От ранитидин инструкция по применению. В состав Ранитидин входит

П N014316/01

Международное непатентованное название:

Ранитидин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит активное вещество: ранитидин 150 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 167,41 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 81,81 мг, кроскармеллоза натрия - 1,27 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,27 мг, магния стеарат - 2,26 мг; оболочка: гипромеллоза - 5,00 мг, триацетин - 1,84 мг, титана диоксид Е 171 - 1,27 мг, тальк - 4,88 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит активное вещество: ранитидин 300 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 334,83 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 112,82 мг, кроскармеллоза натрия - 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 4,60 мг; оболочка: гипромеллоза - 9,35 мг, триацетин - 3,32 мг, тальк - 8,00 мг, титана диоксид Е 171 - 2,31 мг, браунлак: (краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель азорубин Е 122, краситель черный Е 151) - 0,02 мг.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтовато-белого цвета, характерного запаха.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 - гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: [А02ВА02]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Ранитидин является блокатором Н 2 -гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема - до 12 часов.
Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в плазме достигаются через 2 часа после приема таблеток, покрытых оболочкой и колеблется от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2–3 часа. 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом.
Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме.)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.
Беременность, период лактации. Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; острая порфирия (в том числе в анамнезе).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.
Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8–12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 6 г/сутки.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический, смешанный), острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, васкулит, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, гипертермия; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. Курение снижает эффективность ранитидина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Ранитидин, как и все блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов нежелательно отменять резко (во избежание синдрома «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче. Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, их применение не рекомендуется.
Может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (рекомендуется прекратить прием ранитидина перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг и 300 мг.
Таблетки 150 мг:
По 4, 6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из АЛ/АЛ, ламинированную ПВХ и полиамидной пленкой.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки 300 мг:
По 4,6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двусторонний алюминиевый стрип с ПВХ пленкой внутри. По 5 стрипов по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 стрипа по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

Минимальный аптечный ассортимент

АТХ:

A.02.B.A Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов

A.02.B.A.02 Ранитидин

Фармакодинамика:

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительност ь действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

Фармакокинетика: Взаимодействие:

Алюминия фосфат. На фоне алюминия фосфата снижается всасывание ранитидина.

Аценокумарол. При сочетанном применении может как усиливать, так и ослаблять действие аценокумарола.

Ацетилсалициловая кислота + Хлорфенамин + . При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (в составе комбинации + хлорфенамин + ) усиливает ее токсичность.

Бисакодил. может вызывать слишком быстрое растворение кишечнорастворимой оболочки бисакодила и раздражение слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки; при сочетанном назначении интервал между приемом должен быть не менее 1 ч.

Варфарин. изменяет протромбиновое время: оно может удлиняться или укорачиваться; при совместном назначении необходим контроль показателей гемокоагуляции.

Гликлазид + . , секретирующийся в канальцах, конкурирует за тубулярные транспортные системы и при длительной комбинированной терапии может увеличить максимальную концентрацию метформина (в составе комбинации ) на 60%.

Диазепам. На фоне ранитидина замедляется биотрансформация и может усиливаться эффект диазепама.

Диритромицин. На фоне ранитидина увеличивается абсорбция диритромицина.

Ибандроновая кислота. (при внутривенном введении) увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%.

Итраконазол, . Является слабой кислотой и на фоне ранитидина, подщелачивающего содержимое желудка, всасывается с меньшей скоростью и полнотой; при совместном назначении необходимо 2 часа (и более) интервала между приемом.

Метформин. замедляет экскрецию, увеличивает (более чем наполовину) максимальную концентрацию (секретируется почечными канальцами и конкурирует за тубулярные транспортные системы), усиливает эффект.

Метформин + . выводится почками путем канальцевой секреции и теоретически может вступать во взаимодействие с метформином (в составе комбинации ), конкурируя за общие транспортные системы почечных канальцев. Рекомендуется вести тщательное наблюдение за пациентами и при необходимости корректировать дозу комбинации и/или ранитидина в случае их одновременного применения.

Метформин + [Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая]. , секретирующийся в почечных канальцах, конкурирует с метформином (в составе комбинации + [сибутрамин + МКЦ]) за канальцевые транспортные системы и при сочетанном применении может приводить к увеличению максимальной концентрации метформина.

Мидодрин. может замедлять (взаимно) экскрецию, конкурируя за общую транспортную систему в почечных канальцах.

Морфин. Ранитидин может изменять энтерогепатическую циркуляцию; при одновременном назначении необходимо тщательное наблюдение.

Напроксен. На фоне ранитидина, подщелачивающего содержимое желудка, снижается всасывание напроксена; одновременное применение не рекомендуется.

Прокаинамид . На фоне ранитидина возможно уменьшение экскреции (конкуренция за выделительные системы почечных канальцев) и увеличение концентрации прокаинамида в крови.

Пропранолол . На фоне ранитидина замедляется биотрансформация пропранолола.

Рилпивирин. Предполагается, что следует применять с осторожностью при назначении одновременно с ранитидином, поскольку это может привести к значительному снижению уровня рилпивирина в плазме крови в связи с повышением уровня pH в желудке. следует принимать как минимум за 12 ч до или через 4 ч после применения рилпивирина.

Сукральфат. На фоне сукральфата может снижаться абсорбция ранитидина; при сочетанном назначении интервал между приемом должен быть не менее 2 ч.

Теофиллин. На фоне ранитидина угнетается биотрансформация теофиллина.

Фенитоин. На фоне ранитидина замедляется биотрансформация фенитоина.

Циклоспорин. На фоне ранитидина увеличивается риск нарушения функции почек.

Ципрофлоксацин . На фоне ранитидина снижается всасывание ципрофлоксацина (следует принимать за 2 ч до или через 4 ч после ранитидина).

Особые указания:

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром внутривенном введении и применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.

В период лечения пациенты должны проявлять осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Инструкции

Ранитидин является антагонистом Н2-рецепторов гистамина, подавляющим производство желудочной кислоты. Его широко применяют при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Кроме того, ранитидин используется вместе с фексофенадином и другими антигистаминными препаратами для лечения заболеваний кожи, таких как крапивница . Препарат был открыт и разработан учеными компании Glaxo Pharmaceuticals, теперь это часть корпорации GSK.

... У некоторых из них может развиться нарушение усвояемости витамина B12. Видео о гастрите Блокаторы Н 2 Эти препараты (циметидин, фамотидин в формах для введения перорально и внутривенно), и низатидин доступны в устной форме) являются конкурентными ингибиторами гистамина...

Ранитидин включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, перечень наиболее важных лекарств, необходимых в базовой системе здравоохранения.

Применение в медицине

Препараты

В различных странах некоторые препараты ранитидина доступны без рецепта. В США таблетки 75 и 150 мг доступны без рецепта. Безрецептурный препарат зантак изготовлен компанией Boehringer Ingelheim. В Австралии пакеты, содержащие 7 или 14 доз таблеток 150 мг, доступны в супермаркетах, небольшие пачки таблеток 150 и 300 мг - аптечные лекарства , отпускаемые по Списку 2. Для покупки больших доз и упаковок по-прежнему требуется рецепт .

Дозирование

Для лечения язвы доза в ночное время особенно важна, так как повышение рН желудка/двенадцатиперстной кишки способствует заживлению ночью, когда желудок и двенадцатиперстная кишка пусты. С другой стороны, для лечения рефлюкса более эффективными являются небольшие и более частые дозы.

Ранитидин используется для длительного приема для лечения рефлюкса, иногда на протяжении неопределенного срока. Тем не менее, эту роль на себя взяли ИПП. Кроме того, может довольно быстро развиваться тахифилаксия в течение 6 недель от начала лечения, становясь далее ограничением его потенциала для долгосрочного использования.

Людям с синдромом Золлингера-Эллисона вводились очень высокие дозы без какого-либо вреда.

Противопоказания

Ранитидин противопоказан для пациентов с известной гиперчувствительностью к препарату.

Побочные эффекты ранитидина

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы как события в клинических испытаниях:

Центральная нервная система

Редкие сообщения о недомогании, головокружении, сонливости, бессоннице, головокружении. У тяжелобольных, престарелых пациентов зарегистрированы случаи обратимой спутанности сознания, возбуждения, депрессии, галлюцинаций. Ранитидин вызывает меньше побочных реакций ЦНС и лекарственных взаимодействий по сравнению с циметидином.

Сердечно-сосудистая система

Сообщения об аритмиях, таких как тахикардия , брадикардия, атриовентрикулярная блокада , преждевременная желудочковая экстрасистола.

Беременность

Лактация

Ранитидин проникает в грудное молоко , с пиковой концентрацией, наблюдаемой через 5,5 часа после дозы в грудном молоке. Следует проявлять осторожность, когда препарат предписывается кормящим женщинам.

Дети

У детей использование ингибиторов желудочной кислоты было связано с повышенным риском развития острого гастроэнтерита и внебольничной пневмонии. Анализ когорты, включая более 11000 новорожденных, выявил связь блокаторов H2 и рост заболеваемости некротическим энтероколитом у новорожденных с сильно пониженной массой тела при рождении. Кроме того, о шестикратном увеличении смертности, некротического энтероколита и инфекции (такой как сепсис, пневмония , инфекции мочевыводящих путей) сообщалось у больных, получающих ранитидин, в анализе когорты 274 таких новорожденных.

Фармакология

Ранитидин - это конкурентный, обратимый ингибитор действия на рецепторы гистамина Н2, находящиеся в париетальных клетках желудка. Это приводит к снижению секреции желудочной кислоты и желудочного объема, а также снижению концентрации ионов водорода.

Фармакокинетика

Поглощение : Орально: 50%

Связывание с белками : 15%

Метаболизм : основным метаболитом является N -оксид.

Период полувыведения : при нормальной функции почек ранитидин, принимаемый внутрь, имеет период полураспада 2,5-3,0 часа. Если принимать внутривенно, период полураспада, как правило, 2,0-2,5 часа у пациента с нормальным клиренсом креатинина.

Выведение : основной маршрут выведения - с мочой. Кроме того, около 30% от введенной перорально дозы собирается с мочой в виде неабсорбируемого препарата в течение 24 часов.

Пожилые

У пожилого населения период полувыведения ранитидина продлевается на 3-4 часа вследствие сниженной функции почек, вызывая снижение клиренса.

Дети

В целом исследования педиатрических пациентов (в возрасте от 1 месяца до 16 лет) не показали существенных различий в значениях фармакокинетических параметров в сравнении со здоровыми взрослыми с поправкой на массу тела.

История

Ранитидин был впервые получен в виде AH19065 Джоном Брэдшоу летом 1977 г. в научно-исследовательских лабораториях Ware компании Allen & Hanburys Ltd, части организации Glaxo. Его разработка была ответом на первый в классе антагонист рецепторов гистамина Н2, циметидин, разработанный сэром Джеймсом Блэком в Smith, Kline and French, и запущен в Великобритании как тагамет в ноябре 1976 г. Обе компании в итоге объединились в GlaxoSmithKline после последовательности слияний и поглощений, начиная с интеграции Allen & Hanbury"s Ltd и Glaxo, чтобы сформировать Glaxo Group Research в 1979 г., и в конечном итоге в результате слияния Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham в 2000 г. Ранитидин был результатом рационального процесса дизайна препарата, используя то, что было тогда моделью гистамина Н2-рецепторов довольно высокого качества, и количественные отношения структура-активность .

В Glaxo модель дополнительно усовершенствовали путем замены имидазольного кольца циметидина с кольцом фурана с азотсодержащим заместителем, таким образом, разработав ранитидин. Этот препарат, как было установлено, имеет значительно улучшенный профиль переносимости (т.е. меньше побочных реакций), действие большей продолжительности и превышает активность циметидина в 10 раз. Ранитидин имеет 10% от сродства циметидина с CYP450, так что вызывает меньше побочных эффектов, но и другие блокаторы H2, фамотидин и низатидин, не имеют значимых взаимодействий CYP450.

Ранитидин был представлен на рынке в 1981 г. и был самым продаваемым в мире рецептурным лекарством с 1988 г. С тех пор в значительной степени замененный на еще более эффективные ингибиторы протонной помпы, наряду с омепразолом становится самым продаваемым препаратом в течение многих лет. При сравнении омепразола и ранитидина в исследовании 144 людей с тяжелым воспалением и эрозиями или язвами пищевода, 85% пациентов, получавших омепразол, вылечились в течение 8 недель, по сравнению с 50% тех, кто получал ранитидин. Кроме того, в группе омепразола раньше сообщили об облегчении симптомов изжоги.

Для заживления пищевода, лечения желудочных болезней, возникших на фоне инфекций, используется Ранитидин – инструкция по применению медикамента содержит информацию о способе приема, показаниях, возможных побочных действиях. Лекарство снимает приступы воспаления, нормализует работу пищеварительного тракта. Правила его использования подробно описаны в инструкции по применению.

Лекарство Ранитидин

Фармакологическая классификация относит Ранитидин к противоязвенным препаратам, он входит в группу блокаторов гистаминовых рецепторов. Это значит, что медикамент подавляет секрецию и повышенный уровень рН желудочного сока, восстанавливая нормальное пищеварение . Это происходит за счет действия активного вещества – гидрохлорида ранитидина.

Состав и форма выпуска

Ранитидин выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток с пленочной оболочкой для перорального приема. Подробный состав:

	Таблетки
Концентрация ранитидина гидрохлорида, мг	150 или 300 на 1 шт.
Описание	Круглые, двояковыпуклые, светло-оранжевые, покрытые пленочной оболочкой	Прозрачная бесцветная жидкость, может допускаться светло-желтый оттенок
Дополнительные компоненты	Микрокристаллическая целлюлоза, коллидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, краситель желтый «солнечный закат», этилцеллюлоза, пропиленгликоль, диоксид титана, лаурилсульфат натрия	Хлорид натрия, вода, фосфат калия однозамещенный, фосфат натрия двузамещенный
Упаковка	По 10 штук в блистере, 20 шт. в пачке с инструкцией по применению	По 2 мл в ампуле, по 5 шт. в упаковке

Фармакологическое действие

Активное вещество ранитидина гидрохлорид блокирует рецепторы гистамина слизистой желудка, сокращает секрецию соляной кислоты, которую вызывает раздражение рецепторов пищей или действие гормонов, прочих биогенных стимуляторов. Компонент понижает процент содержания соляной кислоты в желудочном соке и сокращает объем жидкости, что приводит к уменьшению активности пепсина. После приема в однократном режиме лекарство действует на протяжении 12 часов.

При попадании внутрь происходит абсорбция ранитидина в желудочно-кишечном тракте, прием пищи на степень всасывания не влияет. Биодоступность вещества составляет 50%, максимума в плазме крови достигает через пару часов, с белками плазмы связывается на 15%. Ранитидин метаболизируется в печени с образованием двух метаболитов. Вещество выводится из организма примерно за пять часов с мочой и калом.

Показания к применению

В инструкции по применению указано, что используется препарат Ранитидин при болях в желудке. Это основное показание для употребления лекарственного средства. Прочие заболевания он тоже лечит, тип болезни зависит от формы выпуска. Таблетированный формат используется для терапии и профилактики обострений язвы желудка, раствор – для купирования болевых синдромов при язве двенадцатиперстной кишки .

От чего таблетки Ранитидин

Имеет таблетированная форма препарата следующие показания к применению, указанные в инструкции:

лечение, профилактика обострений язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, включая связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
лечение, профилактика послеоперационных и стрессовых язв верхнего отдела ЖКТ;
предотвращение рецидивов кровотечений, аспирации желудочного сока при операциях под общим наркозом (синдром Мендельсона).

Применение раствора

В инструкции к препарату указано, что Ранитидин в ампулах может применяться по тем же показаниям, что и таблетки, включая дополнительно следующие:

язва двенадцатиперстной кишки, вызванная бактериальной инфекцией;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и купирование болевого синдрома при ней;
хроническая эпизодическая диспепсия на фоне эпигастральных или загрудинных болей.

Как принимать Ранитидин

Дозировочный режим и вид приема Ранитидина зависят от типа болезни и принимаемой формы выпуска. Таблетки принимаются внутрь перорально, раствор – парентерально (внутривенно или внутримышечно). Оба типа лекарственного препарата предназначены для взрослых и подростков старше 12 лет. Курс лечения и режим приема назначаются лечащим врачом, исходя из индивидуальных особенностей пациента .

Таблетки Ранитидин

По инструкции, таблетки Ранитидин принимают внутрь, не разжевывая, запивая чистой водой в небольшом количестве. Прием не зависит от пищи. Дозировка зависит от типа болезни:

Заболевание	Кратность приема, раз/сутки	Курс, недель	Примечание
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки			Или по 300 мг дважды/сутки
Профилактическое лечение язвенной болезни			Для курящих 300 мг на ночь
Язвы на фоне приема НПВС			Или 300 мг на ночь
Послеоперационные язвы
Эрозивный рефлюкс-эзофагит			300 мг на ночь, либо 150 мг 4 раза/сутки
Синдром Золлингера-Эллисона
Профилактика рецидива желудочных кровотечений
Профилактика синдрома Мендельсона	1		За два часа до наркоза

Раствор для инъекций

В инструкции по применению раствора указано, что его вводят внутривенно медленно (скорость назначается лечащим врачом) в течение пяти минут в концентрации 50 мг . Предварительно раствор разводят 0,9% раствором хлорида натрия или 5% декстрозы до 20 мл. Повторные введения можно делать через 6-8 часов. Внутривенно раствор вводится капельно на протяжении двух часов. Дозировка зависит от типа лечения:

для профилактики кровотечений – внутривенно с дозой 50 мг, курс лечения – пока больной не сможет сам есть;
профилактика синдрома Мендельсона – внутримышечно или внутривенно, 50 мг за 45-60 минут до анестезии;
при нарушении функции почек дозировка составляет 50 мг каждые 18-24 ч;
при нахождении пациента на гемодиализе доза назначается сразу после окончания процедуры.

Особые указания

Раздел особых указаний в инструкции по применению Ранитидина стоит изучить особенно внимательно:

терапия препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, перед ней следует исключить наличие новообразований;
запрещено резко отменять лечение, чтобы не получить шоковый синдром;
длительная терапия может привести к бактериальным поражениям желудка;
есть сведения о возникновении острых приступов порфирии на фоне лечения препаратом;
может препарат повышать активность глутаматтранспептидазы в слизи желудка, вызывать ложноположительную реакцию на белок в моче;
активное вещество может противодействовать влиянию пентагастрина на функцию желудка, вызывать ложную реакцию на кожный гистамин;
во время терапии медикаментом нужно соблюдать диету – избегать раздражающих слизистую оболочку желудка продуктов, напитков и лекарственных средств;
медикамент не оказывает влияния на активность микросомальных ферментов печени;
во время лечения препаратом запрещено управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания ввиду влияние его на скорость психомоторных реакций.

При беременности

Обе формы выпуска Ранитидина противопоказаны при беременности и грудном вскармливании . Активное вещество препарата проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком с содержанием выше, чем в плазме крови. Врач может выписать беременной женщине медикаментозное средство, если оценит пользу для матери выше предполагаемого риска для плода.

В детском возрасте

Таблетки и раствор Ранитидин не используются в педиатрии. В инструкции указано, что о безопасности и эффективности применения лекарственного препарата у детей и подростков в возрасте младше 12 лет нет данных. После достижения этого возраста использование медикамента разрешено в аналогичных взрослым дозировках. Прием должен сопровождаться врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению Ранитидина содержит информацию о возможном лекарственном взаимодействии препарата с прочими медикаментами:

раствор совместим с декстрозой, раствором бикарбонатом натрия, раствором Хартмана;
медикамент следует принимать через два часа после Кетоконазола, Итраконазола во избежание уменьшения их всасывания;
средство угнетает метаболизм Диазепама, Фенитоина, Лидокаина, Теофиллина, непрямых коагулянтов, Метронидазола, антагонистов кальция, уменьшает клиренс Варфарина;
одновременное применение с антацидами, Сукральфатом замедляет абсорбцию Ранитидина.

Побочные действия

По инструкции, возможными побочными действиями от применения препарата являются следующие:

диарея, рвота, желудочные боли, гепатит;
сухость во рту, тошнота, запоры, панкреатит;
лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия;
повышенная утомляемость, слабость, головные боли, головокружение;
артралгия, миалгия, нечеткость зрения;
гинекомастия, аменорея, импотенция, понижение либидо, алопеция;
аллергические реакции, эритема, сыпь на коже, зуд, в тяжелых случаях возможны проявления анафилактического шока, ангионевротического отека.

с осторожностью применять при почечной недостаточности, недостаточности печени (нарушение функции печени), циррозе печени с портосистемной энцефалопатией, острой порфирии, включая в анамнезе.

Условия продажи и хранения

Купить препарат можно только по рецепту. Хранится препарат при температуре 15-30 градусов, в защищенном от влаги месте без доступа детей, в течение трех лет.

Аналог Ранитидина

Сходными с Рантидином по составу и активно действующему веществу являются препараты Ранитидин-Акос, Ранитидин-Акри и Ранитидин-Лект. Косвенными аналогами медикамента можно назвать следующие, сходные с ним по терапевтическому воздействию:

Зантак;
Гистак;
Ранигаст;
Ранисан;
Рантак;
Омепразол;
Гастродицин;
Гастромакс;
Гастротид;
Квамател .

Цена Ранитидина

Стоимость препарата зависит от выбранной формы выпуска и торговой наценки, принятой в аптеке. Приобрести медикамент можно также через интернет. Примерные цены на лекарство по Москве и Санкт-Петербургу указаны ниже.