Описание лекарственной формы
Таблетки в пленочной оболочке белого цвета, продолговатой формы с надрезами посередине и выпуклыми краями.Характеристика
Антибиотик из группы макролидов.Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - бактерицидное, антибактериальное.
Фармакодинамика
Препарат используется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других антибиотиков-макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное воздействие.Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila) , грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori) , а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax джозамицина в сыворотке достигается через 1-4 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости.Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция лекарства с мочой — менее 20%.Показания препарата Вильпрафен®
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности:Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов: фарингит;средний отит;синусит;ларингит;тонзиллит и паратонзиллит;дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит;бронхопневмония;пневмония (в т.ч. атипичная форма);коклюш;пситтакоз.Стоматологические инфекции: гингивит;болезни пародонта.Инфекции кожных покровов и мягких тканей: пиодермия;фурункулез;сибирская язва;рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину);угри;лимфангит;лимфаденит;венерическая лимфогранулема.Инфекции мочеполовой системы: простатит;пиелонефрит;гонорея;сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.Противопоказания
гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;тяжелые нарушения функции печени.Побочные действия
Со стороны ЖКТ: редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи надлежит иметь в виду способность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками.Реакции гиперчувствительности: в крайне нечастых случаях возможны кожные аллергические реакции (в частности крапивница).Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в нечастых случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.Со стороны слухового аппарата: в нечастых случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.Взаимодействие
Вильпрафен/другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный результат других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, надлежит избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не надлежит назначать совместно с линкомицином, т.к. вероятно обоюдное снижение их эффективности.Вильпрафен/ксантины. Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к вероятной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее воздействие на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина.Поэтому сопутствующее использование джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем заболевших.Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Надлежит регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.Вильпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина вероятно повышение уровня последнего в плазме крови.Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В нечастых случаях противозачаточный результат гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае предлогается дополнительно применять негормональные средства контрацепции.Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая малым количеством воды. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г джозамицина. Суточная дозировка должна быть разделена на 2-3 приема. Начальная рекомендуемая дозировка составляет 1 г джозамицина. В случае обыкновенных и шаровидных угрей предлогается назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2-4 нед, далее — 500 мг джозамицииа 1 раз в день в роли поддерживающего лечения в течение 8 нед. Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови индивидуальные дозировки должны приниматься между приемами пищи.Зачастую продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков, продолжительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.Если пропущен один прием, нужно срочно принять дозу лекарства. Но, если пришло время приема следующей дозировки, не надо принимать «забытую» дозу, а надлежит вернуться к обычному режиму лечения. Не надлежит принимать удвоенную дозу.Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема лекарства уменьшают вероятность успеха лечения.Передозировка
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки надлежит предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны ЖКТ.Особые указания
У заболевших с почечной недостаточностью лечение надлежит проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.Надлежит учитывать способность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (в частности микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).Хотя не есть сведений об эмбриотоксических эффектах, Вильпрафен® надлежит назначать беременным и кормящим грудью женщинам только после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ лечения.Условия хранения препарата Вильпрафен®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вильпрафен®
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вильпрафен – это антибиотик широкого спектра действия, входящий в группу макролидов. Его активным веществом является джозамицин, который угнетает и губит бактерии. Недоношенным детям препарат не назначают. Вильпрафен в жидкостной форме можно пить новорожденным и старшим детям только после точного взвешивания. После 14 лет антибиотик назначают теми же дозировками, что и для взрослых.
Wilprafen: форма выпуска
Медикамент выпускают в твердой и жидкой форме:
- белые продолговатые таблетки в оболочке содержат по 500 мг джозамицина;
- сладкие и ароматные растворимые таблетки Вильпрафен Солютаб содержат 1000 мг действующего вещества;
- суспензия – жидкий препарат в темных флаконах, на каждые 10 мл которого приходится 300 мг джозамицина;
- суппозитории с джозамицином.
Вспомогательными ингредиентами лекарства являются магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, алюминия гидроксид, титана диоксид, кремнезем коллоидный безводный.
Показания к применению Вильпрафена
Самостоятельно лечиться Вильпрафеном приложенная к нему инструкция не рекомендует. Родители должны проконсультироваться с врачом и разобраться в тонкостях использования препарата.
Показаниями к применению инструкция на Вильпрафен оглашает ряд патологий, которые часто встречаются у детей:
- инфекционные заболевания, протекающие с воспалительными процессами;
- инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (тонзиллит, отит среднего уха, синусит, ангина, ларингит, фарингит);
- инфекции нижних дыхательных путей (коклюш, пневмония, бронхопневмония, острый бронхит);
- инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, пиодермия, лимфаденит, фурункулез, рожистое воспаление);
- инфицирование мочеполовой системы (пиелонефрит, микоплазмоз, эпидидимит, уреаплазма, уретрит, хламидиоз);
- инфекционное поражение ротовой полости (стоматит, гингивит, альвеолит, болезни пародонта).
В педиатрии Вильпрафен также назначают для лечения детей от дифтерии и скарлатины, если их организм гиперчувствительный к пенициллину. Инструкция по применению антибиотика Wilprafen утверждает, что средство хорошо помогает при заболеваниях ЖКТ, обусловленных поражением тракта бактерией Хеликобактер Пилори.
Как лечиться Вильпрафеном: инструкция
Для улучшения состояния инфицированных детей Вильпрафен применяют в виде разведенных таблеток разновидности Solutab или сразу покупают жидкую форму, которая называется суспензия. Лечение недоношенных малюток данным антибиотиком не проводят, другим пациентам весом менее 10 кг препарат назначают в крайних случаях.
Как правильно давать Вильпрафен маленькому ребенку? Распечатанная инструкция по применению предлагает педиатрам и родителям руководствоваться точным весом малыша:
- масса тела до 10 кг – дозировку 40 – 50 мг/кг делят на 2 – 3 приёма;
- вес 10 – 20 кг – половинку или четвертинку таблетки растворяют в воде и поят ребенка 2 р. в день;
- при весе 20 – 40 кг Вильпрафен дают детям по целой таблетке или половинке (1000 и 500 мг соответственно) дважды в сутки;
- при массе тела более 40 кг по 1 целой таблетке следует принимать 2 р. в сутки.
Если родителями был куплен Wilprafen Solutab, инструкция по применению предписывает лечиться антибиотиком двумя способами. Если ребенок способен проглотить таблетку, ее дают в целом или раздробленном виде и просят запить водой. Детям до года выдается самодельная суспензия, полученная путем растворения таблетки в небольшом количестве воды.
Часто родители интересуются, когда лучше выдать больному Вильпрафен – до еды или после. На этот счет инструкция отвечает, что медикамент воздействует эффективнее в случае приёма между основными кормлениями.
Противопоказания и возможные побочные эффекты
Прежде чем соглашаться на лечение Вильпрафеном, необходимо разобраться, какие существуют противопоказания к его применению. О недоношенности уже упоминалось. Другими категориями пациентов, которым недопустимо назначать Вильпрафен, являются ребята:
- с аллергией на антибиотики-макролиды;
- отличающиеся повышенной чувствительностью к джозамицину и дополнительным компонентам лекарства;
- имеющие такие патологии печени, которые нарушают функциональность органа и работу желчевыводящей системы.
Побочных эффектов Вильпрафен оказывает много, но это не значит, что они обязательно проявятся у ребенка. Пищеварительная система может отреагировать на антибиотик тошнотой, изжогой, рвотой, плохим аппетитом, поносом или запором. Со стороны печени и желчевыводящих путей регистрировались случаи повышения активности печеночных ферментов в крови, желтуха и нарушение оттока желчи.
Из аллергических реакций отмечались уртикарные высыпания, отёк Квинке, буллезный дерматит, эритема и синдром Стивенса-Джонсона. К редким явлениям относятся проблемы со слухом, молочница, капиллярные кровоизлияния в кожу.
Если лечение Вильпрафеном не дает результата, либо препарат вообще не подходит конкретному пациенту, вместо него назначают средства сходного действия, т. к. структурных аналогов этот антибиотик не имеет.
Препараты, заменяющие Wilprafen:
- Супракс;
- Азитромицин;
- Амоксиклав;
- Кларитромицин;
- Мидекамицин;
- Сумамед;
- Эритромицин;
- Спирамицин.
Вильпрафен высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Препарат также активен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Всасывание:После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Распределение:
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективной концентрации джозамицина в тканях в течение суток. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Метаболизм:
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Вильпрафен выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
– дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
– скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз);
– инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
– инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема);
– хламидийные, микоплазменные (в том числе уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.
Способ применения
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.Для лечения урогенитального хламидиоза - по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
Для лечения розацеа - по 500 мг 2 раза/сут в течение 10-15 дней.
Для лечения пиодермии - по 500 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.
Для лечения хронического пародонтита, при абсцедировании пародонтальной кости - по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
При обыкновенных и шаровидных (конглобатных) угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Таблетки Вильпрафен следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, между приемами пищи.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Грудным детям и детям в возрасте до 14 лет предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес дозу следует подбирать в соответствии с точной массой тела ребенка.
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо встряхивать.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница.
Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях - кандидоз.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к антибиотикам макролидам.- Тяжелые нарушения функции печени
Беременность и лактация
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после оценки соотношения риска и преимуществ лечения.ОДЛекарственное взаимодействие
Вильпрафен с другими антибиотиками:Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен
с ксантинами:
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен
с антигистаминными препаратами:
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен
с алкалоидами спорыньи:
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.
Вильпрафен
с циклоспорином:
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен
с дигоксином:
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен
с гормональными контрацептивами:
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Передозировка
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочные действия", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой: 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Суспензия для приема внутрь: 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.Препарат отпускается по рецепту врача.
Синонимы
Джозамицин (Josamycin)Состав
1 покрытая оболочкой таблетка содержит 500 мг джозамицина.В 10 мл суспензии для приема внутрь содержится 300 мг джозамицина.
Прочие ингредиенты: метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, полисорбат 80, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), алюминия гидроксид, поли(этакрилатметилметакрилат)-30% дисперсия.
Дополнительно
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Основные параметры
| Название: | ВИЛЬПРАФЕН |
| Код АТХ: | J01FA07 - |
Быстрый переход по странице
Вильпрафен солютаб – это диспергируемые таблетки, которые относятся к антибактериальным средствам класса макролидов. Этот оригинальный препарат производится итальянской компанией Монтефармако С, но заявителем о регистрации является голландский фармацевтический концерн Астеллас Фарм Юроп.
Вильпрафен Солютаб выпускается в виде твердой лекарственной формы – растворимых таблеток белого или желтоватого цвета. Они имеют продолговатую овальную форму, посередине таблетки нанесена риска для разделения лекарственного средства на равные части. С одной стороны поверхности таблетки есть надпись «IOSA», а с другой – 1000, что соответствует количеству действующего вещества джозамицина.
Препарат упаковывается в блистеры на 5 ячеек и продается в картонной пачке по 5 или 10 таблеток. Активный компонент входит в состав Вильпрофена Солютаб 1000 мг в виде соли – пропионата джозамицина. Вспомогательными средствами в таблетке являются микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная, натрия докузат, аэросил, аспартам (Е951), магния стеарат, клубничная отдушка.
Джозамицин относится к антибиотикам класса макролидов, обладающим широким спектром действия и оказывающим бактериостатический эффект. Бактерицидный эффект оказывается на микроорганизмы, которые высокочувствительны к действующему веществу.
Вильпрафен солютаб 1000 фото
Механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием с 50S рибосомой микроорганизма, это ингибирует синтез белков в бактериальной клетке и вызывает торможение ее роста.
Важной особенностью лекарственного вещества является его способность воздействовать на внутриклеточные формы микроорганизмов.
От чего помогает Вильпрафен солютаб?
Чувствительными к препарату микроорганизмами считаются различные виды стафилококков (в том числе продуцирующие бета-лактамазу), стрептококки различных видов, бациллы сибирской язвы, коринебактерии дифтерии, гонококки, менингококки, шигеллы, гемофильная палочка, коклюшная палочка, легионеллы, микоплазмы, хламидии, трепонемы (возбудители сифилиса), риккетсии, некоторые анаэробные бактерии и грибы (Peptococcus spp, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp.).
Исходя из такой большой терапевтической активности, можно ответить на вопрос, от чего же помогает Вильпрафен Солютаб:
- Инфекционные болезни органов респираторной системы и лор-органов (гингвит, синусит, отит, ларингит, фарингит, бронхит, пневмония, коклюш, пситтакоз);
- Заболевания органов мочевыделительной и половой инфекционного генеза: простатит, гонорея, уретрит, хламидиоз, сифилис, микоплазмоз, уреаплазмоз;
- Бактериальные поражения кожи: пиодермия, угревая болезнь, фурункулез, лимфаденит, рожистое воспаление, сибирская язва;
- Глазные болезни (воспаления в области век или носо-слезного канала инфекционной этиологии);
- Другие специфические заболевания: дифтерия, дизентерия, скарлатина и др.
Особенным плюсом препарата является возможность его использования у детей при лечении бактериальных инфекций дыхательных путей, благодаря приятному вкусу и удобной лекарственной форме. Хорошо зарекомендовал себя Вильпрафен Солютаб при лечении внебольничной пневмонии, особенно у людей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Вильпрафен солютаб с успехом применяют для терапии бактериальных заболеваний половой системы, которые грозят утратой репродуктивной функции, выкидышами и внутриутробной инфекцией плода. Джозамицин имеет гораздо меньше побочных эффектов, чем другие антибиотики, а также он реже вызывает образование резистентных штаммов.
Инструкция по применению Вильпрафен Солютаб, дозировки
Согласно инструкции по применению Вильпрафена Солютаб 500 \ 1000 — максимальная суточная доза препарата составляет 3г, они разделяются на 2-3 приема в сутки. Обычно терапия проводится из расчета 1,5-2 г джозамицина в день.
Таблетки можно глотать, запивая простой водой, не разжевывая или растворять в небольшом количестве жидкости (минимум в 1 столовой ложке воды). Применяется препарат до или после еды.
- Длительность курса определяется лечащим врачом в зависимости от возбудителя и состояния пациента, он может длиться от пяти дней до трех недель.
В инструкции указано, что для детей от 1 года Вильпрафен Солютаб прописывается из расчета веса ребенка, при этом его масса тела не должна быть менее 10 кг. На 1 кг тела ребенка назначают 40-50 мг препарата в день и делят полученную дозировку на 2-3 приема.
При массе тела более 40 кг препарат принимается во взрослой дозировке.
Особые указания
Прием Вильпрафена Солютаб может влиять на действие некоторых лекарственных препаратов:
- Прием этого макролида с некоторыми противоаллергическими средствами (терфенадин, астемизол) приводит к появлению аритмий, угрожающих жизни.
- Замедление выведение ксантинов на фоне приема джозамицина может привести к теофиллиновой интоксикации.
- При комбинированном применении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи возможно появление сильной вазоконстрикции.
- Повышение нефротоксичности вызывается совместным применением джозамицина и циклоспорина.
- Прием препарата с бактерицидными средствами тормозит активность действующего вещества.
Препарат никак не влияет на возможность управления транспортными средствами.
Побочные эффекты Вильпрафен Солютаб, противопоказания
Наиболее распространенными побочными явлениями являются боль в животе, тошнота и аллергии (крапивница и другие кожные реакции). Гораздо реже встречаются запор, диарея, проблемы с аппетитом, рвота. Есть вероятность развития псевдомембранозного колита. Возможны проявления печеночной дисфункции и желтухи. Прием завышенных доз препарата может приводить к снижению слуха.
Противопоказанием к применению таблеток Вильпрафен Солютаб являются:
- возраст до 1 года;
- вес менее 10 кг;
- наличие печеночной недостаточности;
- аллергические реакции на компоненты препарата;
- гиперчувствительность к другим макролидам в анамнезе.
Во время беременности и лактации прием препарата не противопоказан, однако для этого требуются четкие показания и взвешенное решение врача. О случаях передозировки препарата до сих пор ничего не сообщалось, поэтому специфического антидота не существует и предполагается симптоматическое лечение на фоне дезинтоксикационной терапии.
Аналоги Вильпрафен Солютаб, список препаратов
На сегодняшний день среди аналогов Вильпрафен Солютаб есть только один препарат – Вильпрафен, он выпускается той же фармацевтической компанией.
Что лучше Вильпрафен или Вильпрафен Солютаб?
Таблетки Вильпрафен Солютаб отличаются от таблеток Вильпрафена своей растворимостью, что значительно влияет на фармакокинетику препарата.
Использование технологии «Солютаб» обеспечивает лучшую биодоступность активного компонента. Она достигается за счет равномерного распределения микрочастиц в желудке и контролируемого высвобождения джозамицина по мере проникновения в микрочастицы воды. Полное высвобождение происходит в «окне реабсорбции» — двенадцатиперстной кишке.
Также отличием между двумя формами препарата является дозировка – 1000 мг и 500 мг соответственно, таким образом Вильпрафен Солютаб можно применять реже, что значительно снижает риск возникновения побочных эффектов.
Диспергируемая форма таблеток имеет приятный вкус и ее легко давать детям, начиная уже с 1 года. Кроме того, стоимость лечения Вильпрафен Солютаб выходит примерно на 30% дешевле, чем просто Вильпрафеном. Таким образом, можно с уверенностью сказать, что растворимая форма таблеток гораздо лучше и удобнее.
Вильпрафен Солютаб является современным антибактериальным средством с широким спектром действия, который можно применять по показаниям даже детям и во время беременности. Препарат удобно принимать, у него мало побочных эффектов и низкая вероятность появления резистентных штаммов. Эффективность препарата очень высока и клинически доказана.
Наименование:
Вильпрафен (Wilprafen)
Фармакологическое
действие:
Антибиотик группы макролидов
. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов
: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Препарат также активен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика.
Всасывание:
После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Распределение:
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективной концентрации джозамицина в тканях в течение суток. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Метаболизм:
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
: Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.
Показания к
применению:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний
, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
– дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
– скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз);
– инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
– инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема);
– хламидийные, микоплазменные (в том числе уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.
Способ применения:
Вильпрафен
. Рекомендуемая доза Вильпрафена для взрослых и детей с массой тела >40 кг составляет 1 г (начальная); затем препарат назначают по 1–2 г/сут (2–4 таблетки) в 2–3 приема. При тяжелом течении заболевания доза может быть повышена до 3 г.
Рекомендуемая доза для детей
в возрасте старше 5 лет с массой тела <40 кг составляет 40–50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов.
При невозможности четкого дозирования препарат для детей применяют в форме суспензии.
Таблетки принимать не разжевывая с небольшим количеством жидкости между приемами пищи.
Вильпрафен Солютаб.
Рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 1,5–2 г. В тяжелых случаях доза может быть повышена до 3 г. Суточная доза распределяется на 2–3 приема.
Рекомендованная доза для детей
(в возрасте старше 5 лет) составляет 40–50 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема. Таблетки диспергируемые можно принимать 2 способами: 1) глотать целыми, запивая водой; 2) предварительно растворить таблетку в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед применением тщательно перемешать полученную суспензию.
Продолжительность лечения определяет врач. Согласно рекомендации ВОЗ относительно применения антибиотиков продолжительность лечения стрептококковых инфекций составляет не менее 10 дней.
Побочные действия:
Со стороны ЖКТ
: редко - потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками.
Реакции гиперчувствительности
: в крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).
Со стороны печени и желчевыводящих путей
: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам группы макролидов, выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей. В связи с содержанием в Вильпрафене Солютаб аспартама препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Вильпрафен/другие антибиотики . Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен/ксантины . Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.
Вильпрафен/антигистаминные препараты . После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен/алкалоиды спорыньи . Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина.
Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.
Вильпрафен/циклоспорин . Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен/дигоксин . При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен/гормональные контрацептивы . В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Беременность:
Несмотря на отсутствие в настоящий момент данных в отношении эмбриотоксического действия джозамицина, применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо в исключительных случаях после оценки соотношения риск/польза терапии.
Передозировка:
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления . В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочные действия", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.