Состав
Один баллон содержит не менее 112 доз. Каждая доза препарата содержит:
Действующее вещество: натрия кромогликат - 5 мг.
Вспомогательные вещества: повидон КЗ О (Е1201), полиэтиленгликоль 600 (PEG 600) (El 521), гидрофторалкан (HFA-227).
Описание
содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.
Фармакологическое действие" type="checkbox">
Фармакологическое действие
Натрия кромогликат инактивирует различные типы клеток, участвующие в развитии и прогрессировании астмы. Так, натрия кромогликат подавляет высвобождение медиаторов воспаления, в том числе цитокинов, из тучных клеток и снижает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов. Кроме того, натрия кромогликат снижает активацию моноцитов и макрофагов и высвобождение ими медиаторов in vitro.
Разнообразие оказываемых действий объясняется свойством натрия кромогликата блокировать каналы ионов хлора в различных типах клеток, играющих важную роль в активации клетки.
В тестах, проведенных на человеке, с острой стимуляцией бронхов было показано, что кромогликат натрия подавляет либо снижает астматическую реакцию на антиген, физическую деятельность и на ряд неспецифических раздражителей, в том числе, холодный воздух, сернистый газ, гипертонический солевой раствор и брадикинин. После 4 недель лечения кромогликат натрия предотвращает вызванную антигеном повышенную гиперактивность бронхов на гистамин и снижает содержание эозинофилов и антиген-специфического IgE в секрете бронхов у больных с астмой.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Около 10% дозы натрия кромогликата всасывается из дыхательного тракта человека. Остаток либо выдыхается, либо оседает в орофаринксе, либо бывает проглочен, а затем выведен через пищевой тракт, потому что лишь малая часть дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте (1%). Абсорбция натрия кромогликата в дыхательных путях осуществляется медленнее, чем его выведение (t"A = 1,5-2 ч).
Следовательно, в лёгких находится эффективное количество лекарственного вещества для того, чтобы оказать местное терапевтическое действие, после чего оно быстро покидает системное кровообращение. Существенного увеличения плазменной концентрации во время повторного дозировании не происходит.
Кромогликат натрия умеренно связывается с белками плазмы (~ 65%), его связь с плазменными белками обратима; в организме человека не метаболизируется. Выводится в неизменённом виде с мочой и желчью в, примерно, равных соотношениях.
Показания к применению
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у взрослых и детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность во время первого триместра беременности, как с любым другим лекарственным средством. Несмотря на отсутствие сведений о новом соединении HFA- 227 в период беременности у человека, накопленный клинически опыт по применению кромогликата натрия с ХФУ-пропеллентами показывает, что действующее вещество натрия кромогликат не оказывает нежелательных воздействий на развитие плода. Было показано, что новый пропеллент HFA-227 и натрия кромогликат не оказывают побочных действий на плод лабораторных животных. Кромогликат натрия можно применять во время беременности лишь в случае явной необходимости.
Не известно, выделяется ли кромогликат натрия в грудное молоко человека, но исходя из его физико-химических свойств, это маловероятно. Оснований для того, чтобы считать, что натрия кромогликата может оказывать побочные воздействия на детей, нет; кроме того, в настоящее время отсутствует и опыт по применению нового пропеллента HFA-227 (в том числе и в соединении с натрием кромогликатом) во время беременности у больных астмой. Его можно применять только в случае явной необходимости.
Способ применения и дозы
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раз в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.
При первом использовании нового ингалятора: встряхнуть ингалятор и нажать четыре раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.
Если ингалятор не использовался более трех дней: встряхнуть ингалятор и нажать два раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами. Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно. Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.
Побочное действие" type="checkbox">
Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером. К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.
Передозировка
Доклинические исследования показывают, что кромогликат натрия обладает очень низкой местной и системной токсичностью, длительные клинические исследования не выявили случаев вреда при применении препаратов, содержащих кромогликат натрия. Таким образом, вряд ли передозировка вызовет тяжёлое состояние, тем не менее, при подозрении на передозировку лечение должно быть поддерживающим и направленным на купирование симптомов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кромогликат натрия применяется много лет для лечения различных заболеваний у человека, сообщений о взаимодействиях с другими лекарственными средствами нет, и они не ожидаются ввиду его фармакокинетических свойств (не метаболизируется, умеренное связывание с плазменными белками, низкие плазменные концентрации) и отличного профиля безопасности.
Особенности применения
Интал не пригоден для купирования острых приступов бронхоспазма.
Ввиду того, что лечение является профилактическим, важно регулярное, ежедневное применение Интала теми больными, у которых он эффективен, даже в том случае, если у них исчезнут все симптомы. Следует предупреждать больных о том, что для получения эффекта может потребоваться несколько доз лекарства, улучшение не всегда наступает сразу, для развития эффекта может потребоваться несколько недель.
Для чего предназначается препарат «Интал»? Инструкция по применению данного средства, его формы выпуска, состав, показания, побочные эффекты и противопоказания будут представлены в материалах этой статьи. Также мы расскажем вам о том, как следует хранить упомянутый медикамент, обсудим, можно ли его применять во время беременности.
Форма выпуска лекарственного средства и его состав
В данном разделе статьи мы расскажем вам о том, в каких формах можно встретить в аптечных сетях лекарственное средство «Интал». Инструкция по применению (аэрозоль - наиболее часто встречающая форма) содержит в себе следующую информацию:
- Капсулы с порошком, предназначенные для ингаляций. Данное средство содержит в себе кромоглициевую кислоту (в виде динатриевой соли) в количестве 20 мг. Выпускается препарат по 10 штук в блистере (три блистера в картонной упаковке).
- Дозированный аэрозоль, предназначенный для ингаляций. Одна доза такого средства содержит в себе кромоглициевую кислоту (в виде динатриевой соли) в количестве 5 мг. В аэрозольных алюминиевых баллонах содержится 112 доз. В одной картонной пачке находится 1 баллон.
Фармакологическая характеристика
Что представляет собой медикамент «Интал»? Инструкция по применению (отзывы будут представлены чуть ниже) этого лекарственного средства гласит, что оно предназначается для лечения бронхиальной астмы. Данный препарат обладает противовоспалительным, противоаллергенным и антиастмическим эффектом. Его активным веществом выступает натрия кромогликат. Именно он при условии постоянного применения способен уменьшать признаки воспаления дыхательной системы, которые носят аллергический характер.
Какими фармакологическими характеристиками обладает лекарственное средство «Интал»? Инструкция по применению (фото медикамента представлено в данной статье) содержит в себе информацию о том, что этот препарат способен задерживать аллергическую реакцию и предупреждать бронхоспазмы, которые вызваны различными провоцирующими факторами.
Прием упомянутого средства дает возможность значительно сократить использование таких медицинских препаратов, как глюкокортикостероиды и бронхолитики.
Согласно отзывам пациентов, действие медикамента «Интал» заметно не сразу. Положительный эффект можно заметить лишь через 4-6 недель. Именно в это время у больного уменьшается количество приступов.
Принцип действия препарата
Как действует на организм человека медикамент «Интал»? Инструкция по применению (детям данный препарат назначают с особой осторожностью) содержит в себе следующие сведения. Лекарственное средство «Интал» - это некий стабилизатор мембран тучных клеток. После длительного использования он способен предупреждать бронхоспазмы и препятствовать дегрануляции тучных клеток, а также выделению из них гистамина и иных биологически активных веществ (например, таких как лейкотриен, медленнореагирующая субстанция анафилаксии и проч.).
В дыхательных органах человека ингибирование медиаторного ответа способно предотвратить развитие поздней и ранней стадии астматической реакции в ответ на иммунологические и прочие стимулы.
Показания к приему медикамента
Для чего назначаются препараты «Интал» и «Интал Плюс»? Инструкция по применению этих средств гласит, что они показаны лишь для профилактики и лечения бронхиальной астмы (астмы физического усилия) у взрослых людей и маленьких детей. Однако следует отметить, что для положительного эффекта данные препараты необходимо использовать в течение длительного времени. Только так пациент сможет избавиться от приступов, которые характерны для упомянутого заболевания.
Противопоказания
В каких случаях бронхиальную астму нельзя лечить при помощи средства «Интал»? Инструкция по применению (рецепт врача не обязателен при покупке данного медикамента) включает в себя сведения о том, что представленное лекарство не рекомендуется использовать при гиперчувствительности к его элементам. Также его нежелательно применять детям до 5-ти лет и людям, страдающим от поражения почек.
Нельзя не сказать и о том, что производитель предостерегает от приема медикамента тех больных, кто хочет остановить острые приступы астмы.
Медицинское средство «Интал»: инструкция по применению аэрозоля
Дозированный аэрозоль, предназначенный для ингаляций, назначают взрослым людям (включая пожилых) и детям в начальной дозировке по 2 ингаляции четырежды в день. После достижения оптимального терапевтического эффекта разрешается перейти на поддерживающий объем препарата, который будет обеспечивать оптимальный контроль за болезнью.
Если течение заболевания тяжелое, то дозу медикамента можно увеличить до 2-х ингаляций 6 или 8 раз в день. Аналогичные действия следует осуществлять и во время усиленного антигенного воздействия.
Дополнительно лекарственное средство разрешено применять непосредственно перед тяжелыми нагрузками для профилактики астмы физического усилия.
Способы применения капсул с порошком
В каких дозах следует использовать порошковое средство «Интал»? Инструкция по применению содержит в себе сведения о том, что при проглатывании капсул эффект оказывается нулевым. Именно поэтому их содержимое необходимо использовать только для ингаляций при помощи спинхалера, которые активируются дыхательным усилием больного на вдохе. Другими словами, действие медикамента развивается только при его непосредственном введении в дыхательную систему.
Взрослым и пожилым людям, а также детям данное средство назначают по 1 капсуле четырежды в день (1 - перед сном, 1 - утром и 2 - днем с интервалом в 3-6 часов).
При тяжелом течении заболевания и во время усиленного антигенного воздействия необходимо увеличить дозировку до 6-8 капсул в сутки. Дополнительно медикамент можно применять перед физическими нагрузками.
После достижения стойкого терапевтического эффекта разрешается перейти на минимальную дозу, которая будет обеспечивать достаточный контроль за болезнью.
Одновременное использование с другими медикаментами
Можно ли применять с другими лекарственными средствам медикамент «Интал»? Инструкция по применению этого препарата говорит о том, что во время сопутствующего лечения бронходилататорами их рекомендуется принимать перед непосредственной ингаляцией.
Если же проводится терапия глюкокортикоидами, то применение медикамента «Интал» может позволить уменьшить поддерживающую дозировку или же полностью прекратить прием ГКС. При снижении дозы последних больной должен находиться под строгим наблюдением доктора. При этом темп уменьшения препарата не должен превышать 10 % в неделю.
Увеличение дозировок глюкокортикостероидов может потребоваться, если признаки заболевания усиливаются, имеются сопутствующие инфекции, выраженные антигенные воздействия или стресс. В том случае если удалось понизить дозу ГКС, то медикамент «Интал» необходимо использовать до тех пор, пока снова не будет возобновлена гормональная терапия.
Если требуется прекратить прием препарата «Интал», то его отмену производят постепенно (на протяжении 1 недели). При этом следует отметить, что во время снижения дозировок возможно возобновление признаков заболевания.
Побочные эффекты
Согласно отзывам врачей и пациентов, использующих медикамент «Интал», применение данного средства может вызвать сухость во рту, хрипоту, раздражение верхних дыхательных путей, кашель, непродолжительный бронхоспазм, а также неприятное чувство во рту.
Если непосредственно после проведения ингаляционных процедур у больного развивается бронхоспазм, то ему рекомендуется сменить лекарственное средство.
Нельзя не сказать и о том, что упомянутый препарат может легко спровоцировать появление головных болей, затрудненного и болезненного мочеиспускания, сыпи, головокружения, тошноты и анафилаксии.
Если медикамент бы отменен резко, то это сопровождается обострением астмы, а также приводит к эозинофильному инфильтрату легких. Помимо всего прочего, зафиксированы довольно редкие случаи возникновения (на фоне использования препарата) эозинофильной пневмонии. В этом случае медикамент желательно отменить.
Лактация и беременность
Лекарственное средство «Интал» следует крайне осторожно использовать беременным женщинам (особенно в первом триместре), а также кормящим матерям. В этом случае желательно предварительно проконсультироваться с врачом.
Внимание!
Медикамент «Интал» не является средством для купирования приступов астмы бронхиальной. Пациент, принимающей его, должен быть обязательно проинструктирован о необходимости регулярного использования препарата.
В ингаляционном растворе кислоты кромоглициевой крайне не рекомендуется одновременно применять амброксол и бромгексин.
Содержимое баллончика с аэрозолью находится под давлением. В связи с этим его ни в коем случае нельзя прокалывать, сминать, а также держать над огнем даже в пустом виде.
Препарат «Интал»: инструкция по применению, аналоги медикамента
Как следует правильно применять представленное средство, мы рассказали выше. Но если вы не смоги приобрести его в аптеке, то можно использовать другие препараты с аналогичным активным веществом. Среди таких лекарственных средств выделяются следующие: «Аллерго-Комод», «Вивидрин», «Талеум», «Ифирал», «Кром-аллерг», «Кромогексал», «Кромоглин», «Кромоген», «Кромолин», «Кузикром», «Кропоз», «Кромосол», «Налкром», «Лекролин», «Стадаглицин», «Хай-Кром» и проч.
Как хранить?
Дозированный аэрозоль необходимо хранить при температуре не более 30 градусов и избегать попадания солнечных лучей. При этом его не следует помещать в холодильник. Срок годности данного средства - ровно 4 года.
Ингаляционный порошок, помещаемый в капсулы, лучше содержать при температуре не более 30 градусов. Срок его годности составляет 5 лет.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
1 доза аэрозоля для ингаляций содержит кромогликата натрия 1 или 5 мг; в баллончиках 200 или 112 доз соответственно, в картонной коробке 1 шт.
1 мл раствора для ингаляций содержит кромогликата натрия 10 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 48 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, противоастматическое .Ингибирует высвобождение медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток, предупреждает развитие ранней и поздней стадий астматической реакции в ответ на иммунологические и др. стимулы.
Фармакокинетика
После ингаляции дозированного аэрозоля примерно 10% дозы абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. После ингаляции раствора из дыхательных путей абсорбируется 8% дозы, остальная часть удаляется из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через пищеварительный тракт. Из ЖКТ в системный кровоток всасывается 1% введенной дозы. Обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.
Показания препарата Интал ®
Бронхиальная астма (включая астму физического усилия) у детей и взрослых (профилактика и лечение).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначают с осторожностью.
Побочные действия
Симптомы раздражения верхних дыхательных путей: кашель, явления бронхоспазма (в подобных случаях прием препарата прекращают).
Способ применения и дозы
Дозированный аэрозоль для ингаляций. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям начальная доза — 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу, подбираемую индивидуально. Доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия. Дополнительный прием препарата может производиться непосредственно перед физической нагрузкой (для профилактики астмы физического усилия).
Раствор для ингаляций. Раствор следует ингалировать при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук.
Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и дети — по 1 ампуле 4 раза в сутки при помощи ингалятора. В более тяжелых случаях прием может быть увеличен до 5-6 раз в день.
Передозировка
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного приема Интала в отличие от эпизодического приема лекарственных средств, используемых для уменьшения бронхоспазма. Раствор нельзя ингалировать в смеси с бромгексином и амброксолом.
Условия хранения препарата Интал ®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Интал ®
раствор для ингаляций 1% — 5 лет.
аэрозоль для ингаляций дозированный 1 мг/доза — 4 года.
аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
| Аллергическая риносинусопатия | |
| Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
| Аллергический насморк | |
| Аллергический ринит | |
| Аллергический ринит сезонный | |
| Вазомоторный насморк | |
| Длительные аллергические риниты | |
| Круглогодичные аллергические риниты | |
| Круглогодичный аллергический ринит | |
| Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
| Круглогодичный ринит аллергической природы | |
| Насморк вазомоторный аллергический | |
| Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
| Острый аллергический ринит | |
| Отек слизистой носа | |
| Отек слизистой оболочки носа | |
| Отек слизистой оболочки полости носа | |
| Отечность слизистой носа | |
| Отечность слизистой оболочки носа | |
| Поллиноз | |
| Постоянный аллергический ринит | |
| Риноконъюнктивит | |
| Риносинусит | |
| Риносинусопатия | |
| Сезонные аллергические риниты | |
| Сезонный аллергический ринит | |
| Сенной ринит | |
| Хронический аллергический ринит | |
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния | |
| Бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма легкого течения | |
| Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
| Бронхиальная астма тяжелого течения | |
| Бронхиальная астма физических усилий | |
| Гиперсекреторная астма | |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
| Неаллергическая бронхиальная астма | |
| Ночная астма | |
| Ночные приступы астмы | |
| Обострение бронхиальной астмы | |
| Приступ бронхиальной астмы | |
| Эндогенные формы астмы | |
| J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента | Аллергические заболевания дыхательных путей |
| Аллергические заболевания легких | |
| Аспириновая астма | |
| Астма атопическая | |
| Астма бронхиальная атопическая | |
| Астма пекарей | |
| Атопическая астма | |
| Атопическая бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма профессиональная | |
| Персистирующая атопическая бронхиальная астма | |
| J45.1 Неаллергическая астма | Астма бронхиальная физических напряжений |
| Астма физического усилия |
Наименование: Интал (Intal)
Показания к применению:
Интал эффективен у заболевших бронхиальной астмой и оказывает предупреждающее действие при использовании до развития приступа бронхиальной астмы. Непрерывное длительное применение продукта урежает и облегчает приступы бронхиальной астмы, сокращает потребность в бронхорасширяющих средствах и кортикостероидах. Для купирования (снятия) острых приступов продукт не применяют. Интал наиболее эффективен у заболевших относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические изменения в легких. Действие продукта наиболее выражено при атонической форме бронхиальной астмы, но эффект наблюдается также при инфекционно-аллергической форме заболевания, при астматическом , пневмосклерозе с приступами удушья, особо при наличии аллергического компонента.
Фармакологическое действие:
Интал является специфическим средством, применяемым при и бронхоспастических состояниях (стойком сужении просвета бронхов). В основе его действия лежит способность задерживать высвобождение из тучных клеток слизистой оболочки дыхательных путей медиаторных веществ, способствующих развитию бронхоспазма, аллергии и воспаления (брадикинина, “медленно реагирующей субстанции”, гистамина и др.). Возможно, что действие продукта связано также частично с блокадой рецепторов, специфичных для медиаторов воспаления, также холино- и адреномедиаторов лимфоидных клеток. Действие интала четко проявляется при местном использовании в виде ингаляций. При приеме внутрь эффект не развивается.
Интал способ применения и дозы:
Дозированный аэрозоль для ингаляций. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям назначают в изначальной дозе 2 ингаляции 4 раза в день. При достижении оптимального терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу: 1 ингаляция 4 раза в день. Доза продукта может быть увеличена до 2 ингаляций 6-8 раз в день в случаях более тяжелого течения заболевания. Дополнительный прием продукта может производиться непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики приступа бронхиальной астмы. Порошок для ингаляций. Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи Спинхалера (специального ингалятора), активируемого дыхательным усилием пациента на вдохе. Интал неэффективен при проглатывании капсулы. Действие продукта развивается при его непосредственном введении в дыхательные пути. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям продукт назначают по 1 капсуле 4 раза в день: 1 капсулу на ночь, 1 — утром и 2 — в промежутке с интервалом в 3-6 часов. Необходимость увеличить дозировку до 6-8 капсул каждый день может возникнуть в случаях более тяжелого течения заболевания. Дополнительный прием продукта может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой или другими воздействиями, способными спровоцировать приступ бронхиальной астмы. При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль за болезньм. Раствор для ингаляций. Раствор надлежит ингалировать при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундшт.. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям назначают по 1 ампуле 4 раза в день при помощи ингалятора. В более тяжелых случаях кратность приема может быть увеличена до 5-6 раз каждый день. При сопутствующей терапии бронходилататорами (препаратами, расширяющими просвет бронхов), их необходимо принимать перед ингаляцией интала. У больных, получающих терапию кортикостероидами (гормонами коры надпочечников или их синтетическими аналогами), добавление интала может позволить уменьшить поддерживающую дозу или полностью отказаться от приема кортикостероидных продуктов. Во время снижения дозы кортикостероидов пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача; темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. Увеличение дозы кортикостероидов может потребоваться при усилении симптомов заболевания, сопутствующей инфекции, выраженном антигенном воздействии или стрессе. Если удалось снизить дозу кортикостероидов, интал надлежит принимать до тех пор, пока не будет возобновлена гормональная терапия. При надобности прекращения приема интала отмену продукта производят постепенно на протяжении недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Интал противопоказания:
Препарат не надлежит назначать женщинам в первые 3 мес. беременности и детям в возрасте до 5 лет. Осторожность (уменьшение дозы) требуется у заболевших с поражениями печени и почек.
Интал побочные действия:
При использовании интала иногда возникают кашель и кратковременный (сужение просвета бронхов), кашель успокаивают приемом стакана воды сразу в последствии ингаляции, а в случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхорасширяющего средства (см. Изадрин, Орципреналина сульфат, 215).
Форма выпуска:
Капсулы по 0,02 г (20 мг) в пачке по 30 капсул. Применяют только для ингаляций при помощи специального турбоингалятора. При приеме внутрь капсулы действия не оказывают. Дозированный аэрозоль для ингаляций 200 доз (1 доза — 0,001 г). Дозированный аэрозоль для ингаляций 112 доз (1 доза — 0,005 г). Раствор для ингаляций в ампулах по 2 мл (1 мл — 0,01 г) в пачке по 48 шт..
Синонимы:
Кромолиннатрий, Кромогликат натрия, Хромогликат натрия, Алекром, Дисодиум хромоглигат, Ифирал, Интрол, Кромолин, Кроморал, Флувет, Френал, Инострал, Ломудал, Ломупрен, Насмил, Ринакрон, Викром, Вистакром, Вивидрин.
Условия хранения:
Список Б. В Защищенном от света месте.
Внимание!
Перед применением медикамента «Интал»
необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Интал
».
Международное наименование
Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)Групповая принадлежность
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клетокЛекарственная форма
Капсулы с порошком для ингаляций, раствор для ингаляцийсм. также:Интал; аэрозоль для ингаляций дозированный, аэрозоль назальный, аэрозоль назальный дозированный, капли назальные, спрей назальный, спрей назальный дозированный
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов (в т.ч. брадикинина), Pg и др. биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.
В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции (в ответ на иммунные и др. стимулы). Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Не устраняет развившийся бронхоспазм.
Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и ГКС.
Стабильный эффект достигается через 2-4 нед. Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.
Показания
Профилактика: бронхиальная астма, бронхоспазм (в т.ч. вызванные аллергенами, холодом или сухим воздухом, загрязнением окружающей среды), ХОБЛ.Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст (до 5 лет – для ингаляционного применения в виде аэрозоля, до 2 лет – в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), период лактации.Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель).
Со стороны пищеварительного тракта: неприятные вкусовые ощущения (при использовании аэрозоля), сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, слезотечение, анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение АД) – наблюдаются менее чем у 1 из 100 тыс. больных.
Применение и дозировка
Ингаляционно. 1. Капсулы с порошком для ингаляций. При проглатывании капсулы препарат неэффективен для профилактики бронхиальной астмы. Вдыхание содержимого капсулы (порошка для ингаляций) осуществляется при помощи спинхалера – 1 капсула (20 мг) 4 раза в сутки: на ночь, утром, 2 раза днем, с интервалом в 3-6 ч. При необходимости дозу увеличивают до 120-160 мг/сут.
2. Дозированный аэрозоль для ингаляций. В 1 дозе – 1 мг: взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям с 5 лет – по 2-10 мг 4 раза в сутки. Возможно увеличение дозы до 2 мг 6-8 раз в сутки. В 1 дозе – 5 мг: по 5-10 мг (1-2 ингаляции) 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания.
В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов дозу можно увеличить до 15-20 мг 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение; отмену производят постепенно, в течение 1 нед. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Для предупреждения приступа удушья при бронхиальной астме, вызываемого физическим напряжением или холодным воздухом, за 10-15 мин до провоцирующего фактора необходимо принять 10 мг.
3. Раствор для ингаляций: 20 мг 4 раза в сутки при помощи ингалятора. Содержимое баллона перед использованием тщательно взбалтывают. Во время ингаляции его следует держать в вертикальном положении, при этом дозирующий клапан должен находиться внизу.
Особые указания
Помимо вышеуказанных побочных реакций, при назначении кромоглициевой кислоты описаны (причинно-следственная связь не доказана): у 1 из 10 тыс. больных – ангионевротический отек, бронхоспазм, кашель, головокружение, дизурия, учащение мочеиспускания, головная боль, артралгия, отечность суставов, отек гортани, слезотечение, тошнота, заложенность носа, сыпь, набухание околоушных слюнных желез, крапивница.
Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения не должен превышать 10% в 1 нед.
Отмечаются у 1 из 100 тыс. больных – анемия, эксфолиативный дерматит, кровохарканье, охриплость голоса, миалгия, нефропатия, периартериит, перикардит, периферический неврит, фотодерматит, полимиозит, легочные инфильтраты с эозинофилией.
В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 нед) для уменьшения риска обострения заболевания.
Не применяется для купирования бронхоспазма.
Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
Длительные исследования, проведенные на мышах, хомяках, кроликах и крысах, не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении мышам, крысам и кроликам в дозах, до 338 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.
Взаимодействие
Бета-адреностимуляторы, ГКС, антигистаминные ЛС и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью отменить.
В ингаляционном растворе фармацевтически несовместим с бромгексином или амброксолом.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.