Инсулин хумулин для лечения сахарного диабета у взрослых, детей и при беременности.

В 1 мл. препарата Инсулин Хумулин содержится 100 МЕ человеческого рекомбинантного инсулина. Активными компонентами являются 30% растворимого инсулина и 70% изофан инсулина.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• перегнанный метакрезол,
• фенол,
• гептагидрат гидрофосфата натрия,
• кислота соляная,
• глицерол,
• оксид цинка,
• сульфат протамина,
• натрия гидроксид,
• вода.

Форма выпуска

Инъекционный препарат Хумулин М3 инсулин выпускается в виде суспензии для подкожного введения во флаконах по 10 мл, а также в картриджах по 1,5 и 3 мл, упакованных в коробки по 5 штук. Картриджи предназначены для использования в шприц-ручках Хумапен и BD-Пен.

Препарат оказывает гипогликемический эффект.

Хумулин М3 относится к ДНК-рекомбинантным препаратам, инсулин представляет собой двухфазную инъекционную суспензию, обладающей средней продолжительностью действия.

После введения препарата фармакологическая эффективность наступает через 30-60 минут. Максимум действия сохраняется от 2 до 12 часов, общая продолжительность эффекта равна 18-24 часам.

Активность инсулина Humulin может отличаться в зависимости места введения препарата, правильности выбранной дозы, физической активности больного, рациона и других факторов.

Главный эффект Хумулина М3 связан с регуляцией процессов преобразования глюкозы. Инсулин оказывает и анаболическое действие. Практически во всех тканях (кроме мозга) и мышцах инсулин активирует внутриклеточное движение глюкозы и аминокислот, а также вызывает ускорение белкового анаболизма.

Инсулин способствует трансформированию глюкозы в гликоген, а также помогает переводу излишков сахара в жиры и тормозит глюконеогенез.

Показания к применению и побочные эффекты

1. Сахарный диабет, при котором рекомендовано проведение инсулинотерапии.
2. (диабет беременных).

Побочные эффекты

1. Установленная гипогликемия.
2. Повышенная чувствительность.

Часто при лечении препаратами инсулина, включая и Хумулин М3, наблюдается развитие гипогликемии. Если она имеет тяжелую форму, то может спровоцировать гипогликемическую кому (угнетение и потерю сознания) и даже привести к гибели больного.

У некоторых пациентов могут иметь место аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом, отеками и покраснением в месте введения. Обычно такие симптомы самостоятельно проходят через несколько дней или недель после начала лечения.

Иногда это не имеет связи с использованием самого препарата, а является результатом влияния внешних факторов или неправильно проведенной инъекции.

Встречаются аллергические проявления системного характера. Они возникают гораздо реже, но бывают более серьезными. При таких реакциях имеет место:

• затруднение дыхания;
• генерализованный зуд;
• учащение сердцебиения;
• падение артериального давления;
• одышка;
• избыточное потоотделение.

В самых тяжелых случаях аллергия может нести угрозу для жизни больного и требовать экстренного медицинского вмешательства. Иногда требуется замена инсулина или осуществление десенсибилизации.

При использовании животного инсулина может развиваться резистентность, гиперчувствительность к препарату или липодистрофия. При назначении инсулина Хумулин М3 вероятность таких последствий практически равна нулю.

Инструкция по применению

Хумулин М3 инсулин запрещено вводить внутривенным путем.

При назначении инсулинов дозу и режим введения может подбирать только врач. Это делается индивидуально для каждого конкретного больного, в зависимости от уровня гликемии в его организме. Хумулин М3 предназначен для подкожного введения, но можно ставить его и внутримышечно, инсулин это разрешает. В любом, случае диабетик обязан знать, .

Подкожно препарат вводят в живот, бедро, плечо или ягодицу. В одно и то же место инъекцию можно ставить не чаще одного раза в месяц. При проведении процедуры нужно правильно использовать инъекционные устройства, не допускать попадания иглы в кровеносные сосуды, не делать массаж места укола после инъекции.

Хумулин М3 – это готовая смесь, состоящая из Хумулина НПХ и Хумулина Регуляр. Это дает возможность не готовить раствор перед введением самому пациенту.

Для подготовки инсулина к инъекции флакон или картридж НПХ Хумулина М3 следует 10 раз покатать в руках и, переворачивая на 180 градусов, медленно покачать из стороны в сторону. Это нужно делать до того момента, пока суспензия не станет похожей на молоко или не приобретет вид мутной однородной жидкости.

Введение инсулина

Чтобы грамотно сделать инъекцию препарата, необходимо сначала провести определенные предварительные процедуры. Сначала следует определить место укола, хорошо помыть руки и протереть это место салфеткой, пропитанной спиртом.

Затем с иглы шприца нужно снять защитный колпачок, зафиксировать кожу (натянуть или защепить ее), вставить иглу и сделать инъекцию. Потом иглу следует извлечь и несколько секунд, не растирая, прижимать место укола салфеткой. После этого, с помощью защитного наружного колпачка нужно отвернуть иглу, удалить ее и снова надеть колпачок на шприц-ручку.

Дважды одну и ту же иглу шприц-ручки использовать нельзя. Флакон или картридж используется до полного опустошения, затем выбрасывается. Шприц-ручки предназначаются только для индивидуального применения.

Передозировка

Хумулин М3 НПХ, как и другие препараты в этой группе лекарственных средств, не имеют точного определения передозировки, так как уровень глюкозы в сыворотке крови зависит от системного взаимодействия между уровнем глюкозы, инсулина и других метаболических процессов. Однако может оказывать крайне негативные действия.

Гипогликемия развивается как результат несоответствия между содержанием инсулина в плазме и энергетическими затратами и принятой пищи.

Для формирующейся гипогликемии характерны следующие симптомы:

• вялость;
• тахикардия;
• рвота;
• избыточное потоотделение;
• бледность кожи;
• дрожь;
• головная боль;
• спутанность сознания.

В некоторых случаях, например, при большом стаже сахарного диабета или его тщательном контроле, признаки наступающей гипогликемии могут изменяться. Легкую форму гипогликемии можно предотвратить путем приема глюкозы или сахара. Иногда может потребоваться скорректировать дозу инсулина, пересмотреть рацион или поменять физическую нагрузку.

Гипогликемия средней тяжести обычно лечится подкожным или внутримышечным введением глюкагона с последующим приемом углеводов вовнутрь. В тяжелых случаях, при наличии неврологических расстройств, судорог или комы кроме инъекции глюкагона необходимо внутривенно вводить концентрат глюкозы.

В дальнейшем, для предотвращения рецидивов гипогликемии, пациент должен принимать пищу, богатую углеводами. Крайне тяжелая степень гипогликемического состояния требует экстренной госпитализации.

Лекарственное взаимодействие НПХ

Эффективность Хумулина М3 усиливается на фоне приема гипогликемических пероральных лекарственных средств, этанола, производных салициловой кислоты, ингибиторов моноаминооксидазы, сульфаниламидов, ингибиторов АПФ, блокаторов ангиотензин II рецепторов, неселективных бета-адреноблокаторов.

К понижению гипогликемического эффекта инсулина приводят глюкокортикоидные средства, гормоны роста, оральные контрациптивы, даназол, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики, бета2-симпатомиметики.

Усиливать или, напротив, ослаблять зависимость от инсулина способны ланкреотид и другие аналоги соматостатина.

Симптомы гипогликемии смазываются на фоне приема клофелина, резерпина и бета-адреноблокаторов.

Условия продажи, хранения

Хумулин М3 НПХ приобретается в аптеке только по рецепту врача.

Препарат необходимо хранить при температуре от 2 до 8 градусов, нельзя замораживать и подвергать действию солнечных лучей и нагреванию.

Вскрытый флакон НПХ инсулина можно хранить при температуре от 15 до 25 градусов в течение 28 дней.

При соблюдении необходимого температурного режима препарат НПХ хранится 3 года.

Особые указания

Самовольное прекращение лечения или назначение неверных дозировок (что особенно касается инсулинозависимых пациентов) может привести к развитию диабетического кетоацидоза или гипергликемии, которые несут потенциальную угрозу для жизни больного.

У некоторых людей при использовании инсулина человека признаки наступающей гипогликемии могут отличаться от симптомов, характерных для инсулина животного происхождения, или иметь более слабые проявления.

Пациент должен знать, что если уровень глюкозы в крови нормализуется (например, при интенсивной терапии инсулином), то симптомы, говорящие о приближающейся гипогликемии, могут пропасть.

Эти проявления могут быть слабее или проявляться по-другому, если человек принимает бета-адреноблокаторы или имеет сахарный диабет большой продолжительности, а также при наличии диабетической нейропатии.

Если , как и гипогликемия, своевременно не корректируется, то это может привести к утрате сознания, коме и даже смерти больного.

Переход пациента на другие препараты инсулина НПХ или их виды должен проводиться только под наблюдением врача. Смена инсулина на препарат с другой активностью, способу производства (ДНК-рекомбинантного, животного), видовой принадлежностью (свиной, аналоговый) может потребовать экстренной или, наоборот, плавной коррекции назначаемых доз.

При заболеваниях почек или печени, недостаточной функции гипофиза, нарушениях работы надпочечников и щитовидной железы потребность в инсулине у больного может уменьшиться, а при сильном эмоциональном напряжении и некоторых других состояниях, напротив, увеличиться.

Пациент должен всегда помнить о вероятности развития гипогликемии и адекватно оценивать состояние своего организма при вождении автомобиля или необходимости осуществления опасных работ.

Аналоги

• Монодар (К15; К30; К50);
• Новомикс 30 Флекспен;
• Райзодег Флекстач;
• Хумалог Микс (25; 50).
• Генсулин М (10; 20; 30; 40; 50);
• Генсулин Н;
• Ринсулин НПХ;
• Фармасулин Н 30/70;
• Хумодар Б;
• Восулин 30/70;
• Восулин Н;
• Микстард 30 НМ;
• Хумулин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если беременная женщина страдает сахарным диабетом, то ей особенно важно контролировать гликемию. В это время потребность в инсулине обычно изменяется на разных сроках. В первом триместре она падает, а во втором и третьем увеличивается, поэтому может быть необходима коррекция доз.

В России примерно 3 миллиона человек от всего населения страны страдают распространенным по всему миру заболеванием - сахарным диабетом. В большинстве своем диабетики регулярно посещают эндокринологов и самостоятельно проводят пробы на уровень глюкозы в крови. Число заболевших растет день ото дня, и каждый день заболевание регистрируется у 200 человек, причем в 90% случаев это СД 2-го типа.

На первых этапах применяются пероральные препараты для снижения уровня глюкозы, и инсулинотерапия отходит на второй план. К слову, очень часто инсулинотерапию начинают слишком поздно, хотя препаратов с таким фармакологическим действием очень много. В целом в виде инъекций, можно разделить на три группы.

1. Человеческие инсулины:

• ультракороткого действия;
• короткого действия;
• средней продолжительности действия.

1. Аналоги человеческого инсулина:

• длительного действия.

1. Смеси:

• смешанного действия (аналог +человеческий);
• смеси из инсулинов среднего и короткого действия.

Препараты производятся различными компаниями, и подбирать необходимый должен только врач. Ни в коем случае не заменяйте препараты самостоятельно, поскольку это может спровоцировать непредсказуемую реакцию организма, вследствие не откорректированной дозы нового препарата. Даже незначительный вспомогательный компонент может вызвать обширную аллергическую реакцию. Ряд средств нейтрального протамина Хагедорна, указанных в таблице, представляет наиболее применяемые препараты в России.

Отличие инсулинов НПХ от других инсулинов?

Лекарственные средства инсулина и протамина являются препаратами средней продолжительности действия. Странная аббревиатура произошла от латинского названия Neutral Protamine Hagedorn. В России можно встретить и другие неторговые названия препарата (ПЦИ или изофан).

Данный препарат выпускается в виде суспензии для п/к введения с твердыми кристаллами инсулина. Так, кристаллизованный препарат остается под кожей продолжительное время, поступая в кровь постепенно. В связи с этим инсулин, именующийся, как нпх, действует в течение 12-16 часов, что в 2-3 раза дольше других человеческих инсулинов.

Для того чтобы достичь максимально полезного эффекта от инсулинов НПХ, необходимо соблюдать технику выполнения п/к инъекций. Проведенные исследования показали, что только 9% всех пациентов, использующих изофан, правильно вводят необходимую дозу, остальные же игнорируют правильное выполнение процедуры.

Множество НПХ выпускается различными фармацевтическими компаниями в картриджах для последующего , однако, далеко не все фирмы соблюдают точность дозы при выпуске лекарственных средств.

Препараты НПХ различают между собой, подразделяя на свиной инсулин и человеческий. При замене одного препарата на другой структура поступающего в кровь лекарственного средства меняется, поскольку аминокислоты в человеческом и свином инсулине различны.

Хумулин НПХ

Хумулин - один из наиболее известных и применяемых на практике препаратов, со средней продолжительностью действия.

Как и остальные препараты инсулинового ряда, хумулин требует коррекции дозы в зависимости от физической активности пациента, места инъекции препарата, поскольку активность препарата напрямую зависит от этих факторов. В отличие от других лекарственных средств той же фармакологической группы НПХ, действие хумулина может продолжаться до 20 часов.

Показания для применения Хумулина

Хумулин подходит для применения беременным инсулинозависимым женщинам при наличии в анамнезе сахарного диабета 2-го типа. Эндокринолог может назначить инъекции хумулина при впервые выявленном у пациента сахарном диабете, или при замене другого препарата (по показаниям), для продолжения инсулинотерапии.

Техника правильного введения

1. Введение любого вида инсулина должно быть своевременным, или основано на данных глюкометра.
2. Место для инъекции необходимо менять каждый раз.
3. Флакон с НПХ препаратом или ручку с картриджем хумулина необходимо полностью перевернуть 20 раз перед использованием, но не встряхивать.
4. Если вы используете хумулин во флаконе, то использовать один шприц (иглу) для повторного введения нельзя, также это правило применимо для шприц-ручек.
5. Нельзя пользоваться и шприц-ручками других пациентов.
6. Иголку со шприц-ручки необходимо снять сразу после инъекции.
7. Если часть инсулина обратным током вышла из-под кожи не колите дозу хумулина повторно.
8. Если вы предпочитаете использовать спирт, или спиртовые салфетки для инъекций, то дождитесь полного высыхания спирта на коже.
9. Если на стенках флакона появились белые кристаллы, напоминающие морозный узор, использовать его нельзя.
10. Хумулин Регуляр и НПХ можно смешивать в одном шприце, при этом Хумулин регуляр необходимо набирать первым. Данное правило написано только в отношении хумулина, смешивать препараты других групп в одном инсулиновом шприце нельзя.

Как и любой другой изофан Хумулин может вызвать гипогликемические проявления. В случае применения НПХ препаратов, и хумулина в частности, гипогликемия у пациентов развивается чаще всего во время сна, ив ранние утренние часы. В отдельных особо тяжелых случаях гипогликемия на фоне приема препарата может привести к потере сознания или летальному исходу. Если по какой-либо причине вы не имеете возможности проконтролировать уровень сахара через некоторое время после введения препарата, позаботьтесь о том, чтобы об этом знал человек, который сможет оказать первую помощь или вызвать скорую.

Обширные аллергические реакции при применении хумулина встречаются редко НПХ, но могут быть угрожающими для жизни, например: затруднение дыхания и ли снижение АД.

Остальные побочные эффекты стандартны для всех НПХ, поскольку любой может вызвать аллергическую реакцию в месте инъекции.

Кормление грудью и беременность

Некоторые женщины, страдающие наличием сахарного диабета, рано или поздно задумываются о потомстве. А точнее, насколько это возможно, если для коррекции уровня глюкозы применяется инсулин, в частности, хумулин с маркировкой НПХ.

Многие женщины игнорируют свое состояние здоровья, заботясь о том, чтобы токсическое действие лекарственных средств не вызвало у ребенка мутаций. Однако, игнорировать прием лекарств во вред себе нельзя, поскольку это негативно скажется на развитии ребенка.

Важно спланировать беременность заранее, и сообщить врачу не только по факту наступления, но и во время планирования. В каждом триместре посещение эндокринолога обязательно, поскольку именно он должен заниматься коррекцией дозы препарата. Женщине нужно быть готовой к тому, что в первом триместре доза инсулина будет ниже привычной, а во втором и третьем будет возрастать.

После рождения, кормящей матери также требуется наблюдение эндокринолога и коррекция дозы, или диеты.

Заключение

Лекарственные средства средней продолжительности действия относительно новая разработка, и первое ее применение датируется 1946 годом. За 70 лет множество пациентов испытали на себе такой инсулин, и продолжают использовать препараты хумулин и протофан, поскольку НПХ назначает врач, и если показания требуют, то применять изофан просто необходимо.

Конечно, нельзя умалчивать тот факт, что, как и у всех лекарств, у этой группы препаратов тоже есть свои изъяны. Подросткам, например, вряд ли подойдет данный вид терапии, поскольку о случайных перекусах придется забыть и строго следовать диете, и не только ей. Риск гипогликемии при нарушении техники введения, и постоянный контроль за уровнем сахара в крови.

Пациенты с сахарным диабетом стараются сторониться инсулинотерапии, что не совсем правильно, поскольку такой исход заболевания неизбежен, и назначение такого вида лечения это просто вопрос времени. Страхи о том, что уколы инсулином помешают жить привычной жизнью уходят очень быстро.

Лекарственная форма:   суспензия для подкожного введения Состав:

В 1 мл содержится:

активное вещество: инсулин человеческий 100 ME ;

вспомогательные вещества: метакрезол 1,6 мг , фенол 0,65 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат 0,348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 3,78 мг, цинка оксид - qs для получения ионов цинка не более 40 мкг, 10% раствор хлористоводородной кислоты - qs до pH 6,9-7,8, 10% раствор натрия гидроксида - qs до pH 6,9-7,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную - бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия АТХ:  

A.10.A.C Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

Фармакодинамика:

Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Фармакокинетика: Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках. Выводится почками (30-80%). Показания:

- Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии;

- сахарный диабет во время беременности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата;

Гипогликемия.

Беременность и лактация:

В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Хумулин® НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации "глюкозы в крови. Препарат следует вводить подкожно. Допускается внутримышечное введение. Внутривенное введение препарата Хумулин® НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Подкожные инъекции стоит делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению для препарата Хумулин® НПХ во флаконах

Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин® НПХ в картриджах

Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой. стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже: картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для препарата Хумулин ® НПХ в шприц-ручке КвикПен

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Побочные эффекты:

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин ® НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции : у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде гиперемии, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Системные аллергические реакции , вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулину® НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Спонтанные сообщения

Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле (см. раздел "Особые указания").

Передозировка:

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами : вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы- предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжёлые состояния гипогликемии , сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного 40% раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие:

При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см. раздел "Особые указания").

Увеличение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови, таких как : пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, бета 2 -адреномиметики (например, ритодрин, тербуталин), тиазидные диуретики, диазоксид, производные фенотиазина.

Уменьшение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови, таких как : бета-адреноблокаторы, и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента ( , ), антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета -адреноблокаторы, клофелин, могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость

Эффекты при смешивании человеческого инсулина с инсулином животного происхождения или человеческим инсулином, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особые указания:

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.) видовой принадлежности (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации содержания глюкозы в крови.

например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КвикПен™

Хумулин® Регуляр КвикПен™, Хумулин® НПХ КвикПен™, Хумулин® М3 КвикПен™

100 МЕ/мл, 3 мл

ШПРИЦ-РУЧКА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНСУЛИНА

См. рис. 1

ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ

Введение

Шприц-ручка КвикПен проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина ("инсулиновая шприц-ручка"), содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Вы можете устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если Вы установили слишком много единиц. Вы можете исправить дозу без потери инсулина.

Перед использованием шприц-ручки КвикПен прочтите данное руководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы не будете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Шприц-ручка КвикПен для введения инсулина должна быть использована только Вами. Не передавайте шприц-ручку или иглы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из ее частей повреждена или сломана. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.

Подготовка шприц-ручки КвикПен

Важные примечания:

Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные в Инструкции по применению препарата.

Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек, и Вы используете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Примечание : Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин.

см. рис. 2.

Лечащий врач выписал Вам наиболее подходящий тип инсулина. Любые изменения в инсулинотерапии должны выполняться только под наблюдением лечащего врача.

Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем соблюдайте изложенные здесь указания.

Часто задаваемые вопросы о подготовке шприц-ручки КвикПен к использованию

- Как должен выглядеть мой препарат инсулина? Некоторые препараты инсулина представляют собой мутные суспензии, в то время как другие представляют собой прозрачные растворы; обязательно прочитайте описание инсулина в прилагаемой Инструкции по применению.

- Что мне делать, если прописанная мне доза выше 60 единиц? Если прописанная Вам доза выше 60 единиц, Вам потребуется повторная инъекция, или Вы можете связаться по этому вопросу с лечащим врачом.

- Почему для каждой инъекции я должен использовать новую иглу? Если иглы используются повторно, то Вы можете получить неправильную дозу инсулина, также может произойти засорение иглы, или шприц-ручка начнет заедать, или Вы можете занести инфекцию из-за нарушения стерильности.

- Что мне делать, если я не уверен, сколько инсулина осталось в моем картридже ? Возьмите ручку таким образом, чтобы кончик иглы был направлен вниз. Шкала на прозрачном держателе картриджа показывает примерное число оставшихся единиц инсулина. Эти цифры НЕ ДОЛЖНЫ использоваться для установки дозы.

- Что мне следует делать, если я не могу снять колпачок со шприц-ручки? Для того чтобы снять колпачок, потяните за него. Если Вы испытываете сложности при снятии колпачка, то осторожно повращайте колпачок по часовой и против часовой стрелки, для того чтобы освободить его, затем, потянув, снимите колпачок.

Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

Важные примечания:

Каждый раз выполняйте проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если Вы не выполните проверку поступления инсулина до появления струйки, Вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина.

Часто задаваемые вопросы о выполнении проверки поступления инсулина

- Почему я должен выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией?

1. Это гарантирует, что шприц-ручка готова для введения дозы.

2. Это подтверждает, что струйка инсулина выходит из иглы, когда Вы нажимаете на кнопку введения дозы.

3. Это удаляет воздух, который может собираться в игле или в картридже с инсулином во время обычного использования.

- Что я должен делать, если я не могу полностью нажать на кнопку введения дозы во время проверки КвикПен на поступление инсулина?

1. Присоедините новую иглу.

2. Выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

- Что я должен делать, если я вижу пузырьки воздуха в картридже?

Вы должны выполнить проверку поступления инсулина из шприц- ручки. Помните, что нельзя хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха в картридже с инсулином. Маленький пузырек воздуха не оказывает влияния на дозу, и Вы можете ввести свою дозу, как обычно.

Введение необходимой дозы

Важные примечания:

Соблюдайте правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

Убедитесь, что Вы ввели необходимую дозу с помощью нажатия и удерживания кнопки введения дозы, и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, Вы не удерживали иглу под кожей достаточно долго.

Наличие капли инсулина на кончике иглы - это нормально. Это не повлияет на Вашу дозу.

Шприц-ручка не позволит Вам набрать дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже.

Если Вы сомневаетесь, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу. Позвоните в представительство компании Лилли или обратитесь к врачу за помощью.

Если Ваша доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, Вы можете ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, ЛИБО ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытайтесь выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Вы НЕ получите инсулин, если будете вращать кнопку ведения дозы. Вы должны НАЖАТЬ на кнопку введения дозы по прямой оси для того, чтобы получить дозу инсулина.

Не пытайтесь изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Использованную иглу следует утилизировать согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Удаляйте иглу после выполнения каждой инъекции.

Часто задаваемые вопросы по введению дозы

- Почему трудно нажимать на кнопку введения дозы, корда я пытаюсь выполнить инъекцию?

1. Ваша игла может быть засорена. Попытайтесь присоединить новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы. Затем выполните проверку шприц-ручки на поступление инсулина.

2. Быстрое нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие кнопки тугим. Более медленное нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие более легким.

3. Использование иглы большего диаметра облегчит нажатие на кнопку введения дозы во время инъекции.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, какой размер иглы Вам лучше всего использовать.

4. Если нажатие кнопки при введении дозы остается тугим после выполнения всех указанных выше пунктов, то шприц- ручку необходимо заменить.

- Что я должен делать, если шприц-ручку КвикПен заедает при использовании?

Вашу шприц-ручку заедает, если трудно выполнить инъекцию или установить дозу. Для того чтобы шприц-ручку не заедало:

1. Присоедините новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы.

2. Выполните проверку поступления инсулина.

3. Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

Не пытайтесь смазать шприц-ручку, так как это может привести к повреждению механизма шприц-ручки.

Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, если посторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин или какие-либо жидкости) попали внутрь шприц-ручки. Не допускайте попадания посторонних примесей внутрь шприц-ручки.

- Почему инсулин вытекает из иглы после того, как я закончил введение своей дозы?

Вероятно, Вы слишком быстро извлекли иглу из кожи.

1. Убедитесь, что Вы увидели число "0" в окне индикатора дозы.

2. Для введения следующей дозы нажмите и удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу.

- Что я должен делать, если моя доза установлена, а кнопка введения дозы случайно оказалась утопленной внутрь без прикрепленной к шприц-ручке иглы?

1. Поверните кнопку введения дозы назад до нуля.

2. Присоедините новую иглу.

3. Выполните проверку поступления инсулина.

4. Установите дозу и выполните инъекцию.

- Что я должен делать, если я установил неправильную дозу (слишком низкую или слишком высокую)? Поверните кнопку введения дозы назад или вперед для исправления дозы.

- Что я должен делать, если я вижу, что инсулин вытекает из иглы шприц-ручки во время подбора или коррекции дозы? Не вводите дозу, так как Вы можете не получить Вашей полной дозы. Установите шприц-ручку на число ноль и снова выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки (смотрите раздел "Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина"). Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

- Что я должен делать, если моя полная доза не может быть установлена? Шприц-ручка не позволит Вам установить дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже. Например, если Вам необходима 31 единица, а в картридже осталось только 25 единиц, то Вы не сможете при установке перейти через цифру 25. Не пытайтесь установить дозу, перейдя через эту цифру. Если частичная доза осталась в шприц-ручке, то Вы можете либо:

1. Ввести эту частичную дозу, и затем ввести оставшуюся дозу, используя новую шприц-ручку, или

2. Ввести полную дозу из новой шприц-ручки.

- Почему я не могу установить дозу, чтобы использовать то небольшое количество инсулина, которое осталось в моем картридже? Шприц-ручка устроена таким образом, чтобы обеспечить введение, по меньшей мере, 300 единиц инсулина. Устройство шприц-ручки предохраняет картридж от полного опорожнения, так как то небольшое количество инсулина, которое остается в картридже, не может быть введено с необходимой точностью.

Хранение и утилизация

Важные примечания:

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в Инструкции по применению.

Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не используйте шприц-ручку, если она была заморожена.

Шприц-ручку, которую Вы в настоящее время используете, следует хранить при температуре не выше 30° С и в защищенном от источника тепла и света месте.

Обратитесь к Инструкции по применению для полного ознакомления с условиями хранения шприц-ручки.

Храните шприц-ручку в местах, недоступных для детей.

Утилизируйте использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Не подвергайте повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Спросите Вашего лечащего врача о возможных способах утилизации заполненных контейнеров для острых предметов, доступных в Вашем регионе.

Хумулин® и Хумулин® в шприц-ручке КвикПен™ являются товарными знаками Эли Лилли энд Компани.

Дата одобрения:

Шприц ручка КвикПен™ отвечает требованиям точного дозирования и функциональным требованиям ISO 11608-1:2000

Подготовка

Убедитесь, что у Вас есть следующие компоненты:

□ Шприц- ручка КвикПен

□ Новая игла для шприц-ручки

□ Тампон, смоченный спиртом

Компоненты шприц-ручки КвикПен и иглы* (*продаются отдельно); части шприц-ручки - см. рис. 3 .

Цветовая маркировка кнопки введения дозы - см. рис. 2 .

Обычное использование шприц-ручки

Следуйте данным инструкциям для выполнения каждой инъекции.

1.Подготовка шприц-ручки КвикПен

Потяните колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращайте колпачок. Не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Убедитесь, что Вы проверили Ваш инсулин на:

Тип инсулина

Дату истечения срока годности

Внешний вид

Внимание: Всегда читайте текст на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.

Только для суспензий инсулина:

Осторожно прокатайте шприц-ручку 10 раз между ладонями

переверните шприц-ручку 10 раз.

Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным.

Возьмите новую иглу.

Удалите бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы.

Используйте тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа.

Наденьте иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку.

Навинтите иглу до полного присоединения.

2. Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

Внимание: Если Вы не будете выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его.

Снимите внутренний колпачок иглы и выбросите его.

Установите 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

Направьте шприц-ручку вверх.

Постучите по держателю картриджа, чтобы воздух собрался в

верхней части.

Направив иглу вверх, нажмите на кнопку введения дозы до ее остановки и появления в окне индикатора дозы числа "0".

Удерживайте кнопку введения дозы в утопленном положении и сосчитайте медленно до 5.

Проверка поступления инсулина считается выполнен­ной, когда на конце иглы покажется струйка инсулина.

Если струйка инсулина не появляется на конце иглы, то повторите этапы проверки поступления инсулина четыре раза, начиная с пункта 2Б и заканчивая пунктом 2Г.

Примечание: Если Вы не увидите появления из иглы струйки инсулина, и установка дозы становится затрудненной, то замените иглу и повторите проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

3. Введение дозы

Поверните кнопку введения дозы до того числа единиц, которое Вам необходимо для инъекции.

Если Вы случайно установите слишком много единиц, Вы сможете исправить дозу, вращая кнопку введения дозы в обратном направлении.

Введите иглу под кожу, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом.

Положите большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажмите на кнопку введения дозы до полной ее остановки.

Для введения полной дозы удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5.

Извлеките иглу из-под кожи.

Примечание : Проверьте и убедитесь, что Вы видите число "0" в окне индикатора дозы, для того, чтобы подтвер­дить, что Вы ввели полную дозу.

Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок.

Примечание: Снимайте иглу после каждой инъекции, чтобы предотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж.

Не храните шприц-ручку с прикреплен­ной к ней иглой.

Отвинтите иглу с надетым на нее внешним колпачком и утилизируйте в соответствии с указаниями лечащего врача.

Наденьте колпачок на шприц-ручку, совмещая зажим колпачка с индикатором дозы надвигая колпачок прямо по оси на шприц-ручку.

Пример:

Показано 10 единиц (см. рис. 4) .

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа напечатаны в виде прямых линий между четными.

Примечание: Шприц-ручка не позволит Вам установить количество единиц, превышающее число единиц, оставшихся в шприц-ручке.

Если Вы не уверены, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспорта или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспорта. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспорта.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Упаковка:

По 10 мл препарата во флаконы из нейтрального стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджей помещают в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен тм. По пять шприц-ручек вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию шприц-ручки помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.

Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре - от 15 до 25 °С не более 28 дней.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013711/01 Дата регистрации: 24.06.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Инструкции

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Способ применения и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Допускается в/м введение.

Доза препарата Хумулин ® НПХ определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. В/в введение препарата Хумулин ® НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению

Для препарата Хумулин ® НПХ во флаконах. Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина ® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин ® НПХ в картриджах. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина ® НПХ следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для препарата Хумулин ® НПХ в шприц-ручке КвикПен ™ . Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™

Шприц-ручка КвикПен ™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина (инсулиновая шприц-ручка), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен ™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

2. Вымыть руки.

3. Выбрать место для инъекции.

4. Протереть кожу в месте инъекции.

5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен ™ и введение

1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Осторожно прокатать щприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз.

2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.

3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

4. Проверить шприц-ручку КвикПен ™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к , используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.

6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.

7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен ™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен ™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин ® .

Хранение и утилизация

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 10 мл препарата во флаконах из нейтрального стекла. По 1 фл. помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картриджах из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен ™ . По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.

Производитель

Флаконы.

Произведено: «Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.

Картриджи, шприц-ручки КвикПен ™ , произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумулин ® НПХ на территории Российской Федерации.

Комментариев: 0

Комментариев:

Лекарство Хумулин НПХ инструкция по применению описывает как препарат, принимаемый при диабете. Оно выступает заменителем инсулина у людей с заболеваниями поджелудочной железы. Хумулин назначается врачом при нехватке этого гормона у больного. Как правильно принимать медикамент?

Форма выпуска и условия назначения

Хумулин НПХ продается в виде жидкости для инъекций. В 1 мл лекарства содержится 100 МЕ инсулина. В состав суспензии входит и около десятка второстепенных компонентов. В упаковке лекарства содержатся:

• флаконы с суспензией объемом от 4 до 10 мл;
• катриджи по 1,5 и 3 мл для инсулиновых шприц-ручек типа КвикПен.

Хумулин - это ДНК-рекомбинантный человеческий инсулин, призванный регулировать метаболизм сахаров в организме. Гормон осуществляет перемещение глюкозы и аминокислот, повышает скорость усвоения белка. В печени лекарство трансформирует гликоген из глюкозы, а ее излишки преобразует в жир. Препарат начинает действовать через час после применения. Наиболее эффективным он становится спустя 2–8 часов, длительность действия лекарства - до 20 часов.

Использование медикамента возможно при следующих заболеваниях:

• сахарный диабет, если необходима терапия инсулином;
• инсулиннезависимый диабет во время беременности.

Самостоятельно назначать препарат не стоит. Это должен делать врач, объяснив пациенту, как рассчитывать дозировку.

Когда нельзя использовать?

Противопоказаний к применению Хумулина немного. К ним относятся: гипогликемия, которая фиксируется перед приемом препарата, и индивидуальная чувствительность к компонентам. Главный отрицательный эффект - гипогликемия, которая может стать причиной обмороков и даже привести к смерти, однако такой побочный эффект проявляется крайне редко.

Чаще можно встретить аллергические реакции:

Иногда могут возникнуть местные аллергические проявления, такие как гиперемия, отеки. В случае передозировки возникают следующие реакции организма:

За гипогликемией необходимо следить очень внимательно, так как в определенных случаях симптомы могут измениться. Для ликвидации патологии легкой степени можно принять небольшую дозу глюкозы. Далее нужно будет корректировать режим и рацион питания, а также физических нагрузок. При средней степени гипогликемии вводится глюкагон в форме инъекции и проводится пероральный прием углеводов. Тяжелая форма заболевания может характеризоваться комой, судорогами, расстройствами нервной системы.

Как применять препарат?

Дозировка Хумулина должна подбираться строго индивидуально. Препарат нельзя вводить внутривенно. Наиболее распространенный способ вливания - под кожу, иногда - внутримышечно. Для подкожного введения подходит область бедер, ягодиц, плеча, живота. В течение месяца в одно место нельзя делать более 1 укола. Поскольку для подкожных инъекций препарата требуются определенные навыки, лучше в первое время поручить эту процедуру медицинскому персоналу. При введении медикамента важно не попасть в вену и не растирать место укола.

Катриджи и флаконы перед употреблением нужно по 10 раз покатать в ладонях и покачать, чтобы суспензия приобрела матовый оттенок или цвет, близкий к молоку. Резко встряхивать содержимое флаконов нельзя, поскольку образующаяся пена затруднит точное определение дозировки. Готовя инсулин для инъекции, нужно тщательно проверить содержимое ампулы. Если в нем заметны комки, белый осадок, узор на стенках наподобие морозного, такой препарат использовать нельзя.

Для укола необходимо брать шприц того объема, который соответствует требуемой дозировке. После процедуры иглу рекомендуется уничтожить и закрыть ручку, используя колпачок. Это необходимо для того, чтобы сохранить стерильность препарата, предотвратить попадание посторонних компонентов и воздуха во флакон. Использовать иглу или шприц второй раз нельзя. Хранить препарат нужно в темном прохладном месте. После начала использования флакон можно держать не более месяца.

При введении Хумулина НПХ следует учитывать некоторые особенности его применения:

• зависимость от инсулина у больного понижается, если страдают функции почек, надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, печени;
• при стрессах пациенту требуется больше инсулина;
• корректировка дозы необходима при изменении рациона питания или при физических упражнениях;
• аллергия, возникающая у пациента, может быть не связана с приемом инсулина;
• иногда введение препарата может потребовать скорой медицинской помощи.

Из-за риска развития гипогликемии после инъекции нужно воздерживаться от вождения транспортных средств и управления механизмами.

Эффективность препарата снижается, если параллельно принимать оральные контрацептивы, гормоны щитовидной железы, антидепрессанты, диуретики, глюкокортикоиды. Действие медикамента усиливается, если пить одновременно с ним:

• этанол;
• гипогликемические лекарства;
• салицилаты;
• бета-аденоблокаторы;
• сульфаниламиды;
• ингибиторы МАО.

Клофелин и Резерпин могут породить симптомы гипогликемии.

Аналоги и цены

Средняя цена за упаковку Хумулина НПХ колеблется в пределах 1000 рублей. При отсутствии препарата в аптеках можно воспользоваться одним из его аналогов. Это:

1. Инсулин-Ферейн ЧС. В его составе присутствует полусинтетический человеческий инсулин. Лекарство выпускается в виде раствора для подкожных инъекций.
2. Монотард НМ. Препарат относится к группе инсулина со средней продолжительностью действия, выпускается в виде суспензии по 10 мл во флаконе.
3. Хумодар Б. Содержит инсулин человека, тоже выпускается по 100 МЕ в 1 мл.
4. Пенсулин СС - еще один структурный аналог средней продолжительности.

Среди заменителей Хумулина НПХ выделяют:

Современная фармакология готова предложить больным диабетом большой выбор препаратов инсулина. Однако в связи с отличиями в составе и продолжительности действия подбирать аналог назначенного лекарства должен только квалифицированный специалист, в точности определяя дозировку.

Отзывы пациентов

О многих препаратах инсулина пациенты отзываются положительно. В частности, Хумулин НПХ не вызывает негативных реакций, хотя инструкция по применению о них предупреждает. Инсулин из препарата усваивается хорошо, если верно рассчитана дозировка и грамотно сделан укол. Единственным содействием негативным последствиям может стать непрофессиональное назначение врачом дозировки или неверное выполнение инъекции медсестрой или самим пациентом. Чтобы этого не произошло, нужно внимательно подходить к процессу введения лекарственного средства. Только так можно избежать передозировки и побочных эффектов.

Хумулин НПХ - препарат инсулина из группы медикаментов средней пролонгированности. Назначать медикамент должен исключительно врач, который лечит больного диабетом. Эта мера позволит избежать передозировок, неправильного выбора аналога и расчета требуемого пациенту объема. Врач также способен учесть особые условия к применению и противопоказания у больного, что позволит избежать негативных реакций на препарат.

Благодарим за отзыв

Комментарии

Megan92 () 2 недели назад

А у кого-нибудь получилось полностью вылечить сахарный диабет?Говорят полностью излечить невозможно...

Дарья () 2 недели назад

Я тоже думала что невозможно, но прочитав эту статью , уже давно забыла про эту "неизлечимую" болезнь.

Megan92 () 13 дней назад

Дарья () 12 дней назад

Megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью .

Соня 10 дней назад

А это не развод? Почему в Интернете продают?

Юлек26 (Тверь) 10 дней назад

Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.

Ответ Редакции 10 дней назад

Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!

Соня 10 дней назад

Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.

Margo (Ульяновск) 8 дней назад

← Вернуться