Урсолив – мощное синтетическое гепатопротекторное средство. Применения и дозы

Урсолив: инструкция по применению и отзывы

Урсолив – гепатопротекторный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Урсолива – капсулы: желатиновые твердые, размер №00, корпус белый, крышечка розовая; внутри содержится белый или почти белый гранулированный порошок (по 10 шт. в упаковке ячейковой из пленки ПВХ и печатной лакированной алюминиевой фольги, по 1–3, 5 или 10 упаковок в картонной пачке; по 100, 50, 30, 20, 10 шт. в полимерных банках или в пластиковых флаконах с навинчиваемыми крышками, по 1 банке или флакону в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

активное вещество: урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – 250 мг;
вспомогательные компоненты: лактулоза, повидон низкомолекулярный К17, стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза;
капсула: желатин, диоксид титана, краситель азорубин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урсолив – гепатопротекторный, желчегонный, холелитолитический, гиполипидемический, гипохолестеринемический препарат, обладающий некоторыми иммуномодулирующими свойствами.

УДХК оказывает прямое протекторное воздействие на клетки печени, а также снижает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота понижает секрецию холестерина, уменьшает его кишечную абсорбцию и стимулирует выход из холестериновых камней в желчь, умеренно подавляет синтез холестерина в печени, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, а также увеличивает его растворимость в желчевыводящей системе. Применение Урсолива приводит к частичному или полному растворению холестериновых желчных камней, снижает концентрацию холестерина в желчи. УДХК стимулирует процесс образования и выведения желчи, ускоряя тем самым выведение токсичных желчных кислот через кишечник. При проникновении через мембрану гепатоцита, а также в процессе абсорбции в тонкой кишке УДХК конкурирует с иными желчными кислотами, приводя к снижению абсорбции токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие.

Урсолив усиливает желудочную и панкреатическую секрецию, активность липазы, снижает литогенность желчи, увеличивая в ней концентрацию желчных кислот, обладает гипогликемическими свойствами.

Влияет на иммунологические реакции, снижая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLA I на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина-2, уменьшает число эозинофилов.

Фармакокинетика

Абсорбция УДХК происходит в основном (90%) в тонком кишечнике. Максимальная концентрация (С mах) при приеме внутрь 250 мг препарата – 3,3 мкг/мл, достигается примерно за 2 ч.

Связывание с белками плазмы – 70%. УДХК проникает сквозь плацентарный барьер. При регулярном приеме Урсолива в дозах 13–15 мг/кг/сут УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке и составляет от 30 до 50% от общего содержания желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени с образованием тауринового и глицинового конъюгатов, секретирующихся в желчь. С желчью выводится от 50 до 70% принятой дозы УДХК, с мочой – 1%. Незначительное количество попадает в толстую кишку, расщепляется бактериями, в результате чего образуется литохолевая кислота, которая частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и выводится в течение короткого промежутка времени в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
симптоматическая терапия при первичном билиарном циррозе (без признаков декомпенсации);
хронические гепатиты различной этиологии;
первичный склерозирующий холангит;
билиарный рефлюкс-гастрит;
кистозный фиброз (муковисцидоз);
алкогольная болезнь печени;
неалкогольный стеатогепатит;
дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

размер камней в желчном пузыре более 20 мм;
наличие рентгеноконтрастных камней желчного пузыря и общего желчного протока;
атрофия желчного пузыря, нефункционирующий желчный пузырь, обструкция желчевыводящих путей;
острые воспалительные поражения желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
печеночная и почечная недостаточность в выраженной стадии;
активная фаза панкреатита;
повышенная сенситивность к любому компоненту Урсолива;
беременность и период лактации;
масса тела ˂ 34 кг.

Инструкция по применению Урсолива: способ и дозировка

Урсолив принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. В случаях, когда проглотить капсулу для пациента затруднительно, можно вскрыть ее и принять содержимое.

растворение холестериновых желчных камней: 10 мг/кг/сут, то есть при массе тела до 60 кг – 2 капсулы, при массе тела 60–80 кг – 3 капсулы, при массе тела 80–100 кг – 4 капсулы, при массе тела ˃ 100 кг – 5 капсул. Принимать капсулы следует вечером перед сном. Продолжительность курса – 6–12 месяцев. С целью предотвращения рецидивов рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении нескольких месяцев после растворения камней;
симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза: 10–15 мг/кг/сут, то есть при массе тела 34–50 кг – 2 капсулы в сутки (по 1 капсуле утром и вечером), при массе тела 51–65 кг – 3 капсулы в сутки (по 1 капсуле утром, днем и вечером), при массе тела 66–85 кг – 4 капсулы в сутки (по 1 капсуле утром и днем и 2 капсулы вечером), при массе тела 86–110 кг – 5 капсул в сутки (по 1 капсуле утром и по 2 капсулы днем и вечером), при массе тела ˃ 110 кг – 6 капсул в сутки (по 2 капсулы утром, днем и вечером);
билиарный рефлюкс-гастрит: по 1 капсуле в сутки, перед сном. Продолжительность курса – от 10 дней до 6 месяцев, в случае необходимости терапию продляют до 2 лет;
хронические гепатиты различной этиологии, алкогольная болезнь печени, неалкогольная жировая болезнь печени: 10–15 мг/кг/сут, разделенные на 2–3 приема. Продолжительность курса – 0,5–1 год;
первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз): 12–15 мг/кг/сут, в случае необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 2–3 приема. Продолжительность курса – от 0,5 года до нескольких лет;
дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу: 10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема. Продолжительность курса – от 2 до 8 недель, в случае необходимости курс следует повторить.

Побочные действия

пищеварительная система: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кальцинирование желчных камней, диарея;
прочие нежелательные эффекты: недомогание, миалгии, головная боль, головокружение, аллергические реакции (зуд, крапивница, ангионевротический отек).

При приеме Урсолива с целью лечения билиарного цирроза возможна преходящая декомпенсация цирроза печени, самостоятельно проходящая после отмены препарата.

Передозировка

Симптомом передозировки Урсолива является диарея.

Терапия: снижение дозы препарата, симптоматическое лечение, направленное на устранение обезвоживания (обильное питье, в случае тяжелого обезвоживания – внутривенное капельное введение жидкости).

Особые указания

При применении Урсолива для растворения желчных камней целесообразно ежемесячно, а затем раз в 3 месяца проводить биохимический анализ крови с целью определения активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, концентрации билирубина. В случае повышенных показателей рекомендована отмена препарата.

Для контроля результатов терапии следует 1 раз в 6 месяцев проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследование желчевыводящих путей. В случае, когда за 0,5–1 год частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что дальнейшее лечение будет эффективным.

Прервать лечение следует в случае обызвествления камней, частых приступов желчной колики, нарушений сократительной способности желчного пузыря.

После полного растворения конкрементов терапию рекомендовано продолжать еще 3 месяца с целью исключения рецидивов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Урсолив не снижает способность к концентрации внимания, а также быстроту психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

УДХК при совместном приеме с циклоспорином увеличивает его абсорбцию.

При комплексной терапии с гиполипидемическими препаратами (особенно клофибрат), эстрогенами, неомицином, прогестеронами (пероральные контрацептивы) увеличивается насыщение желчи холестерином, а свойство УДХК растворять холестериновые камни может снижаться.

Аналоги

Аналогами Урсолива являются: Пмс-Урсодиол, Укрлив, Урсодекс , Урсолак, Урсолизин, Урсомакс, Урсоност, Урсосан , Урсофальк , Урсохол, Холудексан , Эксхол , Ливодекса .

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, вдали от солнечных лучей, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 4 года.

Урсолив - это лекарственное средство из группы гепатопротекторов. С его помощью можно избавиться от различных заболеваний печени и предотвратить их повторное появление. Купить препарат можно практически в любой аптеке, но только по рецепту врача. Цена медикамента относительно небольшая, что позволяет использовать его для лечения даже самых небогатых пациентов.

Основные сведения о лекарстве

Перед тем как начать лечение, необходимо изучить все данные о препарате Урсолив: инструкцию по его применению, цену, аналоги и отзывы пациентов. Владея этой информацией можно максимально точно рассчитать дозировку и продолжительность курса лечения.

Форма выпуска и состав

Производители Урсолива выпускают только одну лекарственную форму - твердые желатиновые капсулы. Они окрашены в белый цвет и содержат внутри себя гранулированный порошок того же оттенка.

Десять таблеток объединяются в пластинки из поливинилхлорида и упаковываются в картонную коробку. В одной такой емкости может содержаться от 1 до 10 блистеров. Кроме этого, Урсолив можно купить в пластиковых флаконах и полимерных банках. В этих сосудах может находиться от 10 до 100 капсул.

Состав лекарственного средства отличается большим количеством вспомогательных компонентов и одним действующим веществом. В правильных пропорциях они позволяют получить качественный гепатопротекторный препарат.

В одной таблетке содержатся:

урсодезоксихолевая кислота - 250 мг;
низкомолекулярный повидон;
лактулоза;
тальк;
стеарат магния;
микрокристаллическая целлюлоза.

Сама капсула также состоит из нескольких компонентов, которые позволяют создать надежную защиту для лекарства. Оболочка включает в себя следующие химические соединения:

натуральный желатин;
диоксид титана;
краситель.

Показания

терапия при первичном билиарном циррозе;
растворение холестериновых камней небольшого размера;
хронический гепатит различной этиологии;
билиарный рефлюкс-гастрит;
склерозирующий холангит;
неалкогольный стеатогепатит;
заболевания печени, вызванные чрезмерным употреблением алкоголя;
дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

Урсолив запрещается принимать в следующих ситуациях:

большие камни в желчном пузыре;
атрофия желчного пузыря и обструкция желчевыводящих путей;
воспалительные поражения кишечника и желчных протоков (в острой форме);
цирроз печени;
панкреатит в активной фазе;
тяжелые формы печеночной или почечной недостаточности;
масса тела менее 34 кг;
все триместры беременности;
период кормления малыша грудью;
индивидуальная непереносимость действующего вещества (урсодезоксихолевая кислота);
повышенная чувствительность к одному или нескольким вспомогательным компонентам;
аллергическая реакция на другие гепатопротекторные лекарственные средства.

Инструкция по применению

Подробная инструкция по применению поможет выбрать Урсолив или Урсосан. В чем их разница, можно понять из прилагаемых характеристик препаратов. Рекомендуется использовать лекарства только по его прямому назначению. В противном случае можно нанести вред организму и сформировать серьезные осложнения.

Таблетки Урсолив следует проглатывать целиком и запивать большим количеством чистой воды без газа. При этом жидкость должна быть нагрета до комнатной температуры. Запрещается каким-либо образом измельчать таблетки, так как они могут потерять свою эффективность.

Дозировка

Чтобы лекарство максимально эффективно подействовало на пациента, необходимо четко соблюдать предусмотренные дозировки и продолжительность курса лечения. Эти 2 фактора рассчитываются исходя их массы тела пациента и индивидуальных особенностей его организма.

Оптимальное количество препарата для каждого конкретного случая:

Растворение желчных камней. В зависимости от веса пациента может назначаться от 2 до 5 капсул в день. Принимать их лучше всего перед сном. Избавиться от имеющейся проблемы можно за 6−12 месяцев терапии. После полного выздоровления рекомендуется продолжать применение таблеток в течение 3 месяцев. Это поможет закрепить полученный результат и предотвратить повторное образование холестериновых камней в желчном пузыре.
Первичный билиарный цирроз. Для избавления от этого заболевания рекомендуется принимать от 2 до 6 таблеток в день. При этом суточная норма должна быть равномерно распределена на весь период бодрствования. Продолжительность курса составляет от 1 до 10 месяцев.
Билиарный рефлюкс-гастрит. Если пациент страдает от этого заболевания, ему выписывают по одной капсуле в сутки. Лечиться по такой схеме нужно не менее 10 дней, но не более 6 месяцев. При необходимости дополнительной терапии лечение можно продлить до 2 лет.
Хронический гепатит и заболевания печени, вызванные частым употреблением алкоголя. При этих заболеваниях назначается лечение Урсоливом в течение 6−12 месяцев. За весь этот период ежедневно следует принимать от 10 до 15 мг/кг веса в сутки. Всю норму нужно разделить на 2 или 3 приема.
Склерозирующий холангит. Для избавления от симптомов этого заболевания врачи рекомендуют ежедневно принимать Урсолив в количестве от 12 до 15 мг/кг. При более тяжелых формах болезни дозировку можно увеличивать в 2 раза. Длительность терапии определяется врачом и может составлять от полугода до нескольких лет.
Дискинезия желчевыводящих путей. При этом заболевании следует за 2 приема выпивать по 10 мг лекарства на каждый килограмм веса. Продолжительность курса может составлять от 2 до 8 недель. При необходимости повторной терапии нужно выдержать месячную паузу.

Побочные эффекты

Если неправильно употреблять таблетки и не соблюдать предусмотренные дозировки, то можно развить у пациента один или несколько побочных эффектов. Возможные побочные действия:

болевые ощущения в правом подреберье и в области желудка;
приступы тошноты и рвоты;
кальцинирование камней, находящихся в желчном пузыре;
запор или диарея;
увеличение активности печеночных трансаминаз;
симптомы цирроза печени;
сильные головокружения и головные боли;
общая слабость;
сыпь на поверхности кожи, сопровождаемая сильным зудом;
ангионевротический отек;
боль в мышцах;
выпадение волос.

Особые указания

Во время проведения многочисленных клинических исследования производители Урсолива выявили некоторые его особенности. Все их включили в инструкцию по применению и рекомендовали не пренебрегать ими.

Основные указания:

При использовании таблеток для растворения желчных камней необходимо ежемесячно проводить биохимический анализ крови. С его помощью можно контролировать концентрацию билирубина и активность печеночных трансаминаз. В случае значительного отклонения от нормы следует скорректировать дозировки препарата или полностью от него отказаться.
Раз в несколько месяцев необходимо делать рентген или ультразвуковое исследование желчевыводящих путей и следить за изменениями. В случае их отсутствия на протяжении полугода рекомендуется заменить Урсолив на один из его аналогов.
Производители лекарственного средства советуют прекращать лечение, если у пациента возникают частые приступы желчной колики, нарушения в работе желчного пузыря, обызвествление камней.
Для избежания рецидивов заболевания следует продолжать лечение даже после полного выздоровления.
Урсолив плохо сочетается с алкоголем. Из-за этой особенности рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков на протяжении всей терапии.
Клинические исследования не выявили каких-либо причин, по которым может быть запрещено управление автомобилем или любым другим транспортным средством.
Во время приема препарата разрешается выполнять работы, требующие особой аккуратности и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

В период лечения Урсоливом следует брать во внимание не только характеристики препарата, но и его взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Некоторые сочетания могут стать причиной ухудшения состояния здоровья пациента и привести к развитию дополнительного заболевания.

Основные комбинации и их последствия для организма больного:

Урсодезоксихолевая кислота увеличивает абсорбцию циклоспорина.
Одновременный прием Урсолива с гиполипидемическими препаратами, эстрогенами и пероральными контрацептивами увеличивает вероятность увеличения концентрации холестерина в желчи.
В сочетании с Неомицином и Клофибратом снижается эффективность урсодезоксихолевой кислоты.
Значительно понижается всасывание действующего вещества препарата, если использовать Урсолив вместе с алюминийсодержащими антацидами.

Стоимость и аналоги

Урсолив разрешено продавать на всей территории России, так как препарат включен в РЛС (регистр лекарственных средств). Купить этот медикамент можно как в крупных городах страны, так и в более мелких.

Цена на Урсолив (100 таблеток) и стоимость его аналогов примерно одинаковая и может составлять от 120 до 1,5 тыс. рублей. В разных регионах она может немного меняться и корректироваться.

Фармацевтические предприятия выпускают большое количество заменителей этого лекарства. Какие аналоги дешевле Урсолива, а какие дороже, можно определить исходя из цен в ближайшей аптеке. Самыми популярными и часто покупаемыми считаются следующие:

Укрлив;
Урсодекс;
Урсомакс;
Урсофальк;
Холудексан;
Ливодекса.

Принимать их можно только после консультации с лечащим врачом.

Урсолив - это качественное гепатопротекторное лекарственное средство. С его помощью можно вылечить различные заболевания печени, а также предотвратить их повторное появление. При правильном применении таблеток и соблюдении всех рекомендаций врачей можно значительно ускорить выздоровление и избежать большого количества осложнений.

Препарат оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот.

Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь. УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином. Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

При пероральном приеме доля УДХК в общем пуле желчных кислот значительно возрастает. УДХК конкурирует с другими желчными кислотами в процессе абсорбции в тонкой кишке, а также при проникновении через мембрану гепатоцита, что приводит к уменьшению всасывания токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLA І на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.