Феварин (флувоксамин): отзыв и опыт применения. Антипсихотические препараты, антидепрессанты, феварин, авоксин, флувоксамин

| Fluvoxamine

Аналоги (дженерики, синонимы)

Авоксин, Феварин

Рецепт

Rр.: Tab. Fluvoxamini 0,05 №20
D.S. 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

После приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина.

Css в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 80% (in vitro). Vd - 25 л/кг.
Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны.

Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.

Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С и Р450 3А4, и незначительно - цитохром Р450 2D6.
После приема однократной дозы средний T1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.
Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.
Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.
Установившиеся концентрации в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Способ применения

При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, Феварин следует отменить. Учитывая, что обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения Феварином более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Показания

Депрессии различного генеза;
- обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

Одновременное применение с тизанидином;
- одновременное применение с ингибиторами МАО;
- повышенная чувствительность к флувоксамина малеату или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10 %) - боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (1-10 %) - астения, головная боль, недомогание, нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10 %) - ощущение сердцебиения, тахикардия; иногда (
Дерматологические реакции: часто (1-10%) - повышенное потоотделение; редко (Аллергические реакции: иногда (
Со стороны костно-мышечной системы: иногда (Со стороны половой системы: иногда (
Со стороны свертывающей системы крови: экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.
Прочие: редко (
При прекращении приема Феварина флувоксамина, возможно развитие симптомов отмены, хотя доклинические и клинические исследования не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином.

Симптомы, отмечавшиеся в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов слабо выражены и купируются самостоятельно. При отмене препарата, рекомендуется постепенное снижение дозы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой "291" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой "S" над значком ∇- на другой стороне.

1 таб.
флувоксамина малеат 50 мг
Вспомогательные вещества: маннитол (152 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой "313" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой "S" над значком ∇- на другой стороне.

1 таб.
флувоксамина малеат 100 мг
Вспомогательные вещества: маннитол (303 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Ежедневно нервная система подвергается проверке на устойчивость. На нее влияет множество факторов. Это и жизненные проблемы, и переживания о здоровье детей или родителей и многое другое. Существенно на нервной системе отражаются стрессовые ситуации на работе.

В конечном счете, человек не выдерживает таких «проверок» и происходят психологические срывы. В некоторых случаях проявляются тяжелые депрессии. Для борьбы с такими состояниями современная фармацевтическая промышленность выпускает целый ряд препаратов-антидепрессантов. Одним из них является Феварин 100, используя который пациент сможет вернуться к полноценной жизни.

Общая информация

Феварин – медикаментозное средство, относящееся к антидепрессантам группы СИОЗС. Эта аббревиатура означает, что препарат – селективный (избирательный) ингибитор (выполняющий подавление, задерживающий протекание процесса) обратного захвата серотонина.

По-другому можно сказать, что использование Феварина приводит к повышению и нормализации количественного содержания этого нейромедиатора в мозге.

Выпускается в форме таблеток, содержащих основной действующий компонент флувоксамин малеат (50 или 100 мг) и дополнительные компоненты. Международное непатентованное название (МНН) – Флувоксамин.

Когда показан прием?

Показаниями к применению Феварина являются:

Лекарство также используется в качестве одной из составляющих комплексной терапии алкоголизма или наркомании. В некоторых случаях эффективно применение Феварина при болевых синдромах, имеющих хронический характер. Часто используется медикамент при постановке диагноза «вегетососудистая дистония».

Такие средства, обладающие седативным действием, не используются при вялом протекании депрессий. Их применение, из-за действия входящего в состав вещества, способно усилить заторможенность или апатичность пациента. Это приводит к еще большему усугублению симптоматики.

Дозировка

Таблетки Феварин принимаются внутрь, не размельчая, а глотая их целиком и запивая водой. Суточная доза препарата не должна превышать 300 мг. Рекомендуется пить Феварин перед сном. Однако в случае необходимости общее количество делят на две дозы: первый прием с утра, второй – вечером.

Длительность терапии должна определяться только врачом. Одноразовая доза медикамента составляет от 50 мг. При этом в профилактических целях препарат используется в количестве 100 мг ежедневно.

Существует также рекомендация по постепенному увеличению дозировки до эффективного одноразового количества. При этом первоначальный прием должен выполняться в количестве 50 мг. Эта рекомендация указывает на то, что сначала можно покупать препарат с пониженной дозировкой. Для этого прекрасно подходит Феварин 50.

Следует также учитывать, что в случае наступления клинического эффекта пациенту надо принимать препарат длительно.

Врачебные советы подтверждают необходимость продолжения терапии до полугода. При этом рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) говорят о том, что такой же срок (6 месяцев) препарат надо принимать уже после наступления ремиссии в лечении эпизодов депрессии. Для этого может использоваться Феварин в дозе 50 мг.

Механизм действия

Для того чтобы лучше понять механизм действия препарата, необходимо выяснить, как работают вещества, входящие в его состав. Надо также прояснить, что такое серотонин, и каково его значение для мозговой деятельности, так как действие препарата Феварин в первую очередь направлено на нормализацию выработки этого вещества в организме.

Что нужно знать о серотонине?

Все знают, что серотонин – это «гормон счастья». Он в большом количестве вырабатывается в моменты эйфории. При этом в случаях проявления депрессивных состояний его количество в мозге резко снижается.

Следует уточнить, что серотонин – это нейромедиатор, то есть он первоначально является химическим передатчиком импульсов, необходимых для «общения» нервных клеток мозга друг с другом. С его помощью передаются команды на выполнение того или иного действия. Превращение этого медиатора в гормон происходит только после попадания такого вещества в кровяное русло.

Серотонин участвует в регулировании таких процессов, как:

• способность к запоминанию;
• контроль артериального давления;
• поддержание температуры тела;
• проявление эмоций и поведенческих реакций.

Именно поэтому так важно нормализовать его выработку, в частности посредством Феварина. То есть в случае применения такого средства существенно улучшается настроение и жизненный тонус. Серотонин выделяется клетками нервных окончаний в синаптические щели, затем захватывается клетками-приемниками.

После этого, в случае необходимости, выполняется его передача далее для участия в процессах обмена веществ. Но в синаптической щели может происходить обратный захват клеткой-источником. При этом содержание серотонина несколько снижается.

Обычно такой обратный захват проявляется в качестве защитного механизма. Это необходимо для того, чтобы предохранить организм от чрезмерного количества нейромедиатора. Но если развивается патологический процесс, то обратный захват может существенно усилиться.

При этом количество серотонина в синаптических щелях уменьшается в несколько раз. Это, в свою очередь, приводит к угнетенному настроению. Так возникают депрессии.

Как работает препарат?

Феварин, благодаря воздействию входящего в его состав основного вещества – флувоксамина, способствует снижению обратного захвата нейронами, которые сами его и выделяют. В результате проявляется не только антидепрессивное и противотревожное действие, но и антистрессовый эффект.

При этом на обменные процессы, происходящие при помощи других нейромедиаторов (дофамина или норадреналина), препарат особого влияния не оказывает.

После приема Феварина происходит всасывание действующего вещества из желудка в кровяное русло. В плазме его максимальная концентрация может наблюдаться через временной промежуток от трех до восьми часов. После усвоения в печени биологическая доступность препарата составляет 53%.

Длительно употребляя одинаковые дозы медикамента, в плазме крови равновесная концентрация устанавливается в течение примерно двух недель. Одновременный прием лекарства с едой не сказывается особо на его усвоении и дальнейшем распределении.

В случае однократного приема период полувыведения составляет до 15 часов. В то же время повторное употребление медикамента приводит к увеличению этого показателя примерно на 4-7 часов. Белки плазмы крови связывают препарат приблизительно на 80%.

В странах, где применение антидепрессантов имеет узкую направленность, Феварин используется только лишь при депрессиях, а также обсессивно-компульсивных расстройствах. В то же время антидепрессанты на постсоветском пространстве используются более широко.

Это обусловлено тем, что многие заболевания могут иметь некоторую взаимосвязь с депрессивными состояниями. Это оправдывает назначение таких лекарств, как Феварин, при терапии этих патологий.

Надо учитывать и тот факт, что антидепрессивные лекарства, кроме улучшения настроения, имеют и иные свойства. Они обладают успокоительным, снотворным, психостимулирующим и противобулимичеким (зависимость мыслей от массы тела и непреднамеренное переедание) действием. Именно эти свойства используются для лечения различных болезней.

Особенности использования

При лечении депрессий эффективная доза – 100 мг. Однако суточная дозировка, согласно описанию лекарства, не должна превышать 300 мг. При этом ее надо распределить на равномерные части для приема на протяжении дня.

ОКР, или по-другому неврозы навязчивых состояний, предполагают применение суточной дозировки в количестве 50 мг на протяжении четырех дней. При этом эффективная доза препарата в некоторых случаях может составлять 300 мг, но обычно это количество не превышает 100 мг.

Назначенные дозы, не превышающие 150 мг, принимаются вечером, если же это количество выше, то его необходимо делить на несколько приемов по 100 или 50 мг. Следует иметь в виду, что до наступления выраженной ремиссии у пациентов может постоянно существовать навязчивая идея суицида.

Благоприятный терапевтический ответ подразумевает продолжение лечения с помощью подобранной дозы индивидуально. В случае отсутствия эффекта после десятинедельного приема медикамента использование препарата Феварин необходимо пересмотреть.

При обсессивно-компульсивных расстройствах, которые являются хроническим заболеванием, возможно продление терапии и более такого срока. Однако это действие выполняется только при положительном терапевтическом отклике.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

Также необходимо придерживаться таких мер предосторожности:

Проводить резкую отмену препарата ни в коем случае не следует. Перед прекращением лечения необходимо постепенно уменьшать дозу. Такое действие должно происходить на протяжении временного отрезка не менее двух недель.

Если все-таки появились непереносимые симптомы от уменьшения дозы, то возможно повторение лечения с помощью рекомендованной ранее дозы. Позже специалистом может быть назначено снова уменьшение количества применяемого препарата, однако это должно будет происходить в виде постепенного снижения дозировки.

Побочные действия и передозировка

Поскольку серотонин вырабатывается как клетками головного мозга, так и желудка, то при использовании Феварина основные побочные проявления возможны со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы. С началом приема препарата возникает тошнота, которая чаще всего проходит самостоятельно через максимальный промежуток в две недели.

Этот симптом проявляется у многих пациентов, принимавших медикамент. Реакция ЖКТ может также возникнуть на вещества, входящие в состав препарата. При этом проявляется изменение аппетита (чаще его снижение), рвота, сухость в ротовой полости, расстройства желудка и болевые ощущения в нем.

Побочные эффекты из-за реакции нервной системы могут проявляться сонливостью, но иногда и бессонницей, а также головокружениями, головными болями и трясущимися руками. Возможны даже галлюцинации, и атаксии (рассогласованность, беспорядок в движении мышц). Проявляются побочные действия также в качестве судорог и нарушений сознания.

Побочными действиями со стороны других органов являются:

• тахикардия;
• понижение давления (довольно редко);
• повышение потливости;
• аллергические сыпи на кожном покрове;
• артралгии («летучие» боли в суставах);
• миалгия (боли в мышцах).

Возможны проявления нарушений деятельности половой системы, выражающиеся в отсутствии оргазма или либидо. У женщин может проявиться галакторея (выделение молока, которое не связано с процессом вскармливания младенца).

Проявление симптомов передозировки возможно из-за употребления препарата в дозировках выше 300 мг в сутки. Это же проявление может возникнуть при одноразовом применении дозы 150 мг. В этом случае необходимо выполнить промывание желудка большим количеством воды или принять сорбенты.

Следует помнить, что одновременное использование Феварина с антидепрессантами других групп способно вызвать такое проявление, как серотониновая интоксикация.

Для предотвращения этого состояния необходимо тщательно продумывать дозировку препаратов. Этот же вывод относится и к одновременному использованию других медикаментозных средств.

Применение Феварина в неврологической и психиатрической практике широко распространено. Препарат позволяет вернуть пациенту нормальное психологическое самочувствие, улучшить физическое здоровье. Однако этот препарат довольно сильный, поэтому его назначение требует обязательного участия специалиста.

Производитель: Эбботт Хелскеа САС

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluvoxamine

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№015905

Дата регистрации: 14.05.2015 - 14.05.2020

Инструкция

• русский

Торговое название

Феварин®

Международное непатентованное название

Флувоксамин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - флувоксамина малеат, 100 мг,

вспомогательные вещества: маннитол (Е421), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарил фумарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: опадри белый 03F28509 (гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171))

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «313» по обе стороны от риски на одной стороне таблетки. Таблетки можно делить на равные половинки.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные.

Флувоксамин.

Код АТХ N06AB08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После приёма внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет в среднем 53 % после первичного метаболизма в печени. Фармакокинетика флувоксамина не изменяется при одновременном приеме Феварина с пищей.

Распределение. Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет около 80% (in vitro ).Объем распределения - 25 л/кг.

Метаболизм. Флувоксамин подвергается экстенсивному метаболизму в печени. CYP2D6 - главный изофермент, вовлеченный в метаболизм флувоксамина in vitro . Однако концентрации препарата в плазме крови у лиц со сниженным метаболизмом CYP2D6 не намного выше, чем у лиц с высокой метаболической функцией. Средний период полувыведения из плазмы крови, после приема однократной дозы, составляет 13-15 часов и несколько дольше при многократном приёме (17-22 часа), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается через 10-14 дней.

Флувоксамин подвергается биотрансформации в печени, главным образом, путем окислительного деметилирования, как минимум до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два основных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты практически фармакологически неактивны. Флувоксамин - мощный ингибитор CYP1А2 и CYP2С19, и умеренно ингибирует СYP2С9, CYP2D6 и CYР3А4.

Флувоксамин характеризуется линейной фармакокинетикой однократной дозы. Устойчивые концентрации в плазме выше, чем расчетные от данных однократной дозы, и непропорционально выше при более высоких суточных дозах.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Стабильные концентрации флувоксамина в плазме вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Фармакодинамика

Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин - мощный ингибитор обратного захвата серотонина как in vitro , так и in vivo с минимальной аффинностью к подтипам серотониновых рецепторов.

Флувоксамин обладает слабой способностью связывания с α-адренергическими, β-адренергическими, гистаминергическими, мускариновыми, холинергическими и допаминергическими рецепторами.

Флувоксамин обладает высокой аффинностью к сигма-1 рецепторам, где он действует как агонист в терапевтических дозах.

Показания к применению

Большой депрессивный эпизод

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Способ применения и дозы

Таблетки Феварина® следует глотать, не разжевывая, и запивать водой.

Депрессии

Стартовая доза у взрослых составляет 50 или 100 мг однократно вечером.

Рекомендуется постепенное повышение дозы до достижения эффективной дозы. Обычно эффективная суточная доза составляет 100 мг, но может корректироваться в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.

Согласно рекомендациям ВОЗ, лечение антидепрессантами продолжают, по крайней мере, в течение 6 месяцев после выхода из депрессивного эпизода. Для профилактики рецидива депрессии рекомендуется принимать Феварин® в дозе 100 мг один раз в день, ежедневно.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Взрослые

Рекомендуется начинать с 50 мг в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозу следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг.

Дозу до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем терапевтическом ответе лечение можно продолжать, при этом дозы подбирают индивидуально. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, следует пересмотреть вопрос о лечении Феварином. В настоящее время не существует систематических исследований по длительности лечения флувоксамином при ОКР, но принимая во внимание, что это хроническое заболевание, у пациентов с хорошим терапевтическим ответом целесообразно продолжать лечение более 10 недель. Подбор дозы осуществляют с учетом индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания таким образом, чтобы поддерживать эффект от лечения в минимальной дозе препарата. Периодически необходимо оценивать состояние больного для решения вопроса о продолжении лечения. У больных с положительным эффектом на лекарственную терапию целесообразно проводить поведенческую психотерапию.

Дети старше 8 лет и подростки

Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на один приём, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные 2 дозы не одинаковы, большую дозу следует принять перед сном.

Симптомы отмены при прекращении приема флувоксамина

Следует избегать резкого прекращения лечения Феварином. При необходимости отмены доза Феварина должна снижаться постепенно на протяжении 1-2 недель для снижения риска реакций отмены препарата. Если при снижении дозы или до окончания лечения возникли нежелательные симптомы, следует вернуться к прежней терапевтической дозе. В последующем, лечащий врач может продолжать снижать дозу препарата, но более медленно.

Особые группы больных. Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.

Побочные действия

Часто (частота 1-10 %)

Нервозность, тревога, возбуждение, бессонница или сонливость, тремор, головокружение, головная боль

Сердцебиение, тахикардия

Сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия

Анорексия, астения, недомогание

Потливость

Не часто (частота <1 %)

Галлюцинации, спутанность сознания, агрессия

Атаксия, экстрапирамидные нарушения

Постуральная (ортостатическая) гипотензия

Артралгия, миалгия

Замедленная эякуляция

Кожные реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек

Редко (частота <0.1 %)

Судороги

Нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз)

Галакторея

Реакции фотосенсибилизации

Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговой практике (частота не известна)

Повышение и уменьшение массы тела, гипонатриемия

Кровотечения, в том числе желудочно-кишечное, вагинальное, экхимоз, пурпура

Синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона, гиперпролактинемия

Серотонинергический синдром, состояния, подобные злокачественному нейролептическому синдрому, акатизия/психомоторное беспокойство, парестезия, нарушения вкусовых ощущений

Суицидальная идеация, суицидальное поведение

Глаукома, мидриаз

Переломы костей

Расстройства мочеиспускания, в том числе, задержка мочи, поллакиурия,

никтурия, недержание мочи

Аноргазмия, расстройства менструальной функции (аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия)

Синдром отмены препарата, включая неонатальный абстинентный наркотический синдром

Побочные эффекты, характерные для препаратов данного класса

Эпидемиологические исследования, включавшие лиц в возрасте старше 50 лет, показали повышение риска переломов костей у пациентов, принимавших препараты из группы ингибиторов обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения данного риска не известен.

Симптомы отмены при прекращении лечения

Прекращение приема флувоксамина (особенно резкое) часто вызывает симптомы отмены. Рекомендуется постепенное снижение дозы Феварина, когда требуется отмена препарата.

Противопоказания

Одновременный прием с тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Лечение флувоксамином может быть начато не ранее, чем через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО (моклобемид, линезолид). Прием Феварина следует прекратить не менее чем за 1 неделю до начала терапии любым ингибитором МАО.

Одновременный прием с рамелтеоном

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Нестабильная эпилепсия

Детский возраст до 8 лет при ОКР и детский и подростковый возраст до 18 лет при депрессии

Беременность и грудное вскармливание

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы

Феварин® нельзя применять в комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы, включая линезолид, по причине риска серотонинового синдрома.

Влияние Феварина на окислительный метаболизм других лекарственных сердств

Флувоксамин может подавлять метаболизм лекарственных средств, который обусловлен изоэнзимами (CYP) цитохрома Р450. В лабораторных и клинических исследованиях продемонстрировано мощное подавление CYP1А2 и CYP2С19, и в меньшей степени - CYP2С9, CYP2D6 и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного назначения с Феварином. При необходимости комбинации этих препаратов с Феварином лечение начинают и корректируют с наименьшей эффективной дозы. В процессе лечения отслеживают концентрации в плазме, терапевтический ответ и нежелательные действия, и при необходимости дозы препаратов снижают. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкие терапевтические показания.

Рамелтеон

Существуют сообщения о повышении максимальной концентрации (до 70 раз) и площади под кривой (до 190 раз) рамелтеона при приеме дозы 16 мг однократно до приема Феварина в дозе 100 мг два раза в день в течение 3 дней, что представляет собой угрозу передозировки.

Препараты с узким терапевтическим диапазоном

При одновременном приеме Феварина и препаратов с узким терапевтическим диапазоном, (таких как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), пациенты должны тщательно наблюдаться, так как эти препараты подвергаются метаболизму исключительно или комбинацией изоферментов цитохрома, которые тормозятся флувоксамином. При необходимости рекомендуется коррекция дозы этих препаратов

Трициклические антидепрессанты и нейролептики

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин, кветиапин), которые в значительной степени метаболизируются цитохромом Р450 1А2. В связи с этим, может быть рекомендовано снижение дозы этих препаратов.

Бензодиазепины

При одновременном назначении с Феварином бензодиазепинов, которые подвергаются окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема Феварина.

Случаи повышения концентрации в плазме

При одновременном приеме с Феварином может повышаться концентрация ропинирола в плазме, что может увеличивать риск передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозировки ропинирола на время лечения Феварином и после его отмены.

Может повышаться концентрация пропранолола в плазме при одновременном приеме с Феварином, что может потребовать снижение дозы пропранолола.

При применении Феварина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

Усиление побочного действия

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина.

Во время приема Феварина уровень кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема Феварина, когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

Терфенадин, астемизол, цисаприд, силденафил: см. «Особые указания».

Глюкуронизация

Феварин не оказывает влияние на концентрацию дигоксина в плазме.

Почечная экскреция

Феварин не изменяет концентрацию атенолола в плазме.

Фармакодинамические взаимодействия

Серотонинергические эффекты Феварина могут усиливаться при комбинации с другими препаратами, обладающими серотонинергическим эффектом (триптаны, трамадол, ингибиторы обратного захвата серотонина, препараты травы зверобоя) (см. «Особые указания»).

Феварин® применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо поддающихся фармакотерапии. Следует учитывать, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты Феварина. Поэтому такую комбинацию у пациентов с тяжелой, резистентной к фармакотерапии депрессией, проводят с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и Феварина может увеличиться риск развития кровотечений. Таких пациентов следует тщательно наблюдать.

Особые указания

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется потреблять алкоголь.

Суицид/суицидальное настроение или клиническое ухудшение

Депрессия характеризуется повышенным риском суицидального настроения, нанесения вреда самому себе и собственно суицида (суицидальное поведение). Этот риск существует до наступления стойкой ремиссии. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до улучшения состояния, которое может наступить через несколько недель от начала терапии. Клинический опыт показывает, что риск суицида повышается в ранние стадии выздоровления.

Другие психиатрические расстройства, для лечения которых назначают флувоксамин, также характеризуются повышенным риском суицидальных попыток и настроений. Более того, эти состояния могут сопровождаться большими депрессивными расстройствами. Поэтому предупреждения и предосторожности в отношении больных с другими психиатрическими расстройствами такие же, как и для больных с депрессией.

Пациентов с суицидальным поведением в анамнезе и высокой степенью суицидальной идеации в момент назначения лечения следует отнести к группе повышенного риска по суициду и тщательно наблюдать на протяжении всего лечения, особенно в начале и при изменении дозы.

Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы о том, что в случае клинического ухудшения заболевания и/или появления суицидальных мыслей и суицидального поведения (у больного) или других изменений в поведении, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Дети и подростки от 8 до 18 лет

Феварин® не назначают детям и подросткам младше 18 лет, за исключением больных с ОКР. Из-за отсутствия достаточного клинического опыта, Феварин® не может быть рекомендован для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях у детей, получавших флувоксамин, чаще, чем у получавших плацебо, наблюдалось суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли), а также агрессивное и конфликтное поведение и гнев. В ситуациях клинической необходимости, когда принято решение о лечении подростка Феварином, больного следует тщательно наблюдать на предмет появления признаков суицидального поведения.

Более того, отсутствуют данные об отдаленной безопасности препарата у детей и подростков в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Пациенты в возрасте 18-24 лет

По данным мета-анализа плацебо-контролируемых исследований, у больных младше 25 лет, получавших антидепрессанты по поводу психических расстройств, существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Пожилые

Не требуется уменьшения суточной дозы у пожилых пациентов, однако титрование дозы проводят медленнее и всегда с осторожностью.

Акатизия/психомоторное беспокойство

При приеме флувоксамина возможно развитие акатизии, которая характеризуется постоянным или периодически возникающим неприятным чувством внутреннего двигательного беспокойства, внутренней потребности двигаться или менять позу, и проявляющаяся в неспособности больного долго сидеть спокойно в одной позе или долго оставаться без движения. Этот симптом возникает в первые недели лечения. У таких пациентов повышение дозы может привести к ухудшению состояния.

Почечная и печеночная недостаточность

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с минимальной дозы и под строгим врачебным контролем. В редких случаях при лечении Феварином наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, которое сопровождается клиническими симптомами. В этих случаях надо отменить Феварин®.

Неврологические расстройства

С осторожностью назначают Феварин® больным с указаниями на судороги в анамнезе. Следует избегать назначения Феварина больным с нестабильной эпилепсией. С осторожностью и под строгим контролем назначают Феварин® больным с контролируемой эпилепсией. При возникновении или учащении припадков лечение прекращают.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного нейролептическому злокачественному синдрому, во время лечения Феварином в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими препаратами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, лечение прекращают. При появлении соответствующих симптомов, таких как гипертермия, миоклонус, нестабильность вегетативной нервной системы с возможными колебаниями жизненно важных параметров, изменениями ментального статуса, включая раздражительность, спутанность сознания, повышенную ажитацию, прогрессирующую в делириозные расстройства и кому, необходимо начать соответствующее симптоматическое лечение.

Расстройства метаболизма и питания

Как и при лечении другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема Феварина возможно развитие гипонатриемии, которая исчезает после отмены препарата. Некоторые случаи связаны с синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти явления наблюдались у пожилых пациентов.

Может нарушаться контроль уровня глюкозы в крови (гипогликемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. При назначении Феварина больным с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз антидиабетических препаратов.

Тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой, наиболее часто наблюдается в начале лечения Феварином. Однако эти симптомы уменьшаются в первые недели лечения.

Расстройства зрения

При лечении ингибиторами обратного захвата серотонина, в том числе, флувоксамином, были описаны случаи мидриаза. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Феварина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или прри наличии риска закрытоугольной глаукомы.

Гематологические расстройства

При применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина наблюдались внутрикожные кровоизлияния, такие как экхимозы и пурпура, а также другие проявления кровоточивости, такие как, желудочно-кишечное или вагинальное кровотечения. Поэтому Феварин® с осторожностью назначают пожилым, а также пациентам с кровотечениями и предрасполагающими состояниями (например, при тромбоцитопении или нарушениях коагуляции) в анамнезе, или пациентам, одновременно получающим препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессанты, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений.

Сердечно-сосудистые расстройства

При одновременном приеме с Феварином концентрации терфенадина, астемизола или цисаприда в плазме крови могут повышаться, что увеличивает риск удлинения интервала QТ и/или развития синдрома желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes ). Поэтому Феварин® не следует назначать вместе с этими препаратами. При приеме Феварина может незначительно снижаться частота сердечных сокращений (на 2-6 ударов в минуту).

Электросудорожная терапия (ЭСТ)

Опыт совместного применения Феварина и ЭСТ ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при применении такой комбинации.

Реакция отмены препарата

При прекращении приема Феварина возможно возникновение реакций, связанных с отменой препарата. Наиболее часто при отмене препарата наблюдаются следующие симптомы: головокружение, нарушения функции органов чувств (включая парестезию, расстройства зрения, ощущения электрошока), расстройства сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), раздражительность, тревожность, спутанность сознания, эмоциональную нестабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, пальпитация, тремор и тревога. Обычно эти симптомы выражены слабо или умеренно и прекращаются самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в тяжелой форме и протекать длительно. Обычно симптомы отмены проявляются в первые дни после прекращения лечения. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу Феварина, при завершении лечения согласно потребности пациента.

Мания/Гипомания

Феварин® используют с осторожностью у пациентов с анамнезом мании и/или гипомании. При вступлении пациента в фазу мании следует отменить прием Феварина.

Беременность

Эпидемиологические данные свидетельствуют о повышении риска персистирующей легочной гипертензии у новорожденных (ПЛГН), если матери принимали во время беременности ингибиторы обратного захвата серотонина, особенно в поздние сроки. Данный риск составляет примерно 5 случаев на 1000 беременностей по сравнению с 1-2 на 1000 в общей популяции.

Феварин® не следует применять во время беременности, если только клиническое состояние женщины требует лечения только Феварином.

Были описаны отдельные случаи развития синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности. У некоторых новорожденных наблюдались симптомы затруднения сосания и дыхания, судороги, нестабильность температуры тела, гипогликемия, тремор, изменения мышечного тонуса, постоянный плач, цианоз, раздражительность, летаргия, сонливость, рвота, затрудненное засыпание и синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, что может потребовать продления госпитализации.

Грудное вскармливание

Флувоксамин проникает в грудное молоко в небольших количествах. В связи с этим, препарат не следует назначать женщинам, кормящим грудью ребенка.

Фертильность

Исследования по изучению репродуктивной токсичности показали, что флувоксамин отрицательно влияет на репродуктивную функцию как самцов, так и самок. Клиническое значение этих находок не известно. Поэтому Феварин® не следует применять у пациентов, которые стремятся к зачатию, если только их клиническое состояние не требует применения только лишь Феварина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Феварин® в дозе до 150 мг в сутки не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами у здоровых добровольцев. Однако во время лечения Феварином возможна сонливость, поэтому рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Передозировка

Симптомы включают желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме. Флувоксамин обладает широким диапазоном безопасности. Описан случай передозировки, когда пациент принял 12 г флувоксамина, после чего выздоровел. Однако при передозировке Феварина в комбинации с другими лекарственными средствами симптомы могут быть более серьезными.

Лечение: Специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое надо провести как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля и, при необходимости, назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ представляются неоправданными.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из композиционного материала ПВХ/ ПВДХ/Алюминий. По 1 контурной упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

производитель

Эбботт Хелскеа САС, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Наименование и страна организации-упаковщика

Эбботт Хелскеа САС, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан.

Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44.

E-mail: [email protected]

CCDS SOLID1000298269v6.0

Прикрепленные файлы

291837141477976515_ru.doc	128.5 кб
974212631477977692_kz.doc	129.5 кб

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Феварин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антидепрессанта Феварина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Феварина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии и обсессивно-компульсивных расстройств у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Феварин - антидепрессант. Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин (действующее вещество препарата Феварин) является мощным ингибитором обратного захвата серотонина с минимальным сродством к подтипам серотониновых рецепторов. Его способность связываться с альфа- и бета-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами или допаминовыми рецепторами незначительная.

Феварин обладает высоким сродством к сигма-1 рецепторам, действуя как агонист в терапевтических дозах.

Состав

Флувоксамина малеат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Феварин полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина. Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны. Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Показания

• депрессии различного генеза;
• обсессивно-компульсивные расстройства.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

При лечении депрессий для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз в сутки, вечером. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг в сутки, подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг в сутки следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз в сутки ежедневно.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг в сутки в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза составляет 300 мг в сутки. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз в сутки, желательно вечером. Дозы более 150 мг в сутки рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Таблетки Феварина следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

• повышенная возбудимость;
• тревога;
• головокружение;
• бессонница или сонливость;
• тремор;
• головная боль;
• судороги;
• состояние спутанного сознания;
• галлюцинации;
• мания;
• боль в животе;
• запор;
• диарея;
• сухость во рту;
• диспепсия;
• анорексия;
• тошнота, рвота;
• сердцебиение;
• тахикардия;
• ортостатическая гипотензия;
• повышенное потоотделение;
• реакции фоточувствительности;
• кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек);
• артралгия;
• миалгия;
• нарушение (задержка) эякуляции;
• галакторея;
• астения;
• недомогание;
• геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура);
• увеличение массы тела;
• снижение массы тела;
• парестезии;
• нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез);
• аноргазмия;
• нарушения менструального цикла (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия);
• синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

Противопоказания

• одновременный прием с тизанидином и ингибиторами МАО;
• одновременный прием с рамелтеоном;
• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Лечение Феварином может быть начато:

• через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО;
• на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО.

Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эпидемиологические данные дают основания предположить, что использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности, в особенности в течение последних месяцев беременности, может повысить риск персистентной легочной гипертензии (ПЛГ) новорожденных.

Препарат следует назначать беременным женщинам с осторожностью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Были описаны отдельные случаи абстинентного синдрома у новорожденных после использования Феварина в конце беременности.

У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в 3 триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации.

Флувоксамин проникает в грудное молоко. В связи с этим препарат не должен применяться в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Феварин не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта Феварин не рекомендуется для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях, проведенных у детей и подростков, суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической необходимости решение о лечении принято, то за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг в сутки на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг в сутки рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Особые указания

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Т.к. улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы.

Необходимо предупредить пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин необходимо прекратить, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного ЗНС, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров (в т.ч. пульс, дыхание, АД), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы. Поэтому в таких случаях Феварин следует отменить и начать соответствующее симптоматическое лечение.

Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения препарата Феварин пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых 2 недель лечения.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пациентам пожилого возраста, а также пациентам одновременно получающим препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также пациентам с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт" при комбинированной терапии флувоксамином с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с повышением концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 уд./мин).

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, таким пациентам требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, которое чаще всего сопровождается соответствующими клиническими симптомами; в таких случаях Феварин следует отменить.

Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении препарата Феварин следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у здоровых добровольцев Феварин в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим до окончательного определения индивидуального ответа на препарат пациентам рекомендуется проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Феварин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение препаратом Феварин может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Феварина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1А2, и в меньшей степени - изоферменты CYP2С и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с препаратом Феварин. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозы этих препаратов. Флувоксамин оказывает минимальный ингибирующий эффект на CYP2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP1А2. В связи с этим, если начато лечение Феварином, следует рассмотреть возможность снижения дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие Феварин и препараты с узким терапевтическим диапазоном, метаболизирующиеся изоферментом CYP1А2 (в т.ч. такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина.

При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с флувоксамином.

Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (такие как фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, и при необходимости рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Поэтому флувоксамин не должен назначаться вместе с этими препаратами.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP3А4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При одновременном назначении с Феварином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Феварин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Аналоги лекарственного препарата Феварин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Феварин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (антидепрессанты):

• Азафен;
• Азона;
• Алвента;
• Алевал;
• Амизол;
• Амитриптилин;
• Анафранил;
• Велаксин;
• Венлаксор;
• Гептор;
• Гептрал;
• Деприм;
• Доксепин;
• Дулоксетин;
• Золофт;
• Иксел;
• Кломипрамин;
• Коаксил;
• Ленуксин;
• Леривон;
• Мапротилин;
• Миансан;
• Мирзатен;
• Миртазапин (гемигидрат);
• Негрустин;
• Нейроплант;
• Ноксибел;
• Опра;
• Паксил;
• Пароксетин;
• Пипофезин;
• Пиразидол;
• Плизил;
• Портал;
• Прозак;
• Седопрам;
• Селектра;
• Сералин;
• Сертралин;
• Тианептин натрия;
• Торин;
• Флуоксетин;
• Фрамекс;
• Циталон;
• Циталопрам;
• Цитол;
• Эливел;
• Эфевелон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Феварин (флувоксамин) фармакологически относится к группе антидепрессантов. Выпускается фирмой Abbot.

Состав включает в себя активное вещество флувоксамина малеат – 50 мг или 100 мг, а также вспомогательные компоненты маннитол, крахмал кукурузный, а также прежелатинизированный, стеарилфумарат в форме натриевой соли, кремния диоксид в форме коллоида.

Оболочка выполнена из гипромеллозы, макрогола, талька, диоксида титана.

Внешне таблетки по 50 мг покрыты оболочкой, круглые и двояковыпуклые по форме, белого цвета, имеют на одной стороне риску, по сторонам от которой нанесена гравировка 291, на обратной стороне таблетки имеется буква S над значком треугольника.

Таблетки по 100 мг также покрыты оболочкой, овальные по своей форме двояковыпуклые, белые, имеют риска, по обе стороны от нее нанесена гравировка 313, на обратной стороне также имеется буква S над значком треугольника

Фармакодинамически механизм действия Феварина основан на способности активного вещества флувоксамин селективно ингибировать обратный захват серотонина, производимый нейронами головного мозга.

В то же время Феварин имеет слабую степень связывания с альфа, бета-адренергическими, м- холинорецепторами, гистаминергическими, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетически после приёма флувоксамин полностью всасывается из ЖКТ. Максимум его концентрации в плазме наступает приблизительно через 5-7 часов после приема.

После прохождения в печени стадии первичного метаболизма, абсолютная биодоступность достигает 53%. Прием пищи одновременно с препаратом не сказывается на фармакокинетике.

Связывание флувоксамина с белками плазмы достигает 80%. Метаболизм флувоксамина происходит преимущественно в печени, образовавшиеся метаболиты выводятся почками.

Средний период полувыведения Феварина из организма равен для однократной дозы 13-15 часов и несколько увеличивается при курсовом приёме (до двадцати двух часов), равновесная концентрация в плазме обычно достигается за две недели.

Два главных метаболита из девяти образующихся в результате печеночного метаболизма обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, по всей видимости, не обладают фармакологической активностью.

Феварин значительно ингибирует цитохром Р450 подтипа 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 подтипа 2С и Р450 подтипа ЗА4, и в малой степени – цитохром Р450 подтипа 2D6. Фармакокинетика однократной дозы Феварина линейна.

Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и не линейно выше при более высоких суточных дозах.

Фармакокинетика флувоксамина не меняется у пожилых, а также при наличии у пациента почечной недостаточности.

Метаболизм Феварина имеет тенденцию к снижению при заболеваниях печени. Равновесная концентрация Феварина в плазме вдвое выше у детей (6-11 лет), чем у подростков (12-17 лет), имеющих схожие концентрации что и у взрослых.

Показания

Препарат Феварин предназначен для терапии различного генеза, обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР). Может использоваться в комплексной терапии хронического болевого синдрома.

Противопоказания

Противопоказаниями являются гиперчувствительность к флувоксамину или к любому из вспомогательных компонентов.

Противопоказан одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО.

Терапия флувоксамином должна начинаться на следующий день после использования обратимого ингибитора МАО, а в случае применения необратимого ингибитора МАО – только через 2 недели после прекращения приема.

В то же время, применение любых ингибиторов МАО после прекращения применения флувоксамина должно начинаться не раньше семидневного промежутка.

С осторожностью необходимо применять Феварин при имеющейся почечной или печеночной недостаточности, при наличии эпилепсии и судорог в анамнезе.

В пожилом возрасте, а также у пациентов со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточностью наблюдений, не было выявлено неблагоприятных действий Феварина на беременность, потенциальный риск неизвестен. В то же время,

необходима осторожность, так как известны отдельные случаи появления синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в период беременности.

Флувоксамин обладает способностью проникать в небольшом количестве в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется терапия Феварином в период грудного вскармливания.

Способ применения

Феварин принимается внутрь, при этом таблетку не следует разжевывать, необходимо запивать достаточным количеством воды.

Депрессии:

• У взрослых стартовая доза должна составлять 50 или 100 мг (прием однократный, вечером), в случае риска наличия побочных эффектов можно начинать с дозы 25 мг. Постепенно доза повышается до уровня эффективной. Эффективная суточная доза обычно равна 100 мг, при этом ее следует подбирать индивидуально, принимая во внимание реакцию пациента на терапию. Суточная доза может составлять 300 мг, при этом суточные дозы свыше 150 мг, должны быть распределены на несколько приемов.
• По официальным рекомендациям ВОЗ, продолжительность терапии антидепрессантами должна составлять полгода ремиссии после депрессивного эпизода.
• Для профилактики рецидива депрессивного эпизода рекомендованная доза Феварина ежедневно по 100 мг один раз в день.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР):

• У взрослых стартовая доза– 50 мг Феварина в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза обычно составляет 100-300 мг и не должна превышать 300 мг для взрослых. До уровня оптимального режима дозирования, дозы следует повышать постепенно. При этом, при дозах до 150 мг допустим однократный суточный прием, желательно вечером, а суточные дозы выше 150 мг необходимо делить на 2 или 3 приема.
• Дети старше 8 лет и подростки. Начальная доза в объеме 25 мг в сутки одним приемом. Поддерживающая доза равна 50-200 мг в сутки. Для терапии ОКР у детей от 8 до 18 лет используемая суточная доза должна быть не выше 200 мг. При этом суточная доза свыше 100 мг должна распределяться на 2-3 приема.

Если был получен хороший терапевтический эффект на лечение Феварином, терапия может продолжаться, при этом суточная доза подбирается для каждого случая. Применение Феварина должно быть пересмотрено в том случае, когда после 10 недельного лечения не наступает улучшение.

Не были проведены какие-либо системные исследования, в результате которых был решен вопрос о длительности допустимых сроков лечения Феварином.

В то же время, поскольку обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, допустимо продление терапии свыше 10 недель тем пациентам, применение у которых Феварина дало положительный терапевтический ответ.

Минимальная эффективная поддерживающая доза должна подбираться индивидуально и с большой осторожностью. Следует проводить периодическую оценку необходимости продолжения терапии. Некоторые специалисты рекомендуют сеансы сопутствующей психотерапии у пациентов, у которых появлялся хороший эффект на фармакотерапию.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью рекомендуется начинать с использования низких доз и обязательно под строгим врачебным контролем.

Побочные эффекты

При клинических испытаниях отмечались некоторые побочные эффекты, которые зависели от симптомов имеющейся депрессии и не были связаны с проводимой терапией препаратом.

Все побочные эффекты делятся на частые (> 1%), нечастые (> 0.1%), редкие (> 0.01%).

Частые: недомогания, астения, сердцебиение с тахикардией, может повышаться потоотделение, проявления анорексии.

Нарушения со стороны ЖКТ: диспепсические явления, сухость во рту, появление боли в животе, тошнота вплоть до рвоты, диарея или запор.

Нарушения со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, тремор, ажитация, появление чувства тревоги, головной боли, головокружения, сонливость или бессонница.

Нечастые: может возникать ортостатическая гипотония, миалгии и артралгии, атаксия и экстрапирамидные нарушения, нарушение (задержка) эякуляции.

Может появиться состояние спутанного сознания, галлюцинации, возникнуть кожные реакции гиперчувствительности, (сыпь, зуд, возможен ангионевротический отек).

Редкие: нарушение функции печени, в виде повышения активности печеночных ферментов.

Появление судорог, галакторея, реакции фоточувствительности. Может развиться мания.

В постмаркетинговом применении флувоксамина также были отмечены побочные эффекты. Точная частота не предоставлена.

Наблюдались геморрагии (желудочно-кишечные, экхимоз, пурпура), отмечалось появление угнетения секреции антидиуретического гормона, гипонатриемии, могло происходить изменение массы тела как в сторону снижения, так и увеличения.

Могли проявляться эффекты со стороны нервной системы: серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром, акатизия, расстройства чувствительности кожи, расстройства вкуса.

В период терапии флувоксамином, а также вскоре после ее окончания сообщалось о случаях суицидальных проявлений.

Также отмечались нарушения мочеиспускания (выражались в задержке мочи, недержании мочи или в учащении мочеиспускания, никтурии), явление аноргазмии.

Случаи синдрома отмены Феварина, в том числе синдрома отмены у новорожденных. Симптомы, отмеченные при отмене: головная боль, головокружение, тошнота, тревога, парестезии. В большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и купируются самостоятельно. При завершении терапии следует дозу снижать постепенно.

Передозировка

К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота вплоть до развития рвоты и диарея), сонливость и невестибулярное головокружение. Также имеются данные о нарушениях сердечной деятельности (различные изменения ритма, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и угнетение сознания.

Вместе с тем, передозировка возможна лишь при достаточно больших дозах Флувоксамина. С момента выпуска в производство крайне редки сообщения о смертельных случаях, произошедших предположительно от передозировки только флувоксамином.

Была зарегистрирована наивысшая доза в объеме 12 граммов флувоксамина, принятая пациентом. При этом, пациент был полностью вылечен. Более серьезные осложнения были зафиксированы в случаях, когда передозировка флувоксамином была проведена преднамеренно и сочеталась с другими лекарственными средствами.

Какой-либо специфический антидот Феварина отсутствует. В случае передозировки необходимо как можно раннее промывание желудка.

Рекомендована также симптоматическая терапия, многократный прием активированного угля, а также, если есть необходимость, назначение осмотических слабительных. В то же время не эффективны диализ или форсированный диурез.

Особые указания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флувоксамин значительно способен ингибировать изофермент цитохром Р450 1А2, в меньшей степени изоферменты Р450 2С и Р 450 ЗА4. Лекарственные средства, метаболизируемые этими изоферментами, медленнее выводятся и могут достигать более высоких концентраций в плазме, при одновременном использовании с Феварином.

Это значимо для лекарств с узким диапазоном терапевтических доз. В этих случаях за пациентами должно проводиться тщательное наблюдение, а в случае необходимости, следует провести корректировку дозы данных препаратов.

Остановимся подробнее на каждом.

• Изофермент цитохром Р450 1А2

При одновременном применении флувоксамина было отмечено, что концентрации нейролептиков (оланзапин, клозапин), а также антидепрессантов трициклического ряда (прежде всего, амитриптилин, а также реже используемые имипрамин и кломипрамин) повышались.

Известно, что данные препараты в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохром Р450 1А2. Исходя из этого, если начата терапия флувоксамином, необходимо пересмотреть дозы этих препаратов в сторону понижения.

Пациентам, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты, имеющие узкий диапазон терапевтического действия, при этом метаболизирующиеся изоферментом цитохром Р450 1А2 (например, такрин, мексилетин, теофиллин, метадон), необходимо находиться под наблюдением специалиста.

Рекомендовано откорректировать дозу этих средств. Известны единичные случаи кардиотоксичности при одновременном применении тиоридазина и флувоксамина. При взаимодействии флувоксамина и пропранолола зарегистрировано повышение концентраций пропранолола в плазме крови.

При одновременной терапии флувоксамина и ропинирола возможно повышение концентрации ропинирола в плазме, в связи с этим, становится вероятным развитие передозировки ропинирола. Необходим контроль, уменьшение дозы или отмена ропинирола на время терапии флувоксамином.

• Изофермент цитохром Р450 2 С

Необходимо постоянное наблюдение, а при необходимости и снижение доз пациентам, которые принимают флувоксамин совместно с лекарственными средствами с узким диапазоном терапевтического воздействия, причем, если эти препараты подвергаются метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (например, фенитоин).

При использовании Феварина совместно с варфарином было отмечено значительное нарастание концентрации варфарина в плазме и увеличение протромбинового времени.

• Изофермент цитохром Р450 ЗА4

Терфенадин, цизаприд, астемизол: при комбинированном применении с флувоксамином, концентрации терфенадина, цизаприда или астемизола в плазме могут нарастать, при этом усиливается риск увеличения интервала QT – желудочковой пароксизмальной тахикардии по типу «пируэт». Не рекомендуется применение флувоксамина совместно с данными лекарственными препаратами.

Пациентам, одновременно принимающим флувоксамин и лекарственные средства, имеющие узкий диапазон терапевтического действия, необходим контроль, а также коррекция доз этих средств, если эти препараты подвергаются метаболизму изоферментом цитохром Р450 ЗА4 (например, циклоспорин, карбамазепин).

При одновременном применении флувоксамина и бензодиазепинов, проходящих окислительный метаболизм, например, триазолам, диазепам, мидазолам, алпразолам, существует возможность увеличения их концентрации в плазме крови. В связи с этим, доза этих бензодиазепинов должна уменьшаться на время применения флувоксамина.

Фармакодинамические взаимодействия препарата имеют также важное значение при терапии Феварином. При комбинированной терапии флувоксамина и серотонинергических лекарственных средств (трамадол, триптаны, антидепрессанты из группы СИОЗС, а также препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Феварин в ряде случаев применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых фармакорезистентных больных. Необходимо отметить, что литий (и, вероятно, аминокислота триптофан) усиливает серотонинергические эффекты флувоксамина, поэтому такая комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном применении Феварина и пероральных антикоагулянтных препаратов возможно увеличение риска развития геморрагии. Таким пациентам необходим контроль и наблюдение врача.

• Общие особые указания

На период терапии Феварином следует прекратить употребление алкогольных напитков.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков. Риск сохраняется до периода значительного улучшения состояния пациента.

В связи с этим, необходим тщательный контроль и наблюдение за состоянием пациента вплоть до появления устойчивого улучшения, так как улучшение может не наступать на протяжении первых нескольких недель терапии или дольше.

При этом в клинической практике распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Повышен риск суицидальных событий и в случаях ОКР. Также, ОКР могут сопутствовать глубокой депрессии. В связи с этим, при лечении пациентов с такими расстройствами должны быть те меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Необходимо постоянное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, на протяжении всего срока терапии, а также на ранних стадиях терапии и после изменений дозы.

Взрослые (от 18 до 24 лет). Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических наблюдений за применением антидепрессантов у взрослых пациентов, имеющих психические расстройства, выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет.

При назначении флувоксамина необходимо соотносить пользу от его использования с возможным риском суицида.

Пациенты старшей возрастной группы. Хотя данные, которые были получены при наблюдении за терапией пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, показали отсутствие каких-либо клинически значимых отличий между их обычными применявшимися суточными дозами, повышение доз Феварина у пожилых пациентов необходимо проводить медленнее и с большей осторожностью.

Акатизия (психомоторное возбуждение). Развитие акатизии на фоне приема Феварина характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. При этом потребность в движении часто сопровождается неспособностью стоять или сидеть в спокойном состоянии.

Вероятность такого явления чаще в течение первых нескольких недель терапии. В случае повышения дозы Феварина у пациентов с такими симптомами существует возможность ухудшения их самочувствия.

Терапию пациентов, имеющих в анамнезе печеночную или почечную недостаточность, важно начинать с низких доз Феварина, а также в этих случаях должен проводиться строгий контроль лечащего врача.

В редких случаях применение Феварина может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами, при этом необходима отмена Феварина.

Расстройства со стороны нервной системы, требующие внимания при терапии Феварином. Необходима осторожность в случае назначения Феварина пациентам, имеющим в анамнезе судороги. Не следует применять Феварин пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациентам со стабильной эпилепсией необходим строгий контроль.

Терапия Феварином должна прекращаться при возникновении эпилептических приступов или увеличении их частоты.

При терапии Феварином может измениться уровень глюкозы в крови (возникнуть гипо- или гипергликемия, а также нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранней стадии применения. Исходя из этих фактов, при назначении Феварина пациентам, страдающим сахарным диабетом, должна проводиться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

• Гематологические нарушения

Есть сведения о внутрикожных кровоизлияниях (экхимозы и пурпура), геморрагических проявлениях (желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении антидепрессантов группы СИОЗС.

Необходима осторожность при назначении этих препаратов у пожилых людей, у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотики и фенотиазины, антидепрессанты из группы трициклическов, ацетилсалициловую кислоту, НПВС), препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (в частности, с тромбоцитопенией).

• Расстройства сердечной деятельности, требующие внимания при терапии Феварином

При комбинированном лечении Феварина с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с нарастанием концентрации последних в плазме, увеличивается риск увеличения интервала QT, а также развития у пациента желудочковой пароксизмальной тахикардии типа «пируэт». В этой связи, Феварин не рекомендуется назначать вместе с этими средствами.

Феварин, применявшийся здоровыми добровольцами в дозах до 150 мг, не влиял или влиял незначительно на способность к вождению автомобилем и управление механизмами. При этом, имелись сообщения о чувстве сонливости, отмечавшемся в период применения Феварина.

Исходя из этого, необходима осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Условия хранения

Феварин следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, темном месте при температуре не выше 25°С. Оградить доступ для детей. Срок годности в течение 3 лет.

Аналоги

Феварин является оригинальным препаратом, не имеющим на момент публикации материала аналогов. Называть другие антидепрессанты ингибиторы обратного захвата серотонина аналогами Феварина неправомочно, хотя, периодически, автор сайта встречает данную точку зрения.

Цена

Феварин является рецептурным средством, отпускаемым по рецепту врача (рецепт или его копия должны оставаться в аптеке). Средние цены могут различаться по аптекам и приблизительно составляют:

• Таблетки по 50 мг упаковка 15 таблеток 650-850 рублей.
• Таблетки по 50 мг упаковка 30 таблеток 1100-1300 рублей.
• Таблетки по 100 мг упаковка 15 таблеток 830-1150 рублей.
• Таблетки по 100 мг упаковка 30 таблеток 1340-1780 рублей.

Не следует заниматься самолечением. Перед использованием Феварина обратитесь к врачу!

← Вернуться