Состав и форма выпуска
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя. Внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидепрессивное .Фармакодинамика
Селективно подавляет обратный захват серотонина (5-HT ) в ЦНС , усиливает серотонинергическую передачу в ЦНС . Действие проявляется через 7-14 дней. Уменьшает состояние тревоги, депрессии.
Фармакокинетика
При пероральном приеме в дозе 30 мг/сут время достижения равновесной концентрации в плазме (C ss ) составляет 7-14 дней. C max в плазме крови составляет 61,7 нг/мл, время ее достижения — 5,2 ч. Абсорбция высокая. Связывание с белками — 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (является ингибитором ферментной системы CYP2D6 ). Выводится почками — 64% (в неизмененном виде — 2%) и через ЖКТ — 36% (в неизмененном виде — 1%). T 1/2 — 21 ч.
При увеличении дозы и/или продолжительности лечения существует нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы.
Показания препарата Адепресс
депрессия различной этиологии (в т.ч. тревожная, реактивная, рекуррентная, атипичная и постпсихотическая, депрессивные эпизоды биполярного расстройства, дистимия, депрессии на фоне шизофрении, органических заболеваний ЦНС и алкоголизма);
обсессивно-компульсивные (ОКР);
панические расстройства (в т.ч. с агорафобией);
социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
генерализованное тревожное расстройство;
посттравматическое стрессовое расстройство.
Противопоказания
гиперчувствительность;
прием ингибиторов МАО и период в течение 2 нед после их отмены;
беременность;
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нервозность, амнезия, ажитация, астения, снижение концентрации внимания, тревожность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, мышечная слабость, миоклония, миопатический синдром.
Со стороны органов чувств: изменение вкуса, нарушение зрения.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, нарушения половой функции (в т.ч. снижение потенции, нарушение эякуляции), снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита (повышение или снижение), тошнота, сухость во рту, запоры или диарея.
Прочие: ринит, повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО (интервал между назначением — 14 дней).
При одновременном назначении с триптофаном может вызвать «серотониновый синдром»: ажитация, тревожность, диарея.
Увеличивает концентрацию проциклидина.
На фоне приема непрямых антикоагулянтов увеличивает время кровотечения при неизмененном ПВ .
Индукторы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) снижают концентрацию и эффективность; ингибиторы микросомального окисления — увеличивают.
Антидепрессанты (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), производные фенотиазина (тиоридазин), антиаритмические ЛС IС класса (в т.ч. пропафенон) повышают риск развития побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Внутрь, однократно, утром, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
При депрессиях: 20 мг/сут; при необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед, максимальная суточная доза — 50 мг/сут. Курс лечения длительный. Эффективность оценивают через 6-8 нед.
При почечной и/или печеночной недостаточности, у пожилых и ослабленных больных: начальная суточная доза — 10 мг, максимальная суточная доза — 40 мг.
Обсессивно-компульсивные расстройства: средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут, при необходимости — 60 мг/сут.
При паническом расстройстве: начальная доза — 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг; средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут; максимальная доза — 60 мг/сут.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости — симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Совместный прием с препаратами, содержащими литий, проводится под контролем концентрации ионов лития в крови.
В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, лицам пожилого возраста.
Условия хранения препарата Адепресс
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Адепресс
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F10.2 Синдром алкогольной зависимости | Алкоголизм |
| Алкогольная зависимость | |
| Дипсомания | |
| Зависимость от алкоголя | |
| Запойное пьянство | |
| Запойное состояние | |
| Злоупотребление алкоголя | |
| Идеаторное нарушение при алкоголизме | |
| Квартальный запой | |
| Навязчивое влечение к алкоголю | |
| Невротические симптомы при алкоголизме | |
| Патологическое влечение к алкоголю | |
| Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме | |
| Снижение влечения к алкоголю | |
| Хронический алкоголизм | |
| F31.9 Биполярное аффективное расстройство неуточненное | Депрессивный эпизод биполярного расстройства |
| F32 Депрессивный эпизод | Адинамическая субдепрессия |
| Астено-адинамические субдепрессивные состояния | |
| Астено-депрессивное расстройство | |
| Астено-депрессивное состояние | |
| Астенодепрессивное расстройство | |
| Астенодепрессивное состояние | |
| Большое депрессивное расстройство | |
| Вялоапатическая депрессия с заторможенностью | |
| Двойная депрессия | |
| Депрессивная псевдодеменция | |
| Депрессивное заболевание | |
| Депрессивное нарушение настроения | |
| Депрессивное расстройство | |
| Депрессивное расстройство настроения | |
| Депрессивное состояние | |
| Депрессивные расстройства | |
| Депрессивный синдром | |
| Депрессивный синдром ларвированный | |
| Депрессивный синдром при психозах | |
| Депрессии маскированные | |
| Депрессия | |
| Депрессия истощения | |
| Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии | |
| Депрессия улыбающаяся | |
| Инволюционная депрессия | |
| Инволюционная меланхолия | |
| Инволюционные депрессии | |
| Маниакально-депрессивное расстройство | |
| Маскированные депрессии | |
| Меланхолический приступ | |
| Невротическая депрессия | |
| Невротические депрессии | |
| Неглубокие депрессии | |
| Органическая депрессия | |
| Органический депрессивный синдром | |
| Простая депрессия | |
| Простой меланхолический синдром | |
| Психогенная депрессия | |
| Реактивная депрессия | |
| Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами | |
| Реактивные депрессивные состояния | |
| Реактивные депрессии | |
| Рекуррентная депрессия | |
| Сезонный депрессивный синдром | |
| Сенестопатическая депрессия | |
| Сенильная депрессия | |
| Сенильные депрессии | |
| Симптоматические депрессии | |
| Соматогенные депрессии | |
| Циклотимическая депрессия | |
| Экзогенная депрессия | |
| Эндогенная депрессия | |
| Эндогенные депрессивные состояния | |
| Эндогенные депрессии | |
| Эндогенный депрессивный синдром | |
| F34.1 Дистимия | Дистимическое состояние в рамках психопатических нарушений у детей и подростков |
| F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] | Паника |
| Паническая атака | |
| Панические расстройства | |
| Паническое расстройство | |
| Паническое состояние | |
| F42.9 Обсессивно-компульсивное расстройство неуточненное | Компульсивная личность |
| Компульсии и компульсивные действия | |
| Навязчивость | |
| Навязчивые расстройства | |
| Навязчивые состояния | |
| Невроз принуждения | |
| Обсессивно-компульсивная депрессия | |
| Обсессивно-компульсивная личность | |
| Обсессивно-компульсивное состояние | |
| Обсессивный невроз |
Состав
Действующее вещество: пароксетин (paroxetine)
1 таблетка содержит пароксетина гидрохлорида гемигидрата 0,0222 г в пересчете на пароксетин - 0,020 г
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, Опадрай ИИ (гипромеллоза, лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Показания
Депрессия любого типа, включая реактивную и тяжелую депрессию, а также депрессию на фоне состояния тревоги.
Обсессивно-компульсивное расстройство.
Панические расстройства: лечение симптомов и профилактика рецидивов панических расстройств, в том числе агорафобии.
Социальные фобии / социально-тревожные расстройства.
Генерализованное тревожное расстройство.
Посттравматическое стрессовое расстройство.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Одновременное применение с ингибиторами МАО (МАО), включая линезолид-антибиотик, является обратным неселективным ингибитором МАО.
Препарат нельзя применять в сочетании с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, подавляющие печеночный фермент СYP450 2D6, Адепрес может повышать уровень тиоридазина, в результате чего может возникнуть тяжелая желудочная аритмия (например, torsades de pointes) и внезапная смерть. Адепрес нельзя назначать в комбинации с пимозидом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Нестабильная эпилепсия.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст.
Способ применения и дозы
Адепрес следует принимать один раз в сутки, желательно утром, во время употребления еды, не розжовую- ли. Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного, через две-три недели дозу препарата можно изменить.
Депрессия. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Как и при применении других антидепрессантов, эффект в большинстве случаев развивается постепенно. Некоторым больным может потребоваться повышение дозы препарата. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена на 10 мг каждую неделю (до достижения эффекта) максимальная суточная доза для взрослых составляет 50 мг.
Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство. Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Лечение необходимо начинать с дозы 20 мг в сутки, а затем еженедельно увеличивать ее на 10 мг в сутки. У некоторых больных улучшение состояния наблюдается только при применении максимальной дозы 60 мг в сутки.
Паническое расстройство. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг в сутки) дозы, с еженедельным увеличением дозы на 10 мг в сутки до достижения нужного эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая невысокая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.
Социально-тревожные расстройства / социофобии. Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения состояния больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг.
Посттравматическое стрессовое расстройство. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена на 10 мг еженедельно, максимальная суточная доза составляет 50 мг.
В зависимости от клинического состояния больного с целью предотвращения возможных рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Этот курс после исчезновения симптомов депрессии может составлять 6 - 8 месяцев, а при обсессивных и панических расстройствах - и больше. Как и при применении других психоактивных препаратов, следует избегать внезапного прекращения курса лечения.
У ослабленных и пожилых пациентов может нарастать (выше обычного) уровень препарата в сыворотке крови, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. Эту дозу можно увеличить на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.
Почечная и печеночная недостаточность. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - менее 30 мл / мин) или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу следует уменьшить до нижней границы диапазона дозирования.
Отмена Адепресу.
Как и при применении других препаратов, для лечения психических болезней следует избегать внезапной отмены препарата. Во время отмены препарата используется режим постепенного снижения дозы препарата, включая уменьшение суточной дозы на 10 мг в сутки с интервалом в неделю. После достижения режима дозирования в 20 мг больные еще неделю принимают препарат в такой дозе перед полной его отменой. В случае появления очень выраженных симптомов во время снижения дозы или после отмены лечения необходимо решать вопрос о возобновлении лечения в предыдущей дозе. Позже можно продолжать уменьшать дозу, но в более медленном темпе.
Как и для всех других антидепрессивным средств, дозу необходимо тщательно подбирать индивидуально в течение первых 2-3 недель лечения, а затем корректировать ее в зависимости от клинических проявлений.
Курс лечения должен быть достаточно длительным, достаточным для того, чтобы обеспечить устранение симптомов. Этот период может длиться несколько месяцев при лечении депрессии, а при обсессивно-компульсивного и панического расстройства - еще дольше. Как и при применении других средств для лечения психических расстройств, следует избегать внезапной отмены препарата.
Побочные реакции" type="checkbox">
Побочные реакции
Побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота определяется: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Кровь и лимфатическая система.
Редко: повышенная кровоточивость кожи и слизистых оболочек (экхимозы).
Очень редко: тромбоцитопения.
Иммунная система.
Очень редко: аллергические реакции (включая крапивницу и ангионевротического отека).
Эндокринная система.
Очень редко: синдром, обусловленный недостаточной секрецией антидиуретического гормона.
Метаболизм и расстройства пищеварения.
Часто: повышение уровня холестерина, снижение аппетита.
Редко: гипонатриемия. Гипонатриемия главным образом наблюдается у больных пожилого возраста и иногда связана с синдромом, обусловленным недостаточной секрецией антидиуретического гормона.
Психические расстройства.
Часто: сонливость, бессонница, ажитация.
Редко: спутанность сознания, галлюцинации.
Редко: маниакальные реакции.
Симптомы, которые могут быть обусловлены основной болезнью.
Нервная система.
Часто: головокружение, тремор, головную боль.
Редко: экстрапирамидные расстройства.
Редко: судороги, акатизия.
Очень редко: серотониновый синдром (может включать в себя ажитации, спутанность сознания, гипергидроз, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, тахикардию и тремор).
Экстрапирамидные расстройства, включая орофациальная дистонией, наблюдаются у пациентов с двигательными нарушениями или у тех больных, которые лечатся нейролептиками.
Органы зрения.
Часто: нечеткость зрения.
Редко: мидриаз.
Очень редко: острая глаукома.
Сердечно-сосудистая система.
Редко: синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Дыхательная система.
Часто: зевота.
Желудочно-кишечный тракт.
Очень распространены: тошнота.
Часто: запор, диарея, сухость во рту.
Очень редко: желудочно-кишечные кровотечения.
Гепатобилиарной системы.
Редко: повышение уровня печеночных ферментов.
Очень редко: нарушения со стороны печени (такие как гепатиты, иногда с желтухой и / или печеночной недостаточностью).
Кожа и подкожные ткани.
Часто: повышенная потливость.
Редко: кожные высыпания.
Очень редко: фотосенсибилизация.
Мочевыделительной системы.
Редко: задержка мочеиспускания, недержание мочи.
Репродуктивная ситема.
Очень распространены: сексуальная дисфункция.
Редко: гиперпролактинемия / галакторея.
Общие расстройства.
Часто: астения, увеличение массы тела.
Очень редко: периферические отеки.
Симтомы, обусловленные отменой препарата.
Часто: головокружение, расстройства чувствительности, расстройства сна, тревога, головная боль.
Редко: ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенная потливость, диарея.
Как и при применении других препаратов для лечения психических расстройств, отмена Адепресу (особенно внезапная) может привести к возникновению таких симптомов, как головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии, ощущение разряда электрического тока и звон в ушах), нарушения сна (включая яркие сновидения) , ажитация или тревога, тошнота, головная боль, тремор, спутанность сознания, диарея и повышенная потливость. У большинства пациентов эти симптомы являются легкой или умеренной степени и проходят без лечения. Особой группы риска по возникновению этих симптомов не существует, поэтому в случае необходимости отмены лечения Адепресом дозу следует снижать постепенно.
Передозировка
В случае передозировки Адепресу кроме симптомов, указанных в разделе «Побочное действие», наблюдались рвота, расширение зрачков, повышение температуры, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, тревожность и тахикардия. Иногда наблюдали кому или изменения параметров ЭКГ очень редко отмечали летальные случаи, но, в основном, в таких случаях пароксетин принимали вместе с другими психотропными средствами, иногда - с алкоголем.
Специфический антидот неизвестен.
Лечение передозировки должно включать общие терапевтические мероприятия, как и при передозировке других антидепрессантов. Рекомендуется провести очищение желудка путем его промывания. После очистки желудка можно давать больному по 20 - 30 г активированного угля через каждые 4 - 6:00 в течение первых суток после передозировки. Показано проведение поддерживающего лечения под контролем жизненно важных показателей и тщательного наблюдения за состоянием больного.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение пароксетина в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Врач должен учесть возможность применения альтернативного лечения беременной или женщины, которая планирует забеременеть, и назначать пароксетин лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае принятия решения о прекращении лечения беременной следует за дополнительной информацией обратиться в соответствующие разделы Инструкции для применения лекарственных средств, где описано дозы и симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетином.
Пароксетин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения Адепресом рекомендуется прекратить кормление грудью.
Дети
Адепрес не показан для лечения детей.
Особенности применения
Адепрес, принятый утром, не влияет отрицательно на качество или продолжительность сна. Кроме того, у больных с ответной реакцией на лечение Адепресом наблюдается улучшение сна. При одновременном применении в клинической практике короткого снотворных средств с антидепрессантами дополнительные негативные реакции не отмечаются.
Адепрес течение первых нескольких недель применения вызывает эффективное улучшение состояния при депрессии и исчезновению суицидальных мыслей. Препарат предотвращает обострение заболевания и повторное возникновение симптомов депрессии.
Ухудшение клинического состояния и риск суицида у взрослых.
Взрослые молодого возраста, особенно больные большие депрессивные расстройства, могут иметь повышенный риск суицидального поведения во время лечения Адепресом. По данным анализа больных психическими расстройствами было показано, что взрослые молодого возраста (примерно 18 - 24 лет) имели больший риск суицидального поведения. В группе больных старшего возраста (25 - 64 года и старше 65 лет) такого увеличения риска обнаружено не было. У больных с выраженными депрессивными расстройствами (любого возраста), применяли Адепрес, было отмечено увеличение частоты возникновения суицидального поведения. Однако большинство таких попыток (8 из 11) при лечении Адепресом случались у молодых больных в возрасте 18 - 30 лет. Эти данные по лечению больших депрессивных расстройств дают возможность предположить, что высокий риск возникновения этих осложнений, который наблюдался в группе молодых больных с психическими расстройствами, может распространяться на больных старше 24 лет.
У пациентов с депрессивными расстройствами могут обостряться симптомы депрессии и / или формироваться суицидальные мышление и поведение, независимо от того, принимают они антидепрессанты или нет. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступит существенное ремиссия. Общим клиническим опытом лечения при всех курсах антидепрессантов является то, что риск суицидов может расти на ранних стадиях выздоровления.
Другие психические расстройства, для лечения которых назначается Адепрес, могут ассоциироваться с увеличением риска суицидального поведения, такие расстройства могут также сочетаться с большими депрессивными нарушениями. Дополнительно пациенты с суицидальным поведением и намерениями в прошлом, молодые больные и больные с постоянным суицидальным настроением до начала курса лечения являются группой повышенного риска попыток самоубийства и суицидальных мыслей. Все пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления ухудшения клинического состояния (включая развитие новых симптомов) и суицидального поведения во время лечения, особенно в начале курса лечения или при изменении дозировки. Пациенты (и лица, которые за ними ухаживают) должны быть предупреждены о необходимости постоянного наблюдения за любым обострением состояния больного (включая развитие новых симптомов) и / или появлением суицидальных мыслей и поведения или мыслей о причинении себе вреда и немедленно обращаться за медицинской помощью в случае их появления. Следует понимать, что появление некоторых симптомов, таких как ажитация, акатизия или мания, может быть связана как с течением заболевания, так и с курсом лечения.
Следует рассматривать возможность изменения режима терапевтического лечения, включая отмену препарата у больных с клиническим ухудшением состояния (включая развитие новых симптомов) и / или появлением суицидальных мыслей / поведения, особенно если эти симптомы являются тяжелыми, возникают внезапно или раньше у больного не наблюдалось.
Акатизия.
Редко применения Адепресу или других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может ассоциироваться с развитием акатизии - состоянием, которое характеризуется ощущением внутреннего беспокойства и психомоторным возбуждением, таким как невозможность сидеть или стоять в сочетании с субъективным ощущением боли. Вероятность возникновения этого наибольшая в течение первых недель лечения.
Серотониновый синдром / нейролептический злокачественный синдром.
В редких случаях лечение Адепресом может ассоциироваться с развитием серотонинового или нейролептического злокачественного синдрома, особенно при совместном применении с другими серотонинергическими и / или нейролептическими препаратами. Поскольку эти синдромы являются жизненно опасными состояниями, лечение Адепресом следует прекратить в случае появления таких явлений (характеризующихся совокупностью таких симптомов, как гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативная нестабильность с возможным быстрым колебаниям основных показателей функционального состояния организма, изменения психического статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, предельную ажитации с прогрессированием до делирия и комы) и назначить поддерживающую симптоматическую терапию. Адепрес не следует применять в комбинации с серотониновым прекурсорами (такими как L-трипофан, окситриптан) из-за риска развития серотонинергического синдрома.
Мания и биполярное расстройство.
Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Есть общепринятым (хотя не подтвержденным данным контролируемых клинических исследований), что лечение антидепрессантами таких эпизодов в качестве монотерапии может увеличивать вероятность ускорения появления смешанных / маниакальных эпизодов у больных с повышенным риском биполярного расстройства. Перед началом лечения антидепрессантами больные должны быть тщательно обследованы с целью выявления в них любого риска возникновения биполярного расстройства. Такое обследование должно включать в себя детальное изучение истории болезни пациента, в том числе наличие суицидальных попыток, биполярных расстройств и депрессии у членов семьи. Следует учитывать, что Адепрес не утвержден для лечения биполярного расстройства. Как и другие антидепрессанты, препарат следует применять с осторожностью у больных с маниакальным синдромом в анамнезе.
Ингибиторы моноаминоксидазы.
Лечение Адепресом следует начинать с осторожностью, не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО; дозу нужно увеличивать постепенно - до достижения оптимальной реакции.
Почечная / печеночная недостаточность.
Электроконвульсивная терапия.
Накоплен лишь незначительный клинический опыт применения Адепресу в сочетании с электро-
конвульсивно терапией.
Глаукома.
Адепрес, как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, может вызывать мидриаз, поэтому его следует применять с осторожностью у больных с закрытоугольной глаукомой.
Гипонатриемия.
Иногда отмечали случаи развития гипонатриемии, преимущественно у больных пожилого возраста. После отмены Адепресу признаки гипонатриемии в основном проходили.
Геморрагии.
После лечения Адепресом наблюдали кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (включая желудочно-кишечные кровотечения). Поэтому Адепрес следует применять с осторожностью при лечении больных, которые одновременно принимают препараты с повышенным риском появления кровотечения, а также больных с частыми кровотечениями или с предрасположенностью к ним.
Заболевания сердца.
При лечении пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца следует придерживаться обычных
меры предосторожности.
Симптомы, наблюдающиеся у взрослых при отмене Адепресу.
У взрослых побочные действия при отмене лечения Адепресом возникали у 30% больных по сравнению с 20% больных, получавших плацебо. Появление симптомов при отмене препарата не аналогична ситуации, когда возникает привыкание или зависимость от препарата при злоупотреблении им. Сообщалось о таких симптомах, как головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии и ощущение расстройства электрического тока), нарушения сна (включая яркие сновидения), ажитация или тревога, тошнота, тремор, судороги, повышенная потливость, головная боль, диарея. В общем эти симптомы являются легкими или имеют умеренный характер, хотя у некоторых пациентов они могут быть более интенсивными. Они возникают обычно в течение первых нескольких дней после отмены препарата, но были единичные случаи возникновения этих симптомов у пациентов, нечаянно пропускали прием препарата. Обычно эти симптомы обратимы и исчезают в течение 2 недель, хотя у некоторых пациентов этот процесс может быть длиннее (2-3 месяца и дольше). Поэтому рекомендуется при отмене Адепресу дозу уменьшать постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, сонливость, нечеткость зрения, галлюцинации, спутанность сознания, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и от работы с механизмами во время применения пароксетина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Адепрес, как и другие антидепрессанты, которые представляют собой ингибиторы обратного захвата серотонина, замедляет активность цитохрома P450 CYP2D6. Угнетение CYP2D6 может приводить к увеличению в плазме крови концентрации одновременно введенных препаратов, распад которых катализирует этот фермент. К таким препаратам относятся некоторые трициклические антидепрессанты (например амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), фенотиазиновые нейролептики (например перфеназин и тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, антиаритмические средства (например пропафенон и флекаинид) и метопролол.
Прием пищи, применение дигоксина, пропранолола, и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетику Адепресу.
Употреблять алкогольные напитки во время лечения пароксетином не рекомендуется.
Серотонинергические препараты.
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, совместное применение с серотонинергическими препаратами может приводить к 5-НТ-ассоциированного эффекта (серотонинового синдрома).
Применять Адепрес с такими серотонинергическими препаратами, как L-триптофан, триптанами, трамадол, другие ингибиторы обратного захвата серотонина, литий и траву зверобоя Hypericum perforatum следует с осторожностью и с обязательным тщательным контролем клинического состояния пациента. Совместное применение пароксетина и ингибиторов МАО (включая линезолид- антибиотик, является обратным неселективным ингибитором МАО) противопоказано (см. «Противопоказания»).
По данным исследования относительно совместного применения разовой низкой дозы пимозида (2 мг) и пароксетина было зафиксировано увеличение уровня пимозида. Это было объяснено известными CYPD26 ингибиторной свойствами пароксетина. В связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его способностью удлинять интервал QT совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано. (См. Раздел «Противопоказания»).
Препараты с влиянием на метаболизм ферментов печени
Метаболизм и фармакокинетику пароксетина могут меняться. Одновременное введение Адепресу и терфенадина, альпрозаламу и других препаратов, которые являются субстратами для CYРЗА4, не может быть опасным.
При одновременном применении пароксетина с препаратами, которые ингибируют ферменты, рекомендуется назначать малейшие эффективные дозы. При совместном применении с препаратами, которые индуцируют ферменты (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин), потребности в изменении начальной дозы пароксетина нет. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в соответствии с клинического эффекта (переносимость и эффективность).
Фосампренавир / ритонавир
Совместное применение фосампренавиру / ритонавира с пароксетином существенно уменьшает плазменный уровень пароксетина. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).
Проциклидин.
При ежедневном применении пароксетина значительно повышается уровень проциклидина в
сыворотке крови. В случае появления антихолинергических эффектов доза проциклидина должна быть уменьшена.
антиконвульсанты
Карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия. При совместном применении с этими препаратами не наблюдается какого-либо влияния на фармакокинетику / фармакодинамику препарата у больных эпилепсией.
Варфарин. Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическая взаимодействие (при неизменном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость). Поэтому пароксетин необходимо особенно осторожно назначать больным, принимающим пероральные антикоагулянты.
При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, аспирином, нестероидными противовоспалительными средствами рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможных нарушения свертывания крови.
Триптофан. У больных при одновременном применении триптофана и пароксетина были отмечены головная боль, тошнота, повышенная потливость, головокружение, поэтому нужно избегать совместного применения пароксетина и триптофана.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Пароксетин - это мощный селективный ингибитор обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонин). Его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивных и панических расстройств обусловлена специфическим торможением захвата 5-гидрокситриптамина нейронами мозга. По своей химической структуре пароксетин отличается от трициклических, тетрациклических и других известных антидепрессантов. Пароксетин имеет низкое сродство с мускариновыми холинергическими рецепторами. Пароксетин, в отличие от трициклических антидепрессантов, имеет незначительную родство с альфа 1-, альфа 2 и бета-адренорецепторами, допаминовыми (D2), 5-НТ 1-образными, 5-НТ2- и гистаминовыми (Н1) рецепторами. Не влияет на психомоторную функцию и не усиливает депрессивное действие этанола.
Пароксетин не изменяет деятельность сердечно-сосудистой системы, не вызывает клинически значимых изменений артериального давления, частоты сердечных сокращений и параметров ЭКГ. В отличие от антидепрессантов, которые тормозят захват норадреналина, пароксетин значительно меньшей степени влияет на гипотензивный эффект гуанетидина.
Фармакокинетика. Пароксетин после перорального введения быстро всасывается и подвергается преобразования в печени. Основными метаболитами действующего вещества пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма. Примерно 64% от введенной дозы пароксетина выводится с мочой, при этом количество экскретироваться пароксетина в неизмененном виде составляет менее 2%. Примерно 36% от введенной дозы пароксетина выводится вместе с калом, скорее всего через желчные пути, при этом выводится в виде метаболитов.
Выведение метаболитов пароксетина осуществляется в два этапа - сначала через метаболизм первого прохождения через печень, а затем благодаря системному выводу пароксетина. Период полувыведения колеблется, но в среднем составляет примерно 1 сутки.
Постоянная концентрация в крови достигается через 7 - 14 дней после начала лечения, и в течение последующего длительного лечения фармакокинетика препарата почти не меняется.
Между концентрацией пароксетина в плазме крови и клиническим эффектом (эффективность и неблагоприятные реакции) не было выявлено корреляции.
Благодаря распада препарата в печени количество пароксетина, циркулирующей в крови, меньше количество, всосалась в желудочно-кишечном тракте. При увеличении разовой дозы или многократном дозировании возникает эффект частичного насыщения метаболического пути первого прохождения через печень и наблюдается снижение клиренса. Это приводит к непропорционального увеличения концентрации пароксетина в плазме крови и изменения фармакокинетических параметров с появлением нелинейной зависимости. Однако такая нелинейность части незначительна и наблюдается только у людей, у которых при введении низких доз достигается небольшая концентрация в плазме крови.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
Таблетки по 20 мг, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере, три блистера в пачке из картона.
Адепресс – это антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Для всех представителей этой фармакологической группы свойственен выраженный антидепрессивный эффект при назначении адекватной схемы лечения.
В одной таблетке препарата содержится 0,0222 г гидрохлорида пароксетина, что соответствует 0,020 г чистого пароксетина, выступающего действующим веществом. МНН – Пароксетин. Вспомогательные компоненты представлены гидрофосфатом кальция, кукурузным крахмалом, стеаратом магния.
В составе препарата содержится моногидрат лактозы.
Лекарственная форма
Форма выпуска Адепресс — таблетки с кишечнорастворимой оболочкой. В одной упаковке отпускается тридцать таблеток – по десять штук в одном блистере.
Препарат Адепресс отпускается из аптеки по рецепту врача!
Фармакологические свойства
Пароксетин – это мощный ингибитор обратного захвата серотонина. Его антидепрессивное действие реализуется специфическим ингибированием захвата гидрокситриптамина нейронами головного мозга.
Не влияет на психомоторную функцию, не изменяет работу сердечно-сосудистой системы и не приводит к клиническим значимым изменениям параметров ЭКГ.
Фармакокинетика
Растворяется в желудке, где всасывается и поступает для переработки в печень. Более половины дозировки выводится с мочой, остальная часть с фекалиями. Быстрее всего выведение проводится желчными путями в виде метаболитов.
Показания к применению
Препарат показан при депрессии любого типа, в том числе, при реактивной и тяжелой форме депрессии, а также при депрессивных состояниях на фоне тревожности.
Эффективен в отношении обсессивно-компульсивного расстройства, в лечении симптоматики и предотвращении рецидивов панических атак, в том числе, при боязни открытых пространств.
Адепресc назначают при социальной фобии, социально-тревожных расстройствах, обширных тревожных и стрессовых расстройствах после травм.
Противопоказания
Применение препарата Адепресс противопоказано при известной индивидуальной непереносимости препарата и любых его компонентов. Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы категорически противопоказано, так как может привести к развитию серотонинового синдрома.
Препарат запрещено использовать при нестабильной эпилепсии, во время беременности и грудного вскармливания. Лечение Адепрессом не практикуется в педиатрии, потому он противопоказан детям до восемнадцати лет.
Способ применения
Согласно инструкции, таблетки принимают раз в сутки, желательно в утреннее время. Принимать нужно во время приема пищи, не разжевывая. В зависимости от состояния пациента, через две-три недели дозировку можно изменять.
Эффективность при депрессии развивается постепенно. Некоторые пациенты нуждаются в повышении дозировки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента суточная дозировка может быть увеличена на десять миллиграмм раз в неделя до тех пор, пока не будет обнаружена минимальная эффективная дозировка.
Максимальная суточная доза пароксетина — 50 мг.
При обсессивно-компульсивном расстройстве терапию начинают с минимальный дозировок, рекомендуемыми для лечения являются стандартные удвоенные дозировки. У некоторых пациентов улучшение отмечается только после применения максимальной суточной дозировки в 60 мг.
При панических расстройствах наращивание дозировки должно быть плавным. Это обусловлено возможностью временного усиления симптоматики панических расстройств в начале лечения препаратом Адепресс.
В зависимости от клинического состояния пациента необходимо проводить поддерживающее лечение для предотвращения возможных рецидивов. Курс поддерживающей терапии может составлять до восьми месяцев после окончания основного курса, а при обсессивно-компульсивном расстройстве – от десяти месяцев.
Не следует резко отменять препарат для предотвращения развития синдрома отмены.
У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в сыворотке крови может быть выше, чем у других возрастных категорий пациентов. Рекомендуется начинать лечение с минимальных дозировок.
Курс лечения может быть длительным. При лечении депрессии он составляет несколько месяцев, а при обсессивно-компульсивном расстройстве может составлять от полугода.
При болезнях печени и почек
Пациентам с выраженной формой почечной недостаточности при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин либо при печеночной недостаточности необходимо снижать дозировку. Это связано с тем, что концентрация препарата в крови таких пациентов выше, чем обычно. Дозировку снижают до нижнего предела диапазона дозирования.
Отмена препарата
Как и при лечении другими психотическими препаратами, отмену Адепресса следует проводить постепенно. Во время отмены применяют режим плавного снижения дозировки препарата. Оптимальная скорость снижения дозировки – десять миллиграмм в неделю.
После того как принимаемая дозировка достигнет начальной, ее нужно принимать еще неделю перед полным прекращением лечения Адепрессом. При появлении признаков синдрома отмены лекарства после снижения дозировки или отмены препарата, целесообразно вернуться к лечению прежними концентрациями препарата Адепресс. Позже можно повторить попытку снижения дозировки, но медленнее.
Дозировку нужно тщательно подбирать в течение первых трех недель, а затем корректировать в зависимости от того, как хорошо средство устраняет симптомы патологии.
Побочные реакции
Побочные эффекты препарата характерны для всех представителей этой фармакологической группы. В таблице они представлены по частоте проявления и группам органов.
| Система органов/Частота | Часто | Нечасто | Редко |
| Кровь и лимфа | Кровоточивость слизистых оболочек и кожи | Тромбоцитопения | |
| Иммунная система | Аллергические реакции | ||
| Эндокринная система | Синдром недостаточной секреции вазопрессина | ||
| Метаболизм | Повышение уровня холестерина | Снижение аппетита | Гипонатриемия |
| Психика | Сонливость, бессонница, ажитация | Спутанность сознания, галлюцинации | Маниакальные реакции |
| Органы зрения | Нечеткость зрения | Острая глаукома | |
| Сердце и сосуды | Тахикардия, гипотензия | ||
| Дыхательная система | Зевота | ||
| ЖКТ | Тошнота | Запоры, диарея, сухость во рту | Кровотечение в ЖКТ |
| Гепатобилиарная система | Повышение концентрации печеночных ферментов | Желтуха, медикаментозный гепатит | |
| Кожный покров | Повышенная потливость | Кожные высыпания, реакции фоточувствительности | |
| Мочевыделительная система | Задержка мочевыделения | Недержание мочи | |
| Репродуктивная система | Сексуальная дисфункция | Галакторея | |
| Общие расстройства | Увеличение массы тела, астения | Периферическая отечность |
Симптомы, напоминающие побочные реакции, могут быть спровоцированы основным заболеванием. Сюда относятся головокружение, тремор, головные боли, экстрапирамидные расстройства, конвульсия.
Очень редко развивается серотониновый синдром, включающий спутанность сознания, галлюцинации, миоклонус, тахикардию, тремор. В тяжелых случаях развиваются такие тяжелые признаки, как кома и угнетение дыхания. Экстрапирамидные расстройства наблюдаются у пациентов с двигательными нарушениями либо при параллельном лечении нейролептиками.
Симптоматика отмены
Отмена препарата может сопровождаться комплексом симптомов, включающим головокружение, расстройства чувствительности, тревожность, головную боль. Более редкими проявлениями являются тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенная потливость, диарея.
Как и при лечении другими антипсихотиками, резкая отмена препарата Адепресс может приводить к негативным последствиям. Они выражаются в таких симптомах, как парестезия, звон в ушах, нарушения сна, тревога, тошнота, тремор. Может проявляться спутанность сознания, повышенная потливость, ажитация.
У большинства пациентов эта симптоматика является легкой или умеренной. Она устраняется самостоятельно без дополнительного лечения.
Совместимость с алкоголем
Препарат не усиливает седативное воздействие алкоголя на работу центральной нервной системы. Однако при алкоголизме и алкогольной интоксикации применение препарата целесообразно только под наблюдением врача.
Передозировка
При передозировке таблетками Адепресс наблюдаются побочные действия, а также дополнительные симптомы: рвота, расширение зрачков, повышение температуры, головные боли, тревожность, тахикардия.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо избегать сочетания Адепресса с другими препаратами СИОЗС, а также активными ингибиторами печеночных ферментов. Запрещено применение с трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, рисперидоном, противоаритмическими средствами.
Следует соблюдать осторожность при сочетании с серотонинергическими препаратами, пимозидом, ритонавиром, проциклидином, антиконвульсантами.
Аналоги и цена
Купить препарат Адепресс можно по цене от 1758 до 1959 рублей за упаковку.
Более дешевые синонимы препарата:
Аналоги должен прописывать лечащий врач с рецептом на латинском языке. Рецепт может содержать назначение препаратов Paxil, Adepress и других на основе пароксетина. Купить лекарство по фото рецепта нельзя, так как рецепт извлекается в аптеке.
Адепресс: инструкция по применению и отзывы
Адепресс – препарат антидепрессивного действия, предназначенный для лечения эмоциональных расстройств.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки и инструкция по применению Адепресса).
Состав 1 таблетки:
- Активное вещество: пароксетин (в форме гидрохлорида гемигидрата) – 20 мг;
- Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), магния стеарат, крахмал кукурузный;
- Состав пленочной оболочки: Opadry II [лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество Адепресса – пароксетин, является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, антидепрессантом, эффективным при лечении панических расстройств и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).
Селективный захват 5-НТ нейронами при метаболизме пароксетина не нарушается. Вещество характеризуется низким аффинитетом к м-холинорецепторам. В отличие от трициклических антидепрессантов пароксетин обладает низким аффинитетом к α 1 -, α 2 - и β-адренорецепторам, 5HT 1 -подобным, 5HT 2 -подобным, допаминовым и H 1 -гистаминовым рецепторам.
Адепресс не оказывает негативного влияния на психомоторные функции, не усиливает угнетающее действие на них этанола.
Согласно данным исследования, в котором изучалось поведение и электроэнцефалография пациентов, пароксетин демонстрирует слабые активирующие свойства в случаях, когда применяется в более высоких дозах, чем необходимо для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев на фоне терапии препаратом не было выявлено значительного изменения артериального давления, частоты сердечных сокращений и электроэнцефалографии.
Фармакокинетика
После приема Адепресса внутрь пароксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму при первом прохождении через печень.
Максимальная концентрация в плазме, составляющая 61,7 нг/мл, достигается в течение 5,2 ч.
Равновесные концентрации достигаются в течение 7–14 дней после начала приема препарата, в ходе дальнейшей длительной терапии фармакокинетические параметры пароксетина не меняются. Клинические эффекты Адепресса (терапевтические и побочные) не коррелируют с его плазменной концентрацией.
Пароксетин подвергается первому прохождению через печень, поэтому его количество в системной циркуляции меньше абсорбируемого из желудочно-кишечного тракта. В случае увеличения дозы препарата или многократного дозирования отмечается частичное поглощение эффекта первого прохождения через печень и снижение плазменного клиренса. Вследствие этого у пациентов, у которых при приеме Адепресса в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме, возможно повышение плазменной концентрации препарата и колебание фармакокинетических параметров.
Активное вещество экстенсивно распределяется в тканях. Согласно фармакокинетическим расчетам, только 1% присутствует в плазме, при этом в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.
Пароксетин является ингибитором ферментной системы CYP2D6, метаболизируется в печени с образованием основных метаболитов – полярных и конъюгированных продуктов окисления и метилирования, которые обладают слабой фармакологической активностью, не влияют на терапевтическое действие препарата и быстро выводятся из организма.
Из организма пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов в две фазы: 1 фаза – в результате первого прохождения через печень, 2 фаза – контролируется системной элиминацией. Период полувыведения пароксетина варьирует, но в среднем составляет 21 ч.
Выводится: почками с мочой – 64% дозы (в неизмененном виде – не более 2%), через кишечник (вероятно, через желчь) – 36% дозы (в неизмененном виде – менее 1%).
При увеличении дозы и/или продолжительности лечения отмечается нелинейная зависимость фармакокинетических параметров пароксетина от дозы.
У пациентов с нарушенной почечной/печеночной функцией и у пожилых людей плазменная концентрация препарата увеличивается, однако совпадает с диапазоном концентраций у здоровых взрослых добровольцев.
Показания к применению
В качестве показаний в инструкции к Адепрессу указаны следующие состояния:
- Все типы депрессии, в том числе реактивная, тяжелая эндогенная, тревожная;
- Обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые мысли и действия);
- Паническое расстройство, агорафобия (боязнь открытого пространства);
- Социально-тревожное расстройство;
- Генерализованное тревожное расстройство (общая устойчивая тревога);
- Стрессовое посттравматическое расстройство.
Противопоказания
- Нестабильная эпилепсия;
- Период беременности и лактации;
- Детский возраст;
- Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и период 14 дней после их отмены;
- Повышенная чувствительность к компонентам в составе Адепресса.
Препарат с осторожностью должен применяться в следующих случаях: печеночная/почечная недостаточность, судорожные состояния, эпилепсия, патологии сердца, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, мания, пожилой возраст, проведение электроимпульсной терапии, наличие заболеваний или факторов, повышающих риск кровоточивости, а также одновременное применение препаратов, повышающих вероятность развития кровотечения.
Адепресс, инструкция по применению: способ и дозировка
Лекарство необходимо принимать 1 раз/сутки утром во время еды. Таблетку не разжевывают и запивают большим количеством воды.
Необходимо учесть, что Адепресс без назначения врача применять нельзя. Дозировку медикамента врач подбирает индивидуально, опытным путем в течение 1-2 недель.
- Депрессия. Средняя доза – 20 мг в сутки (1 таблетка), при необходимости ее постепенно увеличивают, раз в неделю добавляя по 10 мг. Суточная доза не должна превышать 50 мг/сутки;
- Обсессивно-компульсивное расстройство. Начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сутки. Доза увеличивается еженедельно на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемое количество Адепресса составляет от 40 до 60 мг в сутки;
- Панические расстройства. Начальная доза – 10 мг/сутки. Увеличение дозировки рекомендуется проводить на 10 мг. Средняя терапевтическая доза – 40 мг/сут. Максимальная – не более 60 мг/сутки;
- Социально-тревожные расстройства. Начальная доза составляет 20 мг/сутки. Если эффект отсутствует в течение 2 недель, она может быть увеличена до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалом не менее недели, в зависимости от клинического эффекта;
- Посттравматическое стрессовое расстройство. Начальная дозировка составляет 20 мг/сутки. В индивидуальных случаях рекомендуется увеличение дозы до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в зависимости от клинического эффекта;
- Генерализованное тревожное расстройство. Начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сутки.
Назначаемая пациентам с почечной или печеночной недостаточностью доза не должна превышать 20 мг/суки.
В инструкции к Адепрессу обращается внимание на то, что для пожилых пациентов количество принимаемого пароксетина в сутки не должно превышать 40 мг.
Чтобы не допустить рецидива заболевания, необходимо проводить профилактическую терапию. После исчезновения ярких симптомов, курс должен продолжаться не менее 4-6 месяцев, а при более сложных заболеваниях (таких, например, как панические расстройства) срок применения Адепресса увеличивается.
Необходимо иметь в виду, что резкая отмена препарата может привести к ухудшению состояния и рецидиву, поэтому прекращение приема Адепресса следует проводить постепенно.
Побочные действия
Применение Адепресса может привести к сонливости или же, наоборот – бессоннице, а также к приступам головокружения, тревоге. Редко прием препарата приводит к галлюцинациям, судорогам, маниям, еще реже возможны панические расстройства. По отзывам, данный антидепрессант вызывает подобные реакции в единичных случаях.
В ходе приема препарата могут наблюдаться нарушения костно-мышечной, мочевыделительной системы, расстройство половой системы, ЖКТ, сердечно-сосудистой системы, а также ухудшение зрения.
Чаще всего применение Адепресса вызывает такое побочное явление, как временное расстройство желудка, а также аллергические реакции (чаще в форме различного рода кожных высыпаний) и усиленное потоотделение.
Передозировка
Передозировка Адепресса может проявляться в виде тошноты, расширения зрачков, лихорадки, изменения АД, тахикардии, головной боли, непроизвольных мышечных сокращений, ажитации, тревожности.
В редких случаях у пациентов, которые одновременно с Адепрессом принимали алкоголь и/или другие психотропные средства, могут отмечаться изменения на электрокардиограмме, возможна кома.
Особые указания
В течение первых нескольких недель лечения пациент должен находиться под тщательным контролем, что связано с возможными суицидальными попытками.
Адепресс с особой осторожностью должен применяться у пациентов, получающих нейролептики, поскольку имеется риск развития злокачественного нейролептического синдрома.
У некоторых больных сахарным диабетом при приеме пароксетина требуется коррекция инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
В случае развития судорог или появления первых признаков мании Адепресс следует немедленно отменить.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Пароксетин не оказывает негативного влияния на когнитивные и психомоторные функции человека. Тем не менее пациентам рекомендуется отказаться или как минимум соблюдать предельную осторожность при вождении автомобиля и выполнении любых других потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.
Применение при беременности и лактации
Адепресс противопоказано назначать беременным и кормящим грудью женщинам.
Применение в детском возрасте
Профиль эффективности и безопасности пароксетина в детском и юношеском возрасте не установлен, поэтому Адепресс не рекомендован к применению в педиатрии.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности препарат должен применяться с осторожностью. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.
Применение в пожилом возрасте
Для лечения пожилых пациентов Адепресс необходимо применять с осторожностью. Следует учитывать вероятность развития гипонатриемии.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные средства и пища не влияют на степень всасывания и фармакокинетику пароксетина.
Адепресс способен усиливать токсические эффекты этанола.
При сочетании с варфарином пароксетин увеличивает время кровотечения, однако на протромбиновое время не влияет.
Адепресс нельзя назначать в период терапии ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
В случае одновременного применения атипичных нейролептиков, препаратов фенотиазинового ряда, трициклических антидепрессантов, нестероидных противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты возможно нарушение процесса свертывания крови.
Пациентам, получающим ингибиторы ферментов печени, может потребоваться уменьшение суточной дозы Адепресса.
Пароксетин способен усиливать эффекты серотонинергических препаратов (например, трамадола, суматриптана).
При одновременном применении препаратов лития и триптофана отмечается взаимное усиление действия.
Пароксетин намного слабее, чем антидепрессанты, ингибирующие захват норадреналина, подавляет гипотензивное действие гуанетидина.
Фенитоин и другие противосудорожные средства могут снижать плазменную концентрацию пароксетина и увеличивать частоту побочных эффектов.
Пароксетин ингибирует систему цитохрома Р 450 , поэтому может усиливать эффекты (в т. ч. побочные) непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фенотиазиновых нейролептиков, трициклических антидепрессантов, антиаритмиков класса 1 С, фенитоина и метопролола.
Аналоги
Аналогами Адепресса являются: Золофт, Флуоксетин, Ленуксин, Серлифт, Серената, Ципралекс, Сиозам, Серлифт, Ленуксин, Седопрам и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 2 года.
По своему действию является антидепрессантом с международным наименованием пароксетин. Выпускается фирмой российской фармацевтической фирмой Верофарм.
Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, круглые, покрыты оболочкой. На поперечном разрезе 1 или 2 слоя, внутренний слой белого цвета.
В 1 таблетке содержится пароксетина гидрохлорид (доза в пересчете на пароксетин 20 мг), вспомогательными компонентами являются: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, стеаратное соединение магния, а также компоненты оболочки опадрай 2: оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, моногидратное соединение лактозы, макрогол, диоксид титан.
По 10 таблеток помещено в контурную упаковку. По 3 упаковки в картонную пачку. Фармакодинамически Адепресс способен селективно ингибировать обратный захват серотонина (5-HT) в ЦНС, усиливать серотонинергическую передачу в ЦНС. Эффект проявляется через 1-2 недели. Препарат уменьшает проявления тревоги и депрессии.
Фармакокинетически при пероральном применении в дозе 30 мг в сутки пароксетин достигает равновесной концентрации в плазме (Css) за одну-две недели. Максимум концентрации в плазме – 61,7 нг/мл, время достижения – 5,2 ч. Пароксетин имеет высокую абсорбцию и связывание с белками (95%).
Проходит метаболизм в печени, образуя неактивные метаболиты, является ингибитором ферментной системы CYP2D6. Пароксетин на 64% экскретируется через почки (при этом, в неизмененном виде – 2%), а также через ЖКТ – 36% (в неизмененном виде – 1%). T1/2 составляет 21 ч. В случае увеличения дозы и/или срока терапии, существует нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы препарата.
Показания
Препарат Адепресс показан для терапии депрессии различной этиологии. Это могут быть депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве, депрессия на фоне присутствующей шизофрении и при органических заболеваниях ЦНС, а также на фоне алкоголизма.
Также Адепресс назначается в случаях постпсихотической, рекуррентной, реактивной депрессии, атипичной депрессии, а также при дистимии, в случаях тяжелой эндогенной депрессии, а также при депрессии, сопровождающейся тревожным состоянием.
Препарат назначается при обсессивно-компульсивном расстройстве, при паническом расстройстве, сопровождающимся агорафобией и другими фобиями, в том числе, в случае социально-тревожного расстройства, сопровождающегося социальной фобией.
Также Адепресс применяется при терапии посттравматического стрессового расстройства, а также при генерализованном тревожном расстройстве.
Противопоказания
Адепресс не применяется при аллергической реакции организма на препарат. Противопоказан при совместном приеме ингибиторов МАО, а также на протяжении 2 недель после отмены ингибиторов. Не применяется в случае нестабильного течения эпилепсии.
Применение Адепресса не рекомендуется для терапии в педиатрической практике, в связи с тем, что не установлена эффективность, а также безопасность применения.Противопоказан Адепресс при беременности. На период терапии Адепрессом необходим перерыв в грудном кормлении.
С осторожностью используется при наличии у пациента почечной или печеночной недостаточности, при сердечной паталогии; при эпилепсии, мании, в случае судорожных состояний; если присутствует закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы; в случаях одновременного назначения с электроимпульсной терапией, при одновременном приеме лекарственных средств, повышающих риск кровотечений, а также при любых факторах риска повышенной кровоточивости, в том числе при заболеваниях, повышающих данный риск.
С осторожностью следует назначать Адепресс также пациентам старшей возрастной группы, так как возможно развитие гипонатриемии на фоне терапии.
Способ применения
Адепресс принимают один раз в день, по утрам. Таблетку следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При терапии депрессий: 20 мг в сутки; в случае необходимости доза может постепенно увеличиваться на 10 мг в сутки, при этом должен выдерживаться интервал не менее 1 недели. Максимальная суточная доза может составлять 60 мг в сутки. Курс терапии довольно длительный, ее эффективность оценивают через 6-8 недель.
При наличии почечной, печеночной недостаточности, а также у ослабленных или пожилых пациентов применяется начальная суточная доза в 10 мг, а максимальная суточная доза может составлять не более 40 мг.
Следует отметить, что доза подбирается индивидуально для каждого случая в течение первых 2-3 недель после начала терапии, затем при необходимости проводится корректировка. Как правило, происходит постепенное проявление эффекта от терапии.
При обсессивно-компульсивных расстройствах применяется начальная доза в количестве 20 мг в сутки, затем проводится еженедельное увеличение дозы на 10 мг вплоть до времени достижения терапевтического ответа. В то же время, рекомендуется средняя доза в количестве 40 мг в сутки, которая в случае необходимости может увеличиваться до 60 мг в сутки.
Для терапии панических расстройств применяется начальная доза в количестве 10 мг в сутки (в связи с возможностью развития обострений панической симптоматики), затем допустимо увеличение дозы на 10 мг каждую неделю. Средняя применяемая доза составляет 40 мг в сутки, при этом максимальная суточная доза должна быть в пределах 60 мг в сутки.
При терапии социально-тревожного расстройства, сопровождающегося социофобией, назначается доза в 20 мг в сутки, если в течение двух недель эффект отсутствует, допускается увеличить дозу до 50 мг в сутки. Увеличение дозы на 10 мг следует проводить с интервалами не менее 7 дней, соизмеряя с клиническим эффектом.
В случае посттравматического стрессового расстройства обычно как начальная, так и терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. Иногда допускается увеличить дозу до максимума в 50 мг в сутки, в этом случае доза увеличивается раз в неделю на 10 мг, исходя из клинического эффекта.
При терапии генерализованных тревожных расстройств применяется начальная и терапевтическая доза в количестве 20 мг в сутки.
Для профилактики рецидивов рекомендуется проведение поддерживающей терапии. После снятия симптомов депрессии, применяется дальнейший курс поддерживающей терапии, который может продолжаться в течение 4-6 месяцев. В случае обсессивного, а также панического расстройства курс такой терапии может продолжаться более 4-6 месяцев.
Прекращение терапии Адепрессом должно носить постепенный характер.
Побочные эффекты
При использовании Адепресса могут проявляться различные побочные действия препарата. Чаще всего, они самостоятельно нивелируются в течение первой недели терапии. Чаще имеют место негативные явления со стороны ЖКТ.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ заключаются в снижении аппетита, появлении чувства тошноты, сухости во рту, возможна рвота, диарея или запоры, иногда может возникать гепатит. Может изменяться правильное вкусовое ощущение, нарушаться зрение.
Со стороны мочеполовой системы может происходить учащение мочеиспускания или задержка мочи, возможно угнетение половой функции (например, нарушение эякуляции, снижение потенции) и снижение либидо.
Со стороны нервной системы довольно часто возникают чувство тревоги, бессонница, сонливость, астения, тремор, головокружение; реже отмечаются случаи спутанного сознания, появление галлюцинаций, снижение концентрации внимания, а также экстрапирамидные расстройства и парестезии; очень редко могут возникать судороги, панические расстройства, мании, а также серотониновый синдром.
Крайне редко может появляться миопатический синдром, миоклония, миастения, миалгия и артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы может возникать ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции могут сопровождаться появлением ринита, зуда, сыпи, крапивницы, а также экхиматозов и ангионевротического отека. Также возможно появление повышенного потоотделения, а в редком случае гипонатриемии и нарушения секреции антидиуретического гормона.
Передозировка
Симптомами передозировки являются тошнота, расширение зрачков, тахикардия, лихорадка, головная боль, изменения АД, тревожность, ажитация и непроизвольные мышечные сокращения. Очень редко могут изменяться показатели ЭКГ, возможно наступление комы. Такие явления возможны в случае применения совместно с Адепрессом других психотропных препаратов, а также алкоголя.
Лечение передозировки заключается в промывании желудка и приеме активированного угля. В случае необходимости применяется симптоматическая терапия. Специфический антидот не существует.
Особые указания
Существует широкий ряд особых указаний, которые лучше иметь ввиду для наиболее эффективной и безопасной терапии Адепрессом.
Одновременный прием пищи, как и антацидных препаратов, не влияет на фармакокинетику или всасывание Адепресса. При приеме Адепресса происходит увеличение концентрации проциклидина.
Индукторы микросомального окисления в печени (такие как фенитоин или фенобарбитал) влияют на концентрацию и эффективность, снижая их, в то время как ингибиторы микросомального окисления способны их увеличивать. При одновременном назначении с препаратами, которые ингибируют ферменты печени, может потребоваться снижение дозы Адепресса.
Антидепрессанты (например, флуоксетин, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, дезипрамин), а также производные фенотиазина (такие как тиоридазин), антиаритмические препараты 1 С класса (пропафенон) могут повышать побочные эффекты.
Пароксетин ингибирует цитохром Р450, в этой связи, при одновременном применении с Адепрессом, существует вероятность усиления эффектов фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазиновых нейролептиков, метопролола, а также повышения риска побочных эффектов.
Пароксетин влияет на увеличение времени кровотечения на фоне приема непрямых коагулянтов, варфарина, не изменяя при этом протромбиновое время.
При одновременном назначении Адепресса с НПВС, ацетилсалициловой кислотой, атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда увеличивается вероятность нарушения свертывания крови.
Одновременное применение Адепресса с серотонинергическими средствами (в том числе с суматриптаном, трамадолом) может вызывать усиление серотонинергического эффекта.
Одновременное назначение Адепресса и триптофана может спровоцировать серотониновый синдром. Отмечается взаимное усиление воздействий препаратов лития и пароксетина, совместное применение с препаратами лития должно проходить при контроле концентраций ионов лития в крови.
Одновременный прием Адепресса и фенитоина, а также других противосудорожных лекарственных средств может снижать концентрацию пароксетина в плазме и увеличивать побочные эффекты. В сравнении с антидепрессантами, ингибирующими захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивный эффект гуанетидина.
Следует с осторожностью применять Адепресс пациентам, одновременно принимающим нейролептические средства, так как существует риск проявления злокачественного нейролептического синдрома.При совместном приеме с Адепрессом, может потребоваться изменение дозы одновременно применяемых инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
При развитии судорог требуется прекратить терапию Адепрессом. Терапия Адепрессом также прекращается при возникновении первых признаков мании.
Первые несколько недель применения Адепресса необходим контроль за состоянием пациента, так как существует вероятность суицидальных попыток. В период терапии Адепрессом, необходимо прекратить занятия трудовой деятельностью, сопряженной с риском и требующей сосредоточенности, а также быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Адепресс хранится в темном и сухом месте, температура хранения до 25°C. Требуется оградить доступ детям. Срок годности на протяжении 2 лет.
Аналоги
Является дженерическим препаратом препарата Паксил. Также аналогом является препараты Рексетин и Плизил.
Цена
Адепресс является рецептурным средством. Цены могут разниться в зависимости от наценок аптек и региона. Средние цены равны 500-780 рублей за упаковку в 30 таблеток.
Нельзя заниматься самолечением депрессии без контроля врача. Перед использованием Адепресса обратитесь к специалисту!