Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы
Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Новинет - официальная инструкция по применению
Регистрационный номер: П N014994/01
Торговое название: Новинет ®
Международное непатентованное или группировочное название:
этинилэстрадиол+дезогестрел
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.]
Состав:
Активные вещества: этинилэстрадиол - 0,020 мг, дезогестрел - 0,150 мг;Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый жёлтый Е 104, α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, картофельный крахмал, лактозы моногидрат;
Пленочная оболочка: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" на другой.
Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)
Код ATX: G03AA09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Новинет ® является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Новинет ® оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).
Фармакокинетика
Дезогестрел
Всасывание
При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность препарата 62-81 %.
Распределение в организме
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим сексуальные гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм
Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выведение из организма
Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 6:4).
Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 80 пг/мл - через 1-2 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения - около 60 %.
Распределение в организме
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию.
Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выделение из организма
Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводится почками и около 60 % через кишечник.
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40 % выше, чем после однократной дозы
Показания к применению
Контрацепция
Противопоказания
С осторожностью
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.
После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.
На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата
Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации. Прием препарата после родов
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.
Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Прием препарата после аборта
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Переход с другого перорального контрацептива
Прием препарата Новинет ® после использования другого гормонального перорального контрацептива содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме:
Первую таблетку Новинет ® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
При переходе на Новинет ® с препарата, содержащего 28 таблеток, следует на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, начать новую упаковку Новинет ® . Переход к Новинет ® после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (так называемых «мини-пилей»):
Первую таблетку Новинет ® надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет ® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется. Отсрочка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинет ® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Пропущенные таблетки
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Что делать при рвоте или диарее?
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.
Побочное действие
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
- артериальная гипертензия;
- гемолитико-уремический синдром;
- порфирия;
- потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Редко встречающиеся:
артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся:
артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
- Репродуктивная система:
ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз).
- Молочные железы:
напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
- Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система:
тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
- Кожа:
узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
- Центральная нервная система:
головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
- Метаболические изменения:
задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
- Глаза:
повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
- Прочие:
аллергические реакции
Передозировка
Возможны тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.
Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, ЛС, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений "прорыва". Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед. после отмены препарата.
Ампициллин, тетрациклин - снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных антидиабетических средств.
Особые указания
Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. Рекомендуется собрать подробный семейный или личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
- заболевания системы гемостаза.
- состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
- эпилепсия
- мигрень
- риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
- сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
- тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
- эпилепсия внезапно появившаяся или усугубившаяся,
- серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
- мигрень внезапно появившаяся или усугубившаяся,
- появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
- с возрастом;
- при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 относятся к факторам риска);
- при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
- при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
- при дислипопротеинемиях;
- при артериальной гипертензии;
- при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
- при фибрилляции предсердий;
- при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
- при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
В этих случаях предполагается временное прекращение курса применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить – не ранее чем, через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:
- внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
- внезапная одышка,
- любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).
Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований достаточно противоречивы. В развитии рака шейки матки играет важную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях:
пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновлять его только после исключения беременности.
Хлоазмы
Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.
Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.
В
лияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 21 таблетка в блистере (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения.
Прежде всего, необходимо уточнить, что Новинет — это гормональный препарат, обладающий противозачаточным эффектом. В его составе доминируют два синтетических гормона — эстроген и гестан, которые и обеспечивают высокую эффективность данному способу предохранения. Если провести сравнение между искусственными гестагенами и половыми гормонами природного происхождения, то абсолютно очевидно, что гормоны, полученные искусственным путем, являются более действенными.
При систематическом применении Новинета период овуляции так и не наступает, поскольку в организме женщины прекращает вырабатываться фолликостимулирущий и лютеинизирующий гормон, в результате чего церквиальная жидкость приобретает более вязкую консистенцию, препятствующую проникновению сперматозоидов в матку. Таким образом, не наступает период крайне неуместного зачатия, то есть достигается желаемый результат.
Выпускается Новинет в форме таблеток, собранных в блистер. Так, в одном блистере 21 пилюля, а в упаковке таких блистеров три.
Среди полных аналогов Новинета известны такие противозачаточные таблетки, как Джес, Регулон, Ярина, Линдинет и другие, однако на каком остановить свой выбор, подскажет ведущий гинеколог в женской консультации, исходя из особенностей женского организма, показаний, совместимости с синтетическими компонентами и финансовых доходов.
Показания и противопоказания к применению препарата Новинет
Новинет широко используется при оральной контрацепции, то есть для систематического предохранения от нежелательной беременности. Также Новинет назначают в качестве лечащего и профилактического средства таких патологий, как эндометриоз, злокачественные образования, предменструальный синдром и нарушение менструального цикла.
Несмотря на высокую эффективность контрацептива Новинет, не все женщины могут его использовать.
Итак, Новинет противопоказан при венозном либо артериальном тромбозе, стенокардии либо ишемической болезни, а также в случае преобладания систематических приступов мигрени «на нервной почве». Кроме того ограничения распространяются и на инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболию легочной артерии, а также патологии печени и сахарный диабет. Также не стоит забывать о сверхчувствительности женского организма к отдельным компонентам Новинета.
Новинет: Побочное действие и передозировка
Важно уточнить, что побочные явления Новинета встречаются крайне редко, однако риск проявления ациклических кровяных выделений все же существует. , тошнота, рвота, напряженность молочных желез, повышение или понижение массы и изменение либидо, плохое настроение; в более редких ситуациях — неудобство при использовании контактных линз.
Однако подобные аномалии наблюдаются исключительно в первый месяц применения Новинета, когда организм адаптируется, но впоследствии они бесследно исчезают. Также могут преобладать скачки давления и проявляться пигментационные пятна на коже, но в таких ситуациях лучше подобрать более подходящий аналог.
Случаи передозировки Новинета исключены, поскольку в инструкции четко расписана схема применения. Однако если все же произошло злоупотребление суточной дозой, необходимо промывание желудка и прием сорбента.
Новинет: Инструкция к применению
Детально изучить схему работы Новинета можно в подробной инструкции по применению, и если что-то непонятно, следует обратиться с вопросом к своему гинекологу.
В целом, все предельно просто: Начинать пить данные таблетки следует с первого дня менструального цикла, каждый день по одной штуке и желательно в приблизительно одинаковое время суток.
Курс приема Новинета длится двадцать один день, после чего наступает время семидневного перерыва, который как раз совпадает со временем прихода очередной менструации. Даже если на восьмые сутки кровотечение не прекратилось, необходимо начинать пить таблетки из второго блистера.
Новинет — Особенности применения
Принимать Новинет можно и во время грудного вскармливания, начиная с 21 дня после родов. Здесь необходима подробная консультация врача, иначе такое предохранение может заметно увеличить лактацию.
При пропуске таблетки заметно снижается эффектность Новинета, как надежного контрацептива.
При объединении данного гормонального препарата с другими лекарствами важно помнить, что спазмолитиками, антибиотики, анальгетики, анксиолитики, сорбенты, слабительные препараты и определенные лекарственные травы способны ослабить продуктивность Новинета.
Новинет же, в свою очередь, уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, кофеина, витаминов, глюкокортикостероидов и парацетамола. «Дуэт» с инсулином нарушает углеводный обмен.
Отзывы о Новинет, цена
Отзывы об эффективности Новинета самые благоприятные, поэтому многие дамы остановили свой выбор именно на этих противозачаточных таблетках, а результатом остались вполне довольны.
Цена на Новинет таблетки. №21- от 288 рублей
Инструкция на Новинет таблетки покрытые пленочной оболочкой производителя Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)
03:26 Новинет: инструкция, применение, отзывы -
Гормональная контрацепция – это выбор современных женщин. Позади остались страхи о наборе лишнего веса и усилении роста волос. Среди противозачаточных таблеток известно такое гормональное средство, как Новинет, который предпочли многие пациентки женских консультаций. Изучив довольно сложную инструкцию на Новинет, попробуем просто и доступно объяснить особенности данного контрацептива, а также определить его действие в организме. Новинет: [...]
Оральные противозачаточные средства в последнее десятилетие становятся все более популярными среди женщин. Одним из таких препаратов считается Новинет. Его популярность обусловлена, в первую очередь, высоким контрацептивным эффектом при точном соблюдении схемы приема, влиянием препарата на регуляторные механизмы менструального цикла, небольшим количеством побочных эффектов и редким их возникновением, отсутствием какого-либо дискомфорта при их приеме.
Новинет является монофазным препаратом, то есть подразумевает одинаковую дозировку активных веществ в течение всего курса приема. Новинет в своем составе содержит гормоны - эстроген (этинилэстрадиол) и гестаген (дезогестрел), дозировка которых рассчитана таким образом, что направлена с одной стороны на подавление овуляции, а с другой – на поддержание баланса гормонов.
Действие таблеток Новинет.
Напомню, что Новинет представляет собой оральный контрацептив (ОК), содержащий в своем составе синтетические аналоги естественных гормонов гестагена и эстрогена. Направленное действие препарата препятствует синтезу в женском организме гормонов, отвечающих за наступление овуляции. Поскольку процесса созревания яйцеклетки не наблюдается, то оплодотворение также не может быть возможным. Контрацептивный эффект усиливается еще и тем, что препарат Новинет способствует сгущению цервикальной слизи, что, в свою очередь, затрудняет проникновение сперматозоидов в шейку матки.
Кроме того, Новинет, как и многие аналоговые препараты гормональной контрацепции, благоприятно воздействует на механизмы регуляции менструального цикла , устраняя имеющиеся нарушения (нерегулярный цикл, обильные менструальные кровотечения, боли во время менструации). Данный препарат назначается также для лечения предменструального синдрома (ПМС) , дисменореи, угревой сыпи.
Контрацептив Новинет среди других оральных противозачаточных таблеток нового поколения является одним из безопасных. В препарат входят минимальные дозы эстрогена, что обеспечивает снижение риска развития побочных эффектов, в частности увеличение веса, по поводу чего переживает вся прекрасная половина человечества.
Побочные действия от таблеток Новинет.
Конечно, при приеме данного препарата могут развиться побочные эффекты, но риск этого минимален. Среди них можно отметить рвоту, головные боли, понос, повышение артериального давления, сыпь, желтуху, тошноту, кровотечения, головокружение, перепады настроения, нагрубание молочных желез, снижение сексуального желания, некоторое увеличение или снижение веса. В редких случаях могут развиться и такие побочные проявления:
- аменорея;
- узловая эритема;
- выпадение волос;
- пигментные пятна;
- артериальная гипертензия;
- кандидоз;
- быстрая утомляемость;
- микоз влагалища;
- тромбозы и тромбоэмболии;
- изменения влагалищной слизи;
Как принимать таблетки Новинет.
Препарат выпускается в удобной упаковке с обозначение дней приема. Это помогает следить за тем, в какой день и какую таблетку вы принимаете.
Первая таблетка должна быть выпита в первый день месячных. Последующие таблетки необходимо принимать в одно и то же время (с точностью до часа), что была выпита первая. Именно поэтому важно хорошо продумать, когда, в какое время суток удобнее всего вам будет принимать препарат. Здесь важно учитывать собственный образ жизни и привычки. Противозачаточный курс составляет двадцать один день, после этого делается недельный перерыв, который отводится под очередную менструацию. По истечении семи дней, то есть на восьмой необходимо начинать новую упаковку (двадцать одна таблетка), даже если при этом месячные у вас не закончились.
Не рекомендуется начинать принимать Новинет, если с момента начала менструации прошло более недели, в данном случае следует подождать до следующего цикла. Также не следует пользоваться данными противозачаточными таблетками более двух лет. В данном случае рекомендуется сделать перерыв на полгода-восемь месяцев. Это необходимо для восстановления функций яичников. В случае подозрения на беременность во время приема препарата необходимо отказаться от его приема незамедлительно и сходить на прием к гинекологу. То же самое относиться к недельному перерыву во время приема препарата. Если менструации не было, необходимо показаться врачу. Отмечу, что производители Новинета указывают, что существенных аномалий или дефектов в развитии детей, мамочки которых принимали противозачаточные таблетки Новинет в первые дни беременности, не выявлено.
Прием Новинета после беременности.
После родоразрешения таблетки Новинет можно начинать пить уже спустя двадцать один день, но при условии, что мамочка в дальнейшем кормить грудью не собирается или не может по каким-либо причинам. Ведь кормление грудью и прием данных оральных контрацептивов несовместимы, препарат способствует угасанию лактации и ухудшает качество молока.
После искусственного прерывания беременности первый курс Новинета следует начинать непосредственно в день аборта (после него), либо на следующий день.
Если при приеме противозачаточных таблеток Новинет появились резкие головные боли, увеличилось артериальное давление, появился генерализованный зуд, гепатит, ухудшилось зрение, то от приема препарата необходимо отказаться. Также если вы планируете оперативное вмешательство, то прием препарата следует прекратить за полтора месяца до нее.
Что делать, если вы пропустили прием таблетки Новинет?
Следует отметить, что такое случается редко. Но если вдруг, по каким-либо причинам вы все-таки пропустили время приема таблетки, необходимо знать, что делать в таком случае. Если вы забыли принять таблетку в «час икс» и вспомнили об этом через какое-то время (менее тридцати шести часов), ее следует принять сразу же, как только вспомнили об этом. Далее принимать препарат по установленной схеме, однако в этот день лучше воспользоваться дополнительными средствами контрацепции (презерватив).
Если после приема последней таблетки прошло более тридцати шести часов, необходимо выпить пропущенную дозу и придерживаться в дальнейшем обычной схемы приема, но до начала следующей упаковки придется пользоваться дополнительными средствами контрацепции.
Если таблетка была пропущена на первой или второй неделе цикла, то на следующий день следует выпить сразу две таблетки, а далее придерживаться графика.
Если пропуск приема произошел в первые две недели цикла, причем сразу два приема, то следующие два дня следует пить сразу по две таблетки.
Если пропуск таблетки случился на третьей неделе цикла, то помимо того, что уже было сказано выше, вам придется принимать препарата в семидневный перерыв.
Следует отметить, что во время пропуска таблетки могут наблюдаться небольшие кровотечения или кровяные выделения.
О чем нужно знать при приеме Новинета?
В случае возникновения рвоты контрацептивный эффект таблеток может снизиться. Следует дополнительно воспользоваться барьерными средствами контрацепции. Если вы запланировали беременность, то отказаться от приема препарата необходимо за три цикла до планируемого зачатия.
Курение существенно повышает риск развития тромбозов различной локализации.
Противопоказания к приему Новинета
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
- болезни печени;
- системная красная волчанка;
- новообразования в области половых органов или молочной железы злокачественного характера;
- холецистит;
- период вынашивания ребенка и период лактации;
- колит в хронической форме;
- сахарный диабет тяжелой формы;
- желчнокаменная болезнь;
- хроническая гемолитическая анемия;
- стенокардия;
- гиперлипопротеидемия;
- тяжелая гипертония;
- отосклероз;
- артериальная или венозная тромбоэмболия;
- кровотечение из влагалища неизвестной этиологии;
- генитальный герпес;
- индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате;
- серповидноклеточная анемия; инфаркт или инсульт в прошлом.
А самое важное, вы должны запомнить, что Новинет, как и любое другое средство гормональной контрацепции, должен приниматься только по назначению врача и только после проведения гинекологического и общемедицинского обследования. Кстати, после тридцати пяти такое обследование необходимо проводить каждые полгода.
Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.
Препарат: НОВИНЕТ®
Активное вещество препарата:
desogestrel, ethinylestradiol
Кодировка АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №014994/01-2003
Дата регистрации: 23.05.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}
Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой «Р9» на одной стороне и «RG» - на другой стороне.
1 таб.
этинилэстрадиол
20 мкг
дезогестрел
150 мкг
Вспомогательные вещества: хинолин желтый (Е104), -токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.
21 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Новинет
Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.
Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.
Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.
Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.
Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.
При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т. ч. онкологических.
Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при обыкновенных угрях.
Фармакокинетика препарата.
Дезогестрел
Всасывание
Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.
Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.
Распределение
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Метаболизм
Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.
Выведение
T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.
Распределение
Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.
Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.
Метаболизм
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Этинилэстрадиол и его метаболиты в виде сульфатов и глюкуронидов выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.
Выведение
T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.
Показания к применению:
Пероральная контрацепция.
Дозировка и способ применения препарата.
Таблетки принимают внутрь, в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На восьмой день возобновляют прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. Женщинам, продолжающим грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.
При переходе к Новинету после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива (рассчитанного на 21 или 28 дней приема) первую таблетку Новинета следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.
При переходе к Новинету после приема гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Новинета надо принять в первый день менструального цикла; при этом нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Новинета можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции менее надежно.
При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
В случае пропуска приема препарата, если с момента последнего приема прошло не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку, и далее продолжить прием в обычное время. Если с момента приема последней таблетки прошло более 12 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.
В связи с поступлением в организм меньшей дозы эстрогена из-за пропуска таблетки (таблеток) вероятность наступления овуляции и/или развития кровянистых выделений возрастает, поэтому в таких случаях рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно из другой упаковки. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.
Побочное действие Новинет:
Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата
Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.
Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях - хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.
Другие побочные явления встречаются чаще, но не требуют отмены препарата
Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.
Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.
Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.
Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Новинет может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.
Противопоказания к препарату:
Беременность или подозрение на нее;
Артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;
Семейные формы гиперлипидемии;
Тромбоэмболия (в т. ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);
ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;
Диабетическая ангиопатия (в т. ч. ретинопатия);
Тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;
Эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;
Генитальные кровотечения неясной этиологии;
Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);
Генитальный герпес, герпес беременных;
Тяжелый кожный зуд;
Отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях системы гемостаза, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и лактации.
Новинет противопоказан к применению при беременности. Прием Новинета следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.
Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.
Применение Новинета противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. препарат снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Особый указания по применению Новинет.
Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.
Эффективность препарата Новинет снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.
Эффективность Новинета может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при пороках клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации.
Если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин В6.
При наличии резистентности к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипины, люпус-антикоагулянты) повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.
Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.
Прием Новинета следует немедленно прекратить в следующих случаях:
Возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;
Острое ухудшение остроты зрения;
Подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;
Резкое повышение АД;
Появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;
Возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;
За 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Новинет можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);
Развитие беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Новинет на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.
Передозировка препаратом:
Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.
Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Взаимодействие Новинет с другими препаратами.
При одновременном применении Новинета со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Новинета.
Новинет при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.
При одновременном применении Новинета с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Новинет может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, что может потребовать коррекции доз.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Новинет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Если у вас возникли сложности или проблемы - вы можете обратиться к сертифицированному специалисту, который обязательно поможет!
Новинет относится к оральным монофазным контрацептивам и предназначен для предотвращения нежелательной беременности у женщин. В его составе содержатся синтетические полярные гормоны, действие которых заключается в торможении созревание яйцеклетки и препятствии движения сперматозоидов в канале шейки матки.
Формой выпуска Новинета являются круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета. На каждую таблетку нанесена гравировка RG. Таблетки находятся на блистерах по 21 штуке. В каждой картонной пачке содержится 1 или 3 блистера. Препарат производится венгерской фармацевтической компанией Gedeon Richter.
Срок хранения препарата составляет 3 года при температуре не выше 30 градусов.
Среди аналогов Новинета наиболее популярными считается следующие средства: Мерсилон, Регулон и Марвелон.
Химический состав Новинета
Активными компонентами этого средства являются дезогестрел и этинилэкстрадиол. А также в составе Новинетом содержатся следующие дополнительные вещества:
- Стеариновая кислота.
- Коллоидный диоксид.
- Стеарат магния.
- Моногидрат лактозы.
- Растительный крахмал.
Оболочка содержит пропиленгликоль и макрогол. Жёлтый цвет таблетке придаёт хинолиновый краситель Е 104.
Принцип действия контрацептива
Активные компоненты препарата - это синтетические гормоны , которые оказывают большую активность чем натуральные половые гормоны. Благодаря такому действию происходит подавление процесса овуляции. Новинет обладает высокой степенью всасываемости. Активные вещества равномерно распределяются в тканях внутренних органов и спустя 24 часа, выводятся с помощью мочи и жёлчи. Под действием этого средства происходит сгущение слизи в канале шейки матки, что, в свою очередь, препятствует прохождение сперматозоидов.
Новинет обладает рядом преимуществ по сравнению с другими противозачаточными средствами:
- Надёжно защищает от нежелательной беременности.
- Под действием этого препарата происходит сокращение кровопотери во время менструации.
- У женщин стабилизируется цикл, а месячные проходят безболезненно и быстро.
- Регулярный приём Новинета гарантирует отсутствие внематочной беременности.
- Улучшает состояние кожи и волос.
- Этот контрацептив препятствует развитию опухолевых заболеваний.
Препарат показан для пероральной контрацепции. Его можно использовать как до наступления первой беременности, так и после. Новинет рекомендуют использовать при климаксе, так как в этот период очень высок риск появления незапланированной беременности.
Как употреблять это средство
Таблетки употребляются ежедневно в определённое время дня. После того как заканчивают один блистер, делают семидневный перерыв и продолжают приём с новой упаковки.
Начинать употребление этого средства следует с 1 или 2-го дня менструального цикла.
Переход с одного орального контрацептива на другой происходит следующим образом: дожидаются начала менструации, пропускают 7 дней и начинают приём таблеток Новинета. Если замена препарата произошла между циклами, то Новинет используют на следующий день после того, как закончился предыдущий препарат .
После родов Новинет употребляют его на 28-й день, а после аборта первую таблетку контрацептива выпивают в этот же день и продолжают курс с самого начала.
Если по какой-либо причине была пропущена одна таблетка, то её можно выпить вместе со следующей, но только с временным разрывом в 3-4 часа.
Противопоказания к применению
У этого препарата существует множество противопоказаний и побочных эффектов. Среди них выделяют следующие:
Побочные эффекты
Нередко во время употребления противозачаточных таблеток возникают побочные действия. Это могут быть следующие симптомы:
Чтобы избежать подобных эффектов, перед использованием Новинета следует сдать анализы крови на состояние гормонов . Не рекомендуется использовать любые гормональные контрацептивы без предварительной консультации с врачом.
Отзывы о приёме препарата
До Новинета я употребляла Джес. Перейти на новый препарат мне посоветовал мой гинеколог после того, как я обратилась к нему с жалобами по поводу набухания груди и скудных месячных. Врач почему-то связал это с противозачаточными Джес и посоветовал приобрести Новинет. Первый месяц после начала приёма у меня не было никаких побочных эффектов. Правда, месячные как были скудными, так и остались. Зато улучшилось состояние кожи и волос. Отзывы женщин о Новинете также указывают на подобное действие препарата.
Я до этого уже слышала, что от гормональных контрацептивов могут улучшиться волосы и пропасть прыщи на коже лица, но, когда употребляла Джесс, подобного не замечала. Видимо, Новинет более современный препарат. Я хочу посоветовать всем женщинам обязательно пройти анализ на гормоны перед тем, как принимать подобные контрацептивы. Если есть какие-либо сбои в гормонах, то противозачаточные средства могут спровоцировать рост волос на лице и теле, а также быстрый набор тела.
Марианна, Тверь
Этот препарат я начала принимать 4 года назад. Врач назначил мне это средство для того, чтобы рассосалась киста яичника. Через полгода я сдала анализы, которые показали, что киста действительно прошла. Зато эти полгода были для меня настоящим мучением. У меня появились практически все побочные действия Новинета. Я постоянно испытывала дискомфорт внизу живота и тошноту по утрам. К концу курса лечения я набрала 12 кг лишнего веса. Так что от этих гормональных контрацептивов у меня осталось двойственное впечатление.
С одной стороны, они действительно эффективные, хорошо предохраняют от нежелательной беременности и даже излечивают некоторые заболевания, а с другой стороны, у них масса побочных эффектов. Прошёл уже год, а я никак не могу похудеть.
Мария, Омск
Около шести лет назад я впервые начала принимать Новинет. Так как постоянно употреблять его нельзя, поэтому я делала перерывы на 2 месяца и снова продолжала приём противозачаточных. Очень важно применять таблетки ежедневно, в определённое время дня. Очень часто я слышала мнение, что гормональные контрацептивы снижают либидо и приводят к полноте. У меня ничего подобного не случилось. Когда мы с мужем захотели заиметь ребёнка, я просто прекратила употреблять новитные таблетки и через 2 месяца забеременела.
У этого препарата много поклонников разного возраста и хорошие отзывы. Женщинам после 30 лет Новинет часто рекомендуют гинекологи. В этом возрасте увеличивается риск развития многих гинекологических заболеваний. Современные оральные контрацептивы способны излечить от многих женских болезней или предупредить их появление. Можно забыть принять таблетку и ничего не случится.
Лариса, Саранск
После рождения второго ребёнка я вплотную занялась изучением противозачаточных средств. Так как мне очень не хотелось незапланированной беременности, к выбору таблеток я подошла очень серьёзно. Я сразу решила, что буду покупать только гормональные контрацептивы. Это самый надёжный способ предохранения. На втором месте находятся спирали, но они не настолько надежны, у них больше побочных эффектов. На одном форуме я прочитала про Новинет и решила его приобрести. Таблетки ни разу не подвели, каких-то побочных эффектов я не заметила, хотя в инструкции Новинета их описано довольно много.
Марина, Сочи
Этот препарат мне посоветовал гинеколог в женской консультации. Он его рекомендовал как очень эффективный препарат нового поколения. До этого я ни разу не употребляла оральные контрацептивы, а только пользовалась презервативами. С первой недели у меня начались побочные эффекты. Очень часто накатывали приступы тошноты, появилась одышка и ухудшился сон. У меня постоянно возникали частые смены настроения и депрессивное состояние.
Но затем это состояние прошло, заметно улучшилось состояние кожи. Она у меня была очень жирная, но, как только я начала принимать Новинет, кожа перестала жирнеть и стала абсолютно нормальной. А также пропали все прыщи и угри.
До того как начать употреблять Новинет, я принимала Чарозетту. На Новинет я перешла исключительно из-за цены, а в остальном Чарозетта меня полностью устраивала. И вот уже 2 года как я употребляю новое средство. Вначале у меня были головные боли, которые я их связывала с новым препаратом, но, когда я прекратила его употреблять, боли не прошли. Оказалось, что это не побочные действия препарата. И я снова начала его принимать.
Инструкция по применению Новинета даёт большой список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Но никаких других неприятных симптомов у меня не возникало. Можно сказать, что препарат меня полностью устраивает и менять его на другой пока не собираюсь.
Валентина, Липецк
Внимание, только СЕГОДНЯ!