Состав
В 1 мл содержатся:
активные вещества:
артикаина гидрохлорид - 40 мг, эпинефрина гидрохлорид - 0 006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина)
вспомогательные вещества:
вода для инъекций, натрия сульфит (эквивалентно 0 31 мг SO2), натрия хлорид.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анестетик местный + вазоконстриктор
Код АТХ
Фармакологическое действие
Убистезин - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечнососудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.
Фармакокинетика.
Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.
Показания к применению
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций: неосложнённое удаление одного или нескольких зубов; пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
закрытоугольная глаукома, одновременный приём неселективных бета-адреноблокаторов;
тяжёлая форма печёночной недостаточности (порфирия);
гипертиреоз;
сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами,
кардиогенный шок. С осторожностью применяют в следующих случаях:
хроническая сердечная недостаточность,
внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада сердца,
воспаление в области предполагаемой анестезии,
дефицит холинэстеразы,
почечная недостаточность,
сахарный диабет,
артериальная гипертензия,
детский возраст,
пожилой возраст,
тяжёлое общее состояние, ослабленные больные. Применение в период беременности и лактации
Возможно применение препарата в период беременности. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах. Способ применения и дозировка
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путём не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.
Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:
Со стороны центральной нервной системы
(зависит от величины применённой дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;
Со стороны органов пищеварения:
тошнота, рвота, диарея;
Со стороны органа зрения:
редко - «помутнение» в глазах, преходящая слепота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.
Аллергические реакции:
отёк или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отёк различной степени выраженности (включая отёк верхней и / или нижней губы и / или щёк, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Местные реакции:
отёк или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении);
Прочие:
часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.
Передозировка
Симптомы:
головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.
Лечение:
при появлении первых признаков передозировки во время инъекции, необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При нарушении дыхания - кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция лёгких (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах - внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжёлых нарушениях кровообращения и шоке - внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии - внутривенно медленно эпинефрин 0,1 мг, далее внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления; при выраженной тахикардии и тахиаритмии - внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении артериального давления - периферические вазодилататоры. Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа эпинефрина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы.
Взаимодействие подобного типа описано для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.
Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.
Лечить зубы боятся многие люди. И совершенно напрасно. Современные анестезирующие средства позволяют проводить всевозможные стоматологические процедуры совершенно безболезненно. К примеру, довольно-таки часто врачи используют для наркоза препарат « Убистезин форте». Этот медикамент обеспечивает не тол ько эффективную анестезию, но и быстрое заживление ран.
«Убистезин форте»: состав и форма выпуска
Относится этот препарат к группе местных анестезирующих средств. Действующих веществ в его состав входит два:
гидрохлорид артикаина (40 мг) ;
гидрохлорид эпинефрина (0.012).
И менно такой четырехпроцентный раствор лекарства «Убистезин форте» (40 мг гидрохлорида артикаина) используется стоматологами для анестезии чаще всего.
Также в состав препарата входят:
натрия хлорид и сульфат;
вода.
Поставляется этот медикамент на рынок в картриджах по 50 штук в металлических банках. Представляет он собой бесцветную прозрачную жидкость.
Показания к применению
Используется «Убистезин форте», описание которого было дано выше, в стоматологии для проводниковой и инфильтрационной анестезии. Применять его допускается в том числе и при лечении больных с сопутствующими соматическими тяжкими заболеваниями. Используют этот медикамент стоматологи в основном при:
неосложненном удалении одного или нескольких зубов;
пломбировании при кариесе;
обтачивании зубов при препарировании;
операциях на слизистой полости рта;
операциях на костях;
кистэктомии;
чрезкожном остеосинтезе;
операциях Кондуэлла-Люка.
Применяться в качестве анестетика этот препарат может не только в стоматологии. Используют его иногда также врачи-травматологи и гинекологи.
Как действует медикамент
Эффект от анестезии наступает у пациента уже через пару минут после укола средства « Убистезин форте». Продолжается же действие препарата на протяжении 45 минут. Хорошие отзывы врачей и их пациентов этот анестетик заслужил в том числе и за то, что обладает минимальным сосудосуживающим действием. Именно благодаря этому заживление ран после стоматологических процедур с его применением и не вызывает никаких осложнений.
Эпинефрина в этом препарате содержится очень немного. Поэтому средство не оказывает слишком сильного негативного влияния на сердце пациента. Во время проведения процедур и после них у больных не наблюдается скачков артериального давления и изменения частоты сердечных сокращений.
Какие существуют противопоказания
Конечно же, допускает далеко не во всех случаях использовать медикамент «Убистезин форте» инструкция по применению. В стоматологии этот медикамент не применяется тогда, когда у пациента выявлены:
тахикардия или тахиаритмия;
бронхиальная астма;
закрытоугольная глаукома;
тяжелая степень почечной недостаточности;
порфирия, некоторые патологии ЦНС, гипертериоз.
Не применяется это лекарство для наркоза и при непереносимости пациентом каких-либо его компонентов.
Побочные действия
В некоторых случаях лекарство «У б и ст е зин форте» м ожет оказывать на организм пациента и негативное влияние. Побочные действия у этого средства такие:
головные боли;
помутнение сознания (иногда потеря);
нарушение дыхания (может быть остановка);
судороги;
тремор мышц.
Иногда у больных при использовании такого лекарства может также темнеть в глазах, развиваться тошнота и рвота. Изредка это средство оказывает на организм пациентов и такое негативное влияние, как тахикардия, артериальная гипотензия, брадикардия, апноэ, диспноэ.
Передозировка
Принимать решение об использовании для местной анестезии этого медикамента может только квалифицированный врач. Он же назначает и дозировку. Введение больному слишком большого количества медикамента « Уб и ст е зин фор те» может привести к таким негативным последствиям, как двигательное беспокойство и помутнение сознания.
При передозировке врач должен:
уложить пациента на кушетку;
в случае мышечных подергиваний ввести ему какой-нибудь бабитурат;
в случае нарастающей бардикардии использовать адреналин или глюкокортикоид.
При необходимости пациенту с передозировкой подается кислород и делается искусственное дыхание. Также иногда проводят такую процедуру, как эндотрахеальная интубация (с вентиляцией легких). При повышении давления рекомендуется использовать периферические вазодилататоры.
Взаимодействие средства с другими лекарствами
Для усиления гипертензивного эффекта при применении «Уб и ст е зин форте» рекомендуется использовать антидепрессанты трициклические либо ингибиторы МАО. Не допускается проводить анестезию посредством этого медикамента при лечении неселективными бета-адреноблокаторами. Сочетание этих препаратов может привести к выраженной брадикардии у пациента и к развитию гипертонического криза.
«Убистезин форте»: инструкция по применению препарата
Дозировки этого медикамента зависят от того, какая именно процедура проводится врачом .
Инфильтрационная анестезия |
|
Переломы (вправление) | |
Т онзиллэктомия | 5-10 мл на миндалину |
Швы промежности | |
Проводниковый наркоз |
|
По Оберсту | |
Перидуральная | |
Для блокады троичных нервов | |
Сакральная | |
Паравертебральные наркозы | |
Блокада звездчатого узла | |
Блокада сплетения бронхиального | |
Блокада половых органов наружных | 7-10 мл на сторону |
Блокада парацервикальная | 6-10 мл на сторону |
Инъекцию в область воспаления при применении средства « Уб и ст е зин форте» дел ать запрещается. При неосложненном удалении зуба медикамент колют под слизистую в районе переходной складки. При этом используют 1.7 мл на зуб. Иногда дополнительно применяют еще 1-1.7 мл. Но делать так допускается только в крайних случаях.
П ри обточке зубов для коронок либо при препарации полости выполняют вестибулярную инъекцию с использованием 0.5-1.7 мл препарата на зуб. Исключение в данном случае составляют лишь моляры нижней челюсти. Максимальной дозой препарата при таком лечении является 7 мл.
Особые указания
Вот такая вот и имеется у препарата « Убистезин форте» инструкция п о использованию. При применении этого медикамента врачи также обязаны соблюдать и такие особые рекомендации:
Прием пищи пациенту, лечение которого производилось с использованием средства « Уб исте зин форте», разрешается только после того, как в тканях восстановится чувствительность. То есть не ранее, чем через 1-1.5 часов после укола.
Во время проведения процедур врач должен использовать только новые, стерилизованные шприцы и иглы. В противном случае пациент может заразиться каким-либо заболеванием, передающимся через кровь.
Уже открытые картриджи для новых пациентов применять запрещается.
Не допускается использовать и поврежденные картриджи.
На этикетке бутылочек многоразового забора нужно делать отметки о времени первой инъекции.
Вскрытые многоразовые флаконы допускается использовать максимум в течение 2 дней. Храниться они при этом должны согласно инструкции.
Раствор в карпулах в металлическом контейнере.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Артикаин имеет высокую проникающую способность. На 95% связывается с белками. Практически не проникает через плацентарный барьер, и не выделяется с молоком женщины. Период полувыведения -22- 25 минут.
Показания к применению
Анестезия при незначительных стоматологических вмешательствах:
- неосложнённое удаление зубов;
- пломбирование кариозных зубов;
- подготовка к протезированию (обтачивание зубов).
Для проведения (ретробульбарной , межреберной , паравертебральной ), блокад (тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения, наружных половых органов).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам;
- пароксизмальная тахикардия ;
- и повышенная чувствительность к сульфитам;
- закрытоугольная глаукома ;
- сопутствующая терапия неселективными бета-адреноблокаторами , трициклическими антидепрессантами;
- тяжёлая печёночная недостаточность ;
- кардиогенный шок ;
Соблюдать осторожность при следующих заболеваниях и состояниях:
- хроническая сердечная недостаточность ;
- воспаление в области анестезии;
- ослабленные больные;
- пожилой возраст.
Побочные действия
- головная боль, мышечный , нарушение дыхания и сознания (возможна потеря его), подергивание мышц, возможны генерализованные судороги;
- тошнота, рвота;
- «помутнение» в глазах;
- падение артериального давления, тахикардия , угнетение сердечно-сосудистой деятельности;
- покраснение кожи, зуд, отёк губ, голосовой щели;
- отёк в месте инъекции;
- повреждение нерва.
Инструкция на Убистезин (Способ и дозировка)
Применяется практически здоровым пациентам при стоматологических вмешательствах. В среднем используется 1–1,5 карпулы за один раз, что соответствует 2–3 мл раствора. Максимально вводится 2 карпулы в течение 2 часов, более точный расчет дозы - 7 мг/кг.
Неосложненное удаление зубов - под слизистую оболочку 1,7 мл на зуб. При небном разрезе 0,1 мл. Анестезия при тонзиллэктомии - 5-10 мл на миндалину, при ушивании промежности - 5-15 мл.
При проводниковой анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной, эпидуральной, сакральной), блокадах (парацервикальной,тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения) применяется от 1 до 30 мл анестетика в зависимости от места и объема анестезии.
Инструкция на Убистезин форте
Убистезин форте содержит артикаина 40 мг, а дозаэпинефрина в 2 раза больше -10 мкг/мл. Это анестетик со средним содержанием вазоконстриктора, является наиболее эффективным из обезболивающих средств. Убистезин форте используют при продолжительных и сложных удалениях, при большой группы зубов. Рекомендуется использовать у практически здоровых пациентов. Однократно можно использовать 1–2 карпулы, что соответствует 2–4 мл раствора. Максимально можно ввести 2,5–3 карпулы в течение 2 часов.
Передозировка
Передозировка проявляется симптомами: головокружение, тахикардия или брадикардия, нарушение сознания, беспокойство, снижение АД.
Необходимо прекратить манипуляцию, уложить пациента и восстановить адекватную проходимость дыхательных путей, наблюдать за артериальным давлением и частотой сердечных сокращений. Показано вдыхание кислорода и искусственная вентиляция лёгких. При наличии судорог внутривенно вводятся барбитураты ; при шоке - инфузия электролитов , глюкокортикостероидов ; при сосудистом коллапсе - внутривенно 0,1 мг; при тахикардии - внутривенно селективные бета-адреноблокаторы ; при повышении давления - периферические вазодилататоры .
Альфакаин , Брилокаин-адреналин , Брилокаин-адреналин форте , Примакаин , Ультракаин супраренин , Цитокартин .
Убистезин при беременности
При беременности возможно применение этого препарата. Он не проходит через плацентарный барьер, поэтому является безопасным анестетиком в этот период. Не оказывает отрицательного воздействия на плод при любой технике использования и дозировке. Возможна лишь брадикардия у плода. Кормящей матери не нужно прерывать вскармливание, поскольку действующие вещества не выделяются с молоком в количествах, значимых для ребенка.
Убистезин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N016046/01
Дата последнего изменения: 11.09.2012
Лекарственная форма
Раствор для инъекций (с эпинефрином)
Состав
Активные вещества:
Артикаина гидрохлорид 40 мг, эпинефрина гидрохлорид 0,006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина);
Натрия сульфит 0,6 мг (эквивалентно 0,31 мг SO 2), натрия хлорид 1,125 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Анестетик местный + вазоконстриктор.
Фармакологическое действие
Убистезин – комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин – местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро – через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.
Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.
Фармакокинетика
Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.
Показания
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:
- Неосложненное удаление одного или нескольких зубов;
- Пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
- Известный или врожденный дефицит активности холинэстеразы;
- Пациенты с геморрагическим диатезом;
- Тяжелая форма печеночной недостаточности, порфирия, гипертиреоз;
- Закрытоугольная глаукома;
- Болезни сердца (нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, период после проведения аортокоронарного шунтирования, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность), тяжелая артериальная гипотензия, пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии, тяжелые или неконтролируемые нарушения проводимости сердца (в том числе атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия;
- Бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
- Воспаление в области предполагаемой анестезии;
- Кардиогенный шок;
- Одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами;
- Детский возраст до 4-х лет (из-за отсутствия соответствующих клинических данных).
С осторожностью применяют в следующих случаях:
- Феохромоцитома;
- Нарушения свертываемости крови;
- Сахарный диабет;
- Эпилепсия;
- Артериальная гипертензия, стенокардия, атеросклероз, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность;
- Бронхиальная астма;
- Печеночная недостаточность;
- Почечная недостаточность;
- Одновременный прием фенотиазина, кардиоселективных бета-адреноблокаторов, антикоагулянтов и антиагрегантов;
- Тяжелое общее состояние, ослабленные больные;
- Пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата при беременности и в период лактации.
В настоящее время нет сведений по безопасности применения препарата в период беременности в отношении воздействия на развитие плода.
Поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно выделяется ли артикаин и эпинефрин с грудным молоком. В период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
При сохранении грудного вскармливания после анестезии с артикаином рекомендуется пропустить одно грудное кормление (сцедить и не использовать молоко), заменив его на искусственное.
Способ применения и дозы
Взрослые
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб).
В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва. Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры.
При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.
Продолжительность внутрипульпарной анестезии составляет не менее 45 минут, продолжительность анестезии мягких тканей – от 120 до 240 минут.
Пожилые пациенты
Повышение концентрации препарата в плазме крови может быть вызвано снижением процессов обмена веществ и снижением объема распределения. В частности, увеличивается риск кумуляции препарата после повторного введения. Требуется снижение дозы при заболеваниях сердца и печени.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Артикаин метаболизируется печенью. Может потребоваться снижение дозы для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции.
Пациенты с почечной недостаточностью
В основном артикаин и его метаболиты выводятся с мочой. Может потребоваться снижение дозы для достижения достаточной глубины анестезии и системной аккумуляции.
Снижение дозы требуется при стенокардии, атеросклерозе и других заболеваниях, указанных в разделе «С осторожностью».
Дети (от 4 лет до 18 лет)
У пациентов детского возраста (старше 4 лет) доза препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Не превышать дозу эквивалентную 7 мг артикаина/кг массы тела!
В связи с тем, что артикаин быстро диффундирует в ткани и плотность костной ткани у детей ниже по сравнению со взрослыми, для детей может использоваться инфильтрационная анестезия вместо проводниковой анестезии.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:
Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея;
Со стороны органа зрения : редко – «помутнение» в глазах, преходящая слепота;
Со стороны сердечно-сосудистой системы : умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.
Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; в других областях – покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Местные реакции : отек или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза – при случайном внутрисосудистом введении);
Прочие : часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) – возникает только при нарушении техники инъекции.
Передозировка
Симптомы :
Головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.
Лечение : при появлении первых признаков передозировки во время инъекции, необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При нарушении дыхания – кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах – внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжелых нарушениях кровообращения и шоке – внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии – внутривенно медленно эпинефрин 0,1 мг, далее внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления; при выраженной тахикардии и тахиаритмии – внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении артериального давления – периферические вазодилататоры.
Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях.
Взаимодействие
Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа эпинефрина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы. Взаимодействие подобного типа описано для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.
Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.
Особые указания
Убистезин содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию. Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности. Для предотвращения инфекции (в т.ч. гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы.
Открытые картриджи нельзя использовать снова и для других пациентов (опасность гепатита). Нельзя использовать поврежденный картридж.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на концентрацию внимания и быстроту двигательных реакций. Однако, в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг + 5 мкг/мл.
По 1,7 мл в картриджи из бесцветного нейтрального стекла, укупоренные с двух концов пробками из бромбутиловой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа, защищена кольцом из алюминиевой фольги. По 50 картриджей с инструкцией по применению в банке жестяной, укупоренной дополнительно полупрозрачной пластмассовой крышкой.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Убистезин - инструкция по медицинскому применению - РУ №
Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.
Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Для предотвращения инфекции (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для др. пациентов (опасность гепатита). Нельзя использовать поврежденный картридж.
На этикетке флакона многоразового использования нужно отмечать время первого забора раствора. Вскрытые флаконы должны храниться соответственно инструкции и использоваться в течение 2 дней.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.