Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
В 1 граме геля: ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 2.5 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, сорбитол - 20 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) - 0.2 мг, гиэтеллоза - 14 мг, глицерол - 40 мг, вода очищенная - до 1 г.
Фармакологический эффект
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на?2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на?1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.
Показания
Острый ринит вирусного или бактериального генеза. - аллергический ринит. - острый синусит. - хронический синусит в фазе обострения. - поллиноз. - средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. - атрофический ринит. - закрытоугольная глаукома. - артериальная гипертензия. - выраженный атеросклероз. - тахикардия. - гипертиреоз (для капель назальных) . - хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе) . - одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения. - одновременный прием трициклических антидепрессантов. - беременность. - детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных) . - детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Галазолин. в форме геля назального 0.05%: детям в возрасте от 3 до 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч. При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина. Галазолин. в форме геля назального 0.1%: взрослым и детям старше 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч. При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина. Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления геля. Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения - 2 недели.
Побочные действия
Особые указания
Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа. редко - отек слизистой оболочки полости носа. Системные реакции: редко - сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек) . при длительном применении и/или при применении в высоких дозах - депрессия, медикаментозный ринит.
Наиболее популярной группой лекарств для борьбы с насморком можно назвать сосудосуживающие препараты. Одним из представителей этой группы является Галазолин. Разрешен ли этот медикамент в детском возрасте, в каких случаях назначается детям и чем может быть опасен для организма ребенка?
Форма выпуска
Галазолин производится в таких двух видах:
- Капли в нос. Это упакованная во флакончики по 10 мл прозрачная жидкость без какой-либо окраски. Каждый флакон оснащен капельницей и закрывается навинчиваемой крышечкой.
- Назальный гель. Он является почти бесцветной вязкой жидкостью, которая зачастую прозрачная, но может быть и слегка опалесцирующей. Один флакон такого геля включает 10 грамм лекарства. Упаковка оснащена специальным дозатором.
Обе формы препарата выпускаются в двух дозировках – 0,1% и 0,05%.
Состав
Главный компонент любой формы Галазолина представлен ксилометазолином. В лекарстве с концентрацией 0,05% он представлен количеством 0,5 мг на 1 грамм геля/1 мл капель. В препарате с концентрацией 0,1% количество ксилометазолина как в 1 мл капель, так и в 1 г геля составляет 1 мг.
Большинство вспомогательных веществ в каплях и геле совпадает – это очищенная вода, гидрофосфат додекагидрат Na, дигидрофосфат моногидрат Na, хлорид Na и хлорид бензалкония (50% раствор), а также сорбитол и эдетат динатрия. Кроме них, в назальном геле еще присутствует гиэтеллоза.
Принцип действия
Ксилометазолин в составе геля или капель Галазолин способен сужать сосуды в слизистой оболочке носа. Такой эффект обусловлен действием препарата на альфа-адренорецепторы.
После местной обработки Галазолином:
- Устраняется отечность слизистой носоглотки;
- Уменьшается покраснение слизистой оболочки;
- Облегчается носовое дыхание;
- Снижается объем выделений из носа.
Лечебное действие медикамента начинает проявляться уже спустя примерно пять минут после введения лекарства в нос. При этом эффект от применения капель сохраняется до 6 часов, а после обработки гелем он длится до 10 часов.
Показания
Применение Галазолина востребовано:
- При вызванном вирусами остром рините;
- При остром рините бактериального генеза;
- При поллинозе;
- При среднем отите;
- При остром синусите;
- При аллергической форме ринита;
- При обострении хронического синусита.
Возрастные ограничения
Применение любой формы Галазолина противопоказано детям до 2 лет. Малышам, которым исполнилось 2 года, назначаются капли в нос с концентрацией ксилометазолина 0,05%. С 3-летнего возраста можно применять и 0,05% назальный гель. Более высокая концентрация активного соединения (0,1%) противопоказана до 6 лет. При этом детям старше шести лет назначают препарат в каплях, а 0,1% гель разрешен лишь с 12-летнего возраста.
Противопоказания
Галазолин не назначается:
- При повышенной чувствительности ребенка к любому компоненту лекарства;
- При атрофической форме ринита;
- При тахикардии;
- При глаукоме (закрытоугольной форме);
- При повышенном давлении крови;
- При проведенной в прошлом операции на мозговых оболочках.
Капли в нос также противопоказаны при гипертиреозе, а гель при таком диагнозе используют с осторожностью. Кроме того, повышенного внимания врача требует назначение Галазолина при сахарном диабете или феохромоцитоме.
Побочные действия
После применения Галазолина возможна местная реакция, которая чаще появляется при излишне долгом лечении или слишком частом введении лекарства в нос. В таких ситуациях слизистая оболочка сильно пересыхает, пациент жалуется на неприятные ощущения и жжение. Кроме того, выделения из носа могут усиливаться, а у некоторых детей возможен отек носоглотки.
В редких случаях лечение гелем или каплями приводит к появлению системных побочных реакций в виде тахикардии, повышения давления крови, тошноты, сонливости, аритмии, бессонницы, нарушений зрения и прочих симптомов. Помимо этого, длительное использование препарата нередко вызывает медикаментозный ринит или депрессию.
Инструкция по применению и дозировка
- Прежде чем капать Галазолин в нос или вводить гель, нужно провести очистку носовых ходов.
- Использовать капли Галазолин разрешено не чаще 3 раз в день. Детям младше 6 лет капать лекарство можно как 1 раз в день, так и дважды в сутки. В возрасте старше 6 лет медикамент закапывают 2 или 3 раза в день.
- Разовой дозировкой капель является 1 или 2 капли 0,05% лекарства для ребенка 2-6 лет и 2 либо 3 капли 0,1% раствора для ребенка старше 6 лет.
- Гель вводится в нос маленького пациента с промежутком от 8 до 10 часов. В возрасте 3-12 лет назначается одно введение в каждый носовой ход препарата с концентрацией ксилометазолина 0,05%, при котором в нос попадает 50 мкг активного соединения. Подросткам старше 12 лет назначается 0,1% гель, то есть по 100 мкг действующего ингредиента в каждую ноздрю.
- До того как ввести гель в нос, следует снять с флакончика насадку и несколько раз нажать на дозатор, пока не появится гель.
- Длительность лечения Галазолином обычно составляет 3-5 дней. Максимально допустимый срок использования препарата – 2 недели.
Передозировка
Если закапать ребенку больше Галазолина, чем назначил врач, избыток препарата может попасть в желудок и всосаться, что приведет к появлению выраженного седативного эффекта (ребенок становится сонливым, у него спутанное сознание и может нарушаться дыхание). Кроме того, подобная передозировка провоцирует тахикардию, повышение артериального давления и нарушение ритма сердцебиений. При возникновении этих симптомов следует сразу же показать маленького пациента врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Галазолин не должен применяться вместе с препаратами, которые являются ингибиторами МАО. Если пациент получал такие медикаменты, между их приемом и лечением Галазолином должно пройти минимум 2 недели. Также препарат несовместим с трициклическими антидепрессантами. Если одновременно назначаются другие симпатомиметики, их лечебное действие будет усиливаться, что важно учесть при определении дозировки.
Условия продажи
И гель, и капли Галазолин относят к лекарствам, которые продают без рецепта. По этой причине их свободно можно приобрести в большинстве аптек. Средняя цена флакончика с 0,05% каплями составляет 35 рублей, а за упаковку 0,05% геля нужно заплатить около 100-120 рублей.
Особенности хранения
Держать Галазолин дома нужно в скрытом от прямого солнечного света месте, куда не будет доступа у детей. При хранении лекарства температура воздуха не должна быть выше +25 градусов. Срок годности капель в нос составляет 4 года, а запечатанной упаковки геля – 3 года. После вскрытия флакона гель можно хранить не дольше 12 недель.
3D-изображения
Состав и форма выпуска
во флаконах с дозатором по 10 г; в коробке 1 флакон.
во флаконах по 10 мл; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — альфа-адреномиметическое, вазоконстрикторное, антиконгестивное .Суживает сосуды слизистой оболочки носа, уменьшает гиперемию, отек и количество отделяемого.
Фармакодинамика
Действие наступает через 5-10 мин и продолжается в течение 5-6 ч (сужение сосудов длится до 8-12 ч).
Показания препарата Галазолин ®
Острый ринит (вирусный, бактериальный, аллергический), острый или хронический синусит, острый средний отит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахикардия, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, но только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Побочные действия
Сухость слизистой оболочки носа, чихание, ощущение «заложенности» носа (реактивная гиперемия), очень редко — головная боль, беспокойство, бессонница, усталость, тошнота, тахикардия и повышение АД (при передозировке).
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Капли назальные 0,1%. Взрослым и детям старше 6 лет: обычно по 2-3 капли раствора в оба носовых хода 2-3 раза в сутки или по 1 капле геля 3 раза в сутки.
Капли назальные 0,05%. Детям от 2 до 6 лет: по 1-2 капли раствора в оба носовых хода 1-2 раза в сутки.
Курс — обычно 3-5 дней (максимально до 2 нед).
Гель назальный.
Перед применением препарата необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления дымка препарата.
1 доза геля назального 0,05% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина. Детям в возрасте 3-6 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки; 6-12 лет — 1-2 распыления в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
1 доза геля назального 0,1% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина. Взрослым и детям старше 12 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Продолжительность применения препарата — не более 3-5 дней (максимально — до 2 нед .
Передозировка
Симптомы (у детей): редко — учащение пульса, аритмия, повышение АД , иногда — спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки (ослабление действия и вероятность возникновения атрофии слизистой оболочки и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом).
Условия хранения препарата Галазолин ®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Галазолин ®
гель назальный 0.05% — 3 года. После вскрытия — 12 нед.
гель назальный 0.1% — 3 года. После вскрытия — 12 нед.
капли назальные 0.05% — 4 года.
капли назальные 0.1% — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H65 Негнойный средний отит | Воспаление среднего уха |
| Отит средний аллергический | |
| J00 Острый назофарингит [насморк] | Вирусный ринит |
| Воспаление носоглотки | |
| Воспалительное заболевание носа | |
| Гнойный ринит | |
| Заложенность носа | |
| Заложенность носа при простуде и гриппе | |
| Затруднение носового дыхания | |
| Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях | |
| Затрудненное носовое дыхание | |
| Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях | |
| Назальная гиперсекреция | |
| Насморк | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острый ринит | |
| Острый ринит различного генеза | |
| Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом | |
| Острый ринофарингит | |
| Отек слизистой оболочки носоглотки | |
| Ринит | |
| Ринорея | |
| Ринофарингит | |
| Ринофарингиты | |
| Сильный насморк | |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Инфекция придаточных пазух носа | |
| Комбинированный синусит | |
| Обострение синусита | |
| Острое воспаление придаточных пазух носа | |
| Острый бактериальный синусит | |
| Острый синусит у взрослых | |
| Подострый синусит | |
| Синусит острый | |
| Синуситы | |
| J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
| Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
| Аллергические заболевания дыхательных путей | |
| Аллергический насморк | |
| Аллергический ринит | |
| Аллергический ринит сезонный | |
| Вазомоторный насморк | |
| Длительные аллергические риниты | |
| Круглогодичные аллергические риниты | |
| Круглогодичный аллергический ринит | |
| Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
| Круглогодичный ринит аллергической природы | |
| Насморк вазомоторный аллергический | |
| Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
| Острый аллергический ринит | |
| Отек слизистой носа | |
| Отек слизистой оболочки носа | |
| Отек слизистой оболочки полости носа | |
| Отечность слизистой носа | |
| Отечность слизистой оболочки носа | |
| Поллиноз | |
| Постоянный аллергический ринит | |
| Риноконъюнктивит | |
| Риносинусит | |
| Риносинусопатия | |
| Сезонные аллергические риниты | |
| Сезонный аллергический ринит | |
| Сенной ринит | |
| Хронический аллергический ринит | |
| J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
| Гнойный гайморит | |
| Катаральное воспаление носоглоточной области | |
| Катаральное воспаление придаточных пазух носа | |
| Обострение синусита | |
| Синусит хронический |
Лекарственная форма
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Состав
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, вода очищенная.
Фармакодинамика
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на?2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на?1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки и уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется на протяжении 5-6 ч.
Фармакокинетика
Побочные действия
Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко - отек слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции: редко - сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах - депрессия.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических?2-рецепторов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Показания
Острый ринит вирусного или бактериального генеза;
Аллергический ринит;
Острый и хронический синусит;
Поллиноз;
Средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки
Противопоказания
Атрофический ринит;
Закрытоугольная глаукома;
Артериальная гипертензия;
Выраженный атеросклероз;
Тахикардия;
Гипертиреоз;
Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
Одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
Беременность;
Детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
Детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального);
Пнкционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ксилометазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (в т.ч. и до применения ксилометазолина) отмечается повышение АД.
Цены на Галазолин в других городах
Купить Галазолин , Галазолин в Санкт-Петербурге ,