Мазь бетаметазон: инструкция по применению. Бетаметазон: инструкция по применению крема, таблеток и раствора

Латинское название: Betamethasonum
Код АТХ: S03BA03
Действующее вещество: Бетаметазон
Производитель: Фармстандарт, Россия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: 3 года при комнатной t

Показания к применению

Бетаметазон таблетки назначаются при такой диагностике:

Язвенный колит
Паралич Белла
Эритроидная страсфузионная анемия
Симптомы острой лейкемии
Нарушение функционирования надпочечников
Тиреоидит острой и подострой формы
Определенные врожденные патологии надпочечников
Болезни ревматического характера
Некоторые аллергические недуги
Тромбоцитопении идиопатической и вторичной формы.

Препарат в ампулах применяется при терапии таких недугов и состояний:

Различного рода аллергически реакции
Шоковые состояния, развивающие на фоне ожогов, травм, отравлений и пр.
Отечность мозга
Бронхиальная астма
Болезни соединительной ткани
Гепатит в острой форме
Острая надпочечная недостаточность
Недуги мягких тканей
Артрит, подагра.

Бетаметазон валерат и бетаметазон дипропионат прописывают при воспалительных патологиях кожи:

Дерматозах
Экземах
Нейродермитах
Дерматитах
Псориазе
Аногенитальном и старческом зуде.

Состав препарата и формы выпуска

Основное вещество мази бетаметазон дипропионат. Дополнением мази выступают имидомочевина, пропиленгликоль, вазелин, диметикон, фосфорная кислота, вазелиновое масло и пр.

Основу крема составляет бетаметазон валерат, в качестве вспомогательных веществ используют вазелиновое масло, некоторые спирты, очищенную воду и некоторые другие компоненты.

Раствор для инъекций включает бетаметазон динатрия фосфат, его дополняют натрия метилпарабен, динатрий эдетат, дикалий гидрофосфат, вода для инъекций.

Активным ингредиентом таблеток является бетаметазон.

Бетаметазон дипропионат имеет белый цвет, маслянистый, практически без запаха, отпускается в тубе из алюминия по 15, 20 и 30 г.

Крем светлого оттенка по 15 и 30 г в тубе, размещен в упаковку из картона, вместе с руководством к использованию.

Раствор для инъекций представлен прозрачным бесцветным раствором в ампулах по 1 мл, отпускается в пачке по 1 или 5 ампул.

Таблетки светлые, округлой формы по 500 мг, продаются в картонной упаковке по 30, 100 или 500 штук.

Лечебные свойства

Бетаметазон – гормональный препарат, имеющий противовоспалительное и антиаллергическое влияние. Оказывает противоревматический эффект, модулирует иммунную реакцию организма. При местном применении лекарство способно оказывать противозудное и антиэксудивное воздействие, обеспечивает коже увлажняющий и смягчающий эффект. Лекарство быстро усваивается, выводиться большая часть почками, незначительная — желчью.

Способ применения

Стоимость колеблется от 100 до 200 рублей

Если нет противопоказаний, таблетки принимаются внутрь после еды. Суточная доза для взрослых от 0,25-8 мг, для детей от 0,017 до 0, 25 мг/кг. Доза устанавливается индивидуально, зависимо от течения болезни. После продолжительной терапии ее постепенно уменьшают под присмотром доктора.

Медикамент в ампулах используется для внутримышечных и внутривенных уколов, при которых Бетаметазон разводиться изотоничным солевым раствором или раствором глюкозы. Режим дозировки, способ введения и длительность терапии определяет специалист. При системном лечении, как правило, норма составляет 1-2 мл на сутки. При тяжелых состояниях дозировку увеличивают.

Бетаметазон валерат и Бетаметазон дипропионат используется наружно. Для этого средство наносится на больной участок кожи нетолстым слоем 1-3 раза в день, зависимо от степени тяжести недуга. Длительность терапии не должна продолжаться больше 4 недель. При отсутствии эффекта препарат отменяют.

При беременности и грудном вскармливании

Применение Бетаметазона в период вынашивания малыша не разрешается, применяется средство только в крайних случаях и под строгим присмотром специалиста. При кормлении грудью, если необходимо назначение медикамента, лактацию на период лечения отменяют.

Противопоказания и меры предосторожности

Лекарство неразрешено практиковать при таких показаниях:

Поражения кожных покровов на фоне бактериальных, вирусных и грибковых недугов
Кожные проявления сифилиса
Туберкулез кожных покровов
Реакция кожи на прививки
Пероральный дерматит
Угревая сыпь
Розацеа
Непереносимость ингредиентов, включенных в состав медикамента.

Лекарство не используется при лечении детей до двухлетнего возраста

Бетаметазон мазь и крем нельзя наносить на веки, это может стать причиной развития глаукомы, катаракты и грибковых инфекций.

В случае использование наружных форм препарата в области подмышек и паху длительное использование крайне не желательно, поскольку вызывает склонность к появлению стрий.

При обширных поражениях, когда увеличивается использование лекарства, нужно вести контроль, в особенности это касается детей.

По инструкции Бетаметазон мазь не желательно наносить под окклюзионные повязки.

При возникновении аллергии лечение прекращают.

Во время внутривенного или внутримышечного введения с особой осторожностью применяется средство у больных с циррозом печени, серьезными болезнями глаз, патологиями ЖКТ, почечной недостаточности.

У больных сахарным диабетом при лечении указанным препаратом возможна корректировка сахаропонижающей терапии.

При излечивании глюкокортикостероидами, включающими описанный препарат, не разрешаются прививки против оспы, также в этот период желательно полностью отказаться от вакцинации, дабы избежать неврологических сложений, вызванных в этот момент слабой защитой организма.

При лечении местными формами разрешается управление транспортом и выполнение работ, связанных с высокой концентрацией внимания. Применение таблеток и ампул для инъекций может вызвать ряд побочных проявлений, влияющих на психомоторную реакцию, поэтому от вышеуказанных действий в данный период лучше отказаться.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прием с Фенобарбиталом, Рифампицином и Фенитоином приводит к послаблению терапевтического эффекта.

Совместное применение с диуретиками может вызвать гипокалиемию.

Сочетание с сердечными гликозидами чревато возникновением аритмии.

Прием с алкоголем усиливает риск появления желудочных кровотечений и возникновения язвенных образований.

Медикамент понижает действенность Соматотропина.

Не желательно параллельное назначение с местными средствами, которые содержат анионные активные компоненты.

С осторожностью назначается с другими лекарствами с содержанием гормонов.

Побочные эффекты и передозировка

При продолжительном использовании лекарство может сказаться такими негативными проявлениями:

Нервная система: головные боли, нарушение АД, расстройство сна, нервозность, иногда возникновение судорог, параной.
Эндокринные органы: проблемы с половым развитием, нарушение работы надпочечников, обострение сахарного диабета, формирование синдрома Иценко-Кушинга.
Сердечно-сосудистая система: признаки брадикардии и аритмии, рецидивы сердечной недостаточности, тромбозы, нарушения ЭКГ.
Органы зрения: рост бактериальных инфекций глаз, скачки внутриглазного давления, нарушение зрения и пр.
ЖКТ: отсутствие аппетита, приступы рвоты, развитие язвы, кровотечения, вздутие.
Кожные реакции: наличие стероидных угрей, истончение кожных покровов, медленное заживление повреждений и ран.

Помимо этого, местное использование Бетаметазона крема и мази может вызвать аллергическую реакцию в виде жжения, зуда, появления фолликулита, угревой сипи, потницы, аллергического дерматита.

Превышение дозировки может сказаться таким состоянием, как развитие гиперкортицизма и подавление функции надпочечников. Также возможны нежелательные последствия со стороны пищеварительной системы при использовании инъекций и таблеток Бетаметазона, проявляющиеся эрозивно-язвенными поражениями.

Аналоги

Акрихин, Россия

Цена от 95 до 159 рублей

Акридерм – глюкокортикостероидное средство для местного применения. Характеризуется противовоспалительной, сосудосуживающей и противозудной активностью. Широко используется при аллергических патологиях кожи, острых дерматитах, в комплексном лечении псориаза. Медикамент имеет торговое название Акридерм, отпускается в виде мази и крема.

Плюсы:

Высокий показатель эффективности
Имеются комбинированные формы
Доступная стоимость.

Минусы:

Длительное лечение вызывает раздражение кожи
Нельзя использовать больше 25-28 дней.

Белупо, Хорватия

Цена от 480 до 750 рублей

Лекарство на основе бетаметазона дипропионата, относится к группе кортикостероидов, используется в дерматологии. К активным свойствам препарата причисляют его противовоспалительные и антизудные характеристики. Назначается при терапии различных видов экзем, псориаза, дерматитов, себореи и пр. Предлагается в качестве мази, крема, раствора.

Плюсы:

Сильное и быстрое воздействие
Удобные формы выпуска.

Минусы:

Иногда сильно подсушивает кожу
Немало побочных эффектов.

Скачать инструкцию по применению

Бетаметазон причислен к разряду одних из самых известных и часто используемых кортикостероидов. Благодаря высокой эффективности в медицинской практике его успешно применяют на протяжении нескольких десятков лет. Лекарство практикуют в дерматологии при лечении воспалительных процессов кожи, препарат востребован в комплексной терапии заболеваний соединительной ткани, ревматизме, патологий надпочечников и пр. Для более удобного применения производители предлагают медикамент в различных формах выпуска, используемых для внутримышечного и внутривенного введения, так и наружного применения. Торговое наименование средства Бетаметазон.

Дерматозы - общее название кожных болезней различного генеза (врожденных, наследственных, приобретенных), обусловленных как экзогенными, так и эндогенными факторами или их сочетанием.

К экзогенным факторам относятся физические, химические, биологические и др. В большинстве случаев патологическое воздействие экзогенных факторов усиливают дополнительные причины, нарушающие иммунологическую реактивность организма. Так, загрязнение кожи, микротравмы могут быть факторами, предрасполагающими к развитию пиодермии или микозов, на фоне нарушения кровообращения снижается сопротивляемость кожи к воздействию физических раздражителей и т.д.

К эндогенным факторам относятся очаги хронической инфекции, заболевания органов пищеварения, почек, региональные расстройства лимфо- и кровообращения, нарушения функции иммунной, эндокринной и нервной систем.

Воспалительные заболевания кожи, обусловленные воздействием физических или химических факторов, называются дерматозами; болезни кожи аллергического генеза - аллергодерматозами; болезни кожи, вызванные патогенными грибами, - дерматомикозами; болезни кожи, обусловленные нарушением процесса ороговения, - кератозами; заболевания, связанные с повышенной чувствительностью кожи к солнечным лучам, - фотодерматозами.

В различных возрастных периодах дерматозы могут иметь ряд клинических особенностей. Например, дерматозы, возникающие в детском возрасте, - это, как правило, проявление наследственных заболеваний кожи. Для лиц пожилого и старческого возраста характерны атрофия кожи, старческие бородавки и др., обусловленные процессами нарушения трофики и регенерации.

Одной из актуальных проблем современной дерматологии является увеличение числа случаев распространенных дерматозов. По данным статистики, прирост этой патологии в среднем составляет 5% в год. Особое место занимают аллергодерматозы, на долю которых приходится до 45–50% всех заболеваний кожи. Например, экзема (один из наиболее распространенных дерматозов) в различных регионах Украины встречается у 8–31% больных дерматологического профиля, псориаз составляет от 2 до 4% заболеваний кожи. Широкая распространенность и повышение уровня заболеваемости дерматозами, отсутствие высокоэффективных средств и методов лечения диктуют необходимость постоянного поиска новых препаратов, применяемых при этой патологии.

Особое значение в лечении дерматозов придают использованию средств для наружного применения. Среди таких препаратов первое место занимают мази, кремы и лосьоны, содержащие глюкокортикостероиды (ГКС). Их терапевтическая эффективность обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, эпидермостатическим и местноанестезирующим действием. Благодаря этим свойствам лекарственные средства, содержащие ГКС, нашли широкое применение при лечении пациентов с заболеваниями кожи, сопровождающимися воспалением, повышенной пролиферацией эпидермиса и аллергическими реакциями.

В настоящее время ГКС «вытеснили» лекарственные средства, оказывающие вяжущее, обволакивающее, раздражающее и адсорбирующее действие, которые традиционно применяли при лечении дерматозов. С появлением ГКС в терапии этих заболеваний реже стали применять соли тяжелых металлов, дезинфицирующие средства, антисептики. За последнее десятилетие стали широко использовать лекарственные средства, содержащие бетаметазон, флуоцинолон, триамцинолон. Особо можно выделить препараты фторированных кортикостероидов, к которым относится бетаметазон, что связано с особенностями их фармакокинетики (согласно рекомендациям ВОЗ препараты бетаметазона относятся к жизненно важным).

На сегодняшний день на украинском фармацевтическом рынке представлено несколько монокомпонентных препаратов бетаметазона для наружного применения производства различных фирм (табл. 1).

Таблица 1

БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА и монокомпонентные препараты бетаметазона

Препарат	Фирма-производитель	Лекарственная форма
Бетаметазона валерат-Дарница	“Фармацевтическая фирма “Дарница”	Крем, туба 15, 30 и 50 г	1,22 мг
Белодерм	Belupo (Хорватия)	Мазь, туба 15 и 30 г; крем, туба 15 и 30 г	500 мкг
Бетабель	Purna (Бельгия)	Крем, туба 15 г	1 мг
Бетадерм	Elpico (Египет)	Крем, туба 20 г	1 мг
Кутерид	Lek (Словения)	Мазь, туба 20 г; крем, туба 20 г	500 мкг
Целестодерм-V	Eczacibasi (Турция)	Крем, туба 15 г	1 мг
Целестодерм-В	Schering-Plough Labo (Бельгия)	Мазь, туба 30 г; крем, туба 30 г	1 мг

БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА - первый и пока единственный отечественный препарат в форме крема, предназначенный для лечения больных с дерматозами, содержащий фторированный ГКС длительного действия (1 г крема содержит 0,122 г бетаметазона валерата).

БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА разработан специалистами ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» и Государственного научного центра лекарственных средств по отечественной технологии с использованием импортной субстанции бетаметазона валерата. Показаниями для применения препарата являются экзема, псориаз (за исключением генерализованных форм), дерматит (контактный, себорейный, солнечный, эксфолиативный, лучевой, интертригинозный), нейродерматоз, дерматит нижних конечностей, развившийся на фоне недостаточности кровообращения, а также аногенитальный и старческий зуд. Препарат можно применять в качестве дополнения к системной ГКС-терапии при генерализованной эритродермии.

Эффективность препарата БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА при лечении пациентов с различными заболеваниями кожи представлена в табл. 2.

Таблица 2

Клиническая эффективность препарата БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА*

Заболевание	Количество	Длительность применения препарата, дни			Клиническая эффективность
?	больных		5–10	более 10		Ремиссия	Улучшение	Отсутствие эффекта
Экзема
Псориаз с экссудативным компонентом
Атопический дерматит
Контактный дерматит
Контактный аллергический дерматит
Дискоидная красная волчанка
Дерматит Дюринга
Красный плоский лишай
Всего

* Отчет об ограниченных клинических испытаниях препарата БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА. НИИ дерматологии и венерологии МЗ Украины, Харьков, 1998.

Крем БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки, слегка втирая. При достижении клинического улучшения препарат можно применять 1–2 раза в сутки. Для повышения эффективности терапии крем наносят под окклюзионные повязки. Курс лечения, как правило, составляет 2–3 нед. При необходимости его можно повторить после 20–30-дневного перерыва.

Противопоказаниями к применению препарата являются туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, местные реакции после вакцинации, угревая сыпь, повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью. БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА не следует применять при первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи.

Бетаметазон практически не резорбируется при местном применении и не вызывает нарушений регуляции в оси гипоталамус - гипофиз - кора надпочечников.

Бетаметазон относится к фторированным ГКС длительного действия. По противовоспалительной активности он превосходит триамцинолон в 6 раз (Методические разработки к практическим занятиям-семинарам по клинической фармакологии/Под ред. проф. В.А. Гуселя. Ленинградский педиатрический медицинский институт, 1985). При этом эффективная доза препарата (в весовом эквиваленте) соответственно в 4–6 раз меньше (табл. 3).

Таблица 3

Сравнительная оценка некоторых ГКС при системном применении

Препарат	Противовоспалительная активность, усл. ед.*	Торможение секреции АКТГ, усл. ед.	Влияние на углеводный обмен, усл. ед.	Пороговая доза, при которой развивается синдром Кушинга, мг	Задержка натрия	Период полураспада, ч	Эквивалентная доза, мг
Гидрокортизон						8–12
Преднизон						12–36
Преднизолон						12–36
Метилпреднизолон						12–36
Триамцинолон						12–36
Бетаметазон						36–72	0,75

* Активность кортизона принята за 1 усл. ед.

Кроме этого, благодаря правильно подобранным компонентам основы препарата увеличивается продолжительность действия активного вещества, что является отличительной особенностью крема, содержащего фторированный ГКС - бетаметазон.

БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ-ДАРНИЦА соответствует самым высоким требованиям, предъявляемым к препаратам, используемым в дерматологической практике для наружного применения. Обладая минимальным резорбтивным эффектом, он практически не оказывает системного влияния. В этом заключается основное преимущество современных лекарственных средств для наружного применения, содержащих ГКС, по сравнению со стероидными мазями первых поколений.

Ю.Н. Добровольский,
канд. мед. наук, ведущий фармаколог
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1 мг бетаметазона в 1 мл суспензии.

Препарат, оказывающий глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, образующийся комплекс проникает в ядро клетки, связывается с ДНК и стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. В некоторых клетках (например в лимфоцитах) вызывает супрессию мРНК. Липокортин угнетает фосфолипазу A 2 , блокирует либерацию арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Влияет на все фазы воспаления. Противовоспалительный эффект обусловлен многими факторами. Одним из ведущих является ингибирование фосфолипазы A 2 с последующим угнетением образования провоспалительных медиаторов — ПГ и лейкотриенов. Кроме того, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. мембраны лизосом, предотвращает выход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления. Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости.

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

Иммунодепрессивный эффект связан с подавлением активности Т- и B-лимфоцитов, а также торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона-гамма) из лейкоцитов и макрофагов.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения количества циркулирующих катехоламинов, восстановления чувствительности адренорецепторов к катехоламинам и вазоконстрикции), активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Оказывает выраженное влияние на все виды обмена. Стимулирует глюконеогенез в печени, повышает уровень глюкозы в крови (возможна глюкозурия). Ускоряет катаболизм белков, особенно в мышечной ткани. Вызывает перераспределение жира: повышает липолиз в тканях конечностей, способствует накоплению жира преимущественно в области лица (лунообразное лицо), шеи, плечевого пояса. Задерживает Na + и воду, стимулирует выведение K + , повышает выведение Ca + .

При длительном применении подавляет функцию системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники.

Фармакокинетика. После парентерального (в/м) и энтерального введения быстро всасывается — максимальный эффект (при приеме внутрь) развивается через 1-2 ч.

При использовании комбинации солей в одном препарате бетаметазона динатрия фосфат хорошо всасывается из места введения и оказывает быстрое действие, бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию, но обеспечивает длительность эффекта.

При закапывании в конъюнктивальный мешок проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Системная абсорбция может быть значительной только при применении в высоких дозах или при длительном применении у детей.

При местной аппликации на кожу интенсивность абсорбции зависит от ряда факторов: растворитель (полипропиленовые компоненты улучшают диффузию), состояние эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Связывается с белками плазмы. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Частично выделяется с грудным молоком. Биотрансформируется преимущественно в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Экскретируется почками.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность. Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности или влияния на фертильность бетаметазона для местного применения не проведено. Бетаметазон являлся генотоксичным in vitro в тесте хромосомных аберраций на лимфоцитах человека (при метаболической активации) и in vivo в микроядерном тесте на костном мозге мышей.

Показания к применению:

Раствор для инъекций, суспензия для инъекций. Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический); аллергические (острые, тяжелые формы) и анафилактоидные реакции; (в т.ч. на фоне или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы); (тяжелая форма), ; системные заболевания соединительной ткани: , ; ; ; , ; отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).

Внутрисуставное введение: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).

Таблетки. Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, ревматоидный артрит; острые и хронические воспалительные : подагрический и псориатический артрит, ювенильный артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартериит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), синдром Стилла у взрослых, неспецифический , и ; острый , ; бронхиальная астма; острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, лекарственная , аллергический ринит, отек Квинке; заболевания кожи: пузырчатка, (с поражением большой поверхности кожи), эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); отек мозга (травматический, послеоперационный, метастатический) после предварительного парентерального применения; аллергические заболевания глаз: аллергические , аллергические формы конъюнктивита; воспалительные заболевания глаз: , тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, ; врожденная гиперплазия надпочечников; первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников); аутоиммунного генеза (в т.ч. ), ; ; заболевания органов кроветворения: , панмиелопатия, аутоиммунная , врожденная (эритроидная) , острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия); : острый , II-III ст.; , легких, (в сочетании со специфической химиотерапией), синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), легкого (в комбинации с цитостатиками); ; заболевания ЖКТ: язвенный , болезнь Крона, локальный ; гепатит, гипогликемические состояния; профилактика реакции отторжения трансплантата; вследствие злокачественных новообразований, и при проведении цитостатической терапии; миеломная болезнь.

При применении на кожу: дерматит (простой, эксфолиативный, солнечный, себорейный, радиационный, герпетиформный, контактный, атопический и др.), экзема (детская, монетовидная и др.), псориаз, узловатая почесуха Гайда, крапивница, многоформная экссудативная эритема, генерализованная (в составе комплексной терапии), пузырчатка, и другие кожные заболевания.

Капли глазные и ушные: аллергические и воспалительные заболевания глаз, в т.ч. аллергические , симпатический , центральный ; зрительного нерва, .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, парентерально, местно. Способ введения и режим дозирования подбираются индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания, состояния больного и ответа на проводимое лечение.

Внутрь: суточная доза для взрослых — 0,25-8 мг, для детей — 0,017-0,25 мг/кг. После длительной терапии дозу уменьшают постепенно.

Парентерально. Бетаметазона динатрия фосфат: — в/в струйно, медленно или капельно, взрослым: разовая доза 4-8 мг (при необходимости — 20 мг), затем в поддерживающей дозе — 2-4 мг. Бетаметазона дипропионат — в/м, глубоко, взрослым — 4-6 мг (до 9 мг) в сутки. Детям — в/м, в возрасте от 1 года до 5 лет — начальная доза 2 мг, 6-12 лет — 4 мг. Внутрисуставно и периартикулярно (взрослым): в большие суставы — 2-4 мг (до 9 мг), малые — 0,8-2 мг не чаще 1 раза в 3 нед; в синовиальную сумку — 2-3 мг, сухожильные влагалища — 0,4-1 мг; мягкие ткани — 2-6 мг; в/к в очаг поражения — 0,1 мг/см 2 (не больше), не более 2 мг в неделю; в случае необходимости смешивают с местными анестетиками (1% раствор лидокаина, прокаина).

Субконъюнктивально, в офтальмологии: при необходимости вводят 2 мг в виде раствора для инъекций.

Местно: на пораженные участки кожи наносят тонким слоем и осторожно втирают (мазь, крем) от 2 до 6 раз в сутки до клинического улучшения, затем — 1-2 раза в сутки; крем рекомендуется наносить на влажные или мокнущие поверхности, мазь — при сухих лишайных или чешуйчатых поражениях. Курс лечения у детей и больных с поражением лица — не более 5 дней.

Капли глазные и ушные: при заболеваниях глаз, в конъюнктивальный мешок — по 1-2 капли 0,1% раствора каждые 1-2 ч в начале терапии, при заболеваниях уха, в наружный слуховой проход — по 2-3 капли 0,1% раствора каждые 2-3 ч, в последующем в зависимости от терапевтического эффекта кратность применения уменьшают.

Особенности применения:

Применение при беременности и кормлении грудью. При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили); противопоказано — при , наличии симптомов поражения плаценты. Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.

Потенциальную тератогенность бетаметазона дипропионата при накожном применении не оценивали. Показана тератогенность бетаметазона дипропионата у кроликов при в/м введении в дозах 0,05 мг/кг. Зафиксированные нарушения включали пупочную грыжу, цефалоцеле, волчью пасть.

Психические нарушения более вероятны у пациентов с хроническими заболеваниями, предрасполагающими к развитию этих нарушений, и при приеме высоких доз; симптомы могут появляться в период от нескольких дней до 2 нед после начала терапии.

С осторожностью используют при сахарном диабете, простом герпесе роговицы, системной красной волчанке (повышается риск асептического ), остеопорозе, у больных с риском (назначают на фоне антикоагулянтов), у пожилых (повышен риск , особенно у женщин в постклимактерическом периоде), только на фоне соответствующей антибактериальной терапии — при абсцессах, гнойных инфекциях, туберкулезе. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе, циррозе печени, вероятность развития (особенно при длительном применении) относительной надпочечниковой недостаточности (в течение нескольких месяцев после отмены препарата).

При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, периодически проводить офтальмологическое обследование (для выявления , и др.), регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, содержание глюкозы в крови и моче (особенно у больных сахарным диабетом), электролитов в сыворотке, скрытой крови в фекалиях. При системном применении рекомендуется контроль ЭЭГ.

Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку лекарственных форм для применения на кожу.

Во время терапии избегают вакцинации и иммунизации. Не следует употреблять спиртные напитки.

Побочные действия:

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.

Системные эффекты. Со стороны нервной системы и органов чувств: (спутанность сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, маниакальный/депрессивный эпизод, или паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) — обычно после лечения, нарушение сна, вертиго, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза), формирование задней субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, стероидный , развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, развитие (у предрасположенных пациентов), гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение/снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: задержка Na + и воды, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, стероидный или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, у детей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная , снижение мышечной массы, остеопороз (в т.ч. спонтанные переломы костей, ), разрыв сухожилий.

Со стороны кожных покровов: стероидные угри, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенная потливость.

Аллергические реакции: , крапивница, отечность лица, или затрудненное дыхание, .

Прочие: снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, нарушение регулярности менструаций, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, боль в мышцах или суставах, спине, абдоминальная боль, общая слабость и др.).

При в/в введении: , приливы крови к лицу, .

При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.

Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции; и подкожной клетчатки (при в/м введении).

При применении на кожу: зуд, гиперемия, жжение и , эритема, стероидные угри, стрии, вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек; при длительном применении — кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, гипопигментация; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).

Капли глазные и ушные: повышение внутриглазного давления, глаукома, формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение или перфорация роговицы, склеры; ощущение жжения и покалывания в ухе; раздражение, боль, зуд и жжение кожи; дерматит, развитие вторичной инфекции, при длительном применении в высоких дозах — развитие системного действия ГК.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Терапевтические, токсические эффекты снижают индукторы ферментов печени, усиливают — эстрогены и пероральные противозачаточные средства, вероятность аритмий и гипокалиемии повышают гликозиды наперстянки, диуретики (вызывающие дефицит калия), амфотерицин B, ингибиторы карбоангидразы; риск язвенно-эрозивных поражений или кровотечений в ЖКТ — алкоголь и НПВС; вероятность инфекций и развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний — иммунодепрессанты, возможность возникновения отека легких у беременных — ритодрин.

Ослабляет гипогликемическую активность противодиабетических средств и инсулина, натрийуретическую и диуретическую — мочегонных, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); антикоагуляционную — производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы. Увеличивает гепатотоксичность парацетамола.

Снижает концентрацию в крови салицилатов, мексилетина.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).

Для системного применения (парентерально и внутрь): системные микозы, герпетические заболевания, в т.ч. ветряная оспа, а также (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), (установленный или подозреваемый), туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения, латентный), (в т.ч. или ), заболевания ЖКТ (в т.ч. , и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эзофагит, недавно созданный анастомоз кишечника), заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия), сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к глюкозе), myastenia gravis, острый , почечная/печеночная недостаточность, период вакцинации.

Для внутрисуставного введения, в очаг поражения: нестабильные суставы, предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфицированные очаги поражения суставов, околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств, выраженный околосуставной остеопороз. кератит III-IV степени.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность или кратковременность действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГК).

При применении на кожу: при длительном применении или нанесении на большие поверхности — катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Детский возраст: у детей в период роста применяют только по абсолютным показаниям.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение. При длительном применении в высоких дозах — остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и другие признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность.

Лечение: на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты лития; при синдроме Иценко-Кушинга — аминоглутетимид.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25 °C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не употреблять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Инъекционная суспензия по 1 мл в каждой ампуле. По 1, 5 или 10 ампул, вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

(инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), острая ревматическая лихорадка (резкое увеличение температуры тела), системная красная , склеродермия (поражение кожи, характеризующееся диффузным или очаговым ее уплотнением с в последствиидующей атрофией), (системное болезнь мышечной ткани и кожи, характеризующееся нарушением двигательной активности и покраснением и отеком открытых участков кожи). Аллергические заболевания: , включая (затянувшийся приступ бронхиальной астмы), упорный аллергический (воспаление слизистой оболочки носа), (аллергический отек), осложнения при переливании крови, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки. Дерматозы (кожные болезни) с аллергическим компонентом: атонический (нейроаллергическое воспаление кожи, характеризующееся зудом и множественными кожными высыпаниями, располагающимися на симметричных участках тела), контактный дерматит (воспаление кожи на месте контакта с неблагоприятным воздействием /тепловым, физическим, химическим/), (воспалительное болезнь кожи, обусловленное нарушением функции центральной нервной системы), аллергическая экзема (нейроаллергическое болезнь кожи, характеризующееся мокнущим, зудящим воспалением), эксфолиативный дерматит (болезнь, характеризующееся покраснением всей или почти всей кожи, сопровождающееся ее крупнопластинчатым шелушением), крапивница, (хроническое болезнь кожи, характеризующееся появлением на коже зудящей кольцеообразной или гирляндоподобной сыпи). Воспалительные заболевания глаз: (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока), (воспаление сетчатки и сосудов глаза), симпатический (воспаление радужной оболочки и ресничного тела глаза), центральный (токсикоинфекционное болезнь глаз, сопровождающееся спазмами /резким сужением просвета/ сосудов глаза и ухудшением зрения), глаза (болезнь глаз, вызванное вирусом Herpes), (воспаление) зрительного нерва, (воспаление зрительного нерва за пределами глазного яблока). Опухолевые заболевания лимфоузлов (с целью достижения временной ремиссии /ослабления или исчезновения признаков заболевания/). Заболевания мягких тканей: (воспаление суставной сумки), (воспаление внутренней оболочки сустава), тендосиновит (сочетанное воспаление сухожилия и внутренней оболочки сустава). Геморрагические заболевания (высокая кровоточивость): идиопатическая (неясного происхождения) и тромбоцитопеническая (связанная с уменьшением уровня тромбоцитов в крови) пурпура (множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках) и аллергическая пурпура. Другие заболевания: (нарушение функции коры надпочечников, сопровождающееся усиленной секрецией мужских половых гормонов), острый (воспаление сустава в результате отложения в тканях сустава мочевой кислоты), пузырьчатка (болезнь, характеризующееся высыпанием пузырей на внешне неизмененных коже и слизистых), язвенный (воспаление толстой кишки с образованием язв), (болезненное состояние, характеризующееся массивными отеками и повышенным содержанием белка в моче, наблюдающееся при заболевании почек), (увеличение воздушности и снижение тонуса легочной ткани), (разрастание соединительной ткани) легких, полипы (доброкачественная опухоль) носа, (паралич мимической мускулатуры лица вследствие повреждения лицевого нерва).

Фармакологическое действие:
Синтетический кортикостероид (гормон коры надпочечников). Оказывает сильное противовоспалительное действие. Растворимая форма продукта обеспечивает быстрое всасывание активного вещества и достижение немедленного, интенсивного, но относительно кратковременного эффекта.

Бетаметазон способ применения и дозы:
Доза продукта зависит от индивидуальной потребности заболевшего, степени тяжести заболевания и реакции заболевшего на проводимое лечение. Лечение начинают с изначальной дозы и при улучшении состояния дозу постепенно уменьшают до поддерживающей на 0,25-0,5 мг через 2-3 дня. Начальные и поддерживающие дозы продукта зависят от вида заболевания. При ревматическом артрите и других ревматических заболеваниях — начальная доза 1-2,5 мг, поддерживающая — 0,5-1,5 мг; при острой ревматической лихорадке -начальная — 6-8 мг, поддерживающая по потребности; при системной красной волчанке — начальная 4,0-5,0 мг, поддерживающая по потребности; при астматическом состоянии — начальная 3,5-4,5 мг, поддерживающая по потребности; при упорной хронической бронхиальной астме — начальная 3,5 мг, поддерживающая 0,5-2,5 мг; при аллергии на пыльцу растений — начальная 1,5-2,5 мг, поддерживающая по потребности; воспалительные заболевания глаз — начальная 2,5-4,5 мг, поддерживающая по потребности; при эмфиземе легких и фиброзе — начальная 2,0-3,5 мг, поддерживающая 1,0-2,5 мг; при адреногенитальном синдроме — начальная 1,0-1,5 мг, поддерживающая по потребности; при бурейте — начальная 1,0-2,5 мг, поддерживающая по потребности.
Суточную дозу продукта лучше принимать в первой половине дня (обычно утром) в соответствии с биологическим ритмом секреции (выделения) гормона.
Одновременное назначение с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, эфедрином может усилить метаболизм (разложение в организме) продукта, уменьшая его терапевтический эффект.
При одновременном использовании с эстрогенами может наблюдаться чрезмерный эффект бетаметазона.
Совместное применение с калийвыводяшими диуретиками (мочегонными препаратами) может усилить гипокалиемию (пониженное содержание калия в крови), а совместное применение с сердечными гликозидами усиливает вероятность развития нарушения ритма сердечных сокращений, увеличивает токсичность дигитоксина, связанную с гипокалиемией.

Бетаметазон побочные действия:
Увеличение массы тела, остеопороз (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости), увеличение артериального давления, задержка воды в организме, иъязвление слизистакой желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, увеличение уровня в крови, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла, атрофия (резкое угнетение функции) коры надпочечников.

Форма выпуска:
Таблетки, содержащие по 0,0005 г бетаметазона, в пачке по 30, 100 или 500 шт.. Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл (0,0053 г бетаметазона динатрия фосфата) в пачке по 10 шт..

Синонимы:
Бетакорлан, Бетакорт, Бетапредол, Бетилол, Целестан, Целестон, Минизон, Суперкортен.

Условия хранения:
Список Б. В прохладном месте.

Бетаметазон состав:
9 a-Фтор-16 b-метилпреднизолон.
По структуре и действию близок к дексаметазону; является — b изомером дексаметазона.

Внимание!
Перед применением медикамента «Бетаметазон» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Бетаметазон ».

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог . Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, противошоковое действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксикиназы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-элетролитный обмен: задерживает ионы натрия (Na+) и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (K+) (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция (Ca2+) из желудочно-кишечного тракта, вызывает «вымывание» ионов кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.

Фармакокинетика

В плазме связывается с белками. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Метаболизируется в печени, с образованием приемущественно, неактивних метаболитов. Выводится почками частично - с грудним молоком.

2. показания к применению

Заболевания, требующие введения быстродействующего глюкокортикостероида, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:

острая недостаточность коры надпочечников; тиреотоксический криз;
шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической торапии;
отек головного мозга (в т.ч. на фоне опухоли головного мозга или связанный с черепно-мозговой травмой, нейрохирургическим вмешательством, лучевой терапией);
(тяжелая форма), ;
аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрасфузионный шок, анафилактоидные реакции;
системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка;
острые тяжелые дерматозы; острый , печеночная ;
неспецифический язвенный ;
заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая громбоцитопеническая пурпура у взрослых; отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений); реакции оггоржения почечного аллотрансплантата.

3. Способ применения

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Способ введения и режим дозирования зависят от показания, тяжести состояния и индивидуальной чувствительности пациента. Взрослым в/в струйно (медленно) или капельно, разовая доза - 4–8 мг (1–2 мл), при необходимости - до 20 мг; поддерживающая доза - 2–4 мг. Предварительно разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или в растворе декстрозы. При отеке мозга - в/в 2–4 мг однократно. Пациентам в коматозном состоянии средняя доза составляет 2–4 мг 4 раза в сутки. При реакции отторжения почечного аллотрансплантата - в/в капельно, 60 мг в течение 24 ч. При тяжелых заболеваниях (системная красная волчанка, ) - в/м в начальной дозе 4–8 мг. Для детей средняя начальная доза при в/м введении составляет 20–125 мкг/кг/сут или 0,6–3,75 мг/м2 каждые 12 или 24 ч. Режим дозирования для детей младшего и старшего возраста следует устанавливать по тем же схемам, что и взрослым. При получении положительного клинического эффекта начальную дозу постепенно уменьшают через определенные интервалы времени до достижения наименьшей поддерживающей дозы. При отмене препарата после его длительного применения дозу следует уменьшать постепенно.

4. Побочные действия

Со стороны эндокринной системы : снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, повышение АД, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, стероидная и двенадцатиперстной кишки, эрозивный , кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, икота; в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС : аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы : , дезориентация, эйфория, галлюцинации, депрессия, паранойя, повышение ВЧД, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств : внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная , повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, .

Со стороны обмена веществ : повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость. Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата : замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек : замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и .

Аллергические реакции : генерализованные (кожная сыпь, зуд, ), местные аллергические реакции.

Местные: жжение, онемение, боль, покалывание, гиперемия в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие : развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

5. Противопоказания

Для парентерального введения при кратковременном применении по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

6. При беременности и лактации

Во время беременности (особенно в первом триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение Бетаметанта с:

индукторами "печеночных" микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) - приводит к снижению его концентрации;
диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма К.+; с натрийсодержащими препаратами - развитию отеков и повышению артериального давления;
амфотерицином В - увеличивается риск развития сердечной недостаточности;
сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалием и и);
непрямыми антикоагулянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы);
антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
ацетилсалициловой кислотой - ускоряет се выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене Ьстаметазона уровень сатицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами
- уменьшается их эффективность витамином 1) - снижается его влияние на всасывание Са2* в кишечнике.
соматотропным гормоном - снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию;
М-холиноблокаторами (включая антигисгаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давления;
и мекселитином - увеличивает их метаболизм (особенно у “медленных” ацетилаторов). что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и “петлевые” диуретики могут увеличивать риск развития .

Индометацин, вытесняя Бстаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие Бетаметазона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой Бетам етазоном.
Циклоспорин и , замедляя метаболизм Бетаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с Бетаметазоном способствует развитию периферических отеков и , появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс Бетаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы Бетаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении Бетаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс Бетаметазона.

Особые указания.

Перед началом лечения (при невозможности из-за ургентности состояния - в процессе лечения) больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки, системы мочевыделения, органов зрения; контроль формулы крови, содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.

Во время лечения Бетаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пиша должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Бетаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

8. Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных действий. Необходимо уменьшить дозу Бета Метанола. Лечение симптоматическое

9. Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4мг/4мл в ампулах по 1мл - 1 или 5 шт.

10. Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25°С

Срок годности

2 года.

11. Состав

1 флакон содержит:

бетаметазона натрия фосфат (в пересчете на бетаметазон) 4 мг;
Вспомогательные вещества динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфат), натрия метабисульфит (натрия дисульфит), пропиленгликоль, 1 М раствор натра едкого, вода для инъекций.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Бетаметазон опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ