Латинское название:
Coldact Flu Plus
Код АТХ:
N02B E51
Действующее вещество:
paracetamolum,
phenylephrinum, chlorphenaminum
Производитель:
NATUR PRODUKT EU
(Нидерланды), RANBAXY (Индия)
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Колдакт Флю Плюс – комплексный препарат, помогающий справиться с симптомами простудных заболеваний. Облегчает дыхание, устраняя заложенность и выделения из носа, снижает температуру, болевые синдромы, проявления аллергии. От предыдущего препарата Колдакта Лорпилс отличается лекарственной формой – выпускается в капсулах с пролонгированным действием.
Показания к применению
Медпрепарат используется в симптоматической терапии, как средство доврачебной помощи, а также для снятия отдельных симптомов недомогания – различные виды боли, повышенную температуру, лихорадочные состояния. Его используют для облегчения самочувствия при гриппе, ОРЗ, ОРВИ, аллергическом и вазомоторном ринитах.
Состав препарата
Одна капсула медсредства содержит: 200 мг парацетамола, 8 мг хлорфенамина (в виде малеата), 25 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).
Прочие компоненты препарата – тальк, этилцеллюлоза, повидон, гипромеллоза, вода, соединения натрия, пищевые красители, желатин и другие вещества. Наполнение капсул изготовлено из сахарозы и патоки.
Лечебные свойства
Терапевтический эффект Колдакта Флю обусловлен свойствами его активных компонентов:
- Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и невыраженным противовоспалительным свойством. Вещество угнетает простагландины и оказывает воздействие на отдел мозга, отвечающий за терморегуляцию организма. Благодаря такому действию после приема ЛС понижается температура, снимаются различные виды боли, характерные для простудных состояний.
- Фенилэфрин обладает сосудосуживающим действием, оказывает противоаллергичесий эффект. В основном применяется для устранения и предупреждения застойных явлений. Вещество снимает отечность и воспаление слизистых тканей дыхательных путей, носовых пазух.
- Хлорфенамин относится к антигистаминным средствам. Воздействует на определенные рецепторы и тем самым убирает аллергические реакции – уменьшает выделения из носа, слезотечение.
Терапевтическое действие препарата проявляется на протяжении часа после приема и сохраняется в течение суток.
Формы выпуска
Средняя стоимость – 180 руб.
Капсулы с пролонгированным действием – твердые желатиновые пилюли в прозрачной оболочке, одна часть которой бесцветная, другая – ярко-красная. Содержимое капсул – разноцветные гранулы. Средство расфасовывается по 10 штук в контурную упаковку. В пачке из картона – одна пластинка, вкладыш-аннотация.
Способ применения
- Пить капсулы детям (12 +) и взрослым по одной штуке каждые 12 часов. Курс приема – 3-5 суток.
- Если средство используется для снижения температуры, то его можно применять не больше 3 суток, а в качестве обезболивающего – не больше 5.
Самостоятельно продлевать прием Колдакта или увеличивать его дозу не рекомендуется. Дальнейшее применение медпрепарата надо согласовывать с врачом.
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказания
Колдакт Флю нельзя принимать, если имеются:
- Индивидуальная гиперчувствительность хотя бы к одному компоненту
- Детский возраст (до 12-и лет)
- Сахарный диабет
- Язвенные болезни ЖКТ
- Артериальная гипертензия
- Тяжелые патологии печени, почек
- Сердечные заболевания
- Нарушения в работе мочевого пузыря
- Гиперактивность щитовидной железы (тиреотоксикоз)
- Болезни крови, нарушение кроветворения
- Патологии поджелудочной железы
- Глаукома закрытоугольная
- Анемия
- Дефицит Г-6-ФД
- Атеросклероз коронарных артерий.
При бронхиальной астме и ХОБЛ прием медпрепарата должен быть согласован с врачом и проводиться под его контролем.
Меры предосторожности
Учитывая, что в составе Колдакта имеется парацетамол, следует соблюдать осторожность при его приеме:
- Если одновременно принимаются иные препараты с парацетамолом, необходимо отслеживать их дозировку, чтобы не превысить суточную норму вещества.
- Нельзя пить препарат без врачебного назначения, если больной должен принимать ингибиторы МАО.
- При лечении Колдактом следует избегать алкогольных напитков и спиртосодержащих лекарств.
- При длительном приеме ЛС потребуется проверить показатели крови и состояние печени.
- Во время терапии Колдактом желательно воздержаться от управления транспортом или работы с механизмами, требующей быстроты реакции и концентрации внимания.
- Лекарство может вызывать бронхоспазм у людей с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.
Если после применения медпрепарата состояние не улучшилось, сохраняется или тем более усугубляется, обязательно надо проконсультироваться у терапевта.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При приеме Колдакта Флю следует помнить, что его компоненты вступают в реакции с веществами иных ЛС:
- При совмещении с Метоклопрамидом возрастает всасываемость парацетамола, а при приеме с Холестирамином – ухудшается.
- Колдакт может замедлить вывод антибиотиков из организма, снизить действие мочегонных препаратов.
- Противосудорожные ЛС усиливают токсичное воздействие парацетамола на печень.
- Действие хлорфенирамина возрастает при приеме с препаратами, влияющими на работу головного мозга (снотворные, успокоительные, транквилизаторы, барбитураты и др.). Само вещество усиливает эффект спазмолитиков, ЛС для терапии паркинсонизма, некоторых антидепрессантов.
- Фенилэфрин может спровоцировать гипертонический криз или аритмию, если будет применяться с адреномиметиками, ингибиторами МАО.
Побочные эффекты
Как правило, Колдакт нормально воспринимается организмом. Нежелательные побочные действия проявляются в виде:
- Тошноты, изжоги, приступов рвоты, сухости ротовой полости
- Ухудшения аппетита
- Болей в животе
- Нарушения стула, задержки мочевыделения (эпизодически), метеоризма
- Затрудненного дыхания, болей в области сердца
- Кожных реакций, ангионевротического отека (редко)
- Вялости, головокружения и головной боли
- Повышенной раздражительности, нервозности
- Шума в ушах
- Нарушения зрения, сухости глаз, повышенного внутриглазного давления
- Анафилактического шока
- Тахикардии, одышки
- Повышения АД.
При развитии любых дискомфортных ощущений препарат надо отменить и обратиться к медику.
Передозировка
Прием слишком высоких доз Колдакта может вызывать непредсказуемые последствия. Поэтому если произошла передозировка медсредством, нельзя медлить с обращением к врачу – надо как можно быстрее вызвать скорую помощь независимо от того есть или нет симптомы отравления.
Симптомы интоксикации парацетамолом развиваются, если содержание лекарства превышает 10-15 г. Передозировка проявляется:
- Бледностью кожных покровов
- Тошнотой, приступами рвоты
- Болями в животе
- Головокружением
- Нервным возбуждением
- Нарушением ориентации
- Бессонницей.
Не исключены также сбои в работе сердца, развитие панкреатита.
В случае одновременного употребления спиртного и таблеток Колдакта Флю развиваются тяжелые нарушения работы печени, которые при усугублении состояния могут спровоцировать кому, а затем – летальный исход. Причем признаки поражения органа могут не давать о себе знать в течение 12-48 часов после приема таблеток.
Если больной употреблял высокие дозы на протяжении длительного времени, то передозировка проявляется в виде апластической анемии, снижения составляющих компонентов крови, уменьшения их концентрации.
Передозировка финилэфрином и хлофенираомином проявляется сильным потоотделением, нервным возбуждением либо подавленным состоянием, головными болями, сонливостью, спутанностью сознания, высоким АД, учащенным сердцебиением, судорогами.
Условия и срок хранения
ЛС годен к употреблению в течение 2-х лет от даты производства. Во избежание потери лечебных свойств его надо сохранять в темном месте, удаленном от тепла и недосягаемом для детей, при температуре до 25 °С.
Аналоги
Для побора идентичного средства со схожим действием и терапевтическим эффектом надо обратиться к медикам.
Novartis (Турция)
Стоимость – 165-230 руб.
Лекарственный препарат содержит те же компоненты, что Колдакт, оказывает аналогичное действие. Разрешен к применению взрослым и подросткам с 12-летнего возраста.
ЛС выпускается в виде таблеток в оболочке. Расфасовывается по 10 штук в блистеры. Схема применения отличается от Колдакта:
- Взрослым разрешено пить 1-2 шт. через 4-6 часов (максимум — 6 табл. в сутки)
- Детям и подросткам (12-18 лет) – по 1 шт. раз в 4-6 часов (максимум – 4 табл.).
Достоинства:
- Высокая эффективность
- Быстро действует.
Недостатки:
- Много противопоказаний
- Надо следить за приемом других препаратов
- Побочные действия.
Колдакт Флю Плюс – комбинированный препарат, отличающийся пролонгированным действием. Он обладает мощным противоаллергическим и противовоспалительным эффектом. Инструкция по применению Колдакт Флю Плюс подробно опишет, когда можно принимать это лекарство.
С помощью этого препарата можно быстро избавиться от насморка, боли в горле, слезотечения. Также Колдакт Флю Плюс предназначен для устранения болевого синдрома. Применение данного лекарства позволяет снизить температуру тела, а также избавиться от отека и гиперемии верхних дыхательных путей.
Колдакт Флю Плюс – лекарственное средство, предназначенное для избавления от симптомов гриппа и ОРВИ. Также оно обладает обезболивающим эффектом. Его назначают против:
- Боли в горле;
- насморка;
- отека слизистой;
- гайморита, трахеита, фарингита;
- поллиноза;
- слезотечения;
- высокой температуры;
- лихорадочного и болевого синдрома;
- аллергического ринита.
Эффективность Колдакт Флю Плюс обусловлена специфическим составом. Он полностью безопасен, при правильном применении не способен нанести серьезный вред организму. Основу препарата составляют:
- Хлорфенамин – избавляет от зуда в глазах и носу, борется со слезотечением, обладает противоаллергическим эффектом;
- парацетамол – жаропонижающее и противовоспалительное средство, которое помогает избавиться от боли в горле, мышцах и суставах;
- фенилэфрин – избавляет от отечности, гиперемии слизистых верхних дыхательных путей.
Колдакт Флю Плюс медленно всасывается желудочно-кишечным трактом. Уже через 2-6 часов после употребления в крови достигает его максимальная концентрация.
На 45% компоненты связываются белками крови. Действующее вещество полностью выводится из организма уже через 30 часов вместе с мочой.
Формы выпуска
Инструкция по применению
Колдакт Флю Плюс предназначен для внутреннего применения. Употреблять его необходимо только после еды, чтобы не спровоцировать раздражения слизистой желудка. При ОРВИ и гриппе капсулы необходимо принимать 1 раз в 12 часов, при этом длительность терапии не должна превышать 3 дней.
Для лечения ринита назначаются также капсулы, которые необходимо принимать 3 раза в день на протяжении 6-12 дней. Если вы используете Колдакт Флю Плюс в качестве жаропонижающего, то делать это можно не более 5 дней.
При аллергической форме ринита капсулы Колдакт Флю Плюс принимаются 3-6 дней по 1 штуке каждые 8 часов. При терапии хронического ринита длительность лечения должна составлять не менее месяца. В качестве обезболивающего Колдакт Флю Плюс может использовать не более 5 дней.
Применять Колдакт Флю Плюс можно и в форме суспензии. Перед употреблением его необходимо тщательно взболтать, чтобы осевшие действующие вещества растворились. Принимать лекарство необходимо следующим образом:
- 2 чайные ложки – детям старше 12 лет и взрослым;
- 1 чайная ложка – детям от 6 до 13 лет.
Противопоказания
- Тяжелой артериальной гипертензии;
- затрудненном мочеиспускании;
- атеросклерозе коронарных артерий;
- сахарном диабете;
- недавно перенесенном инфаркте миокарда;
- аллергии и гиперчувствительности к компонентам лекарства;
- закрытоугольной глаукоме;
- аневризме аорты;
- нестабильной стенокардии;
- тиреотоксикозе;
- беременности и лактации.
Также врачи не назначают Колдакт Флю Плюс детям до 12 лет, пожилым людям и при одновременной терапии трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО.
С особой осторожностью принимать лекарство могут люди с почечной или печеночной недостаточностью, врожденной гипербилирубинемией, синдромом Ротора, Дубина или Жильбера, хронической обструктивной болезни легких или бронхиальной астме.
Дозировка
Колдакт Флю Плюс во всех выпускаемых лекарственных формах имеет только одну дозировку.
- Капсулы – содержит 200 мг парацетамола, 25 мг фенилэфрина и 8 мг хлорфенамина. Дополнительно состав препарата включает сахарную крупку, сахарозу и крахмальную патоку.
- Суспензия (на 5 мл) – содержит 125 мг парацетамола, 5 мг фенилэфрина, 2 мг хлофенамина. Дополнительно присутствует цитрат натрия, лимонная кислота, глицерин и сахароза.
Побочные эффекты
Колдакт Флю Плюс редко вызывает побочные эффекты. Иногда у пациентов возникают:
- Крапивница, сыпь на кожном покрове, зуд и шелушение;
- ангионевротический отек;
- тошнота и рвота;
- боль в желудке;
- агранулоцитоз;
- повышение артериального давления;
- бессонница;
- головокружение и головная боль;
- повышенная возбудимость;
- сухость во рту и задержка мочи;
- железодефицитная анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- парез аккомодации;
- повышение давления внутри глаза.
При длительном приеме Колдакт Флю Плюс у людей, которые имеют повышенную чувствительность к компонентам препарата, могут возникать гемолитическая или апластическая анемия, нефротоксичность, папиллярный некроз, почечная колика, интерстициальный нефрит, глюкозурия, метгемоглобинемия или панцитопения.
Цена
Колдакт Флю Плюс можно без труда приобрести в любой аптеке. Средняя стоимость капсул – 150-290 российских рублей, одного флакона суспензии – 100-180.
Аналоги
Аналоги по действующему веществу (парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенамину):
- Анаколд;
- ТераФлю Экстратаб;
- Лорейн;
- АнтиФлу;
- Лорейн плюс;
Дешевые аналоги Колдакт Флю Плюс:
- Викс актив симптомакс – предназначен для лечения симптомов простуды и гриппа. Приблизительная стоимость в аптеке – от 30 до 60 российских рублей.
- Брустан – избавляет от воспалительных процессов в организме, обезболивает. Может использоваться как симптоматическая терапия при миозите, фиброзите, переломах и других поражениях. Приблизительная стоимость в аптеке – от 50 до 90 российских рублей.
- Грипго – борется с симптомами гриппа и других вирусных заболеваний. Снижает температуру тела, избавляет от боли. Приблизительная стоимость в аптеке – от 12 до 55 российских рублей.
- Грипаут – предназначен для лечения острых и респираторных вирусных заболеваний. Эффективно борется с высокой температурой и насморком. Приблизительная стоимость в аптеке – от 40 до 90 российских рублей.
- Грипфлю – предназначен для лечения инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей. Также помогает снизить температуру тела. Приблизительная стоимость в аптеках – 15 до 40 российских рублей.
Передозировка
Если принимать Колдакт Флю Плюс согласно инструкции, риск передозировки минимален. Она наступает лишь при одновременном приеме 10 граммов лекарства и более. Распознать такое явление можно по бледности кожного покрова, тошноте и рвоте, снижению аппетита, головокружению, апатии, чрезмерной активности трансаминазы и увеличению противотромбинового времени.
Чтобы минимизировать негативные последствия передозировки лекарством, необходимо провести промывание желудка. После этого вводится донаторы SH-групп и предшественников метионина. При передозировке необходимо сразу же вызвать врача вне зависимости от того, есть ли ее признаки либо нет.
Торговое наименование препарата : Колдакт ® Флю Плюс
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование парацетамол + фенилэфрин + хлорфенамин
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия
Состав
Каждая капсула содержит:
Действующие вещества:
Хлорфенамина малеат 8 мг
Парацетамол 200 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества:
тальк 68,25 мг, гипромеллоза 4,5 мг, этилцеллюлоза 29 мг, диэтилфталат 5,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,01 мг, повидон (PVP K 30) 6,41 мг, натрия дисульфит 0,16 мг, динатрия эдетат 0,32 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,35 мг, краситель солнечный закат желтый 0,01 мг, краситель хинолин жёлтый 0,08 мг, гранулы Non Pareil Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) 124,11 мг.
Оболочка капсулы:
желатин q.s. до 100 %, вода очищенная 14‒15 %, метилпарагидроксибензоат 0,8 %, пропилпарагидроксибензоат 0,2 %, краситель азорубин 0,35 %, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,47 %.
Описание
Твердые желатиновые капсулы с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, жёлтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).
Код АТХ : N02BE51
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат пролонгированного действия.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действия.
Фенилэфрина гидрохлорид ‒ альфа-адреномиметик ‒ оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух.
Хлорфенамина малеат ‒ блокатор Н1-гистаминовых рецепторов ‒ оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Показания к применению
Симптоматическое лечение ОРВИ, в том числе гриппа и «простудных заболеваний», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и заложенностью носа, болью в горле, ломотой в теле, чиханием.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов.
Прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней), одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов.
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тяжелые заболевания печени, почек, мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания поджелудочной железы, затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболевания системы крови.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких, вирусный гепатит. Следует с осторожностью принимать у пациентов с алкогольной зависимостью.
Существует риск поражения печени у пациентов с дефицитом глутатиона (например, при голодании).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 3‒5 дней. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства – не более 3-х дней; в качестве обезболивающего – не более 5 дней.
При отсутствии достаточного терапевтического эффекта, наличии высокой температуры, которая держится на фоне лечения более 3-х дней, а также появлении новых симптомов ‒ срочно обратиться к врачу.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), полиморфно-буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, повышенная возбудимость (особенно у детей), нарушение сна, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в желудке, сухость во рту, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (повышение активности «печеночных» ферментов), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (в том числе со смертельным исходом). Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени, в том числе со смертельным исходом.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм или обострение бронхиальной астмы, в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, при длительном приеме высоких доз нефротоксическое действие.
Прочие: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Передозировка
Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом и проявляются после приема свыше 10‒15 г.
Парацетамол
При острой передозировке парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени.
Передозировка может вызвать нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема препаратов, содержащих парацетамол. Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием (дефицитом потребляемых калорий) и у пациентов, принимающих индукторы микросомального окисления в печени. Передозировка парацетамола может привести к нарушению метаболизма глюкозы, гипогликемии, кровотечению, панкреатиту, печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24‒48 часов и иногда может проявиться позже, через 4‒6 дней, в среднем по истечении 72‒96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.
Лечение: введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 часов после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Фенилэфрин
Симптомы передозировки включают: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), нарушения зрения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, повышение или снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение включает оперативное промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи внутривенного введения блокатора альфа-рецепторов. В случае судорог возможно применение диазепама.
Хлорфенамин
Симптомы передозировки хлорфенамина малеата включают сонливость, остановку дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию.
У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.
Лечение включает промывание желудка в случае массивной передозировки, либо стимуляцию рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного средства для замедления всасывания. В случае судорог следует провести седацию при помощи внутривенного диазепама или фенитоина. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Парацетамол
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Разовый прием парацетамола не оказывает такого эффекта. Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и повышает уровень концентрации парацетамола в плазме крови до максимального. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться.
Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Фенилэфрин
Противопоказан пациентам, которые принимают или принимали МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы); риск повышения артериального давления и других сердечно-¬сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.
Хлорфенамин
Антигистаминные препараты, такие как хлорфенамин, могут усиливать эффект опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов моноаминоксидазы), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и других депрессантов центральной нервной системы.
Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергетических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта (например, коликам), задержке мочи и головной боли.
Метаболизм фенитоина может подавляться хлорфенамином, при этом возможно развитие токсичности фенитоина.
Особые указания
Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакт ® Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия.
10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВдХ пленки; 1 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra, India.
Производитель
Натко Фарма Лимитед, Котхур, Махабубнагар Дистрикт, Телангана, Индия.
Natco Pharma Limited, Kothur, Mahaboobnagar District, Telangana, India.
Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу
:
129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2.
Наименование:
Колдакт Флю Плюс (Coldact Flu Plus)
Фармакологическое
действие:
Комбинированный препарат
пролонгированного действия.
Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудних состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказыает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Показания к
применению:
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Способ применения:
Внутрь.
Капсулы
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. каждые 12 ч в течение 3–5 дней.
Суспензия
Перед употреблением взбалтывать.
Для взрослых и детей старше 12 лет - по 10 мл (2 ч.ложки) 3–4 раза в день, для детей 6–12 лет - по 5 мл (1 ч.ложка) 3–4 раза в день.
Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.
Побочные действия:
Повышение АД, тахикардия;
- сонливость, нарушение засыпания;
- головокружение;
- повышенная возбудимость;
- сухость слизистых оболочек;
- мидриаз;
- парез аккомодации;
- повышение внутриглазного давления;
- ухудшение аппетита, тошнота;
- эпигастральная боль, анемия.
Очень редко
: задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Редко
: анемия, тромбоцитопения, лейкемия, агранулоцитоз.
При длительном приеме в высоких дозах
возможно гепатотоксическое и нефротическое действие.
Противопоказания:
Общие для обеих лекарственных форм:
- повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
- выраженный атеросклероз коронарных артерий;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- закрытоугольная глаукома;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- заболевания поджелудочной железы;
- затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тиреотоксикоз;
- тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;
- заболевания системы крови;
- беременность;
- период лактации.
Дополнительно для капсул
:
- детский возраст до 12 лет.
Дополнительно для суспензии
:
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и ХОБЛ.
Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО.
Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу.
Нельзя принимать с алкоголем
и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол.
При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает эффекты седативных лекарственных средств
, этанола, ингибиторов МАО.
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии
.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Беременность:
Передозировка:
Симптомы
, обусловеные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение
: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.
Форма выпуска:
Капсулы Колдакт Флю Плюс
пролонгированного действия - твердые желатиновые, с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, желтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты - по 10 шт. в блистере.
Суспензия Колдакт Флю Плюс
оранжевого цвета с характерным запахом - во флаконе по 60 мл в комплекте с дозированной ложкой.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
- 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
1 капсула Колдакта Флю Плюс пролонгированного действия
содержит:
- действующие вещества: хлорфенамина малеат - 8 мг, парацетамол - 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 25 мг;
- вспомогательные вещества: тальк; гипромеллоза; этилцеллюлоза; диэтилфталат; МКЦ; повидон; вода очищенная*; изопропанол*; натрия дисульфит; динатрия эдетат; краситель пунцовый (Понсо 4 R); краситель закатно-желтый; краситель хинолин желтый; гранулы Non Pariel Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная);
- оболочка капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R).
5 мл суспензии Колдакта Флю Плюс для приема внутрь
содержит:
- действующие вещества: хлорфенамина малеат - 2 мг, парацетамол - 125 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг;
- вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; динатрия эдетат; натрия хлорид; сахароза; МКЦ; кармеллоза натрия; ксантановая камедь; глицерин; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 20; лимонная кислота; натрия цитрат; краситель закатно-желтый; ароматизатор апельсиновый (051941CS2); ароматизатор малиновый (502700С); ароматизатор ананасовый (503092С); вода очищенная.
Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия
Код АТС: N02BE51
Фарм группа:
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.
Общие характеристики. Состав:
Активные вещества: хлорфенамина малеат 8 мг, парацетамол 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид 25 мг;
вспомогательные вещества: тальк; гипромеллоза; этилцеллюлоза; диэтилфталат; МКЦ; повидон; вода очищенная; изопропанол; натрия дисульфит; динатрия эдетат; краситель пунцовый (Понсо 4 R); краситель закатно-желтый; краситель хинолин желтый; гранулы Non Pariel Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная);
оболочка капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R).
Описание: капсулы — твердые желатиновые, с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, желтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.
Фармакологические свойства:
Болеутоляющее, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное, антигистаминное, жаропонижающее.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат пролонгированного действия.
Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет , зуд в глазах и носу.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает , наблюдающийся при простудных состояниях — , головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Показания к применению:
— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях;
— ;
— ринорея (острый ринит, аллергический ринит).
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
При гриппе и ОРВИ назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 1-3 дней, при аллергическом рините - 3-6 дней, при синусите 6-12 дней. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней, в качестве обезболивающего - не более 5 дней.
Особенности применения:
Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
У людей с повышенной чувствительностью к препарату возможен подъем артериального давления, появление сонливости, сухости слизистых оболочек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
— выраженный коронарных артерий;
— ;
— ;
— тиреотоксикоз;
— закрытоугольная ;
— тяжелые , почек, сердца, мочевого пузыря;
— и двенадцатиперстной кишки;
— заболевания поджелудочной железы;
— затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
— заболевания системы крови;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), и хроническая обструктивная болезнь легких.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Колдакт Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
Применение при нарушениях функции печени.
Противопоказано: тяжелые заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек.
Противопоказано: тяжелые заболевания почек.
Применение у детей.
Противопоказан детям до 12 лет.
Передозировка:
Симптомы, обусловеные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.
Условия отпуска: