Цефепим чем разводить для внутримышечного введения. Можно ли хранить разведенным

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цефепим . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Цефепима в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цефепима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, пневмонии, цистита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Цефепим - цефалоспориновый антибиотик из группы 4 поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины 3 поколения, в отношении грамположительных кокков.

Не активен в отношении Enterococcus spp. (энтерококк), Listeria spp. (листерия), Legionella spp. (легионелла), некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).

Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных бета-лактамаз.

Состав

Цефепима гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите. У здоровых людей при внутривенном введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде. У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами:

инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит);
инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные);
инфекции кожи и мягких тканей;
интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей);
гинекологические инфекции;
септицемия;
нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии);
бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 грамм (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек.

Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

При внутримышечном или внутривенном введении взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая доза составляет 0.5-1 г, интервал между введениями - 12 ч. При тяжелых инфекциях вводят внутривенно в дозе 2 г каждые 12 ч.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических операций применяют в комбинации с метронидазолом по схеме.

Для детей в возрасте от 2 месяцев максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.

Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом - по 50 мг/кг каждые 8 ч.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки.

При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, цефепим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.

Побочное действие

диарея, запор;
тошнота, рвота;
колиты (включая псевдомембранозный колит);
боли в животе;
изменение вкуса;
сыпь;
крапивница;
анафилактические реакции;
головные боли;
головокружение;
парестезии;
судороги;
покраснение кожи;
анемия;
повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ;
повышение общего билирубина;
эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения;
увеличение протромбинового времени;
положительный результат теста Кумбса без гемолиза;
повышение температуры тела;
вагинит;
эритема;
генитальный зуд;
неспецифический кандидоз;
флебиты (при внутривенном введении);
при внутримышечном введении возможно воспаление или боль в месте инъекции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия Цефепима.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Цефепима у детей в возрасте до 2 месяцев не установлены. Для детей старше 2 месяцев (в том числе грудничков) применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

Особые указания

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с Цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.

С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

При развитии аллергических реакций Цефепим следует отменить.

При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях Цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.

При развитии суперинфекции Цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.

При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

С особой осторожностью применяют Цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении раствора Цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Аналоги лекарственного препарата Цефепим

Структурные аналоги по действующему веществу:

Кефсепим;
Ладеф;
Максипим;
Максицеф;
Мовизар;
Цепим;
Цефепим c аргинином;
Цефепим Аджио;
Цефепим Алкем;
Цефепим Виал;
Цефепим Джодас;
Цефепима гидрохлорид;
Цефомакс;
Эфипим.

Аналоги по фармакологической группе (антибиотики цефалоспорины):

Азаран;
Аксетин;
Аксоне;
Альфацет;
Анцеф;
Биотраксон;
Вицеф;
Дурацеф;
Зефтера;
Зиннат;
Золин;
Интразолин;
Ифизол;
Кетоцеф;
Кефадим;
Кефзол;
Клафоран;
Лизолин;
Лонгацеф;
Максипим;
Максицеф;
Медаксон;
Нацеф;
Оспексин;
Панцеф;
Роцефин;
Солексин;
Сульперазон;
Супракс;
Терцеф;
Триаксон;
Форцеф;
Цедекс;
Цефазолин;
Цефалексин;
Цефамандол;
Цефаприм;
Цефезол;
Цефокситин;
Цефоперазон;
Цефорал Солютаб;
Цефосин;
Цефотаксим;
Цефпар;
Цефтазидим;
Цефтриабол;
Цефтриаксон;
Цефурабол;
Цефуроксим;
Эфипим.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Все знают о том, что применение антибиотиков может приносить не только пользу, но и заметный вред организму. Но, вместе с тем, бывают ситуации, когда без подобных препаратов просто невозможно обойтись. Одним из наиболее известных средств является "Цефепим".

Уколы с этим препаратом и его аналогами достаточно болезненны, но когда вопрос идёт о собственном здоровье - это всё отходит на последний план.

О препарате "Цефепим": цена, производитель, форма выпуска

Относительно недорогой (до 150 рублей), но очень эффективный антибиотик "Цефепим" изготавливается в нескольких странах на разных заводах. В России этот препарат производит фирма "Виал".

Выпускается средство в виде белого либо жёлтого порошка, из которого делают раствор для инъекций.

Цена находится в пределах 150 рублей за упаковку.

Срок хранения препарата составляет 2 года, при этом хранить его нужно при температуре не выше 25 градусов в закрытом от прямых солнечных лучей месте.

Показания к применению "Цефепима" и его аналогов

Аналоги "Цефепима" и непосредственно сам препарат используют в следующих случаях:

воспалительные и инфекционные заболевания, которые были вызваны микроорганизмами, чувствительными к использованию препарата;
при инфекциях и воспалениях дыхательных путей бронхит, пневмония и т. д.);
при воспалениях и инфекциях мочевыводящих путей (гонорея, уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит и т. д.);
при инфекциях желчевыводящих путей (холецистит, холангит и т. д.);
при инфекциях суставов, костей, мягких тканей и кожи;
при бактериальном менингите (у детей);
в результате инфицирования ожогов или ран;
во время предоперационного и послеоперационного периодов для профилактики разного рода хирургических инфекций.

Важно помнить, что антибиотики не являются лекарственными средствами и используются только в дополнение к основной терапии.

При этом, препарат "Цефепим", как и другие сильнодействующие и хорошие антибиотики, применять можно только по назначению врача. В аптеках он продаётся исключительно при наличии рецепта.

Способ применения препарата "Цефепим"

Вводится в организм препарат в форме инъекций. "Цефепим" уколы бывают двух видов: внутримышечные и внутривенные. Второй вариант применяется реже и в большинстве случаев только для больных, у которых обнаружены угрожающие жизни и тяжёлые инфекции, а также грудным детям до 2 месячного возраста.

Аналоги "Цефепима" и оригинальный препарат в большинстве случаев вводят глубоко в мышцу и очень медленно (процесс моет занимать до 5 минут).

Дозировка препарата

Необходимую дозировку препарата "Цефепим" врач назначает каждому пациенту в индивидуальном порядке, учитывая особенности организма, степень тяжести заболевания, функционирование почек и так далее.

Примерная дозировка антибиотика будет следующая:

Для взрослых и детей с массой тела более 40 килограмм препарат вводят каждые 12 часов по 0,5-1 грамму.
В случае тяжелых инфекций доза препарата увеличивается до 2 грамм каждые 12 часов.
Для детей весом до 40 килограмм доза составит 50 миллиграмм на каждый килограмм веса каждые 12 часов.
При бактериальном менингите антибиотик вводят каждые 8 часов по 50 миллиграмм препарата на каждый килограмм веса.
Если наблюдаются нарушения в функционировании почек, доза препарата и периодичность его применения рассчитывается индивидуально, исходя из результатов анализов.

В среднем курс применения антибиотика составляет 10 дней. Но при наличии тяжёлых инфекционных заболеваний он может быть продлён.

Противопоказания к применению препарата

Применение средства запрещено при наличии индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к одному или нескольким составляющим препарата.

Кроме этого, использование для лечения "Цефепима" во время беременности, лактации, а также детям возрастом до 12 лет возможно только в случае, когда ожидаемая польза от приёма превышает возможные риски. В таких случаях дозировка побирается исходя из особенностей организма женщины или ребёнка.

Возможные побочные действия от применения препарата

Любые, даже самые хорошие антибиотики, способны вызвать некоторые побочные эффекты.

"Цефепим" может стать причиной: головных болей, головокружения, судорог, бессонницы, отёков, анемии, кашля и болей в груди, одышки, тошноты и рвоты, запора, болей в животе, нарушений в правильном функционировании почек, повышенного потоотделения, появления аллергических реакций и так далее.

Несмотря на разнообразие негативных симптомов, встречаются они не так часто и, как правило, наблюдаются нарушения только в одной из систем (желудочно-кишечного тракта, дыхательной, мочеполовой, сердечно-сосудистой и так далее).

В случае появления побочных реакций врачом принимается решение об изменении дозировки препарата или поиске его аналогов.

Применение "Цефепима" в сочетании с другими лекарствами

Запрещено одновременно использовать аналоги "Цефепима" и оригинальный препарат, чтобы избежать превышения максимальной дозы действующего вещества.

Кроме этого, нежелательно параллельное применение с препаратом каких-либо других антибиотиков. Если всё же это необходимо, каждый антибиотик вводится отдельно, смешивать их в одном шприце категорически запрещено.

Запрещено смешивание в одном шприце "Цефепима" с гепарином, а также другими противомикробными лекарственными средствами.

Нельзя совмещать препарат с раствором "Метронидазола". Если необходимо использование "Метронидазола", инфузионная система сначала промывается от "Цефепима". Обычно это бывает во время хирургических операций для защиты от возможных инфекций.

Отзывы о препарате "Цефепим"

Что же говорят те пациенты, которые лечились с помощью препарата "Цефепим"? Отзывы в очередной раз подтверждают эффективность и широкий спектр действия средства. При этом, как показала практика больных, этот антибиотик не назначают сразу же при поступлении в отделение стационара. Сначала назначаются более "слабые" антибиотики, и только если они не приносят нужного эффекта, "в бой" идёт "Цефепим". Цена на препарат также не может не радовать, особенно если учитывать его многофункциональность и силу действия.

В очередной раз стоит напомнить о том, что инъекции "Цефепима" нельзя проводить без назначения врача! Он является сильнодействующим препаратом и, в случае неправильного применения, может не только не принести пользы, но и значительно навредить здоровым органам!

Наиболее известные аналоги "Цефепима"

Практически у всех медицинских препаратов есть аналоги, и "Цефепим" в этом плане не является исключением. Под словом "аналоги" в этом случае подразумеваются антибиотики, которые имеют то же непатентованное название, что и основной препарат. Итак, основные аналоги антибиотика "Цефепим":

"Максипим" (Франция);
"Мегапим" (Индия);
"Новаяпим" (Индия);
"Эксипим" (Иран);
"Квадроцеф" (Украина);
"Максинорт" (Украина);
"Хипим" (Индия);
"Кефпим" (Индия);
"Абипим" (Индия).

Все эти препараты объединяет одна важная деталь: основное действующее вещество в каждом из них - цефепим (отсюда и название оригинального препарата). Они обладают схожим типом действия и отличаются в большинстве случаев только ценой препарата. Поэтому нет смысла рассматривать все аналоги "Цефипима", показания и противопоказания, способ применения и так далее. Просто остановимся на одном из них - "Абипиме".

"Абипим": показания к применению, противопоказания, способ применения, побочные эффекты

Итак, что собой представляет препарат "Абипим"? Инструкция по применению говорит, что это белый порошок для проведения инъекций.

Используется он для лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей, мочевыводящей системы, кожи и мягких тканей, а также гинекологических инфекций и бактериального менингита.

Противопоказано средство в случаях индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Побочные действия после применения встречаются очень редко и могут проявляться в виде аллергических реакций, повышения температуры, поноса или запора, тошноты и рвоты, болей в животе, колита, одышки, кашля с сопровождающими болями в груди, головных болей и головокружений, бессонницы, состояния беспричинной тревоги, повышенного потоотделения и так далее.

Влияние препарата на почки также минимально, поэтому нарушение их правильной функциональности после приёма может свидетельствовать о почечной недостаточности.

Во время беременности и лактации "Абипим" применяется только в случаях, если ожидаемая польза превышает возможные негативные последствия.

Препарат разрешён к применению детям возрастом не менее 1 месяца. Но делается это в случаях крайней необходимости.

Применение препарата не совместимо с использованием каких-либо других групп антибиотиков.

По способу применения ничем не отличаются от основного препарата. А это значит, что антибиотики вводят в организм с помощью внутримышечных или внутривенных уколов. Стандартные дозировка и частота проведения инъекций также совершенно не отличаются от тех, которые предусматривает применение "Цефепима" (об этом выше).

Что лучше: "Цефепим" или его аналоги?

В подобном вопросе нет ничего удивительного, и он является вполне логичным. Только однозначного ответа на него нет. В составе оригинального препарата и его аналогов одно и то же основное действующее вещество - цефепим. А это значит, что и принцип действия лекарственных средств будет аналогичным. Основная разница состоит в концентрации этого самого вещества: в "Цефепиме" его больше, а это значит, что и сам препарат оказывает более сильное действие на организм. С одной стороны, это хорошо, так как лечение будет проходить быстрее и эффективнее. А с другой стороны, негативное воздействие на здоровые органы тоже увеличится и, соответственно, увеличится возможность проявления аллергических реакций и других побочных эффектов. Аналоги же действуют на организм более мягко.

Именно за счёт мягкого действия и очень редкому проявлению каких-либо побочных эффектов (всего в 0,1-1% случаев), применение аналогов азрешено уже с двухмесячного возраста ребёнка, в то время как лечение "Цефепимом" крайне нежелательно до 12-летнего возраста.

Ещё один аспект - это спектр действия препаратов. Аналоги "Цефапима" эффективны только при лечении инфекционных заболеваний, в то время как сам "Цефепим" показывает отличные результаты в борьбе с разного рода воспалительными процессами.

В любом случае, решение о необходимости применения того или иного препарата будет принимать лечащий врач, исходя из симптоматики и степени тяжести заболевания.

Во время воспалений, вызванных бактериальной инфекций, эффективность лечения во многом зависит от грамотного подбора антибиотика. Препарат Цефепим предназначен для лечения заболеваний дыхательной и мочеполовой системы, ряда инфекционных поражений кожи, тяжелых послеоперационных состояний. Принимать этот медикамент можно только по врачебному назначению.

Инструкция по применению Цефепима

Препарат Цефепим (Cefepime) – это антибактериальное средство с бактерицидным механизмом действия. Относится к фармакологической группе антибиотиков цефалоспоринам 4 поколения, его основное действующее вещество проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Назначается в рамках лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательной системы, мочевыводящих путей, инфекций кожи и мягких тканей.

Состав и форма выпуска

Средство производится в форме порошка для изготовления раствора, предназначенного для внутримышечного или внутривенного введения. В форме таблеток препарат не выпускают, потому что активный компонент (гидрохлорид цефепима) не всасывается из желудочно-кишечного тракта (как и большинство цефалоспоринов). Порошок белого цвета с желтоватым оттенком при разведении дает раствор желтого цвета, фасуется в стеклянные флаконы по 10 мл. К каждому флакону прилагается ампула с растворителем (лидокаин) по 5 мл. Содержание основного и вспомогательных компонентов:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие цефепима направлено на разрушение клеточной стенки патогенного кокка, что обеспечивает бактерицидную активность в отношении штаммов, устойчивых к аминогликозидам и цефалоспоринам предыдущего поколения. Активный компонент проникает внутрь микробной клетки, мишенью воздействия являются пенициллин-связывающие белки. Обладает устойчивостью к гидролизу большинства бета-лактамаз. Разрушает структуру клеток стрептококков, эшерихий коли, протей, клостридий, клебсиелл, энтеробактерий.

Не активен в отношении ряда анаэробных бактерий (Clostridium difficile, Bacteroides fragilis), микробов рода легионелла. Биодоступность приближается к 100%, связывание с белками плазмы – около 20, средний общий клиренс – 120 мл/мин. Обнаруживается в терапевтических дозах в моче, желчи, секрете бронхов, спинномозговой жидкости, тканях предстательной железы. Около 15% метаболизируется печенью и почками, 85% выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения при парентеральном применении составляет 2 часа.

Показания к применению

Антибиотик Цефепим показан при воспалительных заболеваниях инфекционной природы дыхательных органов, мочевыводящих путей, неосложненных инфекциях кожи и прилегающих к ней тканей, при осложнениях после сложных родов, кесарева сечения, искусственного прерывания беременности и хирургических или диагностических вмешательств, с том числе в полость матки. Назначается при следующих диагнозах:

пневмония;
тяжелый бронхит;
уретрит;
цистит;
пиелонефрит;
пиодермия;
фурункулез;
стрептодермия;
рожистое воспаление;
фебрильная нейтропения;
осложненные интраабдоминальные инфекционные поражения;
перитонит;
гнойное воспаление раневой поверхности;
сепсис.

Способ применения и дозировка

Приготовленный на основе порошка раствор вводится инфузионно внутривенно, длительность процедуры составляет около 30 минут. Средняя продолжительность терапии – 10 дней. При легком и среднем течении пневмонии, пиелонефрита и других воспалений мочеполовой системы внутривенное вливание осуществляют раз в 12 часов, по 0,5-1 г препарата, при тяжелом течении разовая дозировка увеличивается до 2 г. При получении пациентом гемодиализа доза в первые сутки составляет 1 г, далее – по 0,5 г за сутки, вливание лекарства производят сразу после процедуры.

Как разводить Цефепим

Перед инъекционным внутривенным вливанием порошок разводят пятипроцентным раствором декстрозы либо девятипроцентным раствором натрия хлорида до полного растворения. Для внутримышечного введения в качестве растворителя используют специальную воду для инъекции с парабеном или бензиловым спиртом. Возможно применение полупроцентного или однопроцентного раствора лидокаина.

Особые указания

При наличии в анамнезе пациента аллергии на препараты пенициллина возможно развитие перекрестной аллергической реакции. В случаях смешанных форм анаэробно-аэробных инфекций назначается в комплексе с другими антибактериальными средствами. Больным с хроническими заболеваниями почек и печени требуется контроль уровня концентрации активного компонента. При развитии псевдомембранозного колита с длительной диареей препарат Цефепим отменяют, пациента переводят на курс ванкомицина.

Цефепим при беременности

Из-за способности активного компонента проникать через плацентарный барьер и провоцировать развитие пороков и аномалий развития у плода средство не назначается во время беременности, особенно в первом триместре. Во время лактации при необходимости пройти лечение с применением антибиотика кормление прерывают на весь курс терапии и 7-10 дней после ее завершения.

Цефепим детям

Антибактериальное средство противопоказано детям до 2 месяцев. С двух месяцев до 16 лет разовая дозировка рассчитывается исходя из веса ребенка, по 5 мг на один килограмм массы тела (применимо для всех групп пациентов весом менее 40 кг). Введение осуществляют внутривенно, раз в 12 часов. Длительность лечения рассчитывается индивидуально, может составлять от 7 до 10 дней. При наличии у ребенка хронической недостаточности почек суточная доза рассчитывается индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном приеме с аминогликозидами, диуретиками и Полимиксином средство может усиливать побочное действие на почечную систему, повышая ототоксичность. Несовместим с гепарином, не назначается для парентерального введения параллельно с метронидазолом. При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных средств возрастает риск внутренних кровотечений, снижается скорость выведения из организма.

Побочные действия

Внутримышечное введение сопровождается болезненными ощущениями, возможно покраснение в местах уколов. Внутривенное вливание в редких случаях провоцирует развитие флебитов. Индивидуальные аллергические реакции проявляются в форме эритематозных кожных высыпаний, экссудативной мультиформной эритемы, реакций в виде анафилактического шока, сопровождаются лихорадкой и зудом. Другие побочные эффекты (со стороны нервной, сердечно-сосудистой систем, пищеварительного тракта):

головокружения;
тревожность, чувство беспокойства;
парестезия;
судорожный синдром;
спутанность сознания;
головные боли;
положительная реакция Кумбса;
диспепсия;
рвота;
тошнота;
запор;
псевдомембранозный колит;
со стороны системы кроветворения: снижение показателей тромбоцитов, нейтрофилов, лейкопения, анемия;
учащенное сердцебиение;
одышка;
периферические отеки;
астения;
загрудинные боли, кашель;
боли в спине;
орофарингеальный кандидоз;
гиперкальциемия;
гипербилирубинемия;
гиперкреатининемия;
повышение уровня мочевины или ферментов печени.

Передозировка

При превышении рекомендуемого режима дозирования развитие побочных явлений со стороны пищеварительного тракта и нервной системы усиливается, может развиться аллергическая реакция. Основными симптомами являются галлюцинации и спутанность сознания, миоклония, ступор. Необходима отмена медикамента в качестве дополнения к симптоматическому лечению назначают гемодиализ.

Аналоги

Препаратами-синонимами со схожим терапевтическим действием средство заменяют при отсутствии лечебного эффекта, развитию индивидуальной непереносимости активного компонента. К аналогам относятся:

Максипим – порошок для раствора для парентерального введения на основе того же действующего вещества. Количество противопоказаний и побочных эффектов меньше, как и спектр антибактериальной активности.
Ладеф – структурный аналог, антибиотик из группы цефалоспоринов 4 поколения
Мовизар – антибиотик на основе того же активного компонента, показания, противопоказания и побочные эффекты схожи.

Цена Цефепима

Для покупки антибиотика требуется рецептурное назначение. Предварительно ознакомиться со стоимостью можно на соответствующих интернет-ресурсах, на некоторых доступна возможность предварительного заказа. Диапазон цен в московских аптеках представлен ниже.

Латинское название: Cefepimum
Код АТХ: J01DE01
Действующее вещество:
Гидрохлорид цефепима
Производитель: Brown Laboratories Ltd.,
Индия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Цефепим – антибиотик, группа цефалоспоринов 4-го поколения. Уничтожает стафилококк различных штаммов, стрептококк групп А, В, С, G, F, D, кишечную палочку, клебсиеллы, энтеробактер, протеи, гемофильную палочку, сальмонеллы.

Не может противостоять листериям, энтерококкам и анаэробным микроорганизмам.

Активное вещество медикамента имеет бактерицидное свойство – оно разъедает оболочку бактерий. К гидрохлориду цефепима микробы имеют низкую резистентность.

Показания к применению

Лекарство используют для избавления от инфекционных заболеваний:

Нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легкого, плеврит)
Мочеполовой системы (цистит у женщин, пиелонефрит)
В сфере гинекологии (аднексит, эндометрит, сепсис)
Брюшной полости и мягких тканей (перитонит, холецистит)
Менингит бактериальной природы у детей

Цефепим также применяют для предотвращения инфицирования после тяжелых полостных оперативных вмешательств.

Состав препарата

1 флакон с действующим веществом в объеме 05, 1 г цефепима гидрохлорида; дополнительно – аргинин.

Лечебные свойства

После внутримышечного введения активное вещество медикамента достигает наибольшей концентрации в биологических жидкостях организма уже через 15 минут. После внутривенного приема (капельного или струйного) – через 10-40 минут (в зависимости от вида вливания).

Препарат полностью всасывается в кровь, имеет хороший доступ ко всем органам и тканям. После введения его можно обнаружить в мокроте, ликворе, содержимом волдырей, амниотической жидкости, на слизистой глотки, бронхов и влагалища.

Выводится из организма преимущественно почками, причем, в моче содержится до 85% активного вещества в первозданном виде. Срок полувыведения – 2 часа при отсутствии почечной патологии.

Форма выпуска

Цена – от 96 р.

Белая или желтовато-белая порошкоподобная масса для инъекций в стеклянных флаконах по 0,5 и 1 г вещества, упакованных в ячейковый блистер и картонную коробку по 1 и 5 флаконов.

Цефепим в таблетках и суспензии не выпускается

Способ применения

Медикамент вводится внутривенно (капельно или струйно). Для приготовления капельницы необходимо смешать содержимое флакона с обеззараженной инъекционной водой, 5%-ным растровом декстрозы или 0,9%-ным раствором натрия хлорида для получения лечебной массы, объемом 250-400 мл. Капельное вливание необходимо проводить не менее 30-40 минут.

Для внутримышечной инъекции антибиотик соединяют в шприце с лидокаином для получения объема в 5 мл. Допускается соединение с бензиловым спиртом или водой для инъекций. Укол производится глубоко в ягодичную мышцу.

Готовый раствор следует использовать незамедлительно после смешивания составляющих, однако, допускается его сохранность в течение суток при комнатной температуре и до недели хранения при температуре 2-6 гр.

Внутривенные инфузии показаны для терапии среднетяжелых и тяжелых инфицирований.

Пневмония, вызванная стафилококком, энтеробактером, клебсиеллами — 1-2 г*2р/сутки в течение 10 дней.

Инфекции мочевыделительной системы — 0,5-1 г*2р/сутки в течение 7-10 дней.

Кожные инфекции и поражения мягких тканей стафилококком — 1-2 г*2р/сутки в течение 10 дней.

Послеоперационные инфицирования — 0,5-1 г*2р/сутки в течение 7 дней.

Фебрильная нейтропения — 2 г каждые 8 часов в течение 10-12 дней.

У детей Цефепим используется с 2-месячного возраста. Для младенцев и подростков до 16 лет используется стандартная дозировка: 50 мг/кг веса пациента 2 раза в сутки при всех типах инфицирования. Длительность терапии корректируется лечащим врачом, но в среднем составляет 7-10 дней.Такая же дозировка, показания и длительность лечения используется при введении медикамента внутримышечно. Такой тип введения медикамента применяется для профилактики суперинфекции в постоперационный период, при легкой степени заражения.

При капельном вливании объем детской инфузии сокращают до 150-200 мл.

При беременности и грудном вскармливании

Антибиотик Цефепим в период беременности следует назначать только при тщательном взвешивании потенциальной пользы для матери и в случае, если она будет превышать возможный риск для плода. Медикамент проникает в грудное молоко и в период терапии гидрохлоридом цефепима, естественное вскармливание необходимо прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Антибиотик Цефепим запрещен к применению:

У пациентов с личной непереносимостью активного вещества или аллергией на цефалоспорины и пенициллин.
У беременных (особенно, в 1-м триместре гестации)
У детей до 2-х месяцев.

Инструкция к Цефепиму предписывает с осторожностью назначать медикамент больным с почечной недостаточностью и язвенным колитом, — возможна тяжелая передозировка, интоксикация, обострение хронического заболевания. При тяжелых патологиях терапию следует начинать с минимально допустимых доз (0,5г), постепенно увеличивая объемы введенного препарата до необходимой дозировки.

Поскольку антибиотик может проявить свое побочное действие в виде влияния на ЦНС и вызвать головокружение, потерю сознания, рассеянность внимания, его не рекомендуют принимать лицам, управляющим сложными механизмами.

Не совместим с алкоголем. Введение медикамента одновременно с приемом этилового спирта или лекарств, содержащих этил в больших количествах увеличивает вероятность нежелательных эффектов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Антибиотик Цефепим запрещено соединять в 1-м шприце с другими растворами, в особенности с:

Ванкомицином
Гентамицином
Аминофиллином.

Если предписание врача требует применения этих препаратов в комплексной терапии, растворы вводятся порознь.

Препараты-диуретики удлиняют время выведения медикамента почками, усиливают его токсичность, а нестероидные антивоспалительные медикаменты – повышают риск возникновения кровотечений.

Побочные эффекты

Нежелательные свойства лекарства проявляются довольно редко, но возможны при нарушениях дозировки и сроков терапии.

Возможны следующие последствия приема:

Аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, опухания кожи)
Судорожный синдром, потеря сознания, головокружения, головные боли
Боли в эпигастрии, запор или диарея, язвенный колит, тошнота, рвота
Малокровие, пониженная свертываемость крови
Одышка, тахикардия, боли в области сердца.

Инструкция предписывает прекратить прием медикамента при возникновении нежелательных эффектов лечения и проконсультироваться с доктором.

Узнать больше о лечении одышки можно в статье:

Передозировка

Наиболее вероятна у больных с почечной недостаточностью и печеночной патологией. При чрезмерном накоплении вещества пациенту показан диализ и лечение согласно симптомам (может проявиться судорожный синдром, возбуждение ЦНС, стойкая бессонница).

Специального антидота нет.

Условия хранения и сроки

Цефепим может храниться 2 года с даты выпуска в темном месте при температуре до 30 г. Препарат нужно беречь от детей.

Аналоги

Нацеф

Производитель – ООО «АБОЛмед», Россия.
Цена – от 112 р.

Активное вещество – цефазолин натрия в объеме 0,5 и 1 г. Обладает бактерицидным действием, как и Цефепим, разрушает микробные оболочки. Активен против гемофильных палочен, клебсиелл, стафилококка, стрептококка, бледной трепонемы, сальмонеллы, некоторых видов энтеробактера.

Помогает при инфекционных заболеваниях мочеполовой сферы, дыхательных путей ЗППП; эффективно лечит сепсис, средний отит, перитонит и холецистит.

Плюсы:

Имеет широкий спектр действия
Есть множество вариантов упаковки
Медикамент стоит недорого

Минусы:

Не может использоваться у детей до 1 месяца
Не применяется при грудном вскармливании (следует прекратить естественное кормление при терапии Нацефом)
Нет достоверных сведений относительно использования медикамента недоношенных и детей до года.

Антибиотик выпускают в виде белого или желтоватого порошка по 0,5 и 1 г главного вещества в стеклянном флаконе объемом 10 мл.

Анаэроцеф

ООО «АБОЛмед», Россия.
Цена – от 138 р.

Антибиотик, группа цефалоспоринов 3-го поколения. Выпускается в стеклянных флаконах по 0,5 и 1 г натрия цефокситина. Объем ампулы – 10 мл. Дополнительно расфасованы в картонные коробки; 1 или 5 флаконов – 1 коробка. Для покупки нужен рецепт врача.

Активное вещество — натрия цефокситин в массе 0,5 и 1 г, способно нарушить клеточный метаболизм, что ведет к гибели микроба. Воздействует на стафилококки, стрептококки, шигеллы, клостридии.

Показан к применению при инфекционных патологиях верхних и нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, брюшины, кожи.

Плюсы:

Стойкий к микробным бета-лактазам (веществам, выполняющим функции защиты клеточных оболочек бактерии)
Допускается прием во время беременности.

Минусы:

Не эффективен против энтерококков, стафилококков, стойких к метициллину, листерий, энтеробактера, микоплазм
Имеет ограниченный спектр действия (чаще всего назначают против возбудителей, тип которых подтвержден при лабораторном исследовании).

Инструкция по применению ЦЕФЕПИМ
Состав препарата ЦЕФЕПИМ
Показания препарата ЦЕФЕПИМ
Условия хранения препарата ЦЕФЕПИМ
Срок годности препарата ЦЕФЕПИМ

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.

Флаконы стеклянные вместимостью 15 мл (1) - коробки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 2 г: фл. 1 шт.
Рег. №: 8337/07/13 от 27.02.2013 - Истекло

Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ЦЕФЕПИМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.07.2014 г.

Фармакологическое действие

Микробиология

Цефепим - бактерицидное средство, ингибирующее синтез клеточной стенки бактерий. По спектру действия цефепим относится к цефалоспоринам четвертого поколения. Цефалоспорины четвертого поколения (в т.ч. цефепим) активны в отношении грамотрицательных бактерий, которые включают микроорганизмы, чувствительные к большинству цефалоспоринов третьего поколения; однако, препарат также активен в отношении таких грамотрицательных бактерий, как Pseudomonas aeruginosa и некоторых штаммов Enterobacteriaceae, которые обычно резистентны к большинству цефалоспоринов третьего поколения. Активность цефепима в отношении Pseudomonas aeruginosa сопоставима с активностью цефтазидима. Цефепим более активен in vitro в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. стафилококков), чем цефалоспорины третьего поколения. Цефепим обладает низкой аффинностью к хромосомно-кодируемым бета-лактамазам. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. В бактериальных клетках молекулярной мишенью цефепима являются пенициллин связывающие белки (ПСБ). Цефепим активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов.

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая метициллин-резистентные стафилококки невосприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Viridans Streptococci, Streptococcus pneumoniae (ранее известные как Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A).

Примечание:

энтерококки, такие как Enterococcus faecalis и стафилококки, резистентные к метициллину, устойчивы к цефепиму.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus (subsp anitratus, lwoffi), Enterobacter spp. (включая E. aerogenes, E. agglomerans, E. cloacae, E. sakazakii), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы H. influenzae, продуцирующие лактамазу), Klebsiella spp. (включая К. oxytoca, К. ozaenae, К. pneumoniae), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (не все штаммы), Proteus vulgaris, Capnocytophaga spp, включая С. freundii, Hafina alvei, Providencia spp. (включая P. rettheri, P. stuartii), Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Serratia marcescens.

Примечание:

цефепим не активен в отношении многих штаммов Stenotrophomonas (ранее Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia). Чувствительны не все штаммы Pseudomonas.

Анаэробы: Clostridium perfringens, Mobiluncus spp.

Примечание:

Цефепим не активен в отношении большинства штаммов Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Средние концентрации цефепима в плазме у здоровых взрослых добровольцев мужского пола (n=9) наблюдались в разное время после однократной 30-минутной инфузии (в/в) цефепима 500 мг, 1 г и 2 г. Выведение цефепима осуществляется путем почечной экскреции со средним (±SD) T 1/2 2(±0.3) ч и общим клиренсом 120 (±8) мл/мин у здоровых добровольцев. Фармакокинетика линейная в диапазоне от 250 мг до 2 г. Кумуляции препарата у здоровых взрослых добровольцев мужского пола (n=7) при применении клинически уместных доз в течение 9 дней не наблюдалось.

Абсорбция

Средние концентрации цефепима в плазме и фармакокинетические параметры после в/в применения препарата представлены в Таблице 1.

После в/м применения цефепим полностью абсорбируется. Средние концентрации цефепима в плазме в разное время после однократной в/м инъекции приведены в Таблице 2. Фармакокинетика линейна в диапазоне от 500 мг до 2 г в/м и остается неизменной вне зависимости от продолжительности лечения.

Таблица 1.

Средние концентрации цефепима в плазме в мкг/мл и фармакокинетические параметры (± стандартное отклонение) после в/в введения.
Параметр	Цефепим (в мкг/мл)
Параметр	500 мг в/в	1000 мг в/в	2000 мг в/в
0.5 ч	38.2	78.7	163.1
1.0 ч	21.6	44.5	85.8
2.0 ч	11.6	24.3	44.8
4.2 ч	5.0	10.5	19.2
8.0 ч	1.4	2.4	3.9
12.0 ч	0.2	0.6	1.1
C max мкг/мл	39.1 (3.5)	81.7(5.1)	163.9 (25.2)
AUC ч.мкг/мл	70.8 (6.7)	148.5 (15.1)	284.8 (30.3)

Таблица 2.

Средние концентрации цефепима в плазме в мкг/мл и фармакокинетические параметры (± стандартное отклонение) после в/м введения.
Параметр	Цефепим (в мкг/мл)
Параметр	500 мг в/в	1000 мг в/в	2000 мг в/в
0.5 ч	8.2	14.8	36.1
1.0 ч	12.5	25.9	49.9
2.0 ч	12.0	26.3	51.3
4.2 ч	6.9	16	31.5
8.0 ч	1.9	4.5	8.7
12.0 ч	0.7	1.4	2.3
C max мкг/мл	13.9 (3.4)	29.6 (4.4)	57.5 (9.5)
Т max ч	1.4 (0.9)	1.6 (0.4)	1.5 (0.4)
AUC ч.мкг/мл	60.0 (8.0)	137.0 (11.0)	262.0 (23.3)

Распределение

V d цефепима в равновесном состоянии составляет 18 (±2) л. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 20% и не зависит от концентрации. Цефепим выделяется с грудным молоком. Новорожденный на грудном вскармливании, потребляющий примерно 1000 мл грудного молока в день, может получить примерно 0.5 мг цефепима в день.

Данные свидетельствуют о том, что цефепим проникает через воспаленный гематоэнцефалический барьер. В настоящее время клиническая значимость этих данных является неопределённой.

Метаболизм и выведение

Цефепим метаболизируется до N-метилпирролидина (NMP), который быстро преобразовывается в N-оксид (NMP-N-оксид). Примерно 85% дозы выводится с мочой в неизменном виде. Менее 1% дозы - в виде N-метилпирролидина, 6.8% - NMP-N-оксида и 2.5% в виде эпимера цефепима. Поскольку почечная экскреция является основным способом выведения, у пациентов с нарушением функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, требуется коррекция дозы.

Применение у особых групп пациентов

Почечная недостаточность: фармакокинетика цефепима была проанализирована у пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (n=30). Средний T 1/2 у пациентов, нуждающихся в гемодиализе, составил 13.5 (±2.7) ч и у пациентов, нуждающихся в непрерывном перитонеальном диализе, 19 (±2) ч. Общий клиренс цефепима снижался пропорционально клиренсу креатинина у пациентов с нарушенной функцией почек, что служит основанием для коррекции дозы в этой группе пациентов.

Печеночная недостаточность: фармакокинетика цефепима оставалось неизменной у пациентов с печеночной недостаточностью при применении разовой дозы в 1 г (n=11).

Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика цефепима была проанализирована у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) мужского (n=12) и женского пола (n=12), у которых средний (SD) клиренс креатинина был 74 (±15) мл/мин. Общий клиренс цефепима уменьшался в зависимости от клиренса креатинина. Таким образом, доза цефепима у пациентов пожилого возраста должна быть скорректирована по мере необходимости, если клиренс креатинина составляет 60 мл/мин или менее.

Дети: фармакокинетика цефепима была проанализирована у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после применения разовой и многократной дозы каждые 8 ч (n=29) и каждые 12 ч (n=13). После применения разовой дозы в/в общий клиренс и V d в равновесном состоянии составляли в среднем 3.3 (±1) мл/мин / кг и 0.3 (±0.1) л/кг, соответственно. Выведение с мочой в неизмененном виде составило 60.4 (±30.4)% от дозы, а средний почечный клиренс 2 (±1.1) мл/мин/кг. Ни возраст, ни пол (25 мужчин и 17 женщин) на общий клиренс и V d с поправкой на массу тела не влияли. Кумуляции препарата не наблюдалось при применении 50 мг на кг каждые 12 ч (n=13), в то время как C max , AUC и Т max увеличились примерно на 15% в равновесном состоянии после применения 50 мг на кг каждые 8 ч. Доза в 50 мг на кг в/в у детей сравнима с дозой в 2 г в/в у взрослых. Абсолютная биодоступность цефепима после применения дозы в 50 мг на кг в/м составила 82.3 (±15)% у восьми пациентов.

Показания к применению

Цефепим показан при лечении инфекций, перечисленных ниже, вызванных чувствительными к препарату бактериями:

Пневмония (от средней до тяжелой формы), вызванная Streptococcus pneumoniae, включая случаи с сопутствующей бактериемией, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, or Enterobacter species.
Неосложненные и осложненные инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae (тяжелая форма инфекции), или вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, or Proteus mirabilis (инфекция легкой и средней степени тяжести), в том числе случаи, сопровождающиеся бактериемией, вызванной упомянутыми микроорганизмами.
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей,вызванные Staphylococcus aureus (только штаммы, чувствительные к метициллину) или Streptococcus pyogenes.
Эмпирическое лечение пациентов с нейтропенической лихорадкой.

Цефепим также применяется в качестве монотерапии для эмпирического лечения инфекций у пациентов с нейтропенической лихорадкой. У пациентов с высоким риском развития тяжелых инфекций, включая пациентов с недавней трансплантацией костного мозга в анамнезе, с гипотензией, с основным злокачественным гематологическим заболеванием или с тяжелой или длительной нейтропенией антимикробная терапия может быть нецелесообразной. Эффективность применения цефепима в данных случаях не подтверждена достаточным количеством данных.

Осложненные инфекции брюшной полости (применяют в сочетании с метронидазолом), вызванные E.coli, стрептококками группы Viridans, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter или Bacteroides fragilis.

Режим дозирования

Продолжительность в/в введения Цефепима 30 мин.

Применение у взрослых

Инфекции мочевых путей

Для лечения легких и средней тяжести неосложненных или осложненных инфекций мочевых путей (включая, связанные с пиелонефритом, вызванные E.coli, K.pneumoniae, or P.Mirabilis, и/или с сопутствующей бактериемией), обычная взрослая доза цефепима составляет от 500 до 1000 мг в/в или в/м каждые 12 ч в течение 7-10 дней, включая случаи, связанные с сопутствующей бактериемией. В/м способ введения применяется только при легких и средней тяжести неосложненных или осложненных инфекциях мочевых путей, вызванных E.coli, когда в/м путь является более подходящим для введения препарата. Для лечения тяжелых неосложненных или осложненных инфекций мочевых путей (включая, связанные с пиелонефритом, вызванные E.coli, K.pneumoniae, и/или с сопутствующей бактериемией) взрослым в/в необходимо вводить 2000 мг цефепима каждые 12 ч в течение 10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей

Для лечения среднетяжелых и тяжелых неосложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes, обычная доза цефепима для взрослых составляет 2000 мг в/в каждые 12 ч в течение 10 дней.

Среднетяжелая и тяжелая пневмония

Для лечения среднетяжелых и тяжелых форм пневмонии, вызванных Streptococcus pneumoniae (включая, связанные с сопутствующей бактериемией), P.aeruginosa, K.pneumoniae, Enterobacter species, or B.fragilis, обычная доза цефепима для взрослых составляет 1000-2000 мг в/в каждые 12 ч в течение 10 дней.

Инфекции брюшной полости

Для лечения осложненных инфекций брюшной полости, вызванных E.coli, viridians group streptococci, Р.aeruginosa, K.pneumoniae, Enterobacter species, or B.fragilis, обычная доза цефепима для взрослых составляет 2000 мг в/в каждые 12 ч в течение 7-10 дней. После окончания введения дополнительно вводят метронидазол 500 мг в/в.

Эмпирическое лечение пациентов с нейтропенической лихорадкой

При использовании цефепима в качестве монотерапии для эмпирического лечения пациентов с нейтропенической лихорадкой, взрослые должны получать 2000 мг препарата в/в каждые 8 ч в течение 7 дней или до устранения нейтропении. Необходимо периодически оценивать целесообразность продолжения антимикробного лечения пациентов, у которых температура нормализовалась, но нейтропения сохраняется в течение более 7 дней.

Максимальная доза у детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза у детей весом до 40 кг для лечения неосложненных и осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи и мягких тканей и пневмонии составляет 50 мг на кг каждые 12 ч (50 мг на кг каждые 8 ч у пациентов с нейтропенической лихорадкой). Продолжительность применения указана выше. Дозирование при нарушениях функции почек и печени

У пациентов с нарушениями функции почек (т.е. клиренс креатинина 60 мл/мин или меньше), дозы и/или частота применения цефепима должны быть скорректированы в зависимости от степени нарушения функции почек, тяжести инфекции и чувствительности, вызвавших ее микроорганизмов. Пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуются начальные дозы такие же, как и пациентам с нормальной функцией почек. Однако поддерживающая доза цефепима должна быть основана на измеренном или оцениваемом клиренсе креатинина у пациента. Клиренс креатинина у пациента (Сl кр) можно оценить, используя следующую формулу:

Мужчины =((140 - возраст) х масса тела) /(72 х Креатинин сыворотки (мг/дл))

Сl кр женщин = 0.85 х Сl кр мужчин (где возраст измеряется в годах, масса тела в кг, а креатинин сыворотки в мг/дл).

Клиренс креатинина (мл/мин)	Рекомендуемая поддерживающая доза
> 60 мл/мин Нормальный рекомендуемый режим дозирования	500 мг каждые 12 ч	1000 мг каждые 12 ч	2000 мг каждые 12 ч	2000 мг каждые 8 ч
30-60	500 мг каждые 24 ч	1000 мг каждые 24 ч	2000 мг каждые 24 ч	2000 мг каждые 12 ч
11-29	500 мг каждые 24 ч	500 мг каждые 24 ч	1000 мг каждые 24 ч	2000 мг каждые 24 ч
<11	250 мг каждые 24 ч	250 мг каждые 24 ч	500 мг каждые 24 ч	1000 мг каждые 24 ч
ПАПД	500 мг 48 ч	1000 мг каждые 48 ч	2000 мг каждые 48 ч	2000 мг каждые 48 ч
Гемодиализ*	1000 мг в первый день, затем 500 мг каждые 24 ч			1000 мг каждые 24 ч
* При гемодиализе Цефепим следует вводить после завершения процедуры. Если это возможно, применение препарата должно осуществляться в одно и то же время каждый день.

Данных, касающихся применения цефепима у детей с нарушенной функцией почек, нет. Вследствие того, что фармакокинетика цефепима сходна у детей и взрослых, рекомендуется для детей с нарушенной функцией почек использовать такие же модификации режима дозирования. У пациентов на гемодиализе примерно 68% общего количества цефепима, присутствующего в организме, будет выведено в течение первых 3 ч диализа. В таких случаях доза должна составлять 1000 мг в первый день и затем 500 мг каждые 24 ч для всех инфекций кроме нейтропенической лихорадки, при которой доза должна составлять 1 г каждые 24 ч. Пациенты на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) должны получать обычную дозу каждые 48 ч.

В/в инфузия: разводят подходящей парентеральной средой до в/в инфузии. Помещают в 1 г или 2 г флакон и добавляют соответствующее количество полученного раствора в контейнер с одной из совместимых жидкостей для в/в введения.

В/в применение: Цефепим совместим в концентрациях от 1 мг/мл и до 40 мг/мл со следующими жидкостями для в/в введения:

0.9% раствор натрия хлорида, 5% и 10% растворы глюкозы, М/6 раствор натрия лактата, 5% раствор глюкозы и 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Лактат-Рингера и 5% раствор глюкозы, Normosol™-R, и Normosol™-Mв 5% растворе глюкозы.

В/м применение: Цефепим должен быть разбавлен одной из следующих жидкостей:

стерильной водой для инъекций, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида, или стерильной бактериостатической водой для инъекций с парабенами или бензиловым спиртом. Растворы Цефепима, как и большинство бета-лактамных антибиотиков, не должны смешиваться с растворами ампициллина в концентрации более 40 мг/мл, с метронидазолом, ванкомицином, гентамицином, тобрамицином, нетилмицина сульфатом или аминофиллином в силу их потенциального взаимодействия. Однако, если назначена сопутствующая терапия Цефепимом, каждый из этих антибиотиков можно применять раздельно.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: при в/в введении - флебиты, при в/м - гиперемия и болезненность в месте введения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги, энцефалопатия, миоклонии.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отеки.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатинемия, гипокальциемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипербилирубения, гипофосфатемия, эозинофилия.

Прочие: боль в горле, торакалгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз, лихорадка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование в период беременности:

тератогенные эффекты. Беременность Категория В.

Цефепим не был тератогенным или эмбриоцидным при применении в период органогенеза у крыс в дозах до 1000 мг/кг/сут (в 4 раза превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека рассчитанную в мг/м 2) или мышам в дозах до 1200 мг/кг (в 2 раза превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека рассчитанную в мг/м 2). Однако адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения цефепима у женщин при беременности не проводились. В связи с тем, что результаты исследования репродукции на животных не всегда могут предсказать реакцию на препарат у человека, цефепим должен применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью

Цефепим проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях (0.5 мкг/мл). Следует соблюдать осторожность при применении цефепима у кормящих женщин.

Применение при нарушениях функции печени

Поскольку фармакокинетика цефепима, по всей видимости, не изменяется у пациентов с нарушенной функцией печени, коррекция дозы таким пациентам не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Применение у детей (от 2 месяцев до 16 лет)

Дозы и пути введения для детей массой 40 кг и более аналогичны рекомендованным для взрослых.

Особые указания

Предупреждения:

Перед началом применения цефепима для инъекций, необходимо выяснить, не было ли у пациента реакций гиперчувствительности на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие лекарства. Если препарат необходимо вводить пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам, следует соблюдать осторожность, так как перекрестная гиперчувствительность среди бета-лактамных антибиотиков регистрируется и может развиться у 10% пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе. В случае развития аллергической реакции на цефепим, необходимо прекратить применение препарата. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности могут потребовать применения эпинефрина и других чрезвычайных мер, включая кислород, кортикостероиды, плазмозамещающие растворы, антигистаминные препараты в/в, и, в зависимости от клинической ситуации, прессорные амины, восстановление проходимости дыхательных путей.

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 60 мл/мин и менее) доза цефепима должна быть скорректирована, чтобы компенсировать небольшую скорость его выведения почками. Вследствие того, что высокие и пролонгированные концентрации антибиотика в сыворотке крови могут иметь место у пациентов с почечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут ухудшить функцию почек при приеме обычных доз, поддерживающая доза цефепима таким пациентам должна быть снижена. Степень нарушения функции почек, тяжесть инфекции и чувствительность микроорганизмов, вызвавших инфекцию должны учитываться при определении последующей дозы. В ходе наблюдений в пострегистрационный период применения препарата были зарегистрированы тяжелые побочные явления, включая угрожающие жизни или фатальные случаи:

энцефалопатия (нарушения сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кому), миоклония и судороги. Большинство случаев регистрировалось у пациентов с нарушенной функцией почек, которым вводили цефепим в дозах, превышающих рекомендуемые. Однако, отдельные случаи энцефалопатии наблюдались у пациентов, получающих дозы, скорректированные с учетом функции их почек. В большинстве случаев симптомы нейротоксичности были обратимыми и после прекращения применения цефепима и/или после гемодиализа разрешались.

Практически все антибактериальные препараты, включая цефепим, могут вызвать псевдомембранозный колит, который может варьировать в степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, очень важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей, возникшей после применения антибактериальных средств.

Применение антибактериальных средств вызывает изменение нормальной флоры толстой кишки и может вызвать размножение клостридий. Исследования указывают на то, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной «колита, ассоциируемого с антибиотиками». После подтверждения диагноза "псевдомембранозный колит" необходимо принять терапевтические меры. В легких случаях псевдомембранозный колит может прекратиться после отмены препарата. В тяжелых и среднетяжелых случаях следует рассмотреть необходимость введения плазмозамещающих растворов и электролитов, восполнение белков и применение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile.

Предосторожности:

Назначение цефепима при отсутствии доказанной или предполагаемой бактериальной инфекции или профилактическое применение вряд ли будет полезным, и увеличивает риск появления бактерий устойчивых к этому лекарству. Длительное использование цефепима, как и других антибиотиков, может привести к размножению устойчивых штаммов микроорганизмов. Необходимо повторно проверять состояние пациента. В случае развития суперинфекции необходимо предпринять адекватные меры. Многие цефалоспорины, включая цефепим, ассоциируются со снижением активности протромбина. В группы риска входят пациенты с нарушением функции печени или почек, плохо питающиеся пациенты, а также пациенты, принимающие длительный курс антимикробной терапии. Необходимо контролировать протромбин у пациентов группы риска и, в случае необходимости, назначить витамин К.

В период лечения цефепимом были получены положительные результаты прямого теста Кумбса. В гематологии или при переливании крови с перекрестной пробой на совместимость или при проведении теста Кумбса у новорожденных, матери которых перед родами получали цефалоспориновые антибиотики, должно быть учтено, что положительный тест Кумбса может быть обусловлен препаратом. Цефепим (цефепима гидрохлорид) с осторожностью назначают пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, в особенности с колитом. Было доказано, что L-аргинин изменяет метаболизм глюкозы и временно повышает уровень калия в сыворотке крови при применении доз цефепима в 33 раза превышающих рекомендуемые. Эффекты при применении более низких доз в настоящее время не известны.

Применение у детей

Безопасность и эффективность цефепима при лечении неосложненных и осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи и мягких тканей, пневмонии, а также при эмпирическом лечении пациентов с нейтропенической лихорадкой была подтверждена в отношении детей в возрасте от 2 месяцев до 16 лет. Применение Цефепима в этих возрастных группах обосновано результатами адекватных и хорошо контролируемых исследований применения цефепима у взрослых и дополнительными данными касательно фармакокинетики и безопасности, полученными в ходе исследований с участием детей.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 2-х месяцев не изучена. Существует недостаточное количество клинических данных, подтверждающих целесообразность применения Цефепима у детей в возрасте до 2-месяцев или для лечения тяжелых инфекций у детей в случаях, где подозреваемым или установленным возбудителем является Haemophilus influenzae типа b.

У пациентов с менингитом, у которых инфекция распространяется из удаленного очага, или у пациентов с подозреваемым или диагностированным менингитом, должен применяться альтернативный препарат с доказанной клинической эффективностью.

Применение у пациентов пожилого возраста

В ходе клинических исследований Цефепим применяли у более 6400 взрослых пациентов (35% старше 65 лет, и 16% 75 лет и старше). При применении обычной рекомендуемой дозы для взрослых клиническая эффективность и безопасность препарата были сопоставимы с таковыми у взрослых пациентов, не относящихся к пожилому и старческому возрасту.

Серьезные нежелательные явления наблюдались у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью, у которых коррекция доз цефепима не осуществлялась, в том числе сообщалось об опасных для жизни или смертельных случаях, включая:

энцефалопатию, миоклонус и судороги.

Препарат, как известно, выводится, главным образом, почками, и риск возникновения токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. В силу того, что у пациентов пожилого возраста ухудшение почечной функции более вероятно, чем у пациентов других групп, следует обратить особое внимание на выбор дозы. Также должен осуществляться постоянный контроль функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не известно.

Передозировка

Симптомы: энцефалопатия (нарушения сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кому), миоклония, судороги и нейромышечная возбудимость (чаще возникает у больных с ХПН).

Лечение: необходимо тщательное наблюдение за пациентами и симптоматическое лечение. Рекомендуется проведение гемодиализа.

Препарат хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

После разведения использовать в течение 24 ч при условии хранения при температуре не выше 30°С или в течение 7 дней при условии хранения при температуре 2-8°С.