Препарат «НовоРапид» (инсулин) является совершенно новым лекарством. Восполняет недостаток человеческого инсулина и обладает рядом преимуществ перед остальными Быстро усваивается и в одно мгновение снижает сахар. Может применяться вне зависимости от приема пищи. Считается
Состав диабетического средства
Средство для диабетиков «НовоРапид» (инсулин) производится в двух видах - это сменные картриджи «Пенфилл» и уже готовые ручки «ФлексПен».
Состав картриджа и ручки одинаков - это прозрачная жидкость для инъекций, где в 1 мл содержится активный компонент инсулин аспарт в количестве 100 ЕД. В один сменный картридж, как и в одну ручку, входит около 3 мл раствора, что составляет 300 ЕД.
Картриджи произведены из гидролитического стекла I класса. Закрыты с одной стороны дисками из полиизопрена и бромбутиловой резины, с противоположной - специальными резиновыми поршнями. В алюминиевом блистере находится пять сменных картриджей, а в картонную коробку вложен один блистер. Подобным образом сделаны шприц-ручки «ФлексПен». Они одноразовые и рассчитаны на несколько доз. В картонной упаковке их пять штук.
Препарат хранят в холодном месте при температуре 2-8 °С. Его нельзя класть рядом с морозильной камерой, а также замораживать. Также сменные картриджи и шприц-ручки должны быть защищены от теплового воздействия солнечных лучей. Если инсулин «НовоРапид» (картридж) вскрыт, то его нельзя хранить в холодильнике, а следует использовать в течение четырех недель. Температурный режим хранения не должен быть превышать 30 °С. Срок годности невскрытого инсулина составляет 30 месяцев.
Фармакология
Медикамент «НовоРапид» (инсулин) имеет гипогликемическое действие, а активный компонент - инсулин аспарт - представляет собой аналог гормона короткого действия, вырабатываемого человеком. Данное вещество получают путем применения специальных биотехнологий рекомбинантной ДНК. Здесь добавлен штамм Saccharomyces cerevisiae, а аминокислота под названием "пролин" временно замещается аспаргиновой.
Лекарство вступает в связь с рецепторами наружной цитоплазматической мембраны клеток, где формирует целый комплекс из инсулиновых окончаний, активирует все процессы, происходящие внутри клеток. После уменьшения количества глюкозы в плазме происходит увеличение внутриклеточного транспорта, повышение усвояемости различных тканей, активизация гликогеногенеза и липогенеза. Снижается скорость выработки глюкозы печенью.
Замена аминокислоты пролин на аспарагиновую при воздействии инсулина аспарт уменьшает свойства молекул создавать гексамеры. Данный вид гормона лучше усваивается подкожно-жировой клетчаткой, воздействует на организм быстрее, чем влияние растворимого стандартного человеческого инсулина.
В первые четыре часа после трапезы инсулин аспарт быстрее снижает уровень сахара в плазме, чем растворимый человеческий гормон. Но эффект от «НовоРапида» при подкожном введение короче, чем от растворимого человеческого.
Сколько действует «НовоРапид»? Такой вопрос волнует большинство лиц с сахарным диабетом. Так, действие лекарства наступает по истечении 10-20 минут после укола. Наибольшая концентрация гормона в крови отмечается спустя 1-3 часа после применения препарата. Средство воздействует на организм на протяжении 3-5 часов.
Исследования лиц с диабетом I типа показали уменьшение риска возникновения ночной гипогликемии в несколько раз при применении «НовоРапида», особенно по сравнению с введением растворимого человеческого инсулина. Кроме того, наблюдалось существенное снижение постпрандиальной глюкозы в плазме при инъекциях именно инсулином аспарт.
Показания и противопоказания
Лекарство «НовоРапид» (инсулин) предназначено для людей с сахарным диабетом как 1-го типа, который является инсулинзависимым, так и для пациентов с диабетом 2-го типа - инсулиннезависимого (стадия резистентности к гипогликемическим препаратам, принимаемым перорально, а также интеркуррентные патологии).
Противопоказанием к применению лекарственного средства служит гипогликемия и чрезмерная чувствительность организма к инсулину аспарт, вспомогательным веществам препарата.
Не стоит использовать «НовоРапид» детям, не достигшим шести лет по причине отсутствия необходимых клинических исследований.
Лекарство «НовоРапид»: инструкция по применению
Препарат «НовоРапид» является аналогом инсулина. Начинает действовать непосредственно после укола. Дозировка для каждого пациента индивидуальна и подбирается врачом. Для достижения наилучшего результата данный гормон сочетают с инсулином пролонгированного или средней продолжительности действия.
Для того чтобы контролировать гликемию, постоянно измеряют количество глюкозы в крови и тщательно подбирают дозу инсулина. Как правило, дневная доза для взрослого населения и детей колеблется в пределах 0.5-1 ЕД/кг.
При инъекциях лекарством «НовоРапид» (инструкция по применению подробно описывает порядок введения препарата) потребность человека в инсулине обеспечивается на 50-70 %. Остальная часть удовлетворяется за счет введения инсулина длительного (продленного) действия. Увеличение физической активности больного и изменение рациона, а также имеющиеся сопутствующие патологии часто вызывают необходимость менять вводимую дозу.
Гормон «НовоРапид», в отличие от растворимого человеческого, начинает действовать быстро, но не продолжительно. Показано медленное введение инсулина. Алгоритм инъекций предполагает использование лекарства непосредственно перед трапезой, а если возникла острая необходимость, то препарат применяют сразу после еды.
Из-за того, что «НовоРапид» воздействует на организм короткое время, риск появления гипогликемии ночью у больных сахарных диабетом значительно снижается.
У пожилых пациентов, а также у людей с почечной или печеночной недостаточностью контроль концентрации глюкозы в крови должен происходить чаще, а количество инсулина аспарт подбирается индивидуально.
Подкожное введение инсулина (алгоритм использования гормональных инъекций подробно описан в инструкции по применению) предполагает постановку укола в переднюю область живота, бедро, плечевую и дельтовидную мышцы, а также в ягодицы. Область, в которую делаются уколы, следует менять для предупреждения липодистрофии.
При введении гормона в переднюю область брюшины препарат усваивается быстрее, по сравнению с инъекциями в другие части тела. На длительность эффекта гормона влияет доза, место инъекции, степень кровотока, температура тела, уровень физической активности больного.
Средство «НовоРапид» применяют и для длительных подкожных инфузий, которые осуществляются специальным насосом. Вводят препарат в переднюю брюшину, но места периодически меняют. Если используют инсулиновый насос, то «НовоРапид» в нем не должен смешиваться с другими типами инсулина. Больные, получающие гормон при помощи инфузионной системы, должны иметь запас лекарства на случай поломки аппарата.
«НовоРапид» может использоваться для внутривенного введения, но процедуру должен проводить квалифицированный медработник. Для такого типа введения иногда применяют инфузионные комплексы, где инсулин содержится в количестве 100 ЕД/мл, а его концентрация составляет 0.05-1 ЕД/мл. Препарат разводят в 0.9 %-ном хлорида натрия, 5- и 10 %-ном растворе декстрозы, которая содержит хлорида калия до 40 ммоль/л. Упомянутые средства хранят при комнатной температуре не более суток. При инфузиях инсулина нужно регулярно сдавать кровь на содержание в ней глюкозы.
Как рассчитать дозу инсулина?
Для расчета дозировки нужно знать, что инсулин бывает комбинированным, длинным (продленным), средним, коротким и ультракоротким. Первый приводит в норму сахар в крови. Вводится натощак. Показан лицам с диабетом 1-го и 2-го типа. Есть люди, которые используют только один тип инсулина - продленный. Некоторые лица во избежание резких скачков глюкозы используют лишь «НовоРапид». Короткий, длинный инсулины можно использовать одновременно при лечении диабета, но вводят их в разное время. Некоторым больным только комбинированное использование препаратов помогает достичь нужного эффекта.
При подборе продленного инсулина следует учитывать некоторые нюансы. К примеру, нужно, чтобы без инъекций короткого гормона и основных приемов пищи сахар оставался на протяжении всего дня на одном уровне только за счет действия длинного инсулина.
Подбор дозы пролонгированного инсулина проходит следующим образом:
- Утром, не завтракая, измеряют уровень сахара.
- Второй завтрак съедают, а по прошествии трех часов определяют уровень глюкозы в плазме. Далее измерения проводят каждый час до отхода ко сну. В первый день подбора дозы обед пропускают, но ужинают.
- На второй день разрешается завтракать и обедать, но нельзя ужинать. Сахар, так же как и в первый день, нужно контролировать каждый час, в том числе и ночью.
- На третий день продолжают делать измерения, питаются нормально, но не вводят короткий инсулин.
Идеальными утренними показателями являются:
- в 1-й день - 5 ммоль/л;
- во 2-й день - 8 ммоль/л;
- в 3-й день - 12 ммоль/л.
Такие показатели глюкозы должен получиться без гормона короткого действия. Например, если утром сахар в крови равен 7 ммоль/л, а в вечернее время - 4 ммоль/л, то это указывает на необходимость понижения дозы длинного гормона на 1 или 2 ЕД.
Часто пациенты для определения дневной дозы используют формулу Форшема. Если гликемия колеблется в пределах 150-216 мг/%, то от измеренного уровня сахара в крови отнимают 150 и делят полученное число на 5. В результате получают разовую дозу длинного гормона. Если гликемия превышает 216 мг/%, то от измеренного сахара вычитают 200, а результат делят на 10.
Чтобы определить дозу короткого инсулина, нужно на протяжении недели измерять уровень сахара. Если все дневные показатели в норме, кроме вечернего, то короткий инсулин вводят лишь перед ужином. Если уровень сахара скачет после каждой трапезы, то инъекции делают непосредственно перед едой.
Для определения времени, за которое следует вводить гормон, нужно измерить глюкозу сначала за 45 минут до еды. Далее следует контролировать сахар каждые пять минут, пока его уровень не достигнет отметки 0.3 ммоль/л, только после этого следует трапезничать. Такой подход предупредит наступление гипогликемии. Если по прошествии 45 минут сахар не снизится, необходимо подождать с едой до тех пор, пока глюкоза не опустится до нужной отметки.
Для определения дозы ультракороткого инсулина лицам с диабетом 1-го и 2-го типа рекомендуют в течение недели соблюдать режим питания. Следить, в каком количестве и какие продукты они употребляют. Нужно не превышать разрешенный объем еды. Также следует учитывать физическую активность пациента, прием лекарственных средств, наличие хронических заболеваний.
Ультракороткий инсулин вводят за 5-15 минут до трапезы. Как рассчитать дозу инсулина «НовоРапид» в этом случае? Следует помнить, что данный препарат уменьшает уровень глюкозы в 1,5 раза больше, чем его короткие заменители. Поэтому количество «НовоРапида» составляет 0.4 от дозы короткого гормона. Определить более точно норму можно лишь путем эксперимента.
При подборе инсулиновой дозы следует учитывать степень заболевания, а также и то, что потребность любого диабетика в гормоне не превышает 1 ЕД/кг. В ином случае может возникнуть передозировка, что вызовет ряд осложнений.
Основные правила определения дозы для сахарных диабетиков:
- На ранней стадии сахарного диабета 1-го типа доза гормона должна составлять не более 0.5 ЕД/кг.
- При диабете 1-го типа, который наблюдается у пациента год и более, разовая норма вводимого инсулина составляет 0.6 ЕД/кг.
- Если сахарный диабет 1-го типа сопровождается рядом тяжелых заболеваний и имеет нестабильные показатели по уровню глюкозы в крови, то количество гормона равно 0.7 ЕД/кг.
- При декомпенсированном сахарном диабете количество инсулина составляет 0.8 ЕД/кг.
- Если диабет с кетоацидозом, то требуется вводить около 0.9 ЕД/кг гормона.
- В период беременности женщине в третьем триместре нужно 1.0 ЕД/кг.
Для расчета разовой дозы инсулина следует суточную дозу умножить на вес тела и разделить на два, а конечный показатель округлить.
Применение препарата «НовоРапид ФлексПен»
Введение гормона можно осуществлять с использованием шприца-ручки «НовоРапид ФлексПен». На ней есть цветная кодировка и дозатор. Доза вводимого инсулина может составлять от 1 до 60 ЕД, один шаг шприца равен 1 ЕД. В препарате «НовоРапид» иглы используются ТМ «Новотвист» или «Новофайн» длиной 8 мм. Если вы пользуетесь шприцом-ручкой, помните: с собой всегда нужно иметь запасную систему для инъекции - на тот случай, если шприц повредится или потеряется.
Перед введением гормона шприцом-ручкой нужно:
- Ознакомиться с этикеткой и удостовериться, что «НовоРапид» является именно тем инсулином, который вам нужен.
- Убрать с ручки-шприца колпачок.
- Удалить наклейку, которая находится на одноразовой игле.
- Прикрутить иглу к ручке. Для каждой инъекции нужна новая игла, чтобы предотвратить размножение бактерий. Иглу нельзя сгибать или повреждать.
- Во избежание случайных уколов на иглу после введения инсулина колпачок не надевают.
Шприц-ручка «НовоРапид» может содержать внутри незначительное количество воздуха. Чтобы пузырьки кислорода не скапливались, а доза была правильно введена, следует придерживаться определенных правил:
- Набрать 2 ЕД гормона путем поворота дозировочного селектора.
- Расположить шприц-ручку иглой вверх и постучать кончиком пальца по картриджу. Так пузырьки воздуха переместятся в верхнюю область.
- Держа шприц «ФлексПен» вверх иглой, нажать кнопку запуска до упора. Дозировочный селектор в это время возвратится в положение «0». На игле появится одна капля гормона. Если этого не случилось, процедуру можно повторять шесть раз. Если инсулин поступать не будет, значит шприц неисправен.
Перед тем как установить дозу, нужно убедиться, что дозировочный селектор находится в положении «0». Далее следует набрать необходимое количество единиц, объем лекарства регулируется селектором в обоих направлениях. При выставлении дозы нужно быть осторожным и постараться случайно не задеть кнопку запуска, иначе произойдет преждевременный выброс гормона. Нельзя устанавливать норму больше той, что находится в препарате «НовоРапид». Также не стоит использовать шкалу остатка для установления дозы гормона.
Во время введения инсулина подкожно следуют технике, рекомендованной лечащим врачом. Для выполнения инъекции нажимают на пусковую кнопку. Удерживают её до тех пор, пока селектор дозировки не займет положение «0». Во время выполнения инъекции держат только пусковую кнопку. При обычном повороте указателя дозировки подачи инсулина не происходит.
После инъекции иглу под кожей следует удерживать ещё шесть секунд, не отпуская пусковую кнопку. Так доза инсулина введется полностью. После укола иглу направляют в наружный колпачок, а когда она в него войдет, её отвинчивают и выбрасывают, выполняя все меры предосторожности. Затем шприц закрывают колпачком. Игла удаляется после каждой инъекции и не подлежит хранению со шприцом-ручкой. В ином случае произойдет вытекание жидкости, что может повлечь за собой введение неправильной дозы. О том, как колоть инсулин «НовоРапид», более подробно расскажет инструкция по применению.
Побочные эффекты
Препарат «НовоРапид» может вызвать ряд побочных эффектов. Это гипогликемия, которая проявляется в виде чрезмерного потоотделения, бледности кожи, нервозности, необоснованного чувства тревоги, тремора конечностей, слабости в теле, нарушении ориентации и снижении концентрации внимания. Также возникают головокружение, чувство голода, сбой в работе зрительного аппарата, тошнота, боль в голове, тахикардия. Гликемия может повлечь за собой потерю сознания, судороги, нарушение мозговой деятельности и смерть.
Нечасто пациенты говорят о таких аллергических проявлениях, как крапивница, высыпания. Возможно нарушение работы желудка и кишечника, появление ангионевротического отека, тахикардии, затрудненности дыхания. У пациентов наблюдалось снижение артериального давления.
Среди местных реакций отмечался зуд в зоне инъекций, покраснение, отечность кожного покрова. Нечасто имели место симптомы липодистрофии. Лекарство может вызвать на начальной стадии лечения отеки, а также нарушение рефракции.
Врачи говорят, что все проявления носят временный характер и наблюдаются в основном у дозозависимых больных и вызваны медикаментозным действием инсулина.
Аналоги
Если гормон не подойдет, то всегда можно заменить средство «НовоРапид ФлексПен». Аналоги, разумеется, должен подбирать врач. К самым популярным относятся:
- «Новомикс».
- «Апидра».
- «Хумалог».
- «Актрапид».
- «Райзодег».
- «Протафан».
- «Генсулин Н».
Стоимость гормона
Отпускается строго по рецепту врача лекарство «НовоРапид». Цена пяти картриджей «Пенфилл» колеблется в районе 1800 рублей. Стоимость гормона «ФлексПен» равна 2000 рублей. В одной упаковке содержится пять шприц-ручек инсулина «Новорапид». Цена в зависимости от торговой сети может незначительно колебаться.
Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: NOVORAPID FlexPen
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано NOVO NORDISK A/S (Дания) произведено NOVO NORDISK A/S (Дания) или Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Ltda (Бразилия)
Фото препарата "НОВОРАПИД ФлексПен" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.
Инструкция по применению препарата НОВОРАПИД ФлексПен (NOVORAPID FlexPen)
НОВОРАПИД ФлексПен - форма выпуска, состав и упаковка
прозрачный, бесцветный.
.
Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.
Глицерол - 16 мг, фенол - 1.5 мг, метакрезол - 1.72 мг, цинка хлорид - 19.6 мг, натрия хлорид - 0.58 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.25 мг, натрия гидроксид 2M - около 2.2 мг, хлористоводородная кислота 2M - около 1.7 мг, вода д/и - до 1 мл.
3 мл (300 ЕД) - картриджи стеклянные (1) - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин.
Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.
После п/к введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.
В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано снижение риска ночной гипогликемии при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался.
Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.
В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано, что при введении инсулина аспарт наблюдается более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (19 больных в возрасте 65-83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом.
При применении инсулина аспарт у детей и подростков показаны сходные результаты длительного контроля уровня глюкозы по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи, было проведено у детей в возрасте от 2 до 6 лет (26 пациентов); а также фармакокинетическое/фармакодинамическое исследование с введением однократной дозы было проведено у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был сходен с таковым у взрослых пациентов.
Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (322 обследованных: 157 - получали инсулин аспарт, 165 - получали человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Дополнительные клинические исследования у 27 женщин с гестационным сахарным диабетом, получавших инсулин аспарт (14 пациенток) и человеческий инсулин (13 пациенток) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.
Фармакокинетика
Всасывание
После п/к введения инсулина аспарт T max в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. C max в плазме крови в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения в дозе 0.15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что приводит к более низкой C max (352±240 пмоль/л) и более позднему Т max (60 мин). Внутрииндивидуальная вариабельность по Т max существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в величине C max для инсулина аспарт больше.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Дети (6-12 лет) и подростки (13-17 лет) с сахарным диабетом 1 типа: абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с Т max , аналогичным таковому у взрослых. Однако имеются отличия С max в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования препарата.
Пожилые: относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65-83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом 2 типа были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению Т max (82 (вариабельность: 60-120 мин), тогда как С max была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа.
Недостаточность функции печени: было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и более непостоянной, результатом чего было замедление с примерно 50 мин у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 мин у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. AUC, С max и общий клиренс препарата были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.
Недостаточность функции почек: было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на AUC, C max , Т max инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.
Доклинические данные по безопасности:
В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопасности, токсичности повторного применения, генотоксичности и репродуктивной токсичности.
В тестах in vitro, включая связывание с рецепторами инсулина и инсулиноподобного фактора роста-1, а также влияние на рост клеток, характер поведения инсулина аспарт очень схож с таковым человеческого инсулина. Результаты исследований также показали, что диссоциация связывания инсулина аспарт с рецептором инсулина эквивалентна таковой для человеческого инсулина.
Дозировки препарата НОВОРАПИД ФлексПен
НовоРапид ФлексПен представляет собой быстродействующий аналог инсулина. Доза НовоРапид ФлексПен определяется врачом индивидуально в соответствии с потребностями пациента.
Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз/сут. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Обычно индивидуальная суточная потребность в инсулине у взрослых и детей составляет от 0.5 до 1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой, потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид ФлексПен на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином длительного действия.
Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы.
НовоРапид ФлексПен имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия НовоРапид ФлексПен следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.
Благодаря меньшей продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночной гипогликемии у пациентов, получающих НовоРапид ФлексПен, ниже.
Как и при применении других инсулинов, у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально.
Применять НовоРапид ФлексПен вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительно в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.
При переводе пациента с других препаратов инсулина на НовоРапид ФлексПен, может потребоваться коррекция дозы НовоРапид ФлексПен и базального инсулина.
Меры предосторожности при использовании
НовоРапид ФлексПен и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.
НовоРапид ФлексПен нельзя использовать, если он перестал быть прозрачным и бесцветным, или если он был заморожен. Следует предупредить пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.
НовоРапид может использовать в инсулиновых насосах. Трубки, внутренняя поверхность которых выполнена из полиэтилена или полиолефина, были проконтролированы и признаны пригодными для использования в насосах. В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) НовоРапид для введения пациенту можно извлечь из ФлексПен с помощью инсулинового шприца U100.
Следует предупредить пациента о том, в каких случаях нельзя использовать НовоРапид ФлексПен:
При аллергии (гиперчувствительности) к инсулину аспарт или любому другому компоненту препарата;
Если начинается гипогликемия;
Если ФлексПен роняли, или он поврежден или раздавлен;
Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен;
Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.
Перед применением НовоРапид ФлексПен пациент должен:
Проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина;
Всегда использовать новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение;
Помнить, что НовоРапид ФлексПен и иглы предназначены только для индивидуального использования;
Никогда не вводить препарат инсулина в/м;
Каждый раз менять место инъекции в пределах анатомической области, это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в местах ведения;
Регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови.
Правила введения препарата
П/к введение
НовоРапид ФлексПен вводят п/к в область передней брюшной стенки, бедро, плечо, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела следует регулярно менять для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, п/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.
НовоРапид можно использовать для продолжительных п/к инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. При использовании инсулинового насоса для инфузий, НовоРапид не следует смешивать с другими типами инсулинов.
Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованию насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору. Пациенты, получающие НовоРапид с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин на случай поломки инфузионной системы.
В/в введение
При необходимости, НовоРапид можно вводить в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом. Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл с концентрацией от 0.05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0.9% растворе хлорида натрия; 5% растворе декстрозы или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.
Использование шприц-ручки
НовоРапид ФлексПен - это инсулиновая шприц-ручка с дозатором и цветовой кодировкой. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 ЕД, может изменяться с шагом в 1 ЕД. НовоРапид ФлексПен разработан для использования с иглами НовоФайн и НовоТвист длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда следует носить с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения НовоРапид ФлексПен.
Перед началом использования шприц-ручки
1. Проверить этикетку, чтобы убедиться, что НовоРапид ФлексПен содержит необходимый тип инсулина.
2. Снять колпачок со шприц-ручки.
3. Удалить защитную наклейку с одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтить иглу на НовоРапид ФлексПен. Снять наружный колпачок с иглы, но не выбрасывать его. Снять и выбросить внутренний колпачок иглы.
Для каждой инъекции использовать новую иглу, чтобы предотвратить заражение. Не сгибать и не повреждать иглу перед использованием. Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевать внутренний колпачок обратно на иглу.
Проверка поступления инсулина
Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата следует:
1. Набрать 2 ЕД препарата поворотом селектора дозировки.
2. Держа НовоРапид ФлексПен иглой вверх, несколько раз слегка постучать по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.
3. Удерживая НовоРапид ФлексПен иглой вверх, нажать пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к "0".
На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, заменить иглу и повторить процедуру, но не более 6 раз. Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию
Установка дозы
Селектор дозировки должен быть установлен в положение "0".
Набрать количество единиц, необходимое для инъекции. Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, до тех пор, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдать осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.
Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.
Введение инсулина
1. Ввести иглу п/к. Пациент должен использовать технику инъекции, рекомендованную врачом. Чтобы сделать инъекцию, нажать пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится "0". При введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку. При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.
2. При извлечении иглы из-под кожи удерживать пусковую кнопку полностью нажатой. После инъекции оставить иглу под кожей не менее 6 сек. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
3. Направить иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, надеть колпачок и отвинтить иглу. Выбросить иглу, соблюдая меры предосторожности, и закрыть шприц-ручку колпачком.
Следует удалять иглу после каждой инъекции и никогда не хранить НовоРапид ФлексПен с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из НовоРапид ФлексПен, что может привести к неправильной дозировке.
Лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать осторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой.
Следует выбрасывать использованный НовоРапид ФлексПен с отсоединенной иглой.
НовоРапид ФлексПен предназначен только для индивидуального использования.
Хранение и уход
НовоРапид ФлексПен разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина. Поверхность НовоРапид ФлексПен можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружать шприц-ручку в спирт, не мыть и не смазывать ее, т.к. это может повредить механизм. Не допускается повторное заполнение НовоРапид ФлексПен.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Октреотид/ланреотид могут как повышать, так и снижать потребность в инсулине. Алкоголь может как усиливать, так и снижать гипогликемический эффект инсулина.
Фармацевтическая несовместимость
Лекарственные средства, содержащие тиоловую или сульфитную группы, при добавлении к препарату НовоРапид ФлексПен могут вызывать разрушение инсулина аспарт. Препарат НовоРапид ФлексПен не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Исключение составляют инсулин-изофан и растворы для инфузий, перечисленные выше.
Применение НОВОРАПИД ФлексПен при беременности
НовоРапид ФлексПен можно назначать при беременности. В двух рандомизированных контролируемых клинических исследованиях (157+14 обследованных беременных) не выявлено никакого неблагоприятного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином.
Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом (1 типа, 2 типа или гестационный диабет) в течение всей беременности, а также в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
В период грудного вскармливания НовоРапид ФлексПен можно применять без ограничений, т.к. введение инсулина кормящей женщине не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.
Применение в детском возрасте
НОВОРАПИД ФлексПен - побочные действия
Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, получающих НовоРапид ФлексПен, являются, в основном, дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия .
На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Все представленные в таблице побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Аллергические реакции | |
| нечасто | крапивница кожная сыпь |
| очень редко | анафилактические реакции |
| Со стороны обмена веществ | |
| очень часто | гипогликемия |
| Со стороны нервной системы | |
| редко | периферическая невропатия (острая болевая невропатия) |
| Со стороны органа зрения | |
| нечасто | нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| нечасто | липодистрофия |
| Прочие | |
| нечасто | отеки, реакции в месте введения |
Анафилактические реакции
Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в т.ч. генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение АД), которые являются потенциально опасными для жизни.
Гипогликемия
Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать "холодный пот", бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, получающими препараты человеческого инсулина.
Липодистрофия
Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.
Особые указания при приеме НОВОРАПИД ФлексПен
Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.
Гипергликемия
Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти.
Гипогликемия
Пропуск приема пищи, незапланированная повышенная физическая нагрузка или слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина могут привести к гипогликемии.
После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.
Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.
Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.
Поскольку НовоРапид ФлексПен следует применять в непосредственной связи с приемом пищи, следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.
Перевод больного с других препаратов инсулина
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. При необходимости коррекции дозы, она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения.
Реакции в месте введения
Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области может уменьшить симптомы или предотвратить развитие реакций. В очень редких случаях может потребоваться отмена НовоРапид ФлексПен.
Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина
Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.
Условия отпуска из аптек
Препарат НОВОРАПИД ФлексПен отпускается по рецепту.
Ультракороткий инсулин НовоРапид: узнайте все, что нужно. На этой странице вы найдете инструкцию по применению, написанную понятным языком. Разберитесь, как рассчитать подходящие дозировки для взрослых и детей, сколько действует каждый укол, как избежать низкого сахара в крови и других побочных эффектов. Узнайте, что делать, если вдруг уколы инсулина перестали понижать сахар.
Новорапид - это, возможно, самый быстрый инсулин в мире. Ниже он сравнивается с аналогами и , а также с длинным препаратом . Уколы инсулина нужно сочетать с эффективными методами лечения, позволяющими держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки , как у здоровых людей. Система , живущего с диабетом 1 типа уже более 70 лет, позволяет взрослым и детям-диабетикам защититься от грозных осложнений.
Ультракороткий инсулин НовоРапид: подробная статья Уколы этого и других видов инсулина нужно делать в составе . Больные диабетом 2 типа используют своего заболевания. В поддержании нормального сахара в крови основную роль играет диета, а потом уже инсулин и таблетки. Диабетикам, которые соблюдают , инсулин короткого действия, например, подходит лучше, чем Новорапид. Подробности читайте ниже.
Инструкция по применению
Делая уколы препата НовоРапид, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.
Варианты диеты в зависимости от диагноза:
Многие диабетики, которые вводят себе быстрый инсулин, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, это не так. Можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором обсуждает эту проблему с отцом ребенка, больного диабетом 1 типа. Узнайте, как балансировать питание и дозы инсулина.
| Взаимодействие с другими лекарствами | Некоторые лекарства ослабляют действие уколов инсулина, а другие - наоборот, усиливают его. Бета-блокаторы могут приглушать симптомы гипогликемии до того, как наступит потеря сознания. Обсудите с врачом все лекарства, которые вы принимаете, при назначении схемы инсулинотерапии диабета. |
| Передозировка | Может случиться тяжелая гипогликемия с потерей сознания, необратимыми повреждениями мозга и даже смертельным исходом. Читайте , как оказать больному неотложную помощь в домашних условиях и в медицинском стационаре. При нарушении сознания вызывайте скорую помощь. |
| Форма выпуска | Инсулин НовоРапид выпускается в картриджах по 3 мл. Эти картриджи могут быть запаяны в одноразовые шприц-ручки ФлексПен, имеющие шаг дозировки 1 МЕ. Такой шаг неудобен для диабетиков, которым требуются низкие дозы инсулина. Препарат без шприц-ручек продается под названием Пенфилл. |
Читайте о профилактике и лечении осложнений:
Многие диабетики ищут возможности купить инсулин Новорапид с рук, по частным объявлениям.. Инсулин - это очень хрупкий гормональный препарат. Он портится при малейшем нарушении . Причём его качество невозможно определить по внешнему виду. Испорченный инсулин Новорапид может оставаться таким же прозрачным, как свежий.
Покупая с рук, вы с высокой вероятностью получите испорченный или даже фальшивый инсулин. При этом вы зря потратите деньги и время, нарушите контроль своего диабета. Покупайте Новорапид и другие виды инсулина только в надежных, проверенных аптеках. Избегайте частных объявлений о продаже ценных лекарственных препаратов.
Новорапид - это инсулин какого действия?
Новорапид - это препарат ультракороткого действия. Ученые слегка изменили его структуру по сравнению с обычным человеческим инсулином, чтобы он начинал действовать быстрее, почти сразу после укола. Нужно принять пищу не позже, чем через 10-20 минут после введения препарата. Возможно, это самый быстрый инсулин в мире. Хотя на каждого диабетика гормональные уколы действуют по-разному. Кому-то может показаться более быстрым.
Как его колоть?
Изучите или . Грамотно используйте инсулин быстрого действия в составе комплекса мероприятий по поддержанию нормального сахара в крови. В лечении диабета питание играет основную роль, а потом уже выбор используемых видов инсулина, подбор дозировок и расписания уколов.
Диабетикам, которые соблюдают , препарат Новорапид и его аналоги не очень подходят в качестве быстрого инсулина перед едой. Потому что они действуют быстрее, чем усваиваются . Могут быть эпизоды , а также скачки уровня глюкозы. Возможно, стоит использовать короткий инсулин, например, . Тем более, что он стоит дешевле.
Нужно в течение нескольких дней понаблюдать за показателями сахара в крови. Определите, перед какими приемами пищи вам требуется укол быстрого инсулина. Может оказаться, что нет необходимости колоть Новорапид 3 раза в день, а достаточно 1-2 уколов или вообще можно обойтись без него. Подробнее читайте статью “ ”. Укол препарата Новорапид делают за 10-20 минут до еды. Не вздумайте пропускать прием пищи после того, как ввели этот инсулин. Поешьте обязательно.
Лечение диабета инсулином - с чего начать:
Сколько действует укол этого препарата?
Каждая введённая доза инсулина Новорапид действует ориентировочно 4 часа. Не надо измерять сахар через 1-2 часа после укола, потому что за это время препарат не успеет подействовать полностью. Подождите 4 часа, потом измерьте уровень глюкозы в крови и при необходимости вколите следующую дозу. Лучше не допускать, чтобы в организме действовали одновременно две дозы быстрого инсулина. Для этого вводите препарат Новорапид с интервалами не менее 4 часов.
Что делать, если Новорапид не снижает сахар?
Скорее всего, препарат испортился из-за нарушения правил хранения инсулина. Не вздумайте колоть испорченный инсулин в повышенных дозах в надежде, что он сработает. Это смертельно опасно. Выбросьте свой текущий картридж или флакон, начните использовать новый. Подождите 4-5 часов с момента предыдущего укола. Лишь после этого ставьте новую дозу свежего инсулина быстрого действия. Изучите и старательно выполняйте их.
Где найти сравнение инсулина Новорапид и Левемир?
Новорапид и - это ничуть не похожие виды инсулина. Их нельзя сравнивать, потому что они решают абсолютно разные задачи в контроле сахарного диабета. Их можно использовать одновременно. Многие диабетики так и делают. Вы уже знаете, что Новорапид - это инсулин ультракороткого действия. Его колят перед едой, а также в экстренных случаях, когда нужно быстро сбить повышенный сахар.
Левемир - это препарат длительного действия. Его используют, чтобы в крови непрерывно 24 часа в сутки была фоновая концентрация инсулина. Это улучшает показатели сахара в крови, а также предотвращает распад мышц и внутренних органов. Левемир не предназначен для быстрого снижения уровня глюкозы после еды.
При диабете 1 и 2 типа в тяжелых случаях нужно использовать одновременно 2 вида инсулина - длинный и короткий (ультракороткий). Это могут быть Левемир и Новорапид или аналоги, которые конкурируют с ними. Рекомендуемые препараты перечисленные в статье “ ”. Обратите внимание на новый длинный инсулин , который по многим параметрам лучше, чем Левемир.
Аналоги
Аналоги инсулина Новорапид - это препараты и . Их выпускают конкурирующие фармацевтические компании. Все указанные виды инсулина очень похожи между собой. говорит, что Хумалог действует немного быстрее и сильнее, чем Апидра и Новорапид. Однако на форумах диабетиков много публикаций опровергают эту информацию.
Для практики не очень важна разница в действии конкурирующих препаратов ультракороткого инсулина. Как правило, диабетики колят себе тот инсулин, который им выдают бесплатно. Без крайней необходимости лучше не переходить с препарата Новорапид на какой-то из его аналогов. Такие переходы неизбежно ухудшают контроль сахара в крови на несколько дней или недель.
Возможно, стоит перейти на человеческий инсулин короткого действия. Например, на . Эта рекомендация касается диабетиков, которые соблюдают . Профиль действия короткого инсулина совпадает со скоростью усвоения . А Новорапид и другие ультракороткие препараты действуют слишком быстро.
НовоРапид при беременности
Инсулин Новорапид можно использовать для контроля повышенного сахара в крови у женщин во время беременности. Он не создает особых проблем ни для матери, ни для плода. Обратите внимание, что Новорапид - это ультракороткий препарат. Он действует быстрее и сильнее, чем обычный короткий инсулин. Риск для пациентки повышается, особенно в первой половине беременности, когда чувствительность организма к инсулину наивысшая.
Это не значит, что следует отказаться от применения инсулина Новорапид во время беременности. Указанный препарат можно использовать по назначению врача. Убедитесь, что беременная женщина понимает, как рассчитывать подходящие дозировки. Нужно не лениться измерять свой сахар в крови несколько раз каждый день. Корректируйте дозировки инсулина по результатам этих измерений. Вы найдете много интересной информации в статьях “ ” и “ ”. Обычно с помощью правильной диеты можно обойтись без инсулина Новорапид и других мощных ультракоротких препаратов.
В течение дня количество инсулина в крови не находится на одном уровне. Во время приема пищи происходит пиковый выброс гормона. Чтобы имитировать это у диабетиков, используют ультракороткий инсулин, например НовоРапид. Его включают в схему базис-болюсной терапии сахарного диабета, чтобы лучше контролировать уровень сахара и избежать развития осложнений диабета.
Описание гормонального средства
НовоРапид – это аналог короткого человеческого инсулина. Действующий компонент представляет инсулин Аспарт. Лекарство синтезируют методом генной инженерии, замещая пролин на аспарагиновую аминокислоту. Это не позволяет образовываться гексамерам, гормон всасывается с большей скоростью из подкожно-жировой клетчатки. Проявляет свое действие через 10–20 минут, длится эффект не так долго, как у обычного инсулина, всего 4 часа.
Фармакологические особенности
НовоРапид имеет вид бесцветного прозрачного раствора. В 1 мл содержится 100 Ед (3,5 мг) инсулина Аспарт. Биологические эффекты основаны на взаимодействии гормона с рецепторами клеточной мембраны. Это стимулирует образование главных ферментов:
- Гексокиназы.
- Пируваткиназы.
- Гликогенсинтазы.
Они участвуют в метаболизме глюкозы, способствуют ускорению ее утилизации и уменьшают концентрацию в крови. Также это обеспечивается следующими механизмами:
- Усиленный липогенез.
- Стимулирование гликогеногенеза.
- Ускорение использования тканями.
- Торможение синтеза глюкозы в печени.
Использование только НовоРапида невозможно, его вводят на Левемир, который обеспечивает поддержание естественного количества инсулина в перерывах между едой.
Клинические исследования действия флекспенного препарата показали, что у взрослых пациентов снижается вероятность гипогликемии в ночное время в сравнении с традиционным инсулином. Лекарство доказало эффективность в поддержании нормогликемии у пожилых пациентов с диабетом 2 типа и при назначении детям.
У женщин с диагностированным до беременности сахарным диабетом 1 типа он не влияет негативно на плод или гестацию. Применение инсулина НовоРапид Флекспен для терапии гестационного диабета (диагностируется впервые на фоне беременности) позволяет улучшить контроль над величиной гликемии после еды.
Следует помнить, что действие ультракоротких инсулинов значительно сильнее, чем у обычного. Например, 1 Ед НовоРапида в 1,5 раза сильнее, чем короткий инсулин. Поэтому следует уменьшать дозировку для однократного введения.
Новорапид начинает действовать через 10–20 минут, эффект длится 4 часа
Кому назначают гормон, а кому противопоказан
Чтобы назначить НовоРапид, у пациента нужно диагностировать:
- Сахарный диабет 1 типа.
- Сахарный диабет 2 типа, требующий сочетания инсулина и таблеток.
- Гестационный диабет.
Этот препарат достоверно безопасно снижает сахар у беременных, что подтверждается клиническими испытаниями.
Противопоказано лечение при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, а также у детей до 2 лет: клинические испытания для маленьких детей не выполнялись. Во время грудного вскармливания опасности для ребенка он не несет, но нужно корректировать количество единиц.
Побочные действия
Нежелательные эффекты от препарата инсулина НовоРапид в виде картриджа Флекспен обусловлены действием самого инсулина. Он способен снизить глюкозу до состояния гипогликемии.
Когда начинают терапию, могут появиться транзиторные побочные эффекты, которые со временем проходят:
- Нарушения рефракции.
- Боль, гиперемия и отек в месте укола.
- Гематомы в местах инъекций.
- Острая болевая нейропатия.
Постепенно эти проявления исчезают. Другие эффекты развиваются нечасто:
- Со стороны иммунной системы – крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции.
- Со стороны зрения – ретинопатия, нарушения рефракции.
- Частичное или полное исчезновение жировой ткани в местах инъекций.
Неправильный выбор и превышение дозировки приводят к развитию опасного состояния – гипогликемии. Ее симптомы появляются внезапно. Беспокоят слабость, головокружение, бледность, тошнота, сонливость. Больного бросает в пот, нарушается концентрация внимания и зрение. В тяжелых случаях происходит потеря сознания, необратимые изменения в мозге и смерть. Поэтому важно правильно выбирать дозировку, вовремя вводить препарат.
Способ применения и дозы
Сколько единиц флекспенного гормона необходимо, решает врач в индивидуальном порядке. Насколько необходим инсулин, рассчитывается исходя из того, что человеку нужно в среднем половина или одна единица на килограмм веса в сутки. Лечение согласуют с приемами пищи. При этом ультракороткий гормон покрывает до 70 % потребности в гормоне, остальные 30 % покрываются длинным инсулином.
Инсулин НовоРапид в форме Пенфилл следует применять за 10-15 минут до начала приема пищи
Инсулин НовоРапид в форме Пенфилл вводится за 10-15 минут до начала еды. Если была пропущена инъекция, то ее можно ввести без промедления после приема пищи. На сколько часов хватит действия, зависит от места введения, количества единиц гормона в дозе, физической активности и принятых углеводов.
По показаниям этот препарат можно использовать внутривенно. Также для введения используют инсулиновый насос (помпу). С его помощью длительно вводят гормон под кожу передней брюшной стенки, периодически меняя точки инъекции. Растворять в других препаратах гормона поджелудочной железы нельзя.
При внутривенном использовании берут раствор, который содержит инсулин до 100 Ед/мл, разведенный в 0,9 % натрия хлориде, 5 % или 10 % декстрозе. В период проведения инфузии обязательно контролируют глюкозу в крови.
НовоРапид выпускается в форме шприц-ручки Флекспен и сменных картриджей для нее Пенфилл. Одна ручка содержит 300 Ед гормона в 3 мл. Шприц используется только индивидуально.
Невскрытую упаковку держат в холодильнике при 2-8 градусах, но ни в коем случае не замораживают. После вскрытия его хранят при комнатной температуре, защищая от прямых лучей солнца и нагрева выше 30 градусов.
Ручка используется вместе с одноразовыми иглами и снабжена дозатором. Чтобы сделать укол, нужно снять колпачок, наклейку с иголки и прикрутить ее к шприцу. При каждой инъекции нужна смена иглы. Чтобы выпустить воздушные пузырьки, с помощью селектора набирают 2 Ед гормона. Ручку располагают вверх иглой, слегка постукивают по ней. Когда пузырьки сместятся вверх, нажимают на кнопку запуска. На срезе иглы должна появиться капелька раствора. Если это не случилось, процедуру повторяют до 6 раз. Отсутствие результата говорит о неисправности шприца.
После этого устанавливают дозу, назначенную врачом. Для введения препарата нажимают пусковую кнопку и удерживают, пока селектор не займет нулевое положение. После инъекции на иглу надевают колпачок и выбрасывают.
Аналоги ультракоротких инсулинов и стоимость
У НовоРапида есть современные аналоги, которые схожи с ним по действию и развитию эффекта. Это препараты Апидра и Хумалог. Более быстрым является Хумалог: 1 Ед действует в 2,5 раза быстрее, чем то же количество короткого гормона. У Апидры эффект развивается примерно с такой же скоростью, как у НовоРапида.
Стоимость 5 шприц-ручек Флекспена около 1930 рублей. Сменный картридж Пенфилл стоит до 1800 рублей. Стоимость аналогов, которые также выпускаются в шприц-ручках, приблизительно идентична и составляет от 1700 до 1900 рублей в различных аптеках.
Заключение
Терапия сахарного диабета направлена на поддержание нормогликемии. Чтобы достичь нужных величин глюкозы, больному назначают базисно-болюсную терапию. Выбор конкретных препаратов делает врач на основе мониторинга концентрации глюкозы в разное время суток. Ультракороткие инсулины из-за их непродолжительного действия назначают больным, которые не знают точно, в какое время будут принимать пищу. Для большинства в первую очередь назначают короткие инсулины.
НовоРапид ФлексПен является аналогом короткодействующего человеческого инсулина, произведенного методом биотехнологии (аминокислота пролин в положении 28 В-цепи замещена на аспарагиновую кислоту). Гипогликемизирующий эффект инсулина аспарт состоит в улучшении усвоения глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.
Действие препарата НовоРапид ФлексПен наступает раньше, чем при введении растворимого человеческого инсулина, при этом уровень глюкозы в крови становится ниже в течение первых 4 ч после приема пищи. При п/к введении длительность действия препарата НовоРапид ФлексПен короче по сравнению с растворимым человеческим инсулином и наступает через 10–20 мин после введення. Максимальный эффект развивается между 1 и 3 ч после инъекции. Длительность действия - 3–5 ч.
Результатами клинических исследованиях больных сахарным диабетом I типа показано, что при введении препарата НовоРапид ФлексПен уровень глюкозы после приема пищи ниже, чем при введении человеческого инсулина.
Дети и подростки. У детей при лечении препаратом НовоРапид ФлексПен эффективность длительного контроля уровня глюкозы в крови такая же, как и при лечении растворимым человеческим инсулином. В клиническом исследовании 26 детей в возрасте 2–6 лет сравнивали зффективность контроля гликемии при введении растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт, вводимого после еды, а также определяли показатели фармакокинетики и фармакодинамики у детей в возрасте 6–12 лет и подростков 13–17 лет. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей и взрослых был одинаковым. Результаты клинических исследований больных сахарным диабетом I типа показали, что при применении инсулина аспарт риск развития гипогликемии в ночное время ниже по сравнению с растворимым человеческим инсулином; что касается частоты случаев гипогликемии в течение дня, существенных отличий не отмечали. При расчете дозы (в молях) инсулин аспарт зквипотентен растворимому человеческому инсулину. Замещение в препарате НовоРапид ФлексПен аминокислоты пролин в положении В-28 молекулы инсулина на аспарагиновую кислоту приводит к снижению образования гексамеров, отмечаемое при введении растворимого человеческого инсулина. Следовательно, НовоРапид ФлексПен быстрее всасывается в кровоток из подкожной жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Время достижения максимальной концентрации инсулина в крови в среднем составляет половину такового при инъекции растворимого человеческого инсулина. Максимальная концентрация инсулина в крови больных сахарным диабетом I типа 492±256 пмоль/л достигается через 30–40 мин после п/к введения препарата НовоРапид ФлексПен из расчета 0,15 ЕД/кг массы тела. Уровень инсулина возвращается к исходному через 4–6 ч после введения. Интенсивность всасывания несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом II типа. Поэтому максимальная концентрация инсулина у таких больных несколько ниже - 352±240 пмоль/л и достигается позже - в среднем через 60 мин (50–90) мин. При введении препарата НовоРапид ФлексПен вариабельность времени достижения максимума концентрации у одного и того же пациента существенно меньше, а вариабельность уровня максимальной концентрации - больше, чем при введении человеческого растворимого инсулина.
У больных пожилого возраста или при нарушении функции печени или почек фармакокинетику препарата НовоРапид ФлексПен не исследовали. Фармакокинетику и фармакодинамику препарата НовоРапид ФлексПен изучали у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет) с сахарным диабетом I типа. Инсулин аспарт быстро всасывался у исследуемых обеих возрастных групп, при этом время достижения максимальной концентрации в крови такое же, как и у взрослых. Однако уровень максимальной концентрации различный у детей разного возраста, что указывает на важность индивидуального подбора доз препарата НовоРапид ФлексПен.
Показания к применению Новорапид
лечение сахарного диабетаПротивопоказания
гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину аспарт или какому-либо ингредиенту препарата.Предостережения при использовании
неадекватная дозировка или прекращение лечения (особенно при сахарном диабете I типа) могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, которые потенциально являются смертельно опасными. Пациенты, у которых существенно улучшен контроль уровня глюкозы в крови, например благодаря интенсивной терапии, могут отмечать изменение обычных симптомов - предвестников гипогликемии, о чем больных следует заблаговременно предупредить. Следствие особенностей фармакодинамики быстродействующих аналогов инсулина - возможное более быстрое развитие гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином. НовоРапид ФлексПен следует вводить непосредственно перед приемом пищи. Быстрое наступление его действия следует учитывать при лечении пациентов с сопутствующими заболеваниями либо принимающих препараты, замедляющие всасывание пищи в ЖКТ.Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность пациента в инсулине.
Перевод больных на новый тип или вид инсулина следует проводить под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, вида, типа, происхождения препарата инсулина (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода его производства может возникнуть необходимость коррекции дозы. Пациентам, принимающим НовоРапид ФлексПен, может понадобиться увеличение количества инъекций или изменение дозы по сравнению с обычно применяемым инсулином. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.
Пропуск приема пищи или непредвиденная интенсивная физическая нагрузка может привести к гипогликемии. Физические нагрузки сразу же после приема пищи повышают риск развития гипогликемии. НовоРапид ФлексПен содержит метакрезол, который в редких случаях может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата НовоРапид ФлексПен в период беременности ограничен. Результаты исследований на животных показали, что инсулин аспарт подобно человеческому инсулину не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Рекомендуется усиленный контроль при лечении беременных с сахарных диабетом весь период беременности, а также при подозрении на беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и существенно возрастает во II и III триместр. Ограничений по лечению сахарного диабета препаратом НовоРапид ФлексПен в период кормления грудью нет. Лечение в период беременности не представляет риска для ребенка. Тем не менее в этот период для матери может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Реакция пациента и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда требуется повышеннное внимание (например при вождении автомобиля или управлении механизмами). Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии, прежде чем сесть за руль. Это особенно важно для пациентов, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы - предвестники гипогликемии либо эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность управления автомобилем.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
ряд лекарственных веществ оказывает влияние на обмен глюкозы.Препараты, которые могут снижать потребность в инсулине: пероральные гипогликемизирующие средства, октреотид, ингибиторы МАО, неселективные блокаторы β‑адренорецепторов, ингибиторы АПФ, салицилаты, алкоголь, анаболические стероиды, сульфаниламиды.
Препараты, которые могут повышать потребность в инсулине: оральные контрацептивы, тиазиды, ГКС, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, даназол.
Блокаторы β‑адренорецепторов могут маскировать симптомы гипогликемии.
Алкоголь может усиливать и продлевать гипогликемический эффект инсулина.
Несовместимость. Добавление некоторых препаратов к инсулину может вызвать его инактивацию, например лекарственные средства, содержащие тиолы или сульфиты.
Способ применения и дозировка Новорапид
дозирование препарата НовоРапид ФлексПен индивидуально и определяется врачом в соответствии с особенностями и потребностями больного. Обычно НовоРапид ФлексПен применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки.Индивидуальная потребность в инсулине обычно составляет 0,5–1,0 ЕД/кг/сут. При кратности применения в соответствии с приемом пищи 50–70% потребности в инсулине удовлетворяется препаратом НовоРапид ФлексПен, а остальная - инсулинами средней продолжительности или длительного действия.
Способ применения препарата НовоРапид ФлексПен характеризуется более быстрым началом и более короткой продолжительностью действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином. В связи с более быстрым началом действия НовоРапид ФлексПен, как правило, следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости указанный препарат можно вводить и вскоре после еды.
НовоРапид вводят под кожу передней брюшной стенки, бедра, в области дельтовидной мышцы плеча или ягодиц. Места инъекций следует менять даже в пределах одного участка тела. При п/к инъекциях в области передней брюшной стенки действие препарата начинается через 10–20 мин. Максимальный эффект - между 1–З ч после инъекции. Продолжительность действия - 3–5 ч. Как и для всех инсулинов, п/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание, чем при введении в другие места. Тем не менее более быстрое начало действия препарата НовоРапид ФлексПен по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется вне зависимости от места введения. При необходимости НовоРапид ФлексПен можно вводить в/в, эти инъекции можно выполнять только под контролем врача. НовоРапид можно использовать для непрерывного п/к введения с помощью соответствующих инфузионных насосов. Непрерывное п/к введение проводят в переднюю брюшную стенку, места введения следует периодически менять. При использовании в инфузионных насосах НовоРапид нельзя смешивать с любыми другими препаратами инсулина. Больные, использующие инфузионные насосы, должны пройти подробный инструктаж по применению этих систем и использовать соответствующие емкости и трубки. Набор для инфузии (трубки и канюли) следует менять в соответствии с требованиями прилагаемой инструкции. Пациенты, использующие НовоРапид в насосной системе, должны иметь инсулин на случай ее отказа. Нарушение функции печени и почек могут снизить потребность больного в инсулине. Детям вместо растворимого человеческого инсулина НовоРапид ФлексПен следует вводить в тех случаях, когда желательно получить быстрое действие инсулина, например перед приемом пищи. НовоРапид ФлексПен - это предварительно заполненная шприц-ручка, предназначенная для использования с иглами НовоФайн® с коротким колпачком. Упаковка с иглами НовоФайн® маркирована символом S. ФлексПен позволяет вводить от 1 до 60 ЕД препарата с точностью до 1 ЕД. Необходимо следовать инструкции по медицинскому применению препарата, которая находится в упаковке. НовоРапид ФлексПен предназначен только для индивидуального применения, его нельзя использовать повторно.
Инструкции по применению препарата НовоРапид ФлексПен
НовоРапид предназначен для п/к инъекций или непрерывного введения с помощью инфузионных насосов. НовоРапид можно также вводить в/в под строгим контролем врача.
Использование в инфузионных насосах
Для инфузионных насосов используют трубки, внутренняя поверхность которых изготовлена из полиэтилена или полиолефина. Некоторое количество инсулина вначале абсорбируется на внутренней поверхности инфузионной емкости.
Использование для в/в введения
Инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл при концентрации инсулина аспарт от 0,05 до 1,0 ЕД/мл в инфузионном р-ре, содержащем 0,9% хлористого натрия, 5 или 10% - декстрозы и 40 ммоль/л хлористого калия, находятся в полипропиленовых инфузионных емкостях, являются стабильными при комнатной температуре в течение 24 ч. На протяжении инфузии инсулина необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Побочные эффекты
побочные реакции, отмечаемые у больных, применяющих НовоРапид ФлексПен, в основном связаны с величиной вводимой дозы препарата и являются проявлением фармакологического действия инсулина. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект при инсулинотерапии - гипогликемия. Может развиться, если доза значительно превышает потребность пациента в инсулине. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам с последующим временным или постоянным нарушением функции головного мозга и даже смерти.По результатам клинических исследований, а также данным, зарегистрированным после выпуска препарата на рынок, частота возникновения тяжелой гипогликемии варьирует в различных группах пациентов и при различных режимах дозирования; частота случаев тяжелой гипогликемии у больных, получающих инсулин аспарт, такая же, как и у получающих человеческий инсулин. Ниже приведена частота побочных реакций, которые по данным клинических исследовании могут быть связаны с введением препарата НовоРапид. По частоте возникновения эти реакции делятся на возникающие иногда (>1/1000, 1/10 000,
Со стороны иммунной системы
Иногда: крапивница, зуд, кожные высыпания.
Очень редко: анафилактические реакции. Генерализованные реакции повышенной чувствительности могут включать кожные высыпания, зуд, потливость, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, сердцебиение и снижение АД. Эти реакции потенциально опасны для жизни.
Со стороны нервной системы
Редко: периферические нейропатии. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может обусловить острую болевую нейропатию обычно преходящего характера.
Нарушения зрения
Иногда: нарушения рефракции. Нарушения рефракции преходящего характера могут возникнуть в начале инсулинотерапии; диабетическая ретинопатия.
Длительное поддержание контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии для быстрого улучшения контроля гликемии может вызвать временное обострение диабетической ретинопатии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Иногда: липодистрофии могут возникать в местах инъекций как следствие несоблюдения рекомендации менять место введения препарата в пределах одной и той же области; местная гиперчувствительность.
При введении инсулина иногда отмечают реакции в местах инъекций как проявления местной гиперчувствительности (покраснение, отечность и зуд). Отек тканей в области инъекции может развиться в начале инсулинотерапии. Эти реакции обычно преходящи и прекращаются при продолжении лечения.
Передозировка
для инсулина не сформулировано специфическое определение передозировки, но после его введения может развиваться гипогликемия.В случае легкой гипогликемии необходимо принять внутрь глюкозу или сладкие продукты. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара или сладости.
При тяжелой гипогликемии когда пациент находится в бессознательном состоянии необходимо в/м или п/к провести инъекцию глюкагона (0,5–1 мг), которую могут сделать лица, получившие соответствующую инструкцию. Медицинский работник может ввести больному глюкозу в/в. Глюкозу следует ввести в/в также в том случае, если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение10–15 мин. После того как больной придет в сознание, ему следует принять внутрь углеводы для предупреждения рецидива гипогликемии.