Гептрал это медикаментозный препарат, принадлежащий к фармакологической группе гепатопротекторов. Он способен позитивно влиять на обменные и функциональные процессы, которые происходят в печени у человека, способствующие восстановлению печени на клеточном уровне.

Его можно применять при различных патологиях, которые вызывают гепатиты, цирроз, отравление алкоголем, ядами, а также при фиброзном перерождении клеток печени.

В практике медицинского врачевания его используют из-за таких качеств, как:

• Антиоксидное действие.
• Желчегонный эффект.
• Сильное регенерирующие свойство.
• Антифибринолитическая эффективность.
• Лекарственное средство, способствующее восполнять дефицит ионов Адеметионина.

Состав и форма выпуска

Данная форма лекарства может выпускаться в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, или порошка (лиофилизат), растворяя который можно применять парентерально или для инъекций внутримышечно.

Состав одной таблетки Гептрала содержит основное вещество Адеметионин в количестве 400 мг.

Дополнительными ингредиентами являются:

• Диоксид кремния.
• Карбоксиметилкрахмал натрия.
• Стеарат магния.
• Микрокристаллическая целлюлоза.

Флаконы выпускаются по 400 или 500 мг.

Растворителем для приготовления в качестве инъекций, является прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Таблетированные формы выпускаются в конвалютах по 10 пилюль, в пачках из-под картона, по одному или два блистера.

Порошок для инъекций продаётся в картонных упаковках по пять пузырьков, вместе с растворителем, и аннотацией по методу применения.

Фармакологические свойства

При использовании Гептрала можно выделить следующие положительные свойства:

• Антитоксическое действие.
• Холекинетическое.
• Холерргическое.
• Антидепрессивное.
• Противооксидное.
• Гепатопротекторное.
• Желчегонное.

Благодаря многочисленным позитивным качествам, Гептрал стимулирует выработку Адеметионина (он синтезируется в головном мозге и клетках печени), повышает его концентрацию в кровеносном русле.

Это приводит к активизации гепатоцитов, клеток печени и усиливает желчегонный эффект, устраняя проблемы холестаза.

Вследствие применения этого препарата печеночные клетки повышают свою функциональную активность, они быстро растут, размножаются и заменяют погибшие элементы клеток. Поэтому этот препарат часто назначается при гепатите и циррозе.

Гептрал способен оказывать антитоксическое и детоксикационное воздействие на организм. Из-за этих качеств он используется при различных формах отравления, для снятия их негативных последствий (отравление лекарствами и некачественной пищей, снятие алкогольного абстинентного синдрома).

Снижение активности свободных радикалов основано с антиоксидантным действием Гептрала.

Через неделю после применения этого препарата начинает проявляться его антидепрессивная активность , улучшается психоэмоциональное состояние пациента, если терапия Аминатрептилиином не приводит к положительной динамике.

Кроме этого Гептрал влияет на биохимические показатели крови, способствует нормализации содержания билирубина, печеночной трансаминазы и креатинина.

Пик концентрации в кровеносной системе отмечается через 6 часов после употребления Гептрала. Его биодоступность при пероральном применении составляет 5%,а при парентеральном введении 95%. При этом связь его с белковыми фракциями остается на низком уровне.

Выводится из организма вместе с мочой через почки.

Показания к применению

Сфера применения таблеток Гептрала очень разнообразна. Этот медикамент может применяться при терапии различных патологических состояний. Его можно применять как основное действующее вещество, так и в комбинации с другими лекарствами.

Его назначают:

Противопоказания

Использование Гептрала имеет ряд существенных противопоказаний.

Его не применяют при:

1. Повышенной гиперчувствительности к основным или дополнительным ингредиентам этого лекарства.
2. В подростковом возрасте до 18 лет.
3. Заболеваниях, сопровождающихся нарушением усвоения витамина B12.
4. Пациентам в преклонном возрасте.
5. Беременность 1-й триместр, и кормления грудью.

1. С антидепрессантами, с лекарствами и лечебными травами, в составе которых присутствует триптофан.
2. При серьезных психических расстройствах.
3. Выраженная форма почечной недостаточности.

Способ применения Гептрала

Обычно терапию с помощью Гептрала начинают с парентерального введения, с последующим переходом на таблетированные формы, но в некоторых случаях допускается применение таблеток без предварительных инфузий и внутримышечных введений.

Таблетки

При парентеральном введении разовая доза не должна превышать 400 мг, а суточная 800 мг. Курс внутривенных инфузий составляет 20 дней, если у больного происходит терапия депрессивного состояния. При терапии патологии печени длительность лечения составляет 14 дней.

Таблетки принимаются утром и вечером по одной пилюле (суточная доза 800 мг). Иногда дозировка повышается до 1600 мг в сутки.

Примерная схема применения таблеток Гептрал:

Если Гептрал применяется с помощью инъекций, то его действие является более эффективным и пролонгированным.

После разведения сухого лиофилизированного порошка его надо использовать непосредственно перед введением. Для его разведения в упаковке прилагается растворитель, который в своем составе не имеет кальция. Также можно использовать хлорид Натрия (физраствор) или Глюкозу.

Инъекции

Пошаговая инструкция приготовления раствора для инъекций внутримышечно:

Чтобы добиться позитивной динамики от применения Гептрала нужно применить капельное введение этого препарата.

Для проведения этой манипуляции во флакон с Глюкозой или физраствором (250 или 500 мл) вводят разведенный раствор Гепатрала в соотношении 250 мл Глюкозы на один флакон растворённого порошка лиофилизата.

Применение Гептрала при депрессивных состояниях

Лечение депрессивных состояний при помощи Гептрала начинается с введения его инъекционных форм.

Назначается от 400 до 800 мг в сутки. Длительность курса устанавливается лечащим врачом, обычно он не превышает 20 дней.

По его завершении больной может переходить на таблетированные формы и принимать это лекарство по 2 или 4 пилюли (800, 1600 миллиграмм) в день. Такой вид лечение продолжается ещё на протяжении месяца.

Гептрал при беременности

Первые 2 триместра беременности исключают возможность применения этого лекарства. В последующих триместрах беременности, назначение этого препарата производится индивидуально, после консультации с доктором.

Когда происходит кормление грудью, Гептрал может назначаться только в том случае если его действие будет оказывать положительный эффект на здоровье матери, и не приведет к негативным последствиям на развитие малыша.

Применение в детском возрасте

Это лекарственная форма не проходила достаточных испытаний в раннем детском возрасте и подростковом периоде. Поэтому клинических данных о пользе или вреде этого препарата не имеется.

Это медикаментозное средство, назначается только по достижению 18 лет.

Преклонный возраст и Гептрал

Различий применения этой лекарственной формы в молодом или пожилом возрасте не имеется. Но следует учитывать тот факт, что пожилые люди, в силу своего возраста имеют ряд патологий (в сердечно-сосудистой, нервной системе, со стороны почек).

Поэтому назначение препарата происходит в малых дозах, и с большой осторожностью.

Применение при болезнях печени и почек

Рассмотрим случаи применения Гептрала при болезнях печени и почек:

• При патологических процессах в печени (гепатиты разной этиологии, цирроз печени), применение Гептрала даёт положительный эффект, восстанавливает печеночную ткань, и предостерегает от дальнейшего ее разрушения.
• При тяжёлых формах почечной недостаточности употреблять это лекарство не рекомендуется. Но в случае его назначения необходимо производить систематические лабораторные исследования крови и мочи. Следить за показателями азота, мочевины, креатинина.

Слава богу, я вовремя обратилась за помощью и начала принимать меры на раннем этапе. Главный плюс препарата - возможность проводить терапию в домашних условиях. Читать обязательно!"

Побочные действия

При использовании Гептрала побочные явления развиваются редко, он хорошо переносится пациентами.

В случае его неправильного применения в основном наблюдаются диспепсические расстройства (тошнота, рвота, или ).

Но иногда со стороны различных систем организма могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

Передозировка

Степень вероятности передозировки при использовании Гептрала очень мала. Это связано с тем, что препарат малотоксичный. Но в случае длительного его применения и в завышенной дозе могут развиваться симптомы отравления.

У пациента повышается температура тела, появляется озноб, кожные высыпания, повышенное потоотделение. К этой клинической картине могут присоединяться признаки диспепсического характера тошнота, рвота, расстройство стула.

Если развивается такая клиническая картина:

1. Пациенту срочно необходимо промыть желудок (вызвать рвотный рефлекс), с помощью достаточного количества воды.
2. Выпить лекарства группы энтеросорбентов (Сорбекс, Полисорб, ).
3. Если у больного наблюдается сильная рвота или диарея , во избежание обезвоживания организма ему необходимо сдать горячий несладкий чай, и уложить в постель.
4. Если данные мероприятия не привели к улучшению состояния больного, то требуется обратиться в медицинское учреждение.

Взаимодействие

Лекарственные формы на основе Адеметионина не допускаются к применению параллельно с растворами, в состав которых входят щёлочи и кальций.

Это лекарство не применяется совместно с препаратами:

Совместимость с алкоголем

Любые гепатопротекторы и алкоголь представляют собой опасный тандем. Спиртосодержащие напитки разрушают клетки печени быстрей, чем их может восстановить Гептрал. Поэтому положительная динамика применения Гептрала будет сведена к нулевому результату.

Эта лекарственная форма в «союзе» с алкоголем оказывает отрицательное действие на работе внутренних органов , и приводит к нарушению целостной работы организма (развивается гипертензия, происходит сбой сердечного ритма).

Алкоголь способен влиять на психоэмоциональное состояние человека, под его воздействием могут развиваться симптомы депрессии, а Гептрал применяется с целью ее устранения. При таком совмещении у пациента может развиваться чрезмерная раздражительность и возбуждение, беспокойное состояние и головная боль.

В том случае если у больного имеется диагноз желчнокаменная болезнь, прием спиртных напитков может спровоцировать её приступ.

Особые указания

Условия хранения и отпуска в аптеке

Длительность хранения препарата составляет 3 года, по окончании этого срока его необходимо уничтожить. Сохранять данное лекарственное вещество необходимо в затемненном месте, чтобы на него не попадали прямые солнечные лучи.

Очень важно чтобы эта лекарственная форма не попадала в руки детям.

В аптечной сети, для приобретения Гептрала, необходимо предъявить рецепт с фамилией, подписью и печатью врача.

Цена

Примерные цены:

• Цена Гептрала в таблетках в среднем составляет 1650 руб. 20 штук 400 мг.
• Гептрал для парентерального применения можно купить за 1900 рублей 5 флаконов 400 мг.
• Гептрал таблетки 500 мг с номером 20 стоят 1950 руб.

Аналоги

Список наиболее популярных заменителей Гептрала:

1. . Лекарственное средство на основе S- аденозилметионина. Выпускается в виде порошка для приготовления инъекций и таблетированных форм. Основными показаниями служат патологии: цирроз печени, холестаз, алкогольное отравление, расстройство психики (депрессивный синдром). Нельзя применять во время грудного вскармливания и на начальном этапе беременности. Детям не назначается. Выпускается в России, средняя цена таблетированных форм не превышает 700 руб. Порошок для парентерального введения 1250 руб.
2. Глютаминовая кислота. Выпускается в картонных упаковках, которые содержат по 2 или 4 конвалюты по 10 пилюль. Основное действующее вещество глютаминовая кислота. Применяется при нарушении обменных процессов, психозах, эпилепсии. Не применяется в случае ярко выраженной анемии, лейкопении, избыточном весе, болезни желудка которые сопряжены с появлением язв, лихорадочных состояниях. Страна производитель Украина. Цена в аптеках колеблется от 11 до 15 руб. за 10 штук.
3. Гистидин. Применяется для терапии . Имеет мало противопоказаний. Основное противопоказание гиперчувствительность к составляющим этого препарата. 60 таблеток Гистидина имеют цену 1400-1450 руб.
4. Карнитен. Производитель Италия. Основной компонент левокарнитин. Выпускается в виде таблеток для жевания, и растворов для инъекционного применения. Применяется для лечения ИБС, при расстройстве метаболических процессов в миокарде. С осторожностью применяется, в случае если у пациента есть диагноз сахарный диабет. Лекарственные формы можно употреблять детям и беременным. Имеет очень высокую цену 2100 руб.
5. Карнитин. Производится в Белоруссии. Выпускается в виде концентрата для последующего приготовления раствора в ампулах по 100 и 500 мг. Применяется при терапии ишемического инсульта и нарушение мозгового кровообращения. Побочные действия проявляются в виде аллергии. Возможно применение у беременных и при задержке развития роста в детском и юношеском возрасте. Средняя цена находится в пределах от 150 до 220 руб.
6. Элькар. Витаминизированный препарат на основе l-карнитина. Применяется для нормализации обменно-восстановительных процессов в организме человека, при выполнении тяжелой физической работы, псориазе, хронической красной волчанки. Выпускается в виде раствора для парентерального введения, или во флаконах для приема внутрь. Имеет стоимость 640- 1100 руб. Производится в Украине.
7. Эпилаптон. Можно заменить Глутаминовую кислоту, имеет те же самые показания и противопоказания. Выпускается в таблетированных формах. Цена 30 руб. за 10 шт.
8. . Производится компанией Санофи в России. Выпускается в ампулах емкостью по 5 мл или в капсулах. Применяется при гепатитах, как острых, так и хронических, жировых гепатозах, циррозе печени и её некротизации, токсикозе беременности. Противопоказания: ранний детский возраст и аллергия на этот препарат. Цена в аптеках России колеблется от 650 рублей до 1200.
9. . Выпускается в виде капсул содержащие натрия Глицирризинат в объеме 35 мг. Назначается при жировом перерождении печени, алкогольном отравлении, фиброзе печени. Избегают назначения в раннем детском возрасте, и до 12 лет, гипертонической болезни. Главным побочным эффектом могут быть кожные высыпания, для их устранения достаточно отмены препарата. Порошок для последующего разведения и парентерального введения имеет цену 1500 рублей , капсулы можно приобрести по цене 500 руб.

Какой препарат лучше?

Гептрал или Гептор?

Это препараты одной фармацевтической группы. Являются препаратами синонимами.

Гептрал выпускается итальянской фармацевтической фирмой, Гептор это препарат дженерик. По скорости действия, показаниям, и возникновению побочных эффектов российский аналог значительно уступает Гептралу.

Но итальянское лекарственное средство не получило широкого применения из-за высокой цены. Поэтому его длительное применение невозможно для пациентов, у которых имеются финансовые затруднения.

Детальное исследование опроса населения установило, что большинство людей, не отмечает особой разницы в этих лекарственных средствах. Вследствие этого можно делать выбор в пользу более дешевого Российского аналога.

Гептрал или Эссенциале?

Основой этих лекарственных форм являются разные биологически активные вещества.

Хотя они оба принадлежат к фармакологической группе гепатопротекторов.

Эти лекарственные формы защищают клетки печени от негативных воздействи й лекарственных препаратов, алкоголя.

Активно используется в борьбе с гепатитом и циррозом печени. Но помимо этого Гептрал обладает выраженным желчегонным действием и антидепрессивные эффектом.

Если у больного диагностируют гепатит С, то рекомендуется назначение Гептрала , он способствует профилактике цирроза печени и нормализует ее функцию поднимая активность АсАТ и АлАТ.

В остальном Гептрал и Эссенциале обладают равными качествами, за исключением цены, которая на порядок выше у Эссенциале.

Гептрал или Фосфоглив?

Если сравнивать два этих лекарства в терапии острых гепатитов, включая гепатит С, то можно сказать что Фосфоглив является более эффективным и быстродействующим препаратом.

В случае развития токсического гепатита Гептрал более эффективен , и имеет смысл в таких случаях назначать именно его.

Не следует забывать об индивидуальных особенностях организма, то, что может подойти одному пациенту, не всегда подходит другому. Большим минусом Фосфоглива является его цена.

Гептрал таблетки или ампулы?

Аденометионин может применяться в таблетках или во флаконах для инъекций, показания у этих фармацевтических форм одинаковые, однако клинический эффект достигается быстрей при помощи парентерального введения.

Как ни странно, но пациенты предпочитают парентеральное введение препарата, это связано с быстротой его действия и меньшей вероятностью развития побочных эффектов.

Гептрал является неплохим лекарственным средством фармакологической группы гепатопротекторов. Основным плюсом этого химического соединения является возможность применения при беременности, его использование в терапии алкогольной и наркотической зависимости.

К минусам этого средства можно отнести его цену , и невозможность применять его в детском и юношеском возрасте.

Внешний вид лекарственного препарата Гептрал и его состав

Препарат выпускается в двух формах:

1. таблетки, покрытые оболочкой. Одна таблетка медицинского препарата содержит 400 мг адеметионина, а также дополнительный компоненты. В упаковке содержится 10 либо 20 таблеток;
2. флакон с порошком. Данная разновидность препарата Гептрал предназначена для разведения порошковидной массы до состояния жидкого раствора, который вводится в организм пациента инъекционным путем. 1 флакон препарата содержит 400 мг адеметионина, 5 мл L-лизин буферный раствор каустической соли (служащий в качестве растворителя). В упаковке содержится 5 флаконов объемом по 5 мл каждый.

Фармакология медицинского препарата

Лекарственный препарат, относящийся к классу гепатопротекторных медикаментов, является антидепрессивно активным средством терапии, оказывая на организм пациента холекенетический и холеретический эффект. Препарат имеет регенерирующие, антифибринолитические, детоксикационные, антиоксидантные, а также нейропротективные свойства. В процессе терапии, данным препаратом, в организме пациента происходит восполнение недостатка адеметионина, а также процесс стимулирования его продукции в различных органах (в частности, это печень, спинной и головной мозг).

Продолжительная терапия, при помощи медицинского препарата Гептрал, вызывает улучшение функциональности проходящих в печени процессов метаболизма, происходящего за счет повышения концентрации таурина и в плазме, глутамина в печени, а также снижения концентрации метионина в сыворотке крови.

В процессе лабораторных исследований было установлено, что данный медицинский препарат является быстрым и эффективным средством для подавления различных депрессивных состояний. Причем максимальный эффект достигается спустя 5-7 дней с момента начала терапии этим препаратом.

Данный лекарственный препарат назначается для проведения терапии пациентам при следующем перечне заболеваний и депрессивных состояний:

* при внутрипеченочном холестазе (заболевание, нарушающее синтез и ток желчи);

* при заболеваниях печени (включая холангит и хронический бескаменный холецистит);

* при прецирротических и цирротических состояниях;

* при токсических поражениях печени, вызванных алкоголем, вирусами и лекарственными препаратами (такими как: химические, противовирусные и противотуберкулезные препараты; антибиотики и контрацептивы);

* при жировой дистрофии печени;

* при хроническом гепатите;

* при алкогольном и абстинентном синдроме.

Инструкция по применению лекарственного препарата

Применение медицинского препарата осуществляется двумя способами: в качестве инъекционного и перорального способа.

Интенсивная терапия. Данный способ приема препарата назначается пациенту в качестве основной терапии в инъекционной форме. Суточная доза лекарства составляет 1-2 флакона (400-800 мг). Прием препарата рекомендуется осуществлять в течение 2-3 недель с момента начала курса терапии. Процесс внутривенного введения препарата необходимо осуществлять плавно и очень медленно.

Пероральный способ применения. Данный способ приема препарата назначается пациенту в качестве поддерживающей терапии (в виде таблеток). Суточная доза препарата составляет 2-4 таблетки (0,8-1,6 г). Прием препарата рекомендуется осуществлять в перерывах между принятием пищи. Причем, наиболее подходящее время суток, для принятия препарата - первая половина дня. Данная рекомендация связана с возможностью появления нервного возбуждения после принятия лекарства. Проглатывать таблетку необходимо полностью, без разжевывания. После этого ее необходимо запить достаточным количеством питьевой воды. Средняя продолжительность, назначаемого лечащим врачом курса поддерживающей, терапии составляет 2-8 недель.

Перечень побочных действий медицинского препарата Гептрал

В процессе приема препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

* центральная нервная система: формирование спутанности сознания. Существует вероятность нарушения ритма сна (для устранения данного побочного эффекта можно применить седативные средства);

* желудочно-кишечный тракт: гастралгия, диарея, изжога, рвота и тошнота, диспепсия, сухость в полости рта, метеоризм, эзофагит, вздутие живота, боль в животе и желудочно-кишечном тракте (включая расстройства и кровотечение);

* нервная система: появление головной боли, парестезии, головокружения;

* сосудистая система: поверхностный флебит, приливы;

* сердечнососудистая система: расстройства, приводящие к дистабилизации системы;

* гепатобилиарная система: формирование цирроза печени и печеночного колика;

* кожная и подкожная клетчатка: зуд, развитие гипергидроза и кожных аллергических реакций;

* соединительный ткани и опорно-двигательный аппарат: мышечные судороги, развитие артралгии;

* расстройства общего плана и мест введения препарата инъекционным способом: озноб, физическая слабость, накопление избыточного тепла в организме пациента, образование периферических оттеков, астения, гриппоподобные симптомы.

Также в процессе терапии медицинским препаратом может проявиться инфекция мочевыводящих путей.

Особые указания к применению лекарства

В процессе терапии препаратом у пациентов может увеличиться выраженность депрессивного состояния. В связи с этим, перед началом терапии, лечащий врач обязан предупредить о данном побочном эффекте. В случае их проявления в процессе лечения немедленно информировать своего врача. Также лечащий врач обязан проводить постоянное и тщательное наблюдение за пациентами с остро выраженными депрессионными состояниями, которые нередко приводят к их суицидальным и иным серьезным поступкам.

Также, у пациентов может проявиться повышенное ощущение тревожности. При этом в прерывании терапии необходимости не возникало: для подавления данного побочного эффекта было достаточно осуществить снижение дозы. В отдельных случаях, при повышенной тревожности требуется прекращение процесса терапии.

Если в процессе приема лекарства возникает головокружение, пациенту необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и работы с различными механизмами до момента исчезновения возникших симптомов.

Взаимодействие лекарства с другими лекарственными препаратами

Были зарегистрированы случаи развития серотонинового синдрома в процессе совмещения препарата с кломипрамином. Соответственно, к совместному приему данных препаратов необходимо отнестись с особой осторожностью.

Медицинский препарат, в инъекционном виде, является несовместимым для одновременного приема со щелочесодержащими растворами и смесями, имеющих в своем составе ионы кальция.

Последствия передозировки медицинским препаратом

На протяжении применения лекарственного препарата случаев передозировки зарегистрировано не было.

Противопоказания к применению лекарства

* при непереносимости отдельно взятых компонентов лекарственного препарата;

* при беременности (первый и второй семестр). Препарат может быть назначен лечащим врачом только в третьем семестре, при постоянном контроле состояния пациентки и ее плода.

Назначение медицинского препарата пациенткам, находящимся на стадии лактации, осуществляется исключительно после консультации, проведенной с лечащим врачом. В случае необходимости нужно заранее рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата в период грудного вскармливания.

Условия хранения медицинского препарата лекарства

Лекарственный препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре не более 25°C . Препарат должен находиться в месте, недоступном для детей и попадания солнечных лучей. Максимальный срок годности препарата (в виде таблеток и изготовленного инъекционного раствора) – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Медицинский препарат отпускается исключительно по рецепту.

Инструкция по применению:

Гептрал – лекарственное средство, предназначенное для очищения и восстановления печени; имеет антидепрессивную активность.

Фармакологическое действие

Гептрал имеет холеретические (увеличивает количество желчных кислот в желчи) холекинетические (способствует выделению желчи в кишечник), регенерирующие, детоксикационные (удаляет токсины из организма), антифибринолитические (понижает способность крови спонтанно растворять тромбы), антиоксидантные, антидепрессивные и нейропротективные (устраняет нарушения в нервных клетках) свойства.

Активным компонентом Гептрала является адеметионин, представляющий собой вещество, которое необходимо почти всем тканям.

Применение Гептрала позволяет не только восполнить недостаток адеметионина, но и стимулировать его выработку в печени, спинном и головном мозге, других органах.

Адеметионин играет важную роль в метаболических процессах организма, участвует в таких важных биохимических реакциях как трансметилирование, транссульфатирование, трансаминирование, повышает защитные функции клеток печени.

Применение Гептрала позволяет нормализовать выработку желчных кислот, их поступление в желчевыводящие пути, а также улучшить моторику пищеварительного тракта за счет устранения застоя желчи в клетках печени. Гепатопротекторный (очищение и восстановление печени) и холеретический эффекты Гептрала наблюдаются еще в течение 3 месяцев после завершения приема препарата.

Уровень адеметионина с возрастом снижается, также концентрация данного вещества ниже нормы у людей с депрессивным синдромом. Применение Гептрала позволяет увеличить содержание адеметионина в организме, в частности в мозговой ткани, что способствует стабилизации передачи нервных импульсов и продлению времени функционирования нервных клеток.

Клинические исследования и отзывы о Гептрале подтверждают антидепрессивное действие препарата, которое развивается достаточно быстро, а максимальной эффективности достигает на 5-7 день применения препарата.

Показания к применению Гептрала

Назначать и применять Гептрал инструкция рекомендует при:

• внутрипеченочном холестазе (уменьшение или прекращение выделения желчи);
• хроническом бескаменном холецистите (острое воспаление желчного пузыря);
• холангите (инфекционное воспаление желчных протоков);
• токсических поражениях печени различной этиологии;
• жировой дистрофии печени;
• циррозе печени;
• хроническом гепатите;
• энцефалопатии (невоспалительные заболевания головного мозга);
• депрессии;
• абстинентом синдроме, включая алкогольный.

Инструкция по применению и дозы

Гептрал, применение которого возможно только по назначению врача, выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

Гептрал таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой и предназначены для применения внутрь, их следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (в небольшом количестве). Рекомендованную разовую дозу, соответствующую 1 таблетке Гепрала, следует принимать 3-4 раза в день. Длительность лечения обычно составляет 3-4 недели. Гептрал таблетки желательно принимать между приемами пищи в первой половине дня.

К лиофилизиату Гептрал в ампулах прилагается растворитель L-лизин. Внутривенно капельно или внутримышечно препарат назначается в суточной дозе, равной 400-800 мг. Интенсивная терапия препаратом Гептрал в ампулах проводится в первые 2-3 недели лечения, поддерживающая – последующие 2-4 недели (800-1600 мг/сутки).

Побочные действия

Обычно Гептрал, отзывы подтверждают, переносится хорошо.

Лишь в редких случаях возможны реакции в виде изжоги, диспепсии (болезненное и затрудненное пищеварение), гастралгии (судороги желудка), изменения ритма сна, зуда и высыпаний на коже.

Противопоказания к применению Гептрала

Согласно инструкции, Гептрал не назначается лицам с повышенной чувствительностью к активным веществам препарата, беременным (I и II триместры), кормящим женщинам, детям и подросткам до 18 лет.

Дополнительная информация

Срок годности данного лекарственно средства – 3 года.

Информация о препарате предоставляется только для ознакомления и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение может быть опасно для вашего здоровья! Проконсультируйтесь с врачом.

Источник: simptomy-lechenie.net

Гептрал инструкция по применению, описание, цена

Латинское название

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки

Состав

Гептрал таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой почти белого цвета, овальные, без разделительной риски.
1 таблетка содержит 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната что соответствует 400 мг катиона адеметионина;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: полиметакрилат, полиэтиленгликоль, тальк, симетикон, полисорбат, вода очищенная.

Гептрал гиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде белой лиофилизированной массы.
1 флакон содержит 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната, что соответствует 400 мг катиона адеметионина;
растворитель: L-лизин-буферный раствор каустической соды (5 мл)

Фармакологическое действие

Гептрал — гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.
Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы). Молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.
Показана эффективность адеметионина при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами.
Назначение препарата пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность адеметионина проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Показания

Гептрал, показания к применению

• внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
• внутрипеченочный холестаз у беременных;
• симптомы депрессия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату
• генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В 12);
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью: биполярные расстройства; беременность (I триместр), период кормления грудью.

Способ применения и дозы

При интенсивной терапии препарат назначают в/м или в/в капельно (очень медленно) в суточной дозе 400-800 мг (1-2 флакона). Длительность интенсивной терапии может составлять 2-3 недели.
Лиофилизированный порошок растворяют в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина).
При поддерживающей терапии препарат назначают внутрь в суточной дозе 800-1600 мг (2-4 таб.). Длительность поддерживающей терапии может составлять в среднем 2-4 недели.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Учитывая тонизирующий эффект, не рекомендуется принимать препарат перед сном.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина.

Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.
Инфекции и инвазии; инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, спутанность сознания, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы», флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.
Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.
Со стороны кожи: потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.
Другое: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал ® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании беспокойства у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях беспокойство разрешилось после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит витамина В 12 и фолиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например у вегетарианцев), следует контролировать уровень витаминов. Если недостаточность обнаружена, рекомендован одновременный прием адеметионина с витамином В 12 и фолиевой кислотой. Адеметионин оказывает влияние на результат иммунологического анализа гомоцистеина, что может быть причиной ложно высокого уровня гомоцистеина в плазме. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения уровня гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал ® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Срок годности

Показания к применению

F32 Депрессивный эпизод, K70 Алкогольная болезнь печени, K71 Токсическое поражение печени, K71.0 Токсическое поражение печени с холестазом, K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная, K73.9 Хронический гепатит неуточненный, K74 Фиброз и цирроз печени, K81.1 Хронический холецистит, K83.0 Холангит, T36 Отравление антибиотиками системного действия, T37.5 Противовирусными препаратами, T38.4 Пероральными контрацептивами, T43.0 Трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, T45.1 Противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами, T37.1 Антимикобактериальными препаратами, K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках, G92 Токсическая энцефалопатия, O26.6 Поражение печени во время беременности, родов и в послеродовом периоде, B19 Вирусный гепатит неуточненный, F10.3 Абстинентное состояние, F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

Условия хранения

— Список Б.
— Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Гептрал, инструкция по применению, скачать PDF

• Гептрал 400мг Лиоф. пор. Д/ин.+р-ль Х5 Фл. Б М
• Гептрал 400мг Таб. покр. кишечнор. об. Х20
• ГЕПТРАЛ 0,4 N5 ФЛАК
• ГЕПТРАЛ 400МГ. №5 ЛИОФ. Д/Р-РА В/В,В/М ФЛ.
• ГЕПТРАЛ 400МГ. №20 ТАБ. П/О

Источник: piluli.ru

Гептрал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Гептрал – это лекарственное средство, которое используется для защиты клеток печени от токсического влияния. Препарат назначается для нормализации метаболических процессов в организме при заболеваниях печени. Гептрал противопоказан детям, женщинам в 1-2 триместре беременности, во время кормления грудью. На поздних сроках вынашивания плода лекарственное средство можно применять по индивидуальным показаниям.

Лекарственная форма

Гептрал выпускается в таблетках для перорального применения (введение через рот) и в лиофилизизированном порошке для приготовления инъекционного раствора. Таблетки имеют овальную форму белого или кремового цвета, без разделительной риски, покрыты кишечнорастворимой оболочкой для всасывания в 12-перстной кишке. Таблетки расфасованы по 10 и 20 штук в блистерах из ПВХ или алюминиевой фольги.

Порошок представляет собой лиофилизированную взвесь белого цвета в ампулах емкостью 5 мл по 5 штук в упаковке. К лекарственной форме прилагается раствор каустической соды для разведения порошка для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Описание и состав

Действующее вещество лекарственного препарата – адеметионин 400 мг. Препарат обладает гепатопротекторным, антиоксидантным, дезинтоксикационным, регенерирующим и нейропротекторным действием. Адеметионин восполняет недостаток метильных групп в организме, нормализует биохимические реакции в тканях и восстанавливает обменные процессы. Состав порошка для инъекций соответствует составу таблеток.

Вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал, стеарат магния, диоксид кремния. В состав кишечнорастворимой оболочки входит тальк, полиметакрилат, полисорбат, полиэтиленгликоль, очищенная вода. К порошку для инъекций прилагается растворитель, который представляет собой L-лизин буферный раствор каустической соды для разведения и введения лекарственного средства в мышцу (внутримышечные инъекции) или в вену (внутривенные инъекции).

Фармакологическая группа

Гептрал относится к лекарственным средствам, применяемым при болезнях пищеварительного тракта. Фармакологическая группа – гепатопротекторы. Адеметиони в составе препарата замещает одноименное вещество эндогенного происхождения (вырабатывается в организме), которое является донатором метильных групп в процессе метаболизма биологических активных веществ.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие Гептрала, в первую очередь, связано с гепатопротекторным действием, которое сочетается с антидепрессивной активностью. Препарат нормализует обменные процессы в мембранах гепатоцитов, улучшая их подвижность и поляризацию.

Активное действующее вещество – адеметионин восполняет недостаток одноименного эндогенного вещества, способствует его выработке в печени и головном мозге. Адеметионин представляет собой донатор метильных групп в реакциях транметилирования, которые необходимы для метаболизма биологически активных веществ: нейромедиаторов, фосфолипидов мембран, гормонов, белковых молекул. Антидепрессивный эффект связан со стабилизированием мембран нервных клеток и нормализацией обменных процессов в ткани головного мозга.

Гептрал обладает холеритическим действием за счет активизации желчных кислот через мембрану гепатоцитов и увеличения их концентрации в составе желчи. Дезинтоксикационный эффект связан с обезвреживанием токсического действия желчных кислот, повышением содержания желчных кислот в печения за счет сульфатированных и конъюгированных соединений. Реакция сульфатирования облегчает поступление желчных кислот в желчь и выведение их из организма, защищает гепатоциты от разрушающего влияния несульфатированных соединений.

Регенерирующее действие (способность восстанавливать поврежденные клетки) связано с участием адеметионина в реакциях аминопропилирования и образования путресцина, спермина, спермидина, которые реабилитируют клеточные структуры тканей. Антиоксидантый эффект направлен на оптимизацию обменных процессов путем выведения недоокисленных веществ, оказывающих повреждающее действие на ткани печени, головного мозга и других внутренних органов. Фармакологические эффекты Гептрала восстанавливают функцию печени, нормализуют печеночные показатели – концентрацию в крови билирубина, щелочной фосфатазы, аминотрасферазы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность препарата достигает 5%. Максимальную концентрацию в плазме крови наблюдают через 3-6 часов. Лекарственное средство незначительно связывается с транспортными белками крови. Период полувыведения составляет 1,5-2 часа. Гептрал проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ),через сосуды плаценты в ткани плода, в грудное молоко в период лактации. Метаболизируется в клетках печени и выводится почками с мочой. Таблетки имеют кишечнорастворимую оболочку, благодаря чему адеметионин высвобождается из лекарственной формы и всасывается в верхних отделах тонкого кишечника.

Показания к применению

Для взрослых

Гептрал назначают при патологии печени и депрессивных состояниях в составе комплексной терапии.

1. Цирроз печени.
2. Хронический гепатит.
3. Жировая дистрофия печени.
4. Хронический и острый холецистит, при условии отсутствия камней.
5. Застой желчи (холестаз), в том числе в период вынашивания плода.
6. Токсическое повреждение ткани печени алкоголем, вирусной инфекцией, лекарственными препаратами.
7. Депрессия.

Гептрал назначают в составе комплексной терапии при абстинентном синдроме в случае алкогольной и наркотической интоксикации.

Для детей

Гептрал не применяют для лечения детей. Препарат включают в терапию пациентам после достижения 18 летнего возраста.

Гептрал проникает через гематоплацентарный барьер и оказывает токсическое влияние на ткани плода. Допускается назначение препарата в 3 триместре беременности по жизненным показаниям для женщины. Терапия лекарственным средством в период грудного кормления требует перевода ребенка на искусственные смеси.

Противопоказания

Игнорирование противопоказаний влечет за собой развитие осложнений.

1. Индивидуальная непереносимость действующего и вспомогательного вещества.
2. Возраст младше 18 лет.
3. Период вынашивания плода (в исключительных случаях допускается прием препарата в 3 триместре).
4. Период лактации.
5. Генетические нарушения, влияющие на метаболизм метионина, гомоцистеина, цианокобаламина (витамина В12).

С осторожностью назначают лекарственное средство при биполярных расстройствах, что может привести к появлению мании и прогрессированию заболевания.

Применения и дозы

Для взрослых

Гептрал назначают в суточной дозе 400-1600 мг 2-3 раза в день между приемами пищи. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат рекомендуют принимать в первой половине дня в связи с его тонизирующим действием на центральную нервную систему.

Лиофилизированный порошок разбавляют в прилагаемом растворителе (раствор каустической соды). Суточная дозировка 400-800 мг в 1-2 приема. Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно. Длительность терапии определяет лечащий врач в зависимости от возраста, специфики заболевания, сопутствующей патологии. В тяжелых случаях лечение начинают с инъекционного введения препарата в течение 1-2 недель, затем назначают поддерживающую терапию в виде таблеток продолжительностью 2-8 недель.

Для детей

Гептрал не назначают в детском возрасте.

Для беременных и в период лактации

Гептрал назначают в 3 триместре беременности, если риск для здоровья женщины превышает риск для внутриутробного развития плода. В более ранние сроки вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания препарат не назначают. Необходимость лечения лекарственным средством во время лактации требует перевода новорожденного на искусственное питание.

Побочные действия

Побочные эффекты развиваются в начале лечения и обычно самостоятельном проходят в течение 5-7 дней.

1. Аллергические реакции (зуд кожи, крапивница, редко отек гортани).
2. Головная боль.
3. Головокружение.
4. Нарушение сна.
5. Парастезии.
6. Чувство жара (приливы).
7. Тошнота, вздутие живота, диарея, боли в животе.
8. Сухость во рту.
9. Боли в мышцах и суставах.
10. Озноб, лихорадка.
11. Отеки конечностей.

При нарастании побочных эффектов необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С осторожностью назначают Гептрал с трициклическими антидепрессантами и триптофансодержащими препаратами, что может вызвать избыток серотонина в организме.

Особые указания

Гептрал не следует принимать на ночь для предупреждения нарушения сна. Во время лечения необходимо регулярно контролировать в периферической крови уровень остаточного азота, креатинина и мочевины. Недостаток витамина В12 и фолиевой кислоты влияет на метаболизм адеметионина в организме. При анемии необходимо принимать витаминные препарат этой группы. При возникновении головокружения, как побочного эффекта, необходимо отказаться от вождения автотранспорта и работы с опасными механизмами.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки не было.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в сухом месте, защищенном от солнечных лучей, при температуре не выше +25 градусов. Место хранения должно быть недоступно для детей.

Аналоги

Вместо Гептрала можно применять следующие препараты:

1. Гептор является заменителем полным аналогом Гептрала. Выпускается он в таблетках и лиофилизате, которые нельзя детям, до 28 недели беременности и лактации.
2. Гепаретта содержит в качестве активного компонента адеметионин. Выпускается препарат в лиофилизированном порошке. Его нельзя прописывать несовершеннолетним. Препарат беременным в 3-м триместре можно применять без опасения. В первый триместр и на протяжении лактации лекарство Гепаретта возможно использовать с осторожностью.
3. Бициклол относится к гепатопротекторам и является заменителем Гептрала по клинико-фармакологической группе. Таблетки нельзя принимать детям, беременным и кормящим.
4. Фосфоглив является заменителем по фармакологической группе. Это гепатопротектор, который оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие. Выпускается он в капсулах и в лиофилизате. Фосфоглив нельзя беременным, кормящим и детям до 12 лет.

Цена

Стоимость Гептрала составляет в среднем 1606 рублей. Цены колеблются от 1400 до 1926 рублей.

Источник: zdorrov.com

Инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Гептрал

Препарат Гептрал представляет собой лекарственное средство из группы гепатопротекторов, которое помимо своего основного терапевтического действия обладает еще выраженной антидепрессивной активностью.

Форма выпуска и состав препарата

Гептрал выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка покрыта защитной оболочкой белого цвета со слегка желтоватым оттенком. Главным действующим веществом препарата является адеметионин, в качестве вспомогательных компонентов выступают: диоксид кремния коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук по 2 блистера в картонной пачке.

Фармакологические свойства препарата

Препарат Гептрал применяется внутрь. Действующее вещество таблеток восстанавливает гепатоциты, а также нарушенные функции печени. Препарат обладает выраженным антиоксидантным, регенерирующий и нейропротекторным свойствами.

Аденометионин принимает активное участие в важнейших обменных процессах и необходим для полноценной выработки организмом аминокислот, гормонов. Препарат улучшает работу желчного пузыря и налаживает процесс оттока желчи.

Активные компоненты лекарственного препарата создают невидимый защитный барьер на поверхности печени, что оберегает гепатоциты от негативного воздействия других лекарств или некачественных продуктов питания.

Пациенты с хроническими заболеваниями печени и желчевыводящих протоков отмечали значительное улучшение общего состояния, исчезновение кожного зуда, тяжести и болей в области правого подреберья, привкуса горечи во рту на фоне приема таблеток Гептрал. Показатели биохимического анализа крови также приходили в норму, в частности уровень печеночных трансминаз, билирубина, креатинина.

Антидепрессивные свойства данного гепатопротектора начинают проявляться спустя 2 недели от начала терапии.

Показания к использованию препарата

Таблетки Гептрал назначают пациентам для лечения и профилактики следующих состояний:

• Хронические воспалительные процессы в печени и желчевыводящих протоках – гепатит, цирроз, холангит и холецистит;
• Печеночная недостаточность на фоне интоксикации организма, в том числе при отравлении алкогольными напитками;
• Токсические поражения печени – лекарствами, вирусами, алкоголем, гормональными препаратами, некачественными пищевыми продуктами;
• Депрессивные состояния в составе комплексной терапии.

Противопоказания к использованию

Перед началом терапии данным препаратом следует внимательно ознакомиться с инструкцией, так как таблетки имеют ряд серьезных противопоказаний. К противопоказаниям относятся:

• Детский возраст до 18 лет;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Врожденные нарушения обменных процессов в организме, в том числе нарушение всасывания витамина В12.

Способ применения и дозы препарата

Таблетки Гептрал предназначены для перорального применения. Препарат следует сразу глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи.

Согласно инструкции пациентам с нарушениями работы печени и желчевыводящих протоков назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки, в зависимости от степени выраженности клинических проявлений патологии. Длительность терапии данным лекарственным средством определяется врачом в строго индивидуальном порядке.

Использование препарата в период беременности и лактации

Несмотря на то, что исследования на животных не выявили никаких нарушений у плода при использовании препарата Гептрал в первом триместре беременности, лечение данным гепатопротектором в первые 12 недель все же не рекомендуется.

Применение таблеток данного препарата во 2 и 3 триместрах возможно только после тщательной оценки пользы для матери и риска для плода.

Использование таблеток Гептрал в период грудного вскармливания возможно после предварительной консультации с врачом и под его строгим контролем.

Побочные эффекты

На фоне терапии препаратом у пациентов часто развивались побочные эффекты, к которым относятся:

• Со стороны органов пищеварения: тошнота, расстройство стула, метеоризм, боли в животе;
• Нарушения в работе почек;
• Нарушение дыхательной функции;
• Снижение показателей артериального давления;
• Одышка;
• Учащение сердцебиения;
• Боли в области сердца;
• Мышечные и суставные боли;
• Озноб;
• Отсутствие аппетита;
• Общее недомогание и слабость;
• Аллергические реакции кожи – зуд, покраснение, крапивница, местное повышение температуры, в очень редких случаях развитие ангионевротического отека.

Передозировка препаратом

При превышении указанной врачом дозы или длительном бесконтрольном использовании у пациента возможно развитие передозировки, которая проявляется в виде усиление вышеописанных побочных эффектов. Антидота препарата не существует. При передозировке Гептралом пациенту необходимо дать принять энтеросорбенты и отправить к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данное лекарственное средство хорошо сочетается с большинством препаратов, более того, таблетки Гептрла значительно уменьшают негативное воздействие лекарств на клетки печени и снижают риск развития побочных эффектов на фоне терапии.

С особенной осторожностью данный препарат нужно назначать пациентам, которые уже принимают какие-либо антидепрессанты или психотропные лекарственные вещества.

Особые указания

Так как действующие вещества препарата тонизирующее воздействуют на центральную нервную систему, таблетки Гептрал не рекомендуется применять перед сном, так как это может привести к бессоннице. Последний прием препарата должен быть не позднее, чем за 4 часа до сна.

При длительном использовании данного гепатопротектора пациентам с циррозом или другими функциональными нарушениями в работе печени необходимо регулярно контролировать показатели анализов крови и общее состояние пациента.

Пациентам с выраженными нарушенимия психики, сопровождающимися суицидальными мыслями, препарат не назначают или назначают с особенной осторожностью. В случае ухудшения психического состояния пациента или развития тяжелой депрессии лечение препаратом отменяют.

На фоне приема данного лекарственного препарата у пациента могут возникать головокружения, поэтому таблетки Гептрала с осторожностью следует использовать водителям автотранспорта или лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания.

Препарат не используется в педиатрической практике.

Аналоги таблеток Гептрал

Аналогичными по своему терапевтическому воздействию с таблетками Гептрал являются следующие препараты:

• Гептор;
• Гептор Н.

Условия отпуска и хранения препарата

Данное лекарственное средство отпускается в аптеках по рецепту врача. Препарат следует хранить в защищенном от детей месте при температуре не более 20 градусов. Срок годности таблеток указан на упаковке, по его окончанию препарат следует выбросить.

Цена

Средняя стоимость таблеток Гептрал в аптеках Москвы составляет 1560 рублей за упаковку.

Источник: bezboleznej.ru

Гептрал инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

• Латинское название: Heptral
• Код АТХ: A16AA02
• Действующее вещество: Адеметионин
• Производитель: Famar L´Aigle, Франция

Состав

Состав таблеток: 400 мг адеметионина (МНН), МКЦ, диоксид кремния (в коллоидной форме), Na-карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат Mg.

Кишечнорастворимая оболочка: этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер (1:1), 30%-ная эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, полисорбат 80, Na гидроксид, вода.

Дозировка адеметионина в одном флаконе лиофилизата - 400 мг. В ампуле с растворителем содержатся: L-лизин, Na гидроксид, вода д/и.

Форма выпуска

• Таблетки в к/р оболочке; упаковка №10 и №20. Таблетки Гептрала овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета (возможен желтоватый оттенок).
• Лиофилизат для приготовления р-ра для в/м и в/в введения; 400 мг фл. с растворителем в ампулах 5 мл, упаковка № 5. Лиофилизированная масса белого (желтовато-белого) цвета, посторонние включения отсутствуют. И растворитель, и восстановленный раствор имеют вид прозрачной бесцветной (слегка желтоватой) жидкости.

Фармакологическое действие

Холеретическое , детоксицирующее , гепато- и нейропротективное , холекинетическое , антиоксидантное , антидепрессивное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Вещество адеметионин обладает гепатопротекторной и антидепрессивной активностью , а также регенерирующими , детоксикационными , нейропротективными , антифиброзирующими , антиоксидантными свойствами .

Усиливает секрецию желчи и способствует ее выделению в кишечник.

Восполняет дефицит SAM и стимулирует его образование в печени.

SAM (S-аденозил-L-метионин) содержится во всех средах организма (в наибольшей концентрации - в мозге и печени) и играет важную роль в реакциях обмена веществ.

В реакциях трансметилирования SAM донирует метильную группу для синтеза нуклеиновых кислот, нейротрансмиттеров, фосфолипидов клеточных мембран, гормонов , белков и т.д.

В реакциях трансульфатирования, являясь предшественником глютатиона , таурина , цистеина , обеспечивает окислительно восстановительный механизм очищения и детоксикации организма на клеточном уровне.

Являясь предшественником HSKoA (кофермента А), включается в реакции цитратного цикла и способствует восполнению энергетического потенциала клетки.

Повышает плазменную концентрацию таурина и цистеина, а также содержание глутамина в печени; нормализуя обменные процессы в печени, снижает уровень метионина в сыворотке.

После декарбоксилирования как предшественник полиаминов - в частности, стимулятора пролиферации гепатоцитов и регенерации клеток путресцина, а также входящих в структуру рибосом спермина и спермидина, - принимает участие в реакциях аминопропилирования, что позволяет уменьшить риск фиброзирования.

Нормализует образование эндогенного фосфатидилхолина в клетках печени, что повышает поляризацию и текучесть мембран. Благодаря этому улучшается функция ассоциированных с мембранами клеток печени транспортных систем желчных кислот (ЖК) и облегчается пассаж желчи в желчевыводящую систему.

Эффективен при печеночно-канальцевом и протоковом холестазе . Осуществляя сульфатирование и конъюгирование ЖК в клетке печени, снижает тем самым их токсичность.

Конъюгация с таурином способствует повышению растворимости ЖК и их выведению из клеток печени.

Сульфатирование ЖК делает возможной их элиминацию почками, а также облегчает прохождение через клеточные мембраны гепатоцитов и выведение с желчью .

При этом сульфатированные ЖК дополнительно защищают мембраны гепатоцитов от токсического действия несульфатированных ЖК, которые при внутрипеченочном холестазе (ВПХ) присутствуют в гепатоцитах в высоких концентрациях).

При гепатите , циррозе и других сопровождающихся синдромом ВПХ диффузных заболеваниях печени, SAM снижает выраженность изменений показателей биохимического анализа крови (активности ЩФ, АЛТ, АСТ, концентрации прямого билирубина и пр.) и кожного зуда .

Гепатопротективный и холеретический эффекты после прекращения лечения Гептралом сохраняются до трех месяцев.

Доказана эффективность адеметионина при гепатопатиях , причиной которых является применение гепатотоксических ЛС.

Назначение Гептрала пациентам с опийной наркоманией, которая сопровождается поражением печени, улучшает функцию печени и процессов монооксигеназного окисления, а также вызывает регрессию клинических проявлений наркотической абстиненции.

Антидепрессивное действие развивается постепенно, с конца первой недели курса применения препарата. Эффект стабилизируется в течение 2 недель лечения.

Лекарство эффективно при рекуррентных депрессиях (невротической или эндогенной), которые резистентны к амитриптилину . Одним из свойств SAM является способность прерывать рецидивирующую депрессию .

Применение при остеоартрите позволяет уменьшить выраженность болевых ощущений, способствует повышению синтеза протеогликанов и частичному восстановлению хрящевой ткани.

Фармакокинетика

В Википедии указывается, что при пероральном приеме биодоступность SAM - 5%, при использовании инъекционной формы препарата - почти стопроцентная.

Сmax при однократном приеме 1 таблетки Гептрала - 700 мкг/л, ТСmax - от 2 до 6 часов.

В связанном с плазменными белками состоянии находится лишь незначительная часть принятой дозы адеметионина.

Проходит через ГЭБ, в высоких концентрациях обнаруживается в ликворе.

Биотрансформируется в печени, период полуэлиминации - 1,5 часа. Выводится почками.

Таблетки покрыты к/р оболочкой, благодаря чему активная субстанция препарата начинает высвобождаться только в двенадцатиперстной кишке.

Показания к применению Гептрала

Показанием к применению Гептрала является развивающийся при прецирротических и цирротических состояниях ВПХ.

Препарат назначают для лечения жирового гепатоза печени , ангиохолита , хронического гепатита , цирроза печени , хронического некалькулезного холецистита , ВПХ у беременных; при интоксикации печени различной формы и этиологии (включая токсические поражения, причиной которых являются прием лекарств, злоупотребление алкоголем, вирусная инфекция), а также при энцефалопатии , в том числе если заболевание ассоциируется с печеной недостаточностью , и депрессии .

Противопоказания

Применение адеметионина противопоказано при генетических нарушениях, которые:

• влияют на цикл SAM;
• вызывают гипергомоцистеинемию
• вызывают гомоцистинурию.

Другими противопоказаниями являются детский возраст (Гептрал назначают только лицам старше 18 лет) и непереносимость таблеток/раствора.

С осторожностью лекарство должно применяться у пациентов с БАР (биполярными аффективными расстройствами), на ранних сроках беременности (первые 13 недель) и в период лактации .

Побочные действия

Чаще всего на фоне лечения препаратом возникали диарея , боль в животе и тошнота.

Иногда применение Гептрала (в/в, в/м или в таблетках) может стать причиной:

• реакций гиперчувствительности, отека гортани;
• кожных проявлений аллергии , зуда, сыпи, потливости , отека Квинке ;
• ИМП (инфекций мочевыводящих путей );
• беспокойства, бессонницы , головной боли , спутанности сознания, парестезии , головокружения ;
• нарушения деятельности кровеносных сосудов и сердца, воспаления стенок поверхностных вен, приливов;
• сухости во рту, вздутия живота, эзофагита , боли в животе, диспепсии, диареи, метеоризма , рвоты, печеночной колики , тошноты, кровотечения из разных отделов ЖКТ, функциональных расстройств пищеварительного тракта, цирроза печени ;
• мышечного спазма, суставной боли;
• недомогания, лихорадки , гриппоподобного синдрома, озноба, астении, периферических отеков.

Инструкция по применению Гептрала

Как принимать таблетки?

Следуя рекомендациям в инструкции по применению, таблетки Гептрал нужно принимать внутрь между приемам пищи в первой половине дня, не разжевывая и не измельчая. Таблетку вынимают из упаковки непосредственно перед приемом.

Суточная доза - 2-4 таблетки 400 мг. Длительность лечения зависит от показаний.

Ампулы Гептрала: инструкция по применению

Гептрал в ампулах вводят внутривенно или внутримышечно. Внутривенные инъекции выполняют очень медленно.

Раствор готовят непосредственно перед тем, как сделать укол, используя для разведения лиофилизированной массы специально прилагаемый к ней растворитель.

После инъекции оставшееся лекарство должно быть утилизировано.

Инъекционная форма Гептрала несовместима с содержащими ионы кальция препаратами и щелочными растворами.

Суточная доза препарата при ВПХ - 1-2 ампулы (400-800 мг адеметионина в сутки). Лечение длится в течение 2 недель.

При депрессии препарат применяется в аналогичной дозировке. Уколы следует делать в течение 15-20 дней.

При необходимости поддерживающего лечения больного переводят на таблетированную форму адеметиониина . Таблетки принимают по 2-4 шт./сут. на протяжении 2-4 недель.

Передозировка

Случаи передозировки при введении препарата внутривенно, в мышцу и при приеме внутрь не отмечались.

Взаимодействие

Известных лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Имеются сообщения о серотониновой интоксикации у пациента, принимавшего Кломипрамин и Адеметионин .

Поскольку такое взаимодействие считается потенциально возможным, препараты адеметионина должны назначаться с большой осторожностью с трициклическими антидепрессантами , СИОЗС и содержащими триптофан травами.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

И лиофилизат, и таблетки должны храниться при температуре 15-25°C.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Адеметионин оказывает тонизирующее действие , из-за чего препарат не рекомендуется принимать во второй половине дня и особенно перед сном.

Если лекарство применяется у больных с циррозом печени на фоне повышенного содержания в крови производных азота, необходимо систематически контролировать уровень остаточного азота.

Во время длительного лечения необходим контроль сывороточной концентрации креатинина и мочевины .

Адеметионин не должен применяться для лечения пациентов с БАР, что обусловлено возможностью перехода депрессии в гипоманию или манию .

Известно о случаях внезапного появления или нарастания беспокойства на фоне терапии адеметионином . Как правило, для нормализации состояния больного достаточно было снизить дозу препарата.

Уровень адеметионина может снижаться при дефиците витаминов В9 и В12 , поэтому в период лечения следует держать под контролем уровень витаминов , в особенности у вегетарианцев, пациентов, вынужденных придерживаться определенной диеты , и беременных женщин, а также при патологиях печени , анемии и некоторых других состояниях, при которых повышается риск развития витаминной недостаточности .

При подтвержденной витаминной недостаточности рекомендуется дополнить лечение назначением фолиевой кислоты и витамина В12 .

Адеметионин изменяет результаты иммунологического анализа гомоцистеина в крови, из-за чего показатели плазменной концентрации гомоцистеина могут быть ложно повышенными.

В связи с этим для принимающих адеметионин пациентов следует использовать неиммунологические методы исследования для определения концентрации гомоцистеина .

Водителям и лицам, работающим с механизмами, следует помнить что в период лечения препаратом Гептрал могут возникать головокружения. Заниматься деятельностью, которая требует скорости реакций и внимания следует только после того, как больной будет твердо уверен, что лечение не мешает этому.

Применение в ветеринарии

В ветеринарии для лечения прецирротических состояний и цирроза , как правило, применяется инъекционная форма препарата.

Для кошек доза в зависимости от показаний варьируется от 0,7 до 2,5 мл восстановленного раствора. Доза для собак подбирается в зависимости от веса животного, при этом превышение дозы не представляет угрозы.

Аналоги Гептрала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурный аналог: Гептор .

Препараты с близким механизмом действия: Глютаминовая кислота , Гистидин , Карнитен , Карнитин , Элькар , Эпилаптон .

Цена аналогов в таблетках - от 645 руб..

Что лучше - Гептрал или Гептор?

Как и Гептрал, Гептор относится к группе препаратов, повышающих устойчивость и активизирующих деятельность клеток печени.

Лекарство выпускается в форме таблеток и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора, в состав которых в качестве активно действующей субстанции входит адеметионин . Причем и в таблетках, и в растворе вещество содержится в той же концентрации, что и в Гептрале.

Таким образом, препараты являются взаимозаменяемыми. Если при выборе лекарства цена играет решающую роль, существенным преимуществом Гептора является значительно более низкая в сравнении с аналогом стоимость.

Гептрал или Эссенциале - что лучше?

Эссенциале - это гепатопротектор , основой которого являются фосфолипиды соевых бобов. Препарат способствует восстановлению гепатоцитов и нормализации самочувствия за счет устранения таких симптомов, как снижение аппетита, утомляемость, тяжесть в правом подреберье.

Эссенциале назначают при циррозе , гепатите , стеатогепатозе , псориазе , токсикозе беременных , некрозе гепатоцитов , печеночной прекоме/коме , до и после хирургических вмешательств в области гепатобилиарной зоны, интоксикации печени , радиационном синдроме .

Отличием Гептрала является то, что этот препарат может применяться не только в качестве гепатопротектора, но и для лечения энцефалопатий и депрессий .

Однозначно сказать, что лучше - Гептрал или Эссенциале Форте/Эссенциале Н - для конкретного пациента, может только врач, который знает особенности течения заболевания.

Фосфоглив или Гептрал - что лучше?

Фосфоглив - это гепатопротектор с противовирусной активностью . Активными компонентами препарата являются глицирризиновая кислота (ГК) и фосфолипиды.

Содержащийся в нем фосфатидилхолин является компонентом фосфолипидного слоя биологических мембран, действие его направлено на восстановление структуры и функции поврежденных мембран клеток печени, а также дезинтоксикационной функции печени, предупреждение потери клетками активных веществ (ферментов и др.), нормализацию жирового, липидного и белкового обменов, подавление разрастания соединительной ткани в печени, предупреждение фиброза и цирроза печени.

Под воздействием ГК блокируется внедрение активных частиц вирусов внутрь гепатоцитов, а также нарушается способность вирусов к образованию новых структурных компонентов.

Подавление репродукции вирусов осуществляется за счет стимулирующего действия ГК на продукцию ИФН, усиления фагоцитоза, увеличения активности НК-клеток и т.д. За счет детергентного действия ГК способствует эмульгации фосфатидилхолина в кишечнике.

Фосфоглив применяется для лечения гепатозов , гепатитов ,интоксикации печени , цирроза , после холецистэктомии , а также в комплексной терапии заболеваний кожи (экземы , нейродермита , псориаза ).

Для детей

Не применяется в педиатрии.

Гептрал и алкоголь: совместимость препарата со спиртным

Алкоголь несовместим с препаратом Гептрал.

Одним из факторов, влияющих на положительный результат лечения патологий печени, является соблюдение строгой диеты, подразумевающей полный отказ от употребления спиртных напитков.

Применение при беременности

При беременности и лактации Гептрал применяется, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

Доказано, что применение высоких доз адеметионина в последние месяцы беременности не приводит к развитию нежелательных реакций.

Производитель: Аббви С.р.л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ademetionine

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020558

Дата регистрации: 25.04.2014 - 25.04.2019

Инструкция

• русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Адеметионин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат 949 мг (эквивалентно 500 мг катиона адеметионина),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав кишечнорастворимой оболочки: кислота метакриловая -этилакрилата кополимер, макрогол 6000, полисорбат 80, симетикона эмульсия, натрия гидроксид, тальк.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до желтоватого цвета, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин.

Код АТХ А16А А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспотенциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1.5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении - 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. После приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина (400 - 1000 мг) достигаемые максимальные плазменные концентрации являются дозозависимыми и составляют 0.5 - 1 мг/л через 3 - 5 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. Плазменные концентрации снижаются к исходным значениям в течение 24 часов.

Распределение

Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Метаболизм

Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Примерно у 60 % от общего числа здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях по приему внутрь радиоактивного (метил 14С) адеметионина, почечная экскреция составила 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями - 23.5±3.5% через 78 ч.

Фармакодинамика

Гептрал (активное вещество - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) - натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептрал (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является основой при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептрал (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептрала (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Гептрал (адеметионин) является также предшественником биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) - в реакциях транссульфурирования.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептрал повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептрала (адеметионина).

Внутрипеченочный холестаз

Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других хронических печеночных заболеваниях.

Внутрипеченочный холестаз является осложнением хронических заболеваний печени и является причиной повреждения печеночных клеток.

При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно - индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Депрессия

Гептрал (адеметионин) применялся парентерально и внутрь для лечения депресссс. Антидепрессивное действие проявлялось на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

Внутрипеченочный холестаз беременных

Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени

Внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре

Депрессивный синдром

Способ применения и дозы

Лечение может быть начато с парентерального введения препарата (внутривенно медленно или внутримышечно) с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток.

Таблетки следует глотать не разжевывая. Таблетки Гептрала покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего всасывания активного вещества и полного терапевтического эффекта таблетки следует принимать между приемами пищи. Таблетку Гептрала следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток от первоначального от белого до желтоватого (вследствие повреждения алюминиевой оболочки блистера) необходимо воздержаться от их применения.

Начальная терапия (пероральный прием) Рекомендуемая доза составляет 10 - 25 мг/кг/сутки. Обычная начальная доза составляет по 500 мг 1-2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1500 мг.

Поддерживающая терапия : 2 - 3 таблетки в сутки внутрь (1000 - 1500 мг/сутки.)

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении адеметионина у таких пациентов.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Побочные действия

Побочные действия из клинических исследований

Часто(≥1/100, <1/10)

Тошнота, боли в животе, диарея

Головная боль

Тревога, бессонница

Кожный зуд

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота

Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте инъекции*, некроз в месте введения*

Гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например, гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в груди, изменение артериального давления (гипотония, гипертония) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)) *

Инфекции мочевыводящих путей

Артралгии, мышечные судороги

Головокружение, парестезии

Ажитация, спутанность сознания

Отек гортани*

Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (например, сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

- «приливы», гипотензия, флебит

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

Вздутие живота, эзофагит

Недомогание

* Нежелательные эффекты постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в клинических исследованиях, были отнесены к числу нечастых эффектов, на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

Пациенты с генетическим дефектом, влияющим на метаболизм метионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например, дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, дефектом метаболизма витамина В12)

Лекарственные взаимодействия

Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Особые указания

У пациентов с пре-цирротическими состояниями и циррозом печени с гиперкреатининемией следует контролировать уровень креатинина во время приема таблеток Гептрала.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) неоходимо проводить ежедневные анализы крови, чтобы проверить плазменные уровни. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина.

У некоторых пациентов при терапии адеметионином может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептралом симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептралом (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами для определения к гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение Гептралом (адеметионином). У данной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Печеночная недостаточность

Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с гипераммониемией.

Почечная недостаточность

Гептрал применять с осторожностью.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Гептрала (адеметионина) у детей до 18 лет не установлены.

Беременность и период лактации

Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Применение Гептрала в І триместре беременности возможно только в случае крайней необходимости.

В период лактации Гептрал применяется, только если польза от его применения превышает риск для младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных действий.

Лечение - общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Аббви С.р.л., Италия

С.Р. 148 Понтина Км 52 снц 04011 Камповерде ди Априлиа ЛТ.

Владелец регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз С.А., Швейцария

(Neuhofstrasse 23, CH-6341 Baar Switzerland)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Абботт Лабораториз С.А. в Республике Казахстан

г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ Хан Тенгри 2

тел.: +7 727 2447544

факс: +7 727 2447644

эл. почта: [email protected]

SOLID 1000311119 v7.0

Прикрепленные файлы

703958161477976688_ru.doc	74 кб
143930041477977821_kz.doc	78 кб

← Вернуться