Грипп может протекать достаточно тяжело. Для его лечения применяются противовирусные средства, однако во многих случаях не удается избежать присоединения вторичной инфекции и развития осложнений, таких как, менингит, отит, пневмония. В 2013 году отечественная фармацевтическая компания выпустила вакцину «Совигрипп», которая является достойной заменой зарубежным препаратам. Она активно используется для бесплатной иммунизации населения России. Вакцина содержит вещества, из которых состоит поверхностная оболочка вирусов гриппа разных штаммов. Ежегодно прививка «Совигрипп» меняется по своему составу в зависимости от тех видов гриппа, распространение которых прогнозируют на следующий сезон. В основном заболевание развивается вследствие попадания в организм вирусов A и B. Но возбудитель болезни постоянно мутирует, поэтому существует необходимость в постоянно изменении состава вакцины, ведь именно он определяет ее эффективность.
Состав, форма выпуска
В зависимости от того, в какой форме выпускается вакцина, она может включать компонент тиомерсал с этиловой ртутью, который выполняет функцию консерванта. Флаконы с таким средством используются многократно, благодаря консерванту исключается грибковое и бактериальное загрязнение. Если же препарат применяется флаконами, в каждом из которых содержится отдельная доза вакцины, консервант в составе отсутствует.
В вакцине «Совигрипп» состав представлен следующими компонентами:
- гемагглютинин вирусов гриппа типа B и подтипов A, к которым относятся H3N2 и H1N1;
- буферный фосфатно-солевой раствор;
- консервант;
- совидон.
Фосфатно-солевой раствор создан из калия дигидрофосфата, натрия гидрофосфата и хлорида, инъекционной воды. В раствор вакцины с консервантом добавлен тиомерсал.
Фармакологические свойства
Главное отличие прививки от аналогов - наличие в составе совидона вместо полиоксидония, он используется в качестве адъюванта и представляет собой добавку, усиливающую иммунный ответ организма. Благодаря этому веществу достигаются следующие эффекты:
«Совигрипп» инструкция по применению позволяет использовать с целью формирования высокого специфического иммунитета против сезонных возбудителей гриппа. Средство предназначено для внутримышечного введения.
Показания
Иммунизация вакциной показана людям возрастом от 18 лет. Ее проведение необходимо для профилактики гриппа. Больше остальных в такой прививке нуждаются:
- лица, достигшие 60 лет;
- студенты;
- военные;
- люди, работающие в полиции, в торговле, транспортной сфере, сферах общественного питания, обслуживания, образования и управления;
- социальные работники;
- медработники;
- люди с иммунодефицитом;
- люди, которые имеют заболевания хронической формы (соматические заболевания, анемию, аллергические заболевания, болезни, при которых поражаются почки, сердце, нервная и дыхательная системы, сахарный диабет) либо часто подвергаются развитию ОРЗ.
При использовании средства «Совигрипп» (вакцина) инструкция рекомендует обращать внимание на все особенности этого препарата. Существуют некоторые ограничения для беременных женщин. В этот период прививка разрешена только во 2-3 триместрах, и лишь в тех случаях, когда польза превышает возможный риск. Негативное влияние на плод отсутствует. Женщины, вынашивающие ребенка, не входят в группу риска, но для них могут быть серьезными, поэтому стоит сделать прививку при наличии такой возможности.
Вакцинация
Тем, кто хочет пройти вакцинацию, надо знать, что собой представляет «Совигрипп» (вакцина). Инструкция показывает, что иммунизацию осуществляют в начале осени. Таким образом получается подготовить организм к сезонной эпидемии. Иммунный ответ происходит не более, чем через две недели после введения средства. «Совигрипп» обеспечивает наличие защиты от возбудителей гриппа на период от семи до девяти месяцев. Даже если уже стало известно о случаях развития гриппа, все равно есть смысл привиться. Противогриппозное средство не дает стопроцентной защиты от болезни, но существенно снижает вероятность возникновения гриппа (на 75-90%).
Вакцинацию осуществляют ежегодно путем введения одноразовой дозы раствора 0,5 мл. Для введения вакцины применяется внутримышечный способ. Прививку делают в плечо (верхняя треть). Перед иммунизацией рекомендуется исключить контакты с людьми, у которых протекает ОРЗ. Также надо тепло одеваться, чтобы не переохладиться. Те же правила следует соблюдать после введения средства «Совигрипп». Отзывы врачей показывают, что прививку можно мочить, специалисты рекомендуют в течение тридцати минут после вакцинации оставаться в поликлинике. В том случае, если появились осложнения, медработники быстро окажут необходимую помощь.
Противопоказания
Перед вакцинацией средством «Совигрипп» противопоказания, с которыми следует ознакомиться, включают такие случаи:
- вероятность возникновения аллергических проявлений, вызванных куриным белком или другими составляющими вакцины;
- период обострения заболеваний хронической формы;
- развитие болезней, при которых повышается температура;
- возникновение серьезных осложнений вследствие ранее проведенной противогриппозной вакцинации, таких как, сильная отечность в месте введения средства, коллапс, потеря сознания, судорожные состояния, изменение температуры тела с ее повышением до 40 °C и больше.
Побочные эффекты
Информации о появлении серьезных осложнений после выполнения прививки вакциной «Совигрипп» отзывы врачей не содержат, т. к. пока что не было подобных случаев. Однако вероятность такого результата иммунизации существует. Препарат высокоочищенный, поэтому обычно он хорошо переносится организмом. Иногда могут развиваться некоторые побочные явления, наиболее часто появляются системные и местные реакции, но они быстро исчезают (в течение 1-2 дней). Очень редко наблюдаются аллергические реакции. Как показали исследования, в 0,9-1% случаев у людей краснело место инъекции, иногда этот участок немного болел, присутствовала субфебрильная температура, однако негативные проявления быстро исчезали. К побочным реакциям вакцины относится появление:
Особые указания
«Совигрипп» инструкция по применению запрещает вводить внутривенно. Непосредственно перед вакцинацией человек должен быть осмотрен врачом, обязательно необходима термометрия. При показателе температуры тела более 37 ºС вакцину не вводят. В помещениях, в которых производится иммунизация, обязательно должны быть средства, предназначенные для осуществления противошоковой терапии. Да и после введения «Совигриппа» минимум три дня нельзя употреблять алкоголь, т. к. он негативно влияет на процесс выработки иммунных антител, способствует снижению защитных сил организма. При употреблении спиртных напитков в результате прививания может развиться простуда.
При вскрытии ампул, в которых содержится «Совигрипп» (вакцина), инструкция отображает необходимость строго соблюдать правила антисептики и асептики. То же самое относится к процедуре введения раствора. Вскрытая ампула непригодна для дальнейшего применения.
Перед использованием вакцины важно обращать внимание на отсутствие изменений ее физических свойств, срок годности, маркировку и целостность упаковки, ампул. Нельзя использовать средство, которое неправильно транспортировалось или хранилось.
Взаимодействие с другими средствами
Прививка подходит может совмещаться с другими прививками (исключение составляет только прививка, действие которой направлено против развития столбняка), однако в данном случае ее введение должно выполняться в разных участках. Лучше пользоваться вакциной, которая хранится в поликлиниках, т. к. вероятность ее правильного хранения в таких учреждениях более высокая.
Совместное использование с другими веществами средства «Совигрипп» (вакцина) инструкция рекомендует осуществлять с учетом противопоказаний к каждой из вакцин, которые планируется применять. Все препараты должны вводиться не только в разные участки тела, но и разными шприцами.
Стоимость препарата, аналоги
На «Совигрипп» цена примерно 1700 руб. (одна доза). Из аналогов можно приобрести другие российские вакцины, такие как «Ультрикс», «АГХ-вакцина». К данной группе вакцин принадлежат «Микрофлю», «Грифор» и «Грипповак». В качестве аналога можно применить препарат французского производства «Ваксигрип» или швейцарского - «Inflexal V». Из германских вакцин можно выбрать «Флюарикс» или «Агриппал». Эта страна производит еще одно средство - «Бегривак». В Нидерландах изготавливается вакцина «Инфлювак». Для вакцинации против гриппа можно выбрать «Совигрипп» или «Гриппол», вакцину, которая также является эффективным препаратом отечественного производства.
Грипп – очень опасная и острая инфекционная патология, имеющая сезонные проявления и чаще всего встречающаяся в осенний и зимний периоды. Само заболевание вызывается отдельной разновидностью вирусов, что распространяются воздушно-капельным путём.
Будучи довольно опасной инфекцией, невылеченный вовремя грипп может повлечь за собой ряд осложнений. Именно поэтому сегодня существует много средств для профилактики этой болезни.
Наиболее эффективным препаратом следует считать гриппозные препараты. Ввиду их многообразия будет проведено сравнение от гриппа, их особенностей и эффективности.
Какие бывают?
Все вакцины, включая и гриппозные, делятся на два основных типа: живые и инактивированные (то есть все вирусы убиты). Так, живую вакцину создают из специально ослабленных и «обезвреженных» (лишённых своей патогенности) грипповирусов.
Данный препарат вводится назально, благодаря чему в слизистой формируется специфическая «защита» под названием «местный иммунитет». Такой тип вакцин считается достаточно безопасным.
Тем не менее, среди специалистов до сих пор нет единого мнения по поводу этого. Многие ставят под вопрос эффективность живой вакцины. А вот инактивированный препарат состоит целиком из «убитых» вирусов. Это средство бывает трёх поколений, каждое из которых будет рассмотрено отдельно.
Первое поколение. Оно называется цельновирионными (не расщеплёнными) вакцинами и производится с помощью целого, полностью дезактивированного вируса гриппа. А значит, он уже никогда не сможет вызвать болезнь.
Данная вакцина вводится либо в нос, либо подкожно. При этом допускается вплоть до 37 с половиной градусов и уплотнение в месте до пяти сантиметров.
К первому поколению относят следующие вакцины от гриппа:
- Грифор . Российское производство, вводят в нос;
- элюатно-центрифужная вакцина (жидкого вида) . Отечественная разработка. Вводят подкожно либо внутримышечно;
- и Грипповак . Также российского производства. Вводят как в нос, так и подкожно.гр
Второе поколение. Относится к расщеплёнными (или сплит) вакцинам. Особенность этих препаратов заключается в том, что из них удалены все части вируса, содержащие белки, поскольку побочные реакции вызывают именно эти частицы.
К препаратам второго поколения относятся:
- Бегривак . Немецкое производство;
- . Французский изготовитель;
- Флюарикс . Немецкое производство.
При этом препараты второго поколения вводятся исключительно подкожно. Согласно статистике, реакции на данную вакцину возникают примерно у 1% детей и 2% взрослых. Иногда у вакцинанта диагностируется повышение температуры до 38 градусов. Но это достаточно редкое явление.
Третье поколение. Их название - субъединичные вакцины. Они состоят из особых поверхностных антигенов гриппа. Суть этих белковых тел заключается в том, что им «обезвредили» их агрессивную природу. В результате данные препараты крайне редко дают нежелательную симптоматику.
Вакцинами третьего поколения являются:
- Инфлексал . Швейцарского производства;
- Гриппол и Гриппол плюс . Российский изготовитель;
- Инфлювак и Инфлювак-ТС . Нидерландского производства;
- и Агриппал . Итальянская разработка.
Существует мнение, согласно которому вакцины третьего поколения ослабляют иммунитет. Поэтому в некоторые из перечисленных препаратов добавляют адъювант (вещество, усиливающее иммунизирующую способность организма и повышающее выработку антител).
Сравнение вакцин от гриппа: какая лучше?
Решение вакцинироваться принято. Но вот вопрос: какой препарат выбрать, ведь их сейчас так много? Давайте разбираться.
Гриппол или Ваксигрипп
Гриппол представляет собой субъединичную адъювантную вакцину против гриппа. Препарат разработан и производится концерном «Микроген», лидером отечественного рынка вакцин. Специфическая особенность препарата заключается в содержании бромида азоксимера (упомянутого адъюванта для иммунитета).
Гриппол отличается от аналогов уменьшенным в три раза содержанием антигенов (по сравнению с Инфлюваком). При этом Гриппол занимает лидирующие позиции на российском рынке среди вакцин от гриппа (около 60%).
Препарат Гриппол
Ваксигрипп, в свою очередь, является инактивирированной сплит-вакциной для борьбы с тем же гриппом. Особенность этого средства заключается в том, что его можно применять одновременно с другими вакцинами (но не более одного раза в день).
Ваксигрипп допускается использовать для гриппопрофилактики даже 6-ти месячным малышам. К тому же препарат особенно рекомендован тем, кто часто даёт осложнения, переболев этой патологией. Какая же из этих двух вакцин лучше?
Отзывы о препарате Гриппол в своём большинстве положительны, хотя некоторые указывают на его недостаточную эффективность (то же относится и к Грипполу Плюс). Будучи отечественной вакциной, Гриппол постоянно совершенствует и контролирует не только Минздрав, но и Роспотребнадзор.
Препарат Ваксигрипп
Стоит отметить, что по своему качеству и характеристикам многие российские лекарства ничуть не уступают зарубежным, при этом они намного дешевле. Тем не менее, особой популярностью среди импортных впрепаратов пользуется Ваксигрипп из Франции.
Ваксигрипп очищают и избавляют от аллергенов в процессе создания. Но он имеет высокую денежную стоимость. Его общий состав довольно схож с Грипполом. Поэтому каждый решает сам – стоит ли здесь переплачивать. Но если есть деньги, то наилучшим решением будет Ваксигрипп
Ваксигрипп или Инфлювак
Уже упоминалось о свойствах и особенностях Ваксигриппа. Но, помимо него, существует такой препарат, как Инфлювак, который также распространён на сегодняшний день. Какой же из них лучше?
Препарат Инфлювак
Инфлювак. Первое что бросается в глаза - стоимость этой вакцины. В среднем цена Инфлювака равна 550 рублей, в то время как Ваксигрипп можно купить за 400 рублей . Инфлювак довольно похож на Ваксигрипп по своему составу и дозировке.
Оба препарата дают один и тот же результат. Единственным отличием (помимо цены) можно назвать побочные эффекты. Список таковых у Инфлювака значительно больше, чем у Ваксигриппа. Это значит, что последний можно назвать более предпочтительным для покупки.
Совигрипп или Ультрикс
А вот Ультрикс можно применять уже с шестилетнего возраста. Большой плюс препарата – редкие побочные проявления, как правило, не отличающиеся болезненностью.
Ультрикс лучше всех соответствует международным стандартам (среди других российских вакцин). Что является дополнительным бонусом в его пользу.
Гриппол Плюс или Совигрипп
О свойствах Гриппола уже говорилось ранее. А как же Гриппол Плюс? По сути, он является улучшенной версией вакцины и может применяться для детей с полугода.
Препарат Совигрипп
Гриппол Плюс считается более высокоочищенным и лучше переносимым (в сравнении с обычным Грипполом). При этом местные и общие реакции на данную вакцину в большинстве случаев отсутствуют.
Цена обоих препаратов почти идентична и находится в районе 200 рублей за упаковку. Таким образом, особых отличий между ними назвать нельзя. Здесь стоит отталкиваться лишь от ценовой выгоды.
Гриппол Плюс или Инфлювак
Примечательно, что Гриппол Плюс производят в двух : в России и Нидерландах. А Инфлювак - исключительно в Голландии. Имеется ли между этими вакцинами разница?
По цене отличие имеется. Но оно невелико: Гриппол Плюс стоит в среднем 150-250 рублей за дозу, а Инфлювак - 250-350 рублей.
Препарат Гриппол Плюс
В обоих препаратах отсутствуют консерванты, возраст применения един – с шести месяцев. Отличительным моментом между препаратами можно назвать отсутствие иммуностимулятора у Инфлювака.
Отличия импортных и отечественных прививок от гриппа
Как уже упоминалось, лучшей очисткой и качественными компонентами. Но главный их минус - цена.В последнее время можно наблюдать тенденции к сокращению ценового разрыва между отечественными и зарубежными вакцинами от гриппа.
Сейчас в России данные препараты активно совершенствуются. Это значит, что отличий скоро может и не быть.
Какая противогриппозная вакцина лучше и безопаснее для детей?
Каждая вакцина против гриппа имеет свой возраст применения. Он может колебаться от шести месяцев до шести лет. Крайне важно узнать допустимый возраст перед тем, как ставить прививку.
Наиболее безопасными и подходящими для детей можно назвать вакцины, имеющие наименьшие возрастные ограничения. К ним можно отнести:
- Гриппол Плюс;
- Совигрипп;
- Ваксигрипп;
- и Инфлювак.
Все их можно вводить уже полугодовалым малышам.
Какую прививку лучше делать взрослым?
Наиболее приоритетными качествами при выборе прививки от гриппа для взрослых является наличие иммуностимуляторов, доза антигена вируса и возможность применения у беременных.
Лучше всего взрослым подходят такие вакцины, как:
- Гриппол Плюс;
- и Совигрипп.
Именно они отвечают всем перечисленным свойствам. Тем не менее, в выборе вакцины против гриппа лучше всего поможет консультация врача.
Только специалист подберёт вам правильную прививку.
Видео по теме
Доктор Комаровский о видах вакцин от гриппа:
У грипповируса есть особенность – он изменяет себя каждый год, подстраиваясь под окружающую среду и новые вакцины. Именно поэтому происходит непрерывное обновление и совершенствование препаратов от данной патологии. И, несмотря на возможные побочные эффекты, общее количество людей, желающих провакцинироваться от гриппа, растёт.
Несколько лет назад российские фармацевты выпустили на рынок новый продукт под названием «Совигрипп». Это лекарство эффективно для профилактики болезни и конкурентоспособно, в сравнении с зарубежными аналогами. Процедура вакцинации лекарственным средством является бесплатной и входит в плановый календарь прививок.
Каждый год гриппом болеют много людей. Нередко болезнь усугубляется осложнениями, например, к нему добавляется воспаление лёгких или вторичная бактериальная инфекция. В редких случаях от гриппа наступает и летальный исход.
Подробней о лекарстве Совигрипп
В состав Совигрипп входят белки, выделенные из оболочки вируса, которые стимулируют иммунную защиту. К основным ингредиентам лекарства относится нейраминидаза, гемагглютинин. Выращивают эти белки на эмбрионах курицы.
Совигрипп выпускается в форме бесцветного раствора и фасуется в индивидуальные шприцы или ампулы. Штаммы гриппа часто мутируют и меняются на территории страны, поэтому состав вакцины формируется между сезоном болезни на основании рекомендаций ВОЗ и медицинских экспертов. Вакциной прививают все возрастные группы пациентов.
Показания к препарату против гриппа
Прививка Совигрипп рекомендуется в качестве профилактической меры для формирования иммунитета у пациентов в возрасте старше 18 лет. Врачи выделяют ряд пациентов, которые могут заражаться гриппом чаще других людей. Это пациенты старшей возрастной группы (старше 60 лет), людей, которые часто болеют респираторными патологиями или болезнями внутренних органов, например, почек, аллергиями, у которых есть проблемы с обменными процессами. К ним же относятся диабетики, люди с приобретённым или врождённым иммунодефицитом.
Профилактические действия против вируса рекомендовано проводить людям, старше 18 лет, обучающимся в институтах, техникумах и других учреждениях, пациентам, которым работают с людьми (социальные, муниципальные службы, общепит, учителя, полицейские и т. д.).
Противопоказания лекарства
Вакцину Совигрипп не рекомендуется ставить в случаях, когда есть аллергия на куриный белок или ингредиенты лекарства. Не следует ставить инъекцию, если у пациента были осложнения, например, начинались судороги, поднималась температура, на месте прокола возникал отёк более 80 мм.
Не ставят прививку пациентам, которые болеют острым респираторным заболеванием. Инъекция не ставится при повышении температуры. Не рекомендуется вакцинировать пациента, если он имеет хроническое заболевание, перешедшее в острую фазу.
Схема применения прививки
Прививка совигрипп ставится каждые 12 месяцев в осенью или зимой. Эффективно лекарство также в начале эпидемии. Детям в возрасте старше 3 лет и другим возрастным группам пациентов лекарство вводится при помощи внутримышечной инъекции в плечо. Разовая дозировка составляет 0,5 мл.
Для детей в возрасте от полугода до трех лет вакцинацию рекомендуют проводить два раза с интервалом в месяц. Инъекция ставится в мышцу бедра. Дозировка для этих групп пациентов снижается до 0,25 мл.
Вакцина Совигрипп запрещена к внутривенному введению. В день прививки пациент должен быть осмотрен врачом. Если измерение температуры показало выше 37 градусов, то прививку откладывают. Кабинет врача должен быть оснащён лекарствами для противошоковой терапии. После прививки пациент находится в кабинете врача не менее получаса во избежание риска анафилактических реакций. За время применения Совигрипп случаев передозировки не выявлено.
Вскрытый препарат не хранится, а подлежит утилизации. Перед прививкой место прокола протирается антисептическим раствором. Перед проведением вакцинации врач должен осмотреть упаковку раствора, при любых изменениях цвета, осадке, нарушении герметичности или целостности упаковки препарат утилизируется.
Формирование иммунного ответа
Совидон один из основных компонентов препарата, усиливает иммунитет, защищая межклеточные мембраны. Он является антиоксидантом и формирует защитные силы организма против штаммов гриппа. Совидон обезвреживает токсины. Прививку рекомендуется ставить до начала эпидемии, потому что иммунитет формируется через две недели после прививки.
Совигрипп защищает пациента от штаммов гриппа на срок от 7 до 9 месяцев. Вакцинация не даёт гарантии, но уменьшает вероятность заражения гриппом до 90%. Перед внутримышечной инъекцией человеку рекомендуют меньше появляться в общественных местах и общаться с людьми, болеющими простудой или другими респираторными заболеваниями. Не стоит в этот период переохлаждать организм.
Можно ли мочить место прокола после прививки? Инструкция по применению препарата, не содержит пояснений в этом отношении. Врачи, проводящие инъекцию, отмечают, что место прокола мочить можно.
Лекарство и алкоголь
Совместимо ли вакцинирование гриппом с употреблением алкогольных напитков? Врачи не рекомендуют употреблять спиртное, потому что ухудшается выработка антител, ухудшается иммунитет, и человек после инъекции может заболеть простудой. После вакцинирования не следует употреблять алкоголь хотя бы 3 дня.
Побочные эффекты вакцины
Вакцина Совигрипп является высокоочищенной и редко вызывает негативные реакции со стороны организма. При побочных реакциях после инъекции Совигрипп пациент может жаловаться на отёчность в месте прокола, небольшие уплотнения под кожей в этой области. Реже у него повышается температура, возникает мигрень, может першить в горле.
Возможно возникновение симптомов, схожих с простудным заболеванием. Реже возникает боль в животе, слабость. Может ощущать головокружение, иногда появляются аллергические реакции. Это может быть сыпь на коже, крапивница, отёк гортани и другие проявления.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарства можно применять с другими вакцинами, но перед инъекцией врачу рекомендуется внимательно проверять противопоказания других препаратов и вводить прививку в разные участки тела. Лечение гриппа может сочетаться с вакцинацией Совигриппом. При этом следует помнить, что при проведении пациенту иммуносупрессивной терапии ухудшается выработка антител.
Отзывы о препарате
Врачи положительно отзываются о Совигриппе, говоря о его высокой эффективности и малом количестве побочных эффектов. Обычно у пациентов возникают местные реакции, которые проходят самостоятельно, не требуя дополнительного лечения.
Среди пациентов, количество негативных отзывов выше, многие отмечают слабость, сонливость, симптомы простуды после применения препарата. Врачи связывают этот факт с ненадлежащим хранением лекарств или фальсификацией вакцины. Поэтому не рекомендуется покупать её в аптеках. Лучше поставить прививку в медицинском учреждении.
Врачи говорят, что правоохранительными органами были отмечены факты фальсификации этого лекарства индийским производителем. Поделка вызывала негативные побочные эффекты, высокую температуру, аллергии и спровоцировала множество негативных отзывов об оригинале лекарственного средства.
Вакцина Совигрипп может вводиться пациентам с ВИЧ-инфекцией, её можно комбинировать с другими прививками и медикаментозной терапией. Но это лекарство не вводится в один день с уколом против столбняка.
Лекарство следует хранить в соответствии с условиями, указанными производителем, например, при температурном режиме от 2 до 8 градусов. Это средство закупается на государственной основе, население может им прививаться от гриппа бесплатно.
Если вакцинирование в осенние и зимние месяцы прошло много людей, то грипп распространяется меньше и эпидемиологический порог снижен. Своевременная вакцинация помогает пациентам не заболеть вовсе или в лёгкой форме перенести грипп. При помощи таких прививок врачам удаётся снизить риск летального исхода при тяжёлых формах гриппа или при осложнениях.
Штаммы гриппа постоянно мутируют и на данный момент существует около 2000 его видов. Медицина пока что не смогла разработать универсальное лекарство от гриппа, которое подошло бы для любого сезона, поэтому состав лекарства корректируется.
Аналоги лекарственного средства
Препарат имеет несколько аналогов, которые выпускаются российскими и зарубежными фармакологами. Это Ваксигрипп, Флюваксин , Агриппал , Инфлексал и другие лекарственные средства. Среди российских лекарств-аналогов врачи выделяют вакцину Микрофлю, Ультрикс и другие препараты. Такие лекарства имеют похожий состав и принцип действия на вирус гриппа.
В этом году у нас пролет с импортными противогриппозными вакцинами (есть только «Ваксигрип», но вряд ли его хватит на всех желающих, так как завозят всего около 200 000 доз), поэтому выбирать приходится из отечественных, то есть из «Гриппола», «Гриппол Плюса», «Совигриппа» и «Ультрикса».
Честно говоря, все четыре вакцины несколько сомнительные. Однако, если прививка необходима (а лично я знаю предостаточно людей, которым нужно ее делать), надо на чем-то остановиться. Чем руководствоваться?
Почитав несколько популярных публикаций и комментариев к ним, я сделала небольшую подборку слухов, вбросов и попросту антирекламы:
«Гриппол» – не лучший выбор»
«Есть наш «Ультрикс» – можно делать, там состав Ok» . Лично я не понимаю, по какой такой причине в «Ультриксе» «состав ОК». Судя по всему, под этим следует понимать только то, что количество антигена в виде гемагглютинина* (HA) каждого штамма (далее антиген) в этой вакцине соответствует международным стандартам и составляет 15 мкг.
Отлично! Но означает ли это, что с составом «все ОК»? Не совсем. Ведь помимо количества антигена существует еще технология выращивания вируса и его очистки, а насколько качественно это делает производитель «Ультрикса» ООО «Форт» сказать сложно. Другое дело «Гриппол Плюс», в который фасуют антигены не только отечественного производства (СПбНИИВС), но и голландские, поставляемые «Эбботт Биолоджикалз» .
Кроме того, хорошо бы поточнее знать количество антигенов в «Ультриксе», так как оно может быть и меньше заявленных 15 мгк. Детальная информация по этому вопросу есть на сайте РЛС, где указано, что в 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится «(15±2,2) мкг гемагглютинина и консервант (мертиолят) 42,5–57,5 мкг» . Бедновато, особенно если сравнить с французским «Ваксигриппом», в котором ровно по 15 мгк НА, плюс ≤30 мкг формальдегида, до 0.5 мл буферного раствора, 2 мкг тимеросала, Triton® X-100**, а также следовые количества сахарозы и неомицина . (Кстати, кому интересно почему в гриппозных вакцинах указано только количество гемагглютинина, вам сюда .)
👉«""Ультрикс"" подобрали из пепла – раньше она звалась «Грифор» и заявлялась как виросомальная. Про эту вакцину всё, что надо знать, что её в 2008 Роспотребнадзор запретил в связи с тем, что она не прошла проверки на безопасность на первой стадии клинических исследований».
Это неправда. Точнее полуправда. Судя по всему, до 2013 года «Ультрикс», действительно, был инактивированной вирусомальной вакциной и являлся прямым потомком «Грифора» .
То есть антигены в «Ультриксе» содержали цельный инактивированный вирион вируса гриппа без РНК. В это время вакцина была зарегистрирована под кодом J07BB01 (цельновирионные инактивированные вакцины) по ATX .
Но начиная с 2015 года, она переходит в новую ипостась и становится «инактивированной расщепленной вакциной» с кодом J07BB02 по АТХ . То есть теперь в нее входит не цельный вирион вируса, а лишь его фрагменты.
Такое «преображение» могло произойти только по одной причине: производитель закупил новое оборудование. Поэтому ищем информацию про производителя.
Согласно инструкции, вакцина произведена либо «Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток и предприятием по производству бактерийных препаратов» (СПбНИИВС), либо ООО «Форт», входящим в АО «Нацимбио». Про «Форт» известно, что его производство «соответствует требованиям GMP » . Что касается СПбНИИВС, то как раз в 2015 году там состоялось открытие «нового уникального производства гриппозных вакцин» (то есть на заводе действительно меняли оборудование). Кроме того, в 2016 году СПбНИИВС получил сертификат GMP , а значит его производственный цикл тоже соответствует международным стандартам.
Единственное, что хотелось бы знать, - это с помощью каких веществ производитель воздействует на вирус, чтобы расщепить его (обычно используют различные детергенты, например, ТВИН-80 или ТТАБ***), но в инструкции об этом ни слова.
Вывод: я уверена, что «Ультрикс» является расщепленной (сплит) вакциной. Поэтому слухи о том, что производитель всех обманывает, – всего лишь слухи. А вот качество и количество антигена в этой вакцине – вопрос открытый.
Пара слов про «Гриппол» и «Гриппол плюс»
Чем они отличаются написано в Приложении. Главные же претензии к ним сводятся к следующему:
1) «""Гриппол"" - вакцина откровенно плохая», потому что в нарушении международных стандартов содержит небольшое количество антигена каждого штамма (5 мкг вместо 15 мкг).
2) Вакцина неэффективна.
3) В вакцину входит адъювант (усиливает иммунную реакцию на ослабленный возбудитель) Полиоксидоний , эффективность которого не доказана.
На пункт 1) ответ известен: «возможность снижения эффективной дозы антигена» в противогриппозных вакцинах «изначально была заложена в монографии Европейской фармакопеи, посвященной субъединичным вакцинам» . Другой вопрос, что эффективность пониженного содержания вируса еще надо доказать. И если вас устраивают отечественные исследования , то ответ положительный - она типа доказана: «Уровень сероконверсии у привитых такой же, как и у привитых вакцинами, содержащими по 15 мкг антигенов» .
Что все это значит? Дело в том, что есть требования ВОЗ о необходимом титре антител к антигену после вакцинации, которые должны должны соблюдаться:
1. Уровень сероконверсий (увеличение титра антител к НА не менее, чем в 4 раза): > 40% для лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 30% для лиц в возрасте старше 60 лет).
2. Уровень серопротекций (число лиц с защитным титром >= 40): > 70% для лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 60% для лиц в возрасте старше 60 лет).
3. Кратность нарастания титра антител после вакцинации: > 2,5 у лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 2 у лиц в возрасте старше 60 лет) .
Судя по опубликованным результатам российских исследований, «Гриппол» и «Гриппол Плюс» отвечают и этим требованиям . С другой стороны, несмотря на требования ВОЗ, к эффективности любой противогриппозной вакцины можно придраться, потому что она оставляет желать лучшего (об этом я подробно писала ).
Третий вопрос - Полиоксидоний. Зачем он вообще нужен? Полиоксидоний - синтетический адъювант, сополимер, призванный усиливать иммунный ответ на вакцинацию. Но далеко не во всех противогриппозных вакцинах есть адъюванты: чаще всего их добавляют с самые ослабленные - субъединичные вакцины. А «Грипполы» как раз являются субъединичными. И если антиген в «Ультриксе» выглядит как на рисунке 3А, то в в «Грипполе» - как на 3Б.
А это значит, что «Гриппол» менее реактогенная, но и менее иммуногенная (способная вызывать эффективный иммунный ответ) вакцина. Поэтому чтобы увеличить эффективность привития в нее добавляют адъювант. И пока нет ответа на вопрос, за счет чего, кроме адъюванта, можно достичь соответствия требованиям ВОЗ, отрицать адъювантные свойства Полиоксидония, увы, нельзя.
Кстати, неправда, что в других странах не производят противогриппозных вакцин с адъювантами. В США существует инактивированная вакцина для пожилых людей FLUAD с адъювантом MF59. MF59 - это масляно-водный адъювант на основе сквалена. А сквален - это вам не Полиоксидоний. В 1990-х годах его даже пытались связать с аутоиммунными процессами , однако быстро разобрались что к чему и вопрос о его небезопасности закрыли.
Почему в других противогриппозных вакцинах нет адъювантов?
Скорее всего потому, что в случае с вакцинацией против гриппа нет нужды в длительной иммунной памяти – иммунитет нужен всего лишь на год, так как в следующем году состав может кардинально измениться .
Однако, вернемся к Полиоксидонию. Ибо это, действительно, слабая сторона «Гриппола», потому что работает ли он в вакцине как адъювант - большой вопрос (подробнее о его свойствах можно прочитать и ). Но честно говоря, вполне возможно, что работает . Другое дело, оправдывает ли он такое значительное снижение количества антигенов в вакцине? Не знаю... И тут я солидарна с botalex в том, что мы имеем дело, во-первых, с удешевлением производства вакцины, во-вторых, с протаскиванием Полиоксидония всюду, куда возможно .
Безопасен ли «Гриппол»?
Еще раз повторю, «Гриппол» - наиболее исследованная отечественная вакцина, и два ее клинических исследования даже просочились в кохрейновский мета-анализ 2015 года (правда, одно в итоге исключили).
Безопасен ли Полиоксидоний?
Считается, что он безопасен (исследования есть, например, это). И между прочим, применяют его не только в СНГ: Словакия тоже заинтересовалась этим препаратом и с 2016 года проводит (то есть в этой стране его применяют и тестируют; вот еще одна ссылка на уже опубликованное исследование).
Однако, все это как-то не очень убеждает, потому что адъюванты в принципе не самый исследованный вопрос в вакцинологии, что уж говорить про синтетические, особенно те, которые обладают уникальной возможностью усиливать «образование TNF**** только у лиц с исходно пониженным или среднем уровнем синтеза цитокина и не оказывать влияния или даже несколько понижать продукцию у лиц с исходно повышенным его синтезом» .
«Совигрипп»
Еще одна субъединичная противогриппозная вакцина. Претензии к ней те же, только в роли Полиоксидония здесь выступает другой сополимер – Совидон. О Совидоне тоже известно множество прекрасных вещей: он де повышает эффективность противоопухолевой цитостатической терапии, обладает защитными свойствами после облучения у мышей; в вакцинах у свиней показал себя наилучшим образом (то есть позволил значительно снизить количество антигена ). В общем, «В опытах на грызунах, собаках, обезьянах, овцах и свиньях были изучены его фармакологическая активность, безвредность и противолучевая эффективность» , только вот исследований на людях как-то раз и обчелся.
Приложение
Противогриппозные вакцины, как правило, представлены трехвалентными препаратами, которые содержат комбинацию из 3-х штаммов вируса гриппа: 2 штамма типа А и 1 штамм типа В. Однако, существуют и 4-х компонентные вакцины (в России подобная вакцина должна появиться в следующем году), а также моновакцины, содержащие только один штамм вируса гриппа типа А.
Существует 3 типа трехвалентных вакцин: цельновирионные, сплит-вакцины и субъединичные вакцины.
Иммунитет после вакцинации формируется примерно через 2 недели и сохраняется в течение года (ВОЗ утверждает, что длительность постинфекционного иммунитета тоже недолговечна ). Длительность защиты связана с возрастом: чем старше привитый, тем менее долговечной может быть защита. Скорее всего, с возрастом уменьшается и эффективность привития: существуют специальные противогриппозные вакцины для пожилых людей (старше 60-65 лет), которые содержат либо адъювант (MF-59), либо - повышенное количество антигена (60 мгк) .
Противопоказаниями к вакцинации против гриппа являются:
- аллергия на куриный белок,
- аллергия на антибиотики-аминогликозиды или на другие компоненты в составе вакцины,
- аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию против гриппа,
- острые заболевания или обострение хронических инфекций (вакцинацию проводят после выздоровления или во время ремиссии).
В России доступны следующие вакцины:
- Живые вакцины
(они более реактогенны, зато дают более стойкий иммунитет):
▫️ «Ультравак» производства Микроген. Из-за относительно высокой реактогенности его применение ограничено. - Инактивированные вакцины:
▫️ «Ваксигрипп» - расщепленная (сплит) вакцина производства Sanofi (Франция). Содержит по 15 мкг 3-х штаммов вирусов гриппа.
▫️ «Ультрикс» - отечественная расщепленная (сплит) вакцина. Антигенный состав и его количество аналогичны «Ваксигриппу».
▫️ «Гриппол плюс» - субъединичная отечественная трехвалентная вакцина с синтетическим адъювантом Полиоксидонием производства «Петровакс».
▫️ «Гриппол» - то же самое, но уже производства НПО «Микроген». Различие только в том, что «Гриппол плюс» не содержит консерванта тиомерсала, а «Гриппол» выпускается в двух видах: с консервантом (для вакцинации лиц 18+) и без консерванта для вакцинации детей и подростков.
▫️ «Совигрипп» - еще одна субъединичная трехвалентная противогриппозная вакцина с синтетическим адъювантом Совидоном производства НПО «Микроген».
Моя группа про прививки
Всем привет!
Я врач-педиатр. Работаю на участке. И помимо приема, раз в неделю, хожу в детский сад для осмотра и вакцинации детей.
В этом году (в начале сентября) в нашу поликлинику пришла новая вакцина - совигрипп. До этого больше 3 лет был гриппол плюс . Гриппол уже проверенный, я им прививалась даже во время беременности. А что же за совигрипп?
СОВИГРИПП: состав, показания
Данная вакцина без консерванта. Она предназначена для детей старше 6 мес, беременным 2-3 триместр, подростки и можно также взрослым.
Вакцина без консерванта:
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н1N1) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа типа В - 11мкг;
- адьювант СОВИДОН - 500 мкг;
- фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.
Также есть вакцина совигрипп с консервантом. Ею прививают взрослых от 18 лет.
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
ЧТО в коробочке с вакциной???
В коробке с вакциной: инструкция, герметичный пакет с шприцем и вакциной (1 доза) и инструкция.
1 доза = 0,5 мл.
Способ введения - внутримышечно (бедро или плечо).
Производство : Россия
Срок годности - 1 год.
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Как переносится вакцина СОВИГРИПП детьми? ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Вакцинировала уже больше 150 детей на участке и в садах. Хочу отметить, что на данную вакцину у 10 детей отмечалось однократное повышение температуры до 37,2 - 37.5 (падала самостоятельно), у нескольких детей был насморк, который так же проходил за 1-2 дня. У двоих - кашель 3-4 дня и то, я больше склонна считать, что это контакт по орви (такой побочки как кашель просто нет в аннотации)
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемым.
Возможно развитие следующих реакций:
Очень часто(>1/10):
- местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
- системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль. першение и боль в горле, легкий насморк.
Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.
Очень редко (<1/10 000):
- при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.
У моего сына отмечалось першение в горле в течение дня и все. Далее о вакцинации даже никто не вспомнил. После прививки прошло уже более 3 недель. Как раз формируется иммунитет. Думаю до эпидемии точно успеет сформироваться.
Я даже сама удивилась, что на эту вакцину так редко бывают нежелательные реакции. На гриппол плюс "жалоб" со стороны мамочек было больше.
Еще все же хочется сказать о том, что часто отказы от вакцинации против гриппа пишут те мамы, дети которых либо "заболели" после прививки, либо которые услышали о возможности заболеть. Но я им объясняю, что заболеть от вакцин (от гриппа) нельзя, они инактивированные. Что, скорее всего, дети подхватили вирус стоя в очереди в поликлинике, ожидая приема. Но таких мам уже не переубедить, да я и не настаиваю. Это личный выбор каждой мамы.
ОТКАЗОВ ОТ ВАКЦИНАЦИИ ОТ ГРИППА ОЧЕНЬ МНОГО, что в школах, что в садах, что в поликлинике.
Я сама только "ЗА!!!" вакцинацию против гриппа. Данная вакцина:
Очищенная
ОЧЕНЬ хорошо переносится детьми
После 3-х лет однократная вакцинация (в плечо)
Можно прививать деток с 6 мес (с 6 мес до 3 лет двукратная вакцинация с интервалом в 1 месяц - в бедро в/м В ПОЛОВИНННОЙ ДОЗЕ = 0,25 мл).
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Вакцина от гриппа не дает 100% гарантии, что ребенок не заболеет гриппом. Если иммунитет против данного штамма гриппа успеет выработаться, то даже при встрече организма с вирусом гриппа, болезнь либо не разовьется, либо будет протекать в легкой форме. Не столько страшен грипп, сколько его осложнения. А вакцина от гриппа поможет их избежать.