Комментариев: 0

Комментариев:

Раствор для инъекций Актрапид НМ (инструкция по применению это четко прописывает) рекомендуется назначать людям, страдающим сахарным диабетом. Препарат создан на основе человеческого инсулина, полученного биосинтетическим путем. Его производителем является фармацевтическая компания Novo Nordisk A/S из Дании, занимающаяся разработкой и выпуском лекарственных средств от сахарного диабета. Актрапид применяется только по назначению врача и отпускается из аптек при наличии рецептурного бланка.

Активный компонент и действие препарата, показания к его назначению

Актрапид НМ - гипогликемическое средство с кратковременным действием. Производится в виде прозрачной жидкости без цвета и запаха, предназначенной для введения под кожу и внутривенно. Активным компонентом лекарства является инсулин человеческий растворимый, получаемый с помощью методики биотехнологии рДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae. В 1 мл раствора находится 100 МЕ действующего компонента, что эквивалентно 0,035 безводного инсулина. Кроме активного вещества средство дополнительно содержит стерильную воду, натрий в виде гидроксида, цинка хлорид, метакрезол и соляную кислоту.

Препарат продается в бутылках из прозрачного стекла объемом 10 мл, запечатанных каучуковыми пробками. Каждый флакон запакован в коробку из плотной бумаги и снабжен медицинской аннотацией.

Сахароснижающие свойства Актрапида НМ обусловлены поглощением глюкозы организмом после связывания инсулина с рецепторами клеток и угнетением ее выработки печенью. Средство отличается кратковременным действием. Эффект от его применения наступает через полчаса после введения дозы и продолжается до 8 часов. Максимальная концентрация активного компонента Актрапида НМ в плазме крови наблюдается спустя 1,5–2 часа после укола.

Актрапид НМ применяется в терапии инсулинозависимого сахарного диабета у лиц всех возрастных групп. Благодаря быстрому действию препарат может быть использован в критических случаях, когда у больного возникают проблемы с гликемическим контролем.

Ситуации, при которых стоит проявлять осторожность с лекарством

Людям, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что использование Актрапида НМ показано не всем пациентам. Инструкция по применению запрещает назначать это лекарственное средство лицам, у которых наблюдается:

• индивидуальная непереносимость входящих в его состав веществ;
• гипогликемия.

Применение Актрапида НМ в педиатрической практике не противопоказано. Раствор можно использовать в лечении детей и подростков, которым для поддержания нормального содержания сахара в крови необходимы уколы с инсулином.

Инсулиновому раствору не свойственно проникать сквозь плацентарный барьер, поэтому его можно применять беременным пациенткам без ограничений. Женщинам, готовящимся к материнству, необходимо подобрать правильную дозировку препарата, которая позволит им держать под контролем содержание сахара в крови. Применение лекарственного средства в неадекватной дозе способно повлечь за собой возникновение гипогликемии или гипергликемии - состояний, которые во время беременности могут привести к аномальному развитию и гибели плода.

Будущим матерям следует тщательно корректировать дозу Актрапида НМ. При этом нужно учитывать, что в I триместре необходимость в нем незначительно уменьшается, а в более поздние периоды - увеличивается. После рождения ребенка потребность в инсулине у женщины постепенно возвращается к тому уровню, который был у нее до наступления «интересного» положения.

Актрапид НМ неопасен для здоровья младенцев, поэтому и ограничивать его применение кормящим грудью женщинам нет надобности. Иногда молодой матери может потребоваться коррекция дозы препарата.

У лиц, страдающих почечной и печеночной недостаточностью, необходимость организма в инсулине может быть снижена. Им нужно с особой тщательностью контролировать уровень глюкозы в крови и рассчитывать количество вводимого препарата индивидуально, исходя из результатов обследования.

Применение Актрапида НМ людьми старше 65 лет должно проводиться на фоне регулярного мониторинга глюкозы. Во избежание развития негативных последствий от лечения пациентам этой возрастной группы следует стараться не превышать дозировку раствора.

Лекарственное средство не оказывает влияние на фертильность человека. Пациентам, применяющим его постоянно, производить потомство не запрещается.

Особенности применения и нежелательные последствия

Актрапид необходимо вводить под кожу или внутривенно. Дозировка препарата зависит от потребностей организма пациента в инсулине. Устанавливать ее должен эндокринолог по результатам анализов диабетика. Данное лекарство оказывает эффект на протяжении короткого времени, поэтому при необходимости его можно назначать в комплексе с инсулиновыми препаратами длительного действия.

Лекарственный раствор Актрапид НМ рекомендуется использовать за полчаса до приема еды. При подкожном применении препарат желательно вводить в переднюю стенку брюшины. Можно также колоть инсулин в плечо, бедро или ягодичную область. Чтобы избежать развития жировой дистрофии, пациенту следует регулярно менять место введения раствора. По решению врача больному может быть назначено введение Актрапида НМ внутривенно. Такая процедура осуществляется в медучреждении.

Применение Актрапида НМ способно стать причиной развития у человека побочных реакций. Самым распространенным нежелательным последствием от лечения данным раствором является гипогликемия, которая развивается в результате применения большого количества инсулина и диагностируется при падении уровня сахара в крови. При легкой форме этой патологии у человека возникают жалобы на вялость, слабость, жажду, тошноту, сухость кожных покровов, отсутствие аппетита, учащенное мочеиспускание, ацетоновый запах изо рта.

Тяжелую гипогликемию можно распознать по судорожному синдрому, обмороку, нарушению функции головного мозга. При отсутствии адекватного подхода к лечению данная патология способна привести к гибели человека. В случае развития гипогликемии диабетику следует воздержаться от очередного введения инсулина и как можно быстрей обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Кроме гипогликемии у больного, получающего инъекции Актрапидом НМ, могут наблюдаться симптомы гиперчувствительности к препарату, которые проявляются в виде снижения кровяного давления, кожной сыпи, одышки, тахикардии, потливости, диспепсии, отека Квинке, помутнения или потери сознания. Подобная реакция на лекарственный раствор считается опасной для жизни и требует безотлагательного обращения к доктору.

К побочным эффектам, развивающимся у некоторых людей на фоне применения Актрапида НМ, также относятся:

• периферическая нейропатия;
• проблемы со зрением (близорукость, дальнозоркость, астигматизм, гиперметропия, миопия);
• жировая дистрофия;
• аллергические реакции (зуд, крапивница);
• локальные реакции (болезненность, зуд, отечность, гематомы, гиперемия в месте введения инсулина).

Любые нежелательные симптомы, возникающие у человека после начала использования Актрапида, должны стать поводом для его обращения к специалисту. Игнорирование побочных реакций может привести к развитию у него необратимых последствий для здоровья.

Первая помощь при передозировке, лекарственное взаимодействие и хранение

Применение Актрапида НМ в дозах, превышающих норму, приводит к развитию передозировки, которая проявляется в виде гипогликемии. Помощь больному зависит от тяжести его состояния. Незначительное падение уровня сахара нормализуется без обращения к врачу. Стабилизировать свое состояние диабетику под силу самому, съев немного сахара или другой пищи, в которой содержится много углеводов.

При тяжелой гипогликемии, сопровождающейся обморочным состоянием, больному необходима неотложная медицинская помощь. Для устранения опасности для жизни ему вводят глюкагон и декстрозу. Чтобы избежать повторного падения глюкозы, пациенту после выведения его из обморочного состояния дают богатую углеводами пищу.

Инсулин Актрапид взаимодействует с некоторыми группами лекарств. Лицам, принимающим бета-адреноблокаторы, антибиотики тетрациклинового ряда, сульфаниламиды, стероидные анаболики, ингибиторы карбоангидразы, моноаминооксидазы и АПФ, кетоконазол, теофиллин, мебендазол, клофибрат, понижающие сахар препараты для перорального употребления, необходимо учитывать, что все перечисленные средства усиливают эффект инсулина.

Ослабляет гипогликемические свойства Актрапида НМ его одновременный прием с глюкокортикостероидами, пероральными противозачаточными средствами, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками тиазидного ряда, симпатомиметиками, морфином, гепарином, даназолом, трициклическими антидепрессантами.

При комбинации инсулинового раствора с салицилатами и резерпином могут возникнуть непредвиденные реакции. При параллельном приеме препарата со спиртными напитками и этанолсодержащими лекарствами его эффект становится более сильным и пролонгированным.

Актрапид НМ несовместим с медикаментозными препаратами, созданными на основе сульфитов и тиолов. Их добавление в раствор приводит к его разрушению.

Срок годности Актрапида НМ ограничивается 30 месяцами с даты производства. Нераспечатанные флаконы с препаратом рекомендуется держать в холодильной камере при температуре от 2°C до 8°C. Важно следить за тем, чтобы инсулин не замораживался, так как при этом его гипогликемические свойства снижаются.

После вскрытия флакон с лекарством нужно держать при комнатной температуре в месте, защищенном от яркого света. Распечатанный инсулин необходимо израсходовать на протяжении 45 суток. Препарат, который останется после завершения этого срока, применять категорически запрещено.

Благодарим за отзыв

Комментарии

Megan92 () 2 недели назад

А у кого-нибудь получилось полностью вылечить сахарный диабет?Говорят полностью излечить невозможно...

Дарья () 2 недели назад

Я тоже думала что невозможно, но прочитав эту статью , уже давно забыла про эту "неизлечимую" болезнь.

Megan92 () 13 дней назад

Дарья () 12 дней назад

Megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью .

Соня 10 дней назад

А это не развод? Почему в Интернете продают?

Юлек26 (Тверь) 10 дней назад

Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.

Ответ Редакции 10 дней назад

Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!

Соня 10 дней назад

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит монокомпонентного свиного инсулина 40 или 100 МЕ; во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

Характеристика

Нейтральный монокомпонентный свиной инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 8 ч.

Показания препарата Актрапид ® МС

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным гуанидина и сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия

Гипогликемия (вплоть до комы), липодистрофия (при длительном применении), аллергические реакции (кожная сыпь, отек гортани, крайне редко — ангионевротический отек, анафилактический шок).

Взаимодействие

Ингибиторы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ , салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Способ применения и дозы

П/к, в/в , в/м . Доза определяется индивидуально. При дневной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, препарат следует вводить в виде двух и более инъекций в разные места.

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к , в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Меры предосторожности

Условия хранения препарата Актрапид ® МС

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актрапид ® МС

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
	Диабет лабильный
	Диабет сахарный инсулинзависимый
	Диабет сахарный типа 1
	Диабетический кетоацидоз
	Инсулинзависимый диабет
	Инсулинзависимый сахарный диабет
	Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
	Лабильная форма сахарного диабета
	Нарушение углеводного обмена
	Сахарный диабет 1 типа
	Сахарный диабет I типа
	Сахарный диабет инсулинзависимый
	Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет	Акетонурический диабет
	Декомпенсация углеводного обмена
	Диабет сахарный инсулиннезависимый
	Диабет сахарный типа 2
	Диабет типа 2
	Инсулиннезависимый диабет
	Инсулиннезависимый сахарный диабет
	Инсулинонезависимый сахарный диабет
	Инсулинрезистентность
	Инсулинрезистентный сахарный диабет
	Кома молочнокислая диабетическая
	Нарушение углеводного обмена
	Сахарный диабет 2 типа
	Сахарный диабет II типа
	Сахарный диабет в зрелом возрасте
	Сахарный диабет в преклонном возрасте
	Сахарный диабет инсулиннезависимый
	Сахарный диабет типа 2
	Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Catad_pgroup Инсулины

Актрапид МС - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014272/02

Торговое название: Актрапид ® НМ

МНН: Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно- инженерный) 100 ME (3,5 мг); 1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина.
вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерин (глицерол), метакрезол, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH), вода для инъекций.
1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 ME.

Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия.

Код АТХ - А10АВ01.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Актрапид ® НМ - препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или, непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) с помощью внутривенного введения препарата Актрапид ® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациентов с сахарным диабетом и 1344 пациентов без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%). Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа сахарного диабета). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. Действие препарата Актрапид ® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Максимальная концентрация (С mах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.
Распределение
Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.
Метаболизм
Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулин- расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин- дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.
Выведение
Период полуабсорбции (T 1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T 1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T 1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T 1/2 составляет около 2-5 часов.
Дети и подростки
Фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем, были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как С mах, что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.

Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания к применению:

Сахарный диабет.
Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.

Противопоказания:

Гипогликемия.
Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Беременность и лактация
Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид НМ и/или диеты.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Актрапид НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Внутримышечные инъекции также возможны, но только по назначению врача.
Актрапид НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Коррекция дозы
При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Побочное действие:

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Актрапид ® НМ, преимущественно были дозозависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.
При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические исследования показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.
Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований, которые были расценены как связанные с применением препарата Актрапид ® НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (> 1/1000, Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто - крапивница, сыпь.

Очень редко - анафилактические реакции. Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, повышенную потливость, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек, одышку, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, обморок / потерю сознания.
Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто - периферическая нейропатия.
Если улучшение контроля концентрации глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная нейропатия», которое обычно обратимо.

Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто - нарушения рефракции.
Нарушения рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, эти симптомы носят обратимый характер.

Очень редко - диабетическая ретинопатия. Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто - липодистрофия.
Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.

Нарушения со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата
Нечасто - реакции в месте проведения инъекции.
На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции). Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе терапии исчезают.

Нечасто - отечность.
Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.

Передозировка:

Специфической дозы, при введении которой можно было бы говорить о передозировке инсулина, не установлено, однако в случаях, когда пациентам вводятся слишком высокие дозы, превосходящие их потребности, возможно развитие состояния гипогликемии различной степени тяжести:

Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы (глюкозы); внутримышечно, подкожно - глюкагон (0,5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Врач должен знать, какие лекарственные средства принимает пациент, чтобы учесть возможные лекарственные взаимодействия. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять устранение гипогликемии.
Октреотид/ланреотид могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине. Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемическое действие инсулина.
Несовместимость
Актрапид ® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

Особые указания

При неправильно подобранной дозе или при отмене терапии может развиться гипергликемия , особенно у пациентов с диабетом 1 типа. Первые симптомы гипергликемии обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К таким симптомам относятся тошнота, рвота, выраженная сонливость, покрасневшая, сухая кожа, сухость во рту, увеличенное выделение мочи, жажда, потеря аппетита, а также запах ацетона изо рта.
Если не проводить лечение гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например, за счет интенсифицированной инсулинотерапии, могут также изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.
При сопутствующих заболеваниях, особенно при инфекциях и лихорадочных состояниях, потребность пациентов в инсулине обычно возрастает.
Если пациента переводят с одного вида инсулина на другой, то ранние симптомы- предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, чем те, которые отмечались при введении предшествующего инсулина.
Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании- изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении биологической активности, смене компании-изготовителя, типа, вида (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение режима дозирования.
Если необходима корректировка дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.
Пропуск приема пищи или незапланированная тяжелая физическая нагрузка могут вызывать гипогликемию.
Если пациенту предстоит путешествие с пересечением часовых поясов, то ему следует проконсультироваться с врачом, поскольку ему придется изменить время введения инсулина и приема пищи.
При добавлении препарата Актрапид НМ в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо, поэтому использование Актрапид НМ в ППИИ не разрешается.
В состав препарата Актрапид НМ входит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем.
Инструкции по порядку использования и обращения с препаратом
Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.
Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
По 10 мл препарата во флакон из стекла гидролитического класса 1, укупоренный пробкой из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

хранить в холодильнике при температуре от 2 o C до 8 o C (не слишком близко к морозильной камере) в картонной пачке. Не замораживать.
Для вскрытого флакона: хранить при температуре не выше 25 o C в течение 6 недель. Не рекомендуется хранить в холодильнике. Хранить флакон в картонной пачке для защиты от света.
Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Производитель:

Ново Нордиск А/С
Ново-Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания Представительство
«Ново Нордиск А/С»
119330, Москва, Ломоносовский проспект, 38, офис 11 Инструкции по использованию Актрапид ® НМ, которые необходимо дать пациенту. Флаконы с препаратом Актрапид НМ могут использоваться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия. Флаконы с препаратом Актрапид НМ предназначены только для индивидуального использования. Перед применением препарата Актрапид ® НМ необходимо:
✓ Проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
✓ Произвести дезинфекцию каучуковой пробки с помощью ватного тампона. Препарат Актрапид ® НМ нельзя использовать в следующих случаях:
✓ В инсулиновых насосах.
✓ Пациентам необходимо объяснить, что если на новом, только что полученном из аптеки флаконе, отсутствует защитная крышечка или она сидит неплотно - такой инсулин необходимо вернуть в аптеку.
✓ Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен.
✓ Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным. Техника инъекции
Если пациент использует только один тип инсулина
1. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.
2. Введите воздух во флакон с инсулином. Для этого иглой прокалывают каучуковую пробку и нажимают на поршень.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном.
4. Наберите нужную дозу инсулина в шприц.
5. Выньте иглу из флакона.
6. Удалите воздух из шприца.
7. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
8. Сразу же делайте инъекцию. Если пациенту необходимо смешать Актрапид ® НМ с инсулином длительного действия
1. Покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе препарата Актрапид НМ («прозрачного»). Введите воздух во флакон с препарата Актрапид НМ.
4. Переверните флакон со шприцем («прозрачным») вверх дном и наберите нужную дозу препарата Актрапид НМ. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином.
6. Переверните флакон со шприцем вверх дном.
7. Наберите нужную дозу «мутного» инсулина.
8. Удалите иглу из флакона.
9. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы.
10. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина короткого и длительного действия. Всегда набирайте инсулины короткого и длительного действия в одной и той же последовательности, описанной выше. Проинструктируйте пациента, как вводить инсулин
1. Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.
2. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью. Актрапид ® - зарегистрированная торговая марка, принадлежащая компании Ново Нордиск А/С, Дания

Актрапид НМ Пенфилл (Actrapid HM) – препарат человеческого инсулина, который производится при помощи генной инженерии.

Имеет короткую продолжительность действия и нейтральный pH. Вводится подкожно. HM в названии препарата на латыни означает «человеческий генноинженерный, монокомпонентный».

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Актрапид НМ, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Актрапид можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Актрапид выпускается в виде бесцветного раствора для инъекций, во флаконах объемом 10 мл (40 ЕД активного вещества/мл), а также в картриджах для шприц-ручек объемом 1,5 или 3 мл.

1. Действующее вещество - нейтральный монокомпонентный раствор инсулина, идентичного инсулину человека. 1 МЕ (международная единица, в русской транскрипции - ЕД) соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина. Человеческий генно-инженерный.
2. Вспомогательные вещества: цинка хлорид (стабилизатор инсулина), глицерол, метакрезол (средство для стерилизации полученного раствора, позволяет использовать открытый флакон до 6 недель), хлороводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания нейтрального уровня pH), вода для инъекций.
3. Концентрация активного вещества – 100 ЕД/мл.

Клинико-фармакологическая группа: ДНК-рекомбинантный инсулин человека.

От чего помогает Актрапид НМ?

Показаниями к применению актрапида являются:

• Сахарный диабет I или II типа.
• Беременность, сопровождающаяся нарушениями обмена углеводов.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия.

Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, доза Актрапид НМ определяется врачом в каждом индивидуальном случае в соответствии с состоянием больного. При применении актрапида НМ в чистом виде он обычно назначается 3 раза в сутки (возможно до 5-6 раз). Препарат можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно.

В течение 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу. При индивидуальном подборе инсулинотерапии возможно применять актрапид НМ в сочетании с длительно действующими инсулинами. Актрапид НМ можно смешивать в одном шприце с другими высокоочищенными инсулинами. При смешивании с цинковыми суспензиями инсулина, инъекцию необходимо сделать немедленно. При смешивании с длительнодействуюшими инсулинами актрапид НМ необходимо первым набрать в шприц.

Сопутствующее применение кортикостероидов, ингибиторов МАО, гормональных противозачаточных средств, алкоголя, терапия гормонами щитовидной железы могут повлечь за собой повышение потребности в инсулине.

Противопоказания

Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Побочные действия

Нежелательные реакции, наблюдаемые при использовании Актрапида НМ, в большинстве случаев были вызваны фармакологическим действием инсулина и относились к дозозависимым. Наиболее частым побочным действием средства является гипогликемия, возникающая в том случае, когда доза инсулина значительно превышает потребность больного в нем.

На фоне тяжелой гипогликемии были зафиксированы судороги и/или потеря сознания, временные или постоянные нарушения деятельности головного мозга и даже летальный исход. К другим возможным побочным эффектам, выявленным в процессе клинических исследований, относятся:

1. Кожа и подкожные ткани: нечасто – липодистрофия в месте введения (может возникнуть тех случаях, когда место инъекции в границах одной области постоянно не меняют и вводят раствор в один и тот же участок);
2. Нервная система: крайне редко – периферическая нейропатия (при быстро достигнутом улучшении контроля уровня глюкозы в крови возможно возникновение острой болезненной невропатии, которая, как правило, является обратимой);
3. Орган зрения: нечасто – нарушения рефракции (развиваются в начале курса и носят обычно обратимый характер); крайне редко – диабетическая ретинопатия;
4. Иммунная система: нечасто – сыпь, крапивница; крайне редко – анафилактические реакции; генерализованная гиперчувствительность (в некоторых случаях создающая угрозу для жизни), включающая следующие симптомы: ангионевротический отек, потливость, зуд, генерализованная кожная сыпь, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, учащенное сердцебиение, одышка, обморок/потеря сознания, снижение артериального давления;
5. Местные реакции в месте инъекции: болезненность, зуд, припухлость, образование гематомы, покраснение кожи; нечасто – отечность (все перечисленные эффекты, как правило, имеют преходящий характер и пропадают в процессе терапии).

Особые указания

В случае неправильно подобранной дозы либо при отмене препарата есть риск развития гипергликемии, особенно у больных сахарным диабетом I типа. Первые симптомы этого осложнения обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов либо дней: тошнота, выраженная сонливость, сухость во рту, рвота, сухая и покрасневшая кожа, потеря аппетита, жажда, запах ацетона изо рта, увеличенное выделение мочи.

Если не лечить гипергликемию у больных сахарным диабетом I типа, возможно развитие опасного для жизни диабетического кетоацидоза. При значительном улучшении гликемического контроля (к примеру, за счет интенсифицированной инсулинотерапии) привычные симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, о чем обязательно необходимо предупреждать пациентов. Следует учитывать, что предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными у пациентов, которых переводят с одного вида инсулина на другой.

Лекарства, которые усиливают действие инсулина и повышают риск гипогликемии: таблетки от диабета, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Препараты, которые незначительно ослабляют действие инсулина: даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, пероральные контрацептивы, ингибиторы протеазы и нейролептики. Обсудите с врачом!

Аналоги

Аналогами Актрапида HM являются: Возулим-Р, Биосулин Р, Хумодар Р 100 Рек, Генсулин Р, Инсуман Рапид ГТ, Инсуран Р, Хумулин Регуляр, Ринсулин Р, Моноинсулин ЧР, Росинсулин Р.

Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена Актрапид НМ, в аптеках (Москва) 400 рублей.

Условия хранения и срок годности

Actrapid HM должен храниться при температуре 2…8 °C. Замораживание не допускается. Флакон с инсулином, хранящийся при комнатной температуре, должен использоваться в течение 6 недель.

Препарат нельзя применять в случае потери полной его пригодности и при наличии окрашивания.

Латинское название: actrapid
Код АТХ: A10AB01
Действующее вещество: растворимый инсулин
Производитель: Ново Нордиск, Дания
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: 2-8 градусов тепла
Срок годности: 2.5 года – закрытый флакон,
вскрытый – полтора месяца.

Актрапид – это инсулин короткого действия, который используется у диабетиков при наличии гормональной недостаточности.

Инсулин актрапид нм подходит для использования с целью лечения больных сахарным диабетом. Может применяться как при наличии инсулинрезистентной, так и не инсулинрезистентной формы болезни. Характеризуется быстрым терапевтическим эффектом, когда пациенту нужно поскорее привести в порядок свой гликемический показатель.

Состав и формы выпуска

Активное действующее вещество в составе – инсулин человеческий в растворенном виде. Вспомогательные вещества в составе: хлорид цинка, глицерол, инъекционная вода, метакрезол, гидроксид натрия.

Препарат продается в инъекционной форме, есть также форма актрапид нм пенфилл, которая также продается в виде раствора для проведения подкожных уколов.

Лечебные свойства

Медикамент оказывает быстрый лечебный эффект, так как относится к фармакологической группе инсулинов быстрого действия. Средство изготавливается посредством биоинженерной технологии рекомбинантной ДНК с внедрением культуры пекарских дрожжей. После непосредственного введения медикамента подкожно, действующее вещество начинает взаимодействовать с рецепторами цитоплазмы в клеточной мембране. Вещество активирует процессы внутри клетки с помощью стимуляции биосинтеза цАМФ, что позволяет ему проникать вглубь клеточного пространства.

Как указывает справочник рлс, снижение показателей сахара в крови обуславливается усилением внутриклеточного перемещения и усвоения тканями организма, благодаря чему ускоряется запасание жиров в организме, синтез протеиновых структур, возникает гликогеногенез, а также снижение выработки печенью глюкозы. Медикамент начинает активно действовать в организме через полчаса после использования. Пиковый эффект достигается спустя 2.5 часа, а общая длительность воздействия – около 7-8 часов.

Способ применения и дозы

Лекарство вводится подкожно или внутривенно, в зависимости от индивидуальных показаний. Дозировку должен подбирать только лечащий врач, в зависимости от конкретных показаний по терапии у пациента. Грубо говоря, стандартная доза находится в пределах 0.3 – 1 МЕ на килограмм веса больного в день. Если имеется инсулинорезистентность в анамнезе, то потребуются большие дозировки, а если состояние противоположное, то несколько ниже. Нужно обязательно отслеживать показатели уровней сахара в крови.

Если у больного имеются нарушения функции печени или почек, то дозировки нужно корректировать в сторону меньше. Подходит комбинирование быстрого и среднего по длительности препарата с инсулином. Нужно вводить медикамент за 30 минут до приема пищи, в составе которой обязательно должны присутствовать углеводы. Укол нужно ставить подкожно в живот по стандартной схеме. Место введения регулярно меняется, чтобы можно было избежать липодистрофии. Альтернативные места введения инъекций подкожно – плечи, руки, бедра, ягодицы. В некоторых случаях назначается внутримышечное введение, а внутривенно может ставить лекарство только медицинский работник.

При беременности и грудном вскармливании

В период беременности и грудного вскармливания лекарство вводится осторожно и под наблюдением специалиста.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя стоимость лекарства в России – 364 рубля за упаковку.

Абсолютные противопоказания – наличие инсуломы и гипогликемии в анамнезе.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Вещества, усиливающие эффективность по снижению сахара: пероральные гипогликемические препараты, анаболические стероиды, андрогены, кетоконазол, тетрациклин, витамин В6, бромокриптин, мебендазол, теофиллин, неизбирательные бета-блокаторы, спиртные напитки, которые не только усиливают эффект, но и удлиняют длительность действия.

Увеличивают уровень сахара в крови: пероральные женские контрацептивы (синтетические аналоги прогестерона и эстрадиола), гормоны щитовидной железы, антикоагулянты, клонидин, диазоксид, даназол, трициклические антидепрессанты, блокаторы кальциевых каналов, опиоидные анальгетики, никотиновая кислота и никотин, глюкокортикостероиды. Неоднозначно на эффективность инсулина влияют резерпин, салицилаты, октреотид, ланреотид. Данные вещества могут, как снижать, так и повышать необходимость в дозировках лекарственного средства.

Тиолы и сульфиты способствуют разрушению или деградации раствора медикамента, а бета-блокаторы вызывают ложные показатели гипогликемии.

Побочные эффекты и передозировка

Иногда возникают некоторые аллергические реакции в виде сыпи на коже или отечности, реже возникает дистрофия жировой ткани в местах уколов. Еще реже – возникновение резистентности (невоспричтия) экзогенного инсулина.

При передозировке возможны такие неприятные ощущения: потеря нормального сна, побледнение кожных покровов, парестезии, психомоторное возбуждение, усиление аппетита, тремор рук, гипергидроз, головные боли, мигрени, парестезии в ротовой области, тахикардия. При сильной передозировке возникает выраженная гипогликемия терминальной стадии и больной впадает в коматозное состояние.

Если возникли легкие проявления гипогликемии, то достаточно употребить быстрые углеводы (сахар, шоколадные батончики, таблетки глюкозы). При средней степени тяжести вводится внутривенно глюкоза через капельницу. В тяжелом случае вызывается бригада скорой помощи и колется глюкагон, также требуется наблюдение в стационаре до нормализации состояния.

Аналоги

Лилли Франс, Франция

Средняя стоимость в России – 1720 рублей за упаковку.

Активное действующее вещество хумалога – инсулин лизпро. Это один из многих аналогов актрапида по дорогой цене. Хумалог обладает ультра быстрым воздействием, его терапевтический эффект начинает проявляться уже через 15 минут после укола, но и длительность действия также коротка, в пределах от 2 до 5 часов подряд.

Плюсы:

• Быстродействие
• Эффективность.

Минусы:

• Дороговизна
• Не всем подходит.

Санофи авенсис дойчланд, Германия

Средняя стоимость в России – 2060 рублей за упаковку.

Апидра содержит в своем составе инсулин в форме глузилина, что также, как и предыдущий зарубежный аналог позволяет ему действовать в разы быстрее, но и длительность эффекта не столь продолжительна – всего несколько часов.

Плюсы:

• Быстрый эффект
• Хорошо помогает.

Минусы:

• Дорого
• Не всем подходит.

← Вернуться