Наименование: Диклофенак натрия (Diclofenac Na)
Фармакологическое воздействие:
Нестероидное противовоспалительное средство группы производных фенилуксусной кислоты. Имеет выраженный противовоспалительный, анальгезирующий и умеренный жаропонижающий результат. При лечении ревматических заболеваний ослабляет боль в суставах в состоянии покоя и при движении, понижает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах. Стойкий результат развивается через 1 - 2 недели лечения. Инъекционная форма лекарства показана в начальных стадиях терапии ревматологических заболеваний и при болевых синдромах другого генеза.
Диклофенак натрия - показания к применению:
Ревматизм, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), воспалительные заболевания мягких тканей и суставов, которые сопровождаются болевым синдромом, в том числе травмы опорно-двигательного аппарата; острый приступ подагры, артроз, спондилоартроз, неврит, невралгия, люмбаго, радикулит; первичная дисменорея. Краткий курс прописывают при тендините, бурсите, послеоперационном болевом синдроме.Диклофенак натрия - способ применения:
Взрослые используют внутримышечно по 75 мг 1 - 2 раза в сутки при острых состояниях или обострении хронического процесса. Детям старше 6 лет дозу определяет врач (2 мг/кг в 2 или 3 приема). Зачастую курс лечения составляет 4-5 суток.Диклофенак натрия - побочные действия:
Возможны диспептические явления, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения в пищеварительном канале, головокружение, аллергические реакции, сонливость, раздражительность. В месте внутримышечного введения лекарства в исключительных случаях возможны ощущения жжения, абсцесс, некроз жировой ткани. 6 случае появления каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения лекарства. Срок годности. 2 года.Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Диклофенак натрия - противопоказания:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, а также заболевания печени и почек, III триместр беременности и период кормления грудью, повышенная чувствительность к препарату, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит и прочие аллергические реакции, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных средств, дети до 6 лет.Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врач. При совместном использовании Диклофенак натрия усиливает токсическое воздействие метотрексата, увеличивет концентрацию солей лития и дигоксина в плазме крови, понижает эффекты фуросемида и гипотензивных препаратов; при одновременном использовании с иными нестероидными противовоспалительными средствами, в частности, с кислотой ацетилсалициловой или глюкокортикостероидами, возрастает рискразвития желудочно-кишечных кровотечений.
Диклофенак натрия - передозировка:
При передозировке усиливается выраженность побочных эффектов лекарства.Диклофенак натрия - форма выпуска:
Раствор для инъекций. Ампулы по 3 мл. По № 5 или № 5x2 ампул в контурной ячейковой упаковке.Диклофенак натрия - условия хранения:
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек - по рецепту.
Диклофенак натрия - состав:
Действующее вещество: диклофенак натрия; 1 мл раствора содержат диклофенака натрия 25 мг.Вспомогательные вещества: маннит, натрия пиросульфит технический, спирт бензиловый, пропиленгликоль, натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций.
Диклофенак натрия - дополнительно:
При использовании Диклофенака натрия надлежит учитывать взаимодействие с лекарствами других групп. С осторожностью использовать вместе с антикоагулянтами и противодиабетическими средствами, а также пациентам с заболеваниями печени и почек, больным артериальной гипертензией, с сердечной недостаточностью, в послеоперационный период, пациентам преклонного возраста. В процессе терапии препаратом нужно осуществлять контроль за функциями печени и почек, за составом периферической крови. При внутримышечном введении курс лечения - не более 5 суток.Важно!
Перед применением лекарства Диклофенак натрия
вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Характеристика вещества Диклофенак
Кристаллический порошок от желтовато-белого до светло-бежевого цвета. Хорошо растворим в метаноле, растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, калиевая соль растворима в воде.
Фармакология
Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее, противоревматическое .Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГE 2 , ПГF 2альфа, тромбоксана A 2 , простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека.
После введения внутрь полностью резорбируется, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. C max в плазме достигается через 1-2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества C max диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия; концентрация остается высокой в течение длительного времени после приема пролонгированной формы, C max — 0,5-1 мкг/мл, время наступления C max — 5 ч после приема 100 мг диклофенака пролонгированного действия. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. При в/м введении C max в плазме достигается через 10-20 мин, при ректальном — через 30 мин. Биодоступность — 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связывание с белками плазмы крови — свыше 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме. Примерно 35% выводится в виде метаболитов с фекалиями; около 65% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1%). T 1/2 из плазмы — около 2 ч, синовиальной жидкости — 3-6 ч; при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует.
При местном нанесении проникает через кожу. При закапывании в глаз время наступления C max в роговице и в конъюнктиве — 30 мин после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых количествах не поступает.
Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. У пациентов с полиартритом, получавших курсовое лечение, концентрация в синовиальной жидкости и синовиальной ткани выше, чем в плазме крови. По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен; имеются данные о большей выраженности клинического эффекта и лучшей переносимости по сравнению с индометацином; при ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентен преднизолону и индометацину.
Применение вещества Диклофенак
Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.
Ограничения к применению
Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Диклофенак
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ , желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.
При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.
Взаимодействие
Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боль в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД , нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ , угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Пути введения
Внутрь, в/м , в/в , ректально, местно (накожно, инстилляции в конъюнктивальный мешок ).
Меры предосторожности вещества Диклофенак
При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.
Актуализация информации
Риск желудочно-кишечных осложнений
Риск желудочно-кишечных осложнений. Диклофенак натрия, как и другие НПВС , может вызывать серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ , в т.ч. кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения с/без предвещающих симптомов у пациентов, применяющих НПВС . Только у 1 из 5 пациентов серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ на фоне терапии НПВС были симптоматическими. Язвенные поражения верхних отделов ЖКТ , большие кровотечения или перфорация, вызванные НПВС , отмечались примерно у 1% пациентов, получавших лечение в течение 3-6 мес и примерно у 2-4% пациентов, получавших лечение в течение 1 года. Риск осложнений со стороны ЖКТ выше при длительном приеме препаратов, однако он существует и при краткосрочной терапии. Пожилые пациенты имеют более высокий риск развития серьезных осложнений со стороны ЖКТ .
Источники информации
rxlist.com
pharmakonalpha.com
[Обновлено 31.07.2013 ]
Риск тромбоэмболических осложнений
Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC)
Европейского медицинского агентства (European Medicines Agency - ЕМА
) пришел к выводу, что эффекты ЛС
, содержащих диклофенак, на сердечно-сосудистую систему при их системном применении (капсулы, таблетки, инъекционные формы) сходны с таковыми для селективных ингибиторов ЦОГ-2, особенно при применении диклофенака в высоких дозах (150 мг ежедневно) и при длительном лечении.
PRAC
заключает, что польза при применении диклофенака превышает риски, но рекомендует соблюдать те же предосторожности, что и при использовании ингибиторов ЦОГ-2, чтобы минимизировать риск тромбоэмболических осложнений.
Пациентам с предшествующими выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, ИБС , цереброваскулярных нарушениях, заболеваниях периферических артерий, не следует применять диклофенак. Пациентам с наличием факторов риска (например, высокое АД , повышенный уровень холестерина, диабет, курение) следует использовать диклофенак с большой осторожностью.
Источники информации
ema.europa.eu
[Обновлено 04.12.2013 ]
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
| Название | Значение Индекса Вышковского ® |
| 0.0614 | |
| 0.0582 | |
| 0.0336 | |
| 0.0301 | |
| 0.018 | |
| 0.0112 | |
| 0.0064 | |
| 0.0033 | |
| 0.0031 | |
| 0.0028 | |
| 0.0028 | |
| 0.0027 | |
| 0.0026 | |
| 0.0026 | |
| 0.0025 | |
| 0.0025 | |
| 0.0025 | |
| 0.0023 | |
| 0.0022 | |
| 0.0021 | |
| 0.0016 | |
| 0.0015 | |
| 0.0015 | |
| 0.0014 | |
| 0.0013 | |
| 0.0013 | |
| 0.0013 | |
| 0.001 | |
| 0.001 | |
| 0.0009 | |
| 0.0009 | |
| 0.0009 | |
Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь
Код АТС: M01AB05
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 75 мг диклофенака натрия в 3 мл раствора.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, маннит, спирт бензиловый, пиросульфит натрия, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Диклофенак натрия - производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все нестероидные противовоспалительные средства, оказывает антиагрегантную активность.
При ревматических заболеваниях противоспалительные и анальгетические свойства диклофенака натрия обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции.
In vitro диклофенак натрия, в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак натрия быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Проведенные клинические исследования позволили выявить значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Диклофенак натрия способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее.
Кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов .
Фармакокинетика. Всасывание. После внутримышечного введения 75 мг диклофенака его всасывание начинается немедленно. Максимальная концентрация в плазме, среднее значение которой составляет около 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигается примерно через 20 минут. Сразу после ее достижения наблюдается быстрое снижение концентрации препарата в плазме. Количество всасывающегося активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Величина площади под кривой "концентрация-время" (AUC) после внутримышечного введения лекарственного средства примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в проследних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при "первом прохождении" через печень.
После повторного применения препарата фармакокинетические показатели не изменяются.
Распределение. Связывание с белками сыворотки крови (преимущественно с альбумином) составляет 99,7%. Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофеиака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.
Метаболизм. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (З1-гидрокси-, 4-гидрокси-, 5-гидрокси-, 4,5-дигидрокси- и 3-гидрокси-4-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты.
Два из этих фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3-гидрокси-4-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Около 60% примененной дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть примененной дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью, с калом.
Фармакокинетика у отдельных групп больных. У пациентов с нарушением функции почек при назначении Диклофенака ннатрия в обычных разовых дозах накопления диклофенака не отмечалось. В том случае, если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако, в конечном счете метаболиты выводятся с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без .
Показания к применению:
Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный , анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты);
Болевые синдромы со стороны позвоночника;
Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;
Приступы мигрени тяжелого течения;
Почечная и желчная колика.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Показан для лечения острых состояний или купирования обострений хронического процесса. Взрослым вводят по 75 мг (1 ампула) 1-2 раза в день внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу) в течение не более 2 дней. Затем переходят на прием диклофенака натрия в таблетках или суппозиториях.
Особенности применения:
С особой осторожностью назначают препарат больным с заболеваниями печени и почек, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, диспептическими симптомами в момент назначения препарата, артериальной гипертонией, сердечной недостаточностью, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также пациентам пожилого возраста. Больным, имеющим в анамнезе указания на аллергические реакции к нестероидным противовоспалительным препаратам и сульфитам, диклофенак натрия назначают только в неотложных случаях.
В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
При одновременном назначении диклофенака натрия с антикоагулянтами необходим контроль за протромбиновым временем; дозу антикоагулянта изменяют соответственно клиническим требованиям.
Применение в периоды беременности и лактации. В период беременности применение Диклофенака натрия противопоказано. При необходимости назначения кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность водить автомашину и работу с механизмами. Пациентам, испытывающим во время применения Диклофенака натрия или другие неприятные ощущения со стороны центральной нервной системы, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами.
Побочные действия:
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: "часто" - >10%, "иногда" - >1-10%, "редко" - >0.001-1%, "в отдельных случаях" - <0.001%.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда - боли в эпигастральной области, спазмы в животе, вздутие живота, ; редко - (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; в отдельных случаях - , изменения со стороны пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический , обострение или болезни Крона, запоры, .
Со стороны центральной нервной системы: иногда - , головокружение, выраженное головокружение; редко - сонливость; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, включая , дезориентация, бессонница, раздражительность, ощущение , ночные кошмары, психотические реакции, асептический .
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушения зрения (затуманивание зрения, ), нарушения слуха, нарушения вкусовых ощущений.
Дерматологические реакции: иногда - кожные сыпи; редко - ; в отдельных случаях - высыпания в виде пузырей, многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), (эксфолиативный ), выпадение волос, фоточувствительные реакции; пурпура, в т.ч. аллергическая.
Со стороны печени: иногда - повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови; редко - , сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; в отдельных случаях - молниеносный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопе-ния, апластическая анемия, .
Реакции гиперчувствительности: редко - реакции гиперчувствительности, такие как , системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию; в отдельных случаях - , .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - сердцебиения, боли в груди, гипертензия, застойная .
Прочие: иногда - реакции в месте внутримышечной инъекции в виде локальной боли и уплотнения; в отдельных случаях - локальные абсцессы и некрозы в месте внутримышечной инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Литий, дигоксин. Диклофенак натрия может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретические средства. Диклофенак натрия, также как и другие НПВП, может уменьшать выраженность диуретического действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).
НПВП. Одновременное системное применение НПВП может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений.
Антикоагулянты. Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния Диклофенака натрия на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно Диклофенак натрия и данные препараты. Поэтому, в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.
Противодиабетические препараты. В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение Диклофенака натрия и противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако, известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения Диклофенака натрия.
Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при назначении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Антибактериальные средства - производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.
Фармацевтическая несовместимость. Как правило, не следует смешивать раствор, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.
Противопоказания:
Гиповолемия и дегидратация;
Пациенты с высоким риском послеоперационного , на фоне применения антикоагулянтов, пациенты с неполным гемостазом, пациенты с нарушением кроветворения или цереброваскулярным кровотечением;
Терапия послеоперационных болей после и других .
Передозировка:
Типичной клинической картины, свойственной передозировке лекарственным средством, не существует.
Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в использовании поддерживающей и симптоматической терапии.
Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как: , почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что , или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
По 3 мл в ампулах в упаковке № 10, № 10 х 1, № 5 х 2.
Название
Диклофенак-натрия,
Форма выпуска
раствор для инъекций 2,5%
МНН:
Diclofenac.
Аналоги
Алмирал, Апо-дикло, Биоран, Вольтарен, Диклак, Диклобене, Диклоберл N 75, Диклоген, Дикломакс, Диклонак, Диклонат П, Диклоран, Дикло-Ф, Дофлекс, Наклофен, Ортофен, Фелоран
Код АТХ:
M01AB05.
Состав
1 ампула лекарственного средства содержит
Активные вещества
75 мг диклофенак-натрия.
Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль, маннит, спирт бензиловый, натрия метабилсульфит, натрия гидроксида, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Ненаркотические анальгетики (нестероидные противовоспалительные средства).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Диклофенак-натрий относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Диклофенак-натрий является ингибитором биосинтеза простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10—20 мин. Связывание с белками крови — более 99%. Около 35% принятой дозы диклофенака выводится в виде метаболитов с калом, около 65% метаболизируется в печени и выводится почками. Период полувыведения из плазмы — около 2 ч, из синовиальной жидкости — 3—6 ч. При соблюдении рекомендуемого интервала между введениями не кумулируется..
Показания к применению
- Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит),
- дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз),
- люмбаго,
- ишиас,
- невралгия, миалгия,
- заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей),
- посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением,
- послеоперационные боли,
- острый приступ подагры,
- первичная дисальгоменорея,
- аднексит,
- приступы мигрени,
- почечная и печеночная колика,
- инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии.
Способ применения и дозы
Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния.
Препарат применяется обычно в качестве начальной терапии. Назначают однократно в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в сутки только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особенно быстрый терапевтический эффект. Как правило, препарат назначают в течение 1—5 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на лекарственные формы препарата, предназначенные для перорального и ректального применения. Внутримышечные инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг (суммарно).
Особые указания
В связи с тем, что при применении Диклофенака натрия в высоких дозировках возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущими объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запоры, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы других отделов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит,
Мочевыводящая система: интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность),
Со стороны НС: головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония,
Аллергия: местные аллергические реакции: экзантема, эрозии, эритема, экзема, изьязвление, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритродермии, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения.
сердечно-сосудистые нарушения:
(повышение артериального давления), нарушения чувствительности и зрения, судороги. При внутримышечном введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и к другим НПВС,
- нарушение кроветворения неуточненной этиологии,
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
- деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
- «аспириновая» бронхиальная астма,
- детский возраст (до 15 лет),
- беременность, кормление грудью (следует прекратить на период лечения).
Применение Диклофенак-натрия возможно только при строгом врачебном наблюдении после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:
- индуцированная порфирия;
- системная красная волчанка и смешанные коллагенозы;
- I и II триместры беременности; период кормления грудью;
- заболевания желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе;
- нарушения функции печени или почек;
- гипертензии или сердечная недостаточность;
- у пожилых больных; непосредственно после хирургического вмешательства;
- у больных с астмой, аллергическим ринитом;
- при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и
- хронических инфекциях дыхательных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении Диклофенак-натрия и дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться концентрация в плазме этих лекарственных средств. При совместном назначении с диуретиками и гипотензивными средствами может ослабляться действие последних. Совместное назначение с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию. При одновременном использовании других НПВС или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Назначение одновременно с ацетилсалициловой кислотой ведет к понижению уровня концентрации диклофенака в сыворотке крови. Циклоспорин может повысить нефротоксичность диклофенака. Одновременное назначение противодиабетических средств может вызвать гипо- или гипергликемию (необходим контроль уровня глюкозы в крови). Одновременное назначение с метотрексатом в течение 24 часов до или после приема диклофенака может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия. При совместном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Передозировка
Симптомы:
головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения, расстройства функции печени и почек.
Лечение:
специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 2,5% в ампулах 3мл в контурной ячейковой упаковке №5х1; №5x2.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше +25 0 С.
Срок годности - 3 года
Производитель
РУП "Белмедпрепараты"
- Инструкция по применению ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ
- Состав препарата ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ
- Показания препарата ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ
- Условия хранения препарата ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ
- Срок годности препарата ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные уксусной кислоты (M01AB) > Diclofenac (M01AB05)
Форма выпуска, состав и упаковка
супп. рект. 0,05 г: стрипы 10 шт.Рег. №: 6179/03/08/12/13/15/18 от 31.01.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Суппозитории ректальные белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: твердые жиры.
5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.07.2013 г.
Диклофенак натрия обладает противовоспалительным и обезболивающим эффектом, обусловленным угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров и стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны.
При курсовом лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата препарат интенсивно проникает в полости суставов, способствуя уменьшению болей в суставах в покое и во время движения, увеличению объема движений, уменьшению утренней скованности и отека суставов. Стойкий эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения.
При ректальном введении диклофенак натрия быстро всасывается слизистой оболочкой прямой кишки. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч. T 1/2 составляет в среднем 2 ч. Около 70% введенного количества препарата выводится из организма почками, остальное количество - с каловыми массами.
Симптоматическое лечение боли, воспаления и отеков в следующих случаях:
- воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый приступ подагры;
- травматические повреждения опорно-двигательного аппарата и мягких тканей: периатрит, тендинит, тендовагинит, бурсит;
- другие болезненные состояния, вызванные травмами, в том числе перелом, боль в позвоночнике, вывихи, растяжения, ортопедические, стоматологические и другие мелкие операции.
Доза препарата зависит от характера, степени тяжести и клинического течения заболевания. Взрослым вводят ректально по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером) на протяжении 10-15 дней. Максимальная суточная доза - 3 суппозитория в сутки.
Частоту побочных эффектов классифицируют следующим образом:
- очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия, включая гемолитическую анемию и апластическую анемию, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок);
Психические нарушения: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, психотические нарушения;.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение;
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, затуманенное зрение, диплопия;
Со стороны органа слуха и лабиринта уха: часто - вертиго;
Со стороны сердечнососудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, АГ, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: редко - астма (включая одышку);
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, метеоризм, анорексия;
Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови;
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто - сыпь;
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка жидкости, отеки, АГ;
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко - импотенция.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: редко - раздражение, отек. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном применении, может приводить к повышению риска возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Как и другие НПВП, Диклофенак натрия может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.
Применение у пожилых пациентов
Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. Особенно это касается ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела. У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.
Благодаря своим фармакодинамическим свойствам, диклофенак натрия, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний. Лихорадка сама по себе не является показанием к применению препарата.
Для всех НПВП характерны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могли быть фатальными и наблюдались в период лечения на фоне предупреждающих симптомов или при их отсутствии, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными явлениями в анамнезе. В общем, такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, применяющих Диклофенак натрия, развиваются эти осложнения, препарат следует отменить.
На протяжении терапии препаратом необходимо внимательное медицинское наблюдение за пациентами с симптомами, указывающими на заболевание ЖКТ или которые имеют в анамнезе данные о язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; за больным язвенным колитом или болезнью Крона, а также за пациентами с нарушениями функции печени.
Для уменьшения риска токсического влияния на ЖКТ у пациентов с язвой в анамнезе, в частности, осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.
Для пациентов, получающих сопутствующую терапию ацетилсалициловой кислотой или другими лекарственными средствами, которые могут усилить риск развития побочных эффектов, необходимо рассмотреть вопрос относительно комбинированной терапии защитными средствами (например, ингибиторами протонного насоса). У пациентов, получающих сопутствующую терапию системными кортикостероидами, может повыситься частота нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта, а при совместном применении с антикоагулянтами или антитромбоцитарными средствами существует риск возникновения кровотечения. Необходимо воздерживаться от совместного применения Диклофенака натрия с другими НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2.
НПВП могут увеличить риск возникновения серьезных сердечнососудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, в связи, с чем Диклофенак натрия не рекомендуется для лечения послеоперационной боли при операции аортокоронарного шунтирования.
В связи с применением НПВП, включая Диклофенак натрия, очень редко сообщалось о тяжелых, даже фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наивысший риск, этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Диклофенак натрия следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.
Как и при лечении другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. При продолжительной терапии Диклофенаком натрия показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются признаки или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Диклофенак натрия следует отменить. Гепатит при применении препарата может возникнуть без продромальных явлений. Осторожность необходима при назначении Диклофенака натрия больным с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.
Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность нужна при лечении Диклофенаком натрия пациентов с нарушениями функции сердца или почек (в т.ч. функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома и волчаночной нефропатии), пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе, пациентов пожилого возраста, больных, которые применяют диуретические средства, а также больных, которые имеют значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях во время применения Диклофенака натрия в качестве предупредительной меры рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек, как правило, восстанавливается до начального уровня.
При продолжительной терапии Диклофенаком натрия, как и при применении других НПВП, рекомендуется контролировать состояние периферической крови.
Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза нужен тщательный лабораторный контроль.
Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. Особенно это касается ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела; им рекомендуется назначать Диклофенак натрия в минимальной эффективной дозе.
Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может тормозить действие диуретических и гипотензивных средств (β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ). Поэтому пациентам, особенно пожилым, эту комбинацию необходимо назначать с осторожностью и периодически контролировать артериальное давление. Пациентам должно быть обеспечено достаточное поступление жидкости в организм после начала и периодически во время сопутствующей терапии, особенно при назначении диуретических средств и ингибиторов АПФ, необходимо контролировать функцию почек. Одновременное применение калийсохраняющих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае применения такой комбинации лекарственных средств этот показатель следует регулярно контролировать).
Дети
Препарат не применяют у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.
Лечение острого отравления НПВП состоит в проведении поддерживающей и симптоматической терапии. Это касается устранения таких проявлений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания. Маловероятно, что такие специфические лечебные мероприятия, как форсированный диурез, гемодиализ или
гемоперфузия будут эффективными для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной мере связывается с белками крови, и подвергаются интенсивному метаболизму.
Литий. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в плазме крови.
Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в плазме крови.
Диуретики и антигипертензивные средства. Как и в случае с другими НПВП, сопутствующее применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ) может привести к снижению их антигипертензивного эффекта. Таким образом, подобную комбинацию применяют с осторожностью, а пациенты, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно АД. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно относительно диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение с препаратами калия может быть связано с повышением уровня калия в плазме крови, что требует пребывания пациентов под постоянным контролем.
Другие НПВП и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций.
Антикоагулянты и антитромботические средства. Одновременное применение может повысить риск кровотечения, поэтому рекомендуется принять меры предосторожности. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов, принимающих одновременно диклофенак и антикоагулянты. Поэтому рекомендован мониторинг состояния таких пациентов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение НПВП и СИОЗС может приводить к повышению риска желудочно-кишечных кровотечений.
Антидиабетические препараты. Результаты клинических исследований показали, что диклофенак может применяться вместе с пероральными антидиабетическими средствами, поскольку не влияет на их терапевтический эффект. Однако есть сообщения о развитии в подобных случаях, как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы противодиабетических средств во время применения диклофенака. Поэтому рекомендуется во время терапии контролировать уровень глюкозы в крови.
Фенитоин. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрацию фенитоина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня фенитоина в плазме крови.
Колестипол и холестирамин. Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака приблизительно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.
Препараты, которые стимулируют ферменты, метаболизирующие лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и другие теоретически способны снижать концентрацию диклофенака в плазме крови.
Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Пробенецид и сульфинпиразон. Лекарственные средства, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут тормозить выведение диклофенака.
Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина, в связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем у пациентов, которые не принимают циклоспорин.
Мифепристон. НПВП не следует применять на протяжении 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку НПВП могут подавлять его действие.
Антибактериальные хинолоны. Существуют отдельные данные по развитию судорог у пациентов, одновременно принимающих производные хинолона и НПВП.