Catad_pgroup Топические кортикостероиды в ЛОР-практике
Назонекс - официальная* инструкция по применению
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер:
014744/01-170309
Торговое (патентованное) название препарата - НАЗОНЕКС ®
МНН - мометазон (mometasone).
Лекарственная форма - спрей назальный дозированный.
Состав
1г спрея содержит:
Активное вещество:
мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия хитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: R01AD09
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую о|болочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика.
Мометазону свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%), и при назначении в виде ингаляции он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует; (Суспензия мометазона очень слабо всасывается в желудочно-кишечном тракте. То небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания к применению
Противопоказания
НАЗОНЕКС ® следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
Применение во время беременности и лактации
После интраназального применения препарата в терапевтической дозе 400 мкг в сутки мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации, следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции - очень низкой.
Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось, НАЗОНЕКС ® следует назначать переменным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препарата оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозы
Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея НАЗОНЕКС ® необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза -400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата.
Дети 2-11 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь.взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в саждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
Вслучае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза -800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет:
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкгч каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг).
Побочное действие
У взрослых и подростков:
головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений (оставляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей:
носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа ([например, бронхоспазм, одышка).
Очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.
Особые указания
Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем НАЗОНЕКС ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем НАЗОНЕКС ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® .
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей НАЗОНЕКС применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года,задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем НАЗОНЕКС ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимыех меры. Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению назальным спреем НАЗОНЕКС ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем НАЗОНЕКС ® . Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может, также, выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт, произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея НАЗОНЕКС ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Представлены аналоги лекарства мометазона фуроат, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Мометазона фуроат - ГКС для ингаляционного и интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
In vitro Мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток Мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение ИЛ-1,ИЛ-5, ИЛ-6, а также ФНОα; он также является ингибитором продукции лейкотриенов, а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh 2 -цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5, CD4+ Т-клетками человека.
При исследовании на доклинических моделях Мометазона фуроат уменьшал накопление клеток воспаления (в т.ч. эозинофилов), внедрялся в стенки верхних и нижних дыхательных путей, а также улучшал функцию легких после провокационного теста. Мометазона фуроат снижал количество лимфоцитов и концентрацию мРНК цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-5.
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Мометазона фуроат, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Авекорт | |
| Мазь 0,1%, 15 г (Зеленая Дубрава, Россия) | 206 |
| Асманекс | |
| Асманекс Твистхейлер | |
| Спрей 200 мкг / доза, 60 доз (Шеринг - Плау, США) | 810 |
| Спрей 400 мкг / доза, 60 доз (Шеринг - Плау, США) | 1455 |
| Галазолин Аллерго | |
| Гистан-Н | |
| Крем, 15 мл (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) | 122 |
| Дезринит | |
| 50мкг / доза спрей назальный 140доз (Тева Чешские Предприятия с.р.о (Чехия) | 413.30 |
| Момат | |
| Крем 0,1% 15г (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия) | 197.10 |
| Мазь 0,1% 15г (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия) | 265.90 |
| МОМАТ РИНО | |
| 50мкг / доза 120доз спрей назал (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия) | 406.70 |
| Момедерм | |
| Момезал Аллерго | |
| Моменза | |
| Мометазон | |
| Мометазон Сандоз | |
| Мометазон* (Mometasone*) | |
| Мометазон-Акрихин | |
| 0,1% 30г крем наружный (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 387.70 |
| Мометазона фуроат | |
| Моново | |
| Назонекс | |
| 50мкг / доза 60доз,10г спрей назальный (Шеринг - Плау Лабо Н.В. (Бельгия) | 527.70 |
| 50мкг / доза 120доз,18г спрей назальный уп.Акрихин (Шеринг - Плау Лабо Н.В. (Бельгия) | 1005.70 |
| Нозефрин | |
| Спрей назальный дозированный 50 мкг / доза 120 доз, 18 г | 368 |
| Силкарен | |
| Крем 0,1% 15 г, упак. (Вертекс, Россия) | 108 |
| Унидерм | |
| Крем 0,1% 15г (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 179 |
| Крем 0,1% 30г (Акрихин ХФК ОАО (Россия) | 311.50 |
| Элоком | |
| Крем 0.1% , 15 г (Шеринг - Плау, США) | 348 |
| Мазь 0.1% , 15 г (Шеринг - Плау, США) | 363 |
| Элоком Лосьон | |
| 0,1% 30мл р - р наружный (Шеринг - Плау Канада Инк. (Канада) | 206 |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве мометазона фуроат. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Семь посетителей сообщили об эффективности
Семь посетителей сообщили об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 6 | 85.7% | |
| Не дорогое | 1 | 14.3% | |
43 посетителей сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Мометазона фуроат?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 1 раз в день | 21 | 48.8% | |
| 2 раза в день | 18 | 41.9% | |
| 3 раза в день | 2 | 4.7% | |
| 4 раза в день | 2 | 4.7% | |
65 посетителей сообщили о дозировке
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 11-50мг | 36 | 55.4% | |
| 1-5мг | 13 | 20.0% | |
| 51-100мг | 8 | 12.3% | |
| 6-10мг | 4 | 6.2% | |
| 101-200мг | 3 | 4.6% | |
| 501мг-1г | 1 | 1.5% | |
Пять посетителей сообщили о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Мометазона фуроат, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через 2 недели почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Один посетитель сообщил о времени приема
В какое время лучше принимать Мометазона фуроат: на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Во время еды | 1 | 100.0% | |
230 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейЭлоком ® (ELOCOM ®)
Торговое название препарата: ЭЛОКОМ ® .Международное непатентованное название:
Мометазона фуроат (mometasone).Лекарственная форма:
крем для наружного применения, мазь для наружного применения.Состав
В 1 г содержится
крем
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота (для установки рН), пропиленгликоля стеарат, спирт стеариловый и макрогола цетостеарат (Цетеарет-20), титана диоксид, алюминия крахмала октенилсукцинат, воск пчелиный белый, вазелин.
мазь
Активное вещество: Мометазона фуроат - 1 мг.
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота (для установления рН), пропиленгликоля стеарат, воск пчелиный белый, вазелин.
Описание
Крем - однородный крем белого или почти белого цвета мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.
Мазь - мазь белого или почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX - D07AC13.
Фармакологические свойства
Мометазона фуроат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.Фармакокинетика: Абсорбция крема и мази Элоком незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% крема и 0,7% мази.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение во время беременности и лактации
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.Тонкий слой крема или мази ЭЛОКОМ наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные действия
Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев - образование папул, пустул.При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какого-либо взаимодействия препаратов Элоком крем и мазь с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.Особые указания
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.Следует избегать попадания Элокома в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение Элокома и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Форма выпуска
Крем для наружного применения; мазь для наружного применения. По 15 г или 30 г крема или мази в алюминиевых тубах, закрытых мембраной и навинчивающимся пластиковым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
Список Б.При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Крем - 2 года. Мазь - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.Название и юридический адрес производителя:
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б - 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария. Претензии потребителей направлять в Представительство в России: 119048, Москва, ул. Усачева строгие 1.
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Мометазон – противовоспалительное средство.
Фармакологическое действие
Мометазон фуроат относится к группе глюкокортикостероидов, предназначен только для местного применения.
Препарату свойственно противозудное, противоаллергическое, противовоспалительное, антиэкссудативное действие.
Форма выпуска
Мометазон выпускают в виде назального спрея, крема, мази, лосьона.
Показания к применению Мометазона
Мометазон в виде мази, крема эффективно снимает воспаления и зуд при дерматозах, которые можно лечить глюкокортикостероидами: нейродермит, дерматит солнечный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозный, стаз-дерматит.
Также Мометазон назначают в состояниях с симптоматикой гиперкератоза у детей после 2х лет, взрослых: дерматит атопический, себорейный, псориаз, экзема хроническая, а также при старческом или аногенитальном зуде.
Спрей Мометазон предназначен для лечения, предупреждения ринита аллергического, носового полипоза, обострений синуситов (Мометазон сочетают с антибиотиками).
Лосьон применяют для обработки волосистой области головы.
Противопоказания
Мометазон нельзя использовать для лечения детей до 2х лет, при повышенной чувствительности к средству, во время лактации, беременности.
Также по инструкции Мометазон противопоказан при нарушении целостности кожных покровов, слизистых.
Спрей Мометазон противопоказан при наличии невылеченной бактериальной, грибковой, вирусной системной, туберкулезной инфекции, простого герпеса. Нельзя применять спрей пациентам, перенесшим недавно операцию или травму на носу.
Мазь, лосьон или крем Мометазон нельзя наносить на кожу в области паха, в подмышечных зонах, на лицо .
Для детей до двух лет Мометазон назначают только под наблюдением педиатра – в этом возрасте повышен риск развития болезни Кушинга, угнетения работы гипофизарно-гипоталамо-надпочечниковой системы. Нельзя использовать препарат для профилактики, лечения пеленочного дерматита.
Инструкция по применению Мометазона
Мометазон фуроат в виде мази или крема наносят на поврежденный участок один р/сут. Длительность терапии определяется всегда индивидуально.
Спрей Мометазон применяют в виде интраназальных ингаляций. Прежде чем провести первое орошение, необходимо сделать 6 или 7 пробных нажатий (эту процедуру следует производить каждый раз после того как будет перерыв в лечении продолжительностью две недели).
За одно нажатие выбрасывается около 100мг суспензии, в которых находится 50мкг Мометазона фуроата.
Перед орошением следует энергично встряхнуть баллончик со спреем Мометазон.
Взрослым, детям после 12л. для профилактики и лечения показано проводить по две ингаляции (по 50мкг каждая) в каждую ноздрю один р/сутки. Допустимая дозировка – 200мкг/сут.
Когда терапевтический эффект будет достигнут, достаточно одного орошения в одну ноздрю. Разрешено принимать до четырех ингаляций в каждую ноздрю если терапевтический эффект не достигнут. После того как наступит улучшение, дозировку следует уменьшить.
Согласно инструкции Мометазона обычно состояние улучшается уже на протяжении 12ч после его применения.
Детям 2-11л. показано делать одну ингаляцию один р/сутки в каждую ноздрю. Общая дозировка – 100мкг.
При обострении синусита взрослым и детям после 12л. назначают проводить две ингаляции Мометазон фуроат два р/сутки в каждую ноздрю. Если улучшение не наступит, можно повысить дозировку до 800мкг (четыре ингаляции в каждую ноздрю два р/сут.). После того, как состояние улучшится, дозировку уменьшают.
Лосьон Мометазон по инструкции наносят на кожу головы один р/день, втирают до полного впитывания.
Побочные действия
Наружное применение препарата может спровоцировать местные побочные эффекты: жжение, кожная атрофия, розовые угри, зуд. Иногда Мометазон вызывает сухость и раздражение кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидную сыпь, периоральный дерматит, вторичную инфекцию, стрии, аллергическй контактный дерматит, гипопигментацию, потницу, кожную мацерацию.
Вероятность развития побочных эффектов повышается при накладывании окклюзивных повязок с Мометазоном.
Если вышеперечисленные эффекты проявились, следует отменить лечение.
Спрей может вызывать носовые кровотечения, головные боли, фарингит, жжение в носу, раздражение носовых слизистых, чихание, перфорацию носовой перегородки, повышение внутриглазного давления.
С уважением,
Иногда для лечения дерматологических заболеваний рекомендуется использование гормональных средств. И наиболее распространённым, часто применяемым и эффективным является «Мометазон». А в каких случаях он показан? Ниже подробно рассмотрена инструкция, а также приведены аналоги и цена препарата.
Действующее вещество
Как понятно из названия, основным и единственным активным компонентом является мометазон, относящийся к категории синтетических глюкокортикостероидов.
Воздействие
Почему так часто при лечении псориаза и других дерматологических заболеваний назначаются именно глюкокортикостероидные гормональные средства? Дело в том, что они оказывают на ткани кожных покровов выраженное и комплексное воздействие. Первое его направление – это противоаллергическое. Мометазон значительно снижает выработку гистаминов, то есть обладает антигистаминными свойствами, позволяющими практически полностью устранять или хотя бы минимизировать проявления аллергии.
Второе направление – противовоспалительное. Происходит торможение синтеза медиаторов воспаления (то есть простагландинов), и воспалительные процессы протекают гораздо медленнее, а при правильно подобранных дозировках купируются совсем. Третьим направлением является сосудосуживающее воздействие. Расширение сосудов провоцирует гиперемию тканей, их отёчность, и активное вещество такие признаки устраняет.
И, наконец, мометазон эффективно справляется с зудом, который обычно возникает почти при любых дерматологических заболеваниях, в том числе и при псориазе. Также стоит отметить, что снижаются грануляция и инфильтрация тканей, обычно наблюдающиеся при кожных проявлениях и усиливающие их. Таким образом, устраняются не только основные проявления недуга, но и частично его причины, и это позволяет добиваться ремиссии, причём продолжительной.
Всасывание в системный кровоток крайне незначительно и минимально, поэтому при грамотном использовании, то есть так, как предписывает инструкция по применению, системного выраженного воздействия оказываться не будет. И в крови даже остатков почти не наблюдается.
Формы выпуска
Препараты, изготавливаемые на основе такого вещества как мометазона фуроат (в том числе и аналоги рассматриваемого средства), выпускаются в различных формах, и они подбираются с учётом конкретной болезни и её проявлений, состояния и проницаемости кожных покровов, противопоказаний и некоторых прочих факторов. Так, кремы, лосьоны и мази обычно рекомендуются при повышенном шелушении эпидермиса. Спрей «Мометазон» чаще назначается при заболеваниях верхних дыхательных путей аллергического характера, но использование допустимо и при псориазе, например, при мокнутии или при локализации проявлений на волосистой части головы.
Показания
Инструкция имеет данные о показаниях к применению. К ним относятся дерматологические заболевания, например, псориазы и экземы (особенно в стадии обострения), нейродермиты, различные варианты дерматитов (контактные, аллергические, себорейные, атопические, радиационные, эксфолиативные и так далее).
В каких случаях препарат противопоказан?
Синтетические глюкокортикостероиды, в частности мометазона фуроат и его аналоги имеют весьма многочисленные противопоказания. К ним относятся детский возраст (обычно младше двух лет), гиперчувствительность к основному веществу или к входящим в состав вспомогательным, имеющие бактериальную, вирусную или грибковую природу кожные инфекции (например, герпес с высыпаниями на коже, ветряная оспа, любые дерматомикозы), период после вакцинации, нарушения целостности кожных покровов, сифилис, туберкулёз.
Как использовать?
«Мометазон» используется исключительно наружно. И в идеале кратность его применения, точные дозировки и полная продолжительность курса терапии должны определяться лечащим специалистом и строго индивидуально для каждого пациента.
Состав тонким слоем равномерно распределяется по поверхности поражённых участков эпидермиса. Обычно требуется всего одно применение в день, но кратность может быть увеличена и до двух раз. В некоторых случаях могут потребоваться ограничивающие доступ кислорода окклюзивные повязки. Продолжительность полноценного курса обычно варьируется в пределах 1-2 месяцев (при более длительном лечении может развиться привыкание).
Побочные действия
При нанесении состава на эпидермис могут развиваться различные кожные реакции: фолликулиты, потница, жжение, розовые угри, дискомфорт или зуд, стрии, атрофия или снижение чувствительности отдельных обрабатываемых участков, нарушения пигментации, усиление шелушения, вторичные присоединяющиеся инфекции, гипертрихоз.
Системных эффектов при грамотном применении «Мометазон» и его аналоги обычно не вызывают. Но если зоны обработки очень обширны, или же используются окклюзивные повязки, то риски общего негативного воздействия возрастают.
Использование в периоды беременности или грудного вскармливания
Мометазона фуроат может проникать как через плацентарный барьер к плоду, так и в грудное молоко при его выработке молочными железами. Но достоверных данных о негативном и тем более токсическом воздействии на будущего ребёнка до рождения или грудного при кормлении не имеется. Всё же опытные специалисты назначают «Мометазон» и его аналоги лишь по веским причинам, то есть при строгих показаниях. И обязательна оценка потенциальных рисков и предполагаемой пользы.
Указания
Указания, касающиеся применения препарата:
- Не стоит применять средство длительно и наносить его на чрезмерно обширные участки тела, а также повышать дозировки.
- При продолжительной терапии стоит регулярно оценивать реакцию и состояние организма.
- Если возникли серьёзные побочные реакции, то терапия на время приостанавливается или прекращается.
- Если после двухнедельного лечения нет никакой положительной динамики, диагноз и терапия пересматриваются.
- Средство не назначается одновременно с щелочными составами.
- Из аптек препарат отпускается по рецепту.
Стоимость
Цена препарата может значительно отличаться в разных аптеках. Обычно она колеблется в пределах 150-300 рублей, но определить точную стоимость не представляется возможным. Узнавать её лучше в аптеках своего города. А при заказе через интернет цена может быть несколько снижена.
Аналоги средства «Мометазон» существуют, и их действующим веществом тоже является синтетический глюкокортикостероидный компонент мометазона фуроат. В группу входят такие препараты как «Гистан-Н», «Авекорт», «Момат», «Элоком», «Унидерм». Цена некоторых ниже, но зачастую аналоги стоят примерно столько же.
Латинское название:
mometasone furoate
Код АТХ:
D07AС13
Действующее вещество:
мометазона фуроат
Производитель:
ПАО Фармак, Украина
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
до 25 градусов
Срок годности:
до 3 лет.
Торговое наименование мометазона фуроат совпадает с действующим веществом, это синтетический глюкокортикоид, применяемый местно для терапии различных кожных заболеваний.
Крем и мазь используются преимущественно для терапии дерматоза, гиперкератоза, экземы, атопического и себорейного дерматита, псориаза. Спрей для интраназального введения применяется для борьбы с аллергическими проявлениями сезонного или круглогодичного насморка.
Состав и формы выпуска
Крем: на 1 грамм средства 1 мг активного действующего вещества. Вспомогательные компоненты: гексиленгликоль, титана диоксид, цетостеариловый эфир, фосфорная кислота в разведенной форме, крахмал, чистая вода, медицинский вазелин, алюминиевая соль.
Мазь: на 1 грамм средства 1 мг рабочего компонента. Вспомогательные ингредиенты: вазелин косметический, воск белого цвета, пропиленгликоль, вода чистая, в разведенном виде фосфорная кислота.
Спрей: 50 мкг активного действующего вещества на одну дозу. Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, карбомеры, натрия сахаринат, трометамол, чистая вода, лимонное масло, трилон б.
Мазь и крем имеют белый цвет, однородную структуру без вкраплений и выраженного запаха. Продаются в упаковках из алюминия, в форме тюбик по 15 грамм в каждом. В одной картонной коробке продается 1 тюбик. Спрей упаковывается в полиэтиленовые мешочки по 200 грамм или 500 грамм. У основания находится алюминиевый барабан. Средняя стоимость медикамента в России на данный момент не известна. Есть полные аналоги по действующему веществу.
Лечебные свойства
Мометазона фуроат обладает противовоспалительными, сосудосуживающими и антиэкссудативными свойствами. Мометазон относится к синтетическим глюкокортикоидам с выраженной местной активностью при использовании. Если не перебарщивать с дозировками длительный период, то системные побочные эффекты практически не возникают, зато зуд и выделение жидкости из носа прекращаются. Средство обладает свойством сужать сосуды (интраназальная форма выпуска) и бороться с аллергическими проявлениями. Механизм действия препарата заключается в ингибировании выделения медиаторов, проявляющих воспалительный процесс (к ним относятся простагландины), также стимулируется секреция липомодулина фосфолипазы А. Медикамент практически не попадает в системный кровоток.
Способ применения
Мазь и крем средняя стоимость 320 рублей за упаковку и спрей назонекс за 620 рублей.
Дозировка зависит от конкретного заболевания, пациента, тяжести течения и формы выпуска. Все подбирается индивидуально специалистом. К примеру, крем и мазь наносятся раз в сутки на больное место тонким слоем. Длительность лечения индивидуальна. Спрей используется взрослыми и детьми от 12 лет в дозировке 100 — 200 мкг в каждый носовой проход раз в сутки. Средняя дозировка – 200 мкг в сутки, а максимальная – до 400 мкг. Детям от двух лет до одиннадцати – до 100 мкг в сутки.
При беременности и грудном вскармливании
Можно, но только с разрешения специалиста и под строгим контролем.
Противопоказания и меры предосторожности
Противопоказано использование в таких случаях:
- Поллиноза назальный в несовершеннолетнем возрасте
- Туберкулёз
- Непереносимость или повышенная чувствительность
- Детский возраст до двух лет
- Инфекционные, грибковые или бактериальные поражения в анамнезе
- Недавно перенесенные носовые травмы или послеоперационный период
- Герпетические поражения в глазной области.
С осторожностью – периоды беременности и лактации.
Побочные эффекты и передозировка
Если использовать медикамент в местной форме выпуска, то возникает часто ощущение зуда, потница, парестезии, усиленный рост волос в месте нанесения, сыпь, растяжки, фолликулит. При использовании спрея: сухость слизистой, чесотка, бронхоспазм, раздражение, местный грибок.
Передозировка любой формой выпуска – признаки гиперкортицизма, интраназальное использование – кровь из носа.
Аналоги
Гленмарк Фармацеутикалс, Индия
Средняя стоимость в России – 320 рублей.
Момат состоит из мометазона фуроата, выпускается в наружных формах – крем и мазь. Используется при псориазах, экземах, дерматитах и при любых других воспалительных кожных процессах.