Амбробене – противокашлевое лекарственное средство муколитического (способствующего разжижению мокроты) действия. Оказывает положительное воздействие на легкие в пренатальном периоде.
Фармакологическое действие Амбробене
Действующим веществом препарата Амбробене является амброксола гидрохлорид – химическое соединение, обладающее выраженным действием на железистые клетки бронхов и альвеол легких. Снижает вязкость мокроты (муколитическое действие) путем стимуляции ее выделения при повышенном выделении сурфактанта – поверхностно-активного вещества, содержащегося в легких и бронхах с нормализацией серозной и мукозной, то есть жидкой и вязкой составляющих мокроты. Оказывает воздействие на подвижность ресничек мерцательного эпителия, выстилающего дыхательные пути, ускоряя продвижение мокроты наружу (секретомоторный эффект).
В пренатальном (дородовом) периоде оказывает стимулирующее влияние на развитие легких, повышая выработку и выделение сурфактанта, одновременно препятствуя его распаду. С этим действием связано применение Амбробене для предотвращения легочной недостаточности у детей, преждевременно появившихся на свет.
Форма выпуска и аналоги
Препарат Амбробене выпускается в следующих лекарственных формах:
- Таблетки – 30 мг действующего вещества в каждой, в упаковке по 20 шт.;
- Капсулы, содержащие 75 мг амброксола гидрохлорида, по 10 и 20 шт. в упаковке;
- Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене, с содержанием активного вещества 7,5 мг на 1 мл, во флаконах по 40 и 100 мл;
- Раствор для инъекций, также содержащий 7,5 мг амброксола на 1 мл препарата, в ампулах по 2 мл, в упаковке по 5 шт.;
- Сироп Амбробене, с содержанием активного вещества 5 мг на 1 мл, во флаконах по 100 мл.
Аналогами Амбробене с тем же самым действующим веществом в составе являются лекарственные препараты: Лазолван, Амброксол, Амбросан, Медовент, Амброгексал, Амбролан, Амбросол, Дефлегмин, Бронхорус, Бронхоксол, Мукоброн, Нео-бронхол, Суприма-коф, Фервекс от кашля, Флавамед, Халиксол.
Показания к применению Амбробене
В соответствии с инструкцией Амбробене эффективен при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением мокроты с повышенной вязкостью. К таким относятся:
- Острый бронхит;
- Хронический бронхит;
- Бронхиальная астма;
- Хроническая обструктивная болезнь легких;
- Бронхоэктатическая болезнь.
Также данное лекарственное средство используют в акушерской практике для стимулирования созревания легких, при необходимости проведения искусственных родов раньше срока или имеющейся угрозе самостоятельных преждевременных родов в периоде 28-34 недели беременности. Такое применение Амбробене является эффективной профилактикой респираторного дистресс-синдрома, нередко развивающегося у недоношенных детей в связи с неготовностью легких выполнять свои функции.
Дозировка и схема применения Амбробене
По инструкции Амбробене показан в следующих дозировках:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день в течение первых 3 дней, затем по 1 таблетке 2 раза в день, или по ½ таблетке 3 раза в день до стихания кашля;
Амбробене в капсулах принимают по 1 капсуле 1 раз в день.
Парентерально: инъекция 1 ампулы 2-3 раза в сутки для взрослых, в тяжелом состоянии возможно удвоение дозировки. Для детей доза при парентеральном введении рассчитывается как 1,2-1,6 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг массы тела.
Раствор для приема внутрь и ингаляций Амбробене принимают по схеме:
Взрослым, а также детям старше 12 лет по 4 мл 3 р. в сутки в течение первых 3 дней, затем по 4 мл 2 р. в сутки, либо по 2 мл 3 р. в сутки;
До 2 лет по 1 мл 2 р. в сутки;
2-5 лет по 1 мл 3 р. в сутки;
5-12 лет по 2 мл 2-3 р. в сутки.
Амбробене для ингаляций применяют следующим образом:
Взрослым, а также детям старше 5 лет 1-2 ингаляции в сутки, по 2 (детям) -3 (взрослым) мл раствора;
Дети до 5 лет – 1 ингаляция в сутки по 2 мл раствора.
Сироп Амбробене:
Взрослым, а также детям старше 12 лет 10 мл 3 раза в сутки в первые 3 дня болезни, затем 10 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки;
до 2 лет по 2,5 мл 2 р. в сутки;
2-5 лет по 2,5 мл 3 р. в сутки;
5-12 лет по 5 мл сиропа Амбробене 2-3 р. в сутки.
Лечение легочной недостаточности в пренатальном периоде проводится по схеме: 10 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 парентеральных введения. Максимально допустимая дозировка в случае тяжелого состояния ребенка составляет 30 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг веса тела в сутки, ее также необходимо делить на 3-4 введения.
Противопоказания к применению Амбробене
Применение Амбробене противопоказано в следующих ситуациях:
- Индивидуальная непереносимость амброксола гидрохлорида;
- Язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- 1 триместр беременности;
- Период грудного вскармливания.
Нежелательные эффекты
При соблюдении дозировки в соответствии с инструкцией Амбробене, как правило, имеет хорошую переносимость, его прием редко приводит к появлению побочных эффектов. Тем не менее, в клинической практике при его использовании были зафиксированы следующие побочные действия:
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции замедленного и немедленного типов (крапивница, экзантема, ангионевротический отек, анафилактический шок);
- Со стороны дыхательных путей – одышка, ощущение сухости в дыхательных путях, ринорея;
- Со стороны органов мочевыделения – дизурия;
- Со стороны нервной системы – головная боль;
- Со стороны пищеварительного тракта – диспепсические явления различной интенсивности (тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области);
- Со стороны сердечно-сосудистой системы – снижение артериального давления;
- Прочее – лихорадка, озноб, сухость во рту.
Особые указания
Амбробене может вступать во взаимодействие с другими лекарственными веществами, что следует учитывать в комплексной терапии. Фармакологически несовместим с медикаментозными средствами, имеющими щелочную реакцию, совместное их применение недопустимо из-за возможной нейтрализации (раствор Амбробене имеет кислую реакцию).
Не применять одновременно с другими противокашлевыми препаратами из-за снижения терапевтического эффекта.
Эффект от применения Амбробене усиливается на фоне обильного питья, поэтому в ходе терапии данным препаратом необходимо соблюдать питьевой режим с повышенным содержанием жидкости.
Условия и сроки хранения Амбробене
Хранить в герметичной упаковке вне доступа прямых солнечных лучей, в месте недоступном для детей с температурой воздуха не превышающей 25°С.
При соблюдении этих условий срок годности всех форм препарата составляет 5 лет.
Возможен отпуск Амбробене без рецепта врача.
Из-за постепенного формирования защитных функций организма дети чаще, чем взрослые, болеют простудными заболеваниями. Почти всегда воспаление дыхательных путей сопровождается таким неприятным симптомом, как кашель. В этом случае врач может выписать маленькому пациенту препарат Амбробене, выпускаемый в нескольких лекарственных формах (сироп, раствор и т. д.) Этот медикамент хорошо разжижает мокроту и выводит её из бронхов.
Как действует препарат
Амбробене - муколитическое средство нового поколения, стимулирующее разжижение мокроты и её отхаркивание. Активный компонент препарата - амброксола гидрохлорид - начинает действовать уже через несколько минут после приёма лекарства и оказывает следующий эффект:
- усиливает двигательную активность ресничек бронхиального эпителия, увеличивая тем самым их транспортную способность и ускоряя вывод мокроты из бронхов;
- активизирует выделение ферментов, расщепляющих связи между компонентами, которые входят в состав мокроты;
- стимулирует образование сурфактанта - комплекса поверхностно-активных веществ, которые препятствуют слипанию стенок лёгочных альвеол при дыхании;
- увеличивает концентрацию антибиотиков в бронхиальной слизи и мокроте (при комплексном лечении).
Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта. Вывод лекарственного средства осуществляется почками (порядка 90%).
Формы выпуска
На фармацевтическом рынке Амбробене представлен несколькими лекарственными формами, у каждой из которых есть возрастные ограничения и противопоказания к приёму. Вот почему вопрос о назначении препарата должен решать исключительно педиатр.
Сироп от кашля обладает приятным сладким вкусом и запахом малины, неудивительно, что он нравится маленьким пациентам. Распространён в педиатрии и раствор для внутреннего приёма и проведения ингаляций. Именно эти две формы препарата считаются предпочтительными при лечении детей, особенно грудничков. Инъекционный раствор назначают гораздо реже. Кроме того, необходимо отметить, что такого вида медикамента, как капли, в линейке средств Амбробене не существует.
Лекарственные формы Амбробене - таблица
| Форма выпуска | Активное вещество | Вспомогательные компоненты | С какого возраста можно применять | Противопоказания |
| Сироп | амброксола гидрохлорид |
|
с рождения |
|
| Раствор для приёма внутрь и ингаляций |
|
с рождения | ||
| Таблетки |
|
с 6 лет |
|
|
| Капсулы |
|
с 12 лет | непереносимость компонентов препарата | |
| Раствор для инъекций |
|
с рождения | непереносимость компонентов препарата |
Лекарственные формы - галерея
Таблетки Амбробене разрешены с 6-летнего возраста
Сироп Амбробене - самая распространённая форма лекарства
Раствор Амбробене можно принимать и внутрь, и в виде ингаляций
Раствор для инъекций применяется в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен приём препарата внутрь
Капсулы Амбробене разрешены к употреблению с 12 лет
Показания к применению
Кашель - своеобразный защитный рефлекс, который призван освободить дыхательные пути от избыточной слизи с помощью резких сильных выдохов. Медики различают сухой и влажный виды кашля.
Влажный, или продуктивный, кашель отличается лёгким отхождением мокроты из дыхательных путей. Такой тип симптоматики считается более благоприятным. Если же слизь слишком вязкая, трудновыделяемая, то кашель является сухим, или непродуктивным.
Главная задача при лечении сухого кашля у детей - перевести его во влажный. Такое «превращение» значительно облегчает отделение мокроты, помогая тем самым очищению дыхательных путей от слизи и болезнетворных микроорганизмов. В этом случае и назначают Амбробене.
Основными показаниями для использования препарата являются те болезни дыхательных путей, при которых у ребёнка затруднён выход мокроты. Так, лекарственное средство назначают для терапии:
- ларингита;
- трахеита;
- фарингита;
- бронхита;
- воспаления лёгких;
- бронхиальной астмы;
- бронхоэктазия (заболевание, при котором происходит нагноение в деформированных бронхах).
В период новорождённости Амбробене применяется в лечении респираторного дистресс-синдрома - тяжёлого расстройства дыхания у недоношенного ребёнка, которое обусловлено незрелостью лёгочной системы и недостатком сурфактанта в альвеолах.
Доктор Комаровский о лечении кашля у детей - видео
Противопоказания, возможные побочные эффекты и передозировка
Несмотря на то что препарат отпускается в аптеках без рецепта, нельзя давать его ребёнку без предварительной консультации с педиатром. Общее противопоказание для всех лекарственных форм Амбробене - индивидуальная непереносимость одного из компонентов медикамента. У сиропа и таблеток есть и другие ограничения, о которых мы писали выше.
С осторожностью выписывают средство детям, если у них диагностированы:
- язвенные заболевания двенадцатипёрстной кишки и желудка;
- эпилептическое состояние и судорожный синдром;
- функциональные нарушения почек и печени;
- низкая моторика ресничек бронхиального эпителия в сочетании с отделением большого количества мокроты (возможен застой слизи в нижних отделах лёгких).
Амбробене обычно хорошо переносится маленькими пациентами. Однако побочные реакции всё же случаются. Среди нежелательных последствий от приёма лекарства выделяют:
- тошноту и рвоту;
- нарушение стула;
- боль в животе;
- сухость слизистых оболочек ротовой полости;
- нарушение вкусового восприятия;
- анафилактические реакции (сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях - анафилактический шок).
При передозировке возможно появление таких симптомов, как тошнота, рвотные позывы, повышенное слюноотделение, пониженное артериального давление. В этом случае нужно промыть ребёнку желудок и обратиться к врачу.
Инструкция по применению
Продолжительность терапии, дозировку и предпочтительную лекарственную форму определяет педиатр после осмотра ребёнка. Обычно при сухом кашле медики выписывают сироп, имеющий приятный вкус и аромат. При употреблении препаратов линейки Амбробене важно выполнять несколько правил.
- Принимать сироп нужно через полчаса после еды, при лечении показано обильное питьё. Последний приём лекарства должен быть за 2 часа до сна, иначе процесс активного выделения мокроты придётся на ночное время.
- Раствор для перорального (через рот) употребления дают ребёнку после приёма пищи, добавляя необходимую дозу в любой напиток (фруктовый сок или компот) с помощью стаканчика, который поставляется в комплекте с медикаментом.
- Инъекционный раствор обычно применяют для лечения дыхательной недостаточности у недоношенных малышей. Лекарство вводится внутримышечно, подкожно или внутривенно (с помощью капельницы). Растворителем выступает чаще всего хлорид натрия.
Обычная продолжительность лечения этими лекарственными формами Амбробене - 5 суток. Если малыш продолжает кашлять или его состояние не улучшается, нужно ещё раз проконсультироваться с врачом.
Ингаляции с Амбробене
Часто для лечения респираторных заболеваний у детей используют и такой способ, как ингаляционные процедуры с раствором Амбробене для приёма внутрь. Они гораздо эффективнее при терапии хронических болезней органов дыхания: бронхиальной астмы, бронхоэктазии, обструктивного бронхита.
Ингаляции с амброксолом обладают следующими преимуществами:
- активный компонент мгновенно проникает в слизистые оболочки бронхов;
- снижается вероятность возникновения побочных эффектов;
- возможно сокращение доз антибактериальных медикаментов при комплексном лечении заболевания.
Небулайзер способен превращать жидкие лекарственные формы в аэрозоль
Для ингаляций обычно применяют небулайзер, который превращает раствор Амбробене в аэрозоль, проникающий в труднодоступные участки лёгких и бронхов. Этот способ лечения можно применять и в условиях стационара, и дома.
Перед использованием препарат необходимо развести физраствором хлорида натрия (в соотношении 1:1) и подогреть до температуры тела. Вдыхают медикамент при помощи маски или через особую дыхательную трубочку, снабжённую мундштуком.
Важно помнить, что у детей младше двух лет любые ингаляционные процедуры должны проводиться лишь по назначению доктора и под его контролем. Ингаляции с Амбробене, в зависимости от степени тяжести болезни и возраста ребёнка, проводят 1–2 раза в сутки.
Как правильно проводить ингаляции - видео
Чем можно заменить Амбробене
Существуют препараты, являющиеся прямыми аналогами Амбробене. Кроме того, имеются лекарственные средства, обладающие похожим фармакологическим действием, но отличающиеся составом и противопоказаниями.
Перед заменой препарата необходимо обязательно посоветоваться с педиатром.
Заменители Амбробене - таблица
| Название | Формы выпуска | Активный компонент | Показания | Противопоказания | Особенности применения | Стоимость |
| Лазолван |
|
амброксола гидрохлорид |
|
|
|
от 145 рублей |
| Амброгексал |
|
|
непереносимость компонентов препарата |
|
от 85 рублей | |
| Флавамед |
|
|
|
|
от 135 рублей | |
| Амброксол |
|
|
|
|
от 22 рублей | |
| АЦЦ |
|
ацетилцистеин |
|
|
с 2 лет | от 109 рублей |
| Бронхикум С | сироп | жидкий экстракт травы тимьяна | воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой |
|
с 6 месяцев | от 355 рублей |
Амбробене: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Ambrobene
Код ATX: R05CB06
Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochloride)
Производитель: Ratiopharm GmbH, Merckle (Германия), Teva (Израиль)
Актуализация описания и фото: 31.07.2017
Амбробене - муколитическое средство, которое оказывает секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие.
Форма выпуска и состав
Амбробене производится в следующих формах:
- Капсулы;
- Таблетки;
- Раствор для инъекций;
- Раствор для ингаляций и приема внутрь;
- Сироп.
В составе всех форм препарата действующим компонентом является амброксола гидрохлорид.
Капсулы Амбробене содержат следующие вспомогательные вещества:
- Метилгидроксипропилцеллюлоза;
- МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия;
- Коллоидный кремний осажденный;
- Триэтилцитрат;
- Железа оксид (черный, желтый, красный);
- Желатин;
- Титана диоксид.
Капсулы выпускаются в блистерах. В одном блистере – 10 штук. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.
Вспомогательными компонентами в таблетках Амбробене выступают кремния диоксид высокодисперсный, кукурузный крахмал, лактоза и магния стеарат. В одной картонной упаковке 2 блистера по 10 таблеток.
Раствор для инъекций Амбробене в качестве вспомогательных веществ содержит:
- Динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат;
- Моногидрат лимонной кислоты;
- Воду для инъекций;
- Натрия хлорид.
Раствор Амбробене для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл в ячейковой упаковке. Одна упаковка содержит 5 штук.
Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь, кроме действующего вещества, содержит очищенную воду, калия сорбат и соляную кислоту. Он продается во флаконах-капельницах из темного стекла по 40 или 100 мл. К ним прилагается мерный стаканчик.
Сироп Амбробене содержит сорбит жидкий, малиновый ароматизатор, очищенную воду, пропиленгликоль и сахарин. Он продается во флаконах из темного стекла по 100 мл. К ним также прилагается мерный стаканчик.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол входит в группу бензиламинов и является метаболитом бромгексина. От последнего он отличается наличием гидроксильной группы, расположенной в пара-транс положении циклогексильного кольца, и отсутствием метальной группы. Для активного компонента Амбробене характерно отхаркивающее, секретолитическое и секретомоторное действие.
Доклинические исследования доказывают, что амброксол способствует стимуляции серозных клеток желез, локализованных на слизистой оболочке бронхов. Посредством активации клеток реснитчатого эпителия и уменьшения вязкости мокроты он улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол обеспечивает более интенсивное образование сурфактанта, непосредственно воздействуя на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара, расположенные в мелких дыхательных путях.
Исследования in vivo, участниками которых были животные, и эксперименты на клеточных культурах свидетельствуют, что амброксол активизирует синтез и секрецию сурфактанта, демонстрирующего активность на поверхности бронхов и альвеол как у взрослого, так и у эмбриона. Также доклинические исследования подтвердили антиоксидантный эффект амброксола. При совместном приеме Амбробене с некоторыми антибиотиками (доксициклин, амоксициллин, эритромицин и цефуроксим) их содержание в мокроте и бронхиальном секрете повышается.
Фармакокинетика
При парентеральном введении амброксол проникает в ткани достаточно быстро, при пероральном приеме полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация данного вещества обнаруживается в легких и достигается через 1–3 часа после введения/приема внутрь. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 80-90% (в среднем 85%). Период полувыведения из плазмы крови составляет 7–12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов равен примерно 22 часам.
Менее 10% амброксола выводится в неизмененном виде через почки, 90% введенной дозы экскретируется в виде метаболитов тем же путем. Поскольку амброксол в значительной степени связывается с белками плазмы, имеет большой объем распределения и медленно перераспределяется из тканей в кровь, диализ или форсированный диурез существенно не влияют на его выведение.
У больных с тяжелыми дисфункциями печени клиренс амброксола снижается на 20–40%. Вещество проникает через плацентарный барьер и в спинномозговую жидкость, а также выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
Согласно инструкции, Амбробене назначается при следующих заболеваниях:
- Пневмония;
- Хронический и острый бронхит;
- Бронхоэктатическая болезнь;
- Хроническая обструктивная болезнь легких, включая бронхиальную астму с затрудненным отхождением мокроты;
Амбробене может использоваться и как часть комплексной терапии при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей для стимуляции синтеза сурфактанта.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- Эпилептический синдром;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Период кормления грудью;
- Первый триместр беременности.
С осторожностью назначается Амбробене при:
- Тяжелых заболеваниях печени;
- Нарушениях функции почек;
- Больших объемах выделяемого секрета;
- Нарушении моторики бронхов.
Инструкция по применению Амбробене: способ и дозировка
Способ применения Амбробене зависит от формы выпуска:
- Капсулы (1 капсула – 75 мг амброксола гидрохлорида). В этой форме показан Амбробене для детей старше 12 лет и взрослых в дозе, соответствующей 1 капсуле в день;
- Таблетки (1 таблетка – 30 мг амброксола гидрохлорида). Для взрослых схема применения следующая: по 1 таблетке 3 раза в день (первые 2-3 дня), затем кратность приемов сокращается до 2 раз в день, либо разовая доза уменьшается до 1/2 таблетки с сохранением 3 приемов;
- Раствор для инъекций Амбробене (1 ампула – 15 мг амброксола гидрохлорида). Взрослым с кратностью в 2-3 приема обычно назначают по 1 ампуле, однако в тяжелых случаях возможно увеличение разовой дозы. Суточная доза детям считается по следующей схеме: 1,2-1,6 мг амброксола хлорида умножается на вес ребенка в кг. В инструкции Амбробене указаны следующие дозы: по 1/2 ампулы детям до 2 лет (2 раза в день) и детям от 2 до 5 лет (3 раза в день), а детям 5-12 лет назначают по 1 ампуле, при кратности применения 2-3 раза в день. При лечении синдрома удушья у новорожденных и недоношенных Амбробене назначается в 3-4 приема, а суточная доза рассчитывается путем умножения 10 мг амброксола гидрохлорида на вес ребенка в кг. В тяжелых случаях с осторожностью суточная доза может быть увеличена в 3 раза;
- Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь (1 мл содержит 7,5 мг амброксола гидрохлорида). Первые 2-3 дня взрослым препарат назначают по 4 мл, при этом кратность приемов – 3 раза, затем кратность уменьшается до 2 раз с сохранением разовой дозы, либо доза уменьшается до 2 мл, но принимается 3 раза в день. Детям до 2 лет разовую дозу, равную 1 мл, следует давать 2 раза в сутки; увеличить количество приемов до 3 раз с сохранением разовой дозы необходимо детям 2-5 лет; 2-3 раза в день назначается разовая доза (2 мл) детям 5-12 лет;
- Сироп Амбробене (5 мл – 15 мг амброксола гидрохлорида). Для удобства применения к препарату прилагается измерительный стакан, одно деление на котором соответствует 1 мл сиропа. Для взрослых разовая доза составляет 10 мл, которые первые 2-3 дня принимаются в 3 приема, с последующим уменьшением до 2 раз. Также после 2-3 дней лечения возможно уменьшение дозы до 5 мл с сохранением трехкратного приема. Детям младше 2 лет препарат назначается в объеме 2,5 мл 2 раза в лень, детям 2-5 лет эта же доза назначается 3 раза в день, детям 5-12 лет сироп следует давать по 5 мл 2 или 3 раза в день.
После применения Амбробене внутрь препарат начинает действовать через полчаса, действие сохраняется на протяжении 6-12 часов.
Амбробене выделяется с грудным молоком, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Побочные действия
Согласно инструкции, Амбробене может вызвать следующие нежелательные реакции организма:
- Крапивница;
- Кожная сыпь;
- Ангионевротический отек;
- Крайне редко – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок;
- Диарея;
- Запор;
- Сухость во рту;
- Ринорея;
- Головная боль.
Длительное применение Амбробене может вызвать тошноту, рвоту, гастралгию. Быстрое введение препарата может стать причиной адинамии, чувства оцепенения, снижения артериального давления, интенсивной головной боли, гипертермии, одышки и озноба.
В случае передозировки возможны диарея, рвота, диспепсия, которые устраняются путем промывания желудка или вызывания рвоты, также может помочь прием жиросодержащих продуктов.
Передозировка
При передозировке Амбробене симптомы интоксикации практически не проявляются. В отдельных случаях сообщается о повышенном нервном возбуждении и диарее. При пероральном приеме препарата в суточной дозе, не превышающей 25 мг/кг, амброксол переносится хорошо. При применении Амбробене в очень высоких дозах иногда наблюдаются снижение артериального давления, тошнота, рвота, повышенное слюноотделение.
В случае крайне тяжелой передозировки в качестве лечения используются методы интенсивной терапии, включая вызывание рвоты. Промывание желудка оказывается наиболее эффективным только в первые 1-2 часа после приема препарата. Также назначается симптоматическая терапия.
Особые указания
В редких случаях применение Амбробене может вызвать кожные реакции в тяжелых формах (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона). При наблюдающихся после приема препарата изменениях слизистых оболочек или кожных покровов следует прекратить прием препарата и сразу обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Влияние амброксола на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами на данный момент недостаточно изучено.
Применение при беременности и лактации
Сведений, касающихся применения амброксола в течение первых 28 недель беременности, на данный момент недостаточно для определения безопасности и эффективности лечения препаратом пациентов данной категории. Назначение лекарственного средства во II и III триместрах беременности возможно только после консультации со специалистом и определения соотношения потенциальной пользы терапии для матери и вероятных рисков для плода.
Использование Амбробене в период лактации недостаточно изучено, поэтому назначать его должен только врач после тщательной оценки соотношения возможной пользы лечения для матери и потенциальных рисков для ребенка грудного возраста.
Экспериментальные исследования, проведенные на животных, не свидетельствуют о наличии тератогенного эффекта, но доказывают, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Амбробене в форме раствора для инъекций и таблеток недопустимо использовать у детей младше 6 лет. Капсулы противопоказаны к применению у детей младше 12 лет.
Лечение детей, не достигших 2 лет, необходимо проводить исключительно под контролем врача.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми дисфункциями печени, уменьшая дозу и увеличивая временной промежуток между приемами Амбробене. Курс лечения проводится только под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании амброксола с противокашлевыми средствами вследствие угнетения кашлевого рефлекса может развиться застой секрета. По этой причине подобные комбинации необходимо подбирать с осторожностью.
Совместный прием Амбробене и антибиотиков (доксициклина, амоксициллина, эритромицина и цефуроксима) приводит к повышению концентрации последних в бронхиальном секрете и мокроте.
Аналоги
Аналогами Амбробене являются следующие препараты: Амбролан; Бронхоксол; Амбросан; Дефлегмин; Бронхорус; Ремеброкс; Халиксол; Флавамед.
Сроки и условия хранения
Амбробене необходимо хранить в сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата - 4 года.
Средство представляет собой раствор желтоватого оттенка не имеющий сильного запаха. Основным активным компонентом в его составе является амброксол гидрохлорид. Помимо этого компонента «Амбробене» содержит вспомогательные вещества: очищенную воду, калий сорбат и хлористоводородную кислоту.
Выпускается средство в упаковках по сорок и сто миллилитров, каждая бутылочка снабжена пробкой для удобства использования. В комплекте с лекарственным средством идет также мерный стаканчик.
Применение «Амбробене» для ингаляций
Данное средство очень эффективно растворяет мокроту, выводя ее из дыхательных путей, а также способствует значительному облегчению сухого кашля. Особенность использования этой формы лекарства состоит в мгновенном поступлении активных веществ непосредственно в бронхи.
Благодаря тому, что средство не контактирует с пищеварительным трактом, наибольшая концентрация его активных компонентов оказывается в легких. Заметный эффект от приема препарата достигается через полчаса и длится на протяжении двенадцати часов.
Применение лекарства в виде ингаляции сводит к минимуму возможные побочные явления, которых и так очень мало.
Ингаляции с «Амбробене»
Чтобы избежать негативных последствий от использования средства, перед его применением необходимо проконсультироваться со специалистом. Непосредственно перед проведением ингаляции нужно тщательнейшим образом изучить инструкцию, правила разведения препарата и рекомендации по вдыханию лекарства.
Сначала препарат разводят 1:1 раствором 0,9% хлористого натрия, который можно приобрести в любой аптеке. Затем полученный состав нагревают до комнатной температуры, после чего помещают раствор в специальный контейнер аппарата для проведения ингаляции - - устройство, создающее из раствора аэрозоль, обеспечивающий мгновенное попадание активных веществ в бронхи.
Людям, страдающим бронхиальной астмой, перед ингаляцией с «Амбробене» для предупреждения приступа необходимо принять расширяющие бронхи средства.
Дозирование «Амбробене» для ингаляций
При проведении ингаляций необходимо дозировать препарат следующим образом:
- детям с шести лет и взрослым средство по 2-3 миллилитра;
- детям с двух лет до шести по 2 миллилитра;
- малышам до 2 лет назначают по 1 миллилитру препарата.
Негативные последствия при проведении ингаляций с «Амбробене» возникают крайне редко. Из наиболее распространенных явлений можно выделить: сухость в ротовой полости и дыхательных путях, обильное слюноотделение, диарея, тошнота и рвота.
Амбробене®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Раствор 7.5 мг/мл, 40 мл и 100 мл
Состав
1 мл препарата содержат
активное вещество : амброксола гидрохлорид 7,5 мг,
вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХR05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:
Взрослые и дети старше 12 лет : в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).
Дети с 6 до 12 лет : по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).
Дети от 2-5 лет : по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду-ется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства
Часто (≥ 1/100 - < 1/10):
Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):
Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):
Сухость в горле
Нарушения иммунной системы
Неизвестно:
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):
Сыпь, крапивница
Неизвестно:
Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
тяжелая печеночная недостаточность
тяжелая почечная недостаточность
I триместр беременности
детский возраст до 2-х лет
Лекарственное взаимодействие
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений - пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень-шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща-тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.