Фолиевая кислота 50 таблеток 5 мг. Описание лекарственной формы

Состав и форма выпуска
таблетки 1 мг, 50 шт. в упаковке

Фармакологическое действие
Восполняет дефицит фолиевой кислоты, стимулирует эритропоэз.

Фолиевая кислота - фолацин, водорастворимый фолат, витамин В9. В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. При ее дефиците развивается мегалобластный тип кроветворения. Занимает важное место в обмене пуринов и пиримидинов, синтезе нуклеиновых кислот, метаболизме аминокислот (глицина, метионина и гистидина). После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), всасывается в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Cmax в крови достигается через 30–60 мин. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания
Мегалобластная анемия, спру, лекарственная и радиационная анемия и лейкопения, пострезекционная анемия, хронический гастроэнтерит, туберкулез кишечника, недостаточность фолиевой кислоты.
Профилактика дефицита фолиевой кислоты в организме (в т.ч. при беременности и в период лактации).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.
Фолиевую кислоту можно применять при беременности и в период лактации в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы
С лечебной целью взрослым - 5 мг/сут; детям - в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20-30 дней.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты в организме применяют в дозах 20-50 мкг/сут.

Суточная потребность в фолиевой кислоте составляет для детей 1-6 мес - 25 мкг, 6-12 мес - 35 мкг, 1-3 года - 50 мкг, 4-6 лет - 75 мкг, 7-10 лет - 100 мкг, 11-14 лет - 150 мкг, 15 лет и старше - 200 мкг.
При беременности - 400 мкг/сут, в период лактации - 300 мкг/сут.

Побочное действие
Аллергические реакции: бронхоспазм, эритема, лихорадка, кожные высыпания.

Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза). Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты фенитоина, примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности: 3 года.

В состав таблетки входят 1 или 5 мг активного вещества.

Прочие компоненты: декстроза (в форме моногидрата), сахароза, тальк, стеариновая кислота.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки с фаской, имеют плоскоцилиндрическую форму. Цвет их может варьироваться от желтоватого до желтого, допускается наличие небольших вкраплений желтого цвета.

Таблетки расфасовывают по 10 штук в ячейковые упаковки из алюминиевой фольги и ПВХ или по 50 штук в банки из полимерных материалов. Контурные упаковки и банки помещают в картонную упаковку для потребительской тары.

Фармакологическое действие

Метаболическое. Препарат стимулирует эритропоэз и компенсирует потребность организма в фолиевой кислоте при ее дефиците.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению

Показаниями к применению Фолиевой кислоты являются:

анемия , связанная с дефицитом витамина В9 (в том числе лекарственная, мегалобластная, радиационная, пострезекционная);
гиповитаминоз и авитаминоз ф. кислоты (в том числе в детском возрасте, во время беременности и лактации, а также обусловленные тропической диареей , неполноценным питанием, приемом противоэпилептических препаратов , целиакией и рядом других факторов);
туберкулез кишечника ;

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата являются:

на фолиевую кислоту;
гиперчувствительность к содержащимся в таблетках вспомогательным веществам;
анемия, ассоциированная с нехваткой в организме ;
фруктоземия ;
сахаразная и изомальтазная недостаточность;
мальабсорбция глюкозы и галактозы.

С осторожностью Фолиевую кислоту назначают лицам, у которых В9-витаминная анемия сопровождается симптомами нехватки витамина В12 (цианокобаламина) .

Побочные действия

Связанные с приемом Фолиевой кислоты побочные эффекты проявляются в виде реакций гиперчувствительности: эритемы , бронхоспазма , лихорадки , высыпаний на коже, гипертермии .

Фолиевая кислота, инструкция по применению

Как принимать Фолиевую кислоту в лечебных целях?

Для лечения острой и тяжелой В9-витаминной недостаточности пациенту показан прием 5 мг Ф. кислоты в сутки. В педиатрии дозировка фолиевой кислоты в таблетках подбирается в зависимости от возраста.

Продолжительность лечения — от 3 недель до 1 месяца.

Инструкция по применению Фолиевой кислоты для профилактики гипо- и авитаминоза

Для предупреждения гиповитаминозных состояний , связанных с нехваткой витамина b9 , пациенту назначают прием от 20 до 50 мкг Ф. кислоты в сутки.

При сопутствующей хронической инфекции, алкоголизме, синдроме мальабсорбции, гемолитической анемии , при печеночной недостаточности , после гастрэктомии , при стрессе, суточная доза препарата должна быть увеличена.

Суточная норма в витамине В9

Детям первого года жизни в первые 6 месяцев назначают принимать по 25 мкг, а в следующие полгода — по 35 мкг Ф. кислоты.

Для детей в возрасте от 12 месяцев до 3 лет доза составляет 50 мкг/сут. В возрасте от 3 до 6 лет препарат принимают по 75 мкг, в возрасте от 7 до 10 лет — по 100 мкг, в возрасте от 11 до 14 лет — по 150 мкг в сутки.

Оптимальная дозировка детям старше 15 лет, согласно аннотации, — 200 мкг Ф. кислоты в сутки.

Передозировка

Применение препарата в дозе, не превышающей 4-5 мг в сутки, не сопровождается токсическими эффектами. Доза, существенно превышающая 5 мг в сутки, может стать причиной нарушений функции ЦНС и ЖКТ.

У детей симптомы передозировки проявляются в виде повышенной возбудимости и расстройств пищеварения. Взрослые также могут страдать от расстройств сна.

Взаимодействие

Абсорбция Ф. кислоты снижается в случае применении ее в комбинации с:

антацидными средствами (в том числе магний, кальций и алюминий содержащими препаратами);
сульфонамидами (например, с );
Колестирамином ;
алкоголем.

К снижению эффективности препаратов фолиевой кислоты приводит их одновременное применение с бактериостатическим антибиотиком и антипротозойным средством Пириметамином .

Это связано с тем, что вышеуказанные средства подавляют активность дигидрофолатредуктазы — фермента, играющего важную роль во внутриклеточном метаболизме фолатов .

Пациентам, принимающим Триметоприм или Пириметамин , рекомендуется вместо фолиевой кислоты назначать фолинат кальция .

Кортикостероидные гормоны , пероральные противозачаточные , нитрофурановые и противосудорожные препараты (в том числе Карбамазепин и ) снижают концентрацию ф. кислоты в крови.

Однозначной информации в отношении препаратов, в состав которых входит Zn++, нет: некоторые исследования показывают, что фолиевая кислота ингибирует абсорбцию этого микроэлемента, другие — опровергают эти данные.

Фолиевая кислота и Метотрексат. Зачем нужна фолиевая кислота в терапии ревматоидного артрита?

В Википедии указывается, что особую потребность в Ф. кислоте испытывают зоны интенсивного деления клеток и, в частности, злокачественные новообразования . В связи с этим механизм действия отдельных противоопухолевых препаратов — в том числе Метотрексата — основывается на создании препятствий метаболизму фолатов.

Это в свою очередь существенно снижает вероятность столкнуться с проблемой нарушения созревания полноценной яйцеклетки, которая является одной из наиболее частых причин бесплодия у женщин.

Таким образом, резюмируя, в чем заключается польза для женщин от приема препарата, следует отметить, что витамин в необходимых организму количествах способствует нормализации менструального цикла, препятствует , сглаживает выраженность неприятных симптомов , повышает интеллектуальные способности и шансы забеременеть, обеспечивает нормальное течение беременности.

Кроме того, фолиевую кислоту по праву называют “витамином красоты”. Витамин незаменим для волос, кожи, ногтей: его дефицит приводит к тому, что волосы замедляют рост, тускнеют, ломаются и выпадают, ногти становятся более слабыми и хрупкими, а кожа чаще страдает от угревой болезни .

Таким образом, регулярное применение фолата для женщины позволяет улучшить не только общее самочувствие, но и внешний вид.

Не менее важна фолиевая кислота и для мужчин. Многие приводящие к проблемам с зачатием патологии обусловлены содержанием неправильного набора хромосом в сперматозоидах.

Явление носит название анеуплоидия и отмечается даже у здоровых мужчин: около 4% спермы абсолютно здорового человека без вредных привычек и с отсутствием генетически плохой предрасположенности содержит избыточное или недостаточное количество хромосом.

Анэуплоидия не только делает невозможным оплодотворение яйцеклетки, но также в ряде случаев становится причиной различных форм геномных патологий у ребенка (в том числе синдрома Дауна и синдрома Кляйнфелтера ).

Считается, что причина появления дефектных сперматозоидов может крыться в неправильном питании и нездоровом образе жизни, однако точно сказать, почему видоизменяется состав спермы, ученые на сегодняшний день затрудняются.

Тем не менее, в ходе исследований было доказано, что у мужчин, в рационе которых присутствуют продукты, богатые фолиевой кислотой, уровень анеуплоидии значительно более низкий (примерно на 20-30%), чем у мужчин, потребность которых в витамине В9 компенсируется не полностью. Следовательно, у них гораздо выше шансы успешно зачать и дать здоровое потомство.

По этой причине витамин В9 наряду с витамином Е включен в состав всех комплексов, которые были разработаны для профилактики и лечения мужского бесплодия.

Применение их в комбинации позволяет существенно улучшить гормональный фон и кровообращение, а также увеличить количество и качество спермы.

Оптимальная дозировка фолиевой кислоты для мужчин — 700-1100 мкг в сутки.

ЛС-002261-270214

Торговое наименование препарата:

Фолиевая кислота

Международное непатентованное наименование:

фолиевая кислота

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: фолиевая кислота - 1 мг
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) - 72,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18,80 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,00 мг, крахмал кукурузный - 5,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.

Описание:

Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин

Код АТХ:

В03ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В 9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, которая служит акцептором одноуглеродных радикалов. Участвует в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, метаболизме некоторых аминокислот (например, взаимопревращении серина и глицина), биосинтезе метилового радикала метионина и деградации гистидина, а также в созревании быстро пролиферирующих тканей, особенно крови и желудочно-кишечного тракта. Дефицит фолиевой кислоты ведет к мегалобластной анемии; при недостаточности фолиевой кислоты в I триместре беременности нарушается развитие нервной системы плода.

Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в проксимальных отделах тонкой кишки. Восстанавливается в просвете желудочно-кишечного тракта, в крови циркулирует преимущественно в виде 5-метилтетрагидрофолиевой кислоты. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 30-60 минут.
Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.
Депонируется и метаболизируется в печени.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то она выводится в неизмененном виде. Удаляется с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Лечение и профилактика анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, в том числе при недостаточном ее поступлении с пищей, мальабсорбции, повышенной потребности (включая беременность, период кормления грудью, гемолитическую анемию, гипертиреоз, эксфолиативный дерматит или хронические инфекции).
Профилактика дефицита фолиевой кислоты во время беременности и период кормления грудью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В 12 -дефицитная анемия.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью

Фолат-зависимые злокачественные опухоли, применение ингибиторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексата).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата на протяжении всей беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.
Meгалобластная анемия: взрослым и детям старше 3 лет - 1-5 мг/сут. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и основывается на динамике содержания эритроцитов и гемоглобина в крови.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты во время беременности и в период кормления грудью принимают по 0,5 мг 1 раз в день.

Побочное действие

Аллергические реакции : сыпь, зуд, эритема, бронхоспазм, гипертермия, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту, диарея.
Со стороны нервной системы : раздражительность, нарушение сна.
Прочие: при длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В 12 .

Передозировка

Прием препарата в дозе 15 мг в течение одного месяца не вызывал признаков передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фолиевая кислота может снижать концентрацию фенитоина и барбитуратов в крови.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой - салат, шпинат, помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Препарат не применяют для лечения анемий, обусловленных иными причинами, чем дефицит фолиевой кислоты.
При мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом витамина В 12 , фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, может маскировать неврологические осложнения. Пока не исключена мегалобластная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,4 мг/сут, не рекомендуется (исключение - период беременность и лактации).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В 12 в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Озон»

Юридический адрес :
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочна, д.11

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, от бледно-желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — метаболическое .

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин В с, витамин В 9), может синтезироватьс и необходимой для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицин, метионин), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в ЖКТ , преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру).

Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ , плаценту, а также в грудное молоко. T max — 30-60 мин. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания препарата Фолиевая кислота

фолиеводефицитная анемия;

гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты (в т.ч. при тропической спру, целиакии, неполноценном питании).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

В 12 -дефицитная анемия;

дефицит сахаразы;

дефицит изомальтазы;

непереносимость фруктозы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью: фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая, что дефицит фолиевой кислоты особенно опасен на первых неделях беременности, этот витамин рекомендуется принимать в процессе подготовки к беременности, а также в течение всего периода вынашивания плода по 1 мг ежедневно.

Дозу и степень риска нельзя определять самостоятельно, это должен делать только лечащий врач.

Побочные действия

Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Взаимодействие

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Фолиеводефицитная анемия: взрослым и детям любого возраста начальная доза — 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.

Поддерживающее лечение: для новорожденных — 0,1 мг/сут; для детей до 4 лет — 0,3 мг/сут; для детей старше 4 лет и взрослых — 0,4 мг/сут; при беременности и лактации — от 0,1 до 0,8 мг/сут.

При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза): взрослым — до 5 мг/сут; детям — в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20-30 дней.

При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут.

Передозировка

Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать нарушения со стороны ЦНС и ЖКТ .

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой: зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В 12 -дефицитной, нормоцитарной и апластической анемии. При В 12 -дефицитной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена В 12 -дефицитная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В 12 (цианокобаламина).