во флаконах для кровезаменителей по 100, 200 или 400 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слабо-желтая жидкость.
Характеристика
Кровезаменитель. Препарат низкомолекулярного декстрана, рН 4,5-6,5. Относительная вязкость при температуре +25°C — 2,8-4,5, но не более 5,5. Теоретическая осмолярность 316 мОсм/л.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, улучшающее микроциркуляцию, антиагрегационное, противошоковое, плазмозамещающее .Фармакодинамика
Способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло, повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов. Увеличение объема плазмы наиболее выражено в первые 90 мин после введения Реополиглюкина. Каждый грамм декстрана способствует переходу 20-25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.
Фармакокинетика
Выводится почками (в первые сутки до 70%), Т 1/2 — 6 ч.
Показания препарата Реополиглюкин
Нарушение капиллярного кровотока, профилактика и лечение шока (травматического, операционного, ожогового); профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, эндартериита; операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); улучшение местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; дезинтоксикация (при ожогах, перитоните, панкреатите и т.д.); заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки.
Противопоказания
Тромбоцитопения, заболевания почек (с анурией), сердечная недостаточность, случаи, когда не следует вводить большое количество жидкости, аллергия на декстран в анамнезе.
Побочные действия
Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок.
Взаимодействие
Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с ЛС , которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют в/в капельно 400-1000 мл/сут (в течение не менее 30-60 мин) обычно 1 (реже 2) раза в сутки.
При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции в/в капельно по 10 мл/кг, во время операции — 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции — по 10 мл/кг на введение.
Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут.
При сердечно-сосудистых операциях детям в возрасте до 2-3 лет вводят по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет — по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.
При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют в кровь из расчета 10-20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация Реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используют в тех же дозах, что и при лечении шоковых состояний.
С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1200 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг. Целесообразно совместно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций). Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
В офтальмологической практике применяется путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см 2).
Особые указания
При перепаде температур во время транспортирования препарата возможно появление белых пленок, представляющих собой частицы декстрана. В этом случае необходимо растворить пленки нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120°C в течение 20 мин, охладить препарат до температуры тела и использовать по назначению.
Производитель
ОАО «Биохимик», Россия.
Условия хранения препарата Реополиглюкин
В сухом месте, при температуре 10-25 °C. Допускается замораживание.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Реополиглюкин
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Реополиглюкин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005290/10
Дата последнего изменения: 29.07.2016
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Состав
Активное вещество:
Декстран [ср. мол. масса 35000-45000] - 100,0 г
Натрия хлорид - 9,0 г
Вода для инъекций до 1,0 л
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтым оттенком жидкость.
Фармакологическая группа
Плазмозамещающее средство.
Фармакологическое действие
Низкомолекулярный декстран, уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие.
Фармакокинетика
Период полувыведения – 6 ч. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60 %, а за 24 ч – 70 %. 30 % поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания
Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока; нарушения артериального, венозного и капиллярного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита, болезни Рейно; для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения; для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите.
Заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тромбоцитопения, заболевания почек с анурией, хроническая сердечная недостаточность и др. состояния, при которых нежелательно вводить большие количества жидкости; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отек легких, гиперкалиемия.
Способ применения и дозы
Реополиглюкин вводят внутривенно капельно. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин), при необходимости количество препарата может быть увеличено до 1500 мл. У детей из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг 1 раз в сутки. При сердечно-сосудистых и пластических операциях – непосредственно перед операцией в течение 30-60 мин в дозе 10 мл/кг, во время операции – 400-500 мл (детям – 15 мл/кг) и после операции в течение 5-6 дней из расчета 10 мл/кг на однократное введение, детям до 2-3 лет – по 10 мл/кг один раз в сутки в течение 60 мин, детям до 8 лет – 7-10 мл/кг в течение 60 мин 1-2 раза в сутки. Дозы для детей старше 14 лет те же, что и для взрослых.
При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора, при этом концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы реополиглюкина такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
Для дезинтоксикации – капельно от 400 до 1000 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости в первые сутки дозу можно увеличить на 400-500 мл препарата (у детей введение реополиглюкина в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно по 400 мл в день (детям в последующие дни препарат вводится так же, как и в послеоперационном периоде).
В офтальмологической практике реополиглюкин применяют путем электрофореза общепринятым способом, 1 раз в день по 10 мл, плотность тока до 1,5 мА/см 3 , в течение 10-20 минут. Курс лечения – 10 процедур.
Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок.
Взаимодействие
Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Введение реополиглюкина целесообразно сочетать с инфузионными растворами (9,0 мг/мл раствор натрия хлорида, 50,0 мг/мл раствор глюкозы (декстрозы) и др.) в количестве, необходимом для восполнения и поддержания объема циркулирующей крови.
Особые указания
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 10 % по 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлорида пластифицированного или в контейнерах полимерных из многослойной пленки на основе полипропилена.
Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленок.
Контейнеры в мешках упаковывают в ящики из гофрированного картона: по 50, 96 штук (100 мл), по 24, 48 штуки (250 мл), по 12, 24 штук (500 мл), по 6, 12 штук (1000 мл). В ящик с контейнерами вкладывают соответствующее количество инструкций по медицинскому применению препарата и руководств по использованию инфузионных растворов полимерных контейнеров (для стационаров).
Условия хранения
При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость внутренней поверхности упаковки не является противопоказанием к его применению.
Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
ЛСР-005290/10 от 2010-06-08
Реополиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001783/01-2002 от 2008-08-15
Реополиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N016167/01 от 2015-03-04
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A41.9 Септицемия неуточненная | Бактериальная септицемия |
| Бактериальные инфекции тяжелого течения | |
| Генерализованные инфекции | |
| Генерализованные системные инфекции | |
| Инфекции генерализованные | |
| Раневой сепсис | |
| Септико-токсические осложнения | |
| Септикопиемия | |
| Септицемия | |
| Септицемия/бактериемия | |
| Септические заболевания | |
| Септические состояния | |
| Септический шок | |
| Септическое состояние | |
| Токсико-инфекционный шок | |
| Шок септический | |
| Эндотоксиновый шок | |
| A48.3 Синдром токсического шока | Бактериемический шок |
| Инфекционно-токсический шок | |
| Синдром интоксикационный | |
| Токсико-инфекционный шок | |
| Токсический шок | |
| Хроническая интоксикация при заболеваниях ЖКТ | |
| Хроническая интоксикация при инфекциях ЖКТ | |
| Эндотоксиновый шок | |
| H16 Кератит | Аденовирусный кератит |
| Бактериальные кератиты | |
| Весенний кератит | |
| Глубокий кератит без поражения эпителия | |
| Глубокий кератит без повреждения эпителия | |
| Дисковидный кератит | |
| Древовидный кератит | |
| Кератит rosacea | |
| Кератит с деструкцией роговицы | |
| Поверхностный кератит | |
| Поверхностный точечный кератит | |
| Точечный кератит | |
| Травматический кератит | |
| I73 Другие болезни периферических сосудов | Ангиопатия периферическая |
| Артериопатия конечностей | |
| Заболевание артерий конечностей | |
| Ишемические поражения стоп | |
| Нарушения периферического артериального кровообращения | |
| Недостаточность артериовенозного кровообращения | |
| Облитерирующее заболевание артерий | |
| Облитерирующий эндартериит | |
| Облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой | |
| Хронические облитерирующие заболевания артерий конечностей | |
| Хронические облитерирующие заболевания периферических артерий | |
| Эндартериит облитерирующий | |
| I74 Эмболия и тромбоз артерий | Артериальные тромбозы |
| Артериотромбоз | |
| Подострый и хронический артериальный тромбоз | |
| Подострый тромбоз периферических артерий | |
| Постоперационный тромбоз | |
| Сосудистые тромбозы | |
| Сосудистые эмболии | |
| Тромбоз аортокоронарного шунта | |
| Тромбоз артерии | |
| Тромбоз артерий | |
| Тромбоз коронарных артерий | |
| Тромбоз коронарных сосудов | |
| Тромбоз кровеносных сосудов | |
| Тромбоз при ишемическом инсульте | |
| Тромбоз при общехирургических операциях | |
| Тромбоз при онкологических операциях | |
| Тромбоз сосудов | |
| Тромбоз усилия (напряжения) | |
| Тромбообразование в послеоперационном периоде | |
| Тромботические осложнения | |
| Тромбоэмболические заболевания | |
| Тромбоэмболические осложнения | |
| Тромбоэмболический синдром | |
| Тромбоэмболическое осложнение | |
| Тромбоэмболическое осложнение в послеоперационном периоде | |
| Тромбоэмболия артерий | |
| Частичный тромбоз сосудов | |
| Эмболия | |
| Эмболия артерий | |
| I80 Флебит и тромбофлебит | Воспаление поверхностных вен |
| Воспалительные заболевания вен | |
| Глубокий венозный тромбофлебит | |
| Заболевание вен | |
| Заболевание вен нижних конечностей | |
| Заболевания периферических сосудов | |
| Заболеваниях периферических сосудов | |
| Мигрирующие флебиты | |
| Недостаточность вен нижних конечностей | |
| Обострение хронического тромбофлебита | |
| Острый тромбофлебит | |
| Острый тромбофлебит поверхностных вен | |
| Перифлебит | |
| Перифлебит поверхностный | |
| Поверхностное воспаление вен | |
| Поверхностный тромбофлебит | |
| Поверхностный флебит | |
| Тромбофлебит | |
| Тромбофлебит глубоких вен | |
| Тромбофлебит поверхностный | |
| Флебит | |
| Флебит глубоких вен | |
| Флебит поверхностных вен | |
| Флебопатия | |
| Хронический тромбофлебит | |
| Эндофлебит | |
| K65 Перитонит | Абдоминальная инфекция |
| Внутрибрюшинные инфекции | |
| Внутрибрюшные инфекции | |
| Диффузный перитонит | |
| Инфекции абдоминальные | |
| Инфекции брюшной полости | |
| Инфекция брюшной полости | |
| Инфекция желудочно-кишечного тракта | |
| Спонтанный бактериальный перитонит | |
| K85 Острый панкреатит | Острый некротический панкреатит |
| Острый панкреатит | |
| Панкреатит | |
| Панкреатит геморрагический | |
| Панкреатит острый | |
| Панкреатит отечный | |
| Сепсис панкреатогенный | |
| K86.1 Другие хронические панкреатиты | Обострение хронического панкреатита |
| Панкреатит рецидивирующий | |
| Панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью | |
| Панкреатит хронический | |
| Хронический панкреатит | |
| R57.1 Гиповолемический шок | |
| Острая гиповолемия | |
| R57.8.0* Шок ожоговый | Болевой шок при ожогах |
| Ожоговый шок | |
| R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках | Абдоминальная апоплексия |
| Геморрагии | |
| Геморрагии пищевода | |
| Геморрагия | |
| Генерализованные кровотечения | |
| Диффузное кровотечение | |
| Диффузные кровотечения | |
| Длительное кровотечение | |
| Кровопотеря | |
| Кровотечение во время родов | |
| Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B | |
| Кровотечение из десен | |
| Кровотечение интраоперационное абдоминальное | |
| Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов | |
| Кровотечение печеночное | |
| Кровотечение при гемофилии A | |
| Кровотечение при гемофилии А | |
| Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B | |
| Кровотечение при лейкемии | |
| Кровотечение у больных с лейкозами | |
| Кровотечения | |
| Кровотечения при портальной гипертензии | |
| Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом | |
| Лекарственное кровотечение | |
| Локальные кровотечения | |
| Локальные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза | |
| Массивная кровопотеря | |
| Острая кровопотеря | |
| Паренхиматозное кровотечение | |
| Паренхиматозные кровотечения | |
| Печеночное кровотечение | |
| Почечное кровотечение | |
| Сосудисто-тромбоцитарный гемостаз | |
| Травматическое кровотечение | |
| Угрожающее кровотечение | |
| Хронические кровопотери | |
| T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации | Болевой синдром при ожогах |
| Боли при ожогах | |
| Боль при ожогах | |
| Вяло заживающие послеожоговые раны | |
| Глубокие ожоги с влажным струпом | |
| Глубокие ожоги с обильными отделениями | |
| Глубокий ожог | |
| Лазерный ожог | |
| Ожог | |
| Ожог прямой кишки и промежности | |
| Ожог со слабой экссудацией | |
| Ожоговая болезнь | |
| Ожоговая травма | |
| Поверхностный ожог | |
| Поверхностный ожог I и II степени | |
| Поверхностный ожоги кожи | |
| Послеожоговая трофическая язва и рана | |
| Послеожоговое осложнение | |
| Потеря жидкости при ожогах | |
| Сепсис ожоговый | |
| Термические ожоги | |
| Термические поражения кожи | |
| Термический ожог | |
| Трофические послеожоговые язвы | |
| Химический ожог | |
| Хирургический ожог | |
| T79.4 Травматический шок | Геморрагический шок |
| Краш-синдром | |
| Постгеморрагический шок | |
| Постоперационный шок | |
| Посттравматический шок | |
| Синдром геморрагического шока и энцефалопатии | |
| Шок посттравматический | |
| Шок травматический | |
| T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках | Операционный шок |
| Шок операционный | |
| Шок послеоперационный | |
| Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
| Аденомэктомия | |
| Ампутация | |
| Ангиопластика коронарных артерий | |
| Ангиопластика сонных артерий | |
| Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
| Антисептическая обработка рук | |
| Аппендэктомия | |
| Атероэктомия | |
| Баллонная коронарная ангиопластика | |
| Вагинальная гистерэктомия | |
| Венечный байпас | |
| Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
| Вмешательства на мочевом пузыре | |
| Вмешательство в полости рта | |
| Восстановительно-реконструктивные операции | |
| Гигиена рук медицинского персонала | |
| Гинекологическая хирургия | |
| Гинекологические вмешательства | |
| Гинекологические операции | |
| Гиповолемический шок при операциях | |
| Дезинфекция гнойных ран | |
| Дезинфекция краев ран | |
| Диагностические вмешательства | |
| Диагностические процедуры | |
| Диатермокоагуляция шейки матки | |
| Длительные хирургические операции | |
| Замена фистульных катетеров | |
| Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
| Искусственный клапан сердца | |
| Кистэктомия | |
| Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
| Кратковременные операции | |
| Кратковременные хирургические процедуры | |
| Крикотиреотомия | |
| Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
| Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
| Кульдоцентез | |
| Лазеркоагуляция | |
| Лазерокоагуляция | |
| Лазерокоагуляция сетчатки | |
| Лапароскопия | |
| Лапароскопия в гинекологии | |
| Ликворная фистула | |
| Малые гинекологические операции | |
| Малые хирургические вмешательства | |
| Мастэктомия и последующая пластика | |
| Медиастинотомия | |
| Микрохирургические операции на ухе | |
| Мукогингивальные операции | |
| Наложение швов | |
| Небольшие хирургические вмешательства | |
| Нейрохирургическая операция | |
| Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
| Орхиэктомия | |
| Осложнения после удаления зуба | |
| Панкреатэктомия | |
| Перикардэктомия | |
| Период реабилитации после хирургических операций | |
| Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
| Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
| Плевральный торакоцентез | |
| Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
| Подготовка к хирургическим процедурам | |
| Подготовка к хирургической операции | |
| Подготовка рук хирурга перед операцией | |
| Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
| Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
| Послеоперационная тошнота | |
| Послеоперационные кровотечения | |
| Постоперационная гранулема | |
| Постоперационный шок | |
| Ранний послеоперационный период | |
| Реваскуляризация миокарда | |
| Резекция верхушки корня зуба | |
| Резекция желудка | |
| Резекция кишечника | |
| Резекция матки | |
| Резекция печени | |
| Резекция тонкой кишки | |
| Резекция части желудка | |
| Реокклюзия оперированного сосуда | |
| Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
| Снятие швов | |
| Состояние после глазных операций | |
| Состояние после оперативных вмешательств | |
| Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
| Состояние после резекции желудка | |
| Состояние после резекции тонкого кишечника | |
| Состояние после тонзилэктомии | |
| Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
| Состояние после флебэктомии | |
| Сосудистая хирургия | |
| Спленэктомия | |
| Стерилизация хирургического инструмента | |
| Стерилизация хирургического инструментария | |
| Стернотомия | |
| Стоматологические операции | |
| Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
| Струмэктомия | |
| Тонзиллэктомия | |
| Торакальная хирургия | |
| Торакальные операции | |
| Тотальная гастрэктомия | |
| Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
| Трансуретральная резекция | |
| Турбинэктомия | |
| Удаление зуба | |
| Удаление катаракты | |
| Удаление кист | |
| Удаление миндалин | |
| Удаление миомы | |
| Удаление подвижных молочных зубов | |
| Удаление полипов | |
| Удаление сломанного зуба | |
| Удаление тела матки | |
| Удаление швов | |
| Уретротомия | |
| Фистула ликворопроводящих путей | |
| Фронтоэтмоидогайморотомия | |
| Хирургическая инфекция | |
| Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
| Хирургическая операция | |
| Хирургическая операция в области анального отверстия | |
| Хирургическая операция на толстой кишке | |
| Хирургическая практика | |
| Хирургическая процедура | |
| Хирургические вмешательства | |
| Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
| Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
| Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
| Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
| Хирургические вмешательства на сердце | |
| Хирургические манипуляции | |
| Хирургические операции | |
| Хирургические операции на венах | |
| Хирургическое вмешательство | |
| Хирургическое вмешательство на сосудах | |
| Хирургическое лечение тромбозов | |
| Хирургия | |
| Холецистэктомия | |
| Частичная резекция желудка | |
| Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
| Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
| Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
| Шунтирование коронарных артерий | |
| Экстирпация зуба | |
| Экстирпация молочных зубов | |
| Экстирпация пульпы | |
| Экстракорпоральное кровообращение | |
| Экстракция зуба | |
| Экстракция зубов | |
| Экстракция катаракты | |
| Электрокоагуляция | |
| Эндоурологические вмешательства | |
| Эпизиотомия | |
| Этмоидотомия |
Страна происхождения
Республика Беларусь РоссияГруппа товаров
Инфузионные растворыРастворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия
Формы выпуска
- 200 мл - бутылки (1) (для стационаров) - пачки картонные. 200 мл - бутылки (24) (для стационаров) - ящики картонные. 400 мл - бутылки (1) (для стационаров) - пачки картонные. 400 мл - бутылки (12) 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) (для стационаров) - ящики картонные. 200 мл - флаконы для кровезаменителей (28) - ящики картонные. 400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (15) (для стационаров) - ящики картонные р-р д/инф. 10%: фл. 200 мл 24 шт,
Описание лекарственной формы
- Раствор для инфузий Раствор для инфузий 10% Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие. Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера глюкозы с молекулярной массой 30-40 тыс. дальтон способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Входящая в состав препарата декстроза (глюкоза) усиливает реологическое действие препарата и служит дополнительным источником энергии.Фармакокинетика
Распределение и метаболизм 30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы (однако декстран не является источником углеводного питания). Глюкоза при в/в введении быстро покидает сосудистое русло. Выведение T1/2 - 6 ч. Выводится с мочой: за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч - 70%. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат.Особые условия
Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба: в/к вводится 0.05 мл препарата. Наличие в месте инъекции покраснения диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска). При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера и раствор Рингера-ацетата) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Введение препарата вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма). В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты. Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата.Состав
- 100 мл декстран с молекулярной массой от 30 000 до 40 000 10 г декстран 100г, декстроза моногидрат 50г; Вспомогательные в-ва: вода
Реополиглюкин показания к применению
- профилактика и лечение травматического, ожогового, геморрагического, послеоперационного, кардиогенного и токсического шока (для улучшения капиллярного кровотока и восполнения ОЦК); - замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии; - профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); - для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях; - для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом энтероколите, пищевых токсикоинфекциях, обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей, краш-синдроме, синдроме "включения"; - для гемодилюции в предоперационном периоде; - при проведении лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы; - для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце;
(Rheopolyglukin).
Международное непатентованное название (МНН) - Реополиглюкина
Декстран.
Фармакологическая группа
Дезинтоксикационный и плазмозамещающий препарат.Реополиглюкин: состав и форма выпуска
Выпускается как стерильный раствор для внутривенных инфузий в герметически укупоренных флаконах объемом 100, 200 и 400 мл.В каждом флаконе содержится 10 г декстрана молекулярной массой 30000-40000, растворенного в 0,9% растворе хлорида натрия.
Описание препарата
Внешне Реополиглюкин представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, может быть желтоватым.Фармакологическое действие
Реополиглюкин – это препарат низкомолекулярного декстрана. Под его действием жидкость из тканей переходит в кровеносное русло, снижается вязкость крови, что способствует восстановлению её тока в капиллярах. Также способствует уменьшению агрегации форменных элементов крови (эритроцитов). Увеличение объема плазмы крови наиболее заметно в течение полутора часов после введения Реополиглюкина.Реополиглюкин участвует в стимуляции диуреза, препятствуя обратному всасыванию воды в почечных канальцах. В результате этого происходит выведение токсинов и ядов (дезинтоксикационное действие препарата).
В редких случаях могут быть явления гипотензии (снижения давления), острой почечной недостаточности .
Симптомы передозировки
Случаев передозировки препарата Реополиглюкин не выявлено.Использование Реополиглюкина при беременности и в период лактации
Данных о безопасности применения Реополиглюкина в эти периоды нет.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Реополиглюкин совместим с другими лекарственными средствами, применяемыми в трансфузиологии.Особые указания по применению Реополиглюкина
У пациентов с обезвоживанием при введении Реополиглюкина необходимо добавлять в раствор 5% раствор глюкозы или физиологический раствор.При необходимости снижения введения хлорида натрия назначают Реополиглюкин с глюкозой.
Если введение лекарства не является экстренным, то проводится кожная проба на выявление гиперчувствительности к препарату. Пациенту подкожно вводят 0,05 мл Реополиглюкина, результат оценивают через 15 минут. Появление покраснения на месте ведения препарата более 1,5 мм в диаметре, а также возникновение головокружения или тошноты свидетельствует о наличии аллергической настроенности организма к данному препарату.
В экстренных и плановых случаях введения Реополиглюкина проводят биопробу непосредственно в начале введения препарата. Вводят 5 капель препарата, медленно, по истечении 3-х минут вводят еще около 30 капель и, если в течение 3-х минут не проявляются признаки несовместимости, препарат переливают полностью.
Для определения группы крови после введения Реополиглюкина необходимо использовать отмытые эритроциты, так как препараты декстрана делают их неспособными к гемагглютинации.
Биохимический анализ крови (на определение содержания билирубина , белка) следует брать до переливания Реополиглюкина.
Условия и сроки хранения
Хранят препарат Реополиглюкин при температуре 10-25 о C в сухом месте, допускается хранение в замороженном виде.Препарат Реополиглюкин годен к применению в течение 4 лет со дня производства.
Условия отпуска препарата в аптеках
Реополиглюкин в аптечной сети можно купить только по рецепту врача.Реополиглюкин: цена препарата
В аптеках Москвы средняя цена на Реополиглюкин 200 мл составляет 101,60 рубля, а флакон на 400 мл стоит 128,30 рубля.Реополиглюкин: отзывы
Большинство пациентов и врачей положительно отзываются о препарате. Отмечают быстрый терапевтический эффект и небольшую частоту побочных реакций на введение препарата.Производитель препарата Реополиглюкин и код ОКДП
ОАО "Биохимик", Россия.Реополиглюкин относится к группе кровезаменителей с кодом ОКДП 2423655.
Реополиглюкин применяют при нарушениях капиллярного кровотока, для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока; нарушениях артериального и венозного кровообращения, для лечения и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита; при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и т.п. Реополиглюкин назначают при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки.
Противопоказания Реополиглюкин раствор для инъекций 100мг/мл 400мл
Противопоказаниями к назначению реополиглюкина являются: гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олигурией и анурией; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей. Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить в случаях патологических изменений в почках.
Способ применения и дозировка Реополиглюкин раствор для инъекций 100мг/мл 400мл
Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита. Непосредственно перед применением реополиглюкина, за исключением неотложных ситуаций, проводится кожная проба. Внутрикожная проба проводится за 24 часа до инфузии препарата. Для этого из бутылки с реополиглюкина путем прокола стерильным шприцем соединенном с ним системы одноразового пользования берется 0,2 - 0,3 мл препарата, который вводится внутрикожно в дозе 0,05 мл с образованием лимонной корочки на внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа. Наличие в месте инъекции покраснения (диаметр более 1,5 мм), образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 минут после инъекции, свидетельствует о повышенной чувствительности больного к препарату (группа риска) и невозможности использования препарата у данного больного. При отсутствии каких-либо реакций больному вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни. Следует помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к реополиглюкину у 100% больных. Поэтому в первые 5-10 минут по мере внутривенного введения препарата в каждом случае необходимо внимательно следить за состоянием больного. При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 кап препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 кап и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни. 1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%. 2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30 -60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно, детям до 2 - 3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет - по 7 - 10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям до 13 лет - по 5 - 7 мл/кг 1-2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых. 3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока. 4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60 - 90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного). 5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1,5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры - 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «____»______________ 201__ г.
№ ____________________
Инструкция
По медицинскому применению
лекарственного средства
РЕОПОЛИГЛЮКИН
Торговое название
Реополиглюкин
Международное непатентованное название
Декстран
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл
Состав
Одна бутылка содержит
активное вещество - декстрана 10 % водный раствор (с М.м. от 30000 до 40000) - 200 мл, 400 мл,
вспомогательное вещество - натрия хлорид
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.
Код АТС В05АА05
Фармакокинетика
Декстран, входящий в состав препарата, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70 % в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.
Фармакодинамика
Реополиглюкин - плазмозамещающий препарат низкомолекулярного декстрана. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.
Реополиглюкин оказывает дезинтоксикационное действие. При его введении восстанавливается кровоток в мелких капиллярах, снижается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Реополиглюкин по осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.
Ионы натрия и хлора, содержащиеся в препарате, являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Показания к применению
Профилактика и лечение травматического, операционного, кардиогенного, ожогового шока
Профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно)
Для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате
Операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)
Почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрационной функцией почек
Посттрансфузионные осложнения, вызванные переливанием несовместимой крови
Для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите
Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия, дистрофия сетчатки и др.)
Воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Если необходимо ввести кровь или ее компоненты, введение препарата не может заменить гемотрансфузии.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного. Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл препарата с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
При нарушении капиллярного кровотока (связанные с травматическим, операционным и ожоговым шоком) реополиглюкин вводят внутривенно капельно в объеме от 400 до 1000 мл препарата в течение 30-60 мин. При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции - 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг.
Для дезинтоксикации вводят внутривенно капельно 400-1000 мл, при необходимости можно в этот же день ввести дополнительно 400-500 мл.
В последующие 5 дней назначают по 400 мл в день капельно.
Детям при различных формах шока вводят по 5-10 мл на 1 кг массы (до 15 мл/кг).
При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сут (в течение 60 мин), до 8 лет - 7-10 мл/кг (1-2 раза в сут), до 13 лет - по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сут), старше 14 лет - дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.
В офтальмологической практике применяют путем электрофореза. Процедуру проводят один раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного или отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см2). Продолжительность процедуры 15-20 мин (на курс 5-10 процедур).
Вместе с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций. Препарат вызывает увеличение диуреза. Однако если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) для восполнения и поддержания жидкостного электролитного баланса.
Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок)
Тошнота
Лихорадка
В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).
Противопоказания
Гиперчувствительность
Декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность
Дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы
Гиперкалиемия
Черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления
Геморрагический инсульт
Отек легких
Продолжающиеся внутренние кровотечения, гипокоагуляция, тромбоцитопения
Выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией
Тяжелые аллергические состояния неясной этиологии
Гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей
Мацерация кожи век, обильное слизисто-гнойное отделяемое при проведении электрофореза в офтальмологии.
Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек.
Лекарственные взаимодействия
Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.