Торговое название: Менопур (Menopur)
Международное непатентованное название:
Менотропины человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ).Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.Состав:
Активное вещество: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) в соотношении 1:1.Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, полисорбат 20, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.
Растворитель - 1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.
Описание: Содержимое флакона с действующим веществом представляет собой белый или почти белый лиофилизированный брикет без запаха. Содержимое ампулы с растворителем представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средствоФармакологические свойства:
Фармакодинамика: Менопур является препаратом менопаузального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученный экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. У женщин Менопур стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин Менопур стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.Фармакокинетика.
Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов - 4-12 ч.
Показания к применению.
У женщин:
- при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
- при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).
- стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии,- обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией человеческим хорионическим гонадотропином, например, препаратом Хорагон ®).
Противопоказания
- персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
- аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
- вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
- рак яичников, матки или молочной железы;
- первичная недостаточность яичников;
- рак предстательной железы или любые другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
- беременность;
- период лактации;
- заболевания щитовидной железы и надпочечников;
- опухоли гипоталамо-гипофизарной области; гиперпролактинемия;
- повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим лютеинизирующий и/или фолликулостимулирующий гормоны) и другим ингредиентам препарата;
Способ применения и дозы
Менопур вводят в/м или подкожно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения.
Применение у женщин
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально.
Оптимальную дозу препарата и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
Лечение обычно начинают с дозы 75-150 ME (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста-фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ, однократно вводят 5.000-10.000 ME чХГ.
Применение у мужчин
С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1.000-3.000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 ME (1-2 ампулы).
Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы:
масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, у мужчин - геникомастия.
Со стороны яичников:
умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников.
Синдром гиперстимуляции яичников:
выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия, гемоконцентрация (увеличение количества эритроцитов в плазме, связанное с уменьшением объема плазмы), дисбаланс электролитов, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
Аллергические и иммунопатологические реакции:
артралгия, в редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности (повышение температуры тела, кожная сыпь).
Местные:
боль, покраснение, отек или зуд в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ:
иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, коликообразные боли.
Прочие:
олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, многоплодная беременность.
В очень редких случаях, при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к снижению эффективности проводимой терапии.
Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон ® (человеческий хорионический гонадотропин, чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.
Особые указания.
Перед началом лечения препаратом рекомендуют проведение соответствующего лечения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации.
Перед назначением прапарата Менопур следует оценить состояние яичников: ультразвуковое исследование, уровень эстрадиола в крови.
В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день. Внимательное наблюдение за состоянием пациентки - неотъемлемая часть проводимого лечения.
Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов (чМГ) может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая становится клинически -выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ (человеческого хорионического гонадотропина) и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), и сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением артериального давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен).
При первых признаках гиперстимуляции: боль в животе, пальпируемые врачем или определяемые ультразвуком объёмные образования внизу живота - лечение следует немедленно прекратить!
При наличии беременности, вышеописанные проявления синдрома гиперстимуляции обостряются, увеличивается продолжительность их проявлений и это состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
В случаях гиперстимуляции не следует вводить препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) с целью овуляции.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.
Форма выпуска.
Флакон с препаратом:
по 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ в бесцветный флакон из стекла типа I с резиновой пробкой, алюминиевой обкаткой и пластиковым колпачком типа «флип-офф».
Ампула с растворителем:
по 1 мл в бесцветные ампулы объемом 1 мл из стекла типа I с возможным нанесением цветной точки и/или одного или двух цветных колец.
По 5 флаконов препарата и 5 ампул растворителя в одной картонной или пластиковой ячейковой упаковке, одна или две ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!
Срок годности.
2 года. Препарат не должен использоваться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.Производитель
Ферринг ГмбХ Германия
Эффективность лекарственных препаратов зависит от множества факторов, среди которых особая роль отводится хранению. Несоблюдение правил, указанных в инструкции, может привести к снижению действенности используемого препарата, из-за чего лечение не даст желаемых результатов. Чтобы такого не произошло, следует тщательно следить за тем, в каких условиях хранится приобретаемое средство.
Область применения
Выпускается Менопур в виде лиофилизата белого цвета, предназначенного для приготовления инъекций. Упаковка картонная, белая с синей горизонтальной полосой по левому краю. Страна производитель – Германия.
Применяется для создания благоприятных условий перед предстоящим оплодотворением ЭКО, а также при мужском и женском бесплодии. Отпускается из аптек только по рецепту.
Как правильно хранить Менопур в домашних условиях
Дома Менопур можно хранить в самой прохладной комнате не более 45 часов, при условии, что температура воздуха в неё не поднимается выше 25 °C – в ящике или тумбочке, куда не попадает свет. Для хранения используется холодильник – в идеале - верхняя полка в дверце.
ВАЖНО! Нельзя помещать препарат в морозильную камеру или оставлять под прямыми солнечными лучами. Температура ниже -10°C и выше +25°C оказывает разрушительное действие на Менопур.
Срок годности Менопур
Данный препарат имеет срок годности 2 года. Важно учитывать, что срок нужно отсчитывать не с момента покупки и вскрытия упаковки, а от даты, указанной непосредственно на ней.
Количество дней, когда препарат пригоден для приема не увеличивается в зависимости от условий хранения. Не имеет значения, где он будет находиться – в холодильнике или в комнате – срок годности все равно останется не более двух лет.
После вскрытия ампулы
с лиофилизатом необходимо использовать препарат в течение 24 дней, а уже приготовленное лекарство не подлежит длительному хранению. Инъекции следует проводить в ближайшие 24 часа с момента приготовления, хранить в холодильнике.
С течением времени разведенная суспензия теряет свои лекарственные свойства, так как происходит распад активных веществ, что приводит к непригодности Менопур к использованию.
Перед осуществлением инъекции препарата, следует убедиться в его пригодности. Если в суспензии наблюдаются нерастворенные частицы, или она не приобрела прозрачность, то ампулу в данном случае следует заменить другой.
Просроченные препараты не оказывают пагубного влияния на здоровье человека, но и результатов не дают. Данный вопрос является спорным, так как многие врачи утверждают, что Менопур является эффективным еще на протяжении 2-3 месяцев после истечения срока годности.
Условия хранения препарата в аптеках и клиниках
В клиниках а аптеках Менопур хранится исключительно в специализированном холодильном оборудовании, где поддерживается оптимальный температурный режим и обеспечивается защита от солнечных лучей.
Особенность такого холодильного оборудования заключается в наличии бронзируемого термостекла, что позволяет осохранять необходимую температуру внутри холодильной камеры. Помимо этого, обеспечивается защита от влаги, повышенных и пониженных температур.
Если четко следовать правилам хранения препарата, указанным в инструкции по применению, то можно не волноваться и быть уверенным в его эффективности. Как и большинство лекарственных средств, Менопур рекомендовано хранить в холодильнике, а главное – не разводить суспензию заранее.
Видео-инструкция по применению
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Ферринг ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Human menopausal gonadotropin
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013725
Дата регистрации: 14.08.2014 - 14.08.2019
Предельная цена: 10 176.78 KZT
Инструкция
- русский
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций (75 МЕ ФСГ и 75 МЕ ЛГ) в комплекте с растворителем
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный, чМГ), что соответствует 75 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и 75 МЕ ЛГ (лютеинизирующего гормона,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлороводородная.
Растворитель: раствор натрия хлорида, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Лиофилизированная масса в виде комочка белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции.Гонадотропины. Гонадотропин менопаузный.
Код АТХ G03GA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в плазме крови достигается через 6-24 часа после внутримышечного введения препарата. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов 4-12 часов.
Фармакодинамика
Менопур является препаратом менопазуального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, по 75 МЕ ФСГ и ЛГ, которые вырабатываются гипофизом человека. Действующее вещество получают из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур у женщин вызывает повышение уровня эстрогенов в крови, рост и созревание фолликулов яичника.
Показания к применению
Женское бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, которые не отвечают на лечение кломифен цитратом
Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), например, оплодотворения in vitro , а также интраплазматической инъекции сперматозоидов
Способ применения и дозы
Менопур предназначен для подкожного или внутримышечного применения. Порошок растворяют непосредственно перед введением, используя растворитель, который прилагается. В 1 мл растворителя может быть разведено до 3 флаконов порошка Менопур. Раствор не следует применять, если он содержит частицы и не прозрачен.
Режимы дозирования идентичны для подкожного и для внутримышечного введения.
Индивидуальная реакция яичников на экзогенные гонадотропины варьирует в значительной степени, что не позволяет применять стандартизированные схемы дозирования. Несмотря на это, дозы подбирают индивидуально в зависимости от реакции яичников на лечение. Менопур можно применять как отдельно, так и в комбинации с гонадотропин рилизинг-фактором (его агонистом или антагонистом с целью контроля гиперстимуляции яичников). Рекомендуемая дозировка и длительность лечения зависят от индивидуализированной схемы лечения.
Ановуляция (включая поликистоз яичников): цель лечения Менопуром заключается в образовании одного граафова фолликула, из которого произойдет высвобождение овоцита в результате действия человеческого хорионического гонадотропного гормона (ХГГ).
Применение Менопура следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза составляет 75-150 МЕ в сутки в течение 7 дней. Основываясь на рутинном клиническом мониторинге (включая ультразвуковое исследование яичников отдельно или с контролем уровня эстрадиола) дальнейшее дозирование необходимо индивидуализировать в зависимости от ответа. Дозу регулировать не чаще 1 раза в 7 дней. Рекомендованное одноразовое повышение дозы составляет 37,5 МЕ, и не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. В случае отсутствия результата в течение 4 недель курс лечения следует прекратить, в дальнейшем лечение следует начать в дозах более высоких, чем те, что были применены в прерванном цикле.
После достижения оптимального результата следует ввести разовую дозу ХГГ в количестве от 5000 до 10000 МЕ на следующий день после последней введенной дозы Менопура. В день введения ХГГ и на следующий день рекомендуется совершать половые контакты. Альтернативным способом является проведение искусственного внутриматочного оплодотворения. В случае повышенной реакции на Менопур лечение следует прекратить, а пациенткам следует воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.
Контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции многочисленного образования фолликулов при осуществлении программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ):
Примерный протокол применения Менопура с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора.
В клинических испытаниях, включавших регуляцию с применением гонадотропин рилизинг-фактора, лечение Менопуром следует начать примерно через 2 недели после начала лечения агонистом. Рекомендуемая начальная доза Менопура составляет 150-225 МЕ в сутки в течение минимум первых 5 дней лечения. Основываясь на клинических наблюдениях (включая ультразвуковое исследование отдельно или в комбинации с определением уровня эстрадиола) дальнейшее дозирование должно быть индивидуализировано, но не превышать 150 МЕ при каждой коррекции дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ и, в большинстве случаев, продолжительность лечения в течение более 20 дней не рекомендуется.
В схемах, не предусматривающих регуляции (ингибирование), лечение Менопуром следует начинать на 2-3 день менструального цикла. Рекомендуемая величина и режим дозирования такие же, как предложены для вышеуказанных протоколов с применением агонистов ХГГ для регуляции.
Достигнув оптимальной реакции организма, пациенткам вводится разовая доза от 5000 до 1000 МЕ ХГГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки к выходу овоцита.
Пациенткам следует находиться под тщательным наблюдением в течение не менее 2 недель после введения ХГГ. В случае повышенной реакции на Менопур лечение следует прекратить, а пациенткам следует воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.
Побочные действия
Во время лечения Менопуром в клинических исследованиях часто сообщалось о побочных реакциях: боль в животе, головная боль, реакции и боль в месте введения, с частотой 10 %. В таблице указаны наиболее частые побочные реакции по органам и системам, полученные в клинических испытаниях.
По данным клинических испытаний типичными симптомами со стороны пищеварительного тракта связанными с СГЯ были дискомфорт и вздутие живота, тошнота, рвота. Редким осложнением при СГЯ является венозные тромбоэмболические расстройства и перекручивание яичника.
Сообщалось об аллергических реакциях при применении препаратов гонадотропинов: местные реакции со стороны кожи и общие реакции, в том числе анафилаксия.
Редко развиваются реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела, сыпь на коже), отек, боль или зуд в месте инъекции.
В единичных случаях при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к неэффективности проводимой терапии.
Лечение препаратами чМГ может вызвать стимуляцию яичников, которая клинически проявляется после назначения с целью овуляции, ХГГ (чХГ). Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии.
Возможно развитие гриппоподобных симптомов.
Лечение чМГ в естественном цикле может привести к множественной беременности. Беременности, возникшие в связи с лечением бесплодия гонадотропинами, чаще заканчиваются абортами, по сравнению с обычными беременностями.
Противопоказания
Гипофизарная или гипоталамическая опухоль
Карцинома яичника, матки или молочных желез
При гинекологических кровотечениях неустановленной этиологии
Кисты или увеличение размера яичников, не связанные с поликистозом яичников
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
В нижеописанных случаях не ожидается положительного результата лечения, поэтому Менопур не следует назначать при:
Первичной недостаточности функции яичников
Аномалиях половых органов, несовместимых с беременностью
Фиброзных новообразованиях матки, несовместимых с беременностью.
Лекарственные взаимодействия
Несмотря на отсутствие клинического опыта, ожидается, что одновременное применение Менопура с кломифеном может усиливать реакцию созревания фолликулов. При совместном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора с целью гипофизарной десенсибилизации могут понадобиться высокие дозы Менопура для достижения желаемой реакции со стороны яичников.
Особые указания
Менопур - сильнодействующий гонадотропный препарат, способный вызвать побочные эффекты различной степени тяжести, его следует применять исключительно под наблюдением врача, хорошо владеющего методами лечения бесплодия.
Терапия гонадотропинами требует от врачей определенной затраты времени и требует тщательного и регулярного контроля реакции яичников на лечение, включающее ультразвуковое исследование, желательно в сочетании с определением уровня эстрадиола в плазме крови.
Существуют значимые различия между пациентами при введении менотропина, у некоторых их них возможен очень низкий ответ на лечение. Следует применять минимальную дозу, соответствующую цели лечения.
Первую инъекцию Менопура следует сделать под наблюдением врача.
Прежде чем начать лечение, необходимо провести исследование причин бесплодия у обоих партнеров, а также провести медицинское обследование относительно возможных противопоказаний. В частности, пациенток необходимо обследовать на наличие гипотиреоидизма, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, гипофизарной или гипоталамической опухоли, назначить соответствующее лечение, предусмотренное при таких патологических состояниях.
У пациенток, которым проводится стимуляция роста фолликулов как в рамках лечения бесплодия в результате ановуляции, так и в рамках программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), может наблюдаться увеличение размера яичников или развиваться синдром гиперстимуляции яичников. Соблюдение рекомендованного режима дозирования Менопура и тщательный контроль реакции яичников на лечение помогут минимизировать риск развития этих побочных эффектов. Экспресс-оценка показателей созревания фолликулов требует от врача соответствующего опыта и интерпретации таких тестов.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
СГЯ - состояние, отличающееся от неосложненного увеличения яичников. СГЯ является синдромом, который появляется сам по себе, а тяжесть симптомов которого может нарастать.
Синдром проявляется в значительном увеличении размеров яичников, повышении уровня половых стероидных гормонов, а также повышенной проницаемости кровеносных сосудов, что может приводить к скоплению жидкости в брюшной, плевральной и, в исключительных случаях - в перикардиальной полости.
В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и гастроинтестинальные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании можно обнаружить гиповолемию, электролитный дисбаланс, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс-синдром и эпизоды тромбоэмболии.
Повышенная реакция яичников на лечение гонадотропином редко приводит к СГЯ, за исключением случаев, когда для стимуляции овуляции применяют чХГ. Поэтому в случаях возникновения СГЯ следует воздержаться от применения стимуляции с помощью чХГ, а также рекомендовать пациенткам воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в течение 4 дней минимум. СГЯ может иметь быстрое начало (от суток до нескольких дней) и является серьезным побочным эффектом, поэтому пациенткам следует находиться под наблюдением врача в течение не менее 2 недель после введения ХГГ.
Соблюдение рекомендованного режима дозирования Менопура и тщательный контроль во время лечения позволит минимизировать риск возникновения гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. При проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) аспирация всех фолликулов до наступления овуляции поможет снизить риск возникновения гиперстимуляции.
СГЯ может приобрести тяжелые формы и быть длительным в случае наступления беременности. Обычно СГЯ самостоятельно проходит при наступлении менструации.
В тяжелых случаях СГЯ введение гонадотропина необходимо прекратить, а пациентку следует госпитализировать для проведения специального лечения.
Синдром чаще развивается у пациенток с поликистозом яичников.
Многоплодная беременность
Многоплодная беременность, особенно при большом количестве плодов, несет повышенный риск возникновения осложнений, как для матери, так и для плода в перинатальный период.
У пациенток, у которых овуляция наступает в результате лечения гонадотропным гормоном, учащаются случаи многоплодия по сравнению с беременностью в результате естественного оплодотворения. Для минимизации риска многоплодия необходимо вести тщательное наблюдение за реакцией яичников женщины.
У пациенток после проведения ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.
До начала лечения пациенток следует предупредить о возможности возникновения у них многоплодной беременности.
Невынашивание беременности
Количество случаев невыношенных беременностей в результате прерывания беременности или спонтанных абортов выше у женщин, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов или проходящих программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), чем в случае естественного зачатия.
Внематочная беременность
Женщины с заболеваниями маточных труб имеют большой риск развития внематочной беременности, чем в случаях здорового зачатия или лечения бесплодия. Частота эктопической беременности после проведения фертилизации in vitro составляет 2-5% по сравнению с 1-1,5 % в популяции.
Новообразования репродуктивных органов
У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение по поводу бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. На сегодня еще не выяснена связь между лечением с применением гонадотропина и склонностью к новообразованиям у женщин, больных бесплодием.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития у женщин после проведения ВРТ может немного превышать количество пороков при естественном зачатии. Считается, что это может быть результатом индивидуальных особенностей родителей (возраст матери, характеристики спермы и т.д.) и многоплодной беременности.
Тромбоэмболические нарушения
У женщин с повышенным риском развития тромбоэмболических состояний, несмотря на наследственную предрасположенность, существенное ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2) или тромбофилии могут развиваться венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения как во время, так и после окончания лечения гонадотропином. Следует отметить, что сама по себе беременность также несет повышенный риск тромбоэмболических осложнен ий.
Применение Менопура может привести к положительному результату допинг-теста.
Применение Менопура как допинга может ухудшить состояние здоровья.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Менопур противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети
Не назначают детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматическое.
В случае легкой степени гиперстимуляции (степень I), которая сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости принимать специальные меры предосторожности. Необходимо проинформировать пациентку о причинах этого состояния и проводить за ней тщательное наблюдение.
При степени гиперстимуляции II с образованием кист яичников (размер яичников 8-10 см), которая сопровождается болью в животе, тошнотой и рвотой, необходимо провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно будет необходимо замещение циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний.
При степени гиперстимуляции III с образованием больших кист яичников (размер яичников больше 10 см), которая сопровождается асцитом, гидротораксом, вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой соли в организме, повышением уровня гемоглобина, повышенной вязкостью крови, агрегацией тромбоцитов с риском тромбоэмболических осложнений необходима срочная госпитализация.
Форма выпуска и упаковка
По 75 МЕ фолликулостимулирующего гормона и 75 МЕ лютеинизирующего гормона в бесцветные стеклянные флаконы с резиновой пробкой, обжатые алюминиевыми колпачками, с предохранительной крышкой из пластмассы голубого цвета.
По 1 мл растворителя в бесцветные стеклянные ампулы из стекла типа I, с цветной контрольной точкой.
На флаконы и ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
Бесплодие – одна из проблем, которая мучает женщин больше сотни лет, но с ухудшением экологии, пагубным воздействием внешних факторов и плохой наследственностью, страдает от данной проблемы все больше пациенток.
Но медицина также не стоит на месте, изобретая все больше препаратов для лечения.
Одним из них является препарат «Менопур», который входит в десятку самых популярных стран СНГ.
Фармакологическое действие
Такой препарат, как «Менопур» можно отнести к группе гонадотропинов и стимулирующих овуляцию, хотя главное отличие от других таблеток в том, что он создается на основе человеческого гонадотропина.
В себе «Менопур» содержит ФСГ, ЛГ в равном соотношении, так как изготовляют его из мочи женщин в период менопаузы.
Главное воздействие препарата направлено на повышение показателей эстрогенов в крови, стимуляцию роста фолликулов и нормализацию эндометрия.
Что же касается мужчин, то им выписать препарат «Менопур» могут в случае, когда нужно повысить уровень тестостерона и простимулировать сперматогенез, повысить шансы оплодотворения. Так как тогда действие оказывается непосредственно на семенные каналы.
Состав и форма выпуска
Продается препарат «Менопур» в виде флаконов, но начинать курс нужно только после консультации врача-гинеколога
Главным активным компонентом будет менотропин в размере 75 МЕ.
Но эффективность достигается за счет других веществ в препарате: моногидрат лактозы, полисорбат, гидроксид, водородная кислота.
Так как используют препарат вместе с растворителем, то для лучшего усвоения в нем содержится хлорид натрия, кислота и очищенная вода для инъекций.
Продается препарат «Менопур» в виде ампул с растворителями в пачках по 5 и 10 штук в каждой.
Показания к применению
Наиболее частые причины бесплодия
Использовать препарат «Менопур» разрешается только после посещения больницы, сдачи анализов и разработки индивидуального курса от врача.
Обычно применяют инъекции в нескольких случаях :
- Бесплодие из-за ановуляции, поликистоза яичников, когда прием кломифена не дает результатов;
- Для контроля гиперстимуляции яичников, стимуляции фолликулов в процессе лечения бесплодия, искусственного оплодотворения;
- Стимулирование сперматогенеза у мужчин;
- Лечение гипоганодизма.
В остальных случаях использовать препарат нужно очень осторожно, только в отдельных случаях под присмотром врача.
Это может быть себорея, профилактика онкологии, нормализация уровня гормонов. Тогда может отличаться методика, длительность курса и дозировка инъекций данного лекарства.
Противопоказания
Также существует ряд противопоказаний, при которых принимать препарат «Менопур» запрещается или курс может отличаться, сокращаться, также об этом нужно немедленно сообщить врачу:
Одним из противопоказаний является киста яичников, увлечение размера
- Аномальное развитие половых органов;
- Кровотечения и неопределенные выделения из влагалища;
- Онкология половых органов;
- Недостаточность яичников;
- Беременность;
- Период кормления ребенка грудью;
- Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
- Непереносимость некоторых компонентов препарата «Менопур».
Если у вас обнаружено одно из противопоказаний, то необходимо найти альтернативу лечения. То же самое касается ситуаций, когда проблемы начались после приема лекарства. Предшествовать этому может ряд побочных эффектов.
Побочные действия
У большинства пациентов в первые дни приема препарата «Менопур» могут возникать побочные эффекты, которые связаны с реакцией организма, стимулированием фолликул.
Встречаются одинокие, редкие, распространенные и очень распространенные побочные эффекты :
- Гиперстимуляция яичников;
- Боли, жжение внизу живота;
- Боли в процессе полового акта;
- Головная боль, мигрень;
- Тошнота и рвота;
- Отек;
- Гематомы, синяки в месте уколов;
- Гинекомастия.
Есть и более опасные проявления после инъекций «Менопура», которые заключаются в перекручивании яичников, появлении других симптомов, ухудшении уже имеющихся.
Вот так выглядит перекрут яичника
При протекании побочных действий в тяжелой форме, более пяти дней, то также нужно обратиться в больницу.
Лекарственное взаимодействие
Стоит сказать, что с препаратом «Менопур» до сих пор не было проведено исследований в вопросе лекарственного взаимодействия.
Хотя при комбинации с Кломифеном можно столкнуться с усилением реакции фолликулов.
Подробнее ознакомиться с препаратом Кломифен можно в этой .
Если же принимать препарат «Менопур» с агонистами, то придется увеличить дозировку первого препарата, чтобы добиться нужной реакции яичников, простимулировать рост фолликулов.
Касательно совместного приема с алкоголем, препаратами от эпилепсии и туберкулеза, то отрицательных реакций выявлено не было.
Менопур и алкоголь
Четких противопоказаний при использовании препарата «Менопур» вместе с алкоголем нет, но лучше отказаться от него для улучшения результатов от лечения.
Так как алкоголь снижает активность сперматозоидов, снижает активность фолликулов, осложняет оплодотворение и прохождение зиготы через маточную трубу.
Лучше заранее проконсультироваться с врачом по поводу комбинации алкоголя с данным препаратом.
Инструкция по применению и дозировка
Принимают препарат «Менопур» в виде уколов внутривенно, но перед этим нужно подготавливать раствор из флакона и воду для инъекций в шприце. Хотя врачи рекомендуют делать это только перед введением препарата «Менопур».
Обычно дозировка и длительность курса разрабатывается врачом, зависит от проблемы и особых противопоказаний у пациентов.
Минимальная доза препарата «Менопура» для лечения бесплодия у женщин составляет – 15-100 МЕ, примерно два флакона в день. Через 48 часов после первого введения инъекции «Менопура», проводится диагностика для определения качества фолликул, реакции яичников. Если она отсутствует, то дозировку увеличивают.
Если же необходимо индуктировать овуляцию, то принимают 5000-10000 МЕ через два дня после начала курса «Менопура».
Касательно лечения мужчин и стимулирования сперматогенеза, то им вводят 1000-3000 МЕ три раза в неделю. Через несколько месяцев проводят обследование и дополнительно вводят 75-150 МЕ инъекций «Менопура» в сутки.
Случаев передозировки препаратом «Менопур» еще не было установлено, но при увеличении дозы без разрешения врача, может наблюдаться появление следующих симптомов:
- Тошнота;
- Рвота;
- Увеличение яичников;
- Изменение массы тела;
- Диарея;
- Одышка.
Тогда необходимо обратиться в больницу или к своему лечащему врачу, хотя большинство симптомов передозировки препаратом «Менопур» проходит самостоятельно через пару недель.
Особые указания
Перед началом курса инъекций «Менопуром» необходимо пройти полноценный осмотр у врача, сделать анализы спермы партнера, пролечить почечную или печеночную недостаточность, изучить кисту или опухоли яичников на злокачественность.
Нужно понимать, что прием препарата «Менопур» может стимулировать многоплодную беременность естественным образом. Хотя могут возникать выкидыши на ранних этапах беременности после оплодотворения.
Касательно онкологии, то прием инъекций «Менопура» не влияет на данный факт, хотя пациентки часто сталкиваются с патологиями плода.
Главная опасность заключается в том, что препарат «Менопур» ведет к гиперстимуляции яичников, тогда нужно обратиться к врачу, пролечить симптоматику и отказаться от инъекций данного препарата.
Цена на препарат
Покупать инъекции «Менопура» нужно отдельно от растворителя для уколов, так за первый набор в 10 штук нужно заплатить около 11 000 рублей, а за упаковку растворителя придется заплатить почти 12 000 рублей. Речь идет об инъекциях в 75 МЕ.
При необходимости можно подобрать аналоги-заменители с более демократичной стоимостью.
| Название препарата | Цена | Покупка | Аптека |
|---|---|---|---|
| Менопур лиофилизат для инъекций 75 ме плюс 75 ме n1 ампула с растворителем | 1270 руб. | Купить |
 |
| Менопур лиофилизат для инъекций 75 ме плюс 75 ме n10 ампул с растворителем | 12700 руб. | Купить |
|
Аналоги заменители
Касательно аналогов препарата «Менопур», то можно выделить такие, как Меногон, Хумог, Бравель и Фостимон, хотя и Луверис имеют не меньшую эффективность.
Все они обладают одинаковым действующим веществом, фармакологическим действием и показаниями к использованию. Цена колеблется в районе 5000 рублей за флакон с дозировкой в 75 МЕ.
Действующим веществом в препаратах заменителях «Менопура» является гонадотропин или фолитропин бета.
Но перед назначением необходимо проконсультироваться с врачом, сдать анализы и начать курс без перерыва от инъекций «Менопура».
Фото аналогов :
Мерионал
Хумог