Уколы "Мовалис". Отзывы об уколах "Мовалис"

Обезболивающие и противовоспалительные средства особенно часто применяют при суставных заболеваниях и невралгии. Такие препараты очень действенны и эффективны. Они снижают выраженность болевых ощущений и облегчают состояние больного.

К сожалению, рассматриваемые медикаменты довольно часто вызывают развитие побочных эффектов. Поэтому их рекомендуют использовать только по показаниям и в течение непродолжительного времени.

Наибольшей популярностью среди специалистов и пациентов пользуется такое НПВС, как «Мовалис» (уколы). Отзывы врачей, способ применения и показания упомянутого лекарства мы рассмотрим чуть далее.

Форма, состав, описание и упаковка

Уколы «Мовалис», отзывы о которых носят в основном положительный характер, выпускаются в виде прозрачного раствора для внутримышечного введения. Он имеет желтый цвет с зеленоватым оттенком и поступает в продажу в бесцветных стеклянных ампулах, которые помещены в пластмассовые контурные поддоны и коробки картонные соответственно.

Какие вещества содержит в себе препарат «Мовалис» (уколы)? Инструкция (отзывы о лекарстве вы можете найти в конце статьи) сообщает, что активным ингредиентом этого медикамента выступает мелоксикам. Кроме него, в состав раствора входят и дополнительные элементы в виде глицина, меглюмина, гликофурфурола, натрия хлорида, полоксамера, натрия гидроксида и воды.

Фармакология

Что представляет собой такой раствор, как «Мовалис» (уколы)? Отзывы врачей гласят, что эффективность этого лекарства очень высока. Данный препарат является НПВС. Он оказывает антипиретическое, противовоспалительное и анальгезирующее действие, а также представляет собой производное эноловой кислоты.

Противовоспалительное свойство мелоксикама проявляется при наличии любых воспалений. Принцип его действия заключается в способности активного вещества ингибировать синтез простагландинов.

Исследования этого лекарства показали, что препарат в дозировках 15 и 7,5 мг не оказывает никакого воздействия на время кровотечения и Также специалистами было выявлено, что побочные реакции со стороны ЖКТ при использовании мелоксикама возникают гораздо реже, нежели при применении других НПВС.

Фармакокинетика

Какими кинетическими свойствами обладают уколы «Мовалис»? Отзывы пациентов и врачей не дают ответа на этот вопрос. За ним вам придется обратиться к инструкции, согласно которой после внутримышечного введения мелоксикам абсорбируется полностью. Относительная биологическая доступность этого лекарственного средства составляет практически 100 %.

После введения медикамента в дозе 15 мг его наибольшая концентрация в крови достигается спустя 60-80 минут.

Препарат хорошо связывается с плазменными белками (на 99 %), а также быстро проникает в жидкость синовиальную. Его метаболизм осуществляется в печени, в результате чего образуется 4 неактивных производных.

Выводится мелоксикам через кишечник и посредством работы почек. Время полувыведения составляет 14-26 часов.

Показания

При каких заболеваниях может быть назначен раствор «Мовалис»? Отзывы (уколы вызывают меньше побочных реакций, нежели пероральные средства) врачей гласят, что этот препарат очень эффективен в начальном периоде лечения болевых синдромов. Также его используют для краткосрочной симптоматической терапии анкилозирующего спондилита, остеоартроза, ревматоидного артрита, дегенеративных заболеваний суставов и артроза.

Противопоказания

Какие противопоказания имеют уколы «Мовалис»? Отзывы специалистов сообщают, что данный препарат может проявить себя с отрицательной стороны, если его принять при:

печеночной или сердечной недостаточности;
гиперчувствительности к основным компонентам лекарства;
болезни Крона или язвенном колите;
эрозии или язве органов ЖКТ;
прогрессирующем заболевании почек;
приеме антикоагулянтов;
почечной недостаточности;
заболеваниях печени;
беременности;
кровотечении в ЖКТ;
операционных болях (шунтировании коронарных артерий);
грудном вскармливании;
несовершеннолетнем возрасте.

Раствор «Мовалис»: инструкция по применению

Уколы, отзывы о которых встречаются очень часто, при остеоартрите назначают в дозе 7,5 мг в сутки. Если требуется, это количество увеличивают до 15 мг.

При анкилозирующем спондилите и ревматоидном артрите медикамент рекомендуют использовать в дозировке 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта, указанное количество может быть снижено до 7,5 мг.

Людям с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с минимально возможных доз.

Можно ли одновременно с другими НПВС делать уколы «Мовалис»? Отзывы специалистов гласят, что такие сочетания нежелательны.

Внутримышечное введение лекарственного средства показано только в самом начале терапии. В дальнейшем переходят на пероральные препараты.

Медикамент вводится глубоко в ягодичную мышцу. Препарат запрещается использовать внутривенно, а также смешивать с другими лекарствами (в одном шприце).

Побочные явления

Какие побочные действия может вызвать упомянутый медикамент и его применение? «Мовалис» (уколы) нередко способствует развитию следующих реакций:

тромбоцитопения, анемия, изменение количества клеток крови, лейкопения;
сонливость, головные боли, головокружение;
анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или же ;
вертиго, нарушения зрения, конъюнктивит, шум в ушах, нечеткость зрения;
изменения настроения, дезориентация, спутанность сознания;
повышение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу;
боли в животе, гастрит, диспепсия, стоматит, диарея, вздутие живота, тошнота, гастродуоденальные язвы, кровотечение из ЖКТ, отрыжка, запор, эзофагит, колит, перфорация ЖКТ;
бронхиальная астма;
гепатит, транзиторные изменения показателей работы печени;
ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, многоформная эритема, кожная сыпь, буллезный дерматит, крапивница, фотосенсибилизация;
изменения показателей работы почек, острая почечная недостаточность нарушения мочеиспускания, задержка мочи;
цитопения, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.

Препарат «Мовалис»: отзывы

Уколы «Мовалис» очень болезненны. Именно такого мнения придерживается большинство пациентов. Но несмотря на это, их довольно часто используют при суставных заболеваниях. Это связано с тем, что рассматриваемый препарат очень эффективен.

Главным недостатком данного медикамента является наличие большого количества побочных реакций и противопоказаний.

Фармакодинамика. Мелоксикам — НПВП класса энолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действие. Мелоксикам проявляет высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия обусловлен способностью ингибировать биосинтез простагландинов — медиаторов воспаления за счет селективного ингибирования ЦОГ-2, при этом обеспечивается более безопасный механизм действия в связи с селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. В настоящее время доказано, что терапевтический эффект НПВП связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек.
Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена многими исследователями как in vitro , так и ex vivo . Мелоксикам (7,5 и 15 мг) преимущественно ингибирует ЦОГ-2 e x vivo , что подтверждается большим ингибированием продукции PGE2 в ответ на стимуляцию липополисахаридом по сравнению с продукцией тромбоксана в свернутой крови (ЦОГ-1). Эти эффекты дозозависимы. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения при применении в рекомендованных дозах ex vivo , в то время как индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.
В клинических исследованиях выявили низкую частоту побочных явлений со стороны ЖКТ (перфорация, образование язв и кровотечение) при применении мелоксикама в рекомендованных дозах по сравнению со стандартными дозами других НПВП.
Фармакокинетика. Мелоксикам хорошо абсорбируется в ЖКТ при пероральном применении; абсолютная биодоступность препарата составляет 89%. Одновременное употребление пищи не влияет на абсорбцию препарата. Концентрация лекарственного средства при приеме перорально 7,5 и 15 мг в сутки соответственно дозозависима. Стабильная концентрация достигается на 3-и-5-е сутки.
Непрерывное лечение на протяжении длительного периода (например 6 мес) не приводило к изменениям фармакокинетических параметров по сравнению с параметрами после 2 нед перорального применения мелоксикама в дозе 15 мг в сутки. Любые изменения также маловероятны при длительности лечения более 6 мес.
Более 99% мелоксикама связывается с белками плазмы крови. Препарат проникает в синовиальную жидкость, концентрация его там в 2 раза ниже, чем в плазме крови.
После в/м инъекции мелоксикам полностью абсорбируется, что свидетельствует о его абсолютной биодоступности (почти 100%).
Фармакокинетика мелоксикама линейная и дозозависимая при в/м применении в дозах 7,5 и 15 мг. Концентрация мелоксикама в плазме крови достигает максимума через 60 мин после в/м инъекции.
Мелоксикам подвергается экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до 4 фармакологических инертных метаболитов. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5-гидроксиметилмелоксикам, который выводится в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, CYP 3А4 — в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, вероятно, ответственна за 2 других метаболита, которые составляют 16 и 4% полученной дозы соответственно.
Экскреция мелоксикама, преимущественно в форме метаболитов, осуществляется в одинаковом количестве с мочой и калом. Меньше 5% суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, в то время как только следы неизмененного вещества выделяются с мочой. Период полувыведения составляет около 20 ч. Печеночная и почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама.
Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин. Клиренс снижается у женщин пожилого возраста. Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные отклонения составляют 30-40% после в/м применения.

Показания к применению препарата Мовалис

Таблетки, суппозитории: симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов); ревматоидном артрите ; анкилозирующем спондилите .
Р-р для инъекций: для начального и кратковременного лечения этих же заболеваний.

Применение препарата Мовалис

Таблетки, суппозитории
У взрослых
Остеоартрит : таблетки и суппозитории назначают из расчета 7,5 мг/сут. При необходимости доза может быть повышена до 15 мг/сут (2 таблетки или 1 суппозиторий) 1 раз в сутки.
Ревматоидный артрит
Анкилозирующий спондилит : назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная доза составляет 7,5 мг/сут.
У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью доза не должна превышать 7,5 мг/сут.
Поскольку с повышением дозы и увеличением длительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять препарат в минимальной эффективной суточной дозе и с наиболее краткой продолжительностью лечения.
Подростки в возрасте старше 12 лет: таблетки и суппозитории — максимальная рекомендованная суточная доза составляет 0,25 мг/кг.
Максимальная рекомендованная суточная доза Мовалиса — 15 мг.
Учитывая то, что доза для детей не установлена, следует ограничиться применением препарата только у подростков старше 12 лет и взрослых.
Таблетку следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью.
Р-р для инъекций: в/м применение целесообразно назначать только на протяжении первых нескольких дней лечения. В дальнейшем для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата.
Рекомендованная доза Мовалиса для инъекций составляет 7,5 мг или 15 мг/сут в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспаления.
Поскольку с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять препарат в минимально эффективной суточной дозе с наименьшей длительностью лечения.
Мовалис следует вводить путем глубокой в/м инъекции.
Учитывая возможную несовместимость, Мовалис в виде р-ра для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.
Мовалис в виде р-ра для инъекций не следует вводить в/в.
Учитывая, что дозовый режим для детей и подростков в возрасте до 15 лет не установлен, препарат рекомендуется для лечения только взрослых и подростков старше 15 лет.
Комбинированное применение: общая суточная доза Мовалиса при применении его в форме таблеток и суппозиториев не должна превышать 15 мг.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности проводимой терапии.

Противопоказания к применению препарата Мовалис

Известная гиперчувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата.
Мовалис нельзя назначать пациентам с симптомами БА, полипами в полости носа , ангионевротическим отеком или крапивницей в анамнезе, которые связаны с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности.
Также противопоказаниями являются:

активная или недавно диагностированная пептическая язва/перфорация ЖКТ;
воспалительное заболевание толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит);
тяжелая печеночная недостаточность;
почечная недостаточность, которая не поддается диализу;
манифестное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другие нарушения, сопровождающиеся кровотечением;
тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность;
дети в возрасте до 12 лет — применение в виде таблеток и суппозиториев;
дети в возрасте до 15 лет — применение в виде р-ра для инъекций;
период беременности и кормления грудью.

Мовалис противопоказан для устранения послеоперационной боли при аортокоронарном шунтировании.
Применение препарата противопоказано при лечении врожденных пороков, при которых могут быть небезопасными неактивные компоненты препарата (см. ).

Побочные эффекты препарата Мовалис

Сообщается о некоторых побочных эффектах, которые могут отмечать при применении Мовалиса. Информация основывается на клинических исследованиях, проведенных с участием 3750 пациентов, принимавших Мовалис перорально ежедневно в дозе 7,5-15 мг в виде таблеток более 18 мес (средняя продолжительность лечения — 127 дней), и 254 пациентов, которым вводили Мовалис в виде р-ра для инъекций путем в/м инъекции на протяжении 7 дней.
Со стороны ЖКТ:
с частотой 1% — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм; 0,1-1% — транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз или уровня билирубина в сыворотке крови), отрыжка, эзофагит, пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения); ≤0,1% — перфорация стенки пищеварительного тракта, колит, гепатит, гастрит.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвообразование или перфорация могут быть потенциально фатальными.
Со стороны системы кроветворения:
с частотой 1% — анемия; 0,1-1% — изменения формулы крови, в том числе соотношения лейкоцитов , лейкопения и тромбоцитопения . Одновременное применение потенциально миелотоксичного препарата, особенно метотрексата, может привести к развитию цитопении.
Со стороны кожи:
с частотой более 1% — зуд, раздражение кожи; 0,1-1% — стоматит, крапивница; ≤0,1% — фотосенсибилизация. В отдельных случаях могут развиться полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсико-эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы:
с частотой ≤1% — возникновение приступов БА у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.
Со стороны ЦНС :
1% — легкое головокружение , головная боль ; 0,1-1% — шум в ушах , вялость; ≤0,1% — спутанность сознания и дезориентация, изменение настроения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
1% — отеки; 0,1-1% — повышение АД, приливы, ощущение сердцебиения.
Со стороны мочеполовой системы :
0,1-1% — изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови); ≤0,1% — ОПН.
Применение НПВП может сопровождаться нарушением мочеиспускания, включая острую задержку мочи.
Со стороны органа зрения :
≤0,1% — конъюнктивит, нарушение функции зрения , (нечеткость зрения).
Реакции гиперчувствительности:
≤0,1% случаев — ангионевротический отек и немедленные реакции повышенной чувствительности, a также анафилактоидные/анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушение в месте применения:
чаще 1%: гематома в месте инъекции; 0,1-1% — боль в месте инъекции.

Особые указания по применению препарата Мовалис

При применении препарата Мовалис, как и других НПВП, необходимо строгое наблюдение пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями и больных, принимающих антикоагулянты. Пациенты с патологией ЖКТ должны находиться под строгим контролем. При наличии пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения прием Мовалиса противопоказан.
Как и применении других НПВП, потенциально фатальные желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предшествующих симптомов или тяжелых желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Наиболее серьезные последствия применения препарата отмечали у людей пожилого возраста.
При применении НПВП в очень редких случаях выявляли серьезные кожные реакции, некоторые из них были с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск появления таких реакций отмечали в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в первый месяц лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата Мовалис.
НПВП могут повышать риск появления серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта (в том числе с летальным исходом). При увеличении длительности лечения этот риск возрастает. Такой риск может повышаться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний.
НПВП ингибируют синтез почечных простагландинов, что играет важную роль в поддержании почечного кровотока. У пациентов со сниженным ОЦК и почечным кровотоком применение НПВП может вызвать развитие обратимой почечной недостаточности, исчезающей после отмены препарата.
Максимальный риск такой реакции отмечают у пациентов пожилого возраста, больных с обезвоживанием, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и хроническими заболеваниями почек, а также у принимающих диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина-II, или у пациентов после обширных хирургических вмешательств, которые привели к гиповолемии. Таким больным необходим контроль диуреза и функции почек в начале терапии.
Редко прием НПВП может привести к развитию интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза или нефротического синдрома.
Как и при применении большинства НПВП, выявлены отдельные случаи повышения уровня трансаминаз или других показателей функции печени. В большинстве эти изменения были незначительными, имели преходящий характер. При стойком и существенном отклонении этих показателей от нормы лечение препаратом Мовалис следует прекратить и провести контрольное исследование. При клинически стабильном течении цирроза печени нет необходимости в снижении дозы Мовалиса.
Ослабленным пациентам необходим более тщательный контроль, так как они тяжелее переносят побочные эффекты. Как и при лечении другими НПВП, следует соблюдать осторожность при назначении больным пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца.
При применении НПВП может возникать задержка натрия, калия и воды в организме и влияние на натрийуретический эффект диуретиков. Вследствие этого у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать или усиливаться симптомы сердечной недостаточности или АГ (артериальная гипертензия), поэтому пациентам группы повышенного риска рекомендуется тщательное клиническое наблюдение.
Meлоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, ингибирующих синтез ЦОГ/простагландинов, может повредить процессу оплодотворения и именно поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Более того, женщинам, имеющим проблемы с оплодотворением или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении приема мелоксикама.
Период беременности и кормления грудью. Несмотря на то что во время доклинических исследований тератогенного эффекта не выявлено, Мовалис не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Не выявлено, однако при развитии таких побочных явлений, как нарушение функции зрения , сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС , рекомендуется временно воздержаться от таких видов деятельности.

Взаимодействия препарата Мовалис

Другие ингибиторы простагландинсинтетазы, включая ГКС и салицилаты (ацетилсалициловая кислота): одновременное введение ингибиторов простагландинсинтетазы в связи с синергическим действием может приводить к повышению ульцерогенного действия и риска кровотечения, поэтому такое сочетанное лечение не рекомендуется. Мелоксикам не следует применять одновременно с другими НПВП.
Пероральные антикоагулянты, антитромбоцитарные средства, гепарин при системном введении, тромболитические средства, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения в связи со снижением функции тромбоцитов . Если нет возможности избежать одновременного применения Мовалиса с перечисленными выше препаратами, необходим тщательный мониторинг свертывающей системы крови.
Литий: существуют данные относительно способности НПВП повышать концентрацию лития в крови. Рекомендуется осуществлять контроль за содержанием лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и в случае прекращения лечения Мовалисом.
Метотрексат: как и другие НПВП, Мовалис может повышать гематологическую токсичность метотрексата, что требует серьезного контроля при назначении такой комбинации.
Контрацептивные препараты: НПВП способны снижать эффективность гормональных противозачаточных средств.
Диуретики: назначение НПВП больным с обезвоживанием может приводить к потенциальному риску развития ОПН, поэтому перед началом лечения следует устранить нарушения водно-электролитного баланса, а в дальнейшем при одновременном назначении Мовалиса и диуретиков больные должны употреблять адекватное количество жидкости.
Антигипертензивные препараты (например блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): эффективность антигипертензивных препаратов (блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров, диуретиков) при одновременном применении с НПВП снижается, что связано с ингибирующим влиянием на вазодилататорные простагландины.
НПВП и антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также ингибиторы АПФ оказывают синергический эффект на снижение клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию ОПН.
Колестирамин связывает мелоксикам в пищеварительном тракте.
НПВП повышают нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на синтез простагландинов в почках, что требует контроля функции почек при одновременном назначении препаратов.
Мелоксикам почти полностью выводится путем печеночного метаболизма, приблизительно две трети которого происходят при участии цитохрома Р450 и одна треть — путем пероксидазного окисления.
Следует принимать во внимание потенциальное взаимодействие при одновременном применении мелоксикама и средств, ингибирующих или метаболизирующихся посредством CYP 2С9 и/или CYP 3А4. Возможно фармакокинетическое взаимодействие Мовалиса и других перпаратов на этапе метаболизма за счет их влияния на CYP 2С9 и/или CYP 3А4.
Фармакокинетического взаимодействия Мовалиса с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом при одновременном применении не выявлено.
Нельзя исключить возможность взаимодействия препарата с пероральными гипогликемизирующими средствами.

Передозировка препарата Мовалис, симптомы и лечение

Условия хранения препарата Мовалис

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Мовалис:

Санкт-Петербург

Перед использованием препарата МОВАЛИС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

05.001 (НПВС)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные гладкие, желтовато-зеленого цвета, с углублением в основании.

Вспомогательные вещества: суппозиторная масса (суппоцир ВР), макрогола глицерилгидроксистеарат (полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат), (cremophor RH40).

6 шт. - упаковки контурные (1) - пачки картонные.6 шт. - упаковки контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1.

Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2 (оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом /реакция, контролируемая ЦОГ-2/), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Показано, что суппозитории биоэквивалентны таблеткам. Cmax препарата в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается приблизительно через 5 ч после применения препарата. Диапазоны различий между Cmax и Cmin схожи для таблеток и суппозиториев.

Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы (с альбуминами - 99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость; местные концентрации составляют примерно 50% от концентраций в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания - 30-40%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Во время исследования мелоксикама у детей была изучена фармакокинетика препарата в дозах, применявшихся из расчета 0.25 мг/кг. При сравнении показателей у детей разного возраста (2-6 лет, n=7 и 7-14 лет, n=11) установлена тенденция к более низкой Cmax (уменьшение на 34%) и AUC (уменьшение на 28%) у детей младшего возраста, а клиренс препарата (с поправкой на массу тела) у этой группы детей был более высоким. Концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. У детей обеих возрастных групп T1/2 мелоксикама из плазмы были одинаковыми и составляли 13 ч, но несколько более короткими, чем у взрослых - 15-20 ч.

МОВАЛИС: ДОЗИРОВКА

Т.к. риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения препарат следует принимать в течение как можно более короткого срока и в наименьшей эффективной дозе.

Максимальная суммарная суточная доза препарата и инъекций составляет 15 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7.5 мг.

У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.

Лекарственное взаимодействие

Другие ингибиторы синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилаты (): при одновременном применении увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВС не рекомендуется. Совместное применение ацетилсалициловой кислоты (1 г 3 раза/сут) и мелоксикама у здоровых добровольцев приводило к увеличению AUC (10%) и Cmax (24%) мелоксикама. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за эффектами антикоагулянтов.

НПВС повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Совместное применение лития и НПВС не рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.

НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. В связи с этим больным, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю), одновременное применение НПВС не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВС возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВС и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВС.

Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных средств при применении НПВС. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения.

Применение НПВС повышает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. У пациентов, получающих Мовалис® и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

НПВС снижают эффект антигипертензивных средств (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики), вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВС и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

НПВС, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

Мелоксикам выводится из организма преимущественно путем печеночного метаболизма, около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени, разрушается изоферментами CYP450 (основной путь метаболизма - изофермент CYP2С9, дополнительный - изофермент CYP3А4), около 1/3 метаболизируется другими системами, например, путем перекисного окисления. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При одновременном применении мелоксикама, циметидина, дигоксина или фуросемида значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными гипогликемическими средствами.

Беременность и лактация

Мовалис® противопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов во время беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1% до 1.5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям у плода:

преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;
дисфункция почек,
с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться время родов. Антиагрегантный эффект может проявляться даже при применении низких доз.

Известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому Мовалис® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

МОВАЛИС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Ниже описаны нежелательные явления, связь которых с применением препарата Мовалис®, расценивалась как возможная. Нежелательные явления, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата, отмечены (*).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, перфорация ЖКТ, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, колит, гастрит*, эзофагит, стоматит, боли в животе, диспепсия, диарея, рвота, запор, метеоризм, отрыжка, гепатит*, изменения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз или билирубина). Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация ЖКТ могут приводить к летальному исходу.

Со стороны системы кроветворения: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (бронхоспазм) у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, спутанность сознания*, дезориентация*, изменения настроения*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, отеки, повышение АД, чувство прилива крови к лицу.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность*, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови). При применении НПВС возможно нарушение мочевыделения, включая острую задержку мочи*.

Со стороны органов чувств: головокружение, шум в ушах, конъюнктивит*, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения*.

Аллергические реакции: ангионевротический отек*, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические* и анафилактоидные*), токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, многоформная эритема*, буллезный дерматит*, кожная сыпь, крапивница, зуд.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Показания

Симптоматическое лечение:

остеоартрит (артроз,
дегенеративные заболевания суставов);
ревматоидный артрит;
анкилозирующий спондилит.

Противопоказания

пациенты,
у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС отмечались симптомы бронхиальной астмы,
полипоз носа,
ангионевротический отек или крапивница;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
с перфорацией или недавно перенесенная;
обострение острых воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона,
язвенный колит);
тяжелая недостаточность функции печени;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин,
без проведения гемодиализа);
активное желудочно-кишечное кровотечение,
недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или диагностированные системные геморрагические заболевания;
тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;
подтвержденная гиперкалиемия;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 12 лет (за исключением применения при установленном диагнозе - ювенильный ревматоидный артрит);
повышенная чувствительность к компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).

Не следует применять препарат для устранения послеоперационных болей (после операции коронарного шунтирования).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК, у пациентов пожилого возраста, пациентов с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или клинически выраженным заболеванием почек; на фоне лечения диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, при гиповолемии вследствие серьезного хирургического вмешательства, приводящие к гиповолемии; у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Во время применения НПВС очень редко сообщалось о развитии серьезных аллергических реакций (некоторые из которых с летальным исходом), в т.ч. эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Наибольший риск развития этих реакций, по-видимому, отмечается в самом начале курса лечения, в большинстве случаев они начинались в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности Мовалис® следует отменить.

При применении НПВС возможно повышение риска развития серьезных тромботических сердечно сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут приводить к летальному исходу. Этот риск может повышаться по мере увеличения длительности применения НПВП. Наибольший риск отмечается у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, у пациентов, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг.

В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

При использовании препарата Мовалис® сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение. Необходима осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца.

Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Рекомендуется контролировать состояние пациентов, имеющих риск развития таких осложнений.

Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления. Для эффективного лечения Мовалис® следует применять в комбинации с препаратами для лечения инфекционных заболеваний.

Суппозитории не следует применять у пациентов с какими-либо воспалительными процессами прямой кишки или заднего прохода, или у пациентов с недавно отмечавшимся кровотечением из прямой кишки или заднего прохода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (без проведения гемодиализа).

Применение при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Мовалис противовоспалительный лекарственный препарат нестероидного строения (НПВП), который при введении оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие.

Инъекции назначают зачастую в самом начале лечения, когда воспалительный и болевой синдром более выражены. После облегчения состояния пациента терапию продолжают с помощью ректальных свечей или пероральных таблеток, длительность курса лечения определяет врач.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Мовалис, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Мовалисом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Мовалис (действующее вещество – мелоксикам) выпускается в таких формах:

Таблетки с дозировкой 7.5 или 15 мг. Имеют бледно-желтый цвет, круглую форму, а также гравировку логотипа фирмы-производителя и содержания мелоксикама («59D» – 7.5 мг, «77С» – 15 мг). Упакованы в блистеры по 10 штук и картонные коробки, в которых содержится 10 или 20 таблеток.
Суспензия для внутреннего приема – жидкость вязкой консистенции с желто-зеленым оттенком. В 5 мл суспензии находится 7.5 мг мелоксикама. Выпускается во флаконах из темного стекла. В коробке есть мерная ложечка.
Раствор для инъекций, для внутримышечных уколов – прозрачная жидкость со слабым желто-зеленым оттенком. Выпускается в стеклянных ампулах объемом 1.5 мл по 3 и 5 штук, помещенных в пластиковые поддоны и картонные упаковки. В каждой ампуле содержится 15 мг мелоксикама.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Для чего применяется Мовалис?

Основное активное вещество лекарства – мелоксикам подавляет воспалительные процессы, происходящие в организме, и к тому же в значительной степени снимает ощущение боли, что делает препарат Мовалис эффективным в применении при целом ряде заболеваний, таких как:

ревматоидный артрит;
остеоартроз;
болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
при болевых синдромах в суставах и позвоночнике (радикулит, остеохондроз и т.д.).

Применение Мовалиса при остеохондрозе поясничного или шейного отделов практически не имеет ограничений (кроме особых случаев). При этом важно то, что препарат, в отличие от своих аналогов, не оказывает негативного воздействия на хрящевую ткань, а обезболивающий эффект проявляется уже через полчаса и длится около суток.

Фармакологическое действие

МОВАЛИС – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы оксикамов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления.

Инструкция по применению

Раствор для внутримышечного введения Мовалис:

Рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг или 15 мг (максимально), кратность применения – 1 раз в день. Доза определяется тяжестью протекания воспалительного процесса и интенсивностью болей.

Инъекционный раствор нужно вводить глубоко внутримышечно (внутривенное применение противопоказано). Смешивать Мовалис с другими лекарственными средствами в одном шприце не следует. Внутримышечное введение Мовалиса обычно назначают только в течение первых 2-3 дней терапии, после чего переходят на применение энтеральных форм препарата.

В зависимости от заболевания, дозировка таблеток может иметь некоторые отличия:

Анкилозирующий спондилит: назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.
Остеоартроз: таблетки назначают из расчета 7,5 мг/сут, суппозитории - 15 мг/сут (1 суппозиторий). При необходимости доза может быть повышена до 15 мг/сут (2 таблетки) 1 раз в сутки.
Ревматоидный артрит: назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная доза составляет 7,5 мг/сут. У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Поскольку с повышением дозы и увеличением длительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять препарат в минимальной эффективной суточной дозе и с наиболее краткой продолжительностью лечения.

Противопоказания к применению

Запрещено применение указанного препарата для людей, у которых есть следующие заболевания:

активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
сердечная недостаточность тяжелой степени;
почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
активное заболевание печени;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения);
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности.

С осторожностью:

заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);
застойная сердечная недостаточность;
цереброваскулярные заболевания;
дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
заболевания периферических артерий;
почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
пожилой возраст;
длительное использование НПВП;
курение;
частое употребление алкоголя;
сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Побочные эффекты

При использовании препарата необходимо соблюдать дозировку указанную в инстукции по примению, иначе возможно развитие следующих побочных реакций:

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. В редких случаях – интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, “приливы” крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волдыри.
Прочие: звон в ушах.

Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, во время лечения Мовалисом существует вероятность развития нефротического синдрома, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза и интерстициального нефрита.

При совместном применении Мовалиса с препаратами, угнетающими костный мозг (например, с метотрексатом), может развиваться цитопения. Желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, связанные с проведением терапии, могут приводить к летальному исходу.

Передозировка

При острой передозировке НПВС могут наблюдаться следующие симптомы, которые, как правило, обратимы при поддерживающей терапии:

слабость, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастрии, может быть желудочно- кишечное кровотечение.

Тяжелая интоксикация может привести к гипертонии, острой почечной недостаточности, печеночной недостаточности, угнетению дыхания, коме, судорогам и сердечно-сосудистой недостаточности. Также как и при лечении НПВС, при их передозировке могут быть анафилактоидные реакции.

Аналоги

Многие люди задаются вопросом: а чем заменить Мовалис? Одними из самых дешевых по стоимости аналогами Мовалиса на сегодняшний день являются лекарства: Мирлокс, Артрозан, Мелокс, Мелоксикам, Матарен.

Цены

Средняя цена МОВАЛИС уколы в аптеках (Москва) 580 рублей.

Условия хранения

Хранить в прохладном, защищенном от света месте. Максимальная температура, при которой может храниться препарат, не должна превышать 30 градусов. Срок хранения 5 лет.

Мовалис – это лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), селективный ингибитор ЦОГ-2 (фермент циклооксигеназа-2). В его составе содержится вещество мелоксикам. Форм выпуска данного средства несколько:

Таблетки для приема внутрь – по 7,5 и 15 мг активного вещества в каждой
Суспензия для приема внутрь – 500 мл, по 7,5 мг активного вещества в 5 мл жидкости
Раствор для инъекций – по 15 мг активного вещества в ампуле 1,5 мл
Свечи для ректального применения – по 15 мг активного вещества в каждой свече

Показания к применению при заболеваниях позвоночника

Мовалис чаще всего применяется при заболеваниях опорно-двигательной системы, в частности при болезнях позвоночника. Основными из них являются:

Послеоперационный период
Боль в спине невыясненной этиологии

Противопоказания

Мовалис противопоказан к применению при следующих условиях:

Аллергия на препарат и его составляющие
Пептическая язва желудка или двенадцатиперстного кишечника
Почечная недостаточность
Печеночная недостаточность
Беременность
Период лактации
Возраст после 80 лет (относительное противопоказание)
Сочетание бронхиальной астмы с аллергией на Аспирин
Прием препаратов, разжижающих кровь (для инъекционной формы выпуска)
Воспаление анального отверстия и прямой кишки (для свечей)
Дети до 14 лет
Сердечная недостаточность, декомпенсация

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Мовалис проникает в пораженные клетки и ткани позвоночника и его структур. Там он угнетает фермент циклооксигеназу-2, которая принимает непосредственное участие в выработке медиаторов воспаления (простагландинов). Пациент при этом ощущает противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффект.

Инструкция по применению

Мовалис в форме таблеток

Таблетки Мовалис необходимо принимать внутрь, во время приема пищи или в течение 15-20 минут после еды, запивая достаточным количеством жидкости. В зависимости от выраженности заболевания и его симптомов дозировка составляет 7,5-15 мг в день за один прием. Длительность курса лечения зависит от выраженности симптомов. Однако обычно достаточно 14-28 дней для купирования болей и воспаления. При необходимости курс лечения можно продлить или повторить.

Мовалис в форме суспензии

Жидкая форма Мовалиса применяется в случае невозможности принимать таблетки по тем или иным причинам. 1 раз в день, во время или сразу после еды следует выпить 5-10 мл суспензии. При необходимости можно запить водой. Курс лечения рассчитывается так же, как и при приеме таблеток – 14-28 дней. При необходимости продлевается или повторяется.

Мовалис в форме раствора для инъекций

Инъекции водятся внутримышечно, по 7,5-15 мг препарата 1 раз в день в течение 3-5 дней. После чего необходимо перейти на таблетированную форму выпуска до полного прекращения симптомов. Максимальная суточная дозировка Мовалиса в любой форме выпуска составляет 15 мг. Также можно сочетать инъекции и таблетки препарата по 7,5 мг каждой формы выпуска.

Мовалис в форме свечей

Свечи Мовалис применяются в том случае, если прием таблетированных форм не возможен по той или иной причине. Свечу следует вводить глубоко в прямую кишку, по 1 в день. Курс лечения составляет от 2 недель до 1 месяца и подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Побочные эффекты

Список побочных эффектов от приема Мовалиса достаточно большой, однако все эти симптомы встречаются крайне редко и при индивидуальной непереносимости средства. К основным из них относятся следующие:

Головокружение
Головная боль
Учащенное сердцебиение (тахикардия)
Сыпь и зуд на коже
Боли в области живота
Рвота
Тошнота
Запор или понос, или их чередование
Шум в ушах
Вздутие живота
Желудочно-кишечное кровотечение
Обострение язвенной болезни
Приступы бронхообструкции и бронхиальной астмы
Повышенная сонливость
Скачки артериального давления
Отечность ног

При возникновении данной симптоматики следует отменить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При превышении рекомендуемой дозировки Мовалиса в несколько раз возможно развитие следующих симптомов:

Сонливость
Рвота
Тошнота
Боли в области живота
Кровотечение из желудка или кишечника
Нарушение дыхания
Судороги
Перебои в работе сердца
Остановка сердца и дыхания
Острая почечная недостаточность

При превышении дозировки препарата необходимо срочно вызвать врача, промыть желудок и начать прием симптоматических средств.

Особые указания

При беременности Мовалис принимать не желательно, особенно первые 2 триместра, когда происходит закладка и развитие органов. Период лактации является противопоказанием к приему Мовалиса. При необходимости терапии данным средством грудное вскармливание следует прекратить.

Детям до 14 лет прием Мовалиса противопоказан, потому что нет достоверных данных о его влиянии на ребенка.

Алкогольные напитки не влияют на действие препарата.

Аналоги Мовалиса

Артрозан, Мелокс, Мелоксикам, Мовасин, Амелотекс и пр.