Омез Д - официальная* инструкция по применению. Омез Д: инструкция по применению

Препарат Омез является противоязвенным средством, активно применяющимся для лечения желудка и кишечника. Препарат применяют в терапии рефлюкс-эзофагита, язвы желудка и гастрита. Омез относится к группе ингибиторов протонной помпы. Главное активное вещество медикамента — Омепразол . Для чего назначают Омез? Препарат справляется с тошнотой и стимулирует нижний сфинктер пищевода, также действие Омеза направлено на улучшение перистальтики и опорожнения кишечника.

Омез выпускается в капсулах по 20 мг. активного вещества Омепразола. Каждая коробка содержит 10 или 30 капсул. Капсулы прозрачные, желатиновые, твердые. Корпус препарата бесцветный, на обеих его частях находится надпись «OMEZ». Капсула содержит гранулы белого или почти белого цвета.

Омез 40 — порошок лиофилизированного типа для изготовления раствора для инфузий. 1 флакон содержит 40 мг. активного вещества Омепразола.

Состав

Капсулы препарата Омез содержат основное активное вещество Омепразол. Из дополнительных веществ Омез включает в свой состав:

• фосфат натрия двухосновный;
• лаурилсульфат натрия;
• сахароза;
• вода очищенная.

Порошок для приготовления инфузий содержит основное активное вещество Омепразол. Из вспомогательных веществ средство включает в состав:

• карбонат натрия безводный.

Показания

Фото: Для чего назначают Омез?

Омез для чего назначают — самый частый вопрос пациентов, посетивших гастроэнтеролога и получивших назначение данного препарата. Показания к применению лекарства взрослыми следующие:

1. Профилактика и лечение язвы желудка и ДПК.
2. Заражение Хеликобактериями.
3. Терапия гастрита (в том числе и комплексно с другими препаратами).
4. Гиперсекреторные состояния (проблема повышенной желудочной секреции). Среди них системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ, синдром Золлингера-Эллисона, множественный эндокринный аденоматоз и другое.
5. Терапия рефлюкс-эзофагита с симптомами в виде длительной изжоги, отрыжки с неприятным привкусом.
6. Профилактика и терапия воспаленной или поврежденной слизистой желудка или ДПК вследствие приёма НПВП. Это эрозии на слизистой оболочке, диспепсия, пептическая язва.
7. Гастроэзофагеальный рефлюкс или ГЭРБ.
8. Профилактика аспирационного пневмонита или синдрома Мендельсона.

Детям Омез показан в следующих случаях:

1. Наличие язвы двенадцатиперстной кишки, которая возникла вследствие воздействия . Применяется для детей весом от 20 кг. и старше 4 лет.
2. Наличие гастроэзофагеального рефлюкса у маленьких пациентов возрастом от 2 лет. Масса тела должна составлять от 20 кг.

Данных об эффективном и безопасном применении Омеза у детей с другими недугами не установлено.

Противопоказания

Препарат имеет несколько противопоказаний. Омез не назначают в период беременности и лактации. Принимать медикамент нельзя в случае, если пациент страдает от почечной или печеночной недостаточности. С особой осторожностью препарат выписывают пациентом в детском возрасте.

Приём Омеза исключен в случае, когда пациент имеет гиперчувствительность к основному компоненту лекарства (омепразол) или другим компонентам препарата. Прежде, чем принимать Омез, пациенту обязательно стоит исключить возможность наличия у него каких-либо противопоказаний.

Фото: Омез (инструкция по применению) — противопоказания

Побочные действия

Среди побочных действий Омеза во врачебной практике отмечают следующие состояния:

Со стороны ЖКТ:

• расстройство кишечника;
• сухость в полости рта;
• стоматит;
• боль в животе;
• временное повышение активности печеночных проб;
• нарушение вкусовых рецептов.

Со стороны нервной системы:

• повышенное потоотделение;
• сильная возбужденность;
• , тревожность;
• головокружение и ;
• парестезия;
• галлюцинации, спутанность сознания;
• депрессивные состояния у части пациентов;
• нарушение зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

• артралгия;
• миалгия;
• слабость и спазм в мышцах.

Другие реакции:

• полиморфная эритема;
• сыпь;
• периферические отеки;
• лихорадка.

В случае, если пациент столкнулся с какими-либо реакциями организма, которые не отмечает инструкция к Омезу, требуется срочно обратиться к доктору.

Особые указания

Проблемы с желудком

До начала терапии Омезом пациенту необходимо исключить возможность присутствия каких-либо злокачественных процессов в организме (особенно это касается пациентов, страдающих язвой желудка). Объясняется это тем, что лечение препаратом Омез может замаскировать симптоматику рака, а также отсрочить постановку верного диагноза врачом.

Приём препарата вместе с пищей никаким образом не сказывается на его эффективности.

Лекарственное взаимодействие

Постоянное применение Омеза в дозе 20 мг. Омепразола в сутки не может изменить концентрацию в плазме некоторых веществ, а именно кофеин, теофиллин, диклофенак, пироксикан, напроксеном, пропранололом, метопрололом, лидокаин, эстрадиол, хинидин.

Также во врачебной практике не было отмечено какого-либо взаимодействия Омеза с параллельно принимаемыми антацидами.

Передозировка

Спутанность сознания при передозировке препаратом Омез

При передозировке возможно возникновение следующей подозрительной симптоматики:

• спутанность сознания;
• сонливость, понижение работоспособности;
• головная боль и головокружение;
• учащенное сердцебиение и аритмия;
• тошнота, рвотные позывы;
• сухость во рту;
• нечеткость зрения.

При передозировке стоит обратиться в скорую помощь.

Как принимать Омез? Инструкция по применению

Капсулы принимают внутрь, преимущественно утром и натощак. Ни в коем случае нельзя принимать Омез в разжеванном виде и при этом запивать его водой или любой другой жидкостью.

В случае обострения язвы, НПВП-гастропатии, рефлюкс-эзофагита пациентам назначают приём Омеза по 20 мг. за 1 приём в сутки. В случае, если течение рефлюкс-эзофагита осложнено, дозу повышают в 2 раза, до 40 мг. за 1 приём в сутки. Курс лечения при рефлюкс-эзофагите составляет около 4-8 недель. При язве ДПК курс лечения составляет 2-3 недели.

В случае, если больные устойчивы к терапии другими препаратами против язвы, Омез им назначают в дозе, равной 40 мг. в сутки. Средний курс терапии для больных с язвенной болезнью ДПК составляет 4 недели, при язве желудка — 8 недель. В случае, когда пациент страдает от синдрома Золлингера — Эллисона, назначается 60 мг. Возможно значительное увеличение дозы до 120 мг. в сутки. В таком случае Омез принимают в 2-3 приёма.

Прием препарата Омез

При назначении Омеза в профилактических целях больным язвой доза составляет 10 мг. раз в сутки.

В некоторых случаях дозировка предполагает специфические меры приёма:

• печёночная недостаточность (доза 10-20 мг.);
• нарушение функции почек.

Для пациентов пожилого возраста коррекцию дозировки не проводят.

Внутривенное введение Омеза имеет свои особенности. В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также при пептической язве препарат назначают в дозировке 40 мг. в виде инфузии. В случае, если больной страдает от синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная дозировка препарата составляет 60 мг. в сутки. Нередко назначают и значительно большие дозы. Обычно, если суточная доза Омеза превышает 60 мг., её принято разделять на 2 инфузии.

Пептическая язва, которая осложнена внутренним кровотечением, предполагает первоначальное применение Омеза дозой в 80 мг. в сутки. При этом скорость введения составляет 8 мг. в час.

В случае, если больной страдает печеночно недостаточностью, то максимальная внутривенная доза Омеза в сутки не должна не превышать 10-20 мг.

Стоимость препарата

Цена за 40 мг. порошка для инфузий Омез колеблется от 170 рублей.

Цена за 30 капсул Омеза в дозировке 20 мг. составляет в среднем 180 рублей.

Стоимость препарата Омез может зависеть от нескольких факторов, среди которых:

• регион продажи средства;
• сеть аптек;
• фармацевтическая компания, выпускающая препарат.

Аналоги

Омез имеет множественные аналоги, которые имеют в своём составе то же действующее вещество — Омепразол. Среди них:

• Гастрозол;
• Желкизол;
• Золсер;
• Зероцид;
• Лосек;
• Крисмел;
• Демепразол;
• Омал;
• Омезол;
• Омепразол;
• Омефез;
• Ортанол;
• Омипикс4
• Промез;
• Ультоп;
• Пептикум;
• Оцид;
• Хелол.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, со светло-фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с надписью "Omez D" и логотипом "DR.REDDY"S" на оболочке капсулы; содержимое капсул - пеллеты, частицы и порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, тальк; в составе пеллет: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, диэтилфталат, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал.

Состав капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, индигокармин, кармозин, титана диоксид.

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержит домперидон - блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол - ингибитор протонового насоса.

Домперидон

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол

Ингибирует фермент Н + -К + -АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакодинамическое обоснование комбинации

Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика

Домперидон

Всасывание

После приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью - около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. C max в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

T 1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы.

При выраженной почечной недостаточности T 1/2 удлиняется.

Омепразол

Всасывание

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, C max в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 90%.

Метаболизм

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.

Выведение

T 1/2 - 0.5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T 1/2 - 3 ч.

Показания

Лечение диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами протонового насоса или антагонистами гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Режим дозирования

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза/сут, за 15-20 минут до еды.

Побочное действие

Домперидон

преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, гинекомастия.

Противопоказания к применению

Желудочно-кишечное кровотечение;

Механическая непроходимость желудка или кишечника;

Перфорация желудка или кишечника;

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарата при почечной и/или печеночной недостаточности, при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности.

Противопоказано применение препарата Омез ® Д в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарата при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарата при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Омез ® Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.

Передозировка

Домперидон

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Домперидон

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

При одновременном применении противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме.

Омепразол

Омепразол способен снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Омез Д – лекарственный препарат комбинированного типа, подавляющий секрецию соляной кислоты.

Состав Омез Д и форма выпуска

Лекарство Омез Д выпускается в твердых капсулах из желатина, размер №2, крышечка светло-фиолетового окраса, а корпус представлен в белом цвета, с надписью "Omez D" и выгравированным логотипом в виде "DR.REDDY"S" на капсульной оболочке. Содержимое – пеллеты практически белого цвета.

Активные компоненты препарата – это домперидон и омепразол. Вспомогательные вещества медикамента будут следующими: целлюлоза микрокристаллическая, цетиловый спирт, магния стеарат, натрия гидроксид, кремния диоксид коллоидный, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, сахароза, натрия лаурилсульфат, маннитол, тальк, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, полисорбат, гипромеллоза, метакриловая кислота, диэтилфталат, пропиленгликоль, а также крахмал.

Состав капсулы Омез Д такой: желатин, вода, индигокармин, кармозин, натрия лаурилсульфат, добавлен метилпарагидроксибензоат, присутствует пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид. Срок годности составляет 2 года. Лекарственное средство размещено по стрипам. Продается по рецепту.

Фармакологическое действие капсулы Омез Д

Комбинированный препарат Омез Д содержит в составе домперидон – это блокатор допаминовых рецепторов, а также в лекарственном средстве есть ингибитор так называемого протонового насоса – это омепразол.

Домперидон увеличивает продолжительность перистальтики желудка и двенадцатиперстной кишке, ускоряет процесс опорожнения желудка при его замедлении, повышает тонус пищеводного сфинктера, а также предотвращает развитие тошноты и рвоты. Кроме того, активизирует выделение пролактина из гипофиза.

Домперидон всасывается из ЖКТ довольно-таки быстро. Биодоступностью - около 15 процентов. Через час наступает максимальная концентрация. Широко распределяется в разных тканях. Связывание с белками достигает 93%. Период полувыведения длится до девяти часов. Интенсивно метаболизируется в кишечной стенке, а также в гепатоцитах. Выводится в основном со стулом, и до 33% - почками.

Омепразол подавляет протоновый насос в париетальных клетках желудка, блокирует секрецию соляной кислоты, в результате понижается уровень стимулированной и базальной секреции. Действие этого вещества после приема препарата внутрь наступает в течение часа и продолжается одни сутки, максимальный эффект наступает спустя пару часов.

Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность доходит до 40 процентов. Максимальная концентрация достигается в пределах часа. Связывание с белками - около 90%. Период полувыведения длится от 30 минут до 1 часа. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками и до 30% с желчью.

Омез Д - для чего назначают капсулы?

Капсулы Омез Д инструкция по применению разрешает использовать для лечения диспепсических проявлений и гастроэзофагеального рефлюкса, когда эти симптомы плохо поддаются монотерапии.

Противопоказания Омез Д к применению

Лекарственное средство Омез Д (капсулы) инструкция по применению не разрешает использовать в таких ситуациях:

При кровотечении желудочно-кишечном;
Период лактации;
При перфорации желудка, кишечника;
Детский возраст;
Непроходимость желудка, кишечника механического происхождения;
Пролактинома (гипофизарная опухоль пролактин-секретирующая);
Повышенная чувствительность к медикаменту.

С осторожностью Омез Д используют при беременности, при почечной, печеночной недостаточности.

Как принимать Омез Д?

Принимают Омез Д внутрь, запивают медикамент небольшим количеством кипяченой воды. Пациенту назначают по 1 капсуле двукратно в сутки за двадцать минут до приема пищи.

Омез Д - передозировка препарата

Симптомы передозировки Омез Д: сонливость, дезориентация, характерны экстрапирамидные реакции, нарушение зрения, возбуждение, тошнота, спутанность сознания, аритмия, головная боль, кроме того, повышение потоотделения, а также некоторая сухость во рту.

Лечение передозировки такое: нужно принять , назначение антихолинергических, противопаркинсонических средств, а также антигистаминных препаратов. Антидота нет.

Побочные эффекты Омез Д

Прием Омез Д вызывает следующие побочные действия: спазмы кишечника преходящего характера, метеоризм, экстрапирамидные расстройства, крапивница, диарея, запор, аллергические реакции, гиперпролактинемия, тошнота, рвота, миалгия, кроме того, боль в животе, артралгия, сухость во рту, мышечная слабость, нарушения вкуса, а также стоматит.

Среди прочих побочных реакций можно отметить: периферические отеки, возникает энцефалопатия, транзиторное , головная боль, лейкопения, головокружение, тромбоцитопения, возбуждение, бессонница, парестезии, энцефалопатия, алопеция, депрессия, кроме того, галлюцинации, агранулоцитоз, панцитопения, гинекомастия, усиление потоотделения, а также фотосенсибилизация,

Особые указания

Перед началом приема медикаментозного средства Омез Д необходимо исключить у больного наличие в организме злокачественного процесса.

Заменители Омез Д

Комбинация средств Домперидон+Омепразол принадлежит к аналогам.

Заключение

Прием лекарственного медикамента Омез Д должен быть предварительно скорректирован с лечащим доктором.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Dr. REDDY"s Laboratories Торрент Фармасьютикалс Лтд

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Рефлюкс-эзофагита средство лечения (протоновогонасоса ингибитор+дофаминовых рецепторов блокатор центральный).

Формы выпуска

• Капсулы. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа и инструкция по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

• Твердая желатиновая капсула № 2 со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом с надписью "Omez D" и логотипом “DR.REDDY’S” на оболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок

Фармакологическое действие

Домперидон Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых. Омепразол Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 – 5 суток. Фармакодинамическое обоснование комбинации Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод. .

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч. Распределение Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выведение Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. Омепразол Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.

Особые условия

ПЕРЕДОЗИРОВКА Домперидон Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций-антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства. Омепразол Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ – недостаточно эффективен. Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Состав

• Каждая твердая желатиновая капсула содержит: Активные вещества: домперидон 10 мг, омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидного кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат, тальк. *Состав пеллет омепразола (8,5% в/в): активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал. **Состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин, кармозин, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), натрия лаурилсульфат, желатин, вода.

Омез Д показания к применению

• Назначение комбинации домперидона и омепразола показано при лечении диспепсии и желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами «протонового насоса» или антагонистами H2-рецепторов.

Омез Д противопоказания

• Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), период лактации, детский возраст.

Омез Д побочные действия

• Домперидон Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника. Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия). Омепразол Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности « печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко-образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Лекарственное взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Омепразол Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Описание и инструкция: к "ОМЕЗ Д , капс 20мг №30"

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Омепразол относится к антисекреторным противоязвенным средствам, снижающим спонтанную и стимулированную желудочную секрецию вследствие ингибирования Н+/К+-АТФазы (протонного насоса), необходимую для транспорта водородных ионов, угнетает конечную фазу базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Домперидон - антагонист рецепторов допамина, прокинетик. Практически не проникает через ГЭБ.
Повышает моторно-эвакуаторную функцию желудка и двенадцатиперстной кишки и тонус нижнего сфинктера пищевода. Не повышает секрецию желез пищеварительного тракта. Оказывает антиэметическое действие.
Омепразол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ после приема внутрь натощак; при приеме после еды абсорбция может повышаться. Хотя период полувыведения омепразола непродолжительный (0,5–1,5 ч), антисекреторный эффект сохраняется на протяжении ≥24 ч. Омепразол быстро (на протяжении 4 ч) распространяется в слизистой оболочке желудка, тканях печени и желчного пузыря. Через 48 ч омепразол определяется только в слизистой оболочке желудка.
Приблизительно 90–95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Незначительное количество проникает через ГЭБ. Большая часть (77%) экскретируется с мочой в виде метаболитов (из них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота).
Остальное количество выводится с калом (значительная часть метаболитов экскретируется с желчью).
Три метаболита омепразола идентифицированы в плазме крови - сульфидные и сульфонные производные омепразола. Они обладают слабой антисекреторной активностью или не обладают вовсе. Активным метаболитом является сульфономепразол.
У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата повышается до 100%, а период полувыведения увеличивается до 3 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями почек и у пациентов пожилого возраста элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, а концентрация в плазме кpoви повышается.
Домперидон после приема хорошо всасывается в ЖКТ. Проходит интенсивный метаболизм в стенке желудка и печени, имеет низкую биодоступность (15%). Максимальная концентрация в плазме кpoви достигается через 1 ч после применения. Понижение кислотности желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. Связывается с белками плазмы крови на 91–93%. Выводится с калом (66%) и мочой (33%). Период полувыведения - 9 ч, при выраженной почечной недостаточности увеличивается.

Показания

Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудка и гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в составе схем эрадикационной терапии при наличии Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь целыми, не разламывая и не разжевывая. Дозу устанавливают индивидуально с учетом течения заболевания. Средняя рекомендуемая доза для взрослых - по 1 капсуле 2–3 раза в сутки за 30 мин до еды, запивая стаканом воды. При необходимости в случае обострения заболевания дозу можно повысить до 2 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения - 4–8 нед.
В схемах эрадикационной терапии назначают по 2 капсулы 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.

Побочные действия

Большинство больных хорошо переносят препарат. При продолжительном применении могут возникнуть кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, полиморфная эритема), сухость во рту, диарея, запор, кишечная колика, головная боль, фотосенсибилизация, алопеция, отек Квинке, головокружение, парастезии, сонливость, бессонница, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений, возбуждение, депрессия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, миалгия, артралгия, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, очень редко - галакторея, гинекомастия. Домперидон может обусловить развитие экстрапирамидных реакций, особенно у пациентов молодого и пожилого возраста.

Особые указания

Перед началом и после завершения терапии Омезом Д необходимо провести эндоскопическое исследование для исключения злокачественного процесса, поскольку лечение омепразолом может замаскировать его симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
В период беременности препарат применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период кормления грудное вскармливание желательно прекратить.
Во время лечения препаратом следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию препарата, поэтому их необходимо принимать не ранее чем через 2 ч после приема Омеза Д.
Поскольку метаболизм омепразола осуществляется в печени посредством системы цитохрома Р450, следует с осторожностью назначать его одновременно с диазепамом, фенитоином, варфарином, пропранололом, преднизолоном, теофиллином (при этом омепразол может снижать их элиминацию, что требует снижения доз указанных препаратов). При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрация в плазме крови повышается.
Циметидин и натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические препараты нейтрализуют действие домперидона.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, для устранения экстрапирамидных расстройств - блокаторы холинорецепторов.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

• - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
• - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

← Вернуться