Бисептол – антибактериальное средство, которое состоит из триметоприма и сульфаметоксазола. Эти два компонента позволяют остановить размножение бактерий в организме и уничтожают их. Препарат способен даже бороться с микроорганизмами, устойчивыми к действию сульфаниламидных медикаментов. Бисептол часто назначается медиками, но не все знают, от чего он помогает. Именно поэтому важно знать, в каких случаях лекарство будет полезно.

От чего помогают таблетки Бисептол?

Препарат эффективен при обнаружении кишечной палочки, дизентерии, стафилококков и стрептококков. Но вместе с тем таблетированный Бисептол не назначают при синегнойной палочке, спирохете и обнаружении микробактерий туберкулеза.

Лекарство быстро распространяется по организму, действуя на протяжении семи часов.

При каких заболеваниях назначают Бисептол?

Многие люди приобретают это лекарство, даже не зная поможет ли Бисептол при ангине, цистите, диарее и прочих недугах. Итак, препарат назначается при:

1. Инфекциях дыхательных путей:

• пневмонии;
• абсцессе легкого;
• ангине;
• эмпиемы плевры.

2. Инфекциях ЖКТ:

• брюшном тифе;
• диарее;
• паратифе;
• холере.

3. Инфекциях системы мочевыделения:

• уретрите;
• пиелите;
• простатите;
• цистите.

4. Кожных инфекциях:

• фурункулезе;
• пиодермии.

Несмотря на то, что Бисептол помогает даже при таких заболеваниях, как ангина и пневмония, он имеет ряд противопоказаний, среди которых:

• чувствительность к отдельным компонентам;
• почечная недостаточность;
• заболевания кровеносной системы;
• явные нарушения в работе печени и почек;
• беременность.

Меры предосторожности

Лекарство этого типа обычно назначается врачом, который описывает детально процесс приема и количество медикамента, необходимое для поправки организма. Иногда встречаются ситуации, когда пациенты, желая ускорить выздоровление, принимают препарат в больших дозах. Обычно это имеет неприятные последствия, такие как:

• плохой аппетит;
• головные боли;
• головокружение;
• потемнение в глазах;
• потеря сознания.

В некоторых случаях наблюдалась лихорадка, кристаллурия и гематурия.

При постоянном приеме повышенной дозы медикамента, часто развивается желтуха или угнетение костного мозга.

При остром отравлении появляется тошнота, рвота, начинает болеть голова, развивается депрессия и угнетение функции костного мозга.

Пока ученым еще не удалось выяснить, какая именно доза препарата может угрожать жизни человека.

В случае приема слишком большого количества медикаментов на протяжении длительного периода возникает хроническое отравление. В этой ситуации нарушается работа костного мозга, что приводит к тромбоцитопении, лейкопении и анемии. При обнаружении каких-либо симптомов, указывающих на передозировку Бисептолом:

Препарат назначается с особой осторожностью при отягощенном аллергическом анамнезе. Поможет ли Бисептол при таком недуге? Да. Но появятся нежелательные побочные эффекты.

При длительном лечении, нужно постоянно сдавать анализы крови, так как существует большая вероятность гематологических изменений.

Один из самых известных и противоречивых антибактериальных препаратов, продающихся в России, - Бисептол. В 80-90 годах прошлого века Бисептол был на пике популярности. Препарат назначали врачи всех специализаций, начиная от участкового педиатра и заканчивая узкопрофильным урологом. Пациенты, ощутив эффективность средства, восприняли его как панацею от всех бед. Если поначалу мы все же не рисковали покупать Бисептол без рецепта врача, то вскоре такая «мелочь», как рекомендация специалиста, стала казаться излишней. В Бисептоле видели панацею от любой инфекции и принимали его практически бесконтрольно по любому поводу, не исключая банальной простуды.

Между тем любое антибактериальное лекарство вовсе не так уж безобидно. И многие ярые поклонники Бисептола убедились в этом, к сожалению, уже на собственном опыте.

Современный фармацевтический рынок предлагает большое количество более безопасных и эффективных антибактериальных препаратов. Продажи и популярность Бисептола пошатнулись. Однако до сих пор терапевты и педиатры пишут в рецептах давно заученные слова «Tab.Biseptoli». И до сих пор в наших аптеках могут продать Бисептол по рекомендации не врача, а друга, соседа или совершенно постороннего человека, давшего совет в очереди за хлебом.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

В этой статье мы попробуем осветить положительные и отрицательные стороны препарата и дать ответ на главные вопросы: безопасен ли Бисептол? Стоит ли принимать это лекарство бесконтрольно и чем это чревато?

Состав и формы выпуска Бисептола

Мало кто знает, что название скрывает в себе и состав, и действие Бисептола. Частица «би» произошла от латинской приставки «bis» - дважды - и означает, что в состав входят два компонента. Вторая часть названия - «септол» - по всей видимости, произошла от латинского «septicus», дословно означающего «гниение». В фармацевтике препараты, имеющие в названии корень «септол», относятся к группе антисептиков.

Итак, какие же действующие вещества входят в состав Бисептола? В инструкции по применению к лекарству отмечается, что таблетки Бисептол - это комбинированное средство, состоящее из двух компонентов: сульфаметоксазола в дозе 400 мг и триметоприма в количестве 80 мг. Цифра, указанная в запатентованном названии «Бисептол 480», означает не что иное, как суммарную массу действующих веществ препарата.

Фармацевтическая промышленность выпускает четыре основные формы выпуска:

• Бисептол 480 мг - таблетки для взрослых;
• Бисептол 120 мг - таблетки для детей;
• Бисептол 240 мг - суспензия для детей. В 5 мл лекарства содержится 240 мг комбинации сульфометоксазола и триметоприма;
• Вариант 480 мг - ампулы, содержащие концентрат, из которого готовят растворы для инфузий - внутривенных капельных инъекций, а проще говоря,- капельниц. Бисептол в ампулах показан к применению в условиях стационара.

Некоторые производители разработали выпуск сиропа для детей Бисептол, содержащего 240 мг активных компонентов.

Наиболее популярные формы выпуска, с которыми приходится чаще всего иметь дело врачам и их пациентам,- Бисептол 480 мг в виде таблеток и Бисептол 240 мг суспензия для детей.

Как работает Бисептол - фармакологическое действие

Сульфаметоксазол - главный компонент Бисептола, который обладает достаточно сильным бактерицидным действием. Он нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, необходимой микроорганизмам для жизнедеятельности. Триметоприм усиливает действие сульфометоксазола. Синергия, то есть суммирование эффектов компонентов Бисептола, была впервые описана в конце 60-х годов.

Соотношение, в котором дозируются составляющие, точно выверено. Если в таблетке Бисептола оно составляет примерно один к пяти, то при всасывании в кровь соотношение сульфаметоксазола и триметоприма падает до одного к двадцати. Эти концентрации необходимы для пикового, максимального синергического эффекта составляющих.

Имеет ли все-таки Бисептол отношение к антибиотикам или нет?

Этот вопрос так часто волнует пациентов, что просто необходимо расставить все точки над i. Итак, антибиотик - это лекарственное вещество натурального (животного, растительного или микробного происхождения), которое обладает антибактериальным действием, полностью подавляющим и рост, и размножение бактерий. Современная фармацевтическая промышленность также производит и полусинтетические антибиотики.

При внимательном изучении инструкции к Бисептолу становится очевидным, что его компоненты не имеют никакого отношения к антибиотикам. Оба вещества, входящие в состав препарата, синтезированы в лаборатории. Сульфаметоксазол относится к группе сульфаниламидных препаратов, а триметоприм применяется исключительно для усиления эффекта основного компонента.

Итак, ответ на вопрос, принадлежит ли Бисептол к антибиотикам или нет, однозначен и не подлежит сомнению. Бисептол - это лекарство из группы сульфаниламидов, обладающие антибактериальным действием. Но не антибиотик.

Однако наивно полагать, что средство, не относящееся к пресловутым «вредным» антибиотикам так же безопасно, как разноцветные сладкие витамины. Сульфаниламиды - это тоже серьезные препараты, которые нужно принимать исключительно под контролем врача. В противном случае вас могут ждать не совсем приятные последствия, включая формирование устойчивых к действию лекарств микроорганизмов. Ведь недаром все антибактериальные средства - и антибиотики, и сульфаниламиды, и представители других фармакологических групп - относятся к рецептурным лекарствам. И забывать об этом не стоит.

Бисептол: показания к применению

Ответ на распространенный и, казалось бы, простой вопрос, от чего все-таки помогает Бисептол, не может быть однозначным. Ведь комбинация сульфаметоксазола и триметроприма - это серьезный препарат, подбор которого требует тщательного сбора информации. Идеально, если этим занимается специалист. Давайте попробуем разобраться, в каких случаях Бисептол является препаратом выбора и когда лучше предпочесть ему другое лекарство.

Основные показания к применению Бисептола - это, конечно, заболевания, вызванные патогенными микроорганизмами. Спектр действия комплекса сульфаметоксазол-триметоприм достаточно широк и включает самые различные грамположительные, грамотрицательные бактерии, простейшие и даже патогенные грибы. Бактерицидному действию препарата подвергаются стрептококки, стафилококки, кишечные палочки, сальмонеллы, хламидии, токсоплазмы и другие микроорганизмы. Устойчивы в отношении Бисептола туберкулезная палочка, трепонема, лептоспира, патогенные вирусы.

Достаточно широкий спектр микроорганизмов, чувствительных к Бисептолу, обусловливает такой же обширный список заболеваний, при которых применяют лекарство. Попробуем разобраться, в каких случаях выписывают этот препарат.

Самые распространенные грамположительные бактерии, которые обычно вызывают заболевания верхних и нижних дыхательных путей,- стафилококки и стрептококки. Высокая эффективность Бисептола в отношении этих микроорганизмов позволяет успешно применять его при бактериальном фарингите и тонзиллите - ангине.

Положительные результаты дает Бисептол и при бактериальном бронхите. Однако хотелось бы заметить, что воспаление бронхов часто вызывают вирусы, которые устойчивы к действию антибактериальных препаратов. Поэтому будьте благоразумны: при появлении кашля не стоит пить подобные средства без рекомендации врача.

Воспаление гайморовых пазух - гайморит - чаще всего вызывают все те же кокки, реже - хламидии, микоплазмы и вирусы. Несмотря на то что препаратами выбора при гайморите являются антибиотики, иногда все же назначают Бисептол.

Оправдано ли лечение кишечных инфекций?

Активность препарата в отношении кишечной палочки позволяет использовать Бисептол при острых кишечных инфекциях. Важно, что действие лекарства распространяется и на энтеротоксигенные штаммы возбудителя. Энтеротоксигенная кишечная палочка ответственна за тяжелую кровавую диарею, которая сопровождается общей интоксикацией организма. Кроме того, существует опыт применения препарата при сальмонеллезе.

Однако, прежде чем принять решение об использовании любого антибактериального средства при кишечных инфекциях, следует вспомнить один важный нюанс. Все возбудители этих заболеваний элиминируются самостоятельно в течение недели. Говоря понятным языком, через неделю после заражения болезнь прекратится без всякого лечения. Это относится и к пресловутому сальмонеллезу, один диагноз которого иногда приводит больного и его родственников в состояние паники.

Стандартные протоколы лечения острых кишечных инфекций не предусматривают применения любых антибактериальных лекарств. Основа терапии таких заболеваний - обеспечение достаточного поступления жидкости.

В тяжелых случаях (например, при развитии инфекции у детей раннего возраста или пожилых людей, у больных с ослабленным иммунитетом) возможно все же назначение антибактериальных препаратов. И опять же, Бисептол не является золотым стандартом в таких случаях,- существует множество других, более безопасных препаратов. Например, средства из группы нитрофуранов вовсе не всасываются в кровь. Эффективность и безопасность этих лекарств основана на том, что работают они в только в просвете кишечника.

Поэтому в подавляющем большинстве случаев лечение Бисептолом кишечных инфекций абсолютно неоправданно.

Инфекции мочевыводящих путей

Наиболее частой причиной инфекций мочевыводящих путей признана кишечная палочка. Примерно 80% всех воспалительных процессов мочевого пузыря вызваны этим возбудителем. Поэтому Бисептол, который проявляет активность в отношении кишечной палочки, в некоторых случаях дает неплохие результаты при цистите.

Однако следует помнить, что препаратом выбора при заболеваниях мочевыводящих путей все же служит антибиотик фторхинолонового ряда. Нельзя подходить к лечению этих патологий халатно: при неадекватной терапии существует достаточно высокий риск хронизации патологического процесса. Недолеченный цистит угрожает хроническим воспалением мочевого пузыря, которое трудно поддается лечению.

Чем же опасно бесконтрольное применение Бисептола при цистите? На самом деле все очень просто: частое применение Бисептола на протяжении длительного времени привело к постепенному появлению устойчивости к компонентам лекарства. В результате эффективность препарата значительно снизилась.

При лечении многих инфекций полученное вначале облегчение принимается пациентом за полное исцеление. На самом же деле при бесконтрольном применении Бисептола, да и других антибактериальных лекарств, существует вероятность, что некоторые особенно стойкие микроорганизмы выжили. При таком развитии событий заболевание переходит в скрытую хроническую фазу. Хронический цистит может не проявляться некоторое время, и в этом его особенная опасность.

Поэтому не стоит рисковать. Цистит и другие заболевания мочевыводящих путей должен лечить врач, а бесконтрольный прием Бисептола при этих патологиях может быть чреват осложнениями.

Бисептол при простуде: необходим, противопоказан или бесполезен?

Одно из самых распространенных заблуждений российских пациентов - слепая вера в могучую силу антибиотиков при любых заболеваниях. Связать эту уверенность с объективными причинами невозможно. Наши граждане упорно хотят лечить антибиотиками грипп, простуду и ОРВИ. Самое страшное, что часто заботливые мамы проводят эти эксперименты и со своими детьми.

Итак, попробуем разобраться в этом, безусловно, важном вопросе. Нужны ли антибактериальные препараты, к которым относится и Бисептол, при простуде или ОРВИ?

Для этого прежде всего необходимо вспомнить что и простуда, и грипп, и острое вирусное заболевание - ОРВИ - вызываются различными вирусами. А из инструкции по применению Бисептола мы знаем, что этот препарат, также как и любые другие антибактериальные средства, не воздействует на вирусы. Абсолютно. Таким образом, применяя его при простуде, мы не получим никакого эффекта. Кроме побочного.

Обычная простуда или ОРВИ в норме проходит самостоятельно в течение недели или чуть больше. Однако у ослабленных больных, маленьких детей, пожилых пациентов - всех тех, у кого есть сбои в работе иммунной системы,- заболевание может принимать затяжное течение. Это приводит к осложнению патологии и дополнительному инфицированию бактериями. В таких случаях, как правило, необходим антибактериальный препарат. И применение таблеток Бисептола будет весьма уместно.

Как же заметить эту грань между вирусной и уже осложненной вирусно-бактериальной инфекцией? Для человека далекого от медицины это, действительно, бывает не так просто. Один из симптомов осложненного вирусного заболевания - резкое ухудшение состояния. К примеру, значительное повышение температуры по прошествии нескольких дней болезни и периода относительного спокойствия. При этом лихорадка или вовсе не прекращается, или после приема жаропонижающих средств температура падает очень медленно и ненадолго. Об осложнении инфекции может свидетельствовать появление сильного кашля, сопровождающегося отхождением мокроты. Лечением простуды , отягощенной бактериальной инфекцией, должен заниматься доктор, который и подберет корректный антибактериальный препарат.

Согласно инструкции к Бисептолу, курс лечения подбирается индивидуально каждому пациенту.

Детям препарат назначают, начиная с 6 недель жизни. Детям раннего возраста выписывают обычно суспензию или сироп. Чаще всего в аптеках продается суспензия Бисептола, в инструкции к которой четко описываются рекомендуемая схема лечения в зависимости от возраста ребенка.

Стандартная дозировка Бисептола для детей от шести месяцев до пяти лет - 240 мг дважды в день. В 5 мл суспензии или сиропа содержится именно 240 мг сульфаметоксазола и триметоприма, поэтому дозировать препарат очень удобно. Даже если вы потеряете мерную ложку, которая обычно прилагается к лекарству, проблемы с приемом не возникнет. Ведь в стандартной чайной ложке содержится именно 5 мл раствора. Одной чайной ложки суспензии или сиропа Бисептола утром и вечером достаточно, чтобы ребенок получил суточную дозу сульфаметоксазола и триметоприма.

Если ребенок в состоянии проглотить таблетку, ему выписывают таблетированную форму Бисептола в дозе 120 мг. Дети младше 5 лет принимают сразу по 2 таблетки дважды в день.

Начиная с 6 лет препарат назначают в дозе 480 мг дважды в день, и удобнее всего покупать таблетки Бисептола.

Начиная с 12-летнего возраста Бисептол выписывают в дозе 960 мг. Кратность применения - дважды в день.

Курс лечения подбирается в зависимости от индивидуальных факторов и может составлять от 5 дней до двух недель. В тяжелых случаях врач вправе выписать дозы, превышающие стандартные рекомендуемые на 50%.

Особенности применения суспензий

Хотелось бы обратить внимание на особенности приема суспензии Бисептола. Обычно в инструкции к каждой суспензии производитель пытается предупредить пациента о необходимости встряхивать флакон перед применением лекарства. И к сожалению, далеко не все соблюдают это требование. Почему же так важно дочитать аннотацию к Бисептолу до конца и не забыть встряхнуть флакон с суспензией?

Любая суспензия - это двухфракционная система, в которой действующее вещество присутствует в нерастворенном виде. Оно равномерно распределяется лишь после энергичного встряхивания. В противном случае вы рискуете выпить чайную ложку суспензии, содержащей не 240 мг Бисептола, а гораздо меньше, причем точную массу установить не представляется возможным.

Если вы купили сироп Бисептола, можете смело давать его ребенку без предварительных манипуляций с флаконом - сироп абсолютно однороден.

И напоследок. Все детские формы Бисептола - и сироп, и суспензия - имеют приятный вкус. Дети обычно с удовольствием лечатся такими «съедобными» лекарствами, поэтому будьте осторожны и храните препарат в недоступном месте.

Правила приема, или Как пить Бисептол?

Терапия любыми лекарствами не должна быть хаотичной. Если же вам приходится пить антибиотики или сульфаниламидные антибактериальные препараты, стоит быть особенно внимательным к лечению. От соблюдения правил приема зависит и эффективность лекарственного средства, и вероятность неблагоприятных явлений.

Итак, как же правильно пить Бисептол? Нужно попросту не забывать о следующих правилах:

• необходимо соблюдать 12-часовой интервал между приемами. Например, утреннюю дозу выпивать в 8 часов утра, а вечернюю - в 8 часов вечера. Несоблюдение режима грозит снижением антибактериальной активности Бисептола;
• пить препарат (и таблетки, и суспензию) нужно исключительно после еды. В противном случае лекарство оказывает раздражающее действие на стенки желудка;
• минимальный курс терапии должен быть не менее пяти дней. Все любители лечиться за три дня должны вооружиться терпением. В противном случае вы рискуете получить осложнение инфекции, которая к тому будет трудно поддаваться антибактериальной терапии.

Побочное действие

Если вы внимательно прочитаете инструкцию к Бисептолу, обилие информации о побочном действии препарата может повергнуть в шок даже самого искушенного читателя. Но на практике все обстоит не так угрожающе.

Как правило, в рекомендуемых дозах и таблетки, и суспензия Бисептола переносятся хорошо. Побочные эффекты, которые регистрируются чаще всего, обычно не требуют отмены лекарственного средства. Среди самых распространенных неблагоприятных событий хотелось бы отметить:

• дерматологические проявления в виде сыпи и крапивницы. Аллергические реакции чаще проявляются у сенсибилизированных (чувствительных) пациентов;
• нарушение работы желудочно-кишечного тракта: тошнота, изредка - диарея, снижение аппетита, стоматит.

При длительном приеме высоких дозировок Бисептола побочные действия могут быть более выраженными. Изредка фиксируются серьезные аллергические реакции, возможно развитие кандидоза из-за изменения состава микрофлоры кишечника.

Хотелось бы успокоить тех пациентов, которые, дочитав аннотацию к Бисептолу до раздела «Побочные эффекты» и ужаснувшись, принимают ответственное решение лечиться народными, а не «вредным» лекарством.

В список побочных эффектов попадают все симптомы, которые были зафиксированы во время испытаний препарата. Число пациентов, участвующих в клинических исследованиях, обычно составляет несколько тысяч человек. Постмаркетинговые испытания длятся на протяжении всего периода продаж препарата. Каждый пациент является потенциальным участником этих исследований, и факт появления у него нового побочного эффекта будет зафиксирован в аннотации. Поэтому вероятность появления большинства побочных эффектов в свете больших цифр крайне мала. Так, в инструкции к Бисептолу описана возможность возникновения нарушений кроветворения, но при соблюдении рекомендуемых доз этот эффект наблюдается лишь у одного из нескольких сотен пациентов.

Противопоказания

Бисептол назначается для лечения детей, однако не рекомендуется применять препарат младенцам младше шести недель жизни. Кроме того, категорически противопоказан Бисептол при беременности и кормлении. Сульфаметоксазол и триметоприм отлично проникают через плацентарный барьер. Высокие дозы компонентов Бисептола обнаруживаются и в грудном молоке. Следовательно, беременным и кормящим женщинам придется подбирать другие, более безопасные антибактериальные средства.

Кроме того, Бисептол противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями внутренних органов: печени, почек, а также нарушениями кроветворения.

Отдельно хотелось бы отметить в качестве противопоказания индивидуальную чувствительность к сульфаниламидным лекарственным препаратам. Вероятность индивидуальной реакции, как правило, крайне мала и возможна у сенсибилизированных пациентов. Будьте внимательны при приеме Бисептола, если у вас когда-либо уже были аллергические реакции на лекарства (например, аллергический насморк). Тем же пациентам, у которых отмечались какие-нибудь проявления чувствительности к стрептоциду, фталазолу, сульфадиметоксину, Бисептол категорически противопоказан. Вероятность аллергии в таком случае очень велика!

Если во время лечения отмечаются побочные эффекты, очень важно немедленно сообщить об этом врачу.

Когда Бисептол не работает?

Особо хотелось бы отметить, что при ангине, вызванной бета-гемолитическим стрептококком, Бисептол не рекомендуется к применению. Дело в том, что штаммы гемолитического стрептококка группы А практически полностью резистентны к сульфаниламидным средствам. За длительный период терапии антибактериальными препаратами сформировались микроорганизмы, на которых сульфаметоксазол не оказывает бактерицидного действия.

Ошибка в подборе препарата при тонзиллите может привести к возникновению осложнений, особенно у детей младшего возраста. Поэтому-то и необходим осмотр и консультация врача: отличить стрептококковую ангину от стафилококковой под силу только специалисту.

Вопрос выбора, или Чем заменить Бисептол?

Фармацевтический рынок обычно насыщен аналогами, которыми можно полноценно заменить препарат. Зачастую разобраться в изобилии разных лекарств трудно даже врачу. А человека, не имеющего отношения к медицине, чрезмерное изобилие аналогов или дженериков может поставить в тупик. Попробуем разобраться, чем же можно заменить Бисептол в России.

Итак, чаще всего в аптеках продается именно Бисептол в таблетках и детской суспензии производства Польши. Довольно распространенный препарат французской компании Сенекси Бактрим также не уступает в качестве оригинальному средству. Российская фирма Фармстандарт производит более дешевый аналог Бисептола в таблетках и суспензии - Ко-тримоксазол в дозе 480 мг и 240 мг соответственно. Лекарства под таким же названием выпускают и другие российские фармацевтические предприятия. Все они отличаются демократичной ценой.

Остальные современные аналоги Бисептола встречаются крайне редко. Иногда аптеки предлагают очень качественный голландский Би-септин в таблетках (производитель НатурПродукт) и Септрин, выпускаемый всемирно известным английским концерном Глаксо.

Наименование: Бисептол (Biseptol)

Показания к применению:
Бисептол используют при инфекциях дыхательных путей: острые и хронические бронхиты (воспаление бронхов), плевры (скопление гноя между оболочками легких), (болезнь бронхов, связанное с расширением их просвета), абсцесс (гнойник) легкого, (); мочевыводяших путей: уретриты (воспаление мочеиспускательного канала), циститы (воспаление мочевого пузыря), пиелиты (воспаление почечной лоханки), (воспаление ткани почки и почечной лоханки), (воспаление предстательной железы), гонококковый . Применяют также при инфекциях желудочно-кишечного тракта, хирургической инфекции и других инфекционных заболеваниях. Препарат эффективен также при септицемии (форме заражения крови микроорганизмами), вызванной чувствительными к продукту бактериями. Установлена высокая эффективность продукта при неосложненной гонорее.

Фармакологическое действие:
Сочетание этих двух продуктов, каждый из которых оказывает бактериостатическое (препятствующее размножение бактерий) действие, обеспечивает высокую бактерицидную (уничтожающую бактерии) активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе бактерий, устойчивых к сульфаниламидным продуктам.
Бактерицидный эффект связан с двойным блокирующим действием бактрима на метаболизм (обмен веществ) бактерий. Сульфаметоксазол нарушает биосинтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм блокирует следующую стадию метаболизма — восстановление дигидрофолиевой кислоты в необходимую для развития микроорганизмов тетрагидрофолиевую кислоту. Выбор сульфаметоксазола в качестве компонента бактрима вызван тем, что он имеет одинаковую скорость элиминации (скорость выведения) с триметопримом.
Препарат эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, пневмококков, палочки , брюшного тифа, кишечной палочки, протея; неэффективен в отношении микобактерий туберкулеза, спирохет, синегнойной палочки.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови отмечается через 1-3 ч в последствии приема и сберегается на протяжении 7 ч. Высокие концентрации создаются в легких и почках. Выделяется в значительном количестве с мочой (на протяжении 24 ч выделяется 40-50% триметоприма и в пределах 60% сульфаметоксазола, главным образом в ацетилированной форме).

Бисептол способ применения и дозы:
Перед назначением пациенту продукта желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают в суточной дозе 4 таблетки (или 2 таблетки форте, или 8 мерных ложек сиропа). Минимальная суточная доза для длительной терапии (более 14 дней) — 2 таблетки (или 1 таблетка форте, или 4 мерные ложки сиропа). Максимальная суточная доза (для лечения особо тяжелых случаев) -6 таблеток (или 3 таблетки форте, или 12 мерных ложек сиропа). Суточная доза делится на 2 приема (утром и вечером). Препарат принимают в последствии еды с достаточным количеством жидкости. При острых инфекциях лечение продуктом проводят на протяжении 5 дней или до тех пор, пока у заболевшего на протяжении 2-х дней не будут отсутствовать симптомы инфекционного заболевания.
При гонорее продукт назначают на протяжении одного дня в суточной дозе 10 таблеток (5 таблеток форте, или 20 мерных ложе сиропа), разделенной на 2 приема (утром и вечером). При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у женщин рекомендуется назначать единоразово 2-3 таблетки форте. Желательно принимать таблетки вечером в последствии еды или перед отходом ко сну.
При пневмоцистозе (острой форме воспаления легких; наблюдается чаще у ослабленных малышей первых месяцев жизни), вызванном Pneumocystiscarinii, назначают в суточной дозе сульфаметоксазола до 0,1 г/кг массы тела и триметоприма до 0,02 г/кг. Назначают через 6 ч. Курс лечения — 14 дней.
Детям до 12 лет продукт назначают в виде сиропа в суточной дозе сульфаметоксазола 0,03 г и триметоприма 0,006 г. Сироп принимают 2 раза в день (утром и вечером). При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить примерно на 50%.
Пациентам с нарушением функции почек дозу устанавливают в зависимости от величины клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена — креатинина). При клиренсе креатинина больше 30 мл/мин коррекция дозы не требуется; при 15-30 мл/мин применяют половину обычной дозы; при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин использовать продукт не рекомендуется. У пожилых больных также может потребоваться коррекция дозы.
Препарат надлежит использовать под тщательным врачебным наблюдением.

Бисептол противопоказания:
Повышенная восприимчивость к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения функции печени и почек, беременность. Препарат не надлежит назначать и новорожденным. С осторожностью надлежит использовать бисептол у малышей раннего возраста. При лечении продуктом необходимо тщательно следить за картиной крови.

Бисептол побочные действия:
Возможны тошнота, рвота, диарея (понос), аллергические реакции, (общее название некоторых заболеваний почек). Могут развиться (снижение уровня лейкоцитов в крови) и (резкое снижение числа гранулоцитов в крови).

Форма выпуска:
Таблетки в пачке по 20 шт.. Препарат выпускается в таблетках в двух дозировках: для взрослых с содержанием в одной таблетке 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма; для малышей с содержанием в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.
Для взрослых выпускаются также таблетки “бактрим форте”, содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма, а для малышей — сироп, в 1 мл которого содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).

Синонимы:
, Септрин, Абацин, Абактрим, Андоприм, Бактериал, Бактицел, Бактифер, Бактрамин, Бактрамел, Бактризол, Берлоцид, Хемитрин, Доктонил, Эктапприм, Экспектрин, Фалприн, Гантрин, Инфектрим, Метомид, Микроцетим, Нола’пс, Орадин, Орибакт, Потесепт, Примазол, Респрим, Септоцид, Суметролим, Тримексазол, Триксазол, Уроксен, Ванадил, Апосульфатрин, Бактекод, Бактредукт, Блексон, Гросептол, Котрибене, Котрим, Котримол, Эриприм, Примотрен, Ранкотрим, Сульфатрим, Тримезол, Экспазол, Новотримед, Ориприм, Синерсул, Котримаксол, Котримаксазол, Сулотрим, Тримосул.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Бисептол состав:
Таблетки для взрослых содержат по 0,4 г (400 мг) сульфаметоксазола и 0,08 г (80 мг) триметоприма. Таблетки для малышей содержат в одной таблетке 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.
Таблетки “бактрим форте”, содержащие по 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма. В 1 мл сиропа содержится 40 мг сульфаметоксазола и 8 мг триметоприма (суспензия белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах по 100 мл).

Внимание!
Перед применением медикамента «Бисептол» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Бисептол ».

Catad_pgroup Сульфаниламиды

Бисептол 480 мг - официальная инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер :

Торговое название
Бисептол 480

Международное непатентованное название действующих веществ
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав 1 мл концентрата
Активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг. спирт бензиловый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1.00 мг. натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до рН 9,5 – 11,0, вода для инъекций до 1 мл. В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.

Koд ATX : J01EE01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.
Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.
Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимыеразличия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.
Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками – примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.
Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50 % сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:

• инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
• инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (PCP);
• инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
• инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
• другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.

Бисептол 480 следует применять в случаях, когда пероральный прием лекарства невозможен (или не рекомендуется), или, по мнению врача, необходимо применять лекарственное средство, содержащее два антибактериальных ингредиента.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
• серьезное повреждение паренхимы печени;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• печеночная недостаточность;
• тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;
• детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci);
• беременность и период лактации.

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, прилечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузий, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:

• 5 % и 10 % раствор декстрозы;
• 0,9% раствор NaCl;
• раствор Рингера;
• 0,45 % раствор NaCl с 2,5 % раствором декстрозы.

Приготовленный раствор для инфузий препарата Бисептол 480 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами или отличными от вышеперечисленных растворами для инфузий.
Продолжительность инфузий должна составлять примерно 60 – 90 минут и зависит от степени гидратации пациента.
Если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости, допускается применение более высокой концентрации ко-тримоксазола – 5 мл в 75 мл 5 % декстрозы. Неиспользованный раствор следует вылить.
Острые инфекции
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: обычно применяют по 2 ампулы (10 мл) каждые 12 часов.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на кг массы тела в сутки, в 2 приема.
Схема дозирования препарата Бисептол 480 (перед введением препарат следует развести, как описано выше):

• дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
• дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.

В случае очень тяжелых инфекций во всех возрастных группах дозы можно увеличить на 50 %.
Лечение следует проводить в течение как минимум пяти дней или в течение двух дней после исчезновения симптомов заболевания.
Пациенты с почечной недостаточностью: в случае взрослых и детей старше 12 лет (данные относительно детей в возрасте младше 12 лет отсутствуют) с почечной недостаточностью дозирование препарата следует модифицировать в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендуется определение концентрации сульфаметоксазола в сыворотке каждые 2-3 дня в образцах, взятых спустя 12 часов после введения препарата Бисептол 480. Если общая концентрация сульфаметоксазола превышает 150 мкг/мл, лечение следует прекратить до момента снижения концентрации менее 120 мкг/мл.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii)
Лечение
Из расчета 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на кг массы тела в сутки в 2 или более разделенных дозах. При первой возможности пациент должен перейти на пероральную форму лекарственного препарата. Курс лечения не должен превышать 14 дней. Целью терапии является достижение максимальной концентрации триметоприма в плазме или в сыворотке, больше или равной 5 мкг/мл (определяемой у пациентов, получающих препарат внутривенно капельно в течение часа).
Профилактика
Обычное дозирование (внутривенно или внутрь, если возможно) в течение всего времени подверженности риску.
Токсоплазмоз
Для профилактики предполагается такое же дозирование, как для предупреждения РСР (пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci).

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % декстроза для в/в инфузий, 0,9 % натрия хлорид для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект.При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.
У пациентов, профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные сердства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой – возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания
Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается. В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.
После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.
Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).
В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Представительство в РФ :
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85

Комбинированный бактерицидный препарат, содержащий сульфаметоксазол — сульфаниламид со средней продолжительностью действия, ингибирующий синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с ПАБК, и триметоприм — ингибитор бактериальной редуктазы дегидрофолиевой кислоты, отвечающей за синтез биологически активной тетрагидрофолиевой кислоты. Сочетание активных компонентов, влияющих на одну цепь биохимических преобразований, обеспечивает синергизм антибактериального действия и способствует более медленному развитию резистентности бактерий к препарату.
Бисептол активен in vitro в отношении Е. соli (в том числе энтеропатогенных штаммов), индолположительных штаммов Proteus spp. (в том числе P. vulgaris), Morganella morganii, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Str. pneumoniae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.
Оба компонента препарата быстро всасываются в кровь в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация обоих компонентов в сыворотке крови достигается через 1-4 ч после перорального приема. Триметоприм связывается с белками плазмы крови на 70%, сульфаметоксазол — на 44-62%. Распределение обоих компонентов отличается: сульфаметоксазол распределяется исключительно во внеклеточной среде, триметоприм — во всех жидкостях организма. Высокая концентрация триметоприма определяется в секрете бронхиальных желез, предстательной железе и в желчи. Концентрация сульфаметоксазола в жидкостях организма несколько ниже. Оба компонента в высоких концентрациях выявляются в мокроте, выделениях влагалища и в жидкости среднего уха. Объем распределения сульфаметоксазола составляет 360 мл/кг массы тела, триметоприма — 2000 мл/кг. Оба компонента метаболизируются в печени: сульфаметоксазол — путем ацетилирования и связывания с глюкуроновой кислотой, триметоприм — путем окисления и гидроксилирования.
Выводятся в основном почками путем фильтрации и активной канальцевой секреции. Концентрация активных соединений в моче значительно выше, чем в крови. На протяжении 72 ч с мочой выводится 84,5% принятой дозы сульфаметоксазола и 66,8% — триметоприма. Период полувыведения составляет 10 ч для сульфаметоксазола и 8-10 ч — для триметоприма. При почечной недостаточности период полувыведения обоих компонентов удлиняется. Сульфаметоксазол и триметоприм проникают в грудное молоко и поступают в кровоток плода.

Показания к применению препарата Бисептол

Инфекции мочевых путей , вызванные чувствительными к препарату штаммами Е. соli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; острый средний отит, вызванный чувствительными к препарату обострение хронического бронхита, вызванное чувствительными к препарату Н. influenzae, Str. pneumoniae; бактериологически подтвержденная пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, и профилактика инфицирования этим микроорганизмом у больных группы риска (например ВИЧ-инфицированных); инфекции пищеварительного тракта, вызванные чувствительными к препарату Shigella flexneri, Shigella sonnei; диарея путешественников, вызванная энтеротоксигенными штаммами Е. соlli; токсоплазмоз; нокардиоз.

Применение препарата Бисептол

мочевых путей , инфекциях пищеварительного тракта, вызванных Shigella , и обострении хронического бронхита у взрослых средняя доза — 960 мг (2 таблетки Бисептола 400/80 мг, 8 таблеток Бисептола 100/20 мг) перорально 2 раза в сутки. При воспалительных заболеваниях мочевых путей препарат принимают на протяжении 10-14 дней, при обострении хронического бронхита — 14 дней, при инфекциях пищеварительного тракта, вызванных Shigella — 5 дней.
У больных с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин дозу следует снизить наполовину. При клиренсе креатинина ≤15 мл/мин препарат не применяют.
При воспалительных заболеваниях мочевых путей , инфекциях пищеварительного тракта, вызванных Shigella, и остром среднем отите у детей назначают в дозе 48 мг/кг (40/8 мг/кг) массы тела в сутки в 2 приема с интервалом 12 ч. Доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.
При воспалениях мочевых путей и остром отите препарат принимают на протяжении 10 дней, при инфекциях пищеварительного тракта, вызванных Shigella — 5 дней. При диарее путешественников назначают в дозе 960 мг (2 таблетки Бисептола 400/80 мг, 8 таблеток Бисептола 100/20 мг) с интервалом 12 ч.
При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у взрослых и детей рекомендуемая доза препарата составляет 90-120 мг/кг (75/15 мг/кг — 100/20 мг/кг) массы тела в сутки в разделенных дозах, которые принимают каждые 6 ч на протяжении 14-21 дней.
Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым назначают — 900/60 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (16 таблеток по 100/20 мг, 4 таблетки по 400/80 мг).

Противопоказания к применению препарата Бисептол

Повышенная чувствительность к сульфаметоксазолу или триметоприму, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты; период беременности и кормления грудью, возраст до 2 мес, тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

Побочные эффекты препарата Бисептол

Наиболее часто во время лечения Бисептолом отмечают побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, анорексия) и кожно-аллергические реакции (сыпь, крапивница). Редко могут возникать синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый некроз печени, апластическая анемия. Кроме этого, могут развиваться гемолитическая, мегалобластная анемия, эозинофилия , метгемоглобинемия, гипопротромбинемия; аллергический миокардит; возникать озноб, лихорадка, светобоязнь, анафилактические реакции, сосудистые отеки, зуд кожи, болезнь Шенляйна — Геноха, крапивница, полиморфная эритема, аллергические высыпания, десквамационный дерматит, сывороточная болезнь, редко — узелковый периартериит, волчаночный синдром. Со стороны пищеварительного тракта — диарея, боль в животе, анорексия, тошнота, псевдомембранозный колит, рвота, повышение активности печеночных ферментов и уровня креатинина в сыворотке крови, стоматит, глоссит, панкреатит, гепатит (иногда с холестатической желтухой).
Со стороны мочеполовой системы : почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротоксический синдром, анурия , повышение уровня небелкового азота и креатинина в сыворотке крови. Возможны метаболические нарушения — гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы : апатия, менингит , атаксия, головная боль , депрессия , судороги, галлюцинации, повышенная возбудимость, шум в ушах , периферический неврит . Сульфаниламиды по химической структуре близки к некоторым антитиреоидным препаратам, мочегонным (ацетазоламиду и тиазидам), а также к пероральномым противодиабетическим препаратам, что может быть причиной развития перекрестной аллергии. Редко отмечают гипогликемию, повышение диуреза.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия, миалгия .
Со стороны дыхательной системы : одышка, кашель, образование инфильтратов в легких. Возможны слабость, ощущение усталости, бессонница.

Особые указания по применению препарата Бисептол

Следует с осторожностью применять Бисептол у больных с печеночной или почечной недостаточностью, дефицитом фолиевой кислоты (например, у лиц пожилого возраста, больных алкоголизмом, пациентов, получающих противосудорожные препараты, у лиц с синдромом нарушенного всасывания или дефицитом питания), с тяжелыми аллергическими заболеваниями, БА и нарушением кроветворения.
Пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости для предупреждения кристаллурии и закупорки канальцев почек.
При продолжительном лечении необходимо регулярно контролировать картину крови, функцию печени и почек.
У больных пожилого возраста при лечении Бисептолом повышается риск повреждения почек или печени, развития тяжелых кожных реакций, угнетения эритропоэза.
У больных СПИДом, которые применяют Бисептол в связи с пневмоцистной инфекцией, чаще развиваются такие симптомы, как сыпь, лихорадка, лейкопения , повышение активности аминотрансфераз, гиперкалиемия и гипонатриемия.
Во время лечения необходимо избегать прямого солнечного облучения (в связи с риском развития фотосенсибилизации).
Не следует применять препарат при тонзиллите, вызванном β-гемолитическими стрептококками.
Триметоприм может влиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке крови ферментативным методом, но не влияет на результаты при использовании радиоиммунологического метода.
Бисептол приблизительно на 10% может повышать результаты пробы Яффе на креатинин с использованием основного пикрата.

Взаимодействия препарата Бисептол

НПВП, противодиабетические средства группы производных сульфонилмочевины, дифенин, непрямые антикоагулянты, барбитураты повышают риск развития побочных эффектов. Аскорбиновая кислота повышает риск развития кристаллурии.
У больных пожилого возраста сочетанное применение Бисептола с некоторыми мочегонными средствами, особенно тиазидами, повышает риск развития тромбоцитопении .
Бисептол может повышать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, особенно у больных пожилого возраста.
При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами эффективность последних снижается. Препарат снижает надежность пероральной контрацепции. Бисептол может усиливать действие антикоагулянтов, что требует снижения дозы этих препаратов.
Бисептол тормозит метаболизм фенитоина: у лиц, одновременно принимающих оба препарата, продолжительность периода полувыведения фенитоина увеличивается приблизительно на 39%, а его клиренс снижается приблизительно на 27%.
Бисептол повышает концентрацию свободной фракции метотрексата в сыворотке крови за счет его вытеснения из связей с белками. При одновременном применении препарата больными, которые для профилактики малярии принимают пиримитамин в дозе выше 25 мг/нед, может развиться мегалобластная анемия.

Передозировка препарата Бисептол

Доза Бисептола, представляющая угрозу для жизни, неизвестна. При передозировке сульфаниламидов отмечается анорексия, коликоподобная боль, тошнота, рвота, головокружение , головная боль , сонливость, потеря сознания. Возможны лихорадка, гематурия , кристаллурия , угнетение функции костного мозга, гепатит. При острой передозировке триметоприма может возникнуть тошнота, рвота, головокружение , головная боль , депрессия , спутанность сознания, угнетение функции костного мозга.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата, вызвать рвоту, назначить большое количество жидкости при недостаточном диурезе и нормальной функции почек. Подкисление мочи ускоряет выведение триметоприма, однако может повысить риск кристаллизации сульфаниламида в почках. Следует контролировать картину крови, уровень электролитов в сыворотке крови и прочие биохимические показатели. При появлении симптомов угнетения костного мозга или гепатита назначают соответствующую терапию. Гемодиализ малоэффективен.
При хронической интоксикации развивается тромбоцитопения , лейкопения или мегалобластная анемия. В таком случае следует назначить кальция фолинат в дозе 5-15 мг/сут.

Условия хранения препарата Бисептол

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Бисептол:

• Санкт-Петербург

← Вернуться