Жизнь сложна и многообразна. Современный человек живет в бешеном ритме: с утра до вечера он занимается разрешением разного рода проблем, сложных и не очень, общается с массой людей (и далеко не всегда процесс общения идет гладко и без эксцессов). Такой круговорот событий изо дня в день на протяжении длительного периода времени способен довести нервную систему человека до истощения. И вот уже из спокойного и доброжелательного человека индивидуум вдруг стал нервным и взрывным, значительно снизилась сопротивляемость стрессам.
Выбраться из такого замкнутого круга самостоятельно удастся едва ли. Вполне вероятно, может потребоваться применение нейролептиков, в частности препарата «Труксал».
Нейролептики: что это
Под нейролептиками подразумеваются медикаментозные препараты, обладающие антипсихотическими свойствами. Проще говоря, эти лекарственные средства способны значительно понизить или вообще устранить проявления продуктивной симптоматики психозов. Основная масса препаратов-нейролептиков, кроме своих основных функций, может оказать снотворный) и анксиолитический (противотревожный) эффекты.
Современный фармацевтический рынок готов предложить своим пациентам и врачам-специалистам широчайший выбор таких препаратов, как нейролептики. Классификация этих препаратов выглядит следующим образом. Медикаменты могут быть отнесены к группе типовых антипсихотических средств или к группе атипичных. Первая группа включает в себя фенотиазины (алифатические, пиперидиновые и пиперазиновые производные), бутирофеноны и тиоксантены.
К атипичной группе относят трицикличные нейролептики, производные от сульфонилбензамида, индола (резерпин). Последняя составляющая группы - дифенилбутилпиперидин.
Кроме такого группирования, у этих препаратов (медикаменты-нейролептики) классификация возможна по активности воздействия относительно влияния, оказываемого на организм человека аминазином. Здесь возможно наличие 4-х подгрупп:
Лекарственные средства с ослабленным влиянием;
Препараты средней силы воздействия, приблизительно схожие с аминазином;
Медикаменты с повышенной нейролептической активностью;
Мощные нейролептики.
Область применения препаратов-нейролептиков - это лечение и профилактика шизофрении, других психических отклонений. Кроме того, эти медикаменты широко используются в качестве антидепрессантов. Есть практика использования нейролептиков при лечении тревожно-психотических обострений, появлении симптомов бреда и галлюцинаций. Хороший эффект дает препарат при лечении и реабилитации пациентов, перенесших черепно-мозговые травмы. Наиболее распространенные и часто встречающиеся побочные эффекты выражаются в дневной сонливости, вялости, эмоциональном безразличии.
Что такое «Труксал»
Показания и противопоказания для приема препарата
«Труксал» инструкция по применению определяет как препарат для достаточно широкого круга пациентов не только с диагностированными психозами, сопровождающимися беспокойством и тревогой. Этот медикамент может быть рекомендован также при шизофрении, разного рода неврозах, депрессиях, принявших затяжной характер. Эффективен «Труксал» при снятии синдрома абстиненции (алкогольной и наркотической), при лечении мозговых травм, при купировании психических проявлений, которыми могут сопровождаться различные заболевания внутренних органов (напряженность, бессонница, тревожность).
Кроме того, имеет «Труксал» показания к применению и в случае наличия таких заболеваний, как эпилепсия и олигофрения, успешно снимает болевой синдром, усиливая действие анальгетиков. У пациентов преклонного возраста лекарственное средство эффективно устраняет чрезмерную раздражительность, гиперактивность, тревожность, психическое возбуждение. В некоторых случаях может быть назначен детям старше 3-хлетнего возраста при расстройствах поведения и сна, наличии дисциркуляторной энцефалопатии, спазмов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Еще, как декларируют отзывы, «Труксал» может быть назначен специалистами-медиками в послеоперационные периоды, предварительно перед приемом большого количества сильных медикаментов, при сильном зуде.
Как у любого медикамента, у «Труксала» имеется свой перечень противопоказаний. Как само собой разумеющееся - индивидуальная непереносимость основного действующего вещества - хлорпротиксена. Далее лекарство «Труксал» противопоказано пациентам с циркуляторным коллапсом (судорожные припадки, кома) и людям, у которых любыми внешними факторами ослаблена функция ЦНС (прием алкоголя, наркотиков и т. п.).
Еще из наиболее грозных противопоказаний можно назвать любые патологии крови, миастению (быстрая утомляемость поперечно-полосатых мышц), феохромоцитому (опухоли АПУД-системы, могут быть как доброкачественные, так и злокачественные), наличие закрытой угловой глаукомы.
Детям до 3-х лет препарат также противопоказан.
Когда надо быть осторожным
Кроме однозначных противопоказаний для приема препарата «Труксал», инструкция по применению указывает на некоторые заболевания и ситуации, когда прием возможен, но с осторожностью, по указанию доктора и под его наблюдением. К таким заболеваниям относят судорожные расстройства, проблемы сердечно-сосудистой системы, гипертрофию простаты, предрасположенность к развитию глаукомы.
При диагностировании каких-либо нарушений в работе почек и печени «Труксал» также следует принимать с осторожностью, сугубо индивидуально подобрав дозу и постоянно проводя мониторинг состояния больного органа. Внимательными к своему состоянию должны быть пожилые пациенты, люди с респираторными отклонениями, вызванными астмой или инфекционными болезнями. Наличие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, задержки мочеиспускания тоже являются достаточным основанием для того, чтобы отнестись внимательно к приему препарата.
С осторожностью таблетки «Труксал» инструкция рекомендует принимать тем, кому в процессе лечения от других заболеваний необходимо принимать большие дозы сильнодействующих препаратов.
Возможные побочные эффекты и взаимодействие с другими лекарствами
Как любой медицинский препарат, может вызвать «Труксал» побочные действия со стороны разных органов и систем организма. К примеру, нервная система может отреагировать на медикамент появлением заторможенности, акатизии (неспособность человека сохранять неподвижность, потребность часто менять позу, двигаться), головокружения, дистонических реакций (неконтролируемые движения).
Реакция сердечно-сосудистой системы может проявиться в тахикардии (частота сердечных сокращений более 90 ударов в минуту) или гипотензии (повышение артериального давления). Если изучить потребительские отзывы, «Труксал» иногда может вызвать отклонения в функционировании органов восприятия. Возможны побочные эффекты и со стороны органов пищеварения. В редких случаях могут быть замечены отклонения со стороны систем кроветворения, мочевыделительной и эндокринной.
Лечение побочных проявлений производится симптоматически. Если появились реакции, угрожающие жизни пациента, необходимо сделать промывание желудка, затем принять максимально возможную дозу абсорбента (обычно активированный уголь) и лечить все сопутствующие проявления.
Что касается взаимодействия с другими медицинскими препаратами, можно сказать о некоторых выявленных закономерностях. Лекарство «Труксал» способно усилить влияние медикаментов, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя и наркотиков. Одновременный прием вместе с препаратами, повышающими давление, может усилить эффект от воздействия этих медикаментов. Лекарственные средства, понижающие давление, могут оказать недостаточный эффект. Типичные нейролептики в сочетании с «Труксалом» могут спровоцировать интоксикацию головного мозга. Антигистаминные свойства препарата могут существенно ослабить
Превышение допустимой дозы
Доза, которую можно принять в течение суток, составляет от 15 до 300 мг в зависимости от состояния здоровья больного. Передозировку препарата «Труксал» инструкция по применению описывает со стороны различных органов соответствующими симптомами. В зависимости от объема принятого медикамента возможны колебания температуры тела, сонливость, спутанность сознания, невозможность сконцентрировать на чем-либо внимание. В тяжелых случаях возможно наступление шока, судорог, комы (угрожающее жизни состояние). Сердечно-сосудистая система, как и при проявлении побочных эффектов, на передозировку может отреагировать учащением сердцебиения, понижением артериального давления.
Чтобы не стать заложником негативной ситуации, когда «Труксал» принимается в комплексе с некоторыми другими медикаментами, надо принять во внимание некоторые нюансы. В случае превышения дозы процедура диализа не даст ощутимых результатов. Недопустимо принимать медицинский препарат в комплексе с адреналином. Судорожные состояния специалисты рекомендуют снимать препаратом "Диазепам". Лекарство «Труксал» не рекомендуется принимать в процессе проведения каких-либо рискованных работ (вождение автомобиля, высотные манипуляции и т. п.)
Беременность и лактация
Специалисты рекомендуют по возможности ограничивать применение «Труксала» в период протекания беременности и кормления малыша грудным молоком. Однако если возникают такие ситуации, когда необходимость лечения превышает возможные риски от побочных эффектов, то «Труксал» (инструкция по применению описывает допустимые дозы и схему приема) принимать можно. В этом случае новорожденные детки первое время могут быть немного апатичными или, напротив, гипервозбудимыми. В сознательном возрасте у таких детей может быть занижена самооценка.
При необходимости приема «Труксала» в (в крайней необходимости это можно делать) количество медикамента в женском молоке может достигать 2 % от суточной дозы.
Форма выпуска и ценовой диапазон
В настоящее время производитель готов предложить потребителям «Труксал» в трех формах выпуска. В аптеках можно приобрести таблетки по 5 мг, покрытые оболочкой и в упаковке из 50 штук. Препарат в таблетках по 25 мг (также покрытых оболочкой) продаются в упаковке по 100 штук. И лекарственное средство в покрытых оболочкой таблетках по 50 мг упаковывается в пачку по 50 штук.
Стоимость упаковки из 50 таблеток по 5 мг составляет сумму от 380 рублей до 470. Надо отметить, что такие упаковки встречаются в свободной продаже достаточно редко. Пачка объемом в 50 таблеток по 50 мг обойдется покупателю в сумму от 435 до 520 рублей. А 100 таблеток по 25 мг можно приобрести за 375-465 рублей.
Медикаменты-аналоги
Все имеющиеся у препарата «Труксал» аналоги - это единственный, доступный широкому кругу потребителей «Хлорпротиксен». Оба препарата, и сам «Труксал», и «Хлорпротиксен», содержат определенные дозы лекарственного вещества хлорпротиксена.
Перед тем как остановить свой выбор на самом препарате или на его аналоге, стоит ознакомиться с имеющимися плюсами и минусами «Хлорпротиксена». У этого аналога препарата «Труксал» цена ниже, чем у основного лекарства. В таблетках препарат может быть предложен покупателям дозировкой по 15 мг в упаковках по 30 и 50 штук и дозировкой в 50 мг также в пачках по 30 и 50 штук. Диапазон цен выглядит следующим образом:
Дозировка (мг) | Количество таблеток в упаковке (штук) | Стоимость упаковки (руб.) |
«Хлорпротиксен» не выпускается в дозировке по 5 мг. Имеются различия и в форме выпуска препаратов, а именно «Хлорпротиксен» предлагается потребителям не только в таблетках, но и в виде инъекций.
Для беременной женщины и кормящей мамочки предпочтительнее принимать «Труксал». Вероятно, это связано с наличием таблеток по 5 мг. Ну и, как описывают отзывы, «Труксал» оказывает менее эффективное терапевтическое воздействие, чем его аналог.
Мнение пациентов и специалистов
Исходя из отзывов о «Труксале», можно выделить определенные плюсы и минусы препарата. К плюсам относят тот факт, что результаты лечебного курса можно назвать удовлетворительными, имеющими положительную динамику. Возможно назначение будущим и кормящим мамочкам, детям. Побочные эффекты проявляются достаточно редко.
К отрицательным факторам относится то, что имеется аналог препарата «Труксал», цена которого ниже, чем у основного медикамента. Кроме того, разные специалисты трактуют по-разному понятие допустимой дозировки.
Отдельная группа людей проводила лечебный курс с применением «Труксала» своим детям. Многие из родителей высказались в пользу препарата в том отношении, что дети стали значительно легче учиться в школе, самостоятельно выполнять домашние задания. Вместе с этим у многих деток нормализовался цикл «сон-бодрствование».
Однако касательно детского возраста все индивидуально. Хотя и имеет «Труксал» показания к применению для детей, некоторые родители остались недовольны оказанным эффектом. Один из маленьких пациентов стал очень заторможенным, а когда доктор назначил принимать «Труксал» в комплексе с медикаментами «Глицин» и «Адаптол», у ребенка появилась гиперактивность и неусидчивость.
У специалистов-медиков отзывы имеют несколько другую направленность. Доктора считают, что медикамент может принести достаточно эффективный результат, если организм пациента правильно на него прореагирует. Для этого лечение надо проводить параллельно с регулярными обследованиями и тестами, чтобы выбрать оптимальную дозу препарата. Вообще, среди специалистов препарат имеет положительные отзывы. «Труксал» достаточно быстро и эффективно способен справиться с невротическими, депрессивными и шизофреническими состояниями. По мнению врачей, основная масса побочных эффектов носит психогенный характер. Если симптомы заболевания выражены не очень ярко и его развитие не имеет высокой интенсивности, лучше всего прием препарата начинать с минимальных доз.
Учитывая тот факт, что «Труксал» не способен вызвать лекарственную зависимость или эффект привыкания, применять его для лечения многих психических отклонений можно достаточно длительный период времени. Однако это не значит, что можно назначить его себе самостоятельно. Какие бы лестные характеристики ни давали знакомые и соседи лекарственному средству «Труксал» (цена, инструкция в таких случаях не имеют решающего значения), этот препарат (как, впрочем, и все остальные лекарства-нейролептики) должен приниматься под строгим контролем врача и только с его разрешения.
Состав
Активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид 25 мг/ 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е 172), титана диоксид (Е 171)).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.
Фармакологическое действие" type="checkbox">
Фармакологическое действие
Хлорпротиксен является антипсихотическим средством группы тиоксантенов.
Антипсихотическое действие этих лекарственных средств связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ рецепторов (5-гидрокситриптамин, серотонин). In vivo хлорпротиксен обладает высоким сродством к дофаминовым рецепторам Di и D2. Хлорпротиксен также обладает высоким сродством к 5-НТ2 рецепторам и си-адренорецепторам, в чем схож с высокодозированными фенотиазинами, левомепромазином, хлорпромазином и тиоридазином, а также атипичным антипсихотиком кпозапином. Было продемонстрировано, что хлорпротиксен обладает сродством к гистаминовым (H-i) рецепторам на уровне дифенгидрамина. Кроме того, хлорпротиксен обладает сродством к холинергическим мускариновым рецепторам. Профильдэеуепторного связывания хлорпротиксена очень сходен с таковым у клозапйна, однако хлорпротиксен обладает примерно в 10 раз более высоким сродством к дофаминовым рецепторам.
Во всех исследованиях-с поведенческими моделями для антипсихотической активности (блокирование дофаминовых рецепторов) хлорпротиксен продемонстрировал выраженное антипсихотическое действие. Было продемонстрировано соотношение между двумя моделями in vivo, сродством к дофаминовым рецепторам D2 in vitro и средней суточной пероральной дозой антипсихотика.
В клиническом применении хлорпротиксен является высокодозированным седативным антипсихотическим средством широкого спектра, который применяется для лечения психотических расстройств за исключением депрессий.
Хлорпротиксен уменьшает выраженность либо устраняет тревогу, обсессии, психомоторное возбуждение, беспокойство, бессонницу, а так же галлюцинации, бред и другие психотические симптомы.
Очень низкая частота развития экстрапирамидных эффектов (около 1 %) и поздней дискинезии (около 0,05%) (поданным 11 487 пациентов) свидетельствуют, что хлорпротиксен может с успехом использоваться для поддерживающей терапии пациентов с психотическими расстройствами. Низкие дозы хлорпротиксена обладают антидепрессивным эффектом, что делает полезным применение этого препарата при психических расстройствах, характеризующихся тревогой, депрессией и беспокойством. Также при терапии хлорпротиксеном уменьшается выраженность ассоциированных психосоматических симптомов.
Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости или формирования толерантности. Кроме того, хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, - обладает собственным анальгезирующим эффектом, а также противозудным,и противорвотным свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа (от 0,5 до 6 часов) после перорального применения. Средняя биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12% (от 5 до 32%).
Распределение
Кажущийся объём распределения (Vd)(3 составляет около 15,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - более 99%.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Хлорпротиксен преимущественно метаболизируется путем сульфоксидирования и N-деметилирования боковой цепи. Гидроксилирование кольца-и N-окисление происходят в меньшей степени. Хлорпротиксен был обнаружен в желчи, что указывает на кишечно-печёночную рециркуляцию. Метаболиты не обладают антипсихотической активностью.
Выведение
Период полувыведения (Т14Р) составляет около 15 часов. Средний системный клиренс - приблизительно 1,2 л/мин. о
Хлорпротиксен выводится почками и кишечником
В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Соотношение молоко/плазма крови у кормящих грудью женщин варьируется от 1,2 до 2,6.
Не было обнаружено различий концентраций в плазме крови или скорости выведения между контрольной группой и группой пациентов с алкоголизмом, независимо от того были ли последние во время исследования трезвыми или под воздействием алкоголя.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Опыт применения недостаточен.
Нарушения функции печени Опыт применения недостаточен.
Нарушения функции почек Опыт применения недостаточен.
Показания к применению
Психотические расстройства за исключением депрессий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, другим тиоксантенам или любому из вспомогательных веществ.
Угнетение ЦНС независимо от причины (например, интоксикация алкоголем, барбитуратами или опиатами), сосудистый коллапс, кома.
Хлорпротиксен может вызывать удлинение интервала QT. Длительное удлинение интервала QT может повысить риск злокачественной аритмии. Поэтому хлорпротиксен противопоказан пациентам с клинически значимыми сердечно¬сосудистыми заболеваниями в анамнезе (например, выраженная брадикардия (<50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes).
Хлорпротиксен противопоказан пациентам:
- с нескорректированной гипокалиемией,
- с нескорректированной гипомагниемией,
- с синдромом удлинения интервала QT,
- одновременно принимающим лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.
Беременность и период лактации
Во время беременности Труксал следует применять, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данных о применении хлорпротиксена у беременных женщин нет.
У новорожденных, чьи матери принимали антипсихотичес сроках беременности или во время родов, могут наблюдаться
интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.
У новорожденных, чьи матери принимали антипсихотические средства (в т.ч. хлорпротиксен) во время третьего триместра беременности могут наблюдаться признаки побочных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы и/или синдром «отмены», которые после рождения могут варьироваться по тяжести и продолжительности. Сообщалось о следующих побочных эффектах: ажитация, гипертония, гипотония, тремор, сонливость, угнетение дыхания и трудности с кормлением. Таким образом, за новорожденными должно вестись тщательное наблюдение.
Во время кормления грудью лечения Труксал может применяться только если это признано клинически необходимым. В этом случае рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.
Хлорпротиксен выделяется с грудным молоком в таких небольших концентрациях, что не может оказывать терапевтическое воздействие на новорожденных.
Доза, усваиваемая ребенком, составляет около 2% дозы, принимаемой матерью.
Исследования на животных не свидетельствуют об увеличении побочных эффектов у плода или о каком-либо другом отрицательном воздействии на репродуктивный процесс.
Способ применения и дозы
Взрослые
Психозы: 50-100 мг/сутки раздельными дозами. Доза может быть увеличена до 600 мг/сутки.
Поддерживающая доза: 100-200 мг/сутки раздельными дозами.
Дети и подростки
Хлорпротиксен не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью контролируемых исследований.
Побочное действие
Наиболее распространенные побочные эффекты, которые могут встречаться у более 10% пациентов, - сухость во рту, повышенное слюноотделение, сонливость и головокружение.
Большинство побочных эффектов зависят от применяемой дозы препарата. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.
Особенно в начале лечения могут наблюдаться двигательные нарушения. В большинстве случаев такие побочные эффекты устраняются с помощью снижения дозы и/или применения противопаркинсонических средств. Профилактическое применение противопаркинсонических средств не рекомендуется. Противопаркинсонические средства не помогают при поздних дискинезиях, наоборот - могут усилить симптомы. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения. При персистирующей акатизии могут помочь бензодиазепины или пропранолол.
Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений.
Частота указана как: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от > 1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либ®^ неизвестно (не может быть оценена на основг
Со стороны сердца: часто - тахикардия, сердцебиение)
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение; часто -дистония, головная боль; нечасто - поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия; очень редко - злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны органа зрения: часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто - судорога взора.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту, повышенное слюноотделение; часто - запор, диспепсия, тошнота; нечасто- рвота, диарея.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение мочеиспускания, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз; нечасто - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.
Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия; нечасто - мышечная ригидность.
Со стороны эндокринной системы: редко - гиперпролактинемия.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - повышение аппетита, увеличение веса; нечасто - снижение аппетита, уменьшение веса; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны сосудов: нечасто - гипотензия, приливы; очень редко - венозная тромбоэмболия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, утомляемость.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко - желтуха.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция; редко - гинекомастия, галакторея, аменорея.
Нарушения психики: часто - бессонница, нервозноть
Влияние на течение беременности, послеродовый период:
синдром «отмены» у новорожденных. t (f г
При приеме хлорпротиксена, как и при приеме других антипсихотических средств, наблюдались следующие редкие побочные эффекты: удлинение интерва желудочковые аритмии - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) и внезапная смерть.
Резкое прекращение приема хлорпротиксена может привести к развитию синдрома «отмены». Наиболее частые симптомы - тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, нарушения температурного контроля тела и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 1-2 недель.
Передозировка
Симптомы
Сонливость, кома, судороги, шок, экстрапирамидные симптомы, гипертермия или гипотермия. В тяжелых случаях возможна почечная недостаточность.
При передозировке и одновременном приеме с препаратами, оказывающими влияние на сердечную деятельность, сообщалось о развитии изменений на ЭКГ, удлинении интервала QT, в редких случаях остановки сердца и желудочковых аритмиях.
Лечение
Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее промыть желудок, рекомендуется применение активированного угугля. Должны приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно¬сосудистой систем. Не следует использовать адреналин, т.к. это может привести к последующему снижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные расстройства - бипериденом.
Дозы 2,5-4 г могут привести к летальному исходу, у детей - около 4мг/кг. Взрослые выживали после приема 10 г, а трехлетний ребенок - 1000 мг. .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Труксал может усилить седативное действие алкоголя, эффекты барбитуратов и других средств, угнетающих ЦНС.
Антипсихотическое средства могут усиливать или ослаблять эффект антигипертензивных средств. Антигипертензивное действие гуанетидина и аналогично действующих препаратов снижается.
Одновременное применение антипсихотических средств и лития повышает риск нейротоксичности. Трицикпические антидепрессанты и антипсихотики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и действие адренергических препаратов и усиливать действие антихолинергических средств. Одновременное применение с метокпопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.
Антигистаминный эффект хлорпротиксена может подавляющи реакцию алкоголь/дисульфирам.
Совместный приём со следующими лекарственными средствами лечения интервал QT, противопоказан: —
- антиаритмические лекарственные средства IA и UL
- некоторые антипсихотические лекарственные средстеэтнапримев, тиоридазин),
- некоторые антибиотики-макролиды (например, эритромии
- некоторые антибиотики хинолонового ряда
Denmark
- некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол).
Данный перечень неполный, одновременное применение других лекарственных средств, которые могут вызвать существенное удлинение интервала ОТ (такие как цизаприд, литий) также противопоказано.
Следует избегать одновременного применения лекарственных средств, вызывающих электролитные нарушения, таких как тиазидные диуретики, и способных повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и развития злокачественной аритмии.
Антипсихотические средства метаболизируются системой цитохрома Р450 печени.
Лекарственные средства, ингибирующие цитохром CYP 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы МАО, оральные контрацептивы, в меньшей степени буспирон, сертралин или циталопрам) могут повысить концентрацию хлорпротиксена в плазме крови.
Одновременный прием хлорпротиксена и лекарственных средств, обладающих антихолинергическим действием, усиливает это антихолинергическое действие.
Меры предосторожности
Злокачественный нейролептический синдром
При приеме антипсихотических средств сообщалось о случаях развития злокачественного нейролептического синдрома со следующими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, дисфункция вегетативной нервной системы, нарушение сознания и повышенное содержание креатинкиназы в сыворотке крови. Риск может быть выше при приеме сильнодействующего средства.
Среди случаев с летальным исходом больше всего пациентов с имеющимся органическим мозговым синдром, задержкой умственного развития и злоупотребляющих опиатами или алкоголем.
Лечение: прекращение приема антипсихотических средств, симптоматическое и общее поддерживающее стационарное лечение. Симптомы могут сохраняться в течение недели после прекращения приема пероральных антипсихотиков.
Вследствие расширения зрачка у пациентов с мелкой передней камерой глаза и закрытоугольной глаукомой может развиться острая глаукома.
В связи с риском возникновения злокачественных аритмий Труксал необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе и пациентам наличием случаев удлиненного интервала QT в семейном анамнезе.
Перед началом лечения необходимо провести ЭКГ исследование. При интервале QT свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин хлорпротиксен противопоказан. В течение терапии необходимость проведения ЭКГ оценивается врачом индивидуально. При удлинении интервала ОТ.в ходе лечения необходимо назначить меньшие дозы Труксала, при удлинении интервала QT свыше 500 мсек терапию следует прекратить.
Во время лечения рекомендуется проводить периодическую оценку электролитного баланса.
Следует избегать одновременного применения других антипсихотических средств.
Хлорпротиксен следует применять с осторожностью у пациентов с органическим мозговым синдром, судорожными расстройствами, тяжелым нарушением функции печени или почек, тяжелой псевдопаралитической миастенией и доброкачественной гипертрофией предстательной железы.
Следует соблюдать меры предосторожности у пациентов с:
- феохромоцитомой,
- неоплазией, обусловленной пролактином,
- выраженной гипотензией
- болезнью Паркинсона
- болезнями системы кроветворения,
-гипертиреозом,
- нарушением мочеиспускания, задержкой мочи, стенозом привратника желудка кишечной непроходимостью.
Хлорпротиксен может изменить концентрацию инсулина
Чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы при длительной терапии, особенно максимальными суточными дозами, необходимо проводить регулярный контроль состояния пациентов.
Сообщалось о развитии венозной тромбоэмболии на фоне приема антипсихотических средств. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении антипсихотическими средствами, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения хлорпротиксеном необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и принять профилактические меры.
Применение у детей и подростков до 18 лет
Труксал не рекомендуется для применения у детей и подростков. Данных исследований по эффективности и безопасности применения хлорпротиксена у детей и подростков не достаточно. Поэтому хлорпротиксен следует назначать детям и подросткам (до 18 лет) только при наличии показания к применению и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Пожилые пациенты:
Цереброваскулярные побочные реакции
У пациентов с риском развития инсульта следует применять хлорпротиксен с осторожностью.
В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения цереброваскулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов.
Пожилые пациенты особенно восприимчивы к ортостатической гипотензии.
Повышенный уровень смертности у пожилых пациентов с деменцией Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших антипсихотические средства, отмечалось незначительное повышение риска смерти, по сравнению с пациентами, не принимавшими антипсихотики. Достаточных данных для точной оценки величины риска и причин его повышения нет.
Труксал не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.
Вспомогательные вещества
Таблетки содержат лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа, нарушением абсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать лекарственное средство
Причиной многих заболеваний является нестабильность нервной системы. Стрессы и негативные эмоции отражаются на здоровье человека в целом. Чтобы восстановить нормальное состояние, стоит воспользоваться качественным седативным средством. Немало хороших отзывов можно услышать про препарат «Труксал». Инструкция описывает, как использовать лекарственное средство правильно.
Описание медикамента
Препарат «Труксал» относят к разряду антипсихотических средств (нейролептиков). Медикамент оказывает выраженное антидепрессивное действие. Это связано с блокадой дофаминовых рецепторов в коре головного мозга. Лекарство оказывает также и противорвотное действие. В роли действующего компонента выступает хлорпротиксен. Дополнительно в состав таблеток входят: магния стеарат, глицерин, коповидон, лактоза. В аптеке можно встретить лекарство в различной дозировке - 5, 15, 25 и 50 мг.
Действующий компонент метаболизируется в печени. Выводится хлорпротиксен в большей мере почками. Лекарство обладает высокой биодоступностью. Уже через 10-15 минут после приема у пациента значительно улучшается самочувствие.
«Труксал» для пожилых
С возрастом проблем со здоровьем становится все больше. Страдает не только физическое здоровье, но и психическое. Однако применять специальные препараты без консультации с врачом нельзя. Обязательно должны быть изучены перед использованием лекарства «Труксал» показания к применению. Отзывы специалистов показывают, что психические болезни у пожилых людей - достаточно распространенное явление. Однако для каждого пациента стоит подбирать терапию индивидуально.
«Труксал» - это действенный препарат, который может быть назначен при гиперактивности пожилых. Больной может страдать от повышенной физической активности, возбудимости. Бессонница - сопутствующий симптом, при котором также могут быть назначены таблетки «Труксал». Кроме того, препарат помогает купировать болевой синдром. Лекарство нередко назначают онкологическим больным для улучшения психологического состояния и нормализации общего самочувствия.
В гериатрии нейролептик «Труксал» используется достаточно широко. С его помощью удается купировать расстройства психосоматической природы, убрать поведенческие нарушения. Однако родственники не должны давать лекарство своим пожилым близким без предварительной консультации с лечащим врачом.
«Труксал» для детей
Препарат широко применяется также и в педиатрии. Родителями также должны быть изучены перед использованием лекарства «Труксал» показания к применению. Отзывы показывают, что таблетки прекрасно справляются с детской гиперактивностью. Патологическое состояние у ребенка может возникать на фоне различных психологических расстройств. При этом у пациента нарушается внимание, наблюдается повышенная утомляемость, присутствует бессонница.
Неврозы у детей могут наблюдаться на фоне пережитых негативных событий (смерть близких, переезд в другой город, испуг). Если ребенок жалуется на регулярные головные боли, часто плачет без видимых причин, не может оставаться один в комнате, стоит записаться на прием к невропатологу. Не исключено, что маленькому пациенту будет назначен «Труксал». Цена лекарства - от 400 рублей за упаковку.
Другие показания к применению
Нарушение сна у детей и взрослых - показание к использованию препарата «Труксал». Кроме того, медикамент может использоваться при явно выраженных нарушениях психической деятельности. Это различные неврозы, психозы, депрессивные состояния, склонность к суициду. Лекарство помогает быстро купировать любые поведенческие нарушения.
Когда еще может использоваться препарат «Труксал»? Инструкция указывает, что медикамент широко применяется при абстинентном синдроме, возникающем при алкогольной и наркотической зависимости. Это группа симптомов различной степени тяжести. Пациент может жаловаться на головную боль, ломоту суставов, галлюцинации. Наблюдаются вегетативные нарушения. Таблетки же помогают облегчить состояние больного, улучшают сон, снимают болевые ощущения.
Препарат «Труксал» может быть назначен специалистом на начальной стадии шизофрении. Медикамент контролирует психическое состояние пациента, не дает заболеванию прогрессировать.
Противопоказания
«Труксал» - сильнодействующий медикамент, который может использоваться лишь по назначению специалиста. Стоит учитывать, что лекарство имеет немало противопоказаний. У пациента может возникать гиперчувствительность к действующему или вспомогательным компонентам. Не может назначаться препарат при интоксикации организма (при алкогольной или наркотической зависимости).
С осторожностью используется препарат при следующих патологических процессах:
- болезнь Паркинсона;
- сахарный диабет;
- дыхательная недостаточность;
- нарушения кроветворения;
- почечная и печеночная недостаточность;
- сахарный диабет;
- атеросклеротические изменения кровеносных сосудов;
- эпилепсия.
Обязательно должны быть изучены перед использованием лекарства «Труксал» показания к применению. Отзывы специалистов показывают, что вероятность развития побочных явлений возрастает, если принимать медикамент при угнетении ЦНС. Это не может быть не только алкогольное опьянение, но и реакция организма на прием барбитуратов или других лекарств.
Особые указания
Пациентам с врожденными пороками сердца необходимо с осторожностью принимать препарат «Труксал». Передозировка может привести к летальному исходу. Перед назначением медикаментов людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы специалист должен провести оценку потенциального риска. После приема таблетки существенно возрастает риск развития артериальной гипотензии.
При использовании таблеток «Труксал» возможны ложные результаты теста на беременность с использованием мочи. Неправильно будут показаны также результаты исследования на билирубин. В период беременности и кормления грудью средство «Труксал» использовать не рекомендуется.
В период лечения ни в коем случае нельзя принимать алкоголь, риск развития побочных явлений существенно увеличивается. Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Способ дозирования
Метод приема препарата подбирается индивидуально в соответствии с поставленным диагнозом, а также особенностями организма конкретного пациента. Наибольшая дозировка возможна при состояниях, близких к психозу. Изначально пациенту назначают по 100 мг в сутки, затем суточную норму постепенно увеличивают до 300 мг. В редких случаях - до 1200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг.
При абстинентном синдроме назначают по 500 мг в сутки на протяжении недели. Затем больному проводят поддерживающую терапию - дают по 15-30 мг.
При бессоннице и тревожных состояниях дневная норма - 30 мг. Курс терапии определяется индивидуально. При болевом синдроме может быть назначено 15 мг препарата в комплексе с анальгетиками.
С осторожностью используется в педиатрии средство «Труксал». Дозировка определяется из расчета 1 мг на 1 кг веса ребенка.
Передозировка
Прием лекарства в увеличенной дозировке может привести к непредсказуемым последствиям. Ярко выражены побочные явления. Не исключен летальный исход. При стремительном ухудшении самочувствия пациента необходимо незамедлительно вызвать скорую помощь. Проводится промывание желудка, а затем симптоматическая терапия.
Побочные явления
Чем опасен препарат «Труксал»? Побочные действия лекарство имеет очень неприятные. Но проявляются они чаще всего, если пациент не соблюдает рекомендации врача, не читает инструкцию по применению медикамента. Наиболее часто проявляются побочные явления со стороны центральной нервной системы. Это повышенная утомляемость, головокружения, психомоторное торможение. Со стороны желудочно-кишечного тракта побочные явления практически не проявляются. В редких случаях возможна холестатическая желтуха.
Немало побочных явлений наблюдается и со стороны сердечно-сосудистой системы. Лекарство может способствовать патологическому снижению артериального давления. Кроме того, нередко наблюдается тахикардия, изменения заметны во время ЭКГ. Может наблюдаться гемолитическая анемия, лейкоцитоз. Некоторые пациенты жалуются на нарушения со стороны органов зрения. Связано это с помутнением роговицы и хрусталика.
В некоторых случаях могут наблюдаться побочные явления со стороны обмена веществ. Пациенты жалуются на повышенное потоотделение. Значительно возрастает аппетит, вследствие чего растет и масса тела.
Прием средства «Труксал» совместно с другими препаратами
Медикамент угнетающе воздействует на центральную нервную систему. Совместно с лекарствами, которые обладают схожим действием, таблетки принимать не рекомендуется. Сюда можно отнести анестетики, снотворные, антипсихотические средства, препараты на основе этанола. С осторожностью стоит принимать таблетки «Труксал» совместно с препаратами против повышенного давления. Стоит учитывать, что лекарство также способствует развитию гипотензии.
Чем привлекает препарат «Труксал»? Цена - одно из преимуществ. За упаковку придется заплатить всего 400 рублей. Однако найти лекарство в аптеках удается не всегда. Нужно знать, чем можно заменить медикамент.
«Хлорпротиксен»
Это нейролептик назван в честь действующего компонента. Лекарство имеет такой же состав, как и «Труксал». Показания к применению, отзывы, побочные явления - все это также практически не отличается. При этом средство «Хлорпротиксен» стоит на порядок дешевле. За одну упаковку таблеток придется заплатить всего 250 рублей.
Лекарство оказывает выраженное седативное действие, справляется с психическими расстройствами на начальной стадии. Медикамент помогает блокировать дофаминовые рецепторы в головном мозге. Таблетки обладают также противорвотным действием, могут использоваться при нарушениях сна у детей. Лекарство широко используется как в педиатрии, так и для лечения пожилых пациентов.
Медикамент имеет большой список показаний. Сюда относят:
- начальную стадию шизофрении;
- психозы;
- депрессивные состояния;
- гиперактивность пожилых и младенцев.
В составе комбинированной терапии средство «Хлорпротиксен» может использоваться при черепно-мозговых травмах, соматических заболеваниях, алкогольной и наркотической зависимости.
«Клопиксол»
Этот нейролептик также может заменить препарат «Труксал». Аналоги имеют различный состав, однако практически не отличаются по действию. Действующим компонентом выступает производное тиоксантена. Как и в случае с предыдущими лекарствами, действие препарата основано на блокаде дофаминовых рецепторов.
Таблетки «Клопиксол» могут быть назначены при маниакально-депрессивных психозах, поведенческих расстройствах, спутанности сознания, дезориентации. Лекарство выпускается также и в форме раствора. В этом виде медикамент действует более эффективно. Не используется лекарство при повышенной чувствительности к компонентам. Не назначают его при алкогольной и наркотической зависимости. Терапия в период беременности и кормления грудью возможна только после оценки потенциальной пользы для матери и риска для младенца.
С осторожностью может использоваться лекарство у пациентов с болезнью Паркинсона и судорожным синдромом. Цена таблеток «Клопиксол» - около 250 рублей.
Нейролептики - производные тиоксантена.
Состав
Активное вещество-Хлорпротиксен.
Производители
Лундбек (Дания), Х. Лундбек А/О (Дания)
Фармакологическое действие
Нейролептическое, антипсихотическое, антидепрессивное, противорвотное, противосудорожное.
Обладает антисеротониновой, холино-и адренолитической активностью.
Блокирует дофаминовые рецепторы в полинейрональных синапсах головного мозга, а также в нигростриальной зоне и тубулоинфундибулярной области.
Связывает гистаминовые, серотониновые, альфа-адрено- и холинорецепторы ЦНС, угнетает триггерную зону рвотного центра.
При приеме внутрь быстро всасывается.
Действие наступает через 20мин.
Подвергается пресистемному метаболизму (в стенках кишечника и печени), из-за эффекта "первого прохождения" плазменные концентрации всегда ниже, чем при в/м введении.
Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Выводится почками и кишечником, прежде всего в форме метаболитов -29%, в виде хлорпротиксена, и 41% в виде-хлорпротиксена сульфоксида.
Период полувыведения составляет 8-12 часов.
Побочное действие
Психомоторное торможение, экстрапирамидальные расстройства, повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, нарушения зрения, ортостатическая гипотензия, тахикардия, запор, расстройства мочеиспускания, желтуха, аменорея, галакторея, гинекомастия, снижение либидо, изменения углеводного обмена, повышение аппетита, увеличение массы тела, агранулоцитоз, лейкопения, фотосенсибилизация, фотодерматит, синдром "отмены".
Показания к применению
Психозы, в том числе шизофрения, депрессивные состояния в период климакса, пароксизмы возбуждения, связанные со страхом и напряжением, дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы, алкогольный делирий, нарушение сна при тревоге, психомоматические, невротические расстройства у детей, премедикация, послеоперационный период, ожоги, дерматозы с упорным зудом.
Противопоказания
Гиперчувствительность, отравления средствами, угнетающими ЦНС (включая алкоголь), ортостатический коллапс, феохромоцитома, эпилепсия, паркинсонизм, склонность к коллапсам, выраженные нарушения функции почек, печени, сердца, дыхания, закрытоугольная глаукома, миастения, беременность, лактация, пожилой и детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозировка
Внутрь, до еды, начиная с 25-50мг в день в 3-4 приема, с последующим увеличением дозы на 25-50мг до общей суточной дозы 200-400мг.
В резистентных случаях дозу увеличивают до 600-800мг.
По достижении терапевтического эффекта дозу постепенно снижают.
При неврозах назначают внутрь по 5-10-15мг 3-4 раза в день.
Внутримышечно вводят по 25-50мг 2-3 раза в день.
Как противорвотное вводят по 12, 5-25мг.
В тяжелых случаях увеличивают разовую дозу до 100мг.
Передозировка
Симптомы:
- Сонливост,
- головокружени,
- мышечная ригидност,
- тремо,
- спутанность дыхани,
- сухость во рт,
- туман в глаза,
- тахикарди,
- одышк,
- низкое А,
- кома.
Лечение:
- Немедленно вызывайте "скорую помощь".
Если пациент без сознания и не дышит, делайте искусственное дыхание рот в рот.
Не пытайтесь вызвать рвоту.
При остановке сердца, начинайте наружный массаж сердца и искусственное дыхание.
Взаимодействие
Усиливает эффекты общих анестетиков, наркотических анальгетиков, седативных и снотворных средств, нейролептиков, этанола, этанолсодержащих препаратов.
Особые указания
Во время лечения следует избегать приема алкоголя, воздействия экстремальных температур, инсоляции, потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Список Б.
Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.