22 сентября 2017 года вступил в действие новый приказ Министерства здравоохранения, подписанный в июле. Документ № 403н озаглавлен «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Работникам аптек, врачам и жителям Москвы, других городов и населенных пунктов страны, следует знать, какие новшества их ждут: первым – при отпуске лекарственных средств, вторым и третьим – при выписке и покупке медикаментов.
Данный приказ, хоть и отменяет нормы всем давно знакомого приказа Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» и ряда внесенных в него изменений № 109, № 302, № 521), но в некоторых пунктах почти дословно его повторяет. Какие же «новинки» имеются в документе?
Приложения нормативно-правового акта
В документе три приложения:
Правила отпуска лекарств, в том числе ИБЛП (иммунобиологических лекарственных препаратов).
Требования к отпуску психотропных наркотических и лекарственных, других обладающих анаболической активностью препаратов, а также других средств, подлежащих ПКУ (предметно-количественному учету).
Правила, регламентирующие отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских и имеющих лицензию на медицинскую деятельность индивидуальных предпринимателей.
Согласно «свежеиспеченному» приказу, лекарства без рецепта, как и раньше, разрешается реализовывать аптекам, аптечным киоскам и пунктам, а также ИП. Следует отметить, что остальные рецептурные лекарственные средства по умолчанию отпускаются исключительно аптеками и аптечными пунктами, а также индивидуальными предпринимателям, имеющим лицензию на фармдеятельность.
Наркотические и психотропные препараты отпускаются по рецепту ТОЛЬКО аптечными пунктами и аптеками с соответствующей лицензией.
Так же дело обстоит и с иммунобиологическими лекарственными препаратами. На корешке рецепта ИБПЛ, остающимся у покупателя, фармацевт оставляет запись: точное время продажи препарата, часы и минуты. Кроме этого, отпуск ИБПЛ, как термолабильных препаратов (требующих постоянной температуры), производится при таких условиях:
для соблюдения режима хранения и перевозки покупатель должен иметь с собой специальный термоконтейнер;
аптечный работник должен провести инструктаж, отметка о проведение которого фиксируется на рецепте, другом сопроводительном документе или прямо на упаковке. Здесь же ставится дата и время продажи, подпись представителя аптеки.
Инструктаж заключается в доведении до покупателя информации о соблюдении «холодовой цепи», что препарат можно хранить в данном контейнере не более двух суток и что его следует обязательно доставить в медицинскую организацию, а не пытаться воспользоваться им самостоятельно.
О вторичной упаковке
Отдельно в приказе (пункт 8) говорится о нарушении потребительской, то есть, вторичной упаковки лекарств. Если в старом регламентирующем документе допускались исключения, позволяющие это делать в случаях, если аптека не в состоянии выполнить рецепт врача, то авторы нового нормативного акта прислушались к мнению медиков и запросам потребителей. Так, благодаря современным требованиям, появилась конкретика в этом вопросе.
Нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарства в первичной упаковке разрешен, если его количество во вторичной меньше того, что указано в рецепте или нужно покупателю (безрецептурное средство). При этом потребителю на руки выдается инструкция (или копия) по применению препарата. Никакой аптечной упаковки с указанием наименования, срока годности, заводской серии, даты согласно лабораторно-фасовочного журнала теперь, как ранее, не нужно
Наглядно ситуацию можно объяснить на примере. Пациент предъявил в аптеке рецепт на лекарство. Ему нужно два препарата: 28 таблеток, выпускаемых в блистерной первичной упаковке и 42 драже - во флаконе. Требуемое количество первых лекарств фармацевт отпустить имеет право, так как первичная упаковка нарушена не будет (блистер). А вот с драже сложнее – роль первичной упаковки в этом случае играет флакон, нарушать целостность которого запрещено. Так что покупателю придется приобретать весь флакон, в котором 60 драже потому что в России, как в некоторых зарубежных странах, нельзя отсчитывать из него нужное количество препарата.
Рецептурные бланки
Их форму и отпуск по ним препаратов регулирует пункт 4 рассматриваемого приказа.
Для отпуска наркотических и психотропных лекарств по рецепту из Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем) понадобится форма № 107/у-НП.
Предъявить рецептурный бланк формы № 148–1/у-88 придется для покупки таких препаратов:
наркотических и психотропных (Список II) в виде трансдермальных терапевтических систем;
психотропных (Список III);
обладающих анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, анаболическим стероидам (код А14А);
включенных в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (кроме отпускающихся по форме № 107/у-НП);
указанных в п.5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (пр. Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012; изготавливаемых по рецепту и содержащих наркотическое или психотропное вещество из Списка II, а также не превышающие высшую разовую дозу других фармакологических активных веществ (если такой комбинированный препарат не является наркотическим или психотропным и не внесен в Список II.
Что касается остальных лекарственных средств, то производится отпуск таких лекарств по бланкам ф. № 107–1/у, утвержденным приказом Минздрава № 1175н от 20.12.2012 . Такие рецепты действительны два месяца со дня составления, но при отпуске на них ставится «Лекарственный препарат отпущен» и они оставляются в аптеке.
Тут же говорится, что для людей с хроническими заболеваниями срок действия может быть продлен 12 месяцев и рекомендуемое приложением к данному нормативному документу количество препарата можно превысить. Пункт 10 нового приказа гласит, что вышеупомянутый рецепт, где имеется количество отпуска препарата на каждый период, должен быть возвращен покупателю с такими отметками: дата и количество отпущенного лекарства. То есть, рецепт можно назвать многоразовым.
При следующем визите в аптеку фармацевт должен учесть имеющуюся на нем информацию, отпуская препарат. Единовременная реализация указанного количества лекарства возможно исключительно по согласованию с тем, кто выписал рецепт. Если же его отпускали по дозам, когда выбран весь объем средства, на рецепте ставится штамп установленного образца «Лекарственный препарат отпущен» и документ остается в аптечном объекте.
В новом приказе нашла отражение и борьба со злоупотреблениями препаратами, содержащими спирт. Правила их реализации таковы: на рецепт ставится уже упомянутый штамп и он не возвращается покупателю, как ранее, а остается в аптечной организации.
Хранение рецептов
Пункт 14 приказа № 403н устанавливает временные рамки хранения рецептов с пометкой «Лекарственный препарат отпущен» в аптеке:
3 месяца – на жидкие лекарственные формы с содержанием более 15 % С2Н5ОН (этилового спирта). Сюда же входят препараты, относящиеся к анксиолитикам (код N05B), антипсихотическим средствам (код N05А), антидепрессантам (код N06A) снотворным и седативным средствам (код N05C), не подлежащим ПКУ;
3 года – на бесплатные или скидочные лекарственные средства, отпускаемые по формам по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л). На препараты, подлежащие предметно-количественному учету, комбинированные психотропные и наркотические из Списков II и III, средства с анаболической активностью и изготовленные в аптеке;
5 лет – на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III.
Работа с неправильно выписанным рецептом
Ее регламентирует пункт 15. Фармацевт должен при регистрации «неправильного» рецепта в специальном журнале указать, какие именно нарушения им выявлены в документе, ФИО выписавшего его врача , где он работает и какие меры приняты. То есть, за такой рецепт ответственность будет нести врач.
Обязанности сотрудника аптеки
Фармработник, гласит пункт 16, обязан дать каждому покупателю такую информацию:
доза и режим приема препарата;
правила хранения;
взаимодействие с другими лекарственными средствами.
То есть, фармацевт теперь должен быть хорошо подготовлен и обладать полными знаниями о реализуемых лекарствах. Если он пренебрежет вышеуказанными правилами, то ему грозит акт об административном нарушении.
Работник аптеки (см. пункт 17), не имеет права давать неполную или заведомо недостоверную информацию о наличии лекарственных препаратов. Это относится и к тем средствам, которые имеют одинаковые МНН. Он также запрещается скрывать наличие аналогичных дорогим лекарствам препаратов с более низкой стоимостью.
С конца сентября приобрели законную силу новые правила отпуска и товаров аптечного ассортимента − установленные приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», определяющий процесс выдачи этих препаратов российскими аптечными учреждениями. Он не оставил равнодушным ни потребителей, ни фармацевтов, породив своего рода неразбериху по тому или иному пункту приказа. Чтобы внести ясность в соблюдение новых правил отпуска лекарств из аптеки (приказ2017) и устранить пересуды и разночтения, сформулируем ряд популярных вопросов о новом законе об отпуске лекарств (сентябрь 2017) и ответим на них.
Новые правила об отпуске относят все виды лекарств к рецептурным?
Нет, конечно. Правила отпуска лекарств по рецептам обновлены частично и касаются отпуска только четко определенного ряда препаратов. Что касается популярных медикаментов, не требующих выписки рецепта, ограничений на отпуск нет, как было и прежде.
А после этого приказа можно просто так купить лекарственное средство, хотя оно требует наличие рецепта?
Как известно, безрецептурный отпуск лекарственных средств, требующих рецепта врача, был запрещен. За нарушение аптечный персонал облагался внушительным штрафом, а аптека лишалась лицензии. Однако чего греха таить, абсолютная законопослушность соблюдается не всеми гражданами и учреждениями, не исключая и аптечные. Тем не менее принятие нового закона об отпуске лекарств оказывает и психологическое воздействие на несознательную часть наших граждан, клиентов аптек. Тем более что работникам аптеки пришлось стать более внимательными и строгими к запрещенному безрецептурному отпуску лекарственных препаратов.
Как узнать, нужен ли рецепт на тот или иной препарат?
Во-первых, действительно ли требуется рецепт для получения − отражено в прилагаемой инструкции по применению любого лекарственного препарата.
Во-вторых, ломать голову в отчаянии, если случайно затерялась инструкция, уже не нужно, − посетите или позвоните врачу, который прописывал вам это лечебное средство. Кстати, примерно 70% всех зарегистрированных российских препаратов имеют статус рецептурных. Рецепты выписываются на специальных бланках, чаще всего оформленных в соответствии с формой №107-1/у.
В-третьих, можно решить эту проблему самостоятельно, через интернет-магазин нашей аптеки по адресу (если имеется в доме компьютер и знаете название лекарства). Если нужный препарат помечен у нас на сайте меткой "отпуск лекарств по рецептам", значит, проблема необходимости рецепта к нему решена, но приема у врача не избежать. Если же такой пометки нет, то разрешен безрецептурный отпуск лекарственных средств.
Как понять: "Рецепт остается в аптеке"?
Что касается изменений правил по отпуску лекарственных препаратов по рецептам врача, то здесь отмечается следующее. Если лекарства внесены в перечень наркотических или психотропных препаратов, требующих строгого учета, то рецепты на них пациенту не возвращаются и остаются в аптеках для контроля их продажи. Контроль проводится как Росздравнадзором, так и органами МВД.
Согласно новому закону об отпуске лекарств (сентябрь 2017) этот перечень расширен рядом лекарств:
- антидепрессантами,
- снотворными,
- нейролептиками,
- транквилизаторами,
- спиртосодержащими лекарствами с долей спирта более 15%.
«Спиртосодержащие лекарства»?.. Выходит, сейчас для валерьянки или корвалола рецепт нужен?
Нет. Согласно новому приказу, как уже говорилось выше, не всем спиртосодержащим препаратам требуется наличие рецепта. или же не менее популярному , как и большому числу других известных всем эликсиров и настоек, присвоен статус безрецептурных медпрепаратов. В них доля спирта мала, и, соответственно, в инструкциях по применению пометка о необходимости рецепта отсутствует.
Так, допустим, что есть рецепт, но прописано сразу несколько препаратов, а на наименовании одного из них стоит пометка «остается в аптеке». Однако на данный момент мне как больному нужно только одно лекарство. Рецепт у меня заберут?
Да. К исключениям относятся лишь годовые рецепты при условии, что вам не нужны сразу все перечисленные лекарства, а нужна лишь одна упаковка одного из них. Аптека в таком случае лишена права забирать этот долгосрочный рецепт. Продавец только зафиксирует количество купленного лечебного средства, и возвратит рецепт.
А можно ли получать лекарства, если рецепт выписан на другого получателя, а не на больного?
Да. Отпуск лекарственных средств по рецептам врача разрешен любому предъявителю рецепта. Фактически, все препараты отпускаются без проблем − будет ли это сам больной, его близкие, друзья или знакомые. Обязательно лишь предъявление рецепта.
Под исключение подпадают лишь наркотические, либо психотропные лекарства. Рецепт на них выписывается на особо оформленном листе №107/у-НП розового цвета. Для получения таких препаратов в аптечном учреждении требуется доверенность от пациента (в том числе разрешается в рукописном виде, без нотариального подтверждения) с обязательным указанием даты ее составления и паспорт, подтверждающий личность получателя.
Что еще нового появилось в отпуске лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента?
Аптеки при продаже теперь обязаны ставить на рецепты печать «Лекарственный препарат отпущен», поэтому повторное их использование исключено. Имейте в виду, что для повторного получения такого же лекарства придется выписывать новый рецепт.
Независимо от того, что у получаемого препарата имеется инструкция по применению, сотрудник аптеки обязан информировать покупателя:
- о том, как правильно хранить лекарство;
- о совместимости с другими медицинскими препаратами;
- о методах и дозах приема;
- о наличии в аптеке аналогов этого лекарства, стоящих дешевле.
Это немаловажно!
- Новый приказ № 403н отменил действие приказа №785, касающееся отпуска наркотиков и психотропов только прикрепленной аптекой. Аптека теперь обязана обслуживать рецепты на такие препараты, выписанные в поликлинике какого угодно региона РФ.
- Согласно новому приказу № 403н сейчас отменена норма отпуска (не более двух упаковок) безрецептурных лекарственных препаратов.
В первую очередь новация грозит тревожными слухами и паникой. Если уж в продвинутой Москве народ нервничает, что скоро без рецепта не купишь простую зеленку, то в регионах настоящий аврал – впрок закупают антибиотики, валокардин, неведомый многим рефортам и даже виагру, которые, якобы, вот вот-исчезнут из свободной продажи в аптеках. Список препаратов, отныне отпускаемых только по рецепту врача, гуляет по интернету второй год. В нем оказались медикаменты, обладающие психотропным эффектом, и старые добрые антибиотики. Некоторое возмущение вызвал факт внесения в этот перечень и сердечного средств Валокардин. Оказался там и Курантил, так часто назначаемый беременным, а также Нимесил – известное обезболивающее. Кто составил этот список и с какого потолка он взялся, непонятно, но к первоначальным позициям любой пользователь может добавить «свой запрещённый» препарат, от этого ужас ужасов становится ещё ужаснее.
Корреспондент «НИ» попыталась разобраться, с чего все началось и что это за приказ Минздрава, так осложнивший жизнь и без того нездоровым россиянам.
Роспотребнадзор уже несколько лет пытался запретить продажу лекарств в России без рецептов. Однако если раньше речь шла только об антибиотиках (которые, к слову, по закону и так считаются препаратами строго рецептурного отпуска), то летом прошлого года глава ведомства Анна Попова выступила с инициативой продавать по рецепту вообще все лекарства - хоть сильнодействующие, хоть гомеопатические и категорически запретить продажу лекарственных препартов через интернет.
Позиция, в общем-то, понятная. Как ещё бороться с самолечением, которым сегодня увлекаются поголовно все? Тем более, что безобидных препаратов нет - у каждого свои побочные эффекты, показания и противопоказания. И разобраться, что нужно конкретному пациенту, действительно может только врач.
Кстати, сегодня, если следовать букве закона, от 60 до 80% препаратов в наших аптеках должны отпускаться по рецепту. И некоторые и вправду без него не купишь: наркотические анальгетики, сильнодействующие и психотропные препараты. Их отпуск без рецепта - серьёзное преступление. Доля безрецептурных препаратов на рынке очень маленькая. Однако Роспотребнадзор вел дело к тому, чтобы мы не смогли купить даже капли в нос, не посетив врача.
Можно было предвидеть, что введение рецептов на все лекарства в условиях дефицита врачей и сложностей с записью на прием существенно усложнит жизнь пациентов, - заявил «НИ» глава Фонда Эдуард Гаврилов. - По данным Минздрава, дефицит профессиональных терапевтов в России составляет почти 27%. А выписка лекарственных средств – это, в первую очередь, нагрузка на этих специалистов первичного звена. Люди с заболеваниями сегодня не могут дождаться приема врача, а если очередь к нему вырастет за счёт тех, кто пришёл за рецептом на простейший препарат, то платные клиники могут праздновать очередную победу, их клиентура возрастёт.
Впрочем, эксперты не спорят с тем, что идея отпуска лекарств по рецептам по сути своей не плоха и даже правильна. «Лечиться нужно по назначению и под контролем врача, но у нас сейчас доступность медпомощи низкая, и сделать все «как надо» невозможно. А когда нет врача в государственной поликлинике, пациенту придётся идти в платную, то есть, фактически "покупать" рецепт», - говорят в Фонде «Здоровье». Есть и ещё одна проблема: в большинстве случаев пациенты получают от врачей устные назначения в лучшем случае – название препарата пишется на бумажке. Раньше эту филькину грамоту в аптеке принимали, не спрашивая ни официальный рецепт, ни печать с подписью врача. Теперь больных разворачивают. Можно представить в какое - в прямом смысле - «хождение по мукам» превращается поход пациента с головной болью или болью в спине в поликлинику. «Это создает предпосылки для роста теневого фармсектора и влечет риски для здоровья пациентов», - замечает Гаврилов.
Однако революция, начатая Роспотребнадзором, не заглохла. В августе прошлого года её «довел до ума Минздрав приказом № 647-н . «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Надо сказать, что никаких норм, хоть каким-то образом меняющих деление препаратов на рецептурные и безрецептурные, этот приказ не содержит в принципе: в 2017 году по рецептам в России будут отпускаться все те лекарства, которые отпускались и в 2016-м году. Послаблений в этом списке не сделано, но и новых строгостей не добавлено. Да и вообще, информация, приведённая в документе, на 90% посвящена организации аптечной деятельности, регламентации работы руководства и персонала, правилам приёмки и хранения лекарств и тому подобным техническим вопросам, которые рядовых покупателей не затрагивают.
Вроде бы, все, причин для паники и поводов срочно запасаться лекарствами на сегодняшний день нет. Тогда откуда же ноги растут? А вот откуда - с 1 марта этого года вступили в силу новые правила отпуска рецептурных препаратов и контроля за соблюдением правил их продажи. Штрафы за отпуск лекарств без рецепта выросли: фармацевта или провизора теперь могут оштрафовать на 5 - 10 тыс. руб. (раньше 1,5-3 тыс. руб.), должностное лицо - на 20 - 30 тыс. руб. (раньше 5 - 10 тыс. руб.), юрлицо - на 100-150 тыс. руб. (раньше 20-30 тыс.) или приостановить деятельность аптеки на срок до 90 суток.
Полгода контролирующие органы присматривались, разогревали интерес к работе аптек, к октябрю некоторые из них попали на реальные деньги, и ажиотаж вокруг рецептов достиг апогея. Потребители, оказавшиеся меж двух огней, выступили на стороне фармацевтов. Не всем нравится, что нарушителем по-прежнему признают только аптеку, к врачам, не выписывающим рецепты как положено, у Роспотребнадзора претензий почему-то нет.
Выявились и другие тенденции, которые могут оказать влияние на дальнейшее развитие этой ситуации.
Логика регулирующих органов понятна, и в целом мы поддерживаем новые требования к фармацевтической деятельности. Но дьявол, как известно, в деталях. У нас уже был случай: у покупателя сильный приступ астмы, он прекрасно знает название лекарства и его дозировку, но при этом рецепта с собой у него нет. Выбор в данном случае невелик: либо отказать задыхающемуся человеку, либо нарушить закон. Поэтому, в этом вопросе самое главное обойтись без перегибов», - заявил «НИ» директор по внешним коммуникациям ПАО «Аптечная сеть 36,6» Алексей Киселев - Романов .
По мнению Бориса Городецкого, эксперта сервиса «Ваш Провизор», увеличение штрафов или введение дополнительных мер, таких как приостановление или отзыв лицензии, даст эффект повышения цен на всю медицинскую продукцию, цены на которую не регулируются государством.
«Аптекам будет необходимо компенсировать потерю дохода от рецептурных препаратов, - пояснил он. - Аптеки регулярно платят штрафы, но продолжают продавать рецептурные препараты без рецепта, так как они составляют существенную часть выручки».
Директор по маркетингу аптеки «ФАРМ-линия» Ростислав Миленков считает, что ужесточение в законодательстве к коренным сдвигам в данном вопросе не приведет, так как совершенно не затрагивает проблему поддельных рецептов.
Введите в поисковике запрос «купить рецепт» - сами увидите, сколько выскочит сайтов с предложениями, - посоветовал он «Новым «Известиям». Предложений предостаточно, некоторые вместе с рецептом сразу навязывают и лекарство с доставкой на дом. Цена вопроса – терпимая, во всяком случае, для тех, кому надо своевременно получить рецепт, а не высиживать его в поликлинике неделями.
Тем не менее, Миленков предупреждает, что подделанный рецепт – дело опасное, как и препарат, купленный с рук. Запрет продажи рецептов и лекарств в интернете эксперты считают своевременной и назревшей мерой, но дьявол опять в деталях. «Прежде, чем вводить такие нормы, необходимо ответить на следующие вопросы: будет ли возможность у всех пациентов своевременно получить рецепт? Например, если уже сейчас очередь на приём к врачам некоторых специальностей по ОМС на несколько недель вперед, то есть ли понимание, каким образом увеличится нагрузка на систему здравоохранения (прежде всего в ОМС) при введении таких норм и какие меры должны быть предприняты, чтобы избежать этого?»
Часть экспертов выступают за ужесточение наказания при отпуске рецептурных препаратов без рецептов. «Ни в одной европейской стране самостоятельного назначения себе лечения и выбора себе лекарства по совету фармацевта или по совету друзей не существует - существует только назначение врача», - напоминает главный врач клиники «Сфера» Эрика Эскина . Крайне позитивной тенденцией называет эту ситуацию и гендиректор фармкомпании «Аптека+»» Александр Кошкин: «С момента вступления приказа № 647 Минздрава РФ требования к реализации рецептурных препаратов ужесточились... И, на мой взгляд, от данной меры выиграет только пациент».
По мнению участников рынка, ситуация, связанная с отпуском рецептурных препаратов, должна измениться в лучшую сторону за счёт расширения возможностей телемедицины. Нагрузку, как с врачей, так и с работников аптек, снимет повсеместное внедрение электронных рецептов. Это основные нововведения, которые так ждёт аптечный бизнес.
Несмотря на то, что все успокаивают взбудораженных потребителей и не прогнозируют штормов в фармацевтике, корреспондент «НИ» решила проверить, что происходит на самом деле, в ближайшей от дома аптеке. Зашла, спросила моноприл (таблеточки такие при повышенном давлении). Дали легко. Уже на выходе посмотрела надпись на коробке «Отпуск из аптек по рецепту. Применять по назначению врача.»
По действующим на сегодня правилам, при наличии сведений о продаже по рецепту безрецептурная продажа таких препаратов запрещена. Похоже, аптеки игнорируют правило в целях увеличения выручки.
А что же вы мне просто так дали, без рецепта? – с укором говорю девушке.
Вы же его не сами себе выписали? – отвечает она. – Наверняка врач советовал?
Да, было дело лет пятнадцать назад...
Девушка полистала какой-то список – похоже, рецептурный, из Минздрава. Моноприла не обнаружила.
Не ваш профиль. В списке только психотропные и сильнодействующие. А эти безвредные – из Польши. Пейте на здоровье!. Вечно эта Европа перестраховывается.
Да уж, не по нашему там…
Фото из открытых источников
Все мы привыкли к переменам. Нас уже не так пугают сообщения об очередном экономическом кризисе, потому как на нашей памяти их уже было несколько. Не удивляют нововведения в образовательном стандарте школ и высших учебных заведений. Но вот новости в сфере здравоохранения и доступа к лекарствам не могут не вызывать опасения. В современном мире практически нет здоровых людей. Все мы имеем какие-либо хронические заболевания и вынуждены часто приобретать те или иные лекарства. И когда в новостных лентах проходит информация о том, что с какого-то периода в этом процессе грядут перемены, мы испытываем переживания.
С начала 2017 года вступает в силу новый приказ Министерства здравоохранения о правилах отпуска лекарственных товаров из аптечных сетей. Новые порядки непосредственно коснутся каждого обывателя.
В частности, вводится запрет продавать ряд лекарственных средств в большом количестве в одни руки. Это ограничение вводится для спиртосодержащих настоек и сиропов, массовая доля этилового спирта в которых выше 15%. Теперь они будут отпускаться в одни руки количеством не более двух флаконов. А именно такими средствами многие из нас лечат самостоятельно дома свои простудные заболевания. Мы советуем позаботиться об их наличии у себя заранее, так как в пик заболеваемости придется часто посещать аптеку по новым условиям отпуска. Совет особенно актуален, принимая во внимание длительный срок годности последних.
Любителям покупок в сети тоже стоит прислушаться к нововведениям, так как им с нового года будет следовать, и любая интернет аптека в Москве.
Приятной переменой можно назвать то, что по рецептам пациентам с хроническими заболеваниями можно будет приобретать необходимые лекарства впрок. Сегодня это возможно сделать только на ближайшие два месяца. При этом необходимо документальное подтверждение факта отъезда или невозможности в будущем добраться до аптеки. С января 2017 года этот период увеличен до календарного года.
Если в аптеке не будет в наличии препаратов из перечня жизненно важных и необходимых, то она должна будет закупить их и предоставить к продаже не позднее, чем через неделю после обращения пациента. Сегодня этот срок прописан как пять календарных дней. Но при необходимости немедленного приема лекарства покупателем, что обозначается на рецепте пометкой врача «statim», аптека обязана предоставить данный товар уже в день обращения.
По новому документу работникам аптеки запрещается советовать покупателю более дорогие препараты при наличии более дешевого аналога. Так же фармацевты должны будут давать подробную консультацию о свойствах и противопоказаниях того или иного лекарства, о сроках его годности, способах хранения и употребляемых дозах. В настоящее время такая информация предоставляется только по желанию самого работника аптеки и никак обязательно не регламентируется. Поэтому, даже приобретая лекарства в интернет аптеке. Вы можете в 2017 году рассчитывать на профессиональное участие специалиста в выборе того или иного средства, на советы по его употреблению и хранению.
Нам остается только надеяться, что все эти новаторства будут исполняться и пойдут на пользу интересам покупателей аптек.
Владимир Постанюк: Почему нельзя запрещать гражданское оружие? В последнее время все более активно начинает обсуждаться вопрос об ужесточении правил приобретения и хранения огнестрельного гражданского оружия, к которому относится и охотничье оружие. Причиной актуализации интереса к этой проблеме…
Ученые рассказали о полезных свойствах жира на животе Жировые отложения в районе живота - это не только косметическая проблема, но еще и важная часть иммунной системы организма. Такие выводы со страниц издания Trends in Immunology сделали медики из…
Ученые рассказали, почему по утрам болит голова Международный коллектив исследователей, сосредоточившийся на изучении утренних головных болей, представил общественности некоторые промежуточные выводы. Ученые, в частности, выявили основные причины головных болей, которые мучают большое количество людей по утрам. Одна…
Дистанционная переподготовка: Преимущества Дистанционная переподготовка - это интерактивная коммуникация, которая происходит между преподавателем и слушателем, которые находятся друг от друга на большом расстоянии, обычно это происходит в режиме онлайн. Интересно, что дистанционная переподготовка…
Забытый древний город в Антарктиде
Какие лекарства с 2017 года будут отпускаться по рецепту?
Во -первых, по рецептам в 2017-м году в России будут отпускаться все те лекарства, которые отпускались по рецептам в 2016-м году. Послаблений в этом списке не намечается, к сожалению для покупателей лекарственных препаратов.
Во -вторых, в Роспотребнадзоре (его глава) сделали достаточно неожиданное заявление-предложение о том, что очень желательно продавать исключительно по рецепту все препараты, которые есть в аптеках. То есть абсолютно все. Может быть, за исключением тех лекарств, которые необходимы для комплектования всевозможных аптечек. Почитайте об этом. Минздрав предлагает смягчить это предложение, а до какой степени произойдёт это смягчение — увидим.
Одним словом, потребителей лекарств ждёт если не революция в системе отпуска, то по крайней мере переформирование списка рецептурных препаратов в сторону явного увеличения. Список пополнится теми лекарствами, которые не потребуются экстренно, но негативно влияют на организм при самолечении.
Все новые лекарства, кои содержат наркотич-ие средства, психотропные. А таких средств на фарм-ом рынке с каждым годом только прибавляется. Увы, люди не решают проблемы, а годами принимают всякое.
Читайте также: Когда платить НДФЛ с больничного
Третья группа это комбинированные препараты: наркотич-ие, психотропные веществ и их прекусоров. Эту группу решили обозначить отдельно: антибиотики. Мы привыкли назначать их сами себе, но иногда иначе ни как, особенно, если заболел на выходных. Многие посылают своих родных в аптеку за антибиотиками.
Как на практике будет, увидим.
Однозначно, ряды рецептурных пополнят и новинки транквилизаторов и антидепрессантов.
Вот некоторые препараты, кои будут продаваться по рецепту.
Удивляет иногда иное, что препарат остался тем же, то же действующее вещество, но упаковка иная 3D, и цена уже выше и рецепт могут спросить.
Многие живут совсем без лекарств! Молодцы!
На текущий момент проводится работа по составлению подобного списка. На подобную работу Министерству здравоохранения РФ было выделено достаточно времени, вплоть до тридцать первого января 2017 года.
Уже известно, что в перечень абсолютно точно попадут лекарства в рецептном бланке которых обозначена строчка:
Предположительно без рецепта можно будет купить только тридцать процентов лекарственных средств, которые представлены к продаже в аптеках.
Также ходит следующий список лекарственных средств
Начиная с января 2017 года, отпуск лекарственных средств в аптеках стал более строгим. Многие лекарства, которые ранее можно было купить без рецепта врача — сейчас просто так не продадут. Среди этих средств больше всего антибиотиков, но есть и обычные обезболивающие средства.
В инструкциях на эти лекарства и ранее был пункт "отпускаются по рецепту врача". Но аптеки их продавали без всяких рецептов. Сейчас планируется организация внеплановых проверок, которые повлекут за собой выписку штрафов тем аптекам, где лекарства продаются без рецепта.
Возникает другой вопрос — каким образом больные должны получать рецепты? Всем известно, какие очереди у кабинетов участковых терапевтов. Поэтому теперь активно решают данный вопрос, чтобы система "лекарства только по рецепту" заработала в полной мере.
Уже с начала 2017 года, был выложен список, в которым появился перечень лекарственных препаратов, которые запрещают выпускать без рецепта.
Люди, сейчас, действительно не могут жить без лекарств, и таблеток, так как они помогают нам увеличить срок жизни, когда мы болеем.
В этом году будут отпускаться по — рецепту только те лекарства, которые содержат в своем составе Хлопинин:
Также в этот список попал всем известный Валокордин:
А вот, полный список лекарств, которые будут выдаваться не всем, а только тем, кто будут иметь специальную бумажку "рецепт" от врача:
В 2017 году в фармацевтической сфере произошли изменения, которые сейчас активно обсуждаются.
Список препаратов, которые невозможно приобрести без рецепта, выписанного врачом, стал более длинным. В нем оказались медикаменты, обладающие психотропным эффектом, и старые добрые антибиотики. Некоторое возмущение вызвал факт внесения в этот перечень и сердечного средства Валокордин. Оказался там и Курантил, так часто назначаемый беременным, а также Нимесил — известное обезболивающее.
Скорее всего, список пополнится новыми наименованиями.
С 2017 года аптеки не смогут продать лекарство по рецепту, если вместо официального документа с подписью и печатью врача будет «бумажка от руки»
Собираясь в аптеку за лекарствами, не поленитесь, откройте интернет. Наберите в поисковике нужный медпрепарат и посмотрите инструкцию к нему. Если там есть пометка «Только по рецепту врача», значит, без этого самого рецепта необходимое вам средство не продадут.
Лекарства делятся на те, что можно свободно купить в аптеке, и те, что отпускаются только по рецепту врача. В отношении последних с 1 января 2017 года и ужесточается правила их отпуска. Под гриф «только по рецепту» не попадают медикаменты, находящиеся в свободном доступе – на витринах аптек. без проблем можно приобрести противовирусные, многие лекарства от кашля и насморка, некоторые ферментные и обезболивающие средства.
И хотя нововведение вызвало массу споров, для работников аптек это отнюдь не новость. Приказ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует ещё с 14 декабря 2005 года. Но теперь меняется сама форма «записки от врача».
Если раньше рецептом считался банальный листок, на котором рукой врача выведены каракули выписанного лекарства, с нового года эта «отсебятина» уже не пройдёт. Обязательно нужен рецептурный бланк (форма №107/у). С личной печатью врача, печатью лечебного учреждения, дозировкой и кратностью применения.
Помните, у рецептов тоже есть «срок годности». Сейчас он составляет 60 дней. Для хронических же больных срок действия рецепта может быть больше.
Пока официального списка всех препаратов, которые должны отпускаться строго по рецепту. Минздрав в течение января составит перечень медицинских препаратов, которые будут отпускаться только по рецепту. А пока ориентироваться будут на инструкции к лекарствам.
Депутаты Госдумы планируют ужесточить и контроль за аптеками. За продажу препаратов без назначения врача и сейчас можно «напороться» на штраф, но народные избранники предлагают увеличить административное наказание до 10 тыс. рублей. А в качестве самой крайней меры предлагается закрытие аптеки на три месяца.
С 2017 года усилится контроль за продажей лекарств Стоит ли закупать препараты? (телерадиокомпания «Сейм»)
у них последние годы мания все запрещать ограничивать наказывать и тд на негатив направлены все законы нет ни одного закона чтоб дать предоставить обеспечить повысить в пользу народа даже при авториторизме такого редко встретишь ну-ну посмотрим куда эта кривая выведет
Ну вот. ахинеи начиталась) Комменты ни о чём. Зачем стоять в очереди с давление 180, когда для такой ситуации существует скорая.хотя вообще-то положено затариваться лекарствами, как только они подходят к концу, а не в день криза(. Кто-то писал об антибиотике, который должен всегда быть в аптечке. Вы уверены? А какой (читай, от чего) должен быть дома? Полагаете, один антибиотик лечит от всего? Нонсенс! И правильно сделают, что не будут продавать. а то граждане пьют "вредный антибиотик 2,5 дня..и тем самым вызывают его резистентность бактерии (привыкание к препарату), в следующий раз он уже не действует на микробину. Так мы вернули в общество туберкулёз, к которому стало трудно подбирать препараты и повысилась смертность. Боитесь препарата, не начинай те пить..будет совсем хреново, тогда врач и выпишет рецепт, А в тяжёлой ситуации Вы и сами допьёте его до конца. И Валокордин совсем не безобидный препарат, ибо в нём есть Фенобарбитал (читаем в Вики), но от смерти он совсем не спасает. скорее от страха)) Так что, скорая и ещё раз скорая, если вам реально плохо. PS. Талон ВСЕГДА беру через инет, никогда 3 часа у кабинета не сидела. строго по времени и практически всегда вовремя. Врачи не заинтересованы принимать вместо 15 человек-35. почему "попасть нереально"?!
Читайте также: Заявление на внеочередной отпуск
Даёшь бумажку. С нового года ужесточат продажу лекарств без рецепта
В последние месяцы куряне, делая покупки в аптеке, слышат от фармацевтов предупреждение о том, что с 1 января 2017 года большая часть лекарств будет отпускаться строго по рецептам. Но так ли это и какие барьеры теперь выставят перед больными?
Чей приказ?
21 июня 2016 года Госдума приняла в первом чтении правительственный законопроект № 1093620-6 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения». И в сентябре на совещании с Росздравнадзором РФ было озвучено, что с 1 января 2017 года лекарственные препараты рецептурного отпуска будут на особом контроле ведомства.
«Вообще-то приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует от 14 декабря 2005 года. Именно он регламентирует порядок отпуска лекарственных средств из аптек, независимо от формы собственности. Поэтому мы и сейчас штрафуем аптеки за продажу лекарств без рецепта», — пояснила заместитель начальника отдела лицензирования, надзора и контроля в сфере медицинской и социальной деятельности регионального Управления Росздравнадзора Людмила Илюхина.
Смертельная инъекция. Курские дети гибнут от «безобидного» лекарства
Напомним, что 70% зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов отпускается строго по рецептам, и только 30% — без оного. Но что же тогда изменится в новом году? Ничего, кроме ужесточения законодательства в части контроля и надзора за аптеками. Сейчас Росздравнадзор стреножен действующим законодательством и не может достаточно эффективно воздействовать на аптеки за нарушения качества и безопасности медицинской и фармацевтической деятельности. Просто фармацевты не всегда обращали внимание на эти требования, а население не видело проблемы и не понимало её.
Как накажут?
В действующей редакции КоАП не установлена административная ответственность за ряд нарушений в сфере правил лабораторной и клинической практики при проведении клинических и доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, порядков оказания медицинской помощи в части несоблюдения установленных ими обязательных требований, порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, а также порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. Поэтому внесены изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП).
Цена здоровья. Хватает ли льготникам лекарств?
Новый закон предлагает совершенно иные штрафы и другие виды наказания за нарушение правил торговли лекарственными препаратами, в том числе за отпуск рецептурных препаратов без рецепта.
Так что с 1 января 2017 года при выявленном факте продажи лекарства без рецепта Росздравнадзор может оштрафовать нарушившего закон фармацевта на сумму от 5 до 10 тысяч рублей (сейчас — от 1 500 до 3 тысяч рублей); должностному лицу придется выплатить от 20 до 30 тысяч рублей (сейчас — от 5 до 10 тысяч рублей,); юридическому — от 100 до 150 тысяч рублей (сейчас — от 20 до 30 тысяч рублей). Апогеем может стать закрытие аптеки на 3 месяца (90 суток).
Поэтому, сами понимаете, большинство аптек, если не все, не захотят идти на риск и будут работать строго по букве закона.
Виновато самолечение
Толчком для изменений послужил уровень самолечения населения, который в последнее время зашкаливает, а иногда оборачивается совсем уж трагичными последствиями. Тут уже стоит разобраться с другой проблемой — нехваткой врачей и очередями в больницах, которые вынуждают людей идти в аптеку и консультироваться у фармацевта, какие лекарства стоит принимать при том или ином заболевании.
«Но ведь аптека должна выполнить рекомендацию врача, обратить внимание покупателя на условия хранения и кратность приёма, не более. И сам рецепт — это обращение врача к провизору, что именно он должен выдать пациенту, — отмечает Илюхина. — А сейчас бывает и так, что человек действительно побывал у врача, но пришёл в аптеку не с рецептом, написанном на официальном бланке, а с клочком бумаги, на котором врач указал название препарата. И по этим клочкам фармацевты выдают препараты. Вся эта ситуация должна измениться».
Уровень самолечения, может, и зашкаливает, но у этой тенденции есть логичное объяснение — сколько человеку придётся просидеть в больничной очереди за рецептом? Особенно с учетом того, что большинство предпочитает не уходить на больничный с каждой простудой, а переносить её на ногах, так как больничные начальство не жалует, да и многие из нас не считают вялотекущую ОРВИ настоящей болезнью, поддерживая свой иммунитет лекарствами (даже не антибиотиками) из ближайшей аптеки. Но теперь до похода в аптеку придется отправиться в «крестовый» поход в больницу и просидеть там в очереди, скорее всего, не час и не два.
Дефицит и очереди
Сказать прямо сейчас, какие именно лекарства будут отпускаться только по рецептам, невозможно: четкого перечня не существует по факту, его упразднили в 2011 году, так как он был слишком длинный и громоздкий. Так что ориентироваться придётся на упаковку препарата, на которой должно быть указано наименование, дозы, форма выпуска, производители, срок годности, условия хранения и правило отпуска — с рецептом или без.
В деятельности российских аптек со вступлением в силу ряда новых норм права появляются заметные нововведения. Касаются они самых разных аспектов работы фармацевтов. Изучим их.
Что нового в законодательстве?
С 1 марта 2017 года российские аптеки должны осуществлять деятельность в соответствии с «Правилами надлежащей аптечной практики» (утверждены Приказом Минздрава России № 647н, принятым 31.08.2016 года). Данный источник права регламентирует, в частности:
- требования к помещениям для продажи лекарств;
- критерии выбора поставщиков препаратов;
- проверки сотрудников аптек;
- обслуживание покупателей.
Например, что касается выбора поставщиков — он должен осуществляться с учетом деловой репутации хозяйствующего субъекта, а также качества товаров. Данная мера регулирования направлена на улучшение ассортимента аптек, особенно, в части товаров, в которых недопустимы просрочки.
Следующее новшество — применение более строгих норм, устанавливающих санкции за продажу лекарств без рецепта. В соответствии с ними, аптеки могут чаще проверяться, их могут штрафовать на крупные суммы (до 200 тыс. рублей) и даже приостанавливать их деятельность на 3 месяца. Аналогичные санкции установлены за нарушение правил хранения лекарств.
Можно также отметить, что препараты, которые относятся к рецептурным, фармацевты не могут выкладывать на витринах в открытом доступе. Покупатель не должен брать данные препараты без ведома сотрудника аптеки.
Действовавшие ранее нормы были существенно мягче, что позволяло многим фармацевтам игнорировать запрет на продажу лекарств без рецепта. Например — можно было без проблем приобрести антибиотик, лекарство для нормализации давления, сироп от кашля, хотя их отпуск формально должен был осуществляться без рецепта. Запрашивался он, главным образом, при реализации заказных лекарств, препаратов со строгими правилами дозировки, психотропных и содержащих наркотики лекарств.
Стоит отметить, что в среде экспертов наблюдаются дискуссии касательно толкования норм, устанавливающих санкции за продажу аптеками лекарств без рецептов. Дело в том, что на уровне федеральных правовых актов данная продажа была запрещена и до рассматриваемых нововведений. Фактически, информация о жестких ограничениях начала распространяться среди фармацевтов в виде слухов.
Представители ведущих СМИ, проверившие работу аптек на практике, убедились, что большинство из них соблюдает текущие нормы и отказывается продавать лекарства без рецепта — правда, каких-либо официальных подробностей касательно того, в связи с чем политика продаж аптек изменилась, выяснить пока не удалось. По сообщениям некоторых фармацевтов, это связано с увеличившейся частотой проверки организаций, реализующих лекарственные препараты. Как предполагают эксперты, изменения в политике продаж препаратов без рецептов могут быть связаны с изданием Росздравнадзором внутренних нормативных актов об ужесточении контроля над деятельностью аптек.
Информирование о дешевых аналогах и консультирование
По новым правилам фармацевт должен информировать потребителя о том, что в продаже имеются более дешевые аналоги запрашиваемого лекарства. Например, если человек пришел за достаточно дорогой «Но-Шпой», то ему должны также предложить дротаверин — аналог, который стоит в несколько раз дешевле. За нарушение данной нормы фармацевт может быть оштрафован на 10 тыс. рублей, сама аптека — на 30 тыс. рублей.
Обязательством фармацевтов становится и консультирование потребителя. При этом, проводиться оно может в местах, в которых специалисту можно задать довольно личные вопросы по приему лекарств так, чтобы другие посетители не услышали разговора.
По требованию покупателя фармацевты обязаны показывать все имеющиеся документы на препарат — например, сертификат, декларацию или свидетельства. Также потребитель может запросить документы, удостоверяющие подлинность препарата.
- По возможности — всегда получать рецепт на то или иное лекарство у лечащего врача. В некоторых случаях рецепт может быть выписан на достаточно длительное время — например, на год. Рекомендуется также содействовать в заблаговременном получении рецептов родственникам.
- Желательно покупать лекарства в одних и тех же аптеках. Фармацевты, знающие покупателя в лицо, в иной раз не затребуют у него рецепта, если его случайно не окажется с собой.
- Если обойти формальности не удается, то нужно запрашивать у фармацевтов безрецептурные аналоги лекарств.
- Следует регулярно проверять домашнюю аптечку на предмет выявления тех лекарств, которые продаются по рецепту. Если те или иные важные лекарства будут заканчиваться — необходимо заблаговременно оформить на них рецепт.
- Необходимо всегда быть готовым обратиться к платному врачу за выпиской рецепта — если это срочно. Для этого полезно заранее изучить рынок соответствующих медицинских услуг в городе, чтобы знать то, какие платные клиники работают недалеко от дома, а также то, какие из них оказывают услуги недорого.
Аптечная розница: зарубежный опыт
Таким образом, нормы законодательства РФ в части регулирования оборота лекарств становятся все более строгими. Но как обстоит с этим дело в других странах?
В целом, политика российского законодателя соответствует общемировым трендам. Более того, в некоторых государства нормы могут быть еще строже: например, в США давать консультации по лекарствам фармацевт не вправе, это обязан делать только врач. В Америке покупать лекарства без рецепта не принято.
В странах Европы есть нормы, по которым владельцем аптеки может быть только человек с фармацевтическим образованием. Кроме того, в некоторых государствах органами власти может строго контролироваться количество аптек в стране. Требования к квалификации фармацевтов также могут устанавливаться очень высокие.