От чего препарат мовалис. Мовалис показания к применению

Мовалис – это лекарственный препарат, который выпускается в виде ампул с раствором для инъекций, свечей для ректального применения и таблеток. Показаниями к применению лекарства Мовалис считаются воспалительные процессы в костях и мышцах человеческого тела. Таблетки Мовалис имеют круглую форму и слегка шероховатую поверхность. Цвет таблеток может меняться от бледно-желтого до желтого цвета. Одна из сторон таблеток выпуклая, на ней размещается логотип производителя. Ректальные суппозитории Мовалис имеют гладкую поверхность, их основание слегка углублено. Раствор для инъекций производится в ампулах по 15 миллиграмм каждая и имеет желтовато-зеленый цвет. Лекарство Мовалис является эффективным средством при высокой температуре, острых болевых синдромах и воспалительных процессах, а его показания к применению достаточно разнообразны. Препарат рекомендован при артрите, остеоартрозе, спондилите и других заболеваниях костно-мышечной системы, сопровождающихся острыми болевыми ощущениями. Лекарство также имеет и противопоказания, которые отличаются для каждого вида препарата.

Лекарство Мовалис в виде таблеток имеет следующие показания к применению:

воспаления суставов, аутоиммунные заболевания соединительных тканей;
дегенеративно-дистрофические заболевания костно-мышечного аппарата.

Основным составляющим веществом таблеток является мелоксикам, который при внутреннем применении абсорбируется в организме, концентрируясь при этом в синовиальной жидкости. Достоинством данной формы препарата является то, что таблетки воздействуют в основном на циклооксигеназу-2, что способствует избеганию отрицательного влияния на желудочно-кишечный тракт. Прием таблеток рекомендован один раз в сутки, желательно во время еды. Категорически запрещается запивать лекарство любой жидкостью кроме воды. Показания к применению лекарства Мовалис разнообразны при различных заболеваниях: при остеоартрите суточная доза составляет 7,5 мг, а при остальных воспалительных заболеваниях с болевым синдромом – 15 мг.

почечная и печеночная недостаточность;
острые воспаления желудка;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
ярко выраженные заболевания сердечно-сосудистой системы.

В любой ситуации решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач. предоставленные данные — лишь информация для ознакомления.

Как выглядит лекарство Мовалис

Свечи Мовалис

Показания к применению лекарства Мовалис в виде ректальных суппозиторий включают в себя не только артриты, эндометриты, артрозы и остеохондрозы, но и геморрой, различные воспалительные процессы половых органов, а также болевые синдромы при гинекологических заболеваниях у женщин. При ректальном применении препарата его основная составляющая, мелоксикам, всасывается в кровь, минуя желудочно-кишечный тракт, что позволяет препарату воздействовать на очаг воспаления значительно быстрее, чем при применении таблеток.

Лекарство Мовалис в виде свечей имеет следующие показания к применению: 7,5 мг не чаще одного раза в сутки. Однако в острых стадиях воспалительных процессов, а также при сильных болевых ощущениях суточную дозу препарата позволено увеличить до 15 мг.

Запрещается использовать ректальные суппозитории в следующих случаях:

повреждения либо трещины заднего прохода;
последний триместр беременности и период кормления грудью;
патологические процессы в почках и печени;
воспалительные процессы желудочно-кишечного тракта;
кровотечения из прямой кишки.

Мовалис в виде уколов

Показания к применению лекарства Мовалис в виде уколов включают в себя краткосрочное лечение острых приступов артрита и спондилита, в случаях, когда применение таблеток либо свечей в силу каких-либо обстоятельств невозможно. При введении раствора Мовалиса в мышцу пациента, последний чувствует облегчение болевого синдрома уже через тридцать-сорок минут, поскольку в таком случае мелоксикам достаточно быстро всасывается и концентрируется в плазме. Однако применять данный вид лечения можно лишь на протяжении нескольких первых дней терапии, а затем его следует заменить таблетками либо ректальными суппозиториями.

Лекарство Мовалис в виде уколов имеет следующие показания к применению: вводить препарат следует один раз в сутки внутримышечно, дозируя препарат от 7,5 до 15 мг в зависимости от интенсивности болевых ощущений пациента. Препарат запрещено применять при следующих заболеваниях:

желудочно-кишечное кровотечение;
печеночная и почечная недостаточность в тяжелой степени;
заболевания сердечно-сосудистой системы;
послеоперационные болевые ощущения при коронарном шунтировании;
цереброваскулярные кровотечения.

Аналоги препарата Мовалис

Показания к применению лекарства Мовалис достаточно обширны, однако в силу своей значительной стоимости данный препарат доступен не каждому потребителю. Именно поэтому после консультации врача можно приобретать аналоги этого лекарства (то есть препараты, имеющие такое же международное непатентованное наименование). Показания к применению аналогов лекарства Мовалис включают в себя симптоматическое лечение артрита, артроза, спондилита, болезни Бехтерева, подагры и невралгии. Все аналоги Мовалиса обладают противовоспалительным, обезболивающим и противовоспалительным действием. Выпускаются аналоги также, как и сам Мовалис, в виде таблеток, уколов и ректальных суппозиториев.

К аналогам Мовалиса относятся следующие лекарственные препараты:

Мелоксикам, Мелоксикам-Прана, Мелоксикам Сандоз и Мелоксикам-Тева;
Артрозан;
Амелотекс;
Мовасин;
Мовикс;
Би-ксикам;
Аспикам;
Брексин;
Зелоксим;
Мовалгин;
Тексамен;
Федин;
Матарен;
Мелбек и Мелбек форте.

Разброс цен большой. Стоимость определяется страной, где произведен препарат (импортные дороже, конечно), дороговизной сырья, авторитетом бренда.

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения желтого с зеленым оттенком цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: меглюмин - 9.375 мг, гликофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, - 4.5 мг, глицин - 7.5 мг, натрия гидроксид - 0.228 мг, вода д/и - 1279.482 мг.

1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные.
1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные.
1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны контурные пластмассовые (2) - коробки картонные (5) - пленка полипропиленовая (для стационаров).

Фармакологическое действие

Является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие.

Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После в/м введения препарата в дозе 15 мг C max составляет 1.6-1.8 мкг/мл и достигается приблизительно через 60-90 мин.

Распределение

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками , в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V d низкий, приблизительно составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T 1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение V d может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T 1/2 , по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:

— остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);

— ревматоидном артрите;

— анкилозирующем спондилите;

— других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата;

— гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);

— тяжелая печеночная и недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

— активное заболевание печени;

— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

— сопутствующая терапия , т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;

— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет.

С осторожностью :

— заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);

— застойная сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

— цереброваскулярные заболевания;

— дислипидемия/гиперлипидемия;

— сахарный диабет;

— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;

— заболевания периферических артерий;

— пожилой возраст;

— длительное использование НПВП;

— курение;

— частое употребление алкоголя.

Дозировка

Препарат вводят посредством глубокой в/м инъекции. Препарат нельзя вводить в/в.

В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит:

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.

Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза препарата Мовалис, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

Учитывая возможную несовместимость, Мовалис раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Cо стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.

Cо стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; не установлено - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Нарушения психики: редко - изменения настроения*; не установлено - спутанность сознания*, дезориентация*.

C о стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.

C о стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

C о стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - сердцебиение.

C о стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Cо стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ.

Cо стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко - гепатит*.

C о стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота не установлена - фотосенсибилизация.

Cо стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко - острая почечная недостаточность*.

Cо стороны половых органов и молочной железы: нечасто - поздняя овуляция*; не установлено - бесплодие у женщин*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль и отек в месте введения; нечасто - отеки.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы , свойственные передозировке НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов, увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

У пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2С9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Особые указания

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Мовалис.

Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации.

До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании препарата Мовалис (также как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Подобно другим НПВП, Мовалис может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена препарата Мовалис.

У пациентов с почечной недостаточностью слабой и средней степени (КК>

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Мовалис противопоказано при беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени, активном заболевании печени.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Каждый год фармакология предлагает все новые средства борьбы с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Такие лекарства отличаются минимумом негативных реакций и противопоказаний. Одним из последних достижений стал препарат Мовалис. Он отлично справляется с болями и воспалительным процессом в спине и суставах.

Препарат характеризуется не только отличным обезболивающим действием, но и жаропонижающим. Главный механизм воздействия на организм заключается в снижении объема простагландинов, что дает возможность снизить степень активности ферментов.

Применяют Мовалис при остеоартрозе, ревматоидном артрите, болезни Бехтерева (анкилозирующем спондилите) у взрослых пациентов. В некоторых случаях разрешен Мовалис даже детям, но после возраста 16 лет.

Курс лечения длительный и требует терпения от пациента. Мовалис хорошо переносится благодаря мягкому воздействию на организм. Согласно статистике около 65 процентов больных остеохондрозом заметили явное улучшение состояния после лечения. Причем сохраняется оно на длительное время.

Форма выпуска

Производители предлагают Мовалис в разных формах:

уколы;
свечи;
таблетки;
суспензия.

Самой действенной и быстродействующей станет инъекция. Уколы успешно применяют для снятия болезненности при проблемах с суставами.

Ввиду того, что Мовалис в уколах точно и быстро поступает в кровоток, это позволяет лекарству работать в несколько раз эффективнее, нежели иные его формы.

Однако если проанализировать отзывы пациентов и медиков, то выясняется, что при систематическом внутримышечном введении происходят различные повреждения мышечных волокон.

Именно по этой веской причине препарат нельзя колоть постоянно. Показано органичное сочетание периодов лечения инъекциями и средством Мовалис в таблетках.

К примеру, хорошим решением проблемы станет применение таблеток во время стойкой ремиссии, а уколов при обострении заболевания.

В некоторых случаях можно практиковать лечение свечами, суспензией, но только при условии, что пациент не страдает острыми патологиями прямой кишки.

Особенности применения

Курс лечения средством в форме уколов обычно длиться не более 3-4 суток. После этого продолжают терапию другими типами. Для максимально быстрого купирования болевого синдрома требуется вводить Мовалис внутримышечно.

В зависимости от глубины очага воспалительного процесса и типа ощущений подбирают оптимальную дозировку. Зачастую речь идет об объеме от 7,5 до 15 мг в сутки. Чтобы избежать проявления побочных реакций и передозировки следует обязательно придерживаться рекомендованной дозы.

Так как Мовалис при чрезмерном потреблении и неадекватных дозировках становится причиной развития нежелательных явлений, то медики советуют применять его в минимальных объемах при наименьшем сроке.

Уколы категорически запрещено смешивать в шприце с иными медикаментами. В противном случае есть высокая вероятность несовместимости препаратов и развития аллергической реакции. Также нельзя вводить средство внутривенно!

Врачи не советуют применять Мовалис в уколах для лечения тех больных, кто страдает почечной недостаточностью. Если есть острая необходимость в проведении подобной терапии, то суточная дозировка не должна быть свыше 7 мг.

Инструкция запрещает применять лекарство для лечения детям, кто младше возраста 16 лет.

Дозирование Мовалиса будет устанавливаться лечащим врачом в зависимости от степени тяжести патологического состояния, но стандартно идет речь о таких размерах:

суточный объем уколов и таблеток при остеоартрите составит 7,5 мг. Если состояние здоровья позволяет применять свечи, то требуется 15 мг. Когда есть острая необходимость, то до этого же объема доводят дозу укола и таблеток;
при заболевании пациенту показано не более 15 мг средства. После снятия болей и других проявлений патологии, суточное количество лекарства снижают до 7,5 мг;
при остеохондрозе средство необходимо только для купирования болезненности. Однократная доза в таком случае составит 7,5 мг;
эти же параметры актуальны при болях в шейном отделе позвоночника;
при грыжах позвоночного столба в первые трое суток назначают по 15 мг препарата в день, а после этого применяют по 7,5 мг;
для устранения болей в спине проводится лечение, аналогичное с терапией остеохондроза;
при анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) в первый день нормой станет 15 мг Мовалиса, а после устранения симптоматики ее следует снизить до 7,5 мг в сутки.

Если у пациента есть предрасположенность к развитию негативных реакций от лечения, то ему показано не больше 7 мг средства в сутки. Этот же объем должен принимать больной с недостаточностью почек.

Максимальное количество таблеток или уколов, которое может быть предпринято для лечения детям, не указано производителем. Однако медики прописывают курс Мовалиса детям от 16 лет в дозе 0,2 мг на каждый килограмм веса. Суточный объем средства не должен превышать 15 мг.

Уколы внутримышечно можно делать в любое время, а вот таблетки принимают только вместе с пищей. Их запрещено разжевывать, а запивать следует большим количеством очищенной воды без газа.

Противопоказания и побочные эффекты

Мовалис запрещено назначать определенным группам пациентов. Так, уколы, таблетки, свечи нельзя использовать для лечения:

беременным и кормящим женщинам;
детям до 16 лет;
пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки;
различными проблемами функции печени;
при симптомах почечной недостаточности;
при язвенной болезни желудка в фазе обострения;
при аллергических реакциях на нестероидные препараты;
при заболеваниях сосудов, сердца;
при возникновении внутримышечных гематом у тех пациентов, кто применял антикоагулянты.

Если слишком долгое время принимать Мовалис (любую форму), то есть большая вероятность возникновения нежелательных реакций организма на действующее вещество или вспомогательные компоненты средства.

Так, примерно в 1,2% случаев у человека возникала продолжительная диарея, запоры различного характера, диспепсия, приступы тошноты, сильные рвотные позывы, развитие болевых ощущений в брюшной полости.

Также часто диагностируется изменение состава крови (около 1,3% случаев), симптомы анемии (малокровия) проявились у 1,1% больных, кто пил лекарство. Иногда на кожных покровах у людей, принимающих средство, отмечаются признаки крапивницы, зуд, проявление стоматита.

Есть риск появления шумов в ушах, изменения функционирования почек. У части больных при лечении Мовалисом остеохондроза диагностировали нарастающие головокружения и боли в голове. При долгом применении средства есть риск начала негативных реакций со стороны сердца, сосудов, не исключена отечность у 1,2% пациентов.

Кроме этого, известны случаи, когда после курса лечения повышался уровень артериального давления, учащалось сердцебиение.

Вся информация приведена строго в ознакомительных целях. Любые назначения должны быть сделаны доктором. Самолечение опасно и чревато негативными для организма последствиями. Детям в подростковом возрасте при необходимости лечения уколы заменяют таблетками.

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

лекарственный препарат, снимающий воспаления и болевые ощущения при болезнях суставов . Формы выпуска Мовалиса: ампулы, таблетки, суспензия, свечи. Благодаря различным формам выпуска, врачам легко подобрать дозировку и способ применения практически при любой патологии. От чего им можно вылечить? Средство используют при спондилите, артритах, остеоартрозах. Не рекомендуется людям с язвой желудка, проблемами с почками и печенью.

Не применяется для детей младше 15 лет.

Подробнее про препарат

Это нестероидное лекарственное средство снимает воспаления в поражённых заболеванием суставах и устраняет боль . Механизм действия: активный компонент мелоксикам не даёт синтезироваться простагландинам, которые провоцируют развитие воспалительного процесса. Происходит этот процесс не в слизистых оболочках внутренних органов, а в том месте, где началось воспаление.

Согласно исследованиям, содержащийся в таблетках, мелоксикам не нарушает свёртываемость крови и наносит меньше вреда желудочно-кишечному тракту, чем многие НПВС. Он вызывает меньше побочных эффектов (рвота, тошнота, вздутие живота).

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО "Московская поликлиника".

После приёма лекарства максимального содержания в плазме он достигает через 5–6 часов.

Производитель

Права на выпуск лекарственного препарата принадлежат крупному немецкому концерну с мировым именем «Boehringer Ingelheim GmbH». Он имеет разветвлённую сеть филиалов по всему миру. География её присутствия охватывает около 45 стран. Предприятие занимается научными исследованиями и производством лекарств. Оно входит в двадцатку самых крупных компаний мира.

Инъекции производят в Испании, свечи в Италии, а выпуск суспензии таблеток налажен в самой Германии.

Посмотрите видео про препарат

Формы выпуска и состав

Лекарственный препарат выпускают в четырёх формах .

Таблетки

Описание: цвет таблеток варьируется от бледно-жёлтого до насыщенно-жёлтого. На одну из сторон нанесён логотип фармацевтической компании. Шероховатые на ощупь. Концентрация активного вещества (мелоксикама) может быть 7, 5 мг или 15 мг. Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния и т. д.

Упаковываются в картонные коробки с одним или двумя блистерами. Блистер содержит 10 таблеток. В зависимости от количества таблеток цена варьируется от 571 до 736 рублей.

Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг или 15,0 мг
Вспомогательное вещество: натрия цитрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный, кросповидон.

Суспензия

Раствор для инъекций

Ректальные суппозитории

Что лучше: таблетки или уколы?

При сильных болях с временной потерей трудоспособности лучше применять инъекции. Они сразу всасываются в кровь, благодаря внутримышечному методу введения. При длительном применении таблеток они негативно влияют на слизистую желудка.

Лекарство, которое попадает в кровь с помощью уколов, быстро всасывается и своей максимальной концентрации достигает уже через час. Его достаточно колоть раз в 24 часа, чтобы необходимая лечебная концентрация в крови была достигнута в короткий промежуток времени (3–5 дней). В этой форме препарат быстро проникает в суставную ткань. И уже через неделю болевые симптомы исчезают, а воспалительный процесс уменьшается.

Но у внутримышечных уколов есть другой недостаток. Они вызывают некроз мышечной ткани при постоянном применении. Раствор для внутримышечного введения даёт меньше осложнений, чем остальные НПВП, что подтверждается медицинскими исследованиями. Но лечится им в долгосрочной перспективе, не рекомендуется, для этого лучше использовать таблетки или свечи.

Для каждой стадии заболевания предпочтительней своя форма выпуска препарата. Например, уколы быстро снимают острые болевые синдромы, что немаловажно, когда пациенту нужна срочная помощь. А другие формы лучше использовать для длительного курса лечения.

Все они хорошо переносятся пациентами и что немаловажно побочные эффекты после их приёма минимальны.

Схема применения

Таблетки

Мовалис в таблетках, согласно инструкции по применению, принимают раз в 24 часа во время приёма пищи, обильно запивая водой или соком.

Пациентам с диагнозом «остеоартрит» рекомендует пить по 7. 5 мг. Доза при сильных болях увеличивается врачом в 2 раза. Дозировка при ревматоидном артрите и спондилите равна 15 мг раз в 24 часа, при облегчении симптомов дозировка уменьшается вдвое. Максимальная доза лекарства Мовалис: 15 мг.

Если пациент состоит в группе риска (болезни ЖКТ, сердечно-сосудистые болезни, почечной недостаточностью), доза средства начинается с 7,5 мг.

Для детей, достигших 12 лет, доза рассчитывается исходя из нормы 0, 25 мг на 1 кг веса. Для детей младше 12 лет препарат не назначается, потому как невозможно рассчитать необходимое количество средства для лечения.

Нельзя принимать Мовалис с другими нестероидными таблетками .

Сколько дней принимать?

Как долго можно принимать это средство? Если у пациента замечен сильный воспалительный процесс и усиливающиеся боли, то врач начинает лечение с 3–5 дней уколов . Ими он быстро снимает боль и продолжает терапию с помощью других форм лекарства. Курс лечения суспензией, свечами или таблетками в среднем составляет 14–21 день в зависимости от стадии заболевания, его течения, диагноза и индивидуальных особенностей пациента.

Специалист подбирает длительность курс лечения самостоятельно.

Показания к применению

Устранение симптомов

остеоартроза,
спондилита
ревматоидного артрита

Противопоказания

Противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов средства. Не рекомендуется принимать астматикам; пациентам, страдающим полипами в носоглотке или крапивницей после приёма ацетилсалициловой кислоты. Противопоказан препарат людям с язвенной болезнью и перфорациями желудка и кишечника. Не следует назначать его при остром язвенном колите и болезни Крона. Нельзя применять его при печёночной и почечной недостаточности в тяжёлой стадии. Противопоказан препарат при внутренних кровотечениях в кишечнике и желудке, при нарушениях свёртываемости крови. Запрещён препарат детям до 12 лет, кроме случаев диагностирования ювенильного ревматоидного артрита.

Запрещён при беременности и в период лактации, при терапии в послеоперационный период после шунтирования.

Особые указания

С осторожностью и под контролем врача назначается пациентам с болезнями ЖКТ, сердечной и почечной недостаточностью. А также при ишемической болезни сердца, диабете, пациентам в пожилом возрасте. Под контролем врача осуществляется приём препарата при долгом использовании других НПВП, при табакокурении и частом употреблении алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Препарат запрещён для беременных и кормящих матерей.

Приём детьми

Приём пожилыми людьми

Приём лекарственного средства пожилыми людьми осуществляется под строгим контролем врача, а препарат назначается с осторожностью.

Передозировка и побочные действия

Побочные эффекты могут возникать в виде изменения количества лейкоцитов в крови, анемии, тромбоцитопении. В редких случаях возможны анафилактические реакции, мигрени. Пациент жалуется на головокружение, спутанность сознания, дезориентацию в пространстве, частые смены настроения и т. д.

В редких случаях возникает перфорация ЖКТ, начинается внутреннее кровотечение, появляются язвы. Препарат может провоцировать обострения гастрита или колита. Кроме того, со стороны ЖКТ пациент может ощущать вздутие живота, приступы тошноты и рвоты. Начинается отрыжка, повышается билирубин. Возможно, возникновение гепатита.

В ряде случаев присутствуют аллергические реакции (зуд, сыпь, отёчность тканей, дерматит и т. д.). Редко отмечаются возникновения приступов астмы, усиленное сердцебиение, ощущение жара, повышение давления.

Пациент может жаловаться на острую почечную недостаточность, проблемы с мочеиспусканием, изменение функционирования почек. При длительном принятии препарата может проявиться конъюнктивит, нарушение зрения.

Известны случаи передозировки, антидота нет. Поэтому необходимо вызвать у пациента рвоту и провести интенсивную терапию в случае необходимости. Холестирамин помогает быстрей вывести мелоксикам из организма.

Токсичность

Мелоксикам, содержащийся в этом средстве, оказывает токсичное влияние на организм пациента. Благодаря разработкам фармацевтов, создано последнее поколение нестероидов (сюда относится и Мовалис), которые меньше действуют на внутренние органы пациента. Ряд исследований выявил, что это лекарственное средство вызывает меньше негативных последствий для пациента. Но всё равно его необходимо принимать с осторожностью людям с болезнями почек и печени, а беременным женщинам и кормящим матерям врачи его не прописывают.

Взаимодействие с другими лекарствами

Может увеличивать вероятность кровотечений и язвы при комбинировании с ингибиторами образования простагландинов. Его не назначают вместе с другими нестероидами.

Способствует повышению концентрацию литиевых препаратов в плазме при одновременном принятии с ними.

Если принимать вместе с метотрексатом, то у метотрексата не усиливается гематологическая активность.

Препарат снижает эффективность внутриматочной контрацепции, поэтому необходимо использовать дополнительные методы предохранения от нежелательной беременности.

При принятии лекарства с диуретиками существует риск почечной недостаточности. Кроме того, таблетки Мовалиса усиливают негативное воздействие на почки циклоспорина.

Взаимодействие с алкоголем

Нельзя совмещать его с приёмом алкоголя. Это грозит отравлением и проблемами с почками и печенью в дальнейшем.

Хранение, отпуск из аптек

Препарат легко приобрести в аптеках, но только по рецепту лечащего врача. Хранят его в месте недоступном для детей при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

Как и многие лекарства, содержащие мелоксикам, этот препарат имеет ряд аналогов, которые можно купить в аптеках или использовать в качестве его замены.

. Отечественный препарат компании ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения и таблетки. Показания: артрит, болезнь Бехтерева и т. д. Цена в зависимости от формы препарата варьируется от 145 до 509 рублей.

. Производитель: «Синтез» (Россия). Выпускается в ампулах и таблетках. Обладает жаропонижающим эффектом, устраняет боль, снимает воспаление. Применяется при артрите, спондилите, остеоартрозе. Стоимость: 60–96 рублей.