П N014731/02
Торговое название:
Амбробене
Международное непатентованное название (МНН):
амброксол
Лекарственная форма Амбробене:
раствор
Состав Амбробене раствор
100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.
Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций :
Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее муколитическое средство.
Код ATX:
R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и
клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Амбробене раствор
показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
Беременность (I триместр).
С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность :
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Амбробене раствор способ применения и дозы:
Применение препарата внутрь:
Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Применение препарата в виде ингаляций:
При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);
дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);
дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности; частота не установлена - анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто - сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Передозировка
Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций
Активное вещество: Амброксол.Фармакологическое действие
Муколитическое, отхаркивающее. Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие). Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад.Биотрансформируется в печени. В виде водорастворимых метаболитов большая часть экскретируется с мочой.Показания к применению
Бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.Взаимодействие
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.Побочное действие
Слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема; при быстром внутривенном введении - интенсивные головные боли, адинамия.Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), грудное вскармливание.Передозировка
Нет сведений.Особые указания
Необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ (может иметь значение для больных сахарным диабетом).Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.Амбробене®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Раствор 7.5 мг/мл, 40 мл и 100 мл
Состав
1 мл препарата содержат
активное вещество : амброксола гидрохлорид 7,5 мг,
вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХR05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:
Взрослые и дети старше 12 лет : в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).
Дети с 6 до 12 лет : по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).
Дети от 2-5 лет : по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду-ется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства
Часто (≥ 1/100 - < 1/10):
Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):
Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):
Сухость в горле
Нарушения иммунной системы
Неизвестно:
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):
Сыпь, крапивница
Неизвестно:
Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
тяжелая печеночная недостаточность
тяжелая почечная недостаточность
I триместр беременности
детский возраст до 2-х лет
Лекарственное взаимодействие
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений - пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень-шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща-тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При заболеваниях бронхов, которые необходимо лечить муколитическими средствами для отхождения мокроты, назначают Амбробене для ингаляций с физраствором либо в виде сиропа или таблеток.
Наиболее эффективным является метод введения медикамента в дыхательные пути через небулайзер. Он подходит для терапевтических манипуляций взрослым и детям.
Описание препарата: аннотация
Раствор Амбробене для небулайзера может иметь светло желтый оттенок, без запаха. Можно ли использовать для ингаляций таблетки? В этом нет необходимости, поскольку готовое жидкое средство и не требует дополнительных процедур, кроме разбавления физиологической жидкостью.
Действующее вещество муколитического средства — амброксола гидрохлорид. Оно способствует отхаркиванию, улучшению дренажа патологического секрета и его образованию. Воздействие начинается спустя полчаса после введения, лечебный эффект сохраняется от шести до двенадцати часов.
Согласно исследованиям известно, что от амброксола начинается стимуляция секреторных клеток органов дыхания и из желез слизистой начинает обильно выделяться секрет.
Таким образом, густая мокрота разжижается, реснитчатый эпителий продвигает ее вверх, улучшается муколицитарный транспорт.
Раствор оказывает антиоксидантный эффект. А при одновременном лечении антибиотиками, усиливает их антисептическое действие за счет увеличения концентрации антибактериальных компонентов непосредственно в слизистом секрете.
От какого кашля назначают амброксола гидрохлорид?
- Воспалительные процессы в бронхах и легких, которые сопровождаются густой, трудно откашливаемой слизью;
- Обструктивный бронхит со спазмами и сухим кашлем;
- Бронхиальная астма с приступами удушья (но предварительно дают бронхолитики, чтобы исключить бронхоспазм);
- Бронхоэктатическая болезнь с застоями мокроты и гнойным экссудатом в мешочках;
- При ларингите, простуде, ОРВИ;
- Пневмония.
Ингаляции с Амбробене в небулайзере дают быстрый положительный эффект, потому что лекарство не проходит сквозь ЖКТ, кровеносные сосуды и ткани, а сразу проникает к месту воспаления и патологического состояния.
При каком кашле показаны ингаляции с Амбробене?
Основная цель действующего компонента — Поэтому его рекомендуют в тех случаях, когда у больного воспалительные процессы в дыхательных органах сопровождаются образованием густой слизи.
От чего помогает амброксола гидрохлорид? Его действие направлено на разжижжение экссудата и стимуляцию функциональности секреторных желез.
Так оно помогает удалять патологический секрет из бронхиального дерева и альвеол. Поэтому вещество помогает при сухом и при мокром кашле. Попробуем разобраться в их отличиях:
Сухой кашель. Назойливый, вызывающий болезненные ощущения в грудной клетке, отличается приступообразным характером течения, например, при трахеите.
Влажный. Сопровождается усиленным отхаркиванием густого секрета. Он может быть белым или желтовато-зеленым при инфекционном поражении слизистой оболочки.
Многие родители спрашивают, можно ли при сухом кашле давать амброксол, если у ребенка и так ничего не отхаркивается. Конечно, да. Чем раньше начнет отходить слизь, тем быстрее пациент выздоровеет. Дренаж экссудата избавляет дыхательные органы от бактерий, вирусов, застоявшегося вязкого секрета.
Как делать ингаляцию с Амбробене: инструкция
Муколитический состав для ингалирования отличается минимальным количеством побочных эффектов. Поэтому его можно применять в домашних условиях. Но новорожденные детки должны находиться под присмотром педиатра.
С какого возраста можно распылять лекарственное вещество? В инструкции указано, что оно подходит для лечения даже грудных детей. Важно учитывать, что его применяют исключительно в небулайзерных ингаляторах. 
Как развести Амбробене для ингаляции физраствором?
Его разбавляют в пропорции 1:1, независимо от того, сколько лет больному. Точная дозировка средства на одну процедуру подбирается врачом. Процедура без физраствора не проводится.
Источник: сайт
Для того чтобы сделать раствор, используют обычный физраствор (натрия хлорид), который продается в аптеке. Он стерильный и подходит для терапии инфекционных заболеваний. Самостоятельно приготовленная солевая жидкость не будет соответствовать требованиям.
Сколько по времени делать ингалирование? Небулайзерное распыление в основном должно длиться 5-15 минут. Продолжительность вдыхания зависит от возраста больного и количество влитого лекарства в контейнер устройства. Детям рекомендуют вдыхать аэрозоль не дольше 5 минут. А взрослым время продлевают до 15 минут.
Перед проведением манипуляции жидкость обязательно подогревают до температуры тела, чтобы не переохладить органы дыхания распыляемыми частицами. Как именно подогреть его, сможет посоветовать врач.
Взрослым и детям старше 6 лет
Аэрозоль с физраствором и муколитиком необходимо вводить правильно, чтобы не вызвать осложнений и симптомов передозировки лекарства. Какой способ применения рекомендован с шестилетнего возраста?
В контейнер вливают разбавленный раствор (4 мл). Соблюдают пропорции один к одному. В емкость добавляют 2 мл лекарства и 2 мл физраствора.
Длительность одной процедуры не должна превышать 10 минут. Маленьким пациентам советуют вдыхать аэрозоль 5 минут.
Смесь разводят перед каждой манипуляцией. Процедуру повторяют 3 раза в сутки, в зависимости от назначений доктора.
Важно придерживаться правил проведения ингалирования через небулайзер. Их не делают сразу после приема пищи. Нужно подождать полтора часа после еды и только после этого начинать лечение.
Точная доза влитого медикамента измеряется мерным стаканчиком, который идет в комплекте к флакону.
Дозировка детям от 2 до 6 лет
Амброксола гидрохлорид безопасно применяется больными с двухлетнего возраста в режиме спокойного дыхания с помощью небулайзера. Это может быть компрессорный или ультразвуковой аппарат, но не паровой.
После этого жидкость подогревают до температуры тела, например подержав пузырек в руке. Ребенок не должен глубоко вдыхать, чтобы не закашляться от резкого попадания аэрозоля в дыхательные пути. Продолжительность одноразовой терапии – 3-5 минут.
Сироп для ингаляций Амбробене следует применять не чаще 2 раз в день. Если у детей с двух до шести лет имеется бронхиальная астма, тогда перед процедурой им дают бронхолитики. Они предотвращают спазм воздухоносных каналов.
Сколько дней обычно лечат детей этим муколитическим препаратом? От пяти до семи дней. Но, если ребенок выздоравливает быстрее, то терапию отменяют чуть раньше.
Детям до 2 лет и грудничков
Ингалирование с Амбробене и физраствором может назначаться даже самым маленьким пациентам. Но новорожденным осуществлять процедуры разрешено только под присмотром педиатра. Точную дозировку устанавливает специалист, самолечение может привести к опасным последствиям.
Какой на вкус аэрозоль? Он не имеет ни запаха, ни вкуса, поэтому подходит для излечения деток с самого рождения.
На одну процедуру необходимо взять один миллилитр амброксола гидрохлорида и такой же объем физраствора. Физиатрию повторяют дважды в день. Если после манипуляций кашель усилился и начала отходить мокрота – это очень хорошо.
Но, поскольку груднички еще не умеют отхаркивать слизь, ингалирование делают за 3 часа до сна. А подушка у ребенка должна быть высокой, чтобы слизь не скапливалась в органах дыхания, а нормально выделялась наружу.
Иногда новорожденным назначают Беродуал и Амбробене вместе, чтобы достичь скорейшего результата лечения. Особенно это актуально при развитии бронхиальной астмы.
После прохождения курса физиатрии можно проводить ингаляции с минеральной водой, например, Боржоми. Она обладает смягчающим и увлажняющим действием, помогает нормализировать дренаж слизи.
При беременности
На данный момент нет подтвержденных клинических исследований, которые бы дали однозначный ответ, можно ли беременным назначать амброксола гидрохлорид. В первом и втором триместре только врач может решить, назначать ли медикамент или подобрать другой, более безопасный.
Состав муколитического препарата всасывается через плацентарный барьер и выделяется вместе с грудным молоком. Это нужно учитывать при лечении беременных и кормящих матерей.
Это же условие касается и периода лактации, потому что действующий компонент выделяется с грудным молоком. Будет ли риск для малыша, точно сказать невозможно.
Противопоказания и побочные действия
Ингалирование запрещено людям со следующими патологиями:
- Нарушенная функциональность мускулатуры бронх, при которой эвакуация секрета затруднена;
- Серьезные заболевания печени;
- Гиперсекреция слизи.
Очень редко у больных возникают побочные эффекты. Возможна временная сухость во рту, рвота, боли в ЖКТ. Если симптомы не проходят, терапию отменяют.
Передозировка в виде признаков интоксикации не отмечалась. Но от большого количества вещества может снизиться давление, повысится слюноотделение. Бывает тошнота, а также рвота. Иногда появляются аллергические реакции.
Аналоги дешевле: чем можно заменить?
Дешевый препарат, который обладает муколитическим действием – это Амброксол. Он отличный заменитель Амбробене, поскольку содержит тот же активный компонент. Также подходят:
- Амброгексал
- Лазолван
- Флавамед
- Нео-Бронхол
- Мукосольван и т.п.
Вопросы к доктору
Нередко у пациентов возникают дополнительные вопросы об ингалировании муколитического лекарства. Попробуем на них ответить.
Можно ли делать процедуры при температуре?
В инструкции к небулайзерам говорится, что при 37,5 0 С и выше, от ингаляций лучше воздержаться. Но иногда их проводят даже при температуре 38 0 С. Точно скажет врач.
Можно ли разводить водой?
Нет. Только физиологической жидкостью, которая имеет состав, похожий на химические соединения крови. Отдельно рекомендуют распылять минеральную щелочную воду.
Чем еще можно разбавить?
Только хлоридом натрия 0,9%, он же физраствор. Другие разбавители не подходят.
Можно ли одновременно пить Амбробене и делать с ним ингаляции?
В инструкции указывается, что если применять 2 формы выпуска, то процесс выздоровления ускоряется. Врачи рекомендуют одновременно использовать сироп для внутреннего приема.
Сколько капель нужно взрослому пациенту для перорального лечения, расскажет специалист. Очень важно не превышать суточную дозу лекарства.
Можно ли сочетать
Этот препарат оказывает противовоспалительное, антимикробное, разжижающее действие. Он назначается при таких же воспалениях, как и амброксола гидрохлорид. Но целесообразность одновременного сочетания должна устанавливаться индивидуально.
Cколько стоит амбробене: цена
| Форма выпуска | Упаковка | Производитель | Цена в России | Цена в Украине |
| Сироп 15 мг/5 мл, 100 мл |  |
Тева, Германия | 130 руб. | 58,65 грн. |
| Раствор 7,5 мг/мл флакон-капельницы 100 мл |  |
Тева, Германия | 190 руб. | 85,71 грн. |
| Раствор 7,5 мг/мл флакон-капельницы 40 мл |  |
Тева, Германия | от 130 руб. | от 58,65 грн. |
В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола , лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.
В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола , микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).
В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.
В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола , калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.
В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола , лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.
Форма выпуска
Амбробене имеет 5 форм выпуска:
- таблетки;
- инъекционный раствор для в/в введения;
- капсулы ретард;
- сироп;
- раствор для ингаляционного применения и приема p/os.
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.
Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.
Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.
Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.
Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее , муколитическое .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом . Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта , а также блокируется его распад.
Амбробене оказывает секретомоторный , отхаркивающий и секретолитический эффекты , активизирует функцию серозных клеток желез , которые локализованы в слизистой оболочке бронхов , повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах , способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.
Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов , стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия , благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.
В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием . При одновременном применении с антибиотиками , и повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.
Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.
При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта . Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.
Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота ) экскретируются почками .
С белками вещество связывается приблизительно на 80-90%.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость , а также выделяется с молоком кормящей женщины.
Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.
Показания к применению
Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта , при которых у больного затруднено отхождение мокроты.
Противопоказания
Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.
Дополнительные противопоказания для таблеток:
- гиполактазия ;
- лактазная недостаточность ;
- мальабсорбция глюкозы-галактозы ;
- возраст до 6 лет.
Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.
Сироп Амбробене не назначают при:
- мальабсорбции сахарозы-изомальтозы ;
- мальабсорбции глюкозы-галактозы ;
- непереносимости фруктозы .
С осторожностью лекарство назначают:
- при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии ) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта ;
- при беременности (во 2 и 3 триместрах);
- в период грудного вскармливания;
- в периоды обострения или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).
С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени . При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.
Побочные действия
Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:
- аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, ангионевротический отек лица);
- головная боль;
- повышенная слабость;
- лихорадка ;
- анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
- боли в животе;
- тошнота;
- запор/диарея;
- рвота;
- повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
- ринорея ;
- экзантемы ;
- дизурия .
На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:
- реакции гиперчувствительности;
- анафилактические реакции ;
- нарушения восприятия вкуса;
- боли в животе;
- повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
- рвота;
Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:
- аллергические и анафилактические реакции ;
- лихорадку ;
- головные боли высокой интенсивности;
- чувство сильной усталости;
- боли в животе;
- венозные отеки;
- слабость;
- тошноту и рвоту.
Инструкция по применению Амбробене
Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.
Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.
Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.
Таблетки Амбробене: инструкция по применению
Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.
Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.
С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.
Капсулы Амбробене: инструкция по применению
Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).
Сироп Амбробене: инструкция по применению
Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).
Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.
Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.
Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь
Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:
- 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
- 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
- 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
- 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
- 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.
При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.
Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.
Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована , проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств .
Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:
- для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
- для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
- для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.
Раствор Амбробене: инструкция по применению
Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, пятипроцентный раствор глюкозы).
Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.
После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.
Передозировка
Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение .
Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.
Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации , тошноты, рвоты, снижения артериального давления .
В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс , что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.
Амброксол при одновременном применении с , и повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.
При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.
Условия продажи
Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.
Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.
Условия хранения
Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона . При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.
Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).
Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.
От какого кашля назначают Амбробене?
Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия , его целесообразно назначать при сухом кашле , причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.
Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.
В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.
Таблетки ребенку могут быть назначены только по достижении шестилетнего возраста, капсулы — не ранее, чем с 12 лет. Оптимальная лекарственная форма для детей — сироп Амбробене. Однако следует помнить, что детям, которым еще нет 2 лет, сироп, раствор для в/в введения и раствор для приема p/os и ингаляций назначают исключительно по показаниям врача.
Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких . И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими .
Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких , а также для того, чтобы не дать , которым нередко осложняется , перейти в хроническую форму.
Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.
Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.
И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.
Амбробене при беременности
На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.
Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.