Условия продажи и хранения. Применение у пожилых пациентов

Белупо, лекарства и косметика д.д Органика ОАО

Страна происхождения

Россия Хорватия

Группа товаров

Нервная система

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 12 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 15 - блистеры (2) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капсулы твердые желатиновые, размер №0, сине-белого цвета (корпус - синего цвета, крышечка - белого цвета); содержимое капсул - порошок белого цвета. Капсулы твердые желатиновые, размер №4, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета. Раствор для в/м введения Таблетки

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе. Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида. Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения. У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности. В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить. В период лечения не допускать употребления алкоголя. С осторожностью применяют у детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Состав

• 1 капс. сульпирид 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин. 1 капс. сульпирид 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав корпуса капсулы: индигокармин FD&C Blue 2, титана диоксид, желатин. Состав крышечки капсулы: титана диоксид, желатин. Сульпирид 200мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, МКЦ, желатин, тальк, магния стеарат Сульпирид 50г; натрия хлорид 0,38г, кислота серная до рН 4-6, вода для ин Сульпирид 50мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал картофельный, МКЦ, желатин, тальк, магния стеарат

Сульпирид показания к применению

• В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами. - острая и хроническая шизофрения; - острые делириозные состояния; - депрессии различной этиологии; - невротические расстройства; - головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после черепно-мозговой травмы, средний отит); - вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.

Сульпирид противопоказания

• - острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; - повышенная чувствительность к сульпириду; феохромоцитома; - эпилепсия; - пролактинзависимые опухоли (в том числе рак молочной железы); - гиперпролактинемия; - пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов; - период грудного вскармливания; - дети до 14 лет; - болезнь Паркинсона; - галактоземия; - синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы. С осторожностью: необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с нарушением функции почек, так как до 95% сульпирида выводится через почки. Этим пациентам рекомендуется снижать дозу сульпирида; следует также соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с заболеваниями сердца, кровеносных сосудов, стенокардией, артериальной гипертензией, печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе

Сульпирид дозировка

• 200 мг 50 мг 50 мг/мл

Сульпирид побочные действия

• Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемым другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше. Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запор, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, редко - экстрапирамидный синдром, ранние и поздние дискинезии, акатизия, оральный автоматизм, афазия. При применении в малых дозах возможны психомоторное возбуждение, тревожность, раздражительность, расстройство сна, нарушение остроты зрения. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие нейролептического злокачественного синдрома (НЗС). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение QT-интервала, редко, аритмия типа "пируэт". Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, экзема. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС. При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии. При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида. Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом. При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

• одна таблетка препарата Сульпирид содержит 50 или 200 мг одноименного активного вещества;
• 5 мл раствора препарата для приема внутрь включает 200 мг Сульпирида в качестве активного вещества. Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, жидкий мальтитол, анисовый ароматизатор, лимонный ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, вода;
• в 1 мг содержится 50 мг Сульпирида в качестве активного вещества.

Форма выпуска

• Для таблеток по 50 мг : 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги; 30 таблеток в банке из затемненного стекла, одна банка в пачке из бумаги.
• Для таблеток по 200 мг : 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги.
• Пероральный раствор : бесцветный, прозрачный, с запахом лимона либо аниса в зависимости от ароматизатора. 150 мл такого раствора в оранжевом стеклянном флаконе, один флакон в пачке из бумаги.
• Для раствора препарата для внутримышечного введения : 2 мл раствора в ампуле, пять ампул в контурной упаковке; две упаковки в пачке из бумаги; 2 мл раствора в ампуле, десять ампул в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Противорвотное, антипсихотическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Атипичный замещенный бензамидовый нейролептик.

Сульпирид имеет умеренное нейролептическое действие в сочетании с активирующим и антидепрессивным эффектом. Нейролептическое действие связано с антидопаминергическим эффектом. В нервной системе Сульпирид ингибирует только лимбические допаминергические рецепторы , а на неостриатную систему почти не воздействует; имеет антипсихотическое действием и вызывает малое число побочных реакций. Периферическое действие основывается на подавлении пресинаптических рецепторов. С увеличением количества в нервной системе обычно связывают улучшение психоэмоционального состояния и настроения, с уменьшением — появление симптомов .

В дозе до 600 мг в день преобладает антидепрессивное и стимулирующее действие препарата, а в дозах от 600 мг в день проявляется его антипсихотическое действие.

Не действует на а дренергические, серотониновые, холинергические, гистаминовые рецепторы и рецепторы ГАМК (кислота гамма-аминомасляная).

В небольших дозах может применяться как дополнительное средство при терапии психосоматических заболеваний, например, в купировании нежелательных психических реакций при . При раздраженном кишечнике снижает выраженность абдоминальных болей и улучшает состояние пациента.

Малые дозы препарата, примерно 50-300 мг в день, эффективны при вне независимости от причины, стимулируют выделение пролактина и обладают антиэметическим эффектом (центральное подавление центра рвоты).

Фармакокинетика

Пероральный прием: после внутреннего применения наибольшие концентрации в наступают примерно через 4-5 часов. Биодоступность при это виде введения составляет 26-35%. Реагирование с белками крови не бывает выше 40%. Не подвергается и выделяется через почки в неизмененном виде. Период полувыведения – 7-8 часов. Выделяется также с грудным молоком.

Внутримышечное введение: после внутримышечной инъекции 100 мг препарата максимальная концентрация в плазме фиксируется через полчаса. Концентрация в плазме обычно пропорциональна дозе. Реагирование с белками крови также не бывает выше 40%. Препарат быстро проникает во все органы и ткани организма (основная часть накапливается в гипофизе). Выводится почками в первоначальном виде при клубочковой фильтрации. Период полувыведения приближается к 7 часам.

Показания к применению

• острого или хронического характера;
• острый делирий ;
• невротические расстройства;
• депрессии вне зависимости от этиологии;
• разнообразной этиологии (вестибулярный неврит, недостаточность вертебро-базилярного типа, черепно-мозговая травма, болезнь Меньера, );
• вспомогательное лечение при язвенной болезни и .

Противопоказания

• острое отравление этиловым спиртом, снотворными или ;
• гиперпролактинемия;
• компонентам препарата;
• феохромоцитома;
• больные в состоянии агрессии либо аффекта , у которых присутствует вероятность провокации симптомов;
• возраст до 14 лет.

Необходимо осторожно назначать препарат лицам с поражением почек, заболеваниями кровеносных сосудов, сердца, судорожными расстройствами и женщинам молодого возраста с иррегулярным менструальным циклом , лицам пожилого возраста.

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварительного тракта: , сухость во рту, рвота, тошнота, повышение содержания щелочной фосфатазы и трансаминаз в крови.
• Реакции со стороны гормональной системы: галакторея, обратимая гиперпролактинемия, гинекомастия, изменения менструального цикла, фригидность.
• Реакции со стороны нервной системы: , седативный эффект , головокружение , оральный автоматизм, , экстрапирамидный синдром, акатизия, дискинезии, афазия , возбуждение, тревожность, расстройство сна, раздражительность, нарушение зрения. При появлении гипертермии препарат необходимо отменить, так как увеличение температуры тела указывает на возможность появления злокачественного нейролептического синдрома.
• Реакции со стороны системы кровообращения: удлинение QT-интервала, , ортостатическая гипотензия, головокружение, изменение артериального давления, .
• Аллергические реакции: , сыпь , экзема.
• Также во время терапии может отмечаться усиленная , повышение массы тела.

Инструкция по применению Сульпирида (Способ и дозировка)

• взрослым при приеме внутрь назначают 100-300 мг в день в два или три приема;
• взрослым при внутримышечном введении назначают по 100-800 мг в день;
• детям назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг.

Наибольшая суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1,6 г.

Раствор для внутреннего применения перед употреблением необходимо обязательно взболтать.

Передозировка

При передозировке препаратом специфические симптомы отсутствуют, обычно наблюдаются: , помутнение зрения, седативный эффект, экстрапирамидные симптомы , тошнота, сухость во рту, повышенное потоотделение, рвота, гинекомастия . Рекомендовано применять симптоматическую (в связи с отсутствием избирательного

Состав и форма выпуска

Таблетка - 1 таб.:

• Активные вещества: сульпирид - 200 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) -95,0 мг, крахмал картофельный - 64,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20,0 мг, желатин -5,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 12,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Или по 30 таблеток в банку светозащитного стекла. Каждую банку или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Действие на организм

Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием.

Фармакокинетика

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин., после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч.

Клиническая фармакология

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Инструкция

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Показания к применению

Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.

Противопоказания к применению

Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду. С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста.

Применение при беременности и детям

При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Дозировка

Внутрь взрослым - 100-300 мг/сут. в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Передозировка

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях - выраженный паркинсонизм, кома. Могут наблюдаться: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, развитие НЗС.

Лечение: симптоматическое. Холиноблокаторы центрального действия.

Меры предосторожности

У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Сульпирид относится к не характерным нейролептикам, которые оказывают регулирующее воздействие на центральную нервную систему.

Препарат оказывает слабое антипсихотическое влияние, смешанное с психостимулирующим процессом. Также является умеренным антидепрессантом. Химический состав сульпирида относится к бензамидам, которые замещены по своей структуре. К такой группе обычно относятся различные лекарства психотропного действия.

При использовании большой дозировки препарата (около 600 мг) он оказывает действие нейролептика, небольшие дозировки приводят к развитию антидепрессивного и стимулирующего терапевтического эффекта. Очень низкие дозировки способствуют снижению выраженности головокружения.

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Амарил в аптеках? Средняя цена находится на уровне 120 рублей.

Состав и форма выпуска

Таблетки имеют белое окрашивание, круглую форму и плоскоцилиндрическую поверхность.

• 1 таблетка препарата Сульпирид содержит 50 или 200 мг одноименного активного вещества.

Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

• Картофельный крахмал.
• Стеарат магния.
• Лактоза.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Желатин.
• Тальк.

Таблетки расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 блистера (30 таблеток), а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Среди основных эффектов препарата выделяют:

• анти рвотный эффект;
• защита слизистой оболочки желудка;
• лечение бреда и бессонноцы;
• лечение депрессивных, а также заторможенных состояний.

Сульпирид имеет умеренное нейролептическое действие в сочетании с активирующим и антидепрессивным эффектом. Нейролептическое действие связано с антидопаминергическим эффектом. В нервной системе Сульпирид ингибирует только лимбические допаминергические рецепторы, а на неостриатную систему почти не воздействует; имеет антипсихотическое действием и вызывает малое число побочных реакций. Периферическое действие основывается на подавлении пресинаптических рецепторов. С увеличением количества допамина в нервной системе обычно связывают улучшение психоэмоционального состояния и настроения, с уменьшением - появление симптомов депрессии.

1. Малые дозы препарата, примерно 50-300 мг в день, эффективны при головокружении вне независимости от причины, стимулируют выделение пролактина и обладают антиэметическим эффектом (центральное подавление центра рвоты).
2. В небольших дозах может применяться как дополнительное средство при терапии психосоматических заболеваний, например, в купировании нежелательных психических реакций при язвенной болезни. При раздраженном кишечнике снижает выраженность абдоминальных болей и улучшает состояние пациента.
3. В дозе до 600 мг в день преобладает антидепрессивное и стимулирующее действие препарата, а в дозах от 600 мг в день проявляется его антипсихотическое действие.

Не действует на адренергические, серотониновые, холинергические, гистаминовые рецепторы и рецепторы ГАМК (кислота гамма-аминомасляная).

Фармакокинетика

При пероральном применении максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3–6 часов. Биодоступность вещества при приеме внутрь – 25–35%, связывание с белками плазмы – менее 40%. Концентрация в ЦНС – 2–5% от концентрации в плазме. В организме человека при приеме внутрь сульпирид не метаболизируется и выводится через почки практически в неизмененном виде (примерно 95%).

Период полувыведения после перорального приема – от 6 до 8 часов. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью данный показатель значительно увеличивается, поэтому возникает необходимость в снижении дозы и/или увеличении интервала между приемами.

При внутримышечном введении сульпирида в дозе 100 мг максимальная концентрация (2,2 мг/л) достигается через 0,5 часа. Вещество быстро проникает в почки и печень, медленнее – в ткани головного мозга (накапливается в основном в гипофизе). Связь с белками плазмы – не более 40%. Введенный внутримышечно сульпирид практически не подвергается метаболизму: 92% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой (путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения сульпирида – 7 часов. Полный клиренс – 126 мл/мин.

Сульпирид проникает в грудное молоко (при внутримышечном введении – 0,1% суточной дозы).

Показания к применению

Препарат назначают при таких заболеваниях:

• Фобии.
• Астенический невроз или неврастения.
• Обессивно-компульсивные расстройства - навязчивые мысли или действия.
• Диссоциативные расстройства - диссациативные расстройства движений и ощущений.
• Соматоформные расстройства – физические расстройства на моральной почве: ВСД, невроз сердца и т.п.
• Депрессия.
• Острое помрачение сознания.
• Острая шизофрения.
• Старческие психозы.
• Хроническая шизофрения.
• Неутонченные невриты и невралгии.
• Невротические расстройства:
• Головокружения или изменения устойчивости связанные с работой вестибулярного аппарата или вызванные следующими заболеваниями:
• Неврит вестибулярного нерва, черепно-мозговые поражения или болезнь Меньера. отит, вертебробазилярная недостаточность.
• Как вспомогательный препарат, сульпирид прописывается при язвах желудочно-кишечного тракта или раздражении двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата:

• галактоземия;
• феохромоцитома;
• острое отравление алкоголем, анальгетиками или снотворными препаратами;
• гиперчувствительность к составляющим препарата;
• пролактин-зависимые опухоли (пролактиномы гипофиза, рак молочной железы);
• дефицит лактазы или синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
• маниакальный психоз;
• судорожные припадки;
• агрессия;
• аффективные расстройства;
• гиперпролактинемия;
• беременность и лактационный период;
• возраст до 14 лет.

Сульпирид нужно принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также тем, кто страдает следующими заболеваниями:

• эпилепсия;
• стенокардия;
• дисменорея;
• глаукома;
• злокачественный нейролептический синдром;
• артериальная гипертензия;
• печеночная/почечная недостаточность;
• тяжелые заболевания сердца;
• гиперплазия простаты;
• задержка мочи.

Назначение при беременности и лактации

Исследования на животных не выявили эмбриотоксического или фетотоксического воздействия препарата, человеческий опыт показывает аналогичные результаты. Однако вследствие недостаточности некоторых данных, получаемых во время исследования на людях, применение сульпирида при беременности рекомендуется только при строгих показаниях. После родов новорожденные должны быть дополнительно исследованы, так как имеются отдельные случаи экстрапирамидных побочных эффектов.

Сульпирид проникает в молоко кормящих женщин. Поскольку последствия неясны, женщины не должны кормить грудью во время лечения данным препаратом.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению дозировка Сульпирид и способ применения зависит от формы выпуска.

Таблетки

Таблетки принимают перорально, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи, в первой половине (не позже 16 часов) дня.

Лечение следует начинать с назначения низкой дозы препарата, соответствующей клиническому состоянию больного. Затем, постепенно повышая, ее доводят до минимальной эффективной дозы.

• хронические и острые психотические расстройства: взрослые – 200–1000 мг в сутки, поделенные на несколько приемов;
• тревожные состояния (симптоматическая кратковременная терапия при отсутствии эффекта от обычных методов лечения): 50–150 мг в сутки в течение 4 недель;
• тяжелые нарушения поведения у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма (членовредительство, ажитация, стереотипии): из расчета по 5–10 мг на 1 кг веса в сутки.

Раствор для приема внутрь

Раствор принимают внутрь, желательно в первой половине дня, предварительно взболтав содержимое флакона.

• хроническая и острая шизофрения, острый делириозный психоз: начальная доза (в зависимости от клинических показаний) – 600–1200 мг в сутки, поделенная на несколько приемов. Поддерживающая доза может колебаться от 300 до 800 мг в сутки;
• депрессия: 150–600 мг в сутки, разделенные на несколько приемов;
• головокружение: 150–200 мг в сутки, для достижения желаемого эффекта при тяжелых состояниях дозу можно повысить до 300–400 мг в сутки. Продолжительность лечения – 2 недели и более;
• вспомогательная терапия при синдроме раздраженной толстой кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 100–300 мг в сутки, кратность приема – 1–2 раза.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 1600 мг сульпирида.

При нарушении функции почек следует снизить дозу и/или увеличить интервал между приемом препарата.

Для детей старше 14 лет стандартная доза препарата – 3–5 мг на 1 кг веса тела.

Капсулы

Капсулы принимают внутрь не позже чем за 1 час до и не ранее чем через 2 часа после еды.

• шизофрения: в зависимости от симптомов – 200–1200 мг, поделенных на 2 приема, максимальная суточная доза – 1200 мг;
• невроз, психофункциональные нарушения: 150–300 мг;
• мигрень, головокружение (синдром Меньера): 50–200 мг, курс – не менее 2 недель.

При язвенной болезни в качестве вспомогательной терапии препарат принимают по 50–100 мг 3 раза в сутки в течение 1,5–2 месяцев.

Доза для детей от 6 лет составляет 5–10 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозирования не требуется.

Продолжительность лечения врач назначает индивидуально, учитывая состояние больного.

Побочное действие

Сульпирид обычно хорошо переносится, производя мало побочных эффектов. В более чем у 1% пациентов бывают:

• гиперпролактинемия - повышение уровня в плазме крови гормона пролактина, который, в свою очередь, приводит к сексуальной дисфункции, галакторее, аменорее, гинекомастии и подобным явлениям;
• тошнота;
• рвота;
• заложенность носа;
• антихолинергические побочные эффекты, такие как: сухость во рту, запор, помутнение зрения;
• возбужденное состояние;
• головокружение;
• головная боль;
• экстрапирамидные побочные эффекты: тремор, дистония, акатизия - повышенное чувство внутреннего беспокойства, паркинсонизм.
• сонливость - проявляется весьма сглажено, учитывая отсутствие воздействия препарата на альфа-1-адренергические, гистаминные и мускариновые рецепторы;
• бессонница;
• увеличение или снижение веса;
• нарушение концентрации и внимания.

Редкие, менее чем в 1% случаев, побочные эффекты:

• Злокачественный нейролептический синдром - редко. Частота побочного действия увеличивается с сопутствующим применением препаратов на основе литиевых солей.
• Поздняя дискинезия - редко. Часто расстройство проявляется в виде ранних нарушений, выражающиеся в постоянной беспорядочности моторики, но не чаще, чем при терапии антипсихотическими препаратами. Клиника выражена непроизвольными, повторяющимися и бесцельными движениями мимической мускулатуры.
• Патологические изменения в системе крови - редко. Иногда угрожающие жизни осложнения в этой области, возникают в случае комплексного использования целого ряда различных антипсихотических препаратов, особенно - клозапина.

Изменения в картине крови включают, в таком случае:

• нейтропения;
• лейкопения;
• лейкоцитоз;
• судороги;
• агранулоцитоз - значительное падение количества лейкоцитов в крови, повышая риск развития угрожающих жизни оппортунистических инфекций.

Крайне редкие побочные эффекты включают:

• депрессия;
• кататония;
• сердцебиение;
• потоотделение без условия предшествующего фактора, например, повышенная температура окружающей среды или физическая нагрузка;
• гипотония - пониженное артериальное давление;
• гипертония - повышенное артериальное давление;
• QTc интервал пролонгации на ЭКГ, что может привести к потенциально смертельной аритмии;
• холестатическая желтуха;
• повышенн содержание в сыворотке крови ферментов печени;
• первичный билиарный цирроз печени;
• аллергические реакции;
• светочувствительность;
• кожные высыпания;
• венозная тромбоэмболия.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, развитие НЗС. Применяется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Перед началом лечения ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. С осторожностью применяют у детей.
2. В период лечения не допускать употребления алкоголя.
3. В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.
4. С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
5. У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.
6. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.
2. При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
3. Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.
4. При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
   При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

← Вернуться