Инструкция к препарату Тиментин входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!
Форма выпуска, примерная цена в аптеке
- лиоф д/инф 3г+200мг фл : 4 814 руб.
- пор лф д/инфуз р-ра 3.2г/200мг фл : 3 966 руб.
р-р д/инфуз заморожен 3г конт пласт 100мл : цена недоступна
Показания к применению
Лечение широкого спектра таких тяжелых инфекций, вызванных возбудителями с установленной или предполагаемой чувствительностью как: сепсис, септицемия, бактериемия, интраабдоминальные инфекции, включая перитонит; послеоперационные инфекции; гинекологические инфекции, включая эндометрит; инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, дыхательных путей; тяжелые или осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек, включая пиелонефрит; инфекции уха, горла, носа; установленные или предполагаемые инфекции у больных с нарушением или подавлением иммунитета.
Способ применения и дозы
В виде капельной или струйной внутривенной инъекции. Взрослым обычно - 1,6 - 3,2г каждые 6 - 8 часов в зависимости от массы тела. Максимальная рекомендованная доза - 3,2г каждые 4 часа. Детям назначают по 80мг/кг массы тела каждые 6 - 8 часов, недоношенным детям и детям в перинатальном периоде по 80мг/кг массы тела каждые 12 часов, затем переходят на режим каждые 8 часов. Расчет производится по тикарциллину. Дозы больным с нарушением функции почек определяются в зависимости от клиренса креатинина.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (например пенициллинам и цефалоспоринам) в анамнезе. Препарат противопоказан недоношенным детям с нарушением функции почек. Применение при беременности и кормлении грудью: Решение о назначении препарата в период беременности должно приниматься с особой осторожностью. В связи с этим при назначении Тиментина беременным женщинам врач должен тщательно взвесить потенциальную пользу и риск, связанные с применением данного препарата.
Побочные эффекты
Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции. Редко - буллезные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). При появлении любых реакций гиперчувствительности лечение Тиментином следует прекратить. Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота и диарея. Редко - псевдомембранозный колит. Реакции со стороны печени: умеренное повышение АСТ и/или АЛТ. Редко - гепатит и холестатическая желтуха. Лабораторные показатели: возможно - гипокалиемия. Реакции со стороны ЦНС: возможно - появление судорог, особенно у больных с нарушением функции почек и при назначении повышенных доз препарата. Гематологические реакции: возможно - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина и признаки кровотечения. Местные реакции: тромбофлебит при внутривенном применении.
Передозировка
В случае передозировки тикарциллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Фармакологическая группа
Антибиотики комбинированные
Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Тикарциллин проникает в ткани и биологические жидкости после парентерального введения, в т.ч. в желчь, плевральную жидкость и спинно-мозговую жидкость через воспаленные оболочки. Тиментин является комбинированным препаратом с широким спектром бактерицидной активности и ингибитором бета-лактамаз необратимого действия. Тиментин оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, в т.ч. грамположительных: аэробные - Staphylococcus species, включая St. aureus и St. epidermidis, Streptococcus species, включая St. faecalis; анаэробные - Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Clostridium species, Eubacterium species и грамотрицательных: аэробные - Escherichia coli, Haemophilus species, включая H. influenzae, Branhamella catarrhalis, Klebsiella species, включая K. pneumoniae, Enterobacter species, Proteus species, включая индолположительные штаммы, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Pseudomonas species, включая P. aeruginosa и S. maltophilia, Serratia species, включая S. marcescens, Citrobacter species, Acinetobacter species, Yersinia enterocolitica, Salmonella species, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробные - Bacteroides species, включая B. fragilis, Fusobacterium species, Veillonella species.
Состав
Действующее вещество: Тикарциллин+Клавулановая кислота.
Взаимодействие
Пробенецид снижает секрецию тикарциллина почечными канальцами. Одновременное применение с пробенецидом приводит к замедлению почечной экскреции тикарциллина, но не влияет на экскрецию клавулановой кислоты. Тиментин недостаточно стабилен в инфузионных жидкостях, содержащих бикарбонат. Не рекомендуется смешивать Тиментин с препаратами крови и такими протеино-подобными жидкостями как гидролизаты белка, а также с внутривенными липидными эмульсиями. Тиментин проявляет синергизм с аминогликозидами в отношении ряда микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas. Рекомендуется назначать Тиментин в сочетании с аминогликозидами для лечения угрожающих жизни инфекций, особенно у больных с нарушением иммунитета. В этом случае указанные препараты вводят по отдельности в рекомендованных дозах. При сочетанном применении Тиментина с аминогликозидами антибиотики не должны смешиваться в одном шприце, контейнерах или системах для внутривенных инфузий, т.к. это может привести к снижению активности аминогликозидов.
Особые указания
Препарат не предназначен для внутримышечных инъекций. Перед назначением Тиментина необходимо установить отсутствие реакций повышенной чувствительности к бета-лактамам (например пенициллинам и цефалоспоринам) в анамнезе. У некоторых больных при лечении Тиментином наблюдалось умеренное повышение аланиновой и аспарагиновой аминотрансфераз. В связи с этим больным с тяжелым нарушением функции печени Тиментин следует назначать с осторожностью. Применение в период грудного вскармливания возможно. В редких случаях при применении бета-лактамных антибиотиков (например пенициллинов, цефалоспоринов и карбапенемов) отмечаются кровотечения. При появлении признаков кровотечения лечение Тиментином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. При назначении Тиментина больным на бессолевой диете необходимо учитывать содержание натрия в составе препарата.
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, резистентный к пенициллиназе, активный к синегнойной палочке.
Показания и дозировка:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
Бронхит (воспаление бронхов)
Пневмония (воспаление легких)
Инфекции мочевыводящих путей
Абдоминальные инфекции (инфекции брюшной полости)
Инфекции органов малого таза
Инфекции кожи и мягих тканей
Инфекции костей и суставов
Сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления)
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Дозы подбирают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Препарат предназначен для внутривенного введения. Обычно взрослым рекомендуется разовая доза 3,1 г внутривенно, кратность введения -4-6 раз в сутки.
При инфекциях органов малого таза средней тяжести тиментин применяют в разовой дозе 200 мг/кг массы тела 4 раза в сутки; в тяжелых случаях - по 300 мг/кг 6 раз в сутки.
У больных с нарушением функции почек первая доза тиметина составляет 3,1 г.
Далее дозировка препарата устанавливается в зависимости от значений клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина): при его значениях более 60 мл/мин - по 3,1 г каждые 4 ч; 30-60 мл/мин - по 2 г каждые 4 ч; 10-30 мл/мин - по 2 г каждые 8 ч; менее 10 мл/мин и сопутствующем нарушении функции печени - по 2 г каждые 24 ч.
Больным, находящимся на гемодиализе (метод очистки крови), назначают по 2 г каждые 12 ч, с добавлением 3,1 г после каждой процедуры гемодиализа.
Больным, находящимся на перитонеальном гемодиализе (способе очистки крови от вредных веществ путем промывания брюшины), назначают по 3,1 г каждые 12 ч.
Продолжительность лечения тиментином составляет в среднем 10-14 дней; в тяжелых случаях длительность лечения может быть больше.
Прием препарата прекращают через 2 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Для приготовления раствора для внутривенной инъекции к флакону с препаратом, содержащему 3,1 г, добавляют 13 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Во время разведения флакон энергично встряхивают до полного растворения препарата.
Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения к предварительно разбавленному препарату добавляют 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида для получения раствора с концентрацией от 10 до 100 мг/мл.
Цвет готового раствора может варьировать от бледно-желтого до темно-желтого в зависимости от концентрации, срока и температуры хранения при соблюдении условий хранения, указанных на этикетке.
Полученный таким образом раствор можно вводить в виде прямых 30 минутных внутривенных инфузий.
Растворы тиментина нельзя смешивать с растворами других препаратов.
Передозировка:
В случае передозировки тикарциллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Побочные эффекты:
Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Редко - буллезные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота и диарея. Редко - псевдомембранозный колит.
Реакции со стороны печени: умеренное повышение АСТ и/или АЛТ. Редко - гепатит и холестатическая желтуха.
Лабораторные показатели: редко - гипокалиемия.
Реакции со стороны ЦНС: редко - появление судорог, особенно у больных с нарушением функции почек и при назначении повышенных доз препарата.
Гематологические реакции: редко - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина и признаки кровотечения.
Местные реакции: тромбофлебит при в/в применении.
При появлении любых реакций гиперчувствительности лечение Тиментином следует прекратить.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тикарциллину, антибиотикам пенициллинового ряда, клавулановой кислоте.
Следует соблюдать осторожность при назначении тементина больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитом (воспалением толстой кишки), а также больным с повышенной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам.
В периоды беременности и кормления грудью тиментин можно назначать только в случае крайней необходимости.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Пробенецид снижает секрецию тикарциллина почечными канальцами.
Одновременное применение с пробенецидом приводит к замедлению почечной экскреции тикарциллина, однако не влияет на экскрецию клавулановой кислоты.
Тиментин недостаточно стабилен в инфузионных жидкостях, содержащих бикарбонат.
Тиментин проявляет синергизм с аминогликозидами в отношении ряда микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas.
Рекомендуется назначать Тиментин в сочетании с аминогликозидами для лечения угрожающих жизни инфекций, особенно у больных с нарушением иммунитета. В этом случае указанные препараты вводят по отдельности в рекомендованных дозах.
При сочетанном применении Тиментина с аминогликозидами антибиотики не должны смешиваться в одном шприце, контейнерах или системах для в/в инфузий, т.к. это может привести к снижению активности аминогликозидов.
Состав и свойства:
Сухое вещество для внутривенного введения по 3,1 г содержит: тикарциллина 3,0 г и калиевой соли клавулановой кислоты 0,1 г.
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, содержащий тикарциллина натриевую соль и калиевую соль клавулановой кислоты.
Тикарциллин - полусинтетический антибиотик группы пенициллина.
Действует бактерицидно (уничтожает бактерии).
Имеет широкий спектр антимикробного действия.
Входящая в состав препарата клавулановая кислота является ингибитором бета-лактамаз (ферментов, разрушающих пенициллины).
Тиментин активен в отношении большинства грамположительных, грамотрицательных и анаэробных (способных существовать в отсутствии кислорода) микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу.
Имеются данные о синергизме (усилении конечного эффекта при взаимодействии лекарственных препаратов) тиментина и гентамицина, тобрамицина или амикацина в отношении штаммов Pseudomonas aeniginosa.
Форма выпуска:
Сухое вещество для внутривенного введения по 3,1 г (тикарциллина 3,0 г и калиевой соли клавулановой кислоты 0,1 г) во флаконах; а также во флаконах по 31 г (аптечная упаковка) и пластиковых контейнерах с замороженным раствором активных веществ на 100 разовоых доз.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.
Приготовленный раствор можно хранить 24 ч при комнатной температуре.
В холодильнике (при +4 °С) срок хранения раствора, содержащего 5% раствор глюкозы, 3 дня; раствора, содержащего 0,9% раствор натрия хлорида - 7 дней.
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, резистентный к пенициллиназе, активный к синегнойной палочке.
Показания и дозировка:
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
Бронхит (воспаление бронхов)
Пневмония (воспаление легких)
Инфекции мочевыводящих путей
Абдоминальные инфекции (инфекции брюшной полости)
Инфекции органов малого таза
Инфекции кожи и мягих тканей
Инфекции костей и суставов
Сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления)
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Дозы подбирают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Препарат предназначен для внутривенного введения. Обычно взрослым рекомендуется разовая доза 3,1 г внутривенно, кратность введения -4-6 раз в сутки.
При инфекциях органов малого таза средней тяжести тиментин применяют в разовой дозе 200 мг/кг массы тела 4 раза в сутки; в тяжелых случаях - по 300 мг/кг 6 раз в сутки.
У больных с нарушением функции почек первая доза тиметина составляет 3,1 г.
Далее дозировка препарата устанавливается в зависимости от значений клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена - креатинина): при его значениях более 60 мл/мин - по 3,1 г каждые 4 ч; 30-60 мл/мин - по 2 г каждые 4 ч; 10-30 мл/мин - по 2 г каждые 8 ч; менее 10 мл/мин и сопутствующем нарушении функции печени - по 2 г каждые 24 ч.
Больным, находящимся на гемодиализе (метод очистки крови), назначают по 2 г каждые 12 ч, с добавлением 3,1 г после каждой процедуры гемодиализа.
Больным, находящимся на перитонеальном гемодиализе (способе очистки крови от вредных веществ путем промывания брюшины), назначают по 3,1 г каждые 12 ч.
Продолжительность лечения тиментином составляет в среднем 10-14 дней; в тяжелых случаях длительность лечения может быть больше.
Прием препарата прекращают через 2 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Для приготовления раствора для внутривенной инъекции к флакону с препаратом, содержащему 3,1 г, добавляют 13 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Во время разведения флакон энергично встряхивают до полного растворения препарата.
Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения к предварительно разбавленному препарату добавляют 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида для получения раствора с концентрацией от 10 до 100 мг/мл.
Цвет готового раствора может варьировать от бледно-желтого до темно-желтого в зависимости от концентрации, срока и температуры хранения при соблюдении условий хранения, указанных на этикетке.
Полученный таким образом раствор можно вводить в виде прямых 30 минутных внутривенных инфузий.
Растворы тиментина нельзя смешивать с растворами других препаратов.
Передозировка:
В случае передозировки тикарциллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Побочные эффекты:
Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Редко - буллезные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота и диарея. Редко - псевдомембранозный колит.
Реакции со стороны печени: умеренное повышение АСТ и/или АЛТ. Редко - гепатит и холестатическая желтуха.
Лабораторные показатели: редко - гипокалиемия.
Реакции со стороны ЦНС: редко - появление судорог, особенно у больных с нарушением функции почек и при назначении повышенных доз препарата.
Гематологические реакции: редко - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина и признаки кровотечения.
Местные реакции: тромбофлебит при в/в применении.
При появлении любых реакций гиперчувствительности лечение Тиментином следует прекратить.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тикарциллину, антибиотикам пенициллинового ряда, клавулановой кислоте.
Следует соблюдать осторожность при назначении тементина больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитом (воспалением толстой кишки), а также больным с повышенной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам.
В периоды беременности и кормления грудью тиментин можно назначать только в случае крайней необходимости.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Пробенецид снижает секрецию тикарциллина почечными канальцами.
Одновременное применение с пробенецидом приводит к замедлению почечной экскреции тикарциллина, однако не влияет на экскрецию клавулановой кислоты.
Тиментин недостаточно стабилен в инфузионных жидкостях, содержащих бикарбонат.
Тиментин проявляет синергизм с аминогликозидами в отношении ряда микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas.
Рекомендуется назначать Тиментин в сочетании с аминогликозидами для лечения угрожающих жизни инфекций, особенно у больных с нарушением иммунитета. В этом случае указанные препараты вводят по отдельности в рекомендованных дозах.
При сочетанном применении Тиментина с аминогликозидами антибиотики не должны смешиваться в одном шприце, контейнерах или системах для в/в инфузий, т.к. это может привести к снижению активности аминогликозидов.
Состав и свойства:
Сухое вещество для внутривенного введения по 3,1 г содержит: тикарциллина 3,0 г и калиевой соли клавулановой кислоты 0,1 г.
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, содержащий тикарциллина натриевую соль и калиевую соль клавулановой кислоты.
Тикарциллин - полусинтетический антибиотик группы пенициллина.
Действует бактерицидно (уничтожает бактерии).
Имеет широкий спектр антимикробного действия.
Входящая в состав препарата клавулановая кислота является ингибитором бета-лактамаз (ферментов, разрушающих пенициллины).
Тиментин активен в отношении большинства грамположительных, грамотрицательных и анаэробных (способных существовать в отсутствии кислорода) микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу.
Имеются данные о синергизме (усилении конечного эффекта при взаимодействии лекарственных препаратов) тиментина и гентамицина, тобрамицина или амикацина в отношении штаммов Pseudomonas aeniginosa.
Форма выпуска:
Сухое вещество для внутривенного введения по 3,1 г (тикарциллина 3,0 г и калиевой соли клавулановой кислоты 0,1 г) во флаконах; а также во флаконах по 31 г (аптечная упаковка) и пластиковых контейнерах с замороженным раствором активных веществ на 100 разовоых доз.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.
Приготовленный раствор можно хранить 24 ч при комнатной температуре.
В холодильнике (при +4 °С) срок хранения раствора, содержащего 5% раствор глюкозы, 3 дня; раствора, содержащего 0,9% раствор натрия хлорида - 7 дней.
Общая информация
Форма продажи:
По рецепту
Описание препарата «Тиментин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Catad_pgroup Антибиотики пенициллины
Тиментин - официальная инструкция по применению
В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N012635/01-070807Торговое название: Тиментин
Международное непатентованное название:
не присвоено.Комбинированный препарат: тикарциллин с клавулановой кислотой
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузийОписание
Порошок от белого до светло-желтого цвета.
Состав
Активные вещества:
тикарциллина динатрий, эквивалентный тикарциллину 1,5 г или 3 г; клавуланат калия, эквивалентный клавулановой кислоте 100 мг или 200 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибиторКод ATX .
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиментин является комбинированным препаратом тикарциллина натрия -полусинтетического карбоксипенициллина с широким спектром бактерицидной активности, и клавуланата калия - ингибитора β-лактамаз. β-лактамазы продуцируются многими грамотрицательными и грамположительными бактериями. Действие β-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавуланат калия разрушает этот защитный механизм, блокируя действие ферментов, что делает бактерии чувствительными к тикарциллину. Клавуланат калия не обладает антибактериальной активностью, но его сочетание с тикарциллином в составе препарата Тиментин позволяет получить антибиотик широкого спектра действия, нечувствительный к β-лактамазам.
Тиментин оказывает бактерицидное действие in vitro в отношении широкого спектра микроорганизмов.
Грамотрицательные бактерии:
Грамположительные бактерии:
Анаэробные бактерии:
Знаком # отмечены чувствительные к тикарциллину штаммы, не продуцирующие бета-лактамазу.
Фармакокинетика
Среднее значение площади под кривой "концентрация-время" для тикарциллина составляет 485 мкг/мл/ч после введения 3.1 г и 3.2 г. Соответствующие значения для клавулановой кислоты составляют 8.2 мкг/мл/ч и 15.6 мкг/мл/ч. После внутривенной инфузии тикарциллина в дозах 3.1 г и 3.2 г в течение 30 минут, максимальные концентрации в плазме крови достигаются сразу по завершении инфузии и составляют 330 мкг/мл для обеих доз. При этом фармакокинетические параметры клавулановой кислоты составляют 8 мкг/мл (для 3.1 г тикарциллина) и 16 мкг/мл (для 3.2 г тикарциллина).
Сывороточные концентрации у взрослых после 30-минутной инфузии тикарциллина в дозе 3.2 г
Распределение
Тикарциллин распределяется в органах и тканях при парентеральном введении. Было показано проникновение тикарциллина в желчь, плевральную жидкость, спинномозговую жидкость. Период полувыведения из плазмы крови обратно пропорционален клиренсу креатинина. Связывание с белками плазмы составляет 50% для тикарциллина и 25% для клавулановой кислоты.
Выведение
Средний период полувыведения из сыворотки крови, определенный у здоровых добровольцев, для тикарциллина и клавулановой кислоты составляет 68 минут и 64 минуты соответственно. Приблизительно 60-70% тикарциллина и 35-45% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде почками в течение первых часов после введения разовой дозы препарата (у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек). Через два часа после внутривенной инфузии 3.2 г препарата концентрация тикарциллина в моче превышает 1500 мкг/мл, а концентрация клавулановой кислоты превышает 70 мкг/мл. Через 4-6 часов после введения препарата в дозе 3.2 г концентрация в моче составляет 2 мкг/мл.
Пациенты с нарушением функции почек
Тикарциллин может выводиться с помощью диализа, при этом скорость выведения зависит от типа диализа.
Показания к применению
Тиментин показан для лечения инфекций, вызванных возбудителями с установленной или предполагаемой чувствительностью, таких как:
Эффективность в отношении микроорганизмов, отмеченных знаком #, была показана менее чем для 10 инфекций в каждой нозологической группе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в том числе пенициллинам и цефалоспоринам).Препарат противопоказан недоношенным детям с нарушением функции почек.
С осторожностью
Очень редко сообщалось о развитиии гипокалиемии на фоне применения препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначениии пациентам с дисбалансом электролитов или жидкости. Рекомендуется периодический контроль концентрации калия в сыворотке крови у пациентов, длительно получающих препарат. У некоторых больных при лечении Тиментином наблюдалось умеренное повышение аланиновой и аспарагиновой аминотрансфераз. В связи с этим больным с тяжелым нарушением функции печени Тиментин следует назначать с осторожностью.
беременность и лактация
Беременность
В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного действия препарата. Существуют ограниченные данные о его применении во время беременности. Решение о назначении препарата в период беременности должно приниматься с особой осторожностью. В связи с этим при назначении Тиментина беременным женщинам врач должен тщательно взвесить потенциальную пользу и потенциальный риск, связанные с применением данного препарата.
Период кормления грудью
Тиментин можно назначать в период кормления грудью, но, принимая во внимание, что следовые количества препарата попадают в грудное молоко, следует учитывать риск развития сенсибилизации у новорожденного.
Способ применения и дозы
Тиментин вводится внутривенно: струйно медленно (в течение 3-4 минут) или капельно (в течение 20-30 минут).
Интервалы между инфузиями должны составлять не менее 4 часов.
Лечение следует продолжать в течение 48-72 часов после исчезновения клинических симптомов.
Препарат не предназначен для внутримышечных инъекций!
| - максимальная доза в сутки |
3 г каждые 6 часов или 5 г каждые 8 часов 3 г каждые 4 часа |
|
| - обычный режим дозирования в сутки - максимальная доза и частота введений |
75 мг/кг каждые 8 часов 75 мг/кг каждые 6 часов |
|
| Недоношенные новорожденные: | ||
| - масса тела менее 2 кг - масса тела более 2 кг |
75 мг/кг каждые 12 часов 75 мг/кг каждые 8 часов |
|
| Пожилые пациенты | ||
| Не требуется коррекции режима дозирования. | ||
| Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: | ||
1. Клиренс креатинина более 60 мл/мин |
3 г каждые 4 часа |
|
| 2. Клиренс креатинина 30-60 мл/мин | 2 г каждые 4 часа или 3 г каждые 8 часов | |
| 3. Клиренс креатинина 10-30 мл/мин | 2 г каждые 8 часов или 3 г каждые 12 часов | |
| 4. Клиренс креатинина менее 10 мл/мин | ||
| 5. Клиренс креатинина менее 10 мл/мин (при сопутствующем нарушении функции печени) | 1 г каждые 12 часов или 2 г каждые 24 часа | |
| 6. Пациенты на перитониальном диализе | 1 г каждые 6 часов или 2 г каждые 12 часов или 3 г каждые 24 часа | |
| 7. Пациенты на гемодиализе | 1 г каждые 6 часов или 2 г каждые 12 часов или 3 г каждые 24 часа, добавляя 3 г каждый раз после проведения диализа | |
| Дети с массой тела менее 40 кг: | ||
| 1 Клиренс креатинина более 30 мл/мин | 75 мг/кг каждые 8 часов | |
| 2 Клиренс креатинина 10-30 мл/мин | 37,5 мг/кг каждые 8 часов | |
| 3 Клиренс креатинина менее 10 мл/мин | 37,5 мг/кг каждые 12 часов | |
| 4 Недоношенные новорожденные | нет точных данных для рекомендации режима дозирования | |
Нарушения функции печени
Нет точных данных для рекомендации режима дозирования
Приготовление раствора
Внутривенная капельная инфузия.
Для приготовления раствора в качестве растворителя рекомендуется использовать воду для инъекций или раствор глюкозы, предназначенный для внутривенного введения (не более 5%).
Перед разведением в емкостях для инфузии стерильный порошок (из флаконов, содержащих 1.6 г и 3.2 г препарата) растворяют приблизительно в 10 мл растворителя. После этого рекомендуется применять следующие объемы растворителей:
Каждую дозу Тиментина вводят внутривенно капельно в течение 30-40 минут. Не рекомендуется вводить препарат в течение более длительного времени, т.к. это может привести к субтерапевтическим концентрациям, при которых снижается его эффективность.
Внутривенная струйная инъекция.
Стерильный порошок растворяют в 10 мл (флакон, содержащий 1,6 г препарата) или в 20 мл (флакон, содержащий 3,2 г препарата) воды для инъекций.
Раствор вводят медленно в течение 3-4 минут. Тиментин можно вводить непосредственно в вену или через капельницу.
При растворении Тиментина выделяется тепло. Приготовленный раствор обычно имеет светло-соломенный цвет.
Неизрасходованный раствор дальнейшему использованию не подлежит!
Стабильность растворов и их хранение
Раствор рекомендуется готовить непосредственно перед применением.
Несмотря на то, что раствор Тиментина необходимо использовать сразу после приготовления, есть данные о сохранении стабильности растворов, приготовленных с использованием различных растворителей, при 25°С в течение нижеприведенных периодов времени:
| Растворитель | Период стабильности при 25°С |
| Вода для инъекций | 24 часа |
| Раствор глюкозы для внутривенных инфузий (5% м/об) | 12 часов |
| Растворы для внутривенных инфузий хлорида натрия (0,18% м/об) и глюкозы (4% м/об) | 24 часа |
| Раствор хлорида натрия для внутривенных инфузий (0,9% м/об) | 24 часа |
| Декстран 40 для внутривенных инфузий (10% м/об) в растворе глюкозы для внутривенных инфузий (5%) | 6 часов |
| Декстран 40 для внутривенных инфузий (10% м/об) в растворе хлорида натрия для внутривенных инфузий (0,9%) | 24 часа |
| Раствор глюкозы для внутривенных инфузий (10% м/об) | 6 часов |
| Раствор сорбитола для внутривенных инфузий (30% м/об) | 6 часов |
| Раствор лактата натрия для внутривенных инфузий (М/6) | 12 часов |
| Комбинированный раствор лактата натрия для внутривенных инфузий (раствор лактата Рингера, раствор Хартманна) | 12 часов |
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Реакции гиперчувствителыюсти
Кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Очень редко - буллезные реакции (в том числе: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
При появлении любых реакций гиперчувствителыюсти применение Тиментина следует прекратить.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота и диарея. В очень редких случаях - псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы
Умеренное повышение сывороточных концентраций аспарагиновой аминотрансферазы и /или аланиновой аминотрансферазы у пациентов, получавших антибиотики ампициллинового ряда. Очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления также наблюдались при применении других антибиотиков пенициллинового и цефалоспоринового ряда.
Со стороны выделительной системы
Редко - гипокалиемия. Очень редко - геморрагический цистит.
Со стороны центральной нервной системы
Редко - судороги, в частности, у пациентов с нарушением функции почек и при назначении высоких доз препарата.
Со стороны системы крови
Редко - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения. Возможно усиление кровотечения.
Местные реакции
Боль, чувство жжения, покраснение и уплотнение в месте инъекции и тромбофлебит при внутривенном применении.
Передозировка
Симптомы
При передозировке препарата у больного могут появиться такие симптомы как: тошнота, рвота, диарея. Также возможно развитие дисбаланса объема жидкости и электролитов. При передозировке у некоторых пациентов может развиться повышенная нейромышечная возбудимость и судорожные приступы.
Лечение
При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии. В случае передозировки тикарциллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие взаимодействия
Не рекомендуется сочетанное применение с пробеницидом. Пробенецид снижает канальциевую секрецию тикарциллина. Одновременное применение с пробенецидом приводит к замедлению выведения тикарциллина, однако не влияет на выведение клавулановой кислоты.
Тиментин проявляет синергизм с аминогликозидами в отношении ряда микроорганизмов, в том числе Pseudomonas. В связи с этим рекомендуется назначать Тиментин в сочетании с аминогликозидами для лечения угрожающих жизни инфекций, особенно больным с нарушением иммунитета. В этом случае указанные препараты вводят по отдельности в рекомендованных дозах.
Клавулановая кислота, может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Как и другие антибиотики, тикарциллин может изменять состав кишечной микрофлоры, что приводит к низкой реабсорбции эстрогена и, как следствие, снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Фармацевтическая несовместимость
При сочетанном применении Тиментина с аминогликозидами антибиотики не должны смешиваться в одном шприце, контейнерах или системах для внутривенных инфузии, т.к. это может привести к снижению активности аминогликозидов.
Тиментин недостаточно стабилен в инфузионных жидкостях, содержащих бикарбонат. Не рекомендуется смешивать Тиментин с препаратами крови и другими протеино-подобными жидкостями, такими как гидролизаты белка, а также с внутривенными липидными эмульсиями.
Особые указания
В связи с тем, что серьезные, в отдельных случаях летальные, реакции повышенной чувствительности (в том числе и анафилактические реакции) отмечались у пациентов, ранее получавших бета-лактамные антибиотики, необходимо перед назначением Тиментина точно установить отсутствие в анамнезе подобных реакций. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить применение препарата и провести поддерживающую терапию, развитие анафилактических реакций требует проведения неотложных мероприятий согласно принятым схемам.
Несмотря на то, что Тиментин обладает низкой токсичностью, свойственной антибиотикам пенициллинового ряда, при проведении длительной терапии рекомендуется периодически оценивать функции почек, печени и гемопоэза.
Усиление кровотечений отмечалось у пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики. Подобные реакции, возможно, связаны с нарушением свертывания, агрегации тромбоцитов и удлинением протромбинового времени (преимущественно у пациентов с почечной недостаточностью). При развитии кровотечения следует отменить препарат и провести соответствующие терапевтические мероприятия.
При назначении Тиментина больным, находящимся на бессолевой диете, необходимо учитывать содержание натрия в составе препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту нечувствительных штаммов возбудителя.
У пациентов с нарушением функции почек дозу Тиментина корректируют в соответствии с рекомендациями в разделе "Режим дозирования при нарушении функции почек". При лечении смешанных инфекций, вызванных штаммами, чувствительными к тикарциллину (в том числе продуцирующими бета-лактамазу), не требуется дополнительного назначения других антибиотиков.
С целью обеспечения адекватной терапии необходимо проводить соответствующие тесты на чувствительность возбудителя к антибиотику. Но, учитывая широкий спектр бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных штаммов, комбинация тикарциллина и клавулановой кислоты применяется в качестве терапии первой линии для лечения смешанных инфекций до того момента, пока возбудитель не будет определен. Была показана эффективность комбинации тикарциллина и клавулановой кислоты, назначаемой в качестве монотерапии некоторых тяжелых инфекций, для лечения которых обычно применяются комбинации антибиотиков. Результаты тестов in vitro показали синергическое действие аминогликозидов и комбинации тикарциллина с клавулановой кислотой в отношении определенных штаммов Pseudomonas aeruginosa, что предполагает эффективность подобной комбинированной терапии (особенно в отношении пациентов с ослабленным иммунитетом). В этом случае оба препарата должны назначаться в рекомендованных терапевтических дозах. После получения результатов тестов на чувствительность, терапия, при необходимости, должна быть скорректирована.
Формы выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора по 1.5 г +100 мг или 3.0 г +200 мг во флакон из прозрачного стекла, укупоренный каучуковой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре +2-8°С
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания.
Юридический адрес
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH United Kingdom / СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания, BN14 8QH Западный Суссекс, Ворсин, Клэрендон Роуд.
За дополнитеьной информацией обращаться
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп. 3, эт. 5, Бизнес-Парк "Крылатские Холмы".
- Инструкция по применению ТИМЕНТИН
- Состав препарата ТИМЕНТИН
- Показания препарата ТИМЕНТИН
- Условия хранения препарата ТИМЕНТИН
- Срок годности препарата ТИМЕНТИН
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз) (J01CR) > Тикарциллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз (J01CR03)
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, резистентный к пенициллиназе; активный в т.ч. в отношении синегнойной палочки
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок лиофилизированный д/пригот. р-ра д/инф. 3 г+200 мг: фл. 10 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009765 от 20.05.2011 - Действующее
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий белого или бледно-желтого цвета.
Каждый флакон по 3.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K + и 16 ммоль Na + (содержание калия и натрия составляет 11.9 мг и 109 мг на 1 г Тиментина соответственно).
Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ТИМЕНТИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 23.12.2013 г.
Тиментин является комбинированным препаратом тикарциллина натрия и клавуланата калия – ингибитора β-лактамаз. Тиментин - полусинтетический антибиотик группы карбоксипенициллинов, обладает бактерицидным действием в результате нарушения синтеза микробной стенки во время митоза.
Тикарциллин – производное 6-амино-пеницилловой кислоты, которая чувствительна к действию бета-лактамаз.
Клавуланат калия получают путем ферментации Streptomyces clavuligerus. Он необратимо блокирует действие β-лактамаз и тем самым обеспечивает устойчивость тикарциллина к их действию. Клавуланат калия не обладает высокой антибактериальной активностью, однако его сочетание с тикарциллином в составе препарата Тиментин позволяет получить антибиотик широкого спектра действия для эмпирической парентеральной терапии целого ряда инфекций.
Антибактериальный спектр Тиментина включает:
- Serratia штаммы, включая S. marcescens.
Грам-отрицательные микроорганизмы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу: штаммы Acinetobacter, Moraxella catarrhalis, штаммы Citrobacter, включая C. freundii, C. diversus and C. amalonaticus, штаммы Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella штаммы, включая K. pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas штаммы, включая P. maltophilia; Salmonella штаммы;
Грам-положительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа B), Streptococcus bovis, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae (Dipplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (группа A, бета-гемолитический).
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides штаммы, включая группу B. fragilis (B. fragilis, B. vulgatus, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. distasonis) (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), не-B. fragilis (beta-melaninogenicus) (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу);
Данные штаммы являются штаммами, непродуцирующими бета-лактамазу, которые являются чувствительными только к тикарциллину. Некоторые штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, также чувствительны в тикарциллину.
In vitro показан синергизм между Тиментином и гентамицином, тобрамицином или амикацином против мультирезистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa.
Всасывание
При введении Тиментина в дозировке 3,2 г в виде в/в инфузии в течение 30 мин концентрация тикарциллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови достигает максимума сразу по завершении инфузии. Среднее значение максимальной концентрации тикарциллина в сыворотке составляет 330 мкгмл, клавулановой кислоты – 16 мкгмл.
Средняя площадь под кривой составляет 485 мкгмл ч для тикарциллина, 8.2 мкгмл ч – для клавулановой кислоты и 15.6 мкгмл ч – для комбинации тикарциллин – клавулановая кислота.
Распределение
Тикарциллин проникает в ткани и биологические жидкости после парентерального введения, в том числе, в желчь, плевральную и церебральную жидкости. Клавулановая кислота, как и тикарциллин, хорошо распределяется в тканях организма.
Связывание тикарциллина с белком сыворотки крови составляет приблизительно 50%, клавулановой кислоты – приблизительно 25%.
Выведение
Средний T 1/2 для тикарциллина и клавулановой кислоты составляет, соответственно, 68 мин и 64 мин.
От 60 до 70% тикарциллина и около 35-40% клавулановой кислоты выделяется в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение первых часов после введения однократной дозы пациентам с нормальной функцией почек. По прошествии 2 ч после введения концентрация тикарциллина и клавулановой кислоты в моче составляет 1500 мкг/мл и 70 мкг/мл, соответственно, а через 4-6 ч после введения – 190 мкгмл и 2 мкгмл.
- инфекции костей и суставов, вызванные штаммами Staphylococcus aureus, продуцирующими бета-лактамазу;
- гинекологические инфекции, эндометрит, вызванные Bacteroides melaninogenicus, штаммами Enterobacter (включая E. cloacae), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, продуцирующими бета-лактамазу;
- интраабдоминальные инфекции, включая перитонит, вызванные штаммами Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Bacteroides fragilis, продуцирующими бета-лактамазу;
- инфекции нижних дыхательных путей, вызванные штаммами Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzaе и Klebsiella, продуцирующими бета-лактамазу;
- септицемия, включая бактериемию, вызванные штаммами Klebsiella, E. coli, Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa (и другие видами Pseudomonas);
- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные штаммами Staphylococcus aureus, Klebsiella и E. сoli, продуцирующими бета-лактамазу;
- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные штаммами E. coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa (и другими видами Pseudomonas), Citrobacter, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens и Staphylococcus aureus,продуцирующими бета-лактамазу.
Расчет дозы производится исходя из массы тела пациента, его возраста и функции почек, а также от тяжести инфекции и чувствительности к патогену.
Расчет дозы препарата проводится по тикарциллину.
Тиментин можно вводить в виде капельной в/в инфузии в течение 20-30 мин или в/в струйной инъекции в течение 3-4 мин.
Лечение должно продолжаться от 48 до 72 ч в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию.
Препарат не предназначен для в/м инъекций.
Тиментин не следует назначать с интервалом менее чем в 4 ч.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг: рекомендуемая доза составляет 3 г тикарциллина каждые 6 ч. Максимальная рекомендованная доза – 3 г тикарциллина каждые 4 ч.
Дети с массой тела менее 40 кг и новорожденные: рекомендуемая доза для детей составляет 75 мгкг массы тела каждые 8 ч. Максимальная доза составляет 75 мгкг массы тела каждые 6 ч.
Недоношенные младенцы с массой тела менее 2 кг: назначают 75 мгкг массы тела каждые 12 ч.
Недоношенные младенцы с массой тела более 2 кг: назначают 75 мгкг массы тела каждые 8 ч.
Пожилые: коррекции дозы не требуется.
Дозы для взрослых и детей с массой тела более 40 кг при нарушении функции почек:
- клиренс креатинина более 60 млмин - 3 г каждые 4 ч;
- клиренс креатинина от 30 до 60 млмин - 3 г каждые 8 ч;
- клиренс креатинина от 10 до 30 млмин - 3 г каждые 12 ч;
- клиренс креатинина менее 10 млмин - 3 г каждые 24 ч;
- клиренс креатинина менее 10 млмин - 2 г каждые 24 ч;
в комбинации с печеночной недостаточностью
Пациенты на перитонеальном диализе: назначают 2 г препарата каждые 24 ч.
Пациенты на гемодиализе: назначают 2 г препарата каждые 24 ч и дополнительно 3 г после каждой процедуры диализа.
Дозы для детей с массой тела менее 40 кг с нарушением функции почек: при клиренсе креатинина более 30 млмин - 75 мгкг каждые 8 ч;
Недоношенные новорожденные с нарушением функции почек: для этой категории больных рекомендации не разработаны.
Приготовление раствора для внутривенной инъекции
1. Растворите стерильный лиофилизированный порошок приблизительно в 13 мл растворителя
4. Вводите полученный раствор в вену в течение 3-4 мин. Тиментин можно вводить непосредственно в вену или через капельницу.
Внутривенную инъекцию Тиментина проводят сразу после растворения.
При растворении Тиментина выделяется тепло. Неизрасходованный после инфузии раствор в любом количестве дальнейшему использованию не подлежит.
Приготовление раствора для внутривенной капельной инфузии
1. Растворите стерильный лиофилизированный порошок приблизительно в 13 мл растворителя. Полученный концентрат сохраняет стабильность при хранении в условиях комнатной температуры до 6 ч или до 72 ч при хранении в холодильнике (4 о С)
2. Тщательно встряхните полученную смесь
3. Проверьте полученный раствор на предмет наличия включений и посторонних частиц. При обнаружении таковых уничтожьте раствор. Цвет готового раствора колеблется в пределах от светло-желтого до темно-желтого цвета.
4. В полученный раствор постепенно введите оставшийся растворитель для достижения желаемой концентрации от 10 мг/мл до 100 мг/мл
5. Вводите приготовленный раствор в течение 30-40 мин
Стабильность готовых растворов и их хранение
1. Раствор декстрозы 5% - 24 ч при комнатной температуре или 3 сут при температуре 4 о С; раствор может быть заморожен при температуре
18 о С для хранения в течение 7 дней, после оттаивания такой раствор должен использоваться в течение 8 ч или подлежать уничтожению.
2. Раствор натрия хлорида (0.9%) - 24 ч при комнатной температуре или 7 сут при температуре 4 о С; раствор может быть заморожен при температуре -18 о С для хранения в течение 30 дней, после оттаивания такой раствор должен использоваться в течение 8 ч или подлежать уничтожению.
3. Раствор Рингера лактата - 24 ч при комнатной температуре или 7 сут при температуре 4 о С; раствор может быть заморожен при температуре -18 о С для хранения в течение 30 дней, после оттаивания такой раствор должен использоваться в течение 8 ч или подлежать уничтожению.
- боль, жжение, уплотнение, отек в месте введения, тромбофлебит при внутривенном применении;
- кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, буллезные реакции (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- тошнота, рвота и диарея, псевдомембранозный колит;
- умеренное повышение АСТ и (или) АЛТ, гепатит, холестатическая желтуха;
- гипокалиемия;
- геморрагический цистит;
- судороги (чаще у пациентов с почечной недостаточностью или получающих высокие дозы препарата);
- тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина, увеличение протромбинового времени и продолжительности кровотечений, признаки кровотечений.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед назначением Тиментина необходимо установить отсутствие реакций повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам) в анамнезе.
Серьезные случаи анафилактических реакций, иногда со смертельным исходом, встречались при назначении пациентам бета-лактамных антибиотиков. Данные реакции более вероятны у пациентов с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.
При появлении любых реакций гиперчувствительности лечение Тиментином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Серьезные реакции гиперчувствительности могут потребовать немедленного введения адреналина, также может потребоваться назначение внутривенных кортикостероидов, подачи кислорода с возможной интубацией.
В редких случаях при применении бета-лактамных антибиотиков отмечаются кровотечения. Эти проявления могут быть связаны с нарушением свертываемости крови, в частности, таких показателей, как время свертывания, агрегация тромбоцитов и протромбиновое время, и более вероятны у больных с нарушением функции почек. При появлении признаков кровотечения лечение Тиментином следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
В редких случаях на фоне терапии Тиментином были выявлены случаи развития гипокалиемии, что следует иметь в виду при лечении пациентов с водно-электролитным дисбалансом. При длительной терапии Тиметином рекомендуется периодическая оценка уровня калия в сыворотке крови.
Тиментин 3,2 г содержит приблизительно 1 ммоль калия и 16 ммоль натрия (содержание калия и натрия составляют 11,9 мг и 107 мг на 1 г Тиментина, соответственно). При назначении Тиментина больным на бессолевой диете необходимо учитывать содержание натрия в составе препарата.
Длительное применение Тиментина может привести к росту нечувствительной флоры.
При почечной недостаточности коррекция дозы должна проводиться в соответствии со степенью тяжести заболевания.
Беременность и период лактации
Тиментин следует назначать во время беременности только по жизненным показаниям. Возможно назначение Тиментина в период грудного вскармливания, так как препарат не оказывает пагубного влияния на вскармливаемых младенцев за исключением риска сенсибилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует принимать во внимание побочные действия при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: Тиментин - это препарат строгого режима дозирования. При создании высоких концентраций в плазме крови возрастает его проникновение в ликвор и мозг, что приводит к возникновению нейротоксических эффектов:
- галлюцинаций, бреда, судорог. Все эти явления – результат антагонизма с гамма-аминомасляной кислотой в ЦНС.
При передозировке возможна тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-солевого баланса.
Лечение :
- симптоматическое. Тикарциллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Тиментин проявляет синергизм с аминогликозидами в отношении ряда микроорганизмов, в том числе Pseudomonas. Рекомендуется назначать Тиментин в сочетании с аминогликозидами для лечения угрожающих жизни инфекций, особенно у больных с нарушением иммунитета. При сочетанном применении Тиментина с аминогликозидами антибиотики не должны смешиваться в одном шприце, контейнерах или системах для внутривенных инфузий, т.к. это может привести к снижению активности аминогликозидов.
Тиментин недостаточно стабилен в инфузионных жидкостях, содержащих бикарбонат. Не рекомендуется смешивать Тиментин с препаратами крови и другими протеино-подобными жидкостями, такими как гидролизаты белка, а также с внутривенными липидными эмульсиями.
Не рекомендуется одновременное назначение Тиментина и пробенецида. Пробенецид снижает секрецию тикарциллина почечными канальцами. Одновременное применение с пробенецидом приводит к замедлению почечной экскреции тикарциллина, однако, не влияет на экскрецию клавулановой кислоты.
Присутствие клавулановой кислоты в Тиментине может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина с мембранами эритроцитов, приводящее к ложноположительному результату теста Кумбса.
Как и другие антибиотики, Тиментин может повлиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.