Овитрель побочные действия. Противопоказания к применению Овитреля

Женское бесплодие, вызванное отсутствием овуляции, большая проблема многих современных женщин. Количество людей, сталкивающихся с эндокринными патологиями, растет с каждым годом, и, когда такие патологии затрагивают репродуктивные функции, это становится проблемой, выходящей за рамки здоровья и захватывающей сферу личной жизни.

Отсутствие овуляции нельзя назвать бесплодием в полном смысле этого слова, ведь у женщины может созревать яйцеклетка, но определенные факторы, например слишком плотные стенки фолликула яичника, не дают ей возможности выйти наружу и быть оплодотворенной. Но в некоторых случаях не происходит процесс формирования и созревания яйцеклетки. Такое состояние носит название "ановуляция".

Важно помнить о том, что современная медицина постоянно развивается, и сегодня у врачей есть возможность помочь пациентам там, где вчера они были бессильны. Поэтому в том случае, если у женщины не получается забеременеть, это означает лишь то, что ей нужно записаться на прием к гинекологу-эндокринологу и получить соответствующее лечение. Крайне неразумно пытаться решить проблему, обращаясь к знахарям, гадалкам и биоэнергетикам, когда фармацевтическая промышленность предлагает готовое решение проблемы, остается лишь взять у врача рецептурное направление и купить препарат.

Лекарство «Овитрель» и его производитель

Если у женщины диагностируется ановуляция, становится понятным, что в ее эндокринной системе произошел сбой, который нарушил баланс половых гормонов. Иногда такие процессы носят временный характер, и тогда после соответствующего лечения женщина сможет забеременеть, не используя препараты для стимуляции овуляции. Но если время идет, а долгожданная беременность не наступает, значит в организме произошли серьезные сбои.

В таком случае потребуются препараты для стимуляции овуляции. Таким лекарством является «Овитрель» - средство, выпущенное итальянским производителем «Мерк Сероно» и активно используемое во многих странах мира. Это не первый аналогичный препарат, выпущенный компанией, но популярность получил именно он.

Данный производитель - уже гарантия того, что медикамент будет действенным и эффективным. Главное направление компании - разработка препаратов, которые бы смогли лечить болезни, не имеющие терапевтического решения. В мире существуют эффективные средства только для трети всех заболеваний, а фармацевтическая промышленность нацелена на производство дженериков. Однако в «Мерк Серано» неоднократно разрабатывали составы, которые превращали неизлечимые тяжелые заболевания в излечимые.

Имеющиеся о препарате «Овитрель» отзывы говорят о его высокой эффективности, ведь многие женщины, купившие это лекарство после долгих попыток стать мамами, в итоге благополучно забеременели и родили.

Как работает препарат?

Весь процесс овуляции сопровождается выработкой половых гормонов, и их недостаточность автоматически делает овуляцию (то есть формирование и выхождение из фолликула яйцеклетки) невозможной. Препарат для нормализации этого процесса «Овитрель» содержит в себе вещества, которые являются стимуляторами выработки половых гормонов.

Когда женщина беременеет, в ее моче содержится хорионический гонадотропин (ХГЧ), который одновременно является и показателем факта наличия беременности, и лекарственным средством. ХГЧ оказывает на фолликулы яйцеклеток стимулирующее воздействие, в результате чего начинается более активная работа гормональной системы: создание, созревание и оплодотворение яйцеклетки.

Стимуляция «Овитрелем» происходит так же, как и хорионическим гонадотропином, только производитель добавил в состав аналог вещества - хориогонадотропин-альфа.

Форма выпуска

Есть две формы выпуска препарата:

раствор для подкожного введения;
порошок для приготовления раствора для подкожного введения.

В коробке может быть 1, 2 или 10 шприцов или флаконов с порошком. Дозировка препарата может быть разной: 0,25 или 0,5 мг хориогонадотропина альфа.

Следует отметить, что аналогичные средства в виде порошка для самостоятельного разведения в воде для инъекций существуют и российского производства. Но препарат в виде готового шприца выпускает только «Овитрель». Инструкция по применению включает полную информацию о том, как применять это средство. Препарат может реализовываться только через аптечные пункты и только по рецепту врача. Это необходимая мера, учитывая большой интерес к гормональным медикаментам у людей, желающим похудеть без труда или увеличить мышечную массу.

Инструкция

Для того чтобы сделать инъекцию, необходимо уметь хотя бы держать в руках шприц. Итак, давайте рассмотрим, как делать укол. «Овитрель» должен быть использован через 24-48 часов после последнего введения фолликулостимулирующего гормона. Сексуальный контакт необходим в день введения препарата и на следующие сутки.

Женщины отмечают, что сделать укол самостоятельно несложно, для этого следует внимательно прочитать обучающую инструкцию. Необходимо подготовить пару ватных дисков, дезинфицирующее средство для инъекций и шприц. «Овитрель» инструкция по применению советует использовать только после того, как было обработано спиртовым дезинфицирующим раствором место введения препарата (чаще всего это живот). Далее следует собрать пальцами складку кожи ниже пупка, оттянув ее максимально сильно, а после ввести иглу под углом 45 градусов и медленно надавить на поршень шприца.

Место укола нужно зажать проспиртованным ватным диском, а потом сделать им несколько круговых движений для того, чтобы усилить кровообращение и дать компонентам препарата быстрее всосаться в кровь. Не стоит пугаться, если на месте укола появится небольшая гематома - это частое явление для подкожных инъекций. При проведении процедуры важно, чтобы игла не проткнула вену, но если действовать по инструкции и максимально сильно оттягивать складку кожи, этого не случится. Созданная производителями «Овитрель» шприц-ручка очень удобна и безопасна. Укол может быть довольно болезненным, но боль пройдет самостоятельно по истечении 10-15 минут.

Приблизительно через 2-4 недели можно делать тест после «Овитреля», чтобы узнать, была ли попытка зачатия благополучной. Врачи рекомендуют делать не менее трех тестов на беременность с разницей в несколько дней, и, если хотя бы один из них был положительным, нужно идти на прием в женскую консультацию.

Противопоказания

Препарат «Овитрель» инструкция по применению запрещает использовать в случаях, если есть физические факторы, которые препятствуют наступлению беременности, например аномальное строение половых органов или миома матки, размер которой делает беременность противопоказанной.

Помимо этого, от использования препарата стоит оказаться при:

злокачественных новообразованиях;
доброкачественных опухолях гипоталамуса и гипофиза;
если на протяжении последних трех месяцев была внематочная беременность;
климаксе.

Назначением препарата должен заниматься лечащий врач - гинеколог или эндокринолог. Самостоятельно заниматься планированием беременности, используя вспомогательные репродуктивные технологии, не следует. Если есть показания для того, чтобы применять такой метод и отсутствуют все перечисленные противопоказания, врач обязательно сам порекомендует препарат, подробно объяснив, как делать укол, а также когда и через какое время ждать результатов.

Перед тем как пользоваться вспомогательными методами для наступления беременности, врачи рекомендуют пройти полное обследование, включающее в себя не только осмотр у гинеколога и сдачу лабораторных анализов на половые гормоны, но и всестороннюю тщательную диспансеризацию у всех специалистов узких отраслей. Важно понимать, что организм - взаимосвязанная система, поэтому «поломка» одной ее части всегда говорит о непорядках в другой. И если женщина страдает от ановуляции, важно проверить все системы и органы, в которых может таиться причина такого явления.

«Овитрель» и ЭКО

Препарат не всегда используется для увеличения шансов наступления беременности естественным путем. Иногда он входит в план проведения ЭКО - экстракорпорального оплодотворения. Процедура представляет собой искусственное оплодотворение яйцеклетки женщины сперматозоидом, после чего эмбрион развивается в специальном инкубаторе. Если оплодотворение прошло успешно, эмбрион пересаживают в матку матери. Но для успешности процедуры очень важен этап подготовки: необходимо, чтобы организм женщины был гормонально готов к беременности и не отверг эмбрион. Именно эту функцию выполняет «Овитрель» при ЭКО.

Тут стоит учитывать, что это достаточно дорогостоящая процедура, поэтому важно вкладывать в каждую попытку максимум усилий для того, чтобы она увенчалась успехом. Если врач сам не порекомендовал использовать «Овитрель», нужно обязательно спросить у него, не требуется ли такого рода терапия в конкретном случае, чтобы быть уверенным в том, что процедура ЭКО приведет к благополучной беременности с первой попытки. Многие женщины отмечают высокую эффективность препарата, что позволило им стать мамами очаровательных малышей.

Побочные эффекты

Существует немало отзывов женщин, испробовавших препарат на собственном опыте. На тематических ресурсах они делятся впечатлениями, какие физиологические ощущения у них вызвал препарат «Овитрель». Инструкция по применению также включает в себя список побочных эффектов, к которым нужно быть морально готовыми:

астенический синдром;
головная боль;
депрессия;
расстройство пищеварения;
болезненность молочных желез.

Женщины отмечают, что иногда на фоне использования средства может возникнуть реактивное повышение щитовидной железы, то есть она может вырабатывать больше гормонов. Иногда это может отражаться на самочувствии, особенно на эмоциональном фоне, но этот фактор быстро проходит. А само повышение уровня активности редко бывает значительным. Все эти симптомы довольно безобидны и легко переносятся женщинами, тем более когда они понимают естественность такого состояния для желанной беременности.

Передозировка

Официальной информации о возможности передозировки препаратом не существует. Имеющиеся о лекарственном средстве «Овитрель» отзывы говорят о возможности гиперстимуляции яичников. В этом случае в них начинают формироваться полости, а в животе скапливается лишняя жидкость. К счастью, ситуация не является опасной. В случае возникновения такой передозировки необходимо прекратить использование препарата, воздержаться от половой жизни на 4-5 дней и сообщить лечащему врачу о последствиях применения медикамента.

Что делать после укола?

Вспомогательные репродуктивные технологии требуют тщательного наблюдения со стороны лечащего врача. Важно создать благоприятные условия для оплодотворения и одновременно исключить риск гиперстимуляции яичников. Поэтому женщины, выбравшие такой метод для наступления желанной беременности, должны регулярно ходить на ультразвуковое обследование и проверять уровень эстрадиола. Таким образом, у лечащего врача на руках должны быть данные о проведенных функциональных и лабораторных исследованиях до момента укола и после него. Это даст возможность отслеживать динамику наступления беременности.

Как хранить препарат?

Если после приобретения препарата инъекция планируется в течение 3 недель, его можно хранить при комнатной температуре, избегая прямых солнечных лучей. Но если время проведения укола еще неизвестно, упаковку лучше держать в холодильнике при температуре до 8 градусов, не допуская заморозки средства. Если препарат хранился при комнатной температуре более 4 недель, его необходимо выбросить. В холодильнике срок его годности составляет 2 года.

Использование в других целях

Немногие знают, что препарат активно используется для повышения мышечной массы тела, поэтому его хорошо знают профессиональные бодибилдеры как аналог анаболикам. Но такая практика очень опасна: во-первых, «Овитрель» не настолько эффективен, как анаболические стероиды, а во-вторых, высокие дозировки препарата могут нарушить процесс продуцирования гормонов гипоталамусом, гипофизом и яичками, что впоследствии серьезно повлияет на состояние здоровья мужчины, в том числе и на его репродуктивную систему. Правда, в качестве профилактики атрофии яичек препарат в низких дозировках бодибилдерам даже рекомендован, если спортсмен принимает высокие дозы стероидов длительными курсами.

Не так давно в специализированных клиниках, ведущих контроль над весом своих подопечных, была введена услуга быстрого похудения на основе препарата. Основатели методики уверяют, что воздействие гормона на гипоталамус позволяет терять жировую массу и сохранять мышечную, а следовательно, получать красивое тело быстро и безопасно. Такие манипуляции проводятся под пристальным контролем врачей и на фоне специальной диеты.

Но информации о том, что разработчики препарата «Овитрель» поддерживают такие методы использования своего средства, нет. Поэтому благоразумнее и безопаснее использовать фармакологическое действие препарата исключительно в тех целях, для которых он был создан, - для создания благоприятных репродуктивных условий в организме женщины.

Стоимость препарата

Цена упаковки зависит от количества шприцов или ампул с порошком для разведения. В среднем установленная на препарат «Овитрель» цена в России составит порядка 2000-3000 рублей за один шприц.

Аналоги

До создания препарата «Овитрель» с формулой хориогонадотропин-альфа использовались препараты, которые содержали обычный гонадотропин хорионический.

«Гонадотропин хорионический» (Россия) - цена 300-3000 рублей;
«Прегнил» (Нидерланды) - 1250-1300 р.;
«Хорагон» (Германия) - 1800-4000 р.;
«Профази» (Италия);
«Экостимулин» (Россия).

Таким образом, указанная выше на препарат «Овитрель» цена вписывается в сегмент аналогичных товаров и является доступной для покупателей.

На сегодняшний день вопрос правильного и заблаговременного планирования семьи - показатель определенного социального статуса человека, его бережного отношения к себе и своему будущему потомству. Поэтому препараты, способствующие наступлению беременности, - прекрасный шанс для тех, кто готов планомерно идти к своей цели, несмотря на гормональные отклонения в организме, чтобы однажды узнать, что желанная и долгожданная беременность после «Овитреля» наконец наступила.

Овитрель – лекарственный препарат, относящийся к группе лютеинизирующих средств. Хориогонадотропин альфа – международное непатентованное наименование данного препарата.

Лекарство способствует выработке яичниками женских половых гормонов – эстрогенов, которые, в свою очередь, напрямую связаны с овуляцией, то есть определенным процессом, протекающим в организме женщины и обеспечивающим оплодотворение.

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для изготовления раствора в виде белого порошка. 1, 2 или 10 флаконов с порошком и растворителем в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке. Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор для инъекций; допускается небольшая опалесценция. 0,5 мл такого раствора в шприце с иглами; один шприц в пластиковом контейнере; один контейнер в картонной пачке.

Состав препарата:

В одном флаконе препарата Овитрель содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).
Дополнительные вещества: фосфорная кислота, сахароза, гидроксид натрия. Растворитель: дистиллированная вода.
В одном шприце препарата Овитрель объемом 0,5 мл содержится 250 мкг хориогонадотропина альфа (6500 МЕ).
Дополнительные вещества: гидроксид натрия, фосфорная кислота, метионин, маннитол, полоксамер 188, вода.

Клинико-фармакологическая группа: рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин.

Показания к применению

Овитрель используется в протоколе индукции овуляции с множественным созреванием фолликулов (суперовуляции) при проведении ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий), включая экстракорпоральное оплодотворение, для индукции окончательного созревания фолликулов и образования желтого тела после стимуляции препаратами гонадотропинов.

Также показанием к применению препарата являются ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие, при которых Овитрель применяют для стимуляции яичников с целью получения зрелых фолликулов и лютеинизации в конце процесса стимуляции роста фолликулов.

Фармакокинетика

После введения внутривенно распределяется во внеклеточном пространстве со временем полураспределения равным примерно 4,5 часам. При подкожном способе введения биодоступность приближается к 40%, а время полувыведения равно примерно 30 часам. Метаболизм и выделение препарата аналогичны таковым у естественного хорионического гонадатропина.

Фармакодинамика

Рекомбинантный альфа хориогонадотропин, обладающий идентичной человеческому естественному хорионическому гонадотропину аминокислотной последовательностью. Реагирует с трансмембранными рецепторами лютенизирующего гормона на стенках клеток яичников. Инициирует ускорение овоцитарного мейоза, развитие желтого тела, овуляцию, синтез желтым телом Прогестерона и Эстрадиола.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Овитрель вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Как вводить препарат правильно?

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.
Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.
Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.
Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Инструкция по применению препарата “Овитрель” предусматривает некоторые ограничения и противопоказания:

Рак груди.
Период кормления грудью или беременности.
Тромбоэмболия любых сосудов.
Первичная овариальная недостаточность.
Фибромиома матки.
Климактерический период.
Новообразования или кисты на яичниках, которые не связаны с поликистозом.
Вагинальные кровотечения, природу которых не удается выяснить.
Тяжелые врожденные физические пороки внутренних и внешних половых органов, которые не могут быть совместимы с беременностью.
Слишком высокая чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства.
Внематочная беременность, которая была обнаружена в 3 предшествующих стимуляции месяца.
Злокачественные или доброкачественные опухоли внутренних половых органов, гипоталамуса и гипофиза.

При назначении препарата следует быть особо острожными, если у пациентки наблюдается серьезное системное заболевание, которое во время беременности может перейти в стадию обострения.

Побочное действие

В некоторых отзывах об Овитреле отмечается, что в процессе применения препарата появляется риск развития таких побочных эффектов, как головная боль, слабость, повышенная утомляемость, болевые ощущения в месте укола, перепады настроения, депрессии, беспокойные состояния, синдром гиперстимуляции яичников, болезненность груди при пальпации, а также боль в животе, тошнота и понос.

На сегодняшний день случаев передозировки данным средством зафиксировано не было. Тем не менее, к признакам передозировки относят, как правило, синдром гиперстимуляции яичников.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше.

Действующее вещество

Хориогонадотропин альфа (choriogonadotropin alfa)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: , метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл - шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T 1/2 - около 30 ч.

Показания

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— , матки или молочной железы;

— внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

— тромбоэмболия;

— первичная овариальная недостаточность;

— врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

— фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

— постменопауза;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Дозировка

Препарат вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) - тошнота, рвота, ; редко (>1/1000, <1/100) - диарея.

Со стороны половой системы: часто (>1/100, <1/10) - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (>1/1000, <1/100) - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) - ; редко (>1/1000, <1/100) - депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.

Дерматологические реакции: очень редко (>1/10 000) - обратимая легкая кожная сыпь.

Местные реакции: часто (>1/100, <1/10) - боль и гиперемия в месте инъекции.

Прочие: часто (>1/100, <1/10) - чувство усталости; очень редко (>1/10 000) - аллергические реакции в легкой форме.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Особые указания

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Овитрель не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C в оригинальной упаковке; не замораживать. Срок годности - 2 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Овитрель . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Овитреля в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Овитреля при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения женского бесплодия, стимуляции овуляции и наступления беременности у женщин. Состав препарата.

Овитрель - рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Состав

Хориогонадотропин альфа (ХГЧ-альфа) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При подкожном введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%.

Показания

в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения или ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;
при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения 250 мкг (6500 МЕ) (уколы в ампулах или шприцах для инъекций).

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (во флаконах).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат вводят подкожно. Каждый шприц предназначен только для однократного использования.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.
Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.
Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90 градусов в кожную складку, сделать подкожную инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.
Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Побочное действие

тошнота, рвота;
боль в животе;
диарея;
синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ);
СГЯ тяжелой степени;
болезненность молочных желез;
головная боль;
депрессия;
раздражительность;
беспокойство;
утомляемость;
обратимая легкая кожная сыпь;
боль и гиперемия в месте инъекции;
чувство усталости;
аллергические реакции в легкой форме.

Противопоказания

опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;
вагинальные кровотечения неясного генеза;
рак яичника, матки или молочной железы;
внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
тромбоэмболия;
первичная овариальная недостаточность;
врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
постменопауза;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не отмечено.

Применение у детей

Не используется.

Особые указания

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции ячиников (СГЯ) из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25 градусов по Цельсию в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Овитрель не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Аналоги лекарственного препарата Овитрель

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Овитрель не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения женского бесплодия и подготовки к ЭКО):

Агалатес;
Бромокриптин Рихтер;
Бусерелин;
Бусерелин депо;
Гонал Ф;
Декапептил;
Декапептил депо;
Достинекс;
Золадекс;
Инфукол ГЭК;
Клостилбегит;
Крайнон;
Меногон;
Менопур;
Перговерис;
Пурегон;
Утрожестан;
Цетротид;
Элонва.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Латинское название: Ovitrelle
Код АТХ: G03G A08 (лиоф.), G03G A01 (р-р)
Действующее вещество: Choriogonadotropin alfa
Производитель: Merck Serono S.p.A.(Швейцария, Италия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Овитрель – медпрепарат, применяемый в репродуктивной медицине. Используется в методиках искусственного оплодотворения, терапии различных форм бесплодий, вызванных отсутствием овуляции.

Показания к применению

Овитрель назначается:

Пациенткам, проходящим процедуры ВРТ, для стимулирования созревания фолликулов и их лютеинизации
Для устранения бесплодия, причина которого – отсутствие овуляции.

Состав препарата

Лиофилизат (1 фл.):

Прочиеингредиенты: сахароза, фосфорнаяк-та, каустик (длясохранениярН-баланса)
Растворитель: водад/и.

Раствор (0,5 мл):

Прочиесоставляющие: маннит, фосфорнаяк-та, каустик, водаидр.

Лечебные свойства

Терапевтический эффект Овитреля достигается благодаря главному компоненту – хориогонадотропину альфа (ХГ альфа). Вещество создано с помощью генной инженерии, в его структуре аминокислоты даны в том же порядке, что и в гормоне ХГ человека.

Основной задачей вещества в женском организме является восстановление мейоза ооцитов, нормализации овуляции, формирование желтого тела с последующей выработкой гормонов, обеспечивающих правильное формирование и вынашивание плода. ХГ альфа способствует развитию реакции, сравнимой с резким подъемом уровня ЛГ, отвечающего за овуляцию.

Овитрель востребован для стимуляции полноценного созревания фолликулов, последующей лютеинизации (после дополнительного применения ЛС, активизирующих их рост). Клинические сравнения показали, что Овитрель 250 мкг оказывал тот же эффект, который наблюдался после введения 5-10 тыс. МЕ человеческого ХГ. Пока ученые не зафиксировали случаев образования антител к лекарству. Результаты повторного применения препарата изучались исключительно у мужчин. Применение у женщин обычно обходится одним терапевтическим курсом.

После введения действующее вещество Овитреля проходит в межклеточное пространство, период полураспределения занимает около 4,5 часа. Метаболизм ничем не отличается от эндогенного ХГ. Во всяком случае, пока нет никаких данных, опровергающих наблюдение.

Период полувыведения действующего компонента медикамента из организма составляет в среднем 30 часов, а биодоступность – почти 40 %. При сравнении характеристик лиофилизата и готового раствора выяснилась их полная схожесть.

Формы выпуска

Гормональный медпрепарат производится в двух фармформах:

Лиофилизат для приготовления лечебного раствора – белый или беловатый порошок либо рыхлая масса. Фасуется во флакончики (0,5 мл). В упаковке – пенал с вложенным 1 средством и емкостью с растворителем, аннотация.
Готовый раствор для п/к инъекций в шприце – прозрачная жидкость (допускается некоторая опалесценция). Бывает бесцветной или чуть желтоватой. Раствор помещен в одноразовый стеклянный шприц. Инструмент заключен в пластиковый пакет. В упаковке – пенал со шприцем, листок-руководство.

Способ применения

Стоимость: 2488 руб.

Все особенности использования ЛС определяются врачом. Вводить Овитрель инструкция по применению разрешает только подкожно. Средство в шприце предназначено для разового введения. Остатки препарата не сохраняют, а уничтожают сразу после процедуры.

СуперовуляциядляпроведенияВРТ (вт. ч. иприЭКО): Овитрель (250мкг) (содержимоешприцаиливосстановленныйраствор) вводятподкожуспустя1-2сутокпослепредварительнойстимуляциигонадтропинами.
Устранениебесплодия (длястимулированияобразованияфолликуловилютеизации): Овитрельколютспустя1-2сутокпослетогокакпоказателисостоянияфолликуловдостиглитребуемогоуровня. Вэтотжеденьилинаследующий рекомендуется интимный контакт.

Стоимость: 2208 руб.

Куда и как колоть Овитрель:

На продезинфицированной поверхности стола приготовить 2 тампона, смоченных в спирте, приготовленный шприц.
Лекарство колют в живот либо переднюю часть бедра, выбирая место без вен. Сначала дезинфицируют тампоном место для укола, затем собирают кожу в складку, иглу располагают к ней под углом 45-90 ° и делают прокол. Жидкость рекомендуется вливать постепенно, на маленькой скорости, добиваясь плавного выхода раствора. После извлечения иглы место инъекции надо продезинфицировать.

Согласно инструкции по применению, остатки нельзя сохранять. ЛС надо вылить из шприца и уничтожить, инструмент также подлежит утилизации. Если по неосторожности была введена повышенная доза ЛС либо пропущена инъекция, об этом надо проинформировать медиков.

Как приготовить раствор

Жидкость для инъекций восстанавливают непосредственно перед самой процедурой. Порошок разводят в прилагаемом средстве и взбалтывают до полного исчезновения крупинок. Если в растворе имеются взвеси и видимые глазу частицы, его нельзя применять для инъекций. В таком случае он подлежит утилизации.

Восстановленный препарат вводят подкожно в дозировке, назначенной специалистом.

При беременности и ГВ

Учитывая предназначение препарата, его не используют для беременных.. Овитрель не применяют во время лактации ввиду отсутствия сведений о способности проникновения ХГ-альфа в молоко.

Противопоказания

Овитрель запрещен при:

Индивидуальной повышенной реакции организма на составляющие ЛС
Новообразованиях головного мозга
Объемных опухолях яичника
Наличии кист, не связанных с поликистозом яичника
Маточных кровотечениях не определяемого происхождения
Раке половых органов, груди
Эктопической беременности, случившейся в предшествующие три месяца
Тромбоэмболии
Врожденных аномалиях половых органов, исключающих беременность
Доброкачественных гормонозависимых новообразованиях матки
Пожилом возрасте.

Назначение Овитреля требует осторожности, если у женщины имеются системные болезни, так как гормональное средство может спровоцировать их обострение.

Меры предосторожности

Перед применением Овитреля следует досконально выяснить факторы, препятствующие женщине стать матерью, а после этого – проанализировать возможные риски лечения. Особенно внимательно должны быть обследованы женщины с проблемами гипертериоза, патологией надпочечников, опухолями головного мозга.

Действие Овитреля направлено на созревание множества фолликулов, что создает условия для развития многоплодной беременности.

Чтобы минимизировать риск развития синдрома ГЯ следует внимательным образом отслеживать реакцию органов с помощью УЗИ, проверять концентрацию эстрадиола (перед применением ЛС, во время и после окончания курса).

ХГ альфа может повлиять на работу щитовидной железы, вызвав усиление ее функционирования.

После применения Овитреля его активное вещество способно в течение 10 дней влиять на показатели крови или мочи, что может исказить результаты теста на беременность.

Овитрель нельзя сочетать с алкоголем в любом виде (напитки, экстракты, настойки и пр.). Спиртосодержащие жидкости запрещено принимать за несколько суток до введения инъекции и после. Этанол может вызвать непредсказуемые реакции, а в случае зачатия – негативно сказаться на формировании плода.

Не имеется сведений о возможном влиянии Овитреля на психическое состояние и способность управлять транспортом или сложными механизмами, так как специальных исследований не проводилось.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нет данных о нежелательных реакциях при совместном использовании Овитреля с другими ЛС. Во избежание ненужного риска следует поставить в известность врача обо всех принимаемых либо используемых раньше медикаментах.

Побочные эффекты

Изучение влияния Овитреля на женский организм выявило, что нежелательные эффекты носят дозозависимый характер. Чаще всего возникают:

ЖКТ: подташнивание, рвота, боли в животе, понос
Репродуктивная система: СГЯ, болезненность молочных желез, эктопическая беременность
НС: депрессивныесостояния, повышеннаянервозность, тревожность
Иммунитет: аллергическиепроявления
Кожныепокровы: незначительныереакциидермыввидевысыпанийвременногохарактера.

Кроме того, после гормонального средства возможны тромбоэмболические явления.

Передозировка

Нет данных о случаях интоксикации. Однако надо учитывать, что превышение дозировки Овитреля может способствовать возникновению СГЯ.

Условия и срок хранения

Препарат сохраняет лечебные свойства на протяжении 2 лет после производства при условии правильного хранения. Его следует держать в удаленном от света месте, температура должна быть 2-8 °С. Средство нельзя замораживать. После вскрытия флакона и разведения порошка лекарство должно быть тут же использовано. Нельзя вводить Овитрель, если в нем имеются посторонние включения. Оставшийся раствор подлежит немедленной утилизации.

Аналоги

Решить задачи репродуктивной медицины можно с помощью иных средств (Альтерпур, Гонал-Ф, Меногон, Перговерис, Прегнил, Фоллитроп и др.).

Ferring GmbH (Германия)

Средняя цена: (пор. д/ин.+раств-ль) – 1081 руб.

Препарат на основе свойств гонадотропина хорионического – натурального вещества, полученного из мочи беременных, очищенного и простерилизованного. Назначается женщинам для стимуляции созревания желтого тела, усиления образования гормонов, необходимых для сохранения беременности.
Кроме того, ЛС показан для мужчин и мальчиков: его применяют с целью усиления выработки тестостерона. После применения стабилизирует репродуктивную систему у взрослых, у детей, страдающих задержками полового созревания, активизирует формирование организма.

Беременным может назначаться при угрозе выкидыша (при нормальном вынашивании гормональное средство не назначается).

Препарат производится в виде лиофилизата для приготовления инъекционных растворов.

Плюсы:

Сильное действие
Помогает.

Недостатки:

Много противопоказаний.