Вильпрафен 500 мг сколько таблеток в упаковке. Вильпрафен таблетки: инструкция по применению

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Состав:

Компонент	Количество на 1 флакон, г			Количество на 5 мл суспензии, мг
Дозировка	125мг/ 5мл	250мг/ 5 мл	500мг/ 5мл	125мг/ 5мл	250мг/ 5мл	500мг/ 5 мл
Действующее вещество
Джозамицина пропионат*	1,577* (1,50 млн. ME)	3,1545* (3,0 млн. ME)	6,307* (6,0 млн. ME)	131,417* (125 тыс. ME)	262,875* (250 тыс. ME)	525,5* (500 тыс. ME)
Вспомогательные вещества
Натрия цитрат	0,1125	0,1125	0,1125	9,375	9,375	9,375
Метилпарагидроксибензоат	0,0795	0,0795	0,0795	6,625	6,625	6,625
Пропилпарагидроксибензоат	0,0105	0,0105	0,0105	0,875	0,875	0,875
Симетикон	0,075	0,075	0,075	6,250	6,25	6,25
Гипролоза	0,180	0,225	0,300	15,000	18,75	25,00
Авицел RC -591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия]	0,570	1,200	0,600	47,500	100,00	50,00
Ароматизатор клубничный	0,0375	0,0375	0,050	3,125	3,125	4,167
Кантаксантин 10 %		0,0075			0,625
Бетакаротен			0,015			1,25
Крахмальная порошковая сахароза (3 %)	10,108	7,848	10,2005	842,333	654,00	850,042
Маннитол	2,250	2,250	2,250	187,5	187,5	187,5

* На основании теоретической активности 951 МЕ/мг.

Описание:

125 мг/5 мл: Белые гранулы с запахом клубники.

После растворения гранул в воде образуется суспензия белого цвета с запахом клубники.

250 мг/5 мл: Розовые гранулы с запахом клубники.

После растворения гранул в воде образуется суспензия розового цвета с запахом клубники.

500 мг/5 мл: Желтые гранулы с запахом клубники.

После растворения гранул в воде образуется суспензия желтого цвета с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-макролид АТХ:

J.01.F.A.07 Джозамицин

Фармакодинамика:

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 5 0S -субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp ., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus , Streptococcus spp ., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae , Corynebacterium diphtheriae , Listeria monocytogenes , Propionibacterium acnes , Bacillus anthracis , Clostridium spp ., Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp .), грам отри нательных бактерий ( Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , Moraxella catarrhalis , Bordetella spp ., Brucella spp .. Legionella spp ., Haemophilus ducreyi , Haemophilus influenzae , Helicobacter pylori , Campylobacter jejuni ), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной, Chlamydia spp ., в т.ч. C . trachomatis , Chlamydophila spp ., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae ), Mycoplasma spp ., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Mycoplasma genitalium , Ureaplasma spp ., Treponema pallidum , Borrelia burgdorferi . Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время.

Особенно высокие концентрации создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами:

- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:

тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в качестве альтернативы бета-лактамным антибиотикам, если их применение невозможно).

- Инфекции нижних дыхательных путей:

острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, коклюш, пситтакоз.

- Инфекции кожи и мягких тканей:

фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

- Инфекции полости рта:

гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции глаз:

блефарит, дакриоцистит.

- Инфекции мочеполовой системы:

негонококковые инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема).

- Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Н. pylori :

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к джозамицину, вспомогательным веществам, другим макролидам;

- применение препарата одновременно с приемом эрготамина, дигидроэрготамина, цизаприда, пимозида, ивабрадина или колхицина (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами");

- применение препарата матерью в период кормления грудью ребенка, получающего терапию цизапридом (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");

- тяжелые нарушения функции печени;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

- эбастин,

- агонисты дофаминовых рецепторов: , лизурид, перголид,

- триазолам,

- галофантрин,

- дизопирамид,

- такролимус,

- терфенадин и (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Требуется соблюдение осторожности при совместном применении джозамицина со следующими препаратами: , антикоагулянты непрямого действия, .

Беременность и лактация:

Несмотря на то, что данная лекарственная форма предназначена для детей, ниже приводятся сведения о применении джозамицина в период беременности и кормления грудью.

Беременность

Применение препарата во время беременности возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимость применения препарата в период беременности должна быть оценена врачом. Ограниченные клинические наблюдения свидетельствуют о том, что применение джозамицина во время беременности не приводит к повышению частоты неблагоприятных исходов беременности и не связано с возникновением каких-либо специфических пороков развития у ребенка. В доклинических исследованиях не было выявлено тератогенных и фетотоксических эффектов джозамицина.

Лактация

Установлено, что макролиды секретируются с молоком матери, причем концентрация препарата в молоке равна или превосходит его концентрацию в плазме крови. Основная опасность заключается в действии препарата на кишечную микрофлору ребенка. Таким образом, прием препарата Вильпрафен® по показаниям при грудном вскармливании допускается. Необходимость применения препарата в период лактации должна быть оценена врачом. При возникновении у ребенка расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости), грудное вскармливание следует приостановить (или прекратить прием лекарственного препарата). При назначении цизаприда новорожденным или детям грудного возраста, находящимся на естественном вскармливании, прием макролидов матерью противопоказан из-за потенциального риска взаимодействия препаратов, опасного развитием желудочковой тахикардии типа "пируэт" у ребенка.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования

Препарат Вильпрафен® выпускается в нескольких лекарственных формах и дозировках. Лекарственная форма "гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь" создана специально для детей в 3 дозировках: 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл и 500 мг/5 мл.

Вместе с препаратом в комплекте содержится специальный шприц с делениями и метками, соответствующими весу ребенка. Данный шприц используется для точной дозировки и приема приготовленной суспензии внутрь.

Рекомендуемая суточная доза джозамицина 50 мг/кг веса должна быть разделена на 2 приема: 25 мг/кг утром и 25 мг/кг вечером, не превышая в каждый прием дозу 1 г. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от характера и тяжести инфекции и обычно составляет не менее 5-7 дней.

В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Приготовление суспензии

(1) хорошо встряхнуть содержимое флакона

(2) Добавить охлажденную кипяченую воду до круговой риски

(3) Взболтать и дать отстояться в течение нескольких минут для того, чтобы хорошо рассмотреть уровень жидкости

(4) Добавить воды (при необходимости) до круговой риски на флаконе Образующаяся пена должна всегда находиться над этой меткой

(5) Перед применением готовую суспензию тщательно взболтать

Введение препарата

(1) Поместить прилагаемый шприц с делениями во флакон, содержащий готовую суспензию

(2) Набрать суспензию в шприц, вытянув поршень шприца до метки, соответствующей весу ребенка

(3) После использования промыть шприц водой

(4) Приклеить держатель шприца, вложенный в упаковку, на одну из сторон флакона, свободную от нанесенной информации (желательно)

(5) После использования поместить шприц в держатель на флаконе

Дозировка препарата зависит от массы тела ребенка:

Препарат Вильпрафен® в дозе 125 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 2-5 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 5 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 0,5 кг и дозе препарата Вильпрафен"* 12,5 мг на 1 кг веса.

Препарат Вильпрафен® в дозе 250 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 5-10 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 10 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 1 кг и дозе препарата Вильпрафен® 25 мг на 1 кг веса.

Препарат Вильпрафен® в дозе 500 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 10-40 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 20 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 1 кг и дозе препарата Вильпрафен 50 мг на 1 кг веса.

Необходимо всегда строго придерживаться дозировки, назначенной врачом. При наличии сомнений в правильности применения следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат Вильпрафен® принимается внутрь в форме суспензии, которую готовят непосредственно перед применением.

Набираемый шприцем объем суспензии, соответствующий весу ребенка, содержит дозу препарата на один прием.

Примеры дозирования суспензии:

Для ребенка весом 4 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 125 мг/5 мл с прилагаемым шприцем "2-5 кг". На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки "4 кг".

Для ребенка весом 6 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 250 мг/5 мл с прилагаемым шприцем "2-10 кг". На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки "6 кг".

Для ребенка весом 15 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 500 мг/5 мл с прилагаемым шприцем "2-20 кг". На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки "15 кг". Если вес ребенка превышает вес, указанный на делениях шприца, наберите требуемый объем суспензии за два раза. Например, для ребенка весом 30 кг сначала наберите в шприц "2-20 кг" суспензию до метки "20 кг", затем до метки "10 кг".

После вскрытия флакона и приготовления суспензии срок хранения суспензии при комнатной температуре составляет 7 дней.

Будьте внимательны! Дозировочный шприц используется исключительно для перорального введения суспензии препарата Вильпрафен® и не должен применяться для дозирования другого лекарственного средства.

Нс используйте другие приспособления для дозирования и введения суспензии препарата Вильпрафен® (шприц, ложечку, пипетку от другого препарата), помимо данного специального шприца, соответствующего конкретной дозировке (т.е. поставляемого в комплекте с препаратом).

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, псевдомембранозный колит, гастралгия, стоматит, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Эритематозные макулопапулезные высыпания, мультиформная эритема, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности в виде сильного зуда, крапивницы, отека лица, отека Квинке (ангионевротического отека), затруднения дыхания, анафилактоидных реакций и анафилактического шока;

Сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны печены и желчевыводящих путей:

Повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха, холестатический или цитолитический гепатит.

Нарушения со стороны сосудистой системы:

Пурпура, кожный васкулит.

Расстройства обмена веществ и нарушения питания:

Снижение аппетита.

При появлении перечисленных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочное действие", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности, тошнота, диарея).

Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Применение следующих препаратов совместно с джозамицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов:

- Эрготамин, дигидроэрготамин

Результатом взаимодействия является риск выраженного сужения сосудов (эрготизм) с возможным развитием некроза конечностей (из-за ингибирования печеночного метаболизма и элиминации алкалоидов спорыньи).

- Цизаприд, пимозид

В результате взаимодействия повышается риск развития жизнеугрожающих аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт".

- Ивабрадин

В результате взаимодействия повышается концентрация ивабрадина в плазме крови и связанные с ним побочные эффекты (из-за ингибирования печеночного метаболизма ивабрадина).

- Колхицин

Результатом взаимодействия является повышение риска возникновения побочных эффектов колхицина, включая потенциально смертельные.

Применение следующих препаратов совместно с джозамицином не рекомендуется:

- Эбастин

Повышение риска жизнеугрожающих аритмий у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT .

- Агонисты дофаминовых рецепторов ( , лизурид, перголид)

Повышение концентрации агонистов дофаминовых рецепторов в плазме крови с потенциальным усилением их активности, появлением симптомов передозировки.

- Триазолам

Несколько случаев усиления побочных эффектов триазолама (расстройства поведения).

- Галофантрин

Повышение риска желудочковых аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт" (" torsades de pointes "). По возможности, следует отменить прием джозамицина. Если отменить одновременный прием лекарственных препаратов невозможно, необходим мониторинг интервала QT и ЭКГ.

- Дизопирамид

Повышение риска развития побочных эффектов дизопирамида: тяжелой гипогликемии, увеличения продолжительности интервала QT и жизнеугрожающих аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт". Необходим мониторинг клинических и лабораторных данных, а также регулярный контроль ЭКГ.

- Такролимус

Повышение концентрации в плазме крови такролимуса и креатинина в результате ингибирования метаболизма такролимуса в печени.

- Терфенадин и астемизол

Во время совместного применения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или , может быть увеличен риск развития жизнеугрожающих аритмий.

Применение следующих препаратов совместно с джозамицином требует соблюдения осторожности:

- Карбамазепин

Возможно увеличение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие симптомов передозировки в связи с ингибированием его печеночного метаболизма. Рекомендуется проводить мониторинг состояния пациента и концентрации карбамазепина в плазме крови. Может потребоваться снижение дозы карбамазепина.

- Циклоспорин

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина и креатинина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и функцию почек. Доза циклоспорина должна быть скорректирована во время совместного применения с джозамицином, а также после прекращения применения джозамицина.

- Антикоагулянты непрямого действия

Возможно усиление эффекта антикоагулянтов непрямого действия, повышение риска развития кровотечения.

Необходим частый контроль международного нормализованного отношения (МНО). Может возникнуть необходимость в уменьшении дозы антикоагулянтов непрямого действия во время совместного применения с джозамицином, а также в некоторых случаях - после прекращения применения джозамицина.

- Силденафил

Возможно увеличение концентрации силденафила в плазме крови, повышение риска артериальной гипотензии. В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу силденафила.

- Теофиллин и аминофиллин

Следует соблюдать осторожность при совместном применении джозамицина с теофиллином или аминофиллином, т.к. существует риск увеличения концентрации теофиллина в плазме крови, особенно у детей.

- Дигоксин

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

- Другие антибактериальные препараты

Поскольку бактериостатические антибиотики in vitro могут уменьшать антимикробное действие бактерицидных антибиотиков, их одновременного применения следует избегать. не следует одновременно применять с линкозамидами в связи с возможным взаимным уменьшением эффективности.

Особые указания:

При применении практически всех антибактериальных средств, включая , описаны случаи развития псевдомембранозного колита, который может представлять угрозу для жизни. Возможность возникновения данного нежелательного явления следует иметь в виду у пациентов с диареей на фоне или после приема джозамицина. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile , может развиться в течение 2 месяцев после окончания курса терапии антибиотиком. В случае возникновения псевдомембранозного колита препарат отменяют и назначают необходимое лечение. Лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника, в данной ситуации противопоказаны.

У больных с почечной недостаточностью терапию джозамицином следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной резистентности к различным антибиотикам из группы макролидов: микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотикам, могут быть также резистентны к джозамицину. Данный лекарственный препарат содержит натрий в количестве менее 1 ммоль на 5 мл суспензии (или дозы, рассчитанной на 5 кг).

Частные вопросы нарушения международного нормализованного отношения (МНО)

Отмечаются многочисленные случаи увеличения активности антикоагулянтов непрямого действия у пациентов, принимающих антибиотики. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. В связи с этим достаточно сложно определить значение отдельных факторов - инфекционного заболевания или антибиотика, применяющегося для его терапии, в изменении величины МНО. Тем не менее, следует учитывать возможное влияние ряда антимикробных средств: фторхинолонов, макролидов, тетрациклинов, ко-тримоксазола и некоторых цефалоспоринов.

В данном лекарственном препарате содержится метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (наиболее вероятно замедленного типа).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл и 500 мг/5 мл.

Упаковка:

Дозировки 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл:

По 15 г гранул во флаконе бесцветного стекла емкостью 100 мл с круговой риской на 60 мл с завинчивающейся пластиковой крышкой с кольцом контроля первого вскрытия и полиэтиленовым стопорным клапаном.

Дозировка 500 мг/5 мл:

По 20 г гранул во флаконе бесцветного стекла емкостью 100 мл с круговой риской на 60 мл с завинчивающейся пластиковой крышкой с кольцом контроля первого вскрытия и полиэтиленовым стопорным клапаном.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и пластиковым дозировочным шприцем с держателем для шприца помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить суспензию при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности суспензии 7 дней с момента приготовления.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер:

Чтобы не появились тяжелые осложнения при бактериальных инфекциях, врачи проводят лечение определенными видами антибиотиков. Вильпрафен Солютаб – инструкция по применению которого оговаривает против каких микроорганизмов идет эффективное действие, рекомендует перед назначением дозировки медикамента провести анализ на выявление патогенных бактерий. При каких диагнозах употребляется лекарственное средство, есть ли противопоказания, способы применения – все это в аннотации к препарату.

Антибиотик Вильпрафен Солютаб

Антибактериальное средство Вильпрафен Солютаб (Wilprafen solutab) имеет международное название Джозамицин. Оно относится к группе макролидов, имеющих свой механизм влияния. Бактериостатическое действие заключается в нарушении синтеза белка в клетке микроорганизмов. Как отмечает инструкция, если использовать терапевтические концентрации средства, происходит:

замедление роста бактерий;
останавливается размножение микроорганизмов;
при создании больших концентраций в очаге воспаления осуществляется бактерицидное действие.

Инструкция информирует – джозамицин как активное вещество средства Вильпрафен Солютаб обладает по отношению к патогенным микроорганизмам избирательным действием:

имеет бактериостатическую активность к грамотрицательным, грамположительным бактериям;
обладает эффектом при резистентности (сопротивляемости) микроорганизмов к Эритромицину;
не оказывает бактериостатического действия, проявляет устойчивость к энтеробактериям;
производит незначительное влияние на микрофлору ЖКТ.

Состав

Инструкция по применению лекарственного препарата Вильпрафен Солютаб оговаривает, какие компоненты комплектуют его состав. Вещество джозамицин является активной составляющей средства. Как вспомогательные ингредиенты, обеспечивающие его внешний вид, удобство использования, применяются:

магния стеарат;
кремний диоксид коллоидный;
аспартам;
натрий докузат;
гипролоза;
микрокристаллическая целлюлоза;
клубничный ароматизатор.

Форма выпуска

Аналог лекарства с действующим веществом джозамицин – Вильпрафен – производится в форме таблеток с оболочкой, суспензии и свечей. Согласно инструкции по применению, бактериостатический антибиотик Вильпрафен Солютаб имеет только один вид – растворимые таблетки, упакованные в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. Каждая имеет:

концентрацию 1000 мг;
продолговатую форму;
на одной стороне риску, надпись JOSA, на другой – маркировку 1000;
цвет белый или с желтоватым оттенком;
вкус – сладкий;
аромат – клубничный.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Если сравнивать применение антибиотиков группы макролидов, Вильпрафен Солютаб реже имеет сопротивляемость к нему бактерий. Согласно инструкции по использованию, средство активно в отношении:

грамположительных бактерий – Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes;
внутриклеточных микроорганизмов – Mycoplasma hominis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum;
грамотрицательных бактерий – Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae;
анаэробных – Clostridium perfringens, Peptostreptococcus.

После употребления джозамицин:

распределяется в органах, тканях, кроме головного мозга;
создает высокую концентрацию в поте, слюне, легких, миндалинах;
быстро абсорбируется из пищеварительного тракта;
метаболизируется в печени до состояния менее активных метаболитов;
выводится с желчью, незначительно с мочой;
биодоступность не зависит от приема пищи;
накапливается в костной ткани;
попадает в грудное молоко;
проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Рекомендуется использовать лекарство Вильпрафен Солютаб, когда наблюдается гиперчувствительность к пенициллину. Инструкция по применению оговаривает результативность в лечении стрептококковых инфекций, микоплазмоза. Показаниями для употребления являются заболевания ЛОР-органов и дыхательной системы:

скарлатина;
дифтерия;
синусит;
ларингит;
тонзиллит;
фарингит;
средний отит;
острый бронхит;
пневмония;
коклюш;
ангина.

Положительные отзывы врачей имеет использование антибиотика при лечении:

инфекций полости рта – альвеолита, периодонтита, перикоронита, гингивита;
патологий тканей, кожи – панариция, флегмоны, шаровидных угрей, сибирской язвы, фурункулеза;
ожоговых, послеоперационных инфекций, ран;
заболеваний пищеварительной системы, спровоцированных бактерией хеликобактер пилори – язвы двенадцатиперстной кишки, желудка, хронического гастрита;
мочеполовых инфекций – хламидийных, микоплазменных, сифилиса, гонореи, уретрита, простатита, венерической лимфогранулемы.

Противопоказания

Инструкция оговаривает случаи, когда применение таблеток Вильпрафен запрещено. Могут появиться серьезные проблемы со здоровьем. Противопоказания к употреблению лекарственного средства:

высокая чувствительность к компонентам препарата;
нарушения функции печени;
вес детей менее 10 килограмм;
недоношенность;
период лактации;
беременность;
расстройство функции почек;
уязвимость в отношении к макролидным антибиотикам.

Способ применения и дозировка

Чтобы правильно употреблять лекарство Вильпрафен Солютаб, необходимо предварительно познакомиться с инструкцией по применению. Она оговаривает дозировку, длительность лечения при различных болезнях. Назначение для определенной ситуации делает врач, с учетом диагноза, состояния пациента. Продолжительность курса составляет от 5 дней до 21 дня.

Существуют правила, как пить антибиотик:

суточная дозировка составляет до 2 мг, при тяжелом течении болезни увеличивается до 3 мг;
все количество принимают за два или три приема;
для достижения необходимой концентрации, желательно употреблять лекарство в перерывах между едой;
можно проглотить таблетку и запить небольшим количеством жидкости;
детям удобно принимать суспензию;
для приготовления жидкого состава таблетку растворяют в столовой ложке воды, тщательно перемешивают;
для полного выздоровления не желательно делать перерыв в лечении.

Побочные действия и передозировка

Важные моменты, которые отражены в инструкции – побочные эффекты от применения лекарства. Частой причиной таких явлений становится передозировка Вильпрафена. При возникновении неприятных моментов нужно обратиться к доктору для изменения схемы лечения. Симптомы передозировки:

псевдомембранозный колит;
нарушение слуха, зависящее от дозировки;
тяжелая диарея;
дисбактериоз;
нарушение оттока желчи;
боли в животе;
отек Квинке;
рвота;
изжога;
желтуха;
крапивница;
стоматит;
дерматит.

Особые указания

Для врачей инструкция по применению дает специальные рекомендации. Это помогает в правильном назначении курса и длительности лечения Вильпрафеном. Необходимо учесть:

во время приема лекарства допускается вождение автотранспорта, работа на сложных механизмах;
при наличии в анамнезе почечной недостаточности, требуется контроль функции почек, оценка биохимических показателей;
если пропущен прием средства, в следующий раз должна быть привычная дозировка;
нежелательно прерывать курс лечения.

При беременности

В инструкции по применению есть информация, что при использовании Вильпрафена, джозамицин может проходить через плаценту, попадать в грудное молоко. ВОЗ, ее европейское отделение, дает рекомендации лечить этим бактерицидным антибиотиком хламидийные инфекции у кормящих мам и беременных. Такое решение должен принять врач учитывая:

противопоказания для применения;
что принесет больший вред – развитие инфекции или применение препарата;
в период лактации при лечении антибиотиком нужно приостановить грудное вскармливание, перевести ребенка на смеси.

Вильпрафен для детей

Инструкция по применению отмечает важность соблюдения дозировки при лечении ребенка. Препарат должен назначаться врачом с учетом веса детей. Вильпрафен Солютаб растворяют водой до состояния суспензии, что удобно для использования, учитывая, что лекарство имеет приятный для малыша запах и вкус. Дозировка устанавливается в миллиграммах на килограмм массы. Рекомендуется схема применения антибактериального препарата:

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению Вильпрафен Солютаба обращает внимание на его совместное употребление с другими лекарственными препаратами. Эти моменты важны, поскольку влияют на здоровье пациентов. Антибиотик при сочетании с:

гормональными контрацептивами уменьшает их противозачаточное действие, требует применения как метода контрацепции негормональных средств;
Циклоспорин – увеличивает уровень циклоспорина в крови, образует нефротоксическую концентрацию циклоспорина;
с другими антибиотиками снижается бактерицидный эффект обоих.

Следует учесть, что прием Джозамицина совместно с некоторыми лекарствами может менять результаты лечения:

по сравнению с другими антибиотиками макролидами замедляет элиминацию ксантинов, например, выведение Теофиллина, происходит уменьшение интоксикации;
при назначении алкалоидов спорыньи сужает просвет артерий, что требует контроля состояния пациента;
антигистаминные препараты повышают риск возникновения аритмий, несовместимых с жизнью;
с Линкомицином снижает эффективность обоих лекарств;
с Дигоксином увеличивает концентрацию последнего в плазме крови.

Взаимодействие с алкоголем

Инструкция по применению особо оговаривает использование лекарства Вильпрафен Солютаб вместе с алкоголем. При взаимодействии антибиотика с этанолом возможны серьезные проблемы:

нарушается работа системы пищеварения;
снижается эффективность действия лекарства;
есть вероятность появления цирроза печени;
не исключены рвота, головокружение, судороги, повышение температуры;
летальный исход.

Условия продажи и хранения

Препарат продается в аптеках по рецепту доктора. Инструкция по применению оговаривает правила хранения антибиотика Вильпрафен Солютаб. Нужно соблюдать рекомендации:

не использовать лекарство после срока годности – 2 года;
содержать в местах, куда не доберутся дети;
хранить в сухом помещении, без доступа света;
температура не должна превышать 25

Аналоги

Не каждому пациенту может подойти лечение препаратом Вильпрафен Солютаб из-за противопоказаний или появления побочных эффектов. Можно подобрать замену, но сделать это должен только врач, учитывая состояние больного и течение заболевания. Аналоги лекарства входят в группу антибиотиков макролидов. При инфекциях назначают:

Мидекамицин;
Вильпрафен;
Рокситромицин;
Кларитромицин;
Азитромицин;
Фромилидин;
Хемомицин;
Сумазид;
Биноклар;
Кларицин;
Кларбакт;
Кларосил;
Эритромицин;
Азитрал;
Макропен;
Ровамицин;
Ремора;
Эрготамин;
Брилид.

Цена на Вильпрафен Солютаб

Препарат относится к сильнодействующим, отпускается в аптеках по рецептам врача. Стоимость зависит от дозировки, количества в упаковке, торговой наценки продающего учреждения. Можно подобрать более дешевый препарат схожего действия. Средняя цена на антибиотик и аналог Вильпрафена для Москвы составляет в рублях:

	Дозировка, мг	Количество, штук	Средняя цена, р.
Вильпрафен Солютаб
Мидекамицин
Азитромицин
Эритромицин
Макропен

Хемомицин
Кларбакт
Рокситромицин
Кларицин

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами - инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия - дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином, скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз); стоматологические инфекции (гингивит и болезни пародонта); инфекции в офтальмологии (дакриоцистит, блефарит); инфекции кожных покровов и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа - при повышенной чувствительности к пенициллину, угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема); инфекции мочеполовой системы (простатит, уретрит, гонорея, сифилис - при повышенной чувствительности к пенициллину, хламидийные, микоплазменные, в т.ч. уреаплазменные, и смешанные инфекции).

Форма выпуска препарата Вильпрафен

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 1; таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 10 пачка картонная 1.

Фармакодинамика препарата Вильпрафен

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других антибиотиков-макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).

Фармакокинетика препарата Вильпрафен

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax джозамицина в сыворотке достигается через 1–4 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой - менее 20%.

Использование препарата Вильпрафен во время беременности

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин. Категория действия на плод по FDA - не определена.

Противопоказания к применению препарата Вильпрафен

гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам; тяжелые нарушения функции печени.

Побочные действия препарата Вильпрафен

Со стороны ЖКТ: редко - потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками. Реакции гиперчувствительности: в крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например крапивница). Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой. Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Способ применения и дозы препарата Вильпрафен

Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет - от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2–3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г джозамицина. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2–4 нед, далее - 500 мг джозамицииа 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед. Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови индивидуальные дозы должны приниматься между приемами пищи. Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Передозировка препаратом Вильпрафен

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны ЖКТ.

Взаимодействия препарата Вильпрафен с другими препаратами

Вильпрафен/другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности. Вильпрафен/ксантины. Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды. Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий. Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных. Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме. Вильпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови. Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания при приеме препарата Вильпрафен

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов. Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину). Хотя не имеется сведений об эмбриотоксических эффектах, Вильпрафен® следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам только после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ лечения.

Условия хранения препарата Вильпрафен

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Вильпрафен

Принадлежность препарата Вильпрафен к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01F Макролиды и линкозамиды

Антибиотики группы макролидов востребованы благодаря их широкому спектру действия и редким побочным эффектам. Среди них большой популярностью пользуется Вильпрафен. Взрослым он часто выписывается при патологиях мочеполовых органов, язвенной болезни и других бактериальных инфекциях. Но можно ли давать его ребенку, какие существуют возрастные ограничения в применении Вильпрафена и как отзываются о нем родители?

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток, у которых есть оболочка. У них продолговатая выпуклая форма и белый оттенок, а с обеих сторон имеются риски. Одна пачка Вильпрафена включает один блистер с 10 таблетками.

Существует и другая форма такого лекарства, но, поскольку она представлена растворимыми таблетками, называется такой антибиотик Вильпрафен Солютаб . Его удобнее давать детям, поскольку таблетку можно делить на части, а перед приемом она смешивается с водой, в результате чего получается клубничная суспензия, проглотить которую намного легче, чем твердое лекарство.

Состав

Главным ингредиентом Вильпрафена, благодаря которому у медикамента есть противомикробное действие, является джозамицин. Он представлен в дозе 500 мг на 1 таблетку и дополнен веществами, помогающими придать препарату форму и прочность. Среди них есть метилцеллюлоза, полисорбат 80, тальк, МКЦ, гидроксид алюминия и прочие соединения.

Принцип действия

После попадания в пищеварительный тракт компоненты таблетки всасываются очень быстро. Максимум концентрации джозамицина в крови пациента отмечается уже через 1 час после приема. С кровотоком антибиотик проникает практически во все ткани (кроме головного мозга). Особенно много лекарства попадает в миндалины, слюну, слезную жидкость и мокроту.

В тканях и органах медикамент воздействует на возбудителей инфекций, угнетая их размножение и рост. Такое действие, называемое бактериостатическим, обусловлено способностью джозамицина связываться с рибосомами внутри микробных клеток, что мешает белковому синтезу.

Метаболические изменения лекарства происходят в печени, после чего большая часть антибиотика выводится с желчью. Лишь 1/10 от всего количества препарата покидает тело пациента с мочой.

Спектр активности Вильпрафена против бактерий весьма обширный. Лекарство эффективно борется с разными типами стрепто- и стафилококков, включая такие опасные для детей виды, как пневмококки и золотистые стафилококки. Препарат действует на возбудителя дифтерии и сибирской язвы, пропионобактерии, клостридии, листерии и другие грамположительные микроорганизмы.

Активны таблетки и в отношении микробов, которых называют грамотрицательными – гонококков, бордетелл, менингококков, гемофильных палочек, легионелл, хеликобактера и многих других. Медикамент действует и на внутриклеточные микроорганизмы, среди которых микоплазмы, хламидии и уреаплазмы.

Стойкость к такому препарату встречается очень редко. И даже если микробы нечувствительны к другим макролидам, Вильпрафен зачастую помогает.

Неактивны таблетки лишь против энтеробактерий, что считается их преимуществом по сравнению с прочими антибиотиками, поскольку в результате лечения не угнетается полезная кишечная флора.

Показания

бронхите;
ларингите;
ангине;
среднем отите;
дифтерии;
фарингите;
пневмонии;
коклюше;
поражениях хламидиями (пневмохламидиоз, конъюнктивит и другие);
стоматологических инфекциях;
дакриоцистите;
блефарите;
сибирской язве;
флегмоне;
раневой инфекции;
фурункулах;
роже;
панариции;
инфицированных ожогах;
гонорее;
уретрите;
сифилисе;
скарлатине;
синусите и многих других инфекциях, причиной которых стал один из чувствительных к джозамицину микробов.

С какого возраста разрешено принимать?

Согласно аннотации, Вильпрафен может назначаться детям с весом больше 10 килограмм. Но если учесть, что лекарство выпускается в покрытых оболочкой таблетках, которые ломать и крошить нежелательно, возрастные ограничения в использовании такого антибиотика будут определяться возможностью маленького пациента проглотить медикамент.

Некоторые дети могут принимать такую форму уже в 3 года, но нередко даже 6-7-летний ребенок испытывает трудности с твердыми таблетками. В педиатрической практике в возрасте младше 4-6 лет чаще прибегают к растворимой форме (Вильпрафен Солютаб). Такие таблетки хоть и содержат больше активного вещества (1000 мг на 1 таблетку), но могут делиться на половинки и четверти, а после смешивания с водой образуют суспензию, проглотить которую сможет как ребенок в возрасте 2 года, так и годовалый малыш.

Противопоказания

Таблетки не назначаются при непереносимости джозамицина или любого другого компонента. Также этот антибиотик не выписывают детям с аллергией на другие макролиды. А из-за того, что метаболизм лекарства происходит в основном в печени, серьезные заболевания такого органа тоже является противопоказанием к лечению Вильпрафеном.

Побочные действия

Чаще всего детский организм переносит Вильпрафен хорошо. Если и встречаются побочные эффекты, то они зачастую связаны с реакцией пищеварительного тракта и представлены тошнотой, дискомфортными ощущениями в области желудка, жидким стулом. Редкими побочными действиями таблеток называют аллергию (крапивницу, отек Квинке и другие формы), стоматит, колит, желтуху, временные нарушения слуха.

Инструкция по применению и дозировка

Детям с весом более 10 кг в возрасте до 14 лет Вильпрафен назначается по 1 таблетке трижды в сутки. Лекарство следует принимать с равным промежутком (каждые 8 часов).
Хотя в аннотации и указано, что прием пищи на всасывание джозамицина не влияет, врачи рекомендуют пить препарат за 30 минут до еды. Медикамент проглатывают и запивают водой.
Ребенку старше 14 лет препарат назначается по 1-2 таблетки дважды в день. Если требуется, суточную дозировку повышают до 3000 мг и дают подростку по 2 таблетки 3 раза в день.
Длительность лечения Вильпрафеном может составлять от 5 дней до 3 недель. Она зависит от тяжести болезни и определяется индивидуально. При этом прекращать терапию раньше назначенного врачом срока не стоит. Даже если состояние маленького пациента улучшилось, курс необходимо закончить, чтобы лечение завершилось успешно.
Если прием таблеток пропущен, следует как можно скорее выпить препарат. В случае если о пропуске вспомнили к времени следующего приема лекарства, «забытая» таблетка в дополнение к следующей не принимается.

В нижеследующем коротком видео доктор Комаровский уточняет, как правильно принимать антибиотики.

Передозировка

Никакой информации об отрицательном действии превышенной дозы джозамицина производитель не дает, но медики предполагают, что передозировка будет проявляться усилением побочных эффектов от такого лекарства. В первую очередь симптомы будут связаны с раздражением пищеварительного тракта. Если они появились, следует немедленно обратиться к доктору.

Взаимодействие с другими препаратами

Вильпрафен несовместим со многими другими антибактериальными лекарствами, например, с клиндамицином и препаратами с бактерицидным эффектом. Также не следует сочетать этот антибиотик с ксантинами, дигоксином, циклоспорином, алкалоидами спорыньи и антигистаминными лекарствами. Подобные комбинации грозят серьезными побочными реакциями.

Условия продажи

Приобретение Вильпрафена в аптеке возможно лишь при предъявлении рецепта от доктора. Средняя цена одной пачки лекарства составляет 530 рублей.

Условия хранения и срок годности

Держать таблетки дома нужно в скрытом от солнечных лучей месте, где препарат не достанут дети. Температура хранения не должна быть выше +25 градусов. Срок годности такого антибиотика составляет 4 года.

Отзывы

Практически во всех отзывах о Вильпрафене родители подтверждают высокую эффективность такого препарата и очень редкие побочные эффекты. Медикамент хвалят за широкий спектр антимикробного воздействия, возможность применения при стойкости ко многим другим антибиотикам и быстрое действие.

При этом недостатками лекарства называют большой размер таблеток и их высокую стоимость. Из-за этих минусов родители чаще покупают Вильпрафен Солютаб , поскольку из-за большей дозировки цена получается более низкой, а прием диспергируемых таблеток более удобен в детском возрасте.

Аналоги

Вместо Вильпрафена в покрытых оболочкой или растворимых таблетках врач может назначить другой макролид, например, суспензию Сумамед или Азитрокс на основе азитромицина, разрешенную с шестимесячного возраста. Заменой джозамицину также могут стать гранулы Макропен (выписываются в любом возрасте), суспензия Клацид (назначается с 3 лет) или растворимые таблетки Рулид (применяются с 2 месяцев).

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки в пленочной оболочке белого цвета, продолговатой формы с надрезами посередине и выпуклыми краями.

Характеристика

Антибиотик из группы макролидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика

Препарат используется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других антибиотиков-макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное воздействие.Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila) , грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori) , а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax джозамицина в сыворотке достигается через 1-4 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости.Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция лекарства с мочой — менее 20%.

Показания препарата Вильпрафен®

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности:Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов: фарингит;средний отит;синусит;ларингит;тонзиллит и паратонзиллит;дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит;бронхопневмония;пневмония (в т.ч. атипичная форма);коклюш;пситтакоз.Стоматологические инфекции: гингивит;болезни пародонта.Инфекции кожных покровов и мягких тканей: пиодермия;фурункулез;сибирская язва;рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину);угри;лимфангит;лимфаденит;венерическая лимфогранулема.Инфекции мочеполовой системы: простатит;пиелонефрит;гонорея;сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;тяжелые нарушения функции печени.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи надлежит иметь в виду способность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками.Реакции гиперчувствительности: в крайне нечастых случаях возможны кожные аллергические реакции (в частности крапивница).Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в нечастых случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.Со стороны слухового аппарата: в нечастых случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Взаимодействие

Вильпрафен/другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный результат других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, надлежит избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не надлежит назначать совместно с линкомицином, т.к. вероятно обоюдное снижение их эффективности.Вильпрафен/ксантины. Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к вероятной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее воздействие на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина.Поэтому сопутствующее использование джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем заболевших.Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Надлежит регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.Вильпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина вероятно повышение уровня последнего в плазме крови.Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В нечастых случаях противозачаточный результат гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае предлогается дополнительно применять негормональные средства контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая малым количеством воды. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г джозамицина. Суточная дозировка должна быть разделена на 2-3 приема. Начальная рекомендуемая дозировка составляет 1 г джозамицина. В случае обыкновенных и шаровидных угрей предлогается назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2-4 нед, далее — 500 мг джозамицииа 1 раз в день в роли поддерживающего лечения в течение 8 нед. Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови индивидуальные дозировки должны приниматься между приемами пищи.Зачастую продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков, продолжительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.Если пропущен один прием, нужно срочно принять дозу лекарства. Но, если пришло время приема следующей дозировки, не надо принимать «забытую» дозу, а надлежит вернуться к обычному режиму лечения. Не надлежит принимать удвоенную дозу.Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема лекарства уменьшают вероятность успеха лечения.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки надлежит предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны ЖКТ.

Особые указания

У заболевших с почечной недостаточностью лечение надлежит проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.Надлежит учитывать способность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (в частности микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).Хотя не есть сведений об эмбриотоксических эффектах, Вильпрафен® надлежит назначать беременным и кормящим грудью женщинам только после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ лечения.

Условия хранения препарата Вильпрафен®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вильпрафен®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.