Торговое название препарата:
ХУМУЛИН ® НПХ
Международное непатентованное название (МНН):
Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)
Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения
Состав:
В 1 мл содержится:Активное вещество - инсулин человеческий 100 МЕ/мл.
Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления рН.
Описание:
Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия.
Код АТХ [А10АС01].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хумулин ® НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др, Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).
Показания к применению
В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого. Способ применения и дозы
Доза препарата Хумулин ® НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение. Внутривенное введение препарата Хумулин ® НПХ противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный. Подготовка к введению
Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина ® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина. Побочное действие
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин ® НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину ® НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции. Передозировка
Передозировка инсулином вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих уровень глюкозы крови, таких как: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Уменьшение дозировки инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих уровень глюкозы крови, таких как: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Несовместимость . Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались. Особые указания
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности торговой марки (производителя), типа (Регуляр, МЗ, инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человеческого или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Симптомы - предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человеческого у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы - предвестники гипогликемии о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы - предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами - предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля. Для препарата в картриджах:
Форма выпуска
Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл. По 5 картриджей в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре 2°-8°С в местах, недоступных для детей. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в картридже 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15°-25° С не более 28 дней.
Список Б. Для препарата в шприц-ручках:
Форма выпуска
Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в шприц-ручке по 3 мл. По 5 шприц-ручек в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению препарата и руководством по использованию шприц-ручки помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-8° С в местах, недоступных для детей. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в шприц-ручке по 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15-25° С не более 28 дней.
Список Б. Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Название и адрес производителя
"Лилли Франс С.А.С.", Франция
"Lilly France S.A.S." Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France
"Лилли Франс С.А.С." Py ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция Представительство в России:
Эли Лилли Восток С. А., 123317, Москва
Краснопресненская набережная, 18
Хороший инсулиновый препарат должен иметь минимум противопоказаний и побочных эффектов, ведь диабетикам и так приходится бороться со множеством сопутствующих заболеваний. И это лекарство отличается от аналогов по ряду признаков, в том числе и по своим свойствам. Рассмотрим чем же так хорош «Хумулин НПХ» при сахарном диабете согласно инструкции по применению.
Форма выпуска, состав и упаковка
Выпускается как в виде суспензии для подкожного введения во флаконах («Хумулин» НПХ и МЗ), так и в форме картриджей со шприц-ручкой («Хумулин Регуляр»). Суспензию для п/к введения выпускают в объеме 10 мл. Цвет суспензии мутный или молочный, объем 100 МЕ/мл в шприц-ручке по 1,5 или 3 мл. В картонной пачке 5 шприцев, расположенных на пластиковом поддоне.
В состав входит инсулин (человеческий или двухфазный, 100 МЕ/мл), вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, протамина сульфат, фенол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
МНН, производители
Международное название — инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).
Выпускается в основном компанией «Лилли Франс С.А.С.», Франция.
Представительство в России: «Эли Лилли Восток С.А.»
Стоимость
«Хумулин» различается по цене в зависимости от формы выпуска: флаконы от 300-500 рублей, картриджи от 800-1000 рублей. Стоимость может варьироваться в разных городах и аптечных пунктах.
Фармакологическое действие
«Хумулин НПХ» является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Он регулирует метаболизм глюкозы, снижая её уровень посредством повышения её захвата клетками и тканями, ускоряет анаболизм белков. Повышается транспортировка глюкозы в ткани из крови, где ее концентрация становится меньше. Также оказывает анаболическое и антикатаболическое воздействие на ткани организма. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Лечебный эффект проявляется через 1 час после приема, сахароснижающий — продолжается 18 часов, пики эффективности — через 2 часа и до 8 часов с момента выведения.
«Хумулин Регуляр» — это препарат инсулина короткого действия.
«Хумулин МЗ» — это смесь инсулина короткого и среднего действия. Он активирует сахароснижающий эффект в организме. Проявляется через полчаса после введения инъекции, длительность — 18-24 часа в зависимости от особенностей организма и дополнительных внешних факторов (питание, физическая активность).Также обладает анаболическим эффектом.
Фармакокинетика
Скорость проявления эффекта находится в прямой зависимости от места введения инъекции, вводимой дозы и выбранного препарата. Распределяется неравномерно по тканям, не проникает в грудное молоко и в плаценту. Разрушается в основном в почках и печени ферментом инсулиназой, выводится почками.
Показания
- Инсулинозависимый тип диабета.
- Беременность у пациенток с развившимся сахарным диабетом (при неэффективности диеты).
Противопоказания
- Гипогликемия (ниже 3,3-5,5 ммоль/л глюкозы в крови).
- Повышенная чувствительность к компонентам.
Инструкция по применению (дозировка)
Дозу устанавливает врач в зависимости от уровня гликемии по результатам анализов. Вводится подкожно или внутримышечно 1-2 раза в сутки. Места инъекций — живот, ягодицы, плечи или бедра. Чтобы избежать липодистрофии, следует постоянно менять место, чтобы оно не повторялось чаще одного раза в месяц.
Запрещено вводить «Хумулин» внутривенно!
После проведения инъекции кожу нельзя массировать. Избегать попадания в кровеносные сосуды,чтобы не образовалась гематома. Каждый больной должен быть обучен врачом или медсестрой правильному введению препарата и технике безопасности.
Побочные действия
- При неправильной дозировке — гипогликемия.
- Аллергия в месте инъекции (покраснение, зуд).
- Системные последствия в виде удушья, одышки, судорог, гипотонии, тахикардии, кожных реакций.
- Инсулинорезистентность (отсутствие реакции).
- Липодистрофия (крайне редко).
Передозировка
Наиболее частой реакцией на превышение дозы является гипогликемия. Её симптомами являются:
- вялость, слабость;
- холодный пот;
- бледность кожных покровов;
- учащенное сердцебиение;
- дрожь;
- парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке;
- головная боль.
При наличии этих признаков в состоянии легкой гипогликемии нужно принять внутрь глюкозу или сахар. после чего обратиться к специалисту за коррекцией дозы лекарства или изменением диеты.
При наступлении тяжелых состояний вводится раствор глюкагона — внутримышечно/подкожно, или концентрированный раствор глюкозы - внутривенно. После того, как восстановится сознание, дают пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами. Естественно, далее требуется обращение к лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
Действия «Хумулина» усиливают:
- таблетированные сахароснижающие средства;
- ингибиторы МАО, АПФ, карбоангидразы;
- имидазолы;
- анаболические стероиды;
- антидепрессанты – ингибиторы моноаминооксидазы;
- тетрациклиновые антибиотики;
- витамины группы В;
- препараты лития;
- гипотонические средства из группы ингибиторов-АПФ и бета-блокаторов;
- теофиллин.
Препараты, с которыми нежелателен совместный прием:
- противозачаточные таблетки;
- наркотические анальгетики;
- блокаторы каналов кальция;
- гормоны щитовидной железы;
- глюкокортикостероиды;
- диуретики;
- трициклические антидепрессанты;
- активизирующие симпатическую нервную систему вещества.
Все они угнетают воздействие «Хумулина», ослабляют его эффект. Запрещено также употребление с другими растворами лекарственных средств.
Совместимость с алкоголем
Особые указания
Только специалист может перевести больного на другой инсулиносодержащий препарат. Периодически требуется коррекция дозы, поэтому следует регулярно сдавать анализы и обращаться к лечащему врачу. Потребность в инсулине может как снижаться, так и повышаться в зависимости от множества сопутствующих факторов как в самом организме, так и вне его.
Зачастую аллергические реакции вызывает не сам «Хумулин», а неправильное проведение инъекций или использование неподходящих очищающих агентов.
У больного во время гипогликемии может снизиться концентрация и скорость реакции, поэтому вождение транспортных средств нежелательно.
Беременность и лактация
Необходимо информировать лечащего врача о планировании беременности или её наступлении. Это требуется для коррекции лечения. Потребность в инсулине у беременных пациенток с сахарным диабетом обычно снижена в первом триместре, но повышается во втором и третьем. В период лактации также нужна корректировка лечения и диеты. В целом «Хумулин» не показал мутагенного воздействия во всех испытаниях, так что лечение матери безопасно для ребенка.
Применение в детском возрасте
Можно использовать в лечение детей до 18 лет с учетом дозировки, прописанной врачом. Чаще назначается «Хумулин Регуляр».
Прием в пожилом возрасте
Переносится пожилыми людьми достаточно хорошо, особенно «Хумулин Регуляр».
Условия и сроки хранения
Рекомендуется держать лекарство в холодильнике при температуре от 2 до 8°C, не допускается замораживание, прямое воздействие света и нагревание. Препарат в картридже хранится при комнатной температуре не более 28 дней.
Биосулин или рапид: что лучше?
Это вещества, получаемые биосинтетическим (ДНК-рекомбинантным) путем в результате ферментативного преобразования свиного инсулина. Они максимально приближены к инсулину человека. У обоих краткосрочное действие, поэтому сложно сказать, какой из них лучше. Решение о назначении принимает специалист.
Сравнение с аналогами
Чтобы понять, какой препарат больше подходит для использования, рассмотрим аналоги.
-
Производство: «Ново Нордиск А/С Ново-Алле, DK-2880» Багсваерд, Дания.
Стоимость: раствор от 370 рублей, картриджи от 800 рублей.
Действие: гипогликемическое средство средней продолжительности.
Плюсы: мало противопоказаний и побочных эффектов, подходит для беременных и кормящих женщин.
Минусы: нельзя применять совместно с тиазолидиндионами, так как есть риск возникновения сердечной недостаточности, а также вводить внутримышечно, только подкожно.
- . Активное вещество: инсулин человеческий.
Производитель: «Ново Нордиск А/С Ново-Алле, DK-2880» Багсваерд, Дания.
Стоимость: раствор от 390 рублей, картриджи — от 800 рублей.
Действие: гипогликемическое вещество короткой продолжительности.
Плюсы: подходит детям и подросткам, беременным и кормящим женщинам, можно вводить как подкожно, так и внутривенно, легко использовать вне дома.
Минусы: можно применять только с совместимыми соединениями, нельзя использовать совместно с тиазолидиндионами.
Любое назначение аналога должно быть согласовано со специалистом. Только лечащий врач по результатам анализов решает, менять ли препарат больному. Самостоятельное использование других инсулиновых средств запрещено!
Свернуть
Любое заболевание доставляет дискомфорт. Диабет не стал исключением. Помочь справиться с ним может инсулин. Для удобства пациентов его можно вводить специальной ручкой.
Формы выпуска, примерная стоимость
Инсулин во все времена был спасением для диабетиков. С течением времени ситуация не поменялась. Увеличилось лишь количество производителей препарата и дозировка в ампулах.
Если говорить об инсулине «Хумулин», то это стерильная суспензия для проведения уколов. Она имеет белый цвет с рН равным 6.9-7.5. При хранении суспензия меняет свой внешний вид. Она разделяется на белый осадок и прозрачную жидкость. Поэтому перед применением ампулу необходимо встряхнуть. Если рассматривать процентное соотношение состава то осадок в виде суспензии занимает 70% составляющих веществ, а прозрачная жидкость только 30%. Суспензия – инсулин изофана человеческий, па прозрачная жидкость это инсулин растворимый человеческий. Но сам препарат это не инсулин в чистом виде. Он содержит различные примеси – вспомогательные вещества. Выпускается в дозировке по 3 мл.
Суспензия выпускается в трех вариациях. Различается дозировка и немного различен состав вспомогательных веществ. В общем, на полках аптек можно обнаружить инсулин Хумулин в следующих вариациях.
- Инсулин НПХ лекарственное средство средней продолжительности действия. Он предназначается для регуляции процесса метаболизма глюкозы. Также он оказывает немалое влияние на процесс синтеза белка. Инсулин Хумулин НПХ оказывает помощь во внутриклеточной транспортировке аминокислот и глюкозы. Также оказывает влияние на ускорение метаболизма белка во всех тканях организма, кроме головного мозга. В печени инсулин помогает получению гликогена из глюкозы. Снижать скорость глюконеогенеза и подавляет его полностью. Излишек глюкозы преобразовывается в жир.
- Хумулин Регуляр – лекарственное средство короткого периода действия.
- Хумулин м3 в основном используется как лекарство со средним сроком действия.
Кроме того можно увидеть Хумулин как шприц-ручка КвикПен. В этой ручке инсулин весьма удобен для применения, ведь делать инъекции можно сразу не распечатывая при этом ампулу. Это помогает воспользоваться ей в любое удобное время.
Цены на препарат варьируются от 490 руб. до 2000 руб. Все завязано на дозировке и количестве ампул в упаковке. Цена различается в каждой аптеке, предлагающей препарат.
Показания и противопоказания
Как и у любого лекарства, у инсулин нпх имеется инструкция по применению весьма обширная. в ней указаны противопоказания и показания. Данное лекарственное средство необходимо применять при:
- диабете, если доктор прописал применение инсулиновой терапии;
- диабете выявленном впервые;
- беременности у инсулинозависимого диабетика.
Применяя препарат в течение беременности, стоит помнить о том, что в первом триместре потребность в инсулине обычно уменьшается. Что же касается остального срока беременности, то там ситуация обратная. В период планирования беременности и при ее наступлении необходимо информировать лечащего врача. Это поможет скорректировать принятие препарата. В период грудного вскармливания атак же необходима коррекция дозировок и не стоит забывать про диету.
Что касается диабетиков с отклонениями в работе почек и печени, то в данной ситуации потребность в инсулине так же может снизиться. Поэтому не стоит забывать, упомянуть сей факт на приеме у врача.
Что же касается противопоказаний, то их у данного препарата совсем на много. Ими является гипогликемия или повышенная чувствительность к веществам, содержащимся в препарате.
Дозировки
Что же касается дозировки при принятии препарата, то в каждой конкретной ситуации она различна и стоит ее согласовать с врачом. Ведь все зависит от уровня гликемии у каждого конкретного пациента.
Но есть общие правила при введении препарата, которые одинаковы для всех. Инсулин «Хумулин» вводиться либо подкожно, либо внутримышечно. Введение препарата в вену категорически противопоказано.
При подкожном введении используют зоны:
- плеча;
- живота;
- бедра;
- ягодицы.
Места для уколов нужно менять как можно чаще. Укол в одно место можно делать раз в месяц.
Если же для инъекции выбран подкожный способ введения, то необходимо делать это максимально осторожно. Следует полностью исключить проникновение в кровеносные сосуды. Место укола после уколов массировать нельзя.
Все что касается применения препарата запомнить не возможно. Инструкция по применению поможет не забыть все необходимые аспекты для лечения.
Для многих диабетиков инсулинсодержащие препараты – основа лечения и залог нормального самочувствия.
К этим лекарствам относится Хумулин НПХ. Нужно знать основные особенности данного средства, чтобы не допустить ошибок при его применении. Фирма-изготовитель этого средства находится в Швейцарии.
Особые пациенты и указания
Назначая Хумулин, врач должен учитывать, что некоторые пациенты нуждаются в особом отношении. На их организме данное лекарство может отразиться негативно, если не проявить необходимую предусмотрительность.
Это касается таких пациентов, как:
- Беременные женщины. Их лечение с помощью препарата разрешается, поскольку инсулин не вредит развитию плода и не нарушает ход беременности. Но в это время женщинам свойственны резкие изменения в показателях сахара, из-за чего возможны значительные колебания в уровне потребности организма в инсулине. Недостаток контроля может вызвать передозировку и , что опасно как для будущей матери, так и для малыша. Поэтому обязательно нужно проверять концентрацию глюкозы на протяжении всей беременности.
- Матери на естественном вскармливании. Им тоже разрешают применение Хумулина. Его действующее вещество не сказывается на качестве грудного молока и не представляет угрозы для ребенка. Но нужно проследить за тем, чтобы женщина соблюдала диету.
- Дети. При наличии сахарного диабета в детском возрасте можно использовать инсулинсодержащие препараты. Но нужно учитывать возрастные особенности организма, поэтому следует осторожно подбирать дозировку лекарственного средства.
- Пожилые люди. Им тоже присущи возрастные особенности, на которые полагается обращать внимание при назначении Хумулина и выборе графика терапии. Но при правильном подходе это лекарство не вредит таким больным.
Это означает, что для лечения инсулином нужен постоянный контроль врача и учет им всех факторов, которые могут отразиться на самочувствии.
Обязательным при назначении лекарства является учет заболеваний, которые характерны для больного помимо сахарного диабета. Из-за них может потребоваться изменение графика терапии и коррекция доз.
Это касается следующих случаев:
- Наличие почечной недостаточности. Из-за нее потребность организма в инсулине ниже, чем при отсутствии таких проблем. Это означает, что диабетикам с почечной недостаточностью положена уменьшенная порция лекарства.
- Печеночная недостаточность. При таком диагнозе вероятно усиленное действие Хумулина на организм. В связи с этим врачи практикуют снижение дозировок лекарственного средства.
Из-за Хумулина не возникает проблем с реакциями и вниманием, поэтому в ходе лечения этим препаратом разрешена любая деятельность. Осторожными нужно быть при возникновении гипогликемии, поскольку из-за нее в данной сфере возникают сложности. Это может привести к риску травм при выполнении опасных видов деятельности и создания аварийных ситуаций при вождении.
Побочные действия и передозировка
Возникновение побочных эффектов от лекарства считается нормальным явлением, если они не отличаются чрезмерной интенсивностью. Незначительные проявления зачастую быстро проходят или не доставляют значительного дискомфорта. Но при сильной выраженности побочные действия могут оказаться опасными для жизни, поэтому необходима осторожность.
Наиболее известными являются такие побочные эффекты, как:
Обнаружив их, пациент должен сообщить врачу и узнать, какие меры нужно предпринять для их нейтрализации. Иногда для этого приходится заменять Хумулин другим лекарством.
В других ситуациях нужно снизить дозировку. Также есть возможность ликвидации побочных эффектов без каких-либо усилий – это происходит при их возникновении из-за неприспособленности организма к лечению. Как только человек привыкает к ежедневному поступлению инсулина, побочные явления исчезают.
При использовании слишком большой дозы Хумулина может возникнуть гипогликемия.
Ее основными проявлениями называются:
- головокружение;
- слабость;
- тошнота;
- головная боль;
- низкое давление;
- судороги;
- шум в ушах;
- потеря сознания.
При отсутствии врачебной помощи тяжелая гипогликемия может привести к смерти пациента. Специалистам приходится принимать быстрые меры для купирования возникшего состояния. Но иногда улучшить самочувствие можно с помощью углеводосодержащих продуктов (сахар, конфеты и пр.).
Аналоги
Обращение пациента за назначением аналогового средства – частое явление. Необходимость в этом может возникнуть из-за побочных действий лекарства, его стоимости и других особенностей.
Для замены Хумулина можно применять препараты из следующего списка:
Для начала лечения с их помощью нужно обратиться к своему лечащему врачу, поскольку самостоятельная замена лекарств запрещается. Следует убедиться в отсутствии противопоказаний. Также нужно правильно осуществить переход на новый препарат.
На стоимость лекарства влияет форма его выпуска, количество его в упаковке, регион реализации и прочие факторы. При приобретении флакона с 10 мл препарата нужно потратить от 500 до 650 руб.
Покупка пяти картриджей (3 мл) Хумулина обойдется примерно по цене в 1450-1600 руб. Иногда пациенту могут предоставить льготные условия для приобретения или возможность бесплатного использования.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства
Хумулин® НПХ
HUMULIN® NPH
Торговое название
Хумулин НПХ (Humulin® NPH)
Международное непатентованное название
Инсулин человеческий
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл
Один мл суспензии содержит
активное вещество - инсулин человеческий (ДНК - рекомбинантный)100 МЕ,
вспомогательные вещества: метакрезол перегнанный, глицерин,фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфата гептагидрат, цинка оксид (впересчете на цинк (II)-ион), кислота хлороводородная 10% для корректировки рН, натриягидроксид 10% раствор для корректировки рН, вода для инъекций.
Описание
Белая суспензия, которая при стоянии расслаивается напрозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадокбелого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги среднегодействия.
Код АТС А10АС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительностидействия.
Начало действия препарата - через 1- 2 часа после введения,максимальный эффект действия - между 4 и 10 часами, продолжительность действия- 18- 24 часов. Типичный профиль активности (кривая потребления глюкозы) послеподкожного введения представлен в виде жирной линии на рисунке ниже.Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов какдоза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.
Фармакодинамика
Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.
Основным действием инсулина является регуляция метаболизмаглюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и катаболическим действием. В мышечной и других тканях (заисключением головного мозга), инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспортглюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм и ингибирует катаболизм белков.Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибируетглюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Хумулин® НПХ
|
Показания к применению
лечение больных сахарным диабетом, которым показанопроведение инсулинотерапии
гестационный диабет
Способ применения и дозы
Доза Хумулина® НПХ определяется врачом индивидуально взависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно ивнутримышечное введение.
Внутривенное введение Хумулина® НПХ противопоказано.
Подкожные инъекции следует делать в плечи, бедра, ягодицыили живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же местоиспользовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введенииинсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть вкровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введенияинсулина.
Хумулин® НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином® Регуляр(см. инструкцию по смешиванию инсулинов).
Режим введения инсулина индивидуальный.
Инструкция по применению
Приготовление дозы.
Картриджи Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокататьмежду ладонями до полного ресуспендирования инсулина. Непосредственно передиспользованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десятьраз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз, пока инсулин не приобретет видоднородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, таккак это может привести к появлению пены, которая может помешать правильномунабору дозы.
Не используйте инсулин, если в нем после перемешиванияимеются хлопья.
Смешивание инсулинов
Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первымдля предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулинадлительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственнопосле смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можноиспользовать отдельный шприц для Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ.
Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующийконцентрации вводимого Вами инсулина.
Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношениизаправки картриджа и крепления иглы.
Вымойте руки.
Выберите место для инъекции.
Протрите кожу в месте инъекции ватным тампоном, смоченным вспирте.
Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
Зафиксируйте кожу, натянув её или защепив в большую складку.
Введите иглу и выполните инъекцию.
Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции в течениенескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу иуничтожьте ее.
Наденьте колпачок на шприц-ручку.
Уничтожение использованных картриджей и игл.
Иглы не следует использовать повторно. Иглы следуетуничтожать соответствующим образом. Иглы и ручки не должны использоватьсядругими лицами. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми,после чего их следует выбросить.
Побочные действия
Побочные эффекты, связанные с основным действием препарата:
гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом,возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® НПХ.Тяжёлая гипогликемия может привести кпотере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.
аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местныеаллергические реакции (≥ 1%, > 10%) в виде покраснения, отёка или зуда в местеинъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от несколькихдней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваныпричинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи, очищающимагентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином,возникают менее часто (<0,001%), но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания,одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышеннойпотливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут бытьугрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® НПХтребуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина,либо проведение десенсибилизации.
липодистрофия, резистентность, повышенная чувствительность кинсулину относятся к побочным эффектам, связанным с применением инсулинаживотного происхождения. Вероятность таких побочных эффектов при введенииХумулина® НПХ - минимальна (0,001 - 0,01%).
Противопоказания
гипогликемия
повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентовпрепарата
Лекарственные взаимодействия
Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ снижают:пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовиднойжелезы, гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол,тербуталин), тиазидные диуретики.
Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ усиливают:пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например,ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ(каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-адреноблокаторы,этанол и этанолсодержащие препараты.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскироватьпроявление симптомов гипогликемии.
Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижатьили усиливать потребность в инсулине.
Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека синсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другимипроизводителями, не изучались.
Особые указания
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина сдругим торговым названием должен происходить под строгим медицинскимнаблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, Регуляр, М3 и др.),видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) илиметода производства (ДНК - рекомбинантный инсулин или инсулин животногопроисхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторыхбольных при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человекаможет возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже припервом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение несколькихнедель или месяцев после перевода.
Симптомы - предвестники гипогликемии на фоне введенияинсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены илиотличаться от тех, которые наблюдались уних на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровняглюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могутисчезнуть все или некоторые симптомы - предвестники гипогликемии, о чём больныедолжны быть проинформированы. Симптомы - предвестники гипогликемии могутизмениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета,диабетической нейропатии или лечении такими препаратами какбета-адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемиимогут привести к потере сознания, коме или смерти.
Использование неадекватных доз или прерывание лечения,особенно инсулинпотребными пациентами, может привести к развитию гипергликемииили диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточностифункции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной илипеченочной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональномперенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозыинсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или приизменении обычной диеты.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности особенно важно поддерживать хорошийконтроль у больных, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетомили с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во времяпервого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров.Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача обеременности или о планировании беременности. У больных сахарным диабетом впериод кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, илитого и другого.
Особенности влияние на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Во время гипогликемии у больного могут ослаблятьсяконцентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это можетпредставлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особеннонеобходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать мерыпредосторожности для избегания гипогликемии во время вождения автомобиля. Этоособенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующимисимптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач долженоценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.
Передозировка
Инсулин не имеет специфического определения передозировки,поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатомкомплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и другихметаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствиясодержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии.
Симптомы: гипогликемия проявляется следующими симптомами:вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головнаяболь, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительностиили при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестникигипогликемии могут измениться.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можнокупировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекциядозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелойгипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введенияглюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояниягипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическимирасстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона иливнутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. Послевосстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, воизбежание повторного развития гипогликемии. Тяжелые гипогликемические состояниятребуют экстренной госпитализации пациента.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл разливают в картриджи прозрачного бесцветногостекла, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.
По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку изполивинилхлоридной пленки и приваренной к ней фольги алюминиевой.
Упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре 2º-8ºС. Предохранять от прямыхсолнечных лучей и нагревания. Не замораживать.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить прикомнатной температуре 15º- 25º С не более 28 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Находящийся в употреблении препарат: не более 28 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек