4 таблетки от зппп. Инструкция по применению и схема приема

Для лечения анаэробных и грибковых инфекций чаще всего назначают «Тинидазол». Это медикаментозное средство, обладающее сильным противопротозойным и антибактериальным свойством. На сегодняшний день его применяют для лечения или профилактики многих инфекционных заболеваний.

Медикамент производится в форме таблеток. Они способны быстро растворяться в человеческом организме, и всасываться вредными бактериями. Происходит это, благодаря сходству жировых клеток, после чего вредные вещества постепенно выводятся через почки.

От чего лечит «Тинидазол» и при каких заболеваниях назначается

Трихомоноз у мужчин или женщин, острой либо хронической формы, который чаще всего передаётся половым путём. Возбудителем болезни является влагалищная трихомонада, способная функционировать в сыром климате на протяжении суток. Это говорит о том, что заболевание может передаваться бытовым путём, особенно через бельё;
Лямблиоз, который возникает при инфицировании лямблиями, локализующимися в тонком кишечнике;
Анаэробные заболевания: амебиаз, сепсис, абсцесс лёгких и подобные вирусные болезни. При лечении некоторых из них, данный медикамент принимают совместно с антибиотиками;
Поражения, инфицированные анаэробными вирусами.

Инструкция к использованию лекарства

Как принимать «Тинидазол»? Лекарство принимается перорально в форме таблеток в оболочке массой 0,5 г. Других форм у лекарства нет! В их состав входит 500 мг тинидазола – главного действующего компонента, а также дополнительные вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза;
Кросповидон;
Стеарат магния;
Крахмал.

Оболочка включает следующие элементы:

диоксид титана;
гидроксипропилметилцеллюлоза;
полисорбат.

Конкретной дозировки медикамента нет, она рассчитывается индивидуально врачом, который полагается на переносимость лекарства пациентом, а также на разновидность заболевания или его возбудителя.

Если возбудителем является трихомонада, то прием препарата может осуществляться тремя способами:

4 таблетки за один приём – 2 г;
по одной таблетке за 4 приема в течение часа;
2 раза в сутки по 0,15 г в течение 7 дней.

Взрослым людям рекомендуется употребление препарата по 1,5-2 грамм в день. Что касается маленьких детей, дозировка назначается по 50-70 мг с расчетом на 1 кг веса ребенка. Женщинам выписывают свечи тинидазола, приём которых осуществляется вагинальным путём. В их состав входит 0,5 грамм действующего вещества.

Лечение тинидазолом назначается обоим половым партнёрам.

«Тинидазол» при лямблиозе принимается по 4 таблетки сразу, через 40-50 минут после приёма пищи или по 0,3 г каждый день на протяжении недели. В зависимости от тяжести заболевания, врач может назначить повторный оздоровительный курс.

В странах СНГ можно найти похожий по составу и действию препарат –«Тинидазол акри». Его цена колеблется от 20 до 50 рублей. Он используется для лечения таких же недугов, что и «Тинидазол». Также его применяют как антибактериальное средство в целях профилактики после хирургических операций, осложненных инфицированием анаэробными бактериями. Его принимают вместе с антибиотиками.

Действие лекарства при грибке ногтей

На сегодняшний день грибок является очень распространённым заболеванием. Это связано с тем, что люди часто пользуются фитнес-услугами, посещают тренажерные комплексы, бассейны, а также общественные бани. Эти места наполнены влагой и теплым воздухом, а значит, есть риск возникновения грибковых заболеваний. Их причиной становятся плохо обработанные полотенца, бельё, банные тапочки и т. п.

Инфицирование может случиться при занятиях в спортивных залах, раздевалках, парилке или сауне, где человек контактирует с предметами, которыми пользуются другие люди. При эндокринных болезнях, нарушении метаболических процессов, чрезмерном употреблении сладостей, резко снижается работа иммунной системы. Это способствует ускорению развития грибковых инфекций, попавших на кожный покров подобными способами.

Онихомикоз является заболеванием, при котором ногти поражаются грибковыми инфекциями. Его основным признаком является изменение цвета, плотности или деформация ногтевой пластины.

При возникновении подобных симптомов, следует обратиться к дерматологу. Он проведет обследование и установит точный диагноз. Это заболевание необходимо лечить сразу, иначе оно начнёт прогрессировать, так как грибковые бактерии отличаются своей чрезмерной способностью к выживанию.

При лечении грибковых инфекций медикамент принимают перорально, один раз в сутки по 2,7 г для взрослого человека, а для ребенка дозировка составляет 0,75 г на 1 кг веса. Продолжительность оздоровительного курса зависит от степени запущенности и других факторов, которые определяет лечащий врач. Срок лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.

Личинки лямблий, называемые цистами, при смене носителя обволакиваются специальной плёнкой, которая защищает их от неблагоприятных условий. Перед попаданием к промежуточному носителю, микробы способны локализоваться на фруктах, овощах и других продуктах питания.

Лямблии способны быстро размножаться в организме человека, поэтому, если долгое время не принимать никаких мер по их устранению, вскоре они распространятся по всей пищеварительной системе. При этом происходит нарушение метаболических процессов, что даёт осложнения на другие органы и системы, вызывая сосудистые, эндокринные, аллергические, неврологические патологии.

Диагностика лямблиоза осуществляется посредством ультразвукового обследования органов ЖКТ, также необходимо сдать на анализ крови и кал (на наличие личинок лямблий). После установки точной причины, назначается лечение, которое чаще всего подразумевает одноразовый приём.

Противопоказания и побочные эффекты

Как и все медикаменты, «Тинидазол» имеет свои противопоказания и негативные действия, которые проявляются следующими признаками:

Для пищеварительной системы свойственны тошнота, рвота, непринуждённая дефекация;
Для нервной системы характерны ощущение слабости, головные боли, снижение физической деятельности. Иногда возможны спазмы, нарушение двигательных функций и координации;
Аллергические изменения на кожном покрове, зуд.

Противопоказанием к приёму лекарства:

Период лактации во время беременности у женщин;
Заболевания, связанные с нервной деятельностью;
Патологические нарушения сосудистой системы;
Непереносимость медикамента конкретным пациентом.

Детям до 12 лет приём препарата не рекомендован. При длительном приёме тинидазола моча может становиться значительно темнее. Это означает, что употребление лекарства необходимо прекратить. Чтобы этого не случилось, врач должен следить за составом крови пациента.

Совместимость лекарства с алкоголем

Употребление алкоголя после или до принятия препарата категорически запрещается, что описано в инструкции по применению. Это обуславливается тем, что «Тинизадол» недопустимо смешивать с этанолом – основной составляющей спиртных напитков. Под действием медикамента эффект этилового спирта значительно увеличивается. Если принять большую дозу алкоголя, могут возникнуть неожиданные осложнения или побочные действия:

затрудняются дыхательные функции;
обильная рвота;
аритмия;
увеличивается АД;
чувство прохлады или сильного жара.

Все эти последствия являются результатом распада этанола, при этом организм человека накопляет уксусный альдегид. Это даёт дополнительную нагрузку на другие органы и системы человека.

Совмещение алкогольных напитков с тинидазолом негативно воздействует на печень: спустя пару часов после употребления медикамента, его процент в печени увеличивается до максимального уровня. После этого активное вещество перерабатывается на протяжении 15 часов, а затем выходит из пищеварительного тракта с уриной и фекалиями.

Аналоги тинидазола

Первым и наиболее эффективным аналогом является «Метронидазол». Это антибиотик, имеющий показания, сходные с тинидазолом, однако, есть одно существенное различие – спектр воздействия аналога значительно больше. Врач на своё усмотрение может назначить одно из лекарств, которое посчитает более эффективным в определённых случаях;
«Гексикон» является антисептическим веществом с содержанием хлоргексидина. Обычно его назначают для лечения трихомониаза, а также болезней, которые были вызваны инфекционными возбудителями. Лекарство выписывают женщинам, так как оно продаётся в виде влагалищных свечей;
«Фазижин» – медикаментозное средство антибактериального и противопротозойного воздействия, которое без рецепта не продаётся.

Сходство и отличие от аналога

В отличие от «Тинидазола», его аналог содержит компонент, который называется метрогил. Он характерен своим антибактериальным эффектом против грамотрицательных бактерий, анаэробным коккам. Кроме этого, вещество способствует подавлению вирусных процессов.

Лекарственный препарат может вылечить те же заболевания. Имеет таблетированную форму и принимается дважды в сутки по 0,25 г. Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом. При лечении свечами, которые ставятся перед сном, оздоровительный курс составляет 10 дней.

Если сравнить оба лекарства, можно отметить, что они обладают аналогичными показаниями и результативностью.

Отличия препаратов заключаются в следующем:

«Метронидазол» при продолжительном лечении не вызывает кровоизлияний;
Цена аналога составляет от 60 до 70 рублей;
Метрогил можно принимать за рулём;
«Метронидазол» производится в нескольких формах: таблетки, свечи, гель, растворимая суспензия для перорального приёма;
Аналог имеет противопоказания для беременных женщин, не зависимо от срока.

Если соблюдать инструкцию по применению и рекомендации врачей, можно избежать неприятных последствий, вылечившись в минимальные сроки.

Сафоцид – это не просто комбинированный препарат, который сочетает в себе противогрибковое и антибактериальное действие. Форма данного лекарства довольно непривычна: в одном блистере мы видим три разных вида таблеток, которые следует принимать одновременно. То есть, можно сказать, что Сафоцид – это не самостоятельный препарат, а набор из нескольких средств.

В его составе есть таблетки флуконазола . Это известный антимикотик (противогрибковое средство). Он активен при молочнице , заражении микроспорами, криптококками и так далее.

Второе средство в составе Сафоцида – азитромицин . Этот антибиотик широкого действия уничтожает микроорганизмы и вне клеток, и внутри них. Чувствительность к нему проявляют многие бактерии, которые часто становятся причиной инфекционных поражений. Хотя есть и возбудители, устойчивые к азитромицину .

Третий вид таблеток в наборе Сафоцид содержит активное вещество секнидазол. Это еще одно бактерицидное средство, активное в отношении целого ряда анаэробных бактерий. Его применение значительно увеличивает спектр действия Сафоцида в целом.

Применяется при:

Смешанных моче-половых инфекциях, например, хламидиозе , гонорее, бактериальном и грибковом вагинозе , трихомониазе и так далее;

Как принимать Сафоцид

Мы уже описали, какие вещества содержатся в разных таблетках этого набора. Всего в блистере четыре таблетки: по одной флуконазола и азитромицина плюс две – сакнидазола. Их следует принимать одновременно . Инструкция препарата Сафоцид сообщает, что таблетки нужно выпить за час до еды или спустя два часа – после. Лечение подразумевает однократный прием всего набора.

Противопоказан при:

Одновременном лечении некоторыми другими антибиотиками и лекарствами, которые удлиняют интервал QT (влияют на сердечную деятельность);
Тяжелых заболеваниях печени и почек;
Поражениях центральной нервной системы;
Болезнях крови;
Беременности и лактации;
Лечении несовершеннолетних больных;

Вообще Сафоцид следует использовать с большой осторожностью . Необходимо учитывать возможное взаимодействие с самыми разными препаратами, веществами, влияние всех активных компонентов на здоровье организма в целом и на состояние отдельных органов.

Побочные эффекты и передозировка

Все три компонента, входящие в данный набор, могут вызывать различные нежелательные эффекты со стороны, практически, любой системы. Пищеварение, нервная система, кроветворение, органы чувств, сердечно-сосудистая система – это наиболее уязвимые структуры. И список вероятных симптомов настолько многообразен и велик, что заниматься их перечислением – неблагодарное занятие.

Но это связано не только и не столько с тем, что данные вещества настолько токсичны. Важно и то, что они хорошо исследованы и для каждого компонента Сафоцида дан подробный перечень побочных эффектов. И это совершенно не означает, что каждый пациент, проходящий лечение данным набором, обязательно испытает на себе все или хотя бы некоторые из описанных явлений.

Также, внушает оптимизм то, что препарат принимается однократно – это заметно снижает вероятность неблагоприятного воздействия на организм.

Передозировка Сафоцидом – маловероятна, так как в упаковке содержится однократная доза. Тем не менее, состояния, которые она может вызвать – весьма тяжелые. Это рвота, потеря слуха, галлюцинации и так далее. Очевидно, что больной будет нуждаться в неотложной помощи врача.

Сафоцид и алкоголь

Категорически нельзя сочетать прием не только алкогольных напитков, но и средств, содержащих этанол. Дело в том, что секнидазол вызывает реакцию, аналогичную реакции на алкоголь при приеме лекарства Тетурама .

Сочетание Сафоцида с этанолом может вызвать (скорее всего вызовет!) одышку, покраснение лица, сбои сердечного ритма, тошноту, спазмы в желудке и кишечнике. Для людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями такое состояние может быть особенно опасно.

Аналоги дешевле Сафоцида

Самым очевидным способом сэкономить будет купить отдельно все ингредиенты данного набора в адекватных дозах. А именно:

Флуконазол 150 мг – 25 рублей;
Азитромицин 1000 ЕД – примерно 100 рублей (за упаковку, содержащую 3 капсулы по 500 ЕД, то есть, одна капсула у вас останется);
Секнидазол 1000 мг – содержится в препарате Тагера (там две таблетки по 1000 мг). Но в Российских аптеках этот препарат, практически, не продается. В украинских аптеках он стоит около 92 гривен, что эквивалентно 215 рублям. Но тут стоит учесть еще и стоимость доставки.

Если заменить Секнидазол на более доступные орнидазол или метронидазол – более дешевые аналоги – то общая стоимость набора будет в пределах 200-300 рублей. То есть, в 3-4 раза дешевле набора Сафоцид.

Отзывы о Сафоциде

Одним врачи советуют пить эти таблетки по одной – через 2 часа, после приема пищи. То есть, растягивают курс на четыре дня! Другие предлагают выпить сначала две таблетки, а потом – еще две…

Поэтому еще раз напоминаем: принимать ВСЕ 4 таблетки нужно ОДНОВРЕМЕННО . Лучше это делать после еды – через 2 часа.

Более милостивы к своим пациентам врачи, которые не путают их со схемой использования Сафоцида, а предупреждают о возможных побочных эффектах. Иногда стоит сразу оказать поддержку печени, прописав гепатопротектор, например, Карсил .

Вот что рассказывают люди, принимавшие препарат по инструкции:

- Плотно пообедала, подождала два часа и выпила сразу все таблетки из упаковки. Первые полчаса кружилась голова и хотелось спать. Но потом все прошло.
- Уже неделю борюсь с болями в животе и расстройством пищеварения, после приема Сафоцида. Очень плохо себя чувствую.
- Прочитала разные отзывы, испугалась, но пришлось и самой выпить Сафоцид. Ничего ужасного не ощущала. Вообще никаких побочек не было.
- Меня сильно тошнило от Сафоцида. Даже не знаю, как он мог подействовать, если сразу начало выворачивать…

По поводу результативности такой терапии существуют разные мнения. Есть сообщения, которые подтверждают, что лечение Сафоцидом сразу избавило пациента от половых инфекций.

В любом случае, врач должен понимать, насколько неоднозначно может подействовать подобная «ударная» доза препаратов на организм. И важно, чтобы пациент, тоже, понимал, что и зачем он принимает. В некоторых случаях лучше провести больше исследований, выявить конкретных возбудителей и их чувствительность, чтобы воздействовать на них более точечно.

Оцените Сафоцид !

Комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Набор таблеток трех видов:

Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; на изломе - розового цвета (1 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 12 мг, кроскармеллоза натрия - 37.24 мг, К30 - 40 мг, магния стеарат - 16 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 24.5 мг, диэтилфталат - 3.8 мг, тальк - 5.2 мг, титана диоксид - 6 мг, макрогол 4000 - 4.2 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124) - 1.06 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской; на изломе — белого или почти белого цвета (2 шт. в блистере).

	1 таб.
	1000 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 130 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг, повидон (PVPK-30) - 2.5 мг, тальк - 11.5 мг, магния стеарат - 10 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 27.1 мг, диэтилфталат - 4 мг, тальк - 5.7 мг, титана диоксид - 11.2 мг, макрогол 4000 - 4.6 мг.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.

Флуконазол

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиандрогенной активностью.

Активен при оппортунистических микозах , в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulation (в т.ч. при иммунодепрессии).

Азитромицин

Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении вне- и внутриклеточных возбудителей.

Чувствительные к азитромицину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к , азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Секнидазол

Противомикробное бактерицидное средство - синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Не активен в отношении аэробных бактерий.

Взаимодействует с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки. Вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).

Фармакокинетика

Флуконазол

Всасывание и распределение

Абсорбция - высокая, биодоступность - 90%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. После приема внутрь натощак 150 мг T max - 0.5-1.5 ч, C max флуконазола в плазме составляет 90% от его концентрации в плазме при в/в введении в той же дозе.

Связь с белками плазмы - 11-12%. Концентрация в плазме находится в прямой зависимости от дозы. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогична таковой в плазме. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость, при грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 85% от таковой в плазме. В потовой жидкости, эпидермисе и роговом слое (селективное накопление) достигаются концентрации, превышающие сывороточные. V d приближается к общему содержанию воды в организме.

Метаболизм и выведение

T 1/2 флуконазола составляет около 30 ч. Является ингибитором изофермента CYP2C9 в печени. Выводится преимущественно почками (80% - в неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.

Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между T 1/2 и КК. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.

Азитромицин

Всасывание и распределение

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность после однократного приема 500 мг - 37% (эффект "первого прохождения" через печень). После перорального приема 500 мг C max составляет 0.4 мг/л, Т max - 2.5-2.9 ч.

В тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови. V d - 31.1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами (не оказывая существенного влияния на их функцию). Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови).

Метаболизм и выведение

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. Плазменный клиренс - 630 мл/мин.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч. Выводится с желчью в неизмененном виде (50%) и почками (6%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прием пищи изменяет фармакокинетику: при приеме азитромицина в лекарственной форме таблетки C max увеличивается на 31%, при этом AUC не изменяется.

У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается C max (на 30-50%).

Секнидазол

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая, биодоступность составляет 80%. После однократного приема внутрь в дозе 2 г T max составляет 4 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой в течение 72 ч (16% дозы).

Показания

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем:

— гонорея;

— трихомониаз;

— хламидиоз;

— бактериальный вагиноз;

— грибковые инфекции;

— сопутствующие специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты, цервициты.

Противопоказания

— одновременный прием астемизола, эритромицина, пимозида, хинидина, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина;

— одновременный прием других препаратов, удлиняющих интервал QТ;

— органические заболевания ЦНС;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность при КК менее 40 мл/мин;

— заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;

— повышенная чувствительность к флуконазолу (в т.ч. к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе), азитромицину (в т.ч. к макролидам), секнидазолу (в т.ч. к другим нитроимидазолам);

— повышенная чувствительность к другим компонентам таблеток, входящих в состав набора.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450; одновременно с варфарином, дигоксином, терфенадином; при потенциально проаритмогенных состояниях у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса); одновременно с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты IA и III класса), при аритмии (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT), при умеренных нарушениях функции печени и почек, при миастении.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь - одновременно все 4 таб. (1 таб. флуконазола, 1 таб. азитромицина и 2 таб. секнидазола), входящие в состав блистера, с учетом приема пищи (т.к. всасывание азитромицина меняется при одновременном приеме пищи, его лучше принять за 1 ч до еды или через 2 ч после еды), однократно.

Побочные действия

Флуконазол

Переносимость препарата обычно очень хорошая.

головная боль, головокружение, судороги, бессонница, сонливость, тремор.

боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, изменение вкуса, диспепсия, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение функции печени (желтуха, гипербилирубинемия, повышение концентрации щелочной фосфатазы, холестаз, повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), в т.ч. с летальным исходом.

Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

увеличение продолжительности интервала QT, мерцание/трепетание желудочков, аритмия желудочковая тахисистолическая типа "пируэт" (torsade de pointes).

Прочие: нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, повышенное потоотделение, миалгия, астения, слабость, лихорадка.

Азитромицин

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение аппетита, гастрит, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, диарея, расстройство пищеварения, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, гепатит, дисфункция печени, повышение концентрации билирубина, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом), фульминантный гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидомикоз, вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, аритмия, снижение АД, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, судороги, парестезия, гипестезия, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность, обморок.

лимфопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нейтрофилия.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты, нарушение восприятия вкуса и запаха.

Прочие: астения, фотосенсибилизация, конъюнктивит, нарушение четкости зрения, эозинофилия, миастения, артралгия, периферические отеки, недомогание, изменение концентрации калия.

Секнидазол

Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при приеме производных имидазола:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, полиневропатия.

Аллергические реакции: крапивница.

Передозировка

Случаи передозировки набора таблеток Сафоцид не описаны. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Флуконазол

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка (при необходимости), форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.

Азитромицин

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое; прием активированного угля, контроль жизненно важных функций.

Секнидазол

В случае подозрения на передозировку необходимо проводить поддерживающее и симптоматическое лечение; промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Флуконазол

При одновременном применении астемизола с флуконазолом возможно снижение клиренса астемизола и повышение его концентрации в плазме, что может вызвать удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении пимозида с флуконазолом возможно ингибирование метаболизма пимозида. Повышение концентрации пимозида в плазме крови может вызвать удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении хинидина с флуконазолом возможно ингибирование метаболизма хинидина. Применение хинидина ассоциируется с удлинением интервала QT и редкими случаями развития желудочковой аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении флуконазола и эритромицина возможно повышение риска кардиотоксичности (удлинение интервала QT, развитие желудочковой аритмии типа "пируэт"), вплоть до внезапной остановки сердца.

При одновременном применении цизаприда и флуконазола отмечались случаи серьезных нарушений со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes). При одновременном приеме флуконазола (200 мг/сут) и цизаприда (20 мг 4 раза/сут) наблюдалось значимое повышение концентрации цизаприда в плазме и увеличение продолжительности интервала QT.

Бензодиазепины (короткого действия): флуконазол увеличивает концентрацию мидазолама после приема последнего внутрь, что может приводить к повышению риска психомоторных эффектов. Флуконазол повышает AUC и T 1/2 триазолама после приема последнего внутрь, вследствие чего возможно повышение эффекта и увеличение продолжительности действия триазолама. При одновременном применении бензодиазепинов короткого действия и флуконазола может потребоваться снижение дозы бензодиазепинов и тщательный контроль состояния пациентов.

Рифампицин повышает метаболизм флуконазола, вследствие чего T 1/2 и концентрация в плазме флуконазола уменьшаются на 20% и 25%) соответственно. Может потребоваться повышение дозы флуконазола.

Флуконазол может повышать концентрацию такролимуса в сыворотке после приема последнего внутрь, вследствие ингибирования метаболизма такролимуса в кишечнике изоферментом CYP3A4. После в/в введения такролимуса значительных изменений фармакокинетических показателей не наблюдалось. При повышении концентрации такролимуса возрастает риск нефротоксического действия. Необходимо осуществлять контроль концентрации такролимуса и при необходимости проводить коррекцию дозы.

Флуконазол повышает C max и AUC зидовудина соответственно на 84% и 74%, вследствие снижения его клиренса приблизительно на 45%. Поэтому возможно повышение риска побочных эффектов зидовудина. Пациенты должны тщательно наблюдаться на предмет развития связанных с зидовудином побочных реакций.

Некоторые азолы в сочетании с терфенадином ассоциировались с возникновением серьезных нарушений ритма, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes), вследствие увеличения продолжительности интервала QT на ЭКГ. Исследования, проведенные с флуконазолом, показали, что при суточной дозе флуконазола 200 мг не наблюдалось удлинения интервала QT. При применении флуконазола в дозе 400 или 800 мг наблюдалось значимое повышение концентрации терфенадина в плазме. Прием флуконазола в дозе 400 мг и более в сочетании с терфенадином противопоказан. Пациенты должны тщательно наблюдаться при одновременном приеме терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/cут.

Гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40% (клиническая значимость маловероятна).

Флуконазол увеличивает концентрацию в плазме и T 1/2 гипогликемических лекарственных средств для перорального применения, производных сульфонилмочевины: хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида. Следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови (риск гипогликемии) и, если необходимо, производить коррекцию дозы пероральных гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном приеме флуконазола во время лечения производными кумарина (варфарин) наблюдалось увеличение протромбинового времени. У пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты, производные кумарина, требуется тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к увеличению концентрации последнего в плазме; при одновременном применении описаны случаи увеита.

Флуконазол снижает клиренс теофиллина и повышает его концентрацию плазме. Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина.

Флуконазол клинически значимо повышает концентрацию в плазме фенитоина. При одновременном применении необходимо осуществлять контроль концентрации фенитоина в плазме и, при необходимости, проводить коррекцию дозы.

Флуконазол повышает AUC циклоспорина. При одновременном применении флуконазола (200 мг/сут) и циклоспорина (2.7 мг/кг/сут) у пациентов с трансплантацией почки величина AUC циклоспорина была повышена в 1.8 раза.

При одновременном применении флуконазола в дозе 50 мг и пероральных контрацептивов не наблюдалось значимых изменений плазменных концентраций этинилэстрадиола и левоноргестрела, но при применении 200 мг флуконазола наблюдалось увеличение AUC этинилэстрадиола на 40% и левоноргестрела - на 24%. Поэтому не ожидается влияния флуконазола на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Азитромицин

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Азитромицин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира,мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона при одновременном применении.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства), однако при применении азалидов (в т.ч. азитромицина) такого вида взаимодействия не отмечалось.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного применения азитромицина с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови из-за значительного увеличения AUC.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками зидовудина и его глюкуронированного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноцитах. Клиническое значение данного факта не известно.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов.

Секнидазол

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При одновременном приеме с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме.

Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Особые указания

При одновременном применении антацидов необходимо соблюдать перерыв 2 ч до приема азитромицина.

В связи с тем, что при совместном применении секнидазола с алкоголем может развиться дисульфирамоподобная реакция (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу), в период лечения необходимо избегать употребления этанола.

Секнидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона (реакция иммобилизации бледных трепонем, РИБТ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение набора таблеток Сафоцид, как правило, не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, однако при его приеме возможно развитие головокружения и других побочных эффектов, которые могут оказать влияние на вышеуказанные способности.

Беременность и лактация

Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от от света и влаги месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сафоцид . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сафоцида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сафоцида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гонореи, трихомониаза, молочницы у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Сафоцид - комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.

Флуконазол

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиандрогенной активностью.

Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (кандида) (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulation (в т.ч. при иммунодепрессии).

Азитромицин

Чувствительные к азитромицину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (стафилококк) (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (стрептококк) (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila (легионелла), Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы - Chlamydia trachomatis (хламидия), Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae (микоплазма), Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis (энтерококк), Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Секнидазол

Противомикробное бактерицидное средство - синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas spp. (трихомонада), Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Не активен в отношении аэробных бактерий.

Состав

Флуконазол + Азитромицина дигидрат + Секнидазол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Флуконазол

Абсорбция - высокая, биодоступность - 90%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость, при грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 85% от таковой в плазме. В потовой жидкости, эпидермисе и роговом слое (селективное накопление) достигаются концентрации, превышающие сывороточные. Выводится преимущественно почками (80% - в неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов).

Азитромицин

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами (не оказывая существенного влияния на их функцию). Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови). Выводится с желчью в неизмененном виде (50%) и почками (6%).

Секнидазол

Абсорбция высокая, биодоступность составляет 80%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой в течение 72 ч (16% дозы).

Показания

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем:

гонорея;
трихомониаз;
хламидиоз;
бактериальный вагиноз;
грибковые инфекции;
сопутствующие специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты, цервициты.

Формы выпуска

Набор таблеток трех видов (по 4 или 12 штук в упаковке).

Других лекарственных форм, будь-то свечи, мазь или крем, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат следует принимать внутрь - одновременно все 4 таблетки (1 таблетка флуконазола, 1 таблетка азитромицина и 2 таблетки секнидазола), входящие в состав блистера, с учетом приема пищи (т.к. всасывание азитромицина меняется при одновременном приеме пищи, его лучше принять за 1 ч до еды или через 2 ч после еды), однократно.

Возможно использование препарата, как мужчинами, так и женщинами.

Побочное действие

головная боль;
головокружение;
судороги;
бессонница;
сонливость;
тремор;
боль в животе;
диарея, запор;
метеоризм;
тошнота, рвота;
изменение вкуса;
"металлический" привкус во рту;
глоссит;
стоматит;
диспепсия;
сухость слизистой оболочки полости рта;
нарушение функции печени (желтуха, гипербилирубинемия, повышение концентрации щелочной фосфатазы, холестаз, повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз);
кожная сыпь;
мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
анафилактические реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи);
лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз;
боль в грудной клетке;
аритмия;
аритмия желудочковая тахисистолическая типа "пируэт" (torsade de pointes);
снижение АД;
увеличение продолжительности интервала QT;
мерцание/трепетание желудочков;
нарушение функции почек;
алопеция;
повышенное потоотделение;
миалгия;
астения;
слабость;
лихорадка;
фотосенсибилизация;
конъюнктивит;
вагинальный кандидомикоз;
вагинит.

Противопоказания

одновременный прием астемизола, эритромицина, пимозида, хинидина, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина;
одновременный прием других препаратов, удлиняющих интервал QТ;
органические заболевания ЦНС;
тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность при КК менее 40 мл/мин;
заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;
повышенная чувствительность к флуконазолу (в т.ч. к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе), азитромицину (в т.ч. к макролидам), секнидазолу (в т.ч. к другим нитроимидазолам);
повышенная чувствительность к другим компонентам таблеток, входящих в состав набора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При одновременном применении антацидов необходимо соблюдать перерыв 2 ч до приема азитромицина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственное взаимодействие

Флуконазол

При одновременном применении цизаприда и флуконазола отмечались случаи серьезных нарушений со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes). При одновременном приеме флуконазола (200 мг в сутки) и цизаприда (20 мг 4 раза в сутки) наблюдалось значимое повышение концентрации цизаприда в плазме и увеличение продолжительности интервала QT.

Бензодиазепины (короткого действия): флуконазол увеличивает концентрацию мидазолама после приема последнего внутрь, что может приводить к повышению риска психомоторных эффектов. Флуконазол повышает AUC и T1/2 триазолама после приема последнего внутрь, вследствие чего возможно повышение эффекта и увеличение продолжительности действия триазолама. При одновременном применении бензодиазепинов короткого действия и флуконазола может потребоваться снижение дозы бензодиазепинов и тщательный контроль состояния пациентов.

Рифампицин повышает метаболизм флуконазола, вследствие чего T1/2 и концентрация в плазме флуконазола уменьшаются на 20% и 25%) соответственно. Может потребоваться повышение дозы флуконазола.

Флуконазол может повышать концентрацию такролимуса в сыворотке после приема последнего внутрь, вследствие ингибирования метаболизма такролимуса в кишечнике изоферментом CYP3A4. После внутривенного введения такролимуса значительных изменений фармакокинетических показателей не наблюдалось. При повышении концентрации такролимуса возрастает риск нефротоксического действия. Необходимо осуществлять контроль концентрации такролимуса и при необходимости проводить коррекцию дозы.

Флуконазол повышает Cmax и AUC зидовудина соответственно на 84% и 74%, вследствие снижения его клиренса приблизительно на 45%. Поэтому возможно повышение риска побочных эффектов зидовудина. Пациенты должны тщательно наблюдаться на предмет развития связанных с зидовудином побочных реакций.

Флуконазол увеличивает концентрацию в плазме и T1/2 гипогликемических лекарственных средств для перорального применения, производных сульфонилмочевины: хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида. Следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови (риск гипогликемии) и, если необходимо, производить коррекцию дозы пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Флуконазол повышает AUC циклоспорина. При одновременном применении флуконазола (200 мг в сутки) и циклоспорина (2.7 мг/кг в сутки) у пациентов с трансплантацией почки величина AUC циклоспорина была повышена в 1.8 раза.

Азитромицин

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол (алкоголь) и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

Азитромицин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона при одновременном применении.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства), однако при применении азалидов (в т.ч. азитромицина) такого вида взаимодействия не отмечалось.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Секнидазол

Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола (алкоголя).

Аналоги лекарственного препарата Сафоцид

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Сафоцид не имеет. Препарат уникален по комбинации действующих веществ, входящих в состав.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения гонореи):

Абактал;
Амоксиклав;
Амоксисар;
Амоксициллин;
Ампиокс;
Аугментин;
Ацилакт;
Бензилпенициллин;
Вибрамицин;
Вицеф;
Гарамицин;
Гексикон;
Гентамицин;
Гросептол;
Доксилан;
Доксициклин;
Заноцин;
Зитролид;
Зитролид форте;
Квипро;
Лактобактерин;
Лидаприм;
Лонгацеф;
Мирамистин;
Нолицин;
Оспамокс;
Офлоксацин;
Офлоцид;
Панклав;
Пипрацил;
Пициллин;
Реципро;
Рифакомб;
Селемицин;
Сифлокс;
Супракс;
Таривид;
Терцеф;
Тримезол;
Фелексин;;
Цефалексин;
Цефосин;
Цефотаксим;
Цефтазидим;
Цефтриабол;
Ципробай;
Ципрофлоксацин;
Цифран;
Эритромицин;
Эрмицед;
Юнидокс Солютаб.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция по применению:

Состав препарата

Сафоцид – это препарат, содержащий комбинацию трех действующих лекарственных форм в виде отдельных таблеток. В настоящий момент структурных аналогов у Сафоцида нет. Согласно инструкции Сафоцида, в состав препарата входят следующие действующие вещества:

Флуконазол. 1 таблетка, содержащая действующего вещества флуконазол - 150 мг, вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель «пунцовый лак 4R»;
Азитромицин. 1 таблетка покрытая оболочкой, содержащая действующего вещества азитромицин (в виде дигидрата) 1 г. Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный (безводный), повидон К30, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, диэтилфталат, магния гидросиликат очищенный (тальк), титана диоксид, макрогол 4000, краситель «пунцовый лак 4R»;
Секнидазол. 2 таблетки, покрытые оболочкой, содержащие действующего вещества секнидазол по 1 г. Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, МКЦ, кремния диоксид коллоидный (безводный), тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, повидон 30, магния стеарат. Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, макрогол 4000.

В качестве аналога Сафоцида можно посоветовать приобрести по отдельности все действующие вещества: азитромицин, секнидазол и флуконазол.

Действующие вещества Сафоцида

Флуконазол – это противогрибковый препарат. Ингибирует синтез стеролов в клетке гриба. Применяется для лечения оппортунистических грибковых инфекций, вызванных Cryptococcus neoformans, Candida spp., Trichophyton spp., Microsporum spp.. Также используется для лечения высококонтагиозных микозов.

Азитромицин относится к антибиотикам широкого спектра действия. Группа макролидов. Склонен к накоплению в очаге воспаления. Активен в отношении множества грамположительных кокков, ряда грамотрицательных бактерий, некоторых анаэробных возбудителей. Важное свойство – активность в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdoferi.

Секнидазол – это бактерицидный противомикробный препарат. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий, возбудителей ряда протозойных инфекций.

Показаниями для назначения Сафоцид

Применение Сафоцида возможно для лечения сочетанных инфекций мочеполового тракта, передающихся половым путем: гонореи, трихомониаза, хламидиоза, бактериального вагиноза, грибковых инфекций. Как и аналоги, Сафоцид может применяться также для лечения сопутствующих специфических и неспецифических циститов, уретритов, вульвовагинитов, цервицитов.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим компонентам Сафоцида, а также любому препарату их фармакологических групп;
применение Сафоцида противопоказано одновременно с астемизолом, терфенадином или другими препаратами, способными удлинять интервал QT;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст;
органические заболевания ЦНС.

Применение Сафоцида с осторожностью

По инструкции, применение Сафоцида с осторожностью возможно при одновременном приеме с рифабутином, цизапридом или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохром P450.

Побочные действия Сафоцида

Со стороны печени и ЖКТ: нарушения пищеварения, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, отсутствие аппетита;
Со стороны системы кроветворения: лейкопения;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко могут быть нарушения ритма сердца;
Аллергические реакции по типу крапивницы, анафилактических реакций;
Со стороны органов чувств: редко нарушения вкуса.

Согласно инструкции и отзывам о Сафоциде, прочие побочные эффекты встречаются очень редко: стоматит, головная боль, головокружение.

Особые указания

При применении одновременно флуконазола (Сафоцид) и пероральных сахароснижающих препаратов необходим тщательный контроль гликемии, т.к. флуконазол может снижать уровень сахара в крови.

По инструкции Сафоцида, совместный прием флуконазола и высоких доз теофиллина может привести к передозировке последнего, т.к. флуконазол тормозит выведение теофиллина.

При одновременном приеме азитромицина (Сафоцид) и варфарина необходим контроль протромбинового времени.

При применении Сафоцида и антацидов может наблюдаться недостаточный положительный эффект, т.к. антацидные препараты замедляют всасывание азитромицина.

По инструкции Сафоцида, одновременное применение азитромицина с дигидроэрготамином или эрготамином усиливает их токсическое действие (проявляется вазоспазмом, дизестезией).

Азитромицин (Сафоцид) может повышать концентрацию в плазме и, как следствие, усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, фелодипина, метилпреднизолона, а также лекарств, метаболизм которых в организме протекает с участием микросомального окисления (карбамазепин, циклоспорин, терфенадин, гексобарбитал, вальпроевая кислота, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, фенитоин, бромокриптин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и прочие ксантины). Это происходит за счет ингибирования процесса микросомального окисления в клетках печени азитромицином.

Согласно инструкции, Сафоцид при одновременном приеме с этанолом может вызывать спазмы в животе, тошноту, рвоту, прилив крови к лицу, головную боль (за счет дисульфирамоподобной реакции с секнидазолом).

Передозировка

Данных о передозировке в инструкции и по отзывам о Сафоциде нет.

Условия и срок хранения Сафоцида

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте. Температура хранения не более 30°C.

Срок годности: 3 года.