Де-нол – это лекарственное средство из группы гастропротекторов на основе висмута, который применяется для лечения заболеваний желудка и 12-перстной кишки. Препарат оказывает вяжущее и противомикробное действие. Противопоказан детям в возрасте моложе 14 лет, в период вынашивания плода, женщинам в период кормления грудью. Лекарственная форма Де-нол выпускается в виде таблеток для перорального применения (через пищеварительный тракт) белого цвета, покрытых пленочнойоболочкой. Таблетки расфасованы в блистеры по 8 штук, в картонной коробке по 7 или 14 блистеров.
Описание и состав
Действующее вещество лекарственного препарата – висмута субцитрат коллоидный (120 мг). Активное вещество обладает вяжущим, антибактериальным, противовоспалительным, гастропротекторным (защита слизистой желудка) действием. Вспомогательные компоненты в составе препарата: повидон, стеарат магния, полакриниловый калий, гипромелоза, кукурузный крахмал. Дополнительные ингредиенты необходимы для создания лекарственной формы, удобной для приема внутрь, улучшают всасывание действующего вещества.
Фармакологическая группа
Де-нол относится к препаратам с преимущественным действием на желудок и верхние отделы тонкой кишки. Фармакологическая группа – вяжущее средство с антисептическим эффектом. Висмута субцитрат оказывает защитное действие на слизистую желудка, способствует регенерации язв и эрозий, снижает синтезсоляной кислоты и пепсина, обладает бактерицидным действием на хеликобактер пилори (Helicobacter pylori).
Фармакодинамика
Де-нол оказывает вяжущее и гастропротективное действие за счет образования хелатных соединений с белками. В результате на поверхности слизистой желудка и 12-перстной кишки в участке локализации язв и эрозий образуется пленка, которая защищает серозный слой от губительного действия соляной кислоты. Это способствует быстрой регенерации тканей, рубцеванию дефектов слизистой оболочки и глубоко расположенных язв в стенке желудка или кишечника – противоязвенный эффект.
Висмута субцитрат в составе препарата оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori – бактерию, вызывающую появление гастритов и язвенной болезни. Лекарственное средство проникает внутрь болезнетворных микроорганизмов, разрушает мембраны клеток и снижает активность ферментативных систем. Это приводит к нарушению жизнедеятельности и гибели бактерий. Висмута субцитрат обладает высокой степенью растворимости, что позволяет проникать в глубокие слои слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки и разрушать Helicobacter pylori в подслизистом слое – противорецидивное действие.
Гастропротекторное действие связано с активацией синтеза простангландинов, которые повышают выработку муцина и бикарбонатов для создания мукозно-бикарбонатного защитного слоя. Висмута субцитрат тормозит выработку соляной кислоты и пепсина, снижает агрессивное действие желудочного сока на слизистую оболочку. Лекарственное средство нормализует микроциркуляцию в стенкежелудка и 12-перстной кишки, что улучшает метаболизм и повышает регенеративные свойства тканей.
Фармакокинетика
При пероральном применении Де-нол оказывает максимальное терапевтическое действие в просвете желудка и 12-перстной кишки. Кислая среда желудочного сока активирует компоненты препарата. Лекарственное средство в незначительном количестве попадает в общий кровоток и оказывает слабое системное действие. Висмута субцитрат выводится из организма с каловыми массами.
Показания к применению
Для взрослых
Де-нол назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях желудка и верхних отделов тонкого кишечника, которые протекают с поражением слизистого слоя. Препарат обладает противоязвенным эффектом и бактерицидным действием против Helicobacter pylori. Эффективность лекарственного средства в лечении гастритов и язвенных поражений желудка связана с отсутствием устойчивости бактерии к висмуту субцитрату.
- Острая и хроническая форма гастрита.
- Гастродуоденит.
- Эзофагит в результате гастроэзофагеального рефлюкса.
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
- Изъязвление слизистой желудка лекарственными препаратами и токсическими веществами (НПВС, глюкокортикоиды, гипотензивные средства, алкоголь).
- Функциональные нарушения без органического поражения пищеварительного тракта.
- Синдром раздраженного кишечника.
Де-нол обладает противорецидивным действием в отношении гастритов и язвенной болезни, ассоциированных с Helicobacter pylori. Лекарственное средство назначают для предупреждения обострения этих заболеваний профилактическими курсами.
Для детей
Де-нол не назначают детям моложе 14 лет. Дозировка препарат в старшем возрасте подбирается индивидуально и обычно соответствует минимальной терапевтической дозе, которая применяется для взрослых пациентов. По индивидуальному назначению лекарственное средство может применяться для детей с 8 лет.
В период вынашивания ребенка Де-нол не применяют. Лекарственное средство влияет на развитие мутаций и нарушение внутриутробное развитие плода, особенно на ранних сроках беременности. При назначении препарата во время кормления грудью, ребенка переводят на искусственное вскармливание. Висмута субцитрат проникает в грудное молоко и вызывает нарушение работы нервной системы ребенка.
Противопоказания
Противопоказания к препарату учитываются перед началом лечения.
- Индивидуальная непереносимость компонентов в составе препарата.
- Прием лекарственных средств, которые содержат висмут.
- Хроническая почечная и печеночная недостаточность в стадии декомпенсации.
- Период фетального развития.
- Лактационный период.
- Детский возраст моложе 14 лет.
Назначение в период кормления грудью требует отмены грудного вскармливания. По показаниям лекарственное средство может назначаться детям в возрасте с 8 лет.
Применение и дозы
Для взрослых
Взрослым и детям после 14лет Де-нол назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки. Препарат принимают за полчаса до еды и перед сном, запивая половиной стакана воды. Альтернативный способ назначения лекарственного средства – по 2 таблетки 2 раза в день за полчаса до завтрака и ужина. Продолжительность терапевтического курса 4-6 недель, но не более 2 месяцев. После завершения терапевтическогокурса не рекомендуют принимать препараты висмута в течение 6-8 недель. В случае терапии гастритов и язвенной болезни, вызванных Helicobacter pylori, Де-нол назначают с антибиотиками, которые обладают антихеликобактерной активностью.
Для детей
По индивидуальным показаниям Де-нол назначают в детском возрасте с 8 лет. Препарат применяют по 1 таблетке 2 раза в день за полчаса до завтрака и ужина, запивая половиной стакана воды.
Для беременных и в период лактации
Беременным и женщинам в период лактации Де-нол не назначают.
Побочные действия
Прием препарата переносится хорошо. Редко возникают побочные эффекты, которые самостоятельно проходят в течение нескольких дней после начала приема лекарственного средства.
- Аллергия (зуд кожи, ).
- Тошнота, редко .
- Диарея, склонность к запорам.
- Изменение цвета испражнений (черный цвет).
- Потемнение слизистой языка.
- Токсическая энцефалопатия.
Прогрессирование симптомов побочных эффектов требует отмены лекарственного препарата и обращения за консультацией к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное назначение Де-нола и антацидов снижает его терапевтический эффект. Лекарственные вещества применяют с временным промежутком 40-60 минут. Висмута субцитрат замедляет всасывание некоторых антибактериальных препаратов ( , цефалоспоринов). Параллельный прием лекарственных средств, содержащих в своем составе висмут, таких как Викалин, Бисал, Викаир, усиливает токсическое действие препарата на головной мозг и вызывает энцефалопатию.
Особые указания
В период терапии не рекомендуют употреблять алкогольные напитки. Де-нол необходимопринимать между приемами пищи. Одновременное употребление препарата с молочными продуктами и фруктами снижает его эффективность. Длительность терапевтического курса не должна превышать 2 месяцев. Во время лечения Де-нол может вызывать потемнение слизистой языка и фекалий, что связано с образованием в организме сульфида висмута в результате реакции висмута субцитрата с сероводородом.
Передозировка
Длительный прием препарата в высоких терапевтических дозах может вызвать отравление организма висмутом.
- Боли в животе.
- Тошнота, многократная .
- Вздутие живота.
- Диарея.
- Образование черной каймы на деснах.
- Почечная недостаточность (зуд кожи, гипертония, снижение диуреза).
Отмена лекарственного средства приводит к нормализации общего состояния и обратному развитию симптомов. В тяжелых случаях отравления проводят гемодиализ.
Условия хранения
Препарат следует хранить в темном месте с низкой влажностью, при температуре +10-+30 градусов. Беречь от детей.
Аналоги
Аналогами препарата являются:
- Бискол;
- Вентрисол;
- Бискол-цитрат;
- Вис-Нол;
- Трибимол;
- Дуосол;
- Улцерон.
Из-за различия в действующих веществах, замена должна выполняться после предварительной врачебной консультации.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 686 рублей. Цены колеблются от 254 до 1000 рублей.
Де-Нол®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат
состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.
Код АТХ А02ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).
Распределение
Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.
Биотрансформация
Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.
Выделение
Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.
Фармакодинамика
Де-Нол® - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori . Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.
Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель.
В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.
Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10)
Почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
Тошнота, рвота, диарея или запоры
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Очень редко (<1/10000)
Анафилактические реакции
При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
хроническая почечная недостаточность
беременность и период лактации
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в часности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола® . Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.
Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол в рекомендованных дозах.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.
Особенности влияния на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы : диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.
По 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
Многие люди спрашивают, как принимать Де-Нол при гастрите. Де-Нол — лекарство, предназначенное для лечения язвы желудка. Но действующее вещество оказывает многогранное влияние на факторы, повлекшие за собой развитие язвы. Этим веществом является висмута субцитрат. Он является гастропротектором, а это означает, что вещество защищает слизистую желудка от воздействия пепсина, соляной кислоты и иных раздражителей.
Помогает ли Де-Нол при гастрите
Он обладает противомикробным действием. Висмута субцитрат накапливается в бацилле хеликобактер пилори, вызывая ее разрушение и гибель. Вещество прекрасно растворяется в желудочной слизи, а это дает возможность ему проникнуть в глубокие слои желудка и двенадцатиперстной кишки и уничтожить большее количество микробов.
Еще немаловажной особенностью вещества является вяжущее или обволакивающее действие. Препарат образует на стенках желудка защитную пленку, которая формирует барьер, препятствующий соприкосновению кислых веществ желудочного сока с эрозиями и язвами. В результате такой защиты пораженные участки желудка начинают затягиваться и зарубцовываться.
Де-Нол применяют при любых нарушениях пищеварительной системы, связанных с поражением слизистой оболочки:
- язвенная болезнь;
- гастрит и гастродуоденит;
- наличие хеликобактер пилори;
- воспаление слизистой после приема лекарственных препаратов;
- расстройства пищеварения функционального характера (диспепсия) или недостаточное выделение ферментов;
- синдром раздраженного кишечника с нарушениями стула.
Как принимать Де-Нол от гастрита
Рассмотрим, как пить Де-Нол и сколько должно продолжаться лечение. Данным лекарством могут лечиться взрослые и дети, старше 14 лет.
Курс лечения и дозировку препарата может назначить только врач, оценив состояние больного и характер заболевания.
Обычно лечение препаратом длится от 1 до 1,5 месяцев, но в ряде случаев оно может продлиться до 2 месяцев. После этого должен быть сделан перерыв еще на 2 месяца, в течение которого нельзя применять препараты, содержащие висмута субцитрат.
- Дробить и разжевывать лекарство нельзя.
- Запивать молоком нельзя. К кисломолочным продуктам это не относится.
- До и после приема препарата нельзя принимать средства, понижающие кислотность.
- Запрещен прием алкоголя в любом количестве.
При наличии бактерии хеликобактер пилори, рекомендуется проведение двухнедельного курса лечения данным средством, используя дополнительные антибактериальные таблетки. Сколько пьют при этом таблеток и с чем комбинируют Де-Нол, решает врач. Возможно применение следующих комбинаций:
- Де-Нол, Кларитромицин, Амоксициллин.
- Де-Нол, Тетрациклин, Метронидазол.
- Препараты ИПН (ингибиторы протонного насоса) — применяют при гастрите с повышенной кислотностью. Это Омепразол или Лансопразол и др.
Сколько раз в день употреблять указанные лекарства, должен сказать врач. Завершив первый этап лечения, дальше терапию продолжают только Де-Нолом.
Рассмотрим, как принимать Де-Нол, какова инструкция по применению препарата. Лечение гастрита проводится по общей разработанной схеме. Запивать средство следует обильным количеством чистой воды. При лечении гастрита Денолом важно придерживаться дробного питания, исключая из рациона жареную, острую, соленую и жирную пищу. Особенно строго нужно придерживаться диетического питания при обострении болезни.
Рассмотрим, с чем принимать препарат при атрофическом гастрите. При атрофическом гастрите выясняется причина возникновения болезни, от которой будет зависеть лечение. При наличии хеликобактера возможно параллельное назначение еще 2 противомикробных препаратов, таких как:
- Ацидин-пепсин;
- Абомин;
- Мотилиум (домперидон) или цизаприд;
- Плантаглюцид;
- Лимонтар.
В качестве лечебной терапии, врач может назначить прием минеральной воды, например «Нарзана» или «Ессентуков».
Противопоказания к приему препарата
В большинстве случаев Де-Нол больные переносят хорошо. Но учитывая индивидуальные особенности организма каждого человека, возможны некоторые побочные эффекты: нарушения стула (запоры или поносы), тошнота, изменение цвета языка. Возможны высыпания на коже. Препарат может оказать влияние на мозговую деятельность, в результате чего может проявиться энцефалопатия. Но самым заметным побочным действием является черный цвет кала. Это происходит из-за того, что висмут, попав в организм, превращается в сульфид висмута. Это не представляет никакой опасности здоровью. Обычно после отмены препарата все перечисленные явления быстро проходят.
В каких случаях противопоказан препарат:
- Невосприимчивость к действующему веществу.
- Использование иных препаратов, содержащих висмут. Аналогами Де-Нола являются препараты Вис-Нол и Гастро-Норм.
- Беременность и лактация.
- Заболевания почек.
- Возраст младше 14 лет.
Данная инструкция по применению написана в целях получения общего представления о препарате. Для начала нужно пройти обследование, на основании которого врач-гастроэнтеролог подберет подходящее лечение.
Эффективным антисептическим, вяжущим средством являются таблетки Де-Нол. От чего помогает это лекарство? Медикамент назначают для терапии патологий ЖКТ. Препарат Де-нол инструкция по применению рекомендует принимать при гастрите, панкреатите, язве.
Состав и форма выпуска
Производится в виде двояковыпуклых, круглой формы таблеток в пленочной оболочке с оттиском “gbr 152” на одной из сторон и графическим изображением в виде квадрата с закругленными углами и прерывистыми сторонами с другой. Цвет таблеток - белый с кремовым оттенком, запах легкий аммиачный (может отсутствовать).
В состав таблеток Де-Нол, от чего помогает лекарство при язвенной болезни, входят 304,6 мг активного вещества - висмута трикалия дицитрата. Вспомогательными веществами выступают полакрилиновый калий, повидон К30, кукурузный крахмал, магния (Mg) стеарат, макрогол 6000.
Таблетки расфасовываются в блистеры по 8 штук. В одной упаковке из картона может насчитываться 56 или 112 таблеток. Рецепт на латинском для таблеток: "Rp.: Tab. “De-Nol” N.112 D.S. По 2 таблетке 2 р/день".
Фармакологическое действие
Таблетки Де-Нол, от чего их назначают для лечения язвы желудка и кишечника, проявляюь активность в отношении Helicobacter pylori. Также висмута трикалия дицитрат, основное активное вещество препарата, обладает вяжущими и противовоспалительными свойствами.
При попадании в кислую среду желудка висмута оксихлорид и цитрат осаждаются в нерастворенном виде и образуют с белковым субстратом хелатные соединения в виде защитной пленки на поверхности эрозий и язв. Под действием препарата активизируется продукция простагландина Е, секреция гидрокарбоната и процесс образования слизи.
Также препарат оказывает стимулирующее воздействие на активность цитопротекторных механизмов и увеличивает устойчивость слизистых покровов желудочно-кишечного тракта к неблагоприятному воздействию соляной кислоты, пепсина, солей желчных кислот и ферментов. При приеме препарата в зоне дефекта происходит накопление эпидермального фактора роста.
При пероральном приеме препарата практически не происходит всасывания висмута субцитрата из желудочно-кишечного тракта. В основном выводится активное вещество препарата из организма с калом (малое количество вещества, попавшее в плазму, выводится почками).
Таблетки Де-Нол: от чего помогает препарат
Показаниями к применению Де-Нола являются эрозивные и язвенные поражения слизистой желудка и 12-типерстной кишки. Лекарство назначают при:
- гастропатиях, которые являются следствием приема НПВП или алкоголя;
- гастродуодените и при гастрите (в том числе, если заболевания протекают в хронической форме или ассоциируются с Helicobacter pylori);
- обострившейся язве желудка и 12-типерстной кишки (в том числе, если заболевание ассоциируется с Helicobacter pylori);
- синдроме раздраженного кишечника, а также при функциональной диспепсии, которая не связана с органическими поражениями ЖКТ.
В ряде случаев считается целесообразным применять Де-Нол и при панкреатите (в особенности при билиарнозависимом). Препарат назначается в комплексной терапии для устранения гастродуоденостаза (гипомоторной дискинезии кишечника), который нередко отмечается при хронической форме заболевания.
Противопоказания
Препарат Де-Нол инструкция по применению запрещает при:
- Декомпенсированной почечной недостаточности.
- Беременности и грудном вскармливании (лактации).
- Гиперчувствительности к компонентам лекарства Де-Нол, от чего может возникнуть аллергия.
- Возраст до 4 лет.
Препарат Де-Нол: инструкция по применению
Производитель в инструкции по применению Де-Нола указывает, что пациентам старше 12-летнего возраста следует принимать по 4 таб./сут. Существует два альтернативных способа применения Де-Нола:
- по одной таблетке четыре раза в день;
- по две таблетки два раза в день.
Принимают за полчаса до еды. Запивать их необходимо небольшим количеством воды.
Как принимать Де-Нол детям?
В соответствии с инструкцией по применению Де-Нола, детям старше 4-летнего возраста оптимальную дозу лекарства рассчитывают по формуле 8 мг/сут. на 1 кг массы тела. Таким образом, в зависимости от веса ребенка суточная доза может составлять от 1 до 2 таблеток.
При этом она должна быть максимально приближенной к расчетной (8 мг/кг/сутки). Принимать лекарство можно однократно, а можно разделить на два приема. Детям старше 8 лет рекомендуется принимать дважды в день по 1 таблетке. Продолжительность курса - от четырех до восьми недель. После завершения лечения в течение следующих восьми недель следует избегать употребления висмут содержащих препаратов.
Для чего пить и как пить Д-Нол при заболеваниях, ассоциированных с H. pylori?
Де-Нол характеризуется способностью накапливаться в клетках бактерий Helicobacter pylori, что приводит к разрушению их цитоплазматических мембран и гибели микроорганизмов.
Это, а также свойство субцитрата висмута хорошо растворяться в желудочной или дуоденальной слизи и препятствовать адгезии H. pylori к эпителиальной ткани ЖКТ, позволяет использовать Де-Нол в разнообразных схемах уничтожения этих микроорганизмов.
Частое применение антибактериальных препаратов и широкое распространение антихеликобактерной терапии стало причиной того, что врачи отмечают существенное увеличение количества пациентов с резистентными к антибиотикам штаммами H. pylori. Поэтому для решения проблемы эрадикации привлекаются схемы лечения, в которые включены резервные средства. Пациенту нередко могут быть назначены Де-Нол и омепразол, метронидазол, кларитромицин или фуразолидон.
Проблему уничтожения штаммов H. pylori, устойчивых к действию метронидазола, с наименьшими затратами позволяет решить применение препарата Де-Нол в комбинации с фуразолидоном.
Побочные действия
Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий:
- Центральная нервная система: энцефалопатия, связанная с накоплением в центральной нервной системе висмута (при длительном применении Де-Нола в высоких дозах);
- Пищеварительная система: тошнота, учащение стула, рвота, запор (эффекты имеют временный характер и для здоровья не опасны);
- Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь.
Особые указания
Не следует применять Де-Нол дольше 8 недель. Во время терапии превышать назначенные дозы для детей и взрослых не рекомендуется, а также не следует применять другие лекарственные средства с содержанием висмута.
После окончания курсового лечения концентрация активного вещества (висмута оксида) в плазме крови обычно не превышает 0,003-0,058 мг/л (интоксикация наблюдается при концентрации больше 0,1 мг/л). Во время лечения возможно окрашивание кала в черный цвет, что связано с образованием сульфида висмута. Также может отмечаться незначительное потемнение языка.
Де-Нол - антибиотик или нет?
Несмотря на свои противомикробные свойства Де-Нол не относится к группе антибиотиков и, следовательно, лишен присущих им побочных эффектов.
Для специалистов средство интересно в первую очередь тем, что H. pylori не имеет даже малейшей возможности формирования устойчивости к нему. Включение же Де-Нола в схему комбинированной антихеликобактерной терапии позволяет существенно повысить ее эффективность и в большинстве случаев, полностью избавиться от инфекции.
Кроме того, препарат усиливает защиту слизистой желудка от повреждающего действия содержащегося в нем пищеварительного сока и способствует ее восстановлению. Эти эффекты развиваются благодаря тому, что в желудке Де-Нол превращается в коллоидный раствор.
Частицы раствора образуют на поврежденных и воспаленных участках слизистой оболочки защитную пленку, что ускоряет заживление тканей и препятствует образованию грубого рубца. Последнее очень важно для предупреждения обострений болезни.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Де-Нола с антибиотическими препаратами группы тетрациклинов снижает их всасывание. Изменение эффективности Де-Нола возможно при его одновременном приеме с другими лекарственными средствами, а также пищей и жидкостью, в частности, с антацидами, молоком, фруктовыми соками и фруктами.
Аналоги
Чем можно заменить Де-Нол?
Синонимами препарата являются Витридинол и Новобисмол.
Аналогичным действием обладают препараты:
- Гастрофарм.
- Гевискон.
- Омез Д.
- Вентер.
- Викаир.
- Викалин.
- Льна семена.
Цена, где купить
В Москве, СПб и других городах России таблетки Де-Нол купить можно по цене 529 рублей. Их стоимость в Киеве достигает 170-200 гривен. В Минске препарат реализуется за 17-49 бел. рублей, в Казахстане за 5390 тенге (Де-нол 120 мг (висмут) №112 таблеток).
Де-нол используется в качестве гастропротективного и противоязвенного средства.
Это довольно интересный препарат: в отличие от других противоязвенных средств (ингибиторов протонной помпы или Н2-гистаминовых рецепторов) де-нол обладает еще и бактерицидной активностью в отношении хеликобактера, а также вяжущим и противовоспалительным эффектом. Действующим веществом де-нола является висмута трикалия дицитрат. Попадая в кислую среду желудка, это вещество осаждается с образованием двух нерастворимых соединений: висмута оксихлорида и висмута цитрата, которые, взаимодействуя с белковым субстратом, образуют на поверхности эрозивно-язвенных повреждений защитную пленку. Эта полимергликопротеидная пленка в большей степени, нежели нормально секретируемая слизь, защищает слизистую оболочку желудка от воздействия соляной кислоты, солей желчных кислот и пепсина. Визуально это выглядит как белый пенистый налет, покрывающий всю язвенную поверхность и сохраняющийся на протяжении нескольких часов.
В дополнение к вышеизложенному де-нол обладает целой россыпью полезных свойств. Он способствует накоплению эпидермального фактора роста (белка, участвующего в клеточном росте и дифференцировке) в зоне поражения, уменьшает активность пищеварительных ферментов, стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивающего слизеобразование и щелочную секрецию, улучшает физико-химические характеристики желудочной слизи, коагулирует белки и уничтожает хеликобактера.
В совокупности вся эта биохимическая «мозаика» приводит к желанному терапевтическому результату: под действием де-нола происходит заживление язв, восстанавливаются защитные функции слизистой оболочки желудка, снижается вероятность рецидивирования язв желудка и 12-перстной кишки. При приеме де-нола в режиме «соло» эрадикация хеликобактера проходит успешно в 30% случаев, в комбинации с антибактериальными препаратами (метронидазол, амоксициллин) - в 90%.
Де-нол выпускается только в таблетках, разовой рекомендуемой дозой для взрослых и детей до 12 лет является 120 мг, принимаемые 4 раза в день (как вариант - 240 мг 2 раза в день). Дети 8-12 лет принимают де-нол по 120 мг дважды в день. Детям 4-8 лет препарат назначают в зависимости от массы тела: 8 мкг на 1 кг в день при том же двухразовом приеме. В течение получаса после приема де-нола рекомендуется не употреблять напитки (включая молоко, фруктовые соки), фрукты, твердую пищу, средства, понижающие кислотность желудка. Не следует впадать в панику, если кал после приема де-нола будет черным: для препаратов висмута это нормально. Длительность курса лечения составляет 4-8 недель, затем делается перерыв на 8 недель, после которых курс может быть повторен.
Фармакология
Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ.
Выведение
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа×с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 мг).
8 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таб./сут (соответственно в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).
Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).
Совместное применение Де-нола с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запор. Эти эффекты не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии препарата Де-нол ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.