Внутриматочная спираль Мирена: отзывы врачей. Сколько стоит спираль Мирена? Полезное видео о внутриматочных спиралях

внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 ч: 1 шт. Рег. №: П N014834/01

Клинико-фармакологическая группа:

Внутриматочный контрацептив

Форма выпуска, состав и упаковка

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрел а. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС помещена в трубку проводника. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Вспомогательные вещества: диметикон (полидиметилсилоксановый эластомер) - 52 мг.

1 шт. - блистеры стерильные из материала TYVEK и полиэстера (PETG или APET) (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Мирена ® »

Фармакологическое действие

Препарат Мирена ® - внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена ® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Уплотнение слизистой оболочки цервикального канала предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена ® предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена ® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена ® , вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена ® . Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена ® может быть с успехом применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрит, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

Через 3 месяца применения препарата Мирена ® , менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена ® в течение двух лет, эффективность применения
препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена ® уменьшает выраженность симптомов дисменореи. Эффективность препарата Мирена ® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Показания

— контрацепция;

— идиопатическая меноррагия;

— профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Режим дозирования

Препарат Мирена ® вводят в полость матки. Эффективность сохраняется в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. Мирену можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке препарата Мирена ® , проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года,) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0.7%.

С целью контрацепции женщинам детородного возраста препарат Мирена ® следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Мирена ® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности.

После родов установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена ® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Не следует применять препарат Мирена ® для посткоитальной контрацепции.

Правила использования ВМС

Мирена ® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Перед установкой препарата Мирена ® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а генитальные инфекции должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение препарата Мирена ® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена ® . Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

До установки препарата Мирена ® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогеновой терапии у женщины, которая продолжает использовать препарат Мирена ® , ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели было половое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией.

После удаления препарата Мирена ® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Инструкция по введению ВМС

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Мирена ® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Мирена ® , если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Мирена ® после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена ® .

Подготовка к введению

1.Проведите гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена ® .

2. Визуализируйте шейку матки с помощью зеркал и полностью обработайте шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.

3. При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента.

4. Захватите верхнюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямите цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена ® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определите направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключите перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае, если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскройте стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвиньте бегунок вперед по направлению в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника.

Не перемещайте бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена ® . Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установите верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигайте проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки.

Не продвигайте проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвиньте бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена ® . Подождите 5-10 сек, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигайте проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Мирена ® сейчас должна находиться в фундальном положении.

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободите препарат Мирена ® , передвинув бегунок максимально вниз. Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалите проводник, потянув за него. Отрежьте нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

Если у Вас есть сомнения, что система установлена правильно, проверьте положение препарата Мирена ® , например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалите систему и введите новую, стерильную систему. Удалите систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена ®

Перед удалением/заменой препарата Мирена ® , следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата Мирена ® .

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Врач может установить новую систему Мирена ® сразу же после удаления старой.

Побочное действие

У большинства женщин после установки препарата Мирена ® происходит изменение характера циклических кровотечений. В
течение первых 90 дней применения препарата Мирена ® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения - у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена ® . По частоте возникновения нежелательные реакции (HP) делятся на очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥1/10 000 до < 1/1000) и с неизвестной частотой. HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения HP, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

HP, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность к препарату или компонентам препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Нарушения со стороны психики: часто - подавленное настроение, депрессия.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - мигрень.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - боли в животе/боли в области малого таза; часто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - акне, гирсутизм; нечасто - алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы : часто - боль в спине**.

Со стороны репродуктивой системы и молочных желез: очень часто - изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея, аменорея, вульвовагинит, выделения из половых путей*; часто - инфекции органов малого таза, дисменорея, боль в молочных железах**, экспульсия ВМС (полная или частичная), кисты яичников; редко - перфорация матки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - повышение АД.

* "часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".

** "Очень часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".

Для описания определенных реакций, их синонимов, и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

Дополнительная информация

Если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии
эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).

Сообщалось о следующих HP в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена ® : боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

Инфицирование

После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А).

Противопоказания

— беременность или подозрение на нее;

— воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие);

— инфекции нижних отделов мочеполовых путей;

— злокачественные новообразования матки или шейки матки;

— послеродовой эндометрит;

— септический аборт в течение трех последних месяцев;

— цервицит;

— дисплазия шейки матки;

— патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;

— прогестаген-зависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;

— заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;

— врожденные и приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;

— острые заболевания печени, опухоли печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата Мирена ® противопоказано при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена ® , рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена ® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность.

Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена ® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена ® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена ® .

Считается, что применение препарата Мирена ® через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена ® , во время периода лактации.

Фертильность

После удаления препарата Мирена ® у женщин происходит восстановление фертильности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.

Особые указания

Препарат Мирена ® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрация в плазме крови следует регулярно проверять у женщин, больных сахарным диабетом и применяющих препарат Мирена ® . Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена ® .

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза. Препарат Мирена ® не относится к препаратам первого выбора ни для молодых, никогда не бывших беременными, женщин, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена ® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами", риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена ® соответственно. Если менструации отсутствуют в течение шести недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда препарат Мирена ® применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Инфекции органов малого таза

Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена ® от загрязнений микроорганизмами во время установки, а устройство для введения препарата Мирена ® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Инфекции органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко. При рецидивирующем эндометрите или инфекции органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена ® должен быть удален. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и боль. Однако выпадение ВМС может произойти незаметно для женщины, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена ® .

Поскольку препарат Мирена ® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена ® .

Перфорация и пенетрация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена ® . В этих случаях систему следует удалить. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов, в период лактации и у женщин с фиксированным загибом матки.

Эктопическая беременность

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена ® составляет примерно 0.1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена ® , является низким. Однако, если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать ультразвуковое исследование (УЗИ). В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена ® используют рентгенологическое исследование.

Кисты яичников

Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена ® обусловлен, главным образом, его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена ® . В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не наблюдалось.

Передозировка

При данном способе применения передозировка невозможна.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена ® неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена ® оказывает главным образом местное действие.

Внутриматочная спираль Мирена – это одно из современных контрацептивных средств, которое обладает еще и терапевтическим действием. Производителем спирали является компания Bayer, расположенная в Финляндии. Как и любой медицинский препарат, Мирена имеет свои преимущества и недостатки.

Что представляет собой это средство

Гормональная спираль состоит из сердцевины, которая заполнена гормонально-эластомерным содержимым. Она расположена на корпусе Т-образной формы. Поверх гормона находится мембрана, которая способствует постепенному высвобождению контрацептива в количестве 20 мкг за 24 часа. По истечении пяти лет использования ВМС число выделяемого гормона снижается до 10 мкг. На конце Т-образного корпуса есть петля, к которой прикрепляются нити для извлечения спирали из матки. Эта конструкция помещена в трубку-проводник и имеет длину около 30 см. Но не стоит пугаться таких больших размеров: она используется только для введения Т-образного корпуса в матку.

Какое действие оказывает на организм

Спираль Мирена медленно высвобождает гормон левоноргестрел в полость матки. Он не влияет на свертываемость крови, уровень артериального давления и сахара в крови. Именно поэтому применение спирали для здоровых женщин является практически безопасным.

При установке ВМС оказывает местное гестагенное действие . Гормон снижает чувствительность половых рецепторов матки, что приводит к прекращению разрастания и отторжения внутреннего слоя органа, другими словами, у женщин исчезают менструации без подавления овуляции. Наличие инородного тела не дает прикрепиться оплодотворенной яйцеклетке. Шейка матки также реагирует на спираль: ее слизь становится плотной, что затрудняет движение сперматозоидов.

У Мирены есть аналог – Джайдес. Это ВМС на основе левоноргестрела, но в ней содержится меньшее количество гормона, и хватает ее лишь на три года.

Фармацевтическими производителями также создан комбинированный препарат на основе левоноргестрела и эстрогена для приема внутрь. Это средство часто используют как экстренную контрацепцию после незащищенного полового акта.

Показания

Гормональная ВМС применяется не только в качестве способа защиты. Средство назначают при наличии следующих патологий:

• эндометриоз;
• миома матки;
• идиопатическая геморрагия;
• гиперплазия эндометрия.

Ограничения

1. Беременность.
2. Острые и хронические инфекционные заболевания половых путей, уретры и мочевого пузыря.
3. Различные патологии шейки матки.
4. Злокачественное новообразование молочной железы.
5. Эндометрит после родов или аборта.
6. Аномалии в строении органа: двурогая матка, наличие перегородок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противосудорожные препараты и антибиотики могут влиять на гормональные контрацептивы, но при использовании спирали Мирена этого можно не бояться. Основное действие она оказывает на внутренний слой матки, и практически не затрагивает организм.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует держать в плотно закрытой стерильной упаковке. Извлечение ВМС должно проводиться непосредственно перед ее введением в полость матки. При соблюдении всех правил хранения срок годности ВМС составляет 36 месяцев.

Преимущества использования

В отличие от гормональных контрацептивов или простых спиралей, Мирена имеет множество достоинств:

1. Выпадение ВМС происходит крайне редко , ведь гормон расслабляет матку, и она не выталкивает инородное тело.
2. Прекращение менструальных кровотечений.
3. Использование Мирены предупреждает развитие воспалительных заболеваний .
4. Контрацептивный эффект равен почти 100%. За пять лет применения беременеют лишь семь женщин из тысячи.
5. Оказывает местное лечебное действие: предотвращает рост и развитие эндометриоидных кист и миом.
6. Наступление беременности после извлечения спирали наступает в течение первого года.
7. Применяется женщинами разных возрастов: нерожавшим, при лактации и в период климакса.

Недостатки Мирены

Как и у любого лечебного препарата, гормональная ВМС имеет свои побочные эффекты. К ним относятся:

• отеки;
• боли внизу живота;
• повышение АД;
• появление угревой сыпи;
• набор веса;
• плохое настроение;
• раздражительность;
• головная боль;
• бели;
• выпадение волос;
• болезненное напряжение молочных желез;
• снижение либидо;
• крапивница;
• экзема.

Кроме побочных эффектов, к недостаткам гормональной ВМС относятся:

1. Цена. Стоимость составляет около 12 тыс. рублей.

Однако необходимо учитывать, что установив эту спираль, можно забыть о контрацепции на пять лет. Следовательно, ежемесячно на предохранение от нежелательной беременности уходит всего 200 рублей.

1. Для установки ВМС необходимо посещение гинеколога .
2. Не защищает от инфекций , передающихся половым путем.
3. Вероятность возникновения внематочной беременности.
4. Может повлиять на менструацию: нерегулярный цикл, длительные мажущие или кровянистые выделения в первые месяцы после установки; развитие аменореи – полного отсутствия критических дней.

Осложнения

К основным трудностям введения ВМС относят:

1. Перфорацию матки. Такая проблема встречается крайне редко. Происходит разрыв органа, который врач сразу заметит. При этом он должен извлечь спираль и направить женщину на экстренную операцию по сшиванию органа. Если во время установки гинеколог не заметил перфорации, спираль может продолжить свое движение в малом тазу и нарушить целостность других органов. Все это ведет к серьезным последствиям.
2. Выпадение спирали. Это может случиться, если врач неправильно установил средство или женщина не прислушалась к рекомендациям гинеколога, и у нее был половой контакт в течение первой недели после установки.
3. Инфекции. Воспаление органов малого таза возникает при нарушении асептических правил и попадании бактерий в полость матки при установке ВМС. Если инфекция появилась спустя 20 дней с момента введения спирали, это означает, что бактерии попали в матку другим путем, например, при половом акте.

Удаление спирали

При нормальном цикле ВМС извлекают в любой день менструации. Если женщина не планирует беременность и заинтересована в дальнейшей контрацепции, врач может сразу поставить новое средство.

Доказано, что использование нескольких ВМС подряд не влияет на женское здоровье.

Если по каким-то причинам невозможно установить новую спираль, необходимо за неделю до извлечения Мирены начать прием оральных контрацептивов.

После удаления ВМС из полости матки врач осматривает ее на предмет целостности. Во избежание негативных последствий нужно убедиться в том, что усики или сердцевина не остались в полости органа.

Заключение

Гормональная внутриматочная спираль Мирена является одним из самых лучших средств контрацепции в настоящее время. При выборе этого метода защиты от нежелательной беременности необходима обязательная консультация с гинекологом и эндокринологом. Наличие инфекций органов малого таза может стать причиной отказа в установке спирали. Кроме того, перед введением ВМС необходимо сдать ряд анализов. Стоимость Мирены довольно высокая, однако если организм приспособится к ней, женщина забудет о других методах контрацепции на долгое время.

Внутриматочная спираль Мирена в гинекологии считается одним из самых дорогих, но при этом самых эффективных противозачаточных средств, так как оно действует и как ВМС, и как оральный контрацептив. Обеспечивает надежную защиту от наступления беременности. Также эффективна Мирена при эндометриозе, миоме матки, полипах, гиперплазии эндометрия. Предназначена только для однократного применения.

Производитель: BAYER OY (Байер Ой), Финляндия. Пансионтье, 47, 20210, Турку, Финляндия/Bayer Оу, Finland. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Finland. Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Действующее вещество: Левоноргестрел (Levonorgestrel)

Форма выпуска и состав.
Мирена как внутриматочная гормональная система (ВМС) для применения в гинекологии представляет собой левоноргестрел-высвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника (компоненты проводника: трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок). Спираль «Мирена» поставляется в Россию в виде Т-образного стержня, оснащенного гибкими плечиками и кольцом для легкого извлечения. В стержне также содержится контейнер с лекарственным препаратом левоноргестрелом со специальной оболочкой, которая обеспечивает равномерный выход препарата в маточную полость (20 мкг/24 часа в сутки). Т-образный корпус.

Назначение Мирены - лечебное и контрацептивное средство.

Инструкция по применению

Состав медицинского изделия.

Фото спирали Мирена - как выглядит упаковка

Контрацептивное и лечебное действие системы

Спираль Мирена® - внутриматочная система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к женским половым гормонам и оказывая сильное угнетающее действие на его рост. Вслед за этим выраженное подавление роста толщины эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений. Скудные месячные часто сменяются на редкие приходы или их полное отсутствие.

После установки Мирены® наблюдаются структурные изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки предупреждает проникновение спермы в матку. ВМС Мирена® предупреждает оплодотворение вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение гормональной внутриматочной системы Мирена® не оказывает стойкого негативного влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

Показания Мирены

1. контрацепция;
2. идиопатическая меноррагия и обильная менструальная кровопотеря;
3. профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Применение согласно инструкции:

Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции,
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации,
N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия

Препарат Мирена® можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов. Данное средство не применяется для посткоитальной (экстренной) контрацепции .

Сроки Мирены

После установки в полость матки срок годности Mirena® составляет 5 лет. Дальнейшее использование не рекомендуется по причине истощения запаса гормона в спирали и повышения возможности развития инфекционных заболеваний органов малого таза. Таким образом, по истечении пятилетнего срока спираль Мирена должна быть извлечена из матки. По показаниям или в случае необходимости женщина может обратиться к гинекологу и удалить Мирену раньше этого срока.

Сроки установки Мирены

С целью контрацепции женщинам детородного возраста гормональную внутриматочную спираль Мирена® следует устанавливать в полость матки в сроки 7 дней от начала менструации. Мирена® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена срочно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

После родов установку внутриматочной Мирены следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС Мирена® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации.

Видео "Как ставят спираль Мирена"

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Побочные реакции

1. очень часто - изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея, аменорея, вульвовагинит, выделения из половых путей;
2. часто - инфекции органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная);
3. редко - перфорация матки (включая пенетрацию).

Мирена в гинекологии

Препарат Мирена® может применяться в гинекологической практике для лечения идиопатической меноррагии, т.е. обильных кровопотерь при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний у женщин после 40 лет и предклимактрического возраста, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

Через 3 месяца после установки Мирены менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 70% и до 90% через 6 месяцев применения. При использовании Мирена® в течение 2 лет эффективность препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Гормональная спираль Мирена уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность гормональной спирали Мирена в практической гинекологии при гиперплазии эндометрия, при полипах матки или цервикального канала после их удаления, миоме и эндометриозах после 40 лет во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении гормональных средств.

Противопоказания к применению

Беременность или подозрение на нее;
. воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие);
. инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
. послеродовой эндометрит;
. септический аборт в течение 3 последних месяцев;
. цервицит;
. заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
. дисплазия и лейкоплакия шейки матки;
. злокачественные новообразования матки или шейки матки;
. прогестаген-зависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;
. патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;
. врожденные и приобретенные аномалии матки, ведущие к деформации полости матки;
. острые заболевания печени, опухоли печени;
. возраст старше 65 лет (исследования у этих пациенток не проводились);
. врожденные пороки сердца или заболевания клапанов (риск развития эндокардита);
. повышенная чувствительность к компонентам изделия.

Грудное вскармливание ребенка при применении препарата не противопоказано. По мнению гинекологов, применение ВМС Мирена® через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка через количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих Мирену® во время лактации.

Кисты при Мирене

При ношении гормональной спирали у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда обратное развитие фолликулов задерживается, и их рост может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист. Такая побочная реакция как киста яичника при Мирене бывает у 5-7% женщин. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ малого таза, а также проведение лечебных и диагностических мер. В отдельных случаях приходится прибегать к оперативному вмешательству.

Мирена при эндометриозе

Спираль Мирена при эндометриозе решает 2 задачи, обеспечивая контрацептивное и лечебное действие. Гормональная внутриматочная спираль действует 5 лет. Выбор этого метода лечения производится по показаниям и с обязательным учетом противопоказаний и побочных эффектов. Высокая лечебная эффективность внутриматочного контрацептива при эндометриозе и миоме матки не вызывает сомнений: отзывы врачей единодушны - метод помогает затормозить рост миоматозных узлов и распространение эндометриоидных очагов.

Применение спирали Мирена при эндометриозе и миоме обеспечивает лечение заболеваний через следующие факторы влияния:

Предотвращение прогрессирования болезни;
. постепенное снижение кровопотери в месячные;
. удаление болевого синдрома;
. создание условий для безболезненных интимных отношений;
. предотвращение непланируемой беременности;
. лечение анемии через сохранения крови в женском организме;
. восстановление гормонального баланса при гиперэстрогении.

Спираль с местным эндокринным действием становится основным фактором лечения при аденомиозе, когда у женщины формируется ежемесячный порочный круг, связанный с болью, обильной менструальной кровопотерей и психоэмоциональными нарушениями.

Таким образом, Мирена при эндометриозе - это надежная контрацепция и лечение заболевания. Отзывы женщин, использующих этот метод, указывают на избавление от болезненных и обильных менструаций. Все 5 лет использования внутриматочной гормональной системы можно не беспокоиться о мерах дополнительного предохранения - нежеланная беременность не наступит.

Мирена при миоме матки

Миома матки занимает большую нишу в гинекологической заболеваемости. По некоторым данным, до 25% женского населения страдают этим недугом. Миома чаще всего встречается у женщин позднего репродуктивного периода и перед климаксом. Пик заболеваемости приходится на возраст 35-40 лет, когда женщина находится еще в репродуктивном периоде. Гормональная внутриматочная система Мирена в гинекологии занимает лидирующие позиции в современной терапии миомы матки. Она создана не только для контрацепции, но и для лечения. Левоноргестрел, который высвобождается в минимальных для организма дозах - 20 мкг, не влияет на общий гормональный фон женщины, но оказывает местное лечебное действие на эндометрий и миоматозный узел.

Насколько эффективна спираль Мирена при миоме? Гормональную спираль можно ставить, если у женщины диагностирован узел небольших размеров без сопутствующей патологии, требующей хирургического лечения. Мирена может быть рекомендована как для лечения миомы, так и для профилактики других заболеваний репродуктивной системы. Мирена при субмукозной миоме матки эффективна и как профилактическое средство рецидива болезни после удаления узла. Установить гормональную систему гинеколог может, если на момент введения отсутствуют противопоказания.

Гиперплазия и Мирена

Мирена при гиперплазии эндометрия используется для проведения гормональной терапии. ВМС Мирена, оказывает гестагенное действие, ее активный компонент левоноргестрел высвобождается в полость матки. Высокие концентрации действующего вещества понижают чувствительность эстрогеновых и прогестероновых рецепторов. Как известно, эстроген провоцирует чрезмерное деление клеток тканей, что может усилить симптомы гиперплазии и вызвать раковые образования. Благодаря левоноргестрелу эндометрий становится невосприимчивым к женским половым гормонам и затормаживает свой рост.

Таким образом, Мирена эффективна как лечебное и профилактическое средство при гиперплазии и других патологиях эндометрия.

Полип и Мирена

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза. Мирену гинекологи не устанавливают при наличии внутриматочных образований. Полип - это разрастание тканей (стромы и желез) в полости матки. Почему так происходит не известно. Введение системы при патологии эндометрия (гиперплазия, полип) возможно только после удаления содержимого полости матки путем гистероскопии с раздельным лечебно-диагностическим выскабливанием (цервикального канала и полости). Мирена при полипах эндометрия после их удаления способствует профилактике рецидива этого гинекологического заболевания.

Отзывы женщин и врачей о спирали Мирена

Гинекологи в своих отзывах о спирали Мирена отмечают такие важные аспекты и особенности данного внутриматочного контрацептива:

• Спираль не влияет на гормональный фон.
• Не противопоказана женщинам с аллергией на металлы.
• Ее присутствие незаметно ни самой женщине, ни ее партнеру.
• Разрешена для использования во время кормления грудью.
• Является спиралью 3-го поколения.

Во время применения Мирены® у женщин, по их отзывам, часто отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет месячных , и одновременно имеются другие признаки зачатия (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Забеременеть с "Мирена" - можно ли и что делать?

Если женщина забеременела во время применения спирали Мирена®, врачи гинекологи отзывы оставляют одинаковые - они рекомендуют ее удалить, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный в матке, повышает риск самопроизвольного выкидыша и преждевременных родов. Удаление Мирена® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить Мирену не получается, следует обсудить целесообразность медицинского аборта в клинике .

Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о возможном риске инфицирования плода и выкидыша во II триместре, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность.

Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена®, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плацентарный барьер гормон поступает в него в незначительных количествах (возможность вирилизующего действия на плод). В связи с высокой противозачаточной эффективностью спирали Мирена клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением изделия в случаях продолжения беременности до родов без удаления гормональной спирали, отсутствуют.

Установка Мирены

Спираль Мирена® устанавливается только врачом гинекологом, имеющим опыт работы с данной ВМС или хорошо обученным выполнению этой процедуры. Перед введением гормональной спирали женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Предварительное обследование позволит исключить противопоказания и свести к минимуму риск развития негативных реакций со стороны организма на введение системы.

Анализы перед Миреной:

1. консультация гинеколога-эндокринолога;
2. гинекологический осмотр на кресле;
3. анализ крови для определения уровня половых гормонов;
4. показатели гемостаза (свертываемости), биохимия;
5. онкоцитология шейки матки;
6. мазок на флору, ПЦР на инфекции и ЗППП;
7. расширенная кольпоскопия;
8. УЗИ органов малого таза;
9. осмотр молочных желез и УЗИ.

Введение Мирены - технические аспекты

1. Провести гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена® согласно перечня выше.

2. Следует визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором. Техника введения Мирены несколько отличается от таковой при введении обычных ВМК, в связи с большим диаметром устройства из-за наличия резервуара с гормональным препаратом. Поэтому иногда при введении требуется расширение цервикального канала и местная анестезия (парацервикальная).

3. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена®. Особенно важно правильное расположение препарата Мирена® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности.

Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки. Не следует производить установку препарата после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

После установки Мирены

Иногда после введения ВМС отмечаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после установки спирали Мирена® в клинике. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование и УЗИ; при необходимости систему удаляют. Мирена® последствия в виде кожных аллергических реакций вызывает относительно редко.

Из наиболее значимых недостатков этой спирали - аменорея, то есть полное исчезновение месячных, которое наблюдается примерно у 20% женщин, и связано с подавлением роста эндометрия малыми дозами гормонов.

В более отдаленной перспективе у большинства женщин после установки препарата Мирена происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена® увеличение продолжительности менструальных кровотечений отмечают 25% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 65% женщин; частота этих явлений снижается соответственно до 5% и 20% к концу первого года ее применения.

Воспалительные заболевания органов малого таза у больных, использующих ВМС, в том числе и гормональные спирали, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций "по-женски". Воспаления яичников и других органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после постановки гормональной спирали, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

Удаление Мирены

Систему следует удалить через 5 лет после установки. У женщин детородного возраста удаление Мирены выполняют во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Внутриматочная спираль Мирена® удаляется путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после избавления от предыдущей.

После удаления спирали Мирена® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность извлеченного изделия подтверждена, дополнительного вмешательства со стороны гинеколога данная ситуация не требует.

Цена Мирены

Мирена в Москве

Таким образом, по мнению гинекологов и самих женщин, Мирена является одним из высокоэффективных методов контрацепции. Как и любое средство защиты от незапланированный беременности, она должна применяться в соответствии с показаниями и противопоказаниями, и как метод контрацепции - индивидуально и конкретно для каждой пациентки с учетом возраста, сопутствующих заболеваний, состояния репродуктивной системы и других особенностей женского организма. По всем вопросам, связанным со спиралью Мирена (цена купить, поставить или удалить, где это лучше сделать в Москве), можете обращаться к специалистам нашей клиники!

У данной услуги могут быть противопоказания, перед установкой или удалением спирали Мирена® получите консультацию специалиста. Все цены, указанные на сайте, приведены как справочная информация и не являются публичной офертой, определяемой положениями статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации и могут быть изменены в любое время без предварительного предупреждения. Для получения подробной информации о стоимости услуг просьба обращаться к сотрудникам рецепшн по телефону в рабочее время клиники.

Проблема контрацепции актуальна для женщин детородного возраста.

Важно знать! Найдено универсальное средство с помощью которого, можно лечить любое гинекологическое заболевание - эрозию шейки матки, миому, опухоль или кисту яичников, дисбактериоз влагалища, устойчивое нарушение менструального цикла. (рекомендуют наши подписчики!)

Среди различных способов предупреждения нежелательной беременности пользуются оральными контрацептивами, календарным способом, прерыванием полового акта, но наиболее верным остается метод установки внутриматочной спирали.

От всех контрацептивов этого рода выгодно отличается внутриматочная спираль Мирена – она является противозачаточным средством и лечит эндометрит.

Мирена – спираль гормонального типа, которая надежно устанавливается в полости матки и выделяет специальный гормон левоноргестрел, он медленно высвобождается сквозь мембрану в полость органа. Она содержит в контейнере 52 мг гормонального компонента.

Каждая ВМС находится в индивидуальной защитной упаковке, хранить ее нужно при комнатной температуре три года с момента изготовления. Установка аккуратная – специальное кольцо контролирует глубину введения, поэтому процесс происходит безопасно.

Действие начинается через час после установки, а через две недели уровень гормона повышается до максимума. Концентрация левоноргестрела в организме зависит от массы тела женщины.

Действующее вещество преобразовывается в печени, и с помощью мочевыводящей системы удаляется из организма.

Мирена намного лучше, нежели негормональная ВМС, поскольку при правильном введении она не становится источником инфицирования и воспалительный ответ на ее присутствие чрезвычайно слаб.

Для лечения и профилактики разного рода гинекологических заболеваний (киста, эрозия, миома, эндометриоз, эндометрит) наши читатели успешно используют Проверенный метод . Внимательно изучив, предлагаем и Вашему вниманию.

Показания к применению Мирены

Инструкция по применению спирали Мирена определяет четкие указания к установке:

• ВМС Мирена устанавливается при необходимости в контрацептиве;
• маточное кровотечение невыясненного происхождения;
• Миреной выполняется лечебная функция – устраняется эндометриоз;
• применение ВМС ведет к уменьшению размеров миоматозных узлов в матке;
• благодаря использованию ВМС Мирена уменьшается риск воспалительных патологий малого таза;
• при наличии у женщины железодефицитной анемии;
• спирали Мирена помогают при болезненных менструациях снизить уровень дискомфортных ощущений.

Женщины, применяющие Мирену, выглядят моложе и здоровее сверстниц по причине нормализации гормонального фона, отсутствия у пациенток аномальных менструаций.

Им нет смысла пить противозачаточные таблетки – Мирена защищает от нежелательной беременности, восстанавливается матка и ее слизистая.

С установкой такого контрацептива женщина может вести привычный образ жизни, пациентке не стоит постоянно переживать по поводу оральных контрацептивов, которые женщины часто забывают пить в нужное время.

При беременности и кормлении грудью

Перед тем как ставить систему, врач убеждается в том, что зачатие не произошло, и беременность не наступила. В противном случае контрацептив не ставится и решается вопрос о сохранении или прерывании беременности. К установке спирали возвращаются позднее.

Если беременность наступила с Миреной, что бывает крайне редко, и риск составляет 0,16%, то удаление проводится аккуратно. Если ВМС расположена близко к плодному яйцу и составляет угрозу для ребенка, то решается вопрос об искусственном прерывании беременности.

В этом случае пациентка берется под контроль, женщине чрезвычайно важно следить за ощущениями и при первых тревожных признаках необходимо срочно обращаться в клинику.

При лактации гормональная спираль Мирена используется без ограничений. Врачи рекомендуют ставить ВМС на шестой неделе после родов, когда шейка матки еще мягкая, а эндометрий уже восстановлен. В грудное молоко левоноргестрел не проникает, поэтому угрозы для малыша не несет.

Установка внутриматочной спирали Мирена

Контрацептив Мирена содержится в индивидуальной стерильной упаковке. После вскрытия пакета с контрацептивом врач проводит все манипуляции только в стерильных перчатках, чтобы не занести инфекцию.

Перед установкой врач высвобождает нити, прокручивая трубку-проводник. Бегунок спирали устанавливается в позицию ближе к цервикальному каналу, а плечики ВМС напоминают букву Т.

При помощи нитей система втягивается в трубочку так, чтобы толстые концы закрыли трубку-проводник. Бегунок возвращается в исходную позицию, а нити фиксируются в специальной прорези.

Кольцо спирали устанавливается в соответствии с нужным расстоянием, измеренным врачом в ходе гинекологического осмотра (берется величина от наружного зева до дна матки). После этого ВМС можно непосредственно вводить в матку.

Бегунок твердо фиксируется пальцем и держится в самой отдаленной позиции. Как только кольцо окажется вблизи шейки матки, примерно на полтора-два сантиметра, систему можно дальше не продвигать.

Гинеколог остановится, если ощущается усилие и сопротивление при внедрении ВМС в матку – в данном случае врачи расширяют цервикальный канал, чтобы сделать процедуру установки для пациентки максимально комфортной и безболезненной.

Как только система оказывается в нужном положении, врач подтягивает бегунок и освобождает плечики спирали. Примерно через пять-десять секунд плечики раскрываются полностью.

После этого проводник максимально осторожно продвигают внутрь, чтобы плечики установились в нужном положении, а кольцо соприкоснулось с шейкой матки. В этой позиции трубка удаляется, нити распрямляются сами.

Если система поставлена правильно, особого дискомфорта и боли женщины не ощущают. На завершающем этапе обрезаются кончики нитей так, чтобы они не мешали пациентке и не ощущались половым партнером, хотя в редких случаях это возможно.

Процедура установки ВМС проста, но женщины часто пугаются – больно ли ставить спираль, не принесет ли это дополнительных осложнений.

Врачи утверждают, что установка внутриматочной спирали – обычная процедура и несет ничуть не больше негативных ощущений, нежели гинекологический осмотр.

Поскольку ВМС устанавливается в первые дни после окончания менструаций, то маточный зев еще размягчен и расслаблен, цервикальный канал расширить просто и безболезненно, поэтому специфических негативных ощущений женщины не чувствуют.

Мысли о болезненной установке ВМС связаны с излишней мнительностью пациенток, поэтому врачи предварительно психологически готовят женщин, проводят манипуляции в спокойной, расслабляющей обстановке.

Поставь спираль один раз, женщины обретают покой на ближайшие пять лет в вопросе незапланированной беременности.

Удаление спирали

При стабильном цикле избавляться от контрацептива можно в любой день месячных после окончания срока его действия. Ели женщина хорошо себя чувствовала с Миреной и не желает больше детей, то в день удаления устанавливают следующую систему на ближайшие пять лет.

Исследования показали, что установка новой системы «без отдыха» никоим образом не сказывается на здоровье женщины, не ведет к ухудшению ее состояния, а эффективность защиты от незапланированной беременности остается на высоком уровне.

При отсутствии менструаций перед изъятием необходимо за неделю начать пить оральные контрацептивы. При извлечении системы врач должен убедиться, что она целостная, нет обломов гибких частей, которые могли остаться внутри матки.

После удаления спирали дополнительные манипуляции не требуются.

Противопоказания

Противопоказания к установке ВМС Мирена:

• аномалии строения органа: как врожденные, так и приобретенные;
• наличие в матке или области ее шейки злокачественных новообразований;
• повышенная индивидуальная чувствительность к левоноргестрелу;
• возможная беременность или подозрение на состоявшееся зачатие до того момента, пока сомнения не будут устранены;
• воспалительные патологии органов малого таза;
• септический аборт;
• инфекции мочеполовой системы, которые имеют тенденцию к прогрессированию;
• тромбоз глубоких вен;
• рак груди;
• развитие послеродового эндометрита;
• диагностированный цервицит;
• патологии печени;
• диспластические изменения.

Если у женщины есть перечисленные противопоказания, внутриматочные гормональные спирали ставить ей запрещено.

Побочное действие

Побочные эффекты спирали Мирена проявляются не у всех женщин, но в редких случаях ВМС может оказывать негативное влияние на организм:

• депрессивное настроение, подавленность;
• головная боль различной интенсивности, мигрени;
• крапивница, отек слизистой горла, глаз;
• болезненность в животе, ноющие ощущения в пояснице;
• тошнота;
• болезненность в молочных железах;
• акне;
• аменорея, олигоменорея;
• повышение артериального давления.

Если у женщины появились побочные действия, необходимо обратиться к врачу. Возможно, есть индивидуальная непереносимость или появились противопоказания к использованию.

Несмотря на то, что врачи всегда сверяются с показаниями и противопоказаниями к установке, в редких случаях Мирену все же придется удалять.

Цена спирали Мирена

Стоимость спирали Мирена отличается в аптеке и в интернете. Здесь Мирена стоит от 12500 тыс. рублей, причем при условии самовывоза стоимость товара ниже.

Обычные аптеки увеличивают цену на товар. Поэтому многие пациентки предпочитают заказывать товар исключительно дистанционно, чтобы контрацепция стоила дешевле.

Обильные выделения после установки спирали

После установки гормональных спиралей могут наблюдаться обильные выделения. У некоторых женщин даже могут отмечаться легкие тянущие боли внизу живота.

В первые две недели после установки Мирены вполне нормальными являются незначительные кровотечения, а вот первые месячные при Мирене длятся немного дольше, и кровотечения более обильные, нежели всегда.

Это также является вариантом нормы, если у пациенток нет других неприятных ощущений, кроме обильных менструаций. Обычно врачи предупреждают, что выделения после установки спирали Мирена могут быть нетипичными, поэтому в первый месяц беспокоиться не стоит.

Если же обильные кровотечения повторяются несколько раз подряд, необходимо обратиться к врачу. Причиной может стать ранняя предменопауза, последствия которой обычно тяжело переносятся женщинами.

Помогает ли спираль Мирена при эндометриозе

Инструкция к ВМС указывает, что женщинам при эндометриозе рекомендована спираль Мирена. Врачи, назначающие Мирену, отмечают, что система действительно имеет терапевтический эффект в отношении эндометриоза.

Поскольку ВМС ставится на длительный срок, гормон левоноргестрел поэтапно и пролонгировано действует на слизистую оболочку матки, подавляя новые очаги патологического разрастания эндометрия.

Спираль Мирена при эндометриозе благоприятно воздействует на слизистую именно благодаря высвобождению гормона, который еще и препятствует развитию воспалительного процесса в матке.

Наблюдения за пациентками подтверждают положительное воздействие Мирены, за что ее назвали спиралью от эндометриоза, ведь далеко не все ВМС обладают таким эффектом. При легких формах патологии врачи специально назначают спираль при эндометриозе.

Можно ли использовать спираль Мирена при миоме для лечения опухоли

Мирена при миоме, эндометриозе и других патологиях выступает эффективным средством для лечения болезней.

Но если при патологическом разрастании эндометрия Мирена оказывает однозначно положительный эффект, то при миоматозных узлах применять ВМС рекомендуется крайне осторожно.

Как отмечают врачи, в одном случае при миоме узлы действительно прекращают свой рост, однако после удаления ВМС рост узлов начинается вновь, а также появляются новые образования.

Все это говорит о том, что использование ВМС – отличная альтернатива удалению матки, пораженной миоматозными узлами, такая терапия проводится длительное время и под наблюдением врачей.

Осложнения, которые могут возникнуть при использовании спирали Мирена

Применение внутриматочной контрацепции редко приводит к осложнениям, но иногда женщины испытывают следующие осложнения:

1. Экспульсия – выпадение спирали. Случается у нерожавших женщин, поэтому даже лечебные спирали им предпочитают не ставить. Также система выпадает при патологических процессах в матке, гипертонусе органа, подъеме тяжестей.
2. Перфорация стенки матки возможна при неаккуратном введении, однако такой дефект быстро обнаруживается. Если же врач пропустил патологию, в последующем появляются боли, состояние интоксикации, и при обращении в клинику пациентке проводится экстренное вмешательство.
3. Инфекционный процесс – установка спирали связана с риском инфицирования, но он минимален. Если Мирена простоит около трех недель и у пациентки не появляются признаки инфицирования, установку считают успешной. В дальнейшем следят за признаками воспалительного процесса – если они появились, значит, источником стал половой партнер.

Современная медицина предлагает женщине воспользоваться самыми разнообразными для предотвращения наступления нежелательной беременности. Среди имеющихся вариантов стоит выделить внутриматочную гормональную спираль Мирена, которая может применяться не только в качестве противозачаточного средства, но и в рамках проведения терапии при некоторых гинекологических заболеваниях.

Внутриматочная спираль Мирена представляет собой Т-образную рамку, из которой в кровь женщины ежедневно поступает некоторое количество гормона левоноргестрела . Именно этот гормон является основным компонентом любого противозачаточного средства нового поколения. Рассматриваемое средство внутриматочной контрацепции оказывает местное воздействие, устанавливается на 5 лет и затем заменяется на новое (при необходимости и желании женщины).

Как действует Мирена и ее эффективность

Общий принцип «работы» внутриматочной спирали Мирена такой же, как и у гормональных имплантов и противозачаточных инъекций – они призваны блокировать (выход яйцеклетки из яичника) и задерживать развитие слизистой оболочки матки, что автоматически делает практически невозможной имплантацию плодного яйца.

Рассматриваемое противозачаточное средство считается достаточно эффективным, обладающее длительным периодом действия. По статистике только 2 из 1 000 женщин, которым была установлена внутриматочная спираль Мирена, стали беременными в первый год ее использования.

Несмотря на такую большую эффективность и возможность длительно пользоваться Миреной, способность к зачатию у женщины восстанавливается сразу после извлечения внутриматочной спирали. Крайне редко возможность к зачатию восстанавливается через 3-6 месяцев после удаления рассматриваемого противозачаточного средства.

Обратите внимание: внутриматочная спираль Мирена, как и любое другое гормональное противозачаточное средство, не способна защитить женщину от .

Возможные побочные эффекты

Как правило, побочные действия проявляются в первые 1-3 месяца после установки рассматриваемого противозачаточного средства, но они быстро исчезают и не требуют какого-либо специфического лечения. Женщина после установки внутриматочной спирали Мирена, может отметить следующие побочные эффекты:

• регулярные
• значительное повышение чувствительности молочных желез;
• , не связанная с приемом пищи;
• малая продолжительность менструального цикла, в некоторых случаях ежемесячные кровотечения могут и вовсе прекратиться;
• периодические
• нарушения психоэмоционального фона – например, резкая смена настроения;
• увеличение массы тела;

Все перечисленные побочные эффекты исчезают сами по себе, а что касается продолжительности менструального цикла, то он восстановится после удаления внутриматочной спирали Мирена.

Так как рассматриваемое средство относится к противозачаточным, то его лечебные свойства можно также отнести к побочным эффектам, но они будут исключительно полезными для здоровья. Например, спираль Мирена признана врачами, как отличное профилактическое средство заболеваний малого таза воспалительного характера, железодефицитной анемии, . Кроме этого, данная внутриматочная спираль значительно облегчает состояние женщины при болезненных менструациях и уменьшает размеры миоматозных узлов.

Противопоказания к установке Мирены

• врожденные и/или приобретенные аномалии строения матки;
• новообразования матки или злокачественного характера;
• повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость гормона или материала, из которого изготовлена спираль Мирена;
• уже имеющаяся беременность или подозрение на нее;
• заболевания органов малого таза воспалительного характера;
• проведенный в течение трех последних месяцев септический аборт;
• прогрессирующую инфекцию мочеполовой системы;
• нижних конечностей в анамнезе;
• рак молочных желез и его лечение в анамнезе;
• , развившийся после родов;
• воспаление цервикального канала шейки матки (цервицит);
• заболевания печени, протекающие в острой форме;
• опухоли доброкачественного и/или злокачественного характера.

Введение и удаление внутриматочной спирали Мирена

Только гинеколог может определить целесообразность использования рассматриваемого противозачаточного средства для конкретной женщины. И вводить/устанавливать спираль Мирена тоже должен только врач, причем, есть некоторые условия для проведения подобной манипуляции:

Обратите внимание: если непосредственно во время установки рассматриваемого противозачаточного средства женщина жалуется на очень сильную боль, либо началось кровотечение, то гинеколог должен провести ультразвуковое и физикальное исследование для исключения перфорации матки (механическое повреждение).

Процесс удаления внутриматочной спирали Мирена

Если менструальный цикл у женщины регулярный, то извлекать Мирену можно в любой день менструации по истечению ее срока действия . Если женщина нуждается в дальнейшей контрацепции, то врач в этот же день может установить новую спираль.

Если спираль извлекают не во время менструации, то за неделю до данной манипуляции женщина должна пользоваться дополнительными средствами контрацепции . Это же правило действует в том случае, если у пациентки диагностирована аменорея.

После извлечения внутриматочного противозачаточного средства врач должен убедиться в том, что спираль целая. Нередко во время рассматриваемой процедуры случается соскальзывание гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные «плечи» Т-образного корпуса. После того, как целостность спирали подтверждена, никаких дополнительных обследований и вмешательств не требуется.

Обратите внимание: установка новой спирали возможна сразу после удаления старой потому, что была доказана полная безопасность применения двух и более внутриматочных систем подряд. Никаких изменений в здоровье женщины не отмечается.

Внутриматочная спираль Мирена при беременности и в период кормления грудью

Никакие гормональные средства, в том числе и рассматриваемое, во время беременности применять нельзя. Если же беременность наступила во время применения Мирены, то ее обязательно нужно извлечь, так как для женщины значительно повышается риск самопроизвольного аборта или преждевременных родов.

Удалять рассматриваемое противозачаточное средство при беременности нужно крайне осторожно, но если сделать это не возможно, то врач будет ставить вопрос об искусственном прерывании беременности. Женщина может отказаться от аборта, но в таком случае ее должны проинформировать о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. Сама пациентка должна будет внимательно следить за собственным самочувствием и при появлении коликоподобных болей в животе, лихорадки срочно обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Что касается применения Мирены женщиной, которая кормит ребенка грудью, то врачи однозначны во мнении – если спираль устанавливается через 6 недель после родов, то никакого влияния на рост и развитие ребенка оказываться не будет . Попадающий в кровь кормящей матери гормон не влияет на качество и количество грудного молока.

Возможные осложнения при использовании Мирены

Вообще, использование рассматриваемого внутриматочного противозачаточного средства крайне редко приводит к осложнениям, а если какие-либо необычные симптомы и появились, то женщина должна немедленно обратиться за квалифицированной медицинской помощью. Тем не менее, проблемы возникнуть могут.

Экспульсия – выпадение внутриматочной спирали

Внутриматочная спираль может частично или полностью выпасть из полости матки, причем, наиболее высокий риск подобного явления имеется у нерожавших женщин в первые несколько месяцев после установки средства. Крайне редко отторжение системы возможно и на более позднем сроке применения.

Обратите внимание: заметить выпадение спирали Мирена можно при тщательном осмотре гигиенических прокладок и тампонов во время менструации. Если выпадение замечено, то нужно начать пользоваться презервативом во время половых актов и обратиться за помощью к гинекологу.

Механическое повреждение стенок матки – перфорация

Крайне редко может произойти повреждение стенки матки при введении внутриматочной спирали, но этот факт выявляется врачом сразу и тут же выявляется. Если же перфорация не была замечена гинекологом, то спираль может попасть в другие части таза и повредить внутренние органы – понадобится проводить хирургическое вмешательство.

Инфекции

Применение внутриматочных противозачаточных средств сопровождается некоторым риском инфекции органов таза, но риск их развития значительно снижается через 20 дней после введения Мирены в полость матки. Инфекция может быть спровоцирована болезнетворными бактериями, которые попадают в полость матки как раз во время установки спирали. Если же инфицирование выявляется по истечению 20 дней после установки Мирены, то скорее всего заражение произошло во время полового акта с больным партнером.

Внутриматочная спираль Мирена считается эффективным методом предотвращения нежелательной беременности. А ее положительные свойства и минимальная возможность развития осложнений делают данное средство еще и крайне востребованным у клиенток гинекологических клиник.

Цыганкова Яна Александровна, медицинский обозреватель, терапевт высшей квалификационной категории

← Вернуться