Catad_pgroup Антибиотики цефалоспорины

Клафоран - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N008945-170807

Торговое название: Клафоран (Claforan).

Международное непатентованное название:

цефотаксим/cefotaxime.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

в одном флаконе содержится 1 г стерильного порошка цефотаксима, что соответствует 1,048 г цефотаксима натриевой соли.

Описание: белый или желтовато-белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

бета - лактамный антибиотик, цефалоспорин.

КодАТХ: JOlDAlO.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.
К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Cirtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).
К препарату устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram negative anaerobes; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика
У взрослых - через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.
Период полувыведения препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении.
Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40%.
Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% - в неизмененном виде и около 20% в виде метаболита дезацетилцефотаксима.
У пожилых - период полувыведения цефотаксима увеличивается до 2,5 ч у пациентов старше 80 лет.
У взрослых с нарушенной функцией почек - объем распределения не изменяется, а период полувыведения не превышает 2,5 часов, даже на последних стадиях почечной недостаточности.
У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы. Период полувыведения цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.
У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей.
Средний период полувыведения цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания к применению
Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.

инфекции дыхательных путей;

инфекции мочеполовых путей;

септицемия, бактериемия;

эндокардиты;

интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);

менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций. Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам;

для форм, содержащих лидокаин:

• повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
• внутриседечные блокады без установленного водителя ритма;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• внутривенное введение
• дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение)

Применение в период беременности и лактации
Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако, безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.
Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать. Способ применения и дозы
Цефотаксим вводится внутримышечно или внутривенно (в виде медленной инъекции или инфузий).
Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:
При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5-1 г и вводится в/м однократно.
При неосложненньгх инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1-2 г в/м или в/в, через 8-12 часов, таким образом суточная доза колеблется от 2 г до 6 г.
При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6-8 часов, таким образом суточная доза колеблется от 6 до 8 г.
В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.
Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:
В случаях когда уровень креатинина менее 10 мл/мин используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).
Соответственно суточная доза будет также уменьшена в два раза. В случаях, когда клиренс креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:
Для мужчин:
Для женщин: Cl cr (мл/мин) = 0,85 х показатель у мужчин Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 1-2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.
У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.
У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза препарата составляет 75-150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.
У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч.
Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например, при менингите, возможно увеличение суточной дозы в два раза. В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, с повторным введением через 6-12 ч после операции.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г Клафорана, затем через 6-12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима в/м или в/в.
Способ и длительность применения: для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл - для 2 г. Для в/в инфузии 1 г или 2 г препарата растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.
При в/м введении содержимое флакона с цефотаксимом может быть растворено в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано в/в введение препарата.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.
Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержания флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу). Побочное действие

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко - анафилактический шок.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами, очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический некроз кожи.

Желудочно-кишечные реакции: могут возникать тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит (см. "Особые указания").

Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT, ЛДГ, гамма-ГТ, ЩФ) и/или билирубина.

Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко -агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, единичные случаи гемолитической анемии.

Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита.

Реакции со стороны ЦНС: энцефалопатия (в случае введения больших доз), особенно у больных с почечной недостаточностью.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. "Способ и длительность применения").

Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция.

При лечениии боррелиоза: реакция Яриша-Герксхаймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.
Кроме вышеперечисленного, следует контролировать скорость введения препарата (См. "Способ применения и дозы"), а также контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефотаксима с аминогликозидами.
У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать
во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). При длительности курса лечения более 10 дней следует контролировать количество лейкоцитов и, в случае нейтропении, лечение следует прекратить. Передозировка
Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамньгх антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пробеницид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.
Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенциировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.
Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.
Рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при использовании неспецифических реактивов.
Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Это также касается аминогликозидов.
Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В. Особые указания
Анафилактические реакции:

назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам);

если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено;

использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, ввиду возможной анафилактической реакции.

Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью. Псевдомембранозный колит.
В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол. При использовании в качестве растворителя лидокаина необходимо учитывать информацию, представленную в разделе. "Противопоказания". Форма выпуска
По 1 г препарата в стеклянный бесцветный флакон, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком, снабженный пластмассовой крышечкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
Хранить при температуре ниже +25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
2 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя. После разведения:

Для в/м инъекций: стерильный порошок цефотаксима после разведения в воде или растворе лидокаина гидрохлорида 0,5% или 1% химически стабилен в течение 8 часов (при комнатной температуре не выше +25°С) или в течение 24 часов (при температуре от +2°С до +8°С, защищенном от света).

Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 часов (при комнатной температуре не выше +25°С) или в течение 24 часов (при температуре от +2°С до +8°С, защищенном от света). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок цефотаксима химически стабилен в течение 8 часов после разведения в растворе Гемакцель, Йоностерил или Тутофузин, и втечение 6 часов после разведения в растворе 10% глюкозы, Макродекс или Реомакродекс. Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту. Произведено:
Авентис Фарма Лимитед, произведено Патеон ЮК Лимитед, Великобритания. Адрес производителя:
Кингфишер Драйв, Ковингэм, Суиндон, Уилтшир, Великобритания, SN3 5BZ. Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2. В случае упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

Клафоран – антибактериальный препарат для системного использования, относящийся к группе цефалоспоринов третьего поколения, является полусинтетическим антибиотиком, используемым для парентерального введения.

Форма выпуска и состав

Клафоран выпускается в виде порошка белого или желтоватого цвета для приготовления инъекционного раствора, применяемого для внутривенного и внутримышечного введения. Порошок реализуется в стеклянных флаконах, содержащих 1 г препарата и упакованных в картонные коробки. 1 г Клафорана содержит 1, 048 г цефотаксима натриевой соли.

Фармакологическое действие Клафорана

По инструкции к Клафорану медикамент обладает широким спектром бактерицидных действий и проявляет устойчивость к воздействию β-лактомаз – вырабатываемых патогенными микроорганизмами ферментов, деформирующих антибактериальные средства. Клафоран проявляет выраженную активность по отношению ко многим чувствительным к нему бактериям, к которым относят стрептококки, клебсиеллы, энтеробактерии, гемофильную палочку, сальмонеллу и др. Устойчивость к препарату, по инструкции, обнаруживают грамотрицательные анаэробы, синегнойная палочка, энтерококки и некоторые другие микроорганизмы.

При внутривенных инъекциях в дозировке 1 г максимальное содержание медикамента в крови наблюдается спустя 5 минут после вливания. При внутримышечных введениях максимальная концентрация Клафорана, по отзывам специалистов, отмечается через полчаса после укола. Связываются с белками около 30-40% введенного препарата, приблизительно 90 % дозы выводится с мочой.

Показания к применению

Медикамент показан к применению при терапии инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к активному веществу препарата – цефотаксиму. По прилагаемой к Клафорану инструкции, он используется при:

• Инфекционных поражениях дыхательных путей и ЛОР-органов – бронхитах, пневмонии, и др.;
• Инфекциях мягких тканей и кожи – абсцессах, ранах, рожистых воспалениях, ожогах, флегмоне, и др.;
• Инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей – гнойных циститах, пиелонефритах и др.;
• Инфекциях, поражающих нервную систему – энцефалитах, менингитах и др.;
• Инфекциях костей и суставов – остеомиелитах, гнойных артритах и др.;
• Септицемии;
• Эндокардитах и миокардитах;
• Бактериемии;
• Перитонитах.

Возможно назначение препарата и после оперативного вмешательства на органах ЖКТ и мочеполовой системы для профилактики инфекций. Отмечается также, по отзывам о Клафоране пациентов, его эффективность при лечении хламидиоза и гонореи.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции к Клафорану препарат вводится внутривенно и внутримышечно. Для приготовления раствора для внутривенных вливаний, медикамент (1-2 г) растворяется в инфузионном растворе (40-100 мл) и медленно вводится из-за угрозы возможного развития аритмии. При внутримышечных инъекциях 1 г порошка разводят 4 мл стерильной воды, а 2 г Клафорана – 10 мл. Также порошок можно растворять в лидокаине, но при внутривенном введении его использование противопоказано.

При инфекциях, протекающих без осложнений, взрослым препарат показано вводить внутримышечно в дозе 1-2 г 2-3 раза в сутки, максимальная дозировка не превышает 6 г. При тяжелой форме инфекционных заболеваний, может быть назначена разовая доза в 2 г, но не более 8 г в сутки. Больным, страдающим поражением функции почек, требуется проведение коррекций доз Клафорана, рассчитываемых по уровню креатинина крови.

Детям при весе менее 50 кг прописывается доза в 50-100 мг/кг массы тела в сутки, вводимая в 3-4 приема с промежутками в 6-8 часов. Суточная доза при этом не должна быть больше 2 г медикамента, при весе детей более 50 кг применяются дозы, рекомендованные для взрослых больных. Длительность курса терапии назначается индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания. По отзывам о Клафоране взрослых пациентов обычно лечение может длиться 1-2 недели.

Противопоказания

Как указано в инструкции к Клафорану, препарат противопоказан к использованию при наличии в анамнезе больного сведений о повышенной чувствительности к цефалоспоринам, а также в период беременности и лактации. При внутримышечных инъекциях медикамента с лидокаином в качестве растворителя не рекомендуется применение Клафорана при:

• Тяжелой сердечной недостаточности;
• Внутрисердечных блокадах без установленного водителя ритма;
• Гиперчувствительности к лидокаину;
• Детском возрасте до 2,5 лет.

Также запрещены внутривенные введения препарата с лидокаином. С крайней осторожностью назначается медикамент лицам, имеющим непереносимость пенициллинов из-за возможного появления перекрестной аллергии.

Аналоги Клафорана

К аналогам Клафорана относятся следующие препараты: Цефотаксим, Оритакс, Клафотаксим, Лифоран, Цефантрал, Талцеф, Цефосин. В случае необходимости замены Клафорана аналогом, перед его использованием необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

По отзывам о Клафоране, наиболее часто применение медикамента может спровоцировать возникновение тошноты, рвоты, диареи, болей в области живота, крапивницы, бронхоспазмов, нейтропении, энцефалопатии, лихорадки, суперинфекций. Также отмечалось в редких случаях появление анафилактического шока, мультиформной эритемы, токсического некролиза кожи, эозинофилии, тромбоцитопении, агранулоцитоза, аритмии. В первые недели терапии Клафорана иногда могут наблюдаться признаки псевдомембранозного колита, проявляющегося диареей и кишечными кровотечениями. При подтверждении этого диагноза на основании результатов гистологического исследования или колоноскопии, требуется немедленная отмена препарата с назначением адекватной терапии.

Лекарственная форма:  

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

В одном флаконе содержится:

активное вещество:

цефотаксима натриевая соль - 1,048 г (в пересчете на цефотаксим 1 г).

Описание:

Беый или желтовато-белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа: Бета-лактамный антибиотик, цефалоспорин. АТХ:  

J.01.D.D.01 Цефотаксим

Фармакодинамика:

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. действует бактерицидно за счет нарушения синтеза стенки бактерий. Он также устойчив к действию большинства В-лактамаз. Кцефотаксимуобычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus*; Citrobacter freundii*; Clostridiumperfringens;

Corynebacteriumdiphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp.*; Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium spp.;Haemophilusspp. (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин-резистентные); Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Staphylococcus spp. (метициллинчувствительные, включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); Neisseria meningitidis; Propionibacterium spp.; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp.; Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumonia), Salmonella spp.; Serratia spp.*; Shigella spp.; Veillonella spp.; Yersinia spp.*, Pscudomonas spp. (кроме Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia).

*- чувствительность зависит от эпидемиологических данных и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране.

К цефотаксиму устойчивы: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные штаммы); Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика:

У взрослых - через 5 минут после однократного внутривенного (в/в) введения 1 г цефотаксима максимальная концентрация (С m ах ) в плазме крови составляет 100 мкг/мл.

После внутримышечного (в/м) введения цефотаксима в той же дозе С mах в плазме крови достигается через 0,5 ч и составляет от 20 до 30 мкг/мл. Биодоступность цефотаксима при в/в введении составляет 100 %, при в/м введении - 90-95 %. Период полувыведения (Т 1/2) цефотаксима составляет 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезацетилцефотаксима (М1), обладающего антибактериальной активностью, и неактивных метаболитов (М2, МЗ). Около 90 % от введенной дозы выводится почками: 50 % - в неизмененном виде, около 15-25% в виде метаболита дезацетилцефотаксима и 15-30% в виде неактивных метаболитов (М2 + МЗ). 10% от введенной дозы выводится кишечником.

У пожилых пациентов старше 80 лет Т 1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч. Объем распределения (Vd) не изменяется по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

У взрослых с нарушенной функцией почек Vd не изменяется, а Т 1/2 не превышает 2,5 ч даже на последних стадиях почечной недостаточности.

У детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы. Т 1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.

У новорожденных и преждевременно родившихся детей концентрация цефотаксима в плазме крови и Vd аналогичны таковым у детей. Средний Т 1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания:

Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.

инфекции дыхательных путей;

инфекции мочеполовых путей;

септицемия, бактериемия;

эндокардиты;

интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);

менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефотаксиму, другим цефалоспоринам.

Для форм, содержащих в качестве растворителя лидокаин:

Повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;

Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;

Тяжелая сердечная недостаточность;

Внутривенное введение;

Дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение).

С осторожностью:

У пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития

перекрестных аллергических реакций, см. раздел "Особые указания").

При одновременном применении с аминогликозидами (см. разделы "Особые указания",

"Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

При почечной недостаточности (см. раздел "Способ применения и дозы").

Беременность и лактация:

Беременность

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного или фетотоксического действия препарата. Однако безопасностьприменения

цефотаксима при беременности у человека не установлена, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно или внутривенно. Доза, способ и частота введения должны определяться тяжестью инфекции, чувствительностью

возбудителя и состоянием пациента. Лечение должно быть начато до получения результатов теста на определение чувствительности. Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более при инфекциях легкой и средней степени тяжести - 1 г каждые 12 ч. Доза может варьировать в зависимости от -тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на 3-4 введения.

При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp ., суточная доза должна быть более 6 г. Для детей до 12 лет и с массой тела до 50 кг обычная доза составляет 100-150 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-4 введения. При очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг массы тела в сутки. Для новорожденных доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-4 введения. При тяжелых инфекциях - доза 150-200 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-4 введения.

При гонорее : 1 г однократно внутримышечно или внутривенно.

С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией (от 30 до 90 мин до начала операции) вводят 1 г внутримышечно или внутривенно. При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводя т 1 г препарата, затем через 6-12 ч повторно вводят 1 г внутримышечно или внутривенно.

Пациенты с почечной недостаточностью

В случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин, необходимо уменьшить дозу. После введения начальной разовой дозы, суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения, то есть вместо 1 г каждые 12 ч - 0,5 г каждые 12 ч, вместо 1 г каждые 8ч- 0,5 г каждые 8 ч, вместо 2 г каждые 8 ч - 1 г каждые 8 ч и т.д. Может потребоваться дальнейшая коррекция дозы в зависимости от течения инфекции и общего состояния пациента.

Правила приготовления растворов Для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г разводят в 4 мл); при внутривенной инъекции раствор должен быть введен в течение от 3 до 5 мин.

Для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (1 -2 г разводят в 40- 100 мл растворителя). Также может быть использован раствор Рингера лактат. Продолжителностьинфузии - 20-60 мин.

Для внутримышечноговведения используют воду для инъекций или

1 % раствор лидокаина (1 гразводят в 4 мл растворителя).

Побочные эффекты:

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития, согласно рекомендациям

Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 10 %); часто (> 1 % и <10 %); нечасто (> 0,1 %

и <1 %); редко (> 0,01 % и <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия).

Частота неизвестна: суперинфекции.

Как и при назначении других антибиотиков, применение цефотаксима, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Следует регулярно контролировать состояние пациента. Если развитие суперинфекции происходит во время терапии цефотаксимом, следует принять соответствующие меры.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто : лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто : реакция Яриша- Герксгеймера. Как и при применении других антибиотиков, при лечении боррелиоза в течение первых дней терапии возможно развитие реакции Яриша-Герксгеймера. Имеются сообщения о возникновении одного или нескольких симптомов через несколько недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение активности "печеночных" ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов. Следует учитывать, что в некоторой степени, эти проявления согласуются с симптомами основного заболевания, по поводу которого пациент получает лечение.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: судороги.

Частота неизвестна: энцефалопатия (например, нарушение сознания, нарушения двигательной активности), головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: аритмии (вследствие быстрого болюсного введения через центральный венозный катетер).

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Нечасто: диарея.

Частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы , аспартатаминотрансферазы , лактатдегидрогеназы [ЛДГ], гамма- глутамилтрансферазы [гамма-ГТ], щелочной фосфатазы [ЩФ]) и/или концентрации билирубина. Эти отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции), в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и указывают на поражение печени, проявляющееся холестазом и часто протекающее

бессимптомно.

Частота неизвестна: гепатит (иногда с желтухой).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.

Частота неизвестна: мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: снижение функции почек/увеличение концентрации креатинина, особенно при сочетанном применении с аминогликозидами.

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто : боль в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Нечасто: лихорадка, воспалительные реакции в месте введения, включая флебит/тромбофлебит.

Частота неизвестна : при внутримышечном введении, если в качестве растворителя применяется лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином, особенно в случаях непреднамеренного внутривенного введения препарата, инъекции в высоко васкуляризированные ткани или при передозировке.

Передозировка:

Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз В-лактамных антибиотиков, включая . Не существует -специфического антидота.

Взаимодействие:

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает концентрации

цефалоспоринов в плазме крови. Как и в случае применения других цефалоспоринов, может усиливать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием (таких как , аминогликозиды).

Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками (в том числе, аминогликозидами), как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.

Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера лактат, Йоностерил.

Особые указания:

Анафилактические реакции

Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к В-лактамным антибиотикам).

Если у пациента развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено.

Использование цефотаксима противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию

гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, ввиду возможнойанафилактической реакции.

Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в

5-10% случаев. Анафилактические реакции, развивающиеся в данной ситуации, могут быть серьезными или даже фатальными.

У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью. Следует тщательно контролировать состояние пациента при первом введении препарата ввиду возможной анафилактической peaкции.

В случае развития первых симптомов и признаков анафилактического шока следует немедленно прекратить введение препарата. Пациент должен оставаться в положении "лежа" с приподнятыми ногами. Показано медленное в/в введение 0,1 мг (1 мл) раствора эпинефрина (Адреналина)

под контролем пульса и артериального давления, а также в/в введение плазмозаменителей, человеческого альбумина или сбалансированных электролитных растворов; в последующем - в/в введение глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг гидрокортизона), однократно или при необходимости повторно. Следует проводить поддерживающие терапевтические мероприятия: искусственная вентиляция легких, ингаляция кислородом, введение антигистаминных лекарственных

Латинское название: Claforan
Код АТХ: J01DD01
Действующее вещество:
Производитель: Санофи-Авентис, Франция
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 70 до 160 руб.

«Клафоран» — это антибиотик полусинтетического происхождения. Он обладает широким спектром действия, которое направлено на борьбу с бактериями.

Показания к применению

Спектр инфекционных заболеваний, при которых можно применить “Клафоран”, довольно широк. Цефотаксим может благотворно повлиять на организм больного при:

1. Инфекциях почек и мочевыводящих путей
2. Инфекционных патологиях дыхательного аппарата
3. Отоларингологических инфекционных процессах (носа, уха и горла)
4. Эндокардитах — инфекционных поражениях внутреннего сердечного слоя
5. Менингитах – инфекционных поражениях оболочек головного и спинного мозга
6. Гинекологических инфекциях
7. Гонорее – инфекции, передающейся половым путем.

Состав

“Клафоран” – это полусинтетический антибиотик, который принадлежит к ряду цефалоспоринов. Препарат является представителем III поколения цефалоспоринов, так как его основным действующим веществом служит цефотаксим. Собственно антибиотик входит в состав лекарственного средства в виде натриевой соли. Как правило, цефотаксим содержится в 1 флаконе в количестве 1 грамма.

Лечебные свойства

“Клафоран” – это антибиотик, который воздействует на патогенные микроорганизмы. Препарат можно именовать бактерицидным, так как цефотаксим уничтожает как грамположительные микроорганизмы, так и грамотрицательные и является устойчивым к ферментам – β-лактамазам, которые микроорганизмы вырабатывают для разрушения лекарственной структуры вещества.

Наибольшей концентрация лекарственного средства в плазме крови больного становится через 0,5 часа после его введения. Бактерицидные свойства “Клафоран” способен проявлять в течение 0,5 суток. Цефотаксим способен эффективно проникать в различные ткани и внутренние жидкости организма пациента: антибиотик быстро достигает эффективных концентраций в перитонеальной и плевральной жидкостях, а также внутри суставов.

Выводится “Клафоран” в большей степени мочевым путем: в моче обнаруживается около 30 % неизмененного препарата и около 20 % его метаболитов. Также цефотаксим может выводиться вместе с желчью, через кишечник.

Средняя цена от 70 до 160 руб.

Формы выпуска

“Клафоран” выпускается в форме порошка, который используется для изготовления инъекционного раствора. В одной упаковке находится один флакон лекарственного средства.

Если принимать “Клафоран” внутрь, то цефотаксим не будет действовать, так как лекарственное вещество попросту не станет всасываться в желудочно-кишечном тракте. По этой причине антибиотик вводят внутривенно, а также внутримышечно.

Способы применения

Вводить средство можно внутримышечно или внутривенно. Для взрослых, а также детей, возраст которых превышает 12 лет, привычная дозировка препарата составляет 1 г каждые 12 часов. Если инфекционный процесс в организме пациента протекает тяжело, то антибиотик можно вводить в дозе 2 г каждые 12 часов, либо в дозе 1 г, но чаще: до 3-4 раз за сутки. Максимально возможная суточная доза, к которой можно привести больного, составляет 12 г.

Если “Клафоран” назначается ребенку, то дозировка его должна составлять 50-100 мг/кг в сутки. Колоть лекарство при этом следует с промежутками в 6 или 12 часов.

Чтобы колоть препарат внутримышечно, можно растворить цефотаксим в количестве 0,5 г в 2 мл стерильной воды, которая специально предназначается для инъекций. Также разведение может производиться в соотношении 1 г или 2 г антибиотика на 3 мл или 5 мл стерильной воды соответственно.

Чтобы произвести внутривенное введение лекарства, соотношение в разведении препарата может быть следующим: 0,5 г цефотаксима на 2 мл воды для инъекций, либо 1 г на 4 мл и 2 г на 10 мл. Вводить препарат следует медленно: в течение 3-5 минут. Если же запланировано капельное введение препарата, то следует растворить 2 г лекарства в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия или в 100 мл 5 %-го раствора глюкозы.

Беременность и грудное вскармливание

Точно невозможно говорить о том, что “Клафоран” оказывает разрушительное действие на плод и новорожденного, однако, назначения антибиотика беременным, а также в период лактации, лучше избегать.

Противопоказания

Противопоказаниями к тому, чтобы применять цефотаксим, могут служить следующие пункты:

1. Аллергические реакции на антибактериальные лекарственные средства из группы цефалоспоринов
2. Аллергические реакции на местноанестезирующие средства
3. Совместное использование с лидокаином и новокаином
4. Возраст менее 2,5 лет
5. Наличие тяжелых сердечнососудистых патологий: сердечная недостаточность, нарушения ритма и проводимости в работе сердечной мышцы.

Необходимо уменьшить вводимую дозу лекарственного средства при начинающемся нарушении почечной функции. О подобных нарушениях говорит изменение показателей креатинина в биохимическом анализе крови, а также уменьшение суточного диуреза или его прекращение (анурия).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Лучше не сочетать “Клафоран” с препаратами, которые обладают токсическим эффектом в отношении почек, так как цефотаксимом эффект этот будет усиливаться. Нельзя смешивать растворенный препарат в одном шприце с прочими лекарствами, включая антибактериальные препараты.

Если комбинировать “Клафоран” с пробенецидом, концентрация цефотаксима в плазме крови будет значительно возрастать, а его выведение начнет сильно замедляться. А этого лучше не допускать.

Побочные эффекты

Цефотаксим может вызывать следующие нежелательные реакции в организме больного:

1. Расстройства функций пищеварения
2. Аллергические реакции на антибиотик
3. Лейкопения – разрушение белых клеток крови
4. Нейтропения – разрушение специфического ростка белых клеток крови – нейтрофилов
5. Увеличение азота, содержащегося в моче
6. Повреждение печеночных клеток, о котором свидетельствует увеличение ферментов печени, как щелочная фосфатаза, в плазме крови пациента
7. Может развиваться раздражение в месте, в котором производились уколы
8. Подъемы температуры тела.

Передозировка

Если доза антибактериального средства превышает допустимую, у больного могут возникать явления энцефалопатии, которые проявляются некоторой заторможенностью, снижением критичности мышления, вялостью. Лечение в таких случаях заключается в том, чтобы не вводить препарат и дальше, а также уменьшить симптомы передозировки другими препаратами.

Условия и срок хранения

Срок хранения не должен превышать 2 года. Лучше хранить лекарство в прохладном месте. Подальше от прямых солнечных лучей и детей. Температура воздуха в месте хранения при этом не должна превышать 25 градусов.

Растворы для инъекций лучше использовать сразу и не хранить более 6-8 часов.

Аналоги

«Цефотаксим». «Клафоран или «Цефотаксим», что лучше?

Биохимик, Россия и др.
Цена от 17 до 1060 руб.

Препарат обладает широким спектром действия в отношении микробов. В одном флаконе находится 1 г действующего вещества.

Плюсы

• Дешевый препарат
• Быстрое и действенное средство

Минусы

• Требуется время для приготовления инъекций
• У некоторых пациентов может вызвать сильный дисбактериоз.

Синтез ОАО, Россия
Цена от 25 до 50 руб.

Действующее вещество аналогично вышеперечисленным препаратам. Представляет собой порошок белого или белого с желтоватым оттенком.

Плюсы

• Дешевый препарат
• Эффективное средство

Минусы

• Частые побочные эффекты, касающиеся формулы крови — необходим тщательный контроль при использовании лекарства более 10 дней.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции дыхательных путей;- инфекции мочеполовых путей;- септицемия, бактериемия;- эндокардиты;- интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);- менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;- инфекции кожи и мягких тканей;- инфекции костей и суставов;- профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) 1;порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), поддон 162, короб транспортный 110; СоставПорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.цефотаксим 1 г(соответствует 1,048 г цефотаксима натриевой соли) во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах); в коробке 1 флакон.

Фармакодинамика

Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).К препарату устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика

У взрослых - через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.T1/2 препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1–1,5 ч при в/м введении.Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25–40%.Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% - в неизмененном виде и около 20% - в виде метаболита дезацетилцефотаксима.У пожилых (старше 80 лет) Т1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч.У взрослых с нарушенной функцией почек - объем распределения не изменяется, а Т1/2 не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности.У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг. Т1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Использование во время беременности

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер.Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к цефалоспоринам;для форм, содержащих лидокаин:- повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;- внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;- тяжелая сердечная недостаточность;- в/в введение;- дети в возрасте до 2,5 лет (в/м введение).

Побочные действия

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко - анафилактический шок.Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами, очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз кожи.Желудочно-кишечные реакции: могут возникать тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит (см. «Особые указания»).Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина.Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко - агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, в единичных случаях - гемолитическая анемия.Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита.Реакции со стороны ЦНС: энцефалопатия (в случае введения больших доз), особенно у больных с почечной недостаточностью.Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. «Способ применения и дозы»).Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция.При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.Кроме вышеперечисленного, следует контролировать скорость введения препарата (См. «Способ применения и дозы»), а также контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефотаксима с аминогликозидами.У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). При длительности курса лечения (более 10 дней) следует контролировать количество лейкоцитов и, в случае нейтропении, лечение следует прекратить.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5–1 г и вводится в/м однократно.При неосложненных инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1–2 г в/м или в/в, через 8–12 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 2 до 6 г.При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6–8 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 6 до 8 г.В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику - единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:В случаях, когда уровень креатинина менее 10 мл/мин, используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).Соответственно суточная доза будет также уменьшена в 2 раза.В случаях, когда Cl креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.Для мужчин:Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) × (140 − возраст)/72 × креатинин (мг/%)или:Вес (кг) × (140 − возраст)/0,814 × креатинин (ммоль/л)Для женщин:Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 × показатель у мужчинДля пациентов, находящихся на гемодиализе: 1–2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.У преждевременно родившихся детей (до 1 нед жизни) суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.У преждевременно родившихся детей (1–4 нед жизни) суточная доза препарата составляет 75–150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например при менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза. В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, с повторным введением через 6–12 ч после операции.При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г препарата, затем через 6–12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима в/м или в/в.Способ и длительность применения: для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл - для 2 г. Для в/в инфузии 1 или 2 г препарата растворяют в 40–100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3–5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.При в/м введении содержимое флакона с цефотаксимом может быть растворено в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано в/в введение препарата (см. «Особые указания»).Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержимого флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу).

Передозировка

Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота.

Взаимодействия с другими препаратами

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.Рекомендуется использование глюкозооксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при использовании неспецифических реактивов.Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.Это также касается аминогликозидов.Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.

Меры предосторожности при приеме

Анафилактические реакции:- назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам);- если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено;- использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции;- известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.Псевдомембранозный колитВ первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол.При использовании в качестве растворителя лидокаина необходимо учитывать информацию, представленную в разделе «Противопоказания».Сроки хранения растворов после разведенияДля в/м инъекций: стерильный порошок цефотаксима после разведения в воде или 0,5 или 1% растворе лидокаина гидрохлорида химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, защищенном от света месте).Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, в защищенном от света месте). Бледно- желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок цефотаксима химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе Гемакцель, Йоностерил или Тутофузин, и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе глюкозы, Макродекс или Реомакродекс.

Цены и отзывы

Согласно клиническим исследованиям препарат относится к сильным антибиотикам, хотя есть множество отрицательных отзывов о его применении. В частности пациенты жалуются на полное отсутствие лечебного эффекта, аллергические реакции и общее недомогание. Хот это можно объяснить и отсутствием правильного применения Клафорана. Лучше всего если лечить им будут в стационаре специалисты.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

← Вернуться