Индапамид Штада – лекарственное средство с антигипертензивным действием. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению медикамента.

Какие у Индапамид Штада состав и форма выпуска?

Таблетки Индапамид Штада покрыты пленочной беловатой оболочкой, их форма круглая, они двояковыпуклые, при разломе лекарства визуализируется два слоя, один белый, а другой с желтоватым оттенком. Активное вещество - индапамид в количестве 2,5 мг.

Вспомогательные вещества Индапамид Штада: магния стеарат, присутствует кремния диоксид коллоидный, лудипресс, гидроксипропилметилцеллюлоза, кроме того, тальк, титана диоксид, а также полиэтиленгликоль.

Продается медикамент по рецепту. Его реализация рассчитана на три ода с момента выпуска препарата. Необходимо убирать его в сухое место на хранение, не допускать попадания на лекарство прямых солнечных лучей, в противном случае таблетки испортятся.

Какое у Индапамид Штада действие?

Гипотензивное средство Индапамид Штада расширяет сосуды, оказывает воздействие на организм, близкое по свойствам к тиазидным диуретикам, при этом происходит нарушение обратного всасывания натрия в петле Генле, расположенной в почках. Медикамент уменьшает гипертрофический процесс, развивающийся в левом желудочке.

При систематическом приеме таблеток терапевтический эффект достигается примерно через две недели. Лекарственное действие сохраняется до восьминедельного срока. Лекарство полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность Индапамид Штада высокая, она соответствует 93%. После приема внутрь максимальная концентрация наступает через час, два.

В среднем период полувыведения варьирует от 14 часов до 18. С протеинами крови связывание осуществляется на 75%. Активное соединение препарата Индапамид Штада проникает сквозь гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Через почки выводится до 80% лекарственного средства, а 20% - со стулом.

Какие у Индапамид Штада показания к применению?

Лекарство Индапамид Штада назначают при артериальной гипертензии после предварительной консультации со специалистом.

Какие у Индапамид Штада противопоказания к применению?

Перечислю состояния, при которых таблетки противопоказаны:

Состояние беременности и лактации;
При наличии почечной недостаточности;
Тяжелая патология печени;
При гипокалиемии;
При дефиците лактазы, кроме того, при выявленной непереносимости лактозы;
До восемнадцати лет;
При повышенной чувствительности к препарату.

С осторожностью таблетки используют у пациентов с сахарным диабетом, при нарушении электролитного баланса, при выявленном гиперпаратиреозе, при обнаружении на ЭКГ увеличенного интервала QT, а также при гиперурикемии, сопровождающейся уратным нефролитиазом (камни в почках уратного происхождения).

Какие у Индапамид Штада применение и дозировка?

Таблетки Индапамид Штада принимают внутрь, нельзя разжевывать лекарство, его запивают достаточным объемом воды. При артериальной гипертензии рекомендуется использовать медикамент однократно в сутки в количестве 2,5 мг после предварительной консультации со специалистом.

Передозировка от Индапамид Штада

Передозировка средства Индапамид Штада вызовет следующие симптомы: понизится кровяное давление, присоединится тошнота, рвота, не исключена слабость, угнетение дыхания, при патологии печени может развиться печеночная кома. В начале отравления рекомендуется экстренно промыть желудок, после чего проводят симптоматическую терапию.

Какие у Индапамид Штада побочные эффекты?

Лекарственное средство Индапамид Штада может стать причиной появления следующих нежелательных проявлений: ортостатическая гипотензия, возникают изменения на ЭКГ, присоединяется аритмия, характерна тахикардия, тревожность, нервозность, характерна раздражительность, головная боль, мышечные спазмы, головокружение, сонливость, депрессивное состояние, кроме того, повышенная утомляемость.

Кроме перечисленных негативных эффектов препарат может спровоцировать появление следующей симптоматики: возможна тошнота, рвота, характерно изменение перистальтики в виде жидкого стула или запора, снижение аппетита, не исключена печеночная энцефалопатия, может возникнуть кашель, болезненность в горле, ринит или синусит, а также кожный зуд, сыпь, крапивница, отмечается геморрагический васкулит. И мы на этой странице сайта www.!

Среди лабораторных показателей также будут изменения, перечислю их: тромбоцитопения, гиперурикемия, гипергликемия, лейкопения, присоединяется агранулоцитоз, гипокалиемия, кроме того, гипохлоремия, костно-мозговая аплазия, гемолитическая анемия, гипонатриемия, а также гиперкальциемия.

Особые указания

На фоне приема медикамента у больного следует контролировать концентрацию магния, калия, а также натрия в плазме крови, кроме того, показатели глюкозы, остаточный азот, а также мочевую кислоту.

Чем заменить Индапамид Штада, аналоги какие?

Лекарственное средство Тензар, Ретапрес, Индипам, Индапамид-OBL, Ионик, Индапамид МВ, Ипрес лонг, СР-Индамед, Равел СР, Арифон, кроме того, Индапамид-Тева, Акрипамид ретард, Акутер-Сановель, Индап, Индапрес, Веро-Индапамид, Индиур, Арифон ретард, Индапамид Сандоз, Ионик ретард, Индапамид-Верте, Индапсан, Индапамид, Лорвас СР, Лорвас, Памид, Ариндап, Акрипамид, а также Индапамид ретард, все перечисленные медикаменты принадлежат к аналогам.

Заключение

Нами рассмотрен препарат Индапамид Штада, инструкция по применению этого лекарства. Лекарственное средство следует принимать по рекомендации квалифицированного доктора.

Индапамид МВ Штада (действующее вещество индапамид) - антигипертензивный препарат группы диуретиков. По своему механизму действия близок к тиазидам, т.к. нарушает обратное всасывание ионов натрия в тонком отделе кортикальных нефронов. Препарат способствует увеличению экскреции с мочой ионов натрия, хлора, калия и магния (двух последних - в меньшей степени). Обладая свойством избирательно блокировать «медленные» кальциевые каналы, увеличивает эластичность артериальных стенок, в результате чего снижается общее периферическое сопротивление сосудов. Уменьшает левожелудочковую гипертрофию - одного из главных маркеров сердечно-сосудистых событий. Метаболически нейтрален: не влияет на уровень липидов («хорошего» и «плохого» холестерина и триглицеридов) и на метаболизм углеводов, что особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Снижает реактивность стенок кровеносных сосудов к эндогенным вазопрессорным факторам (норадреналину и ангиотензину II), стимулирует продукцию простагландина Е2, подавляет производство агрессивных свободных радикалов. Антигипертензивное действие разовой дозы индапамида МВ Штада сохраняется в течение всех суток, стабилизация артериального давления на заданном уровне отмечается на 7-10 день от начала приема. После перорального приема быстро и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата высока и составляет 93%. Наличие в пищеварительном тракте пищевого комка несколько замедляет скорость всасывания, но не оказывает влияния на ее полноту. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается спустя 12 часов после попадания препарата в организм. В организме не аккумулируется. Период полувыведения равен 18 часам. Выводится почками, по большей части - в виде метаболитов. У пациентов, страдающих заболеваниями почек, фармакокинетические характеристики индапамида МВ Штада не меняются.

Индапамид МВ Штада выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением.

Принимать их следует не разжевывая, запивая при этом достаточным количеством жидкости. Разовая (она же и суточная) доза препарата составляет 1 таблетку. Оптимальное время приема - утром, после пробуждения. При применении индапамида МВ Штада пациентами, «сидящими» на сердечных гликозидах или слабительных средствах на фоне повышенной выработки альдостерона, а также пожилыми лицами показан периодический контроль за уровнем ионов калия и креатинина. У пациентов-диабетиков важно регулярно «мониторить» уровень глюкозы в крови. Значительное обезвоживание может повлечь за собой развитие острой недостаточности функции почек: в таких ситуациях пациентам необходимо в кратчайшие сроки компенсировать потерю воды. Если статью читают соревнующиеся спортсмены, то им следует знать, что индапамид МВ Штада «ловится» на допинг-тестах. Пациентам-гипертоникам с разившейся на фоне приема диуретиков гипонатриемией следует за три дня до начала приема препаратов-ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) полностью отменить диуретики, либо начать прием иАПФ с низких доз. Следующие препараты (группы препаратов) при совместном применении с индапамидом МВ Штада повышают риск гипокалиемии: сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, салуретики, слабительные средства, противогрибковый антибиотик амфотерицин В. Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики снижают антигипертензивный эффект препарата, а миорелаксант баклофен, напротив, усиливает. Комбинация «иАПФ+индапамид» чревата развитием артериальной гипотензии или, что еще хуже, острой печеночной недостаточности. Повышение риска гипотензии (речь здесь идет о ее постуральной форме) имеет место и при сочетании индапамида с трициклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином) и антипсихотическими средствами.

Фармакология

Диуретик. Антигипертензивный препарат. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (механизм действия связан с нарушением реабсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и в меньшей степени - ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (ТГ, ЛПНП, ЛПВП) и на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е 2 , снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч при приеме препарата 1 раз/сут, оптимальный терапевтический эффект развивается к концу первой недели приема.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ; биодоступность высокая - (93%). Прием с пищей несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. C max достигается через 12 ч после приема внутрь.

Распределение

При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесное состояние устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связывание с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Не кумулирует. Имеет высокий V d , проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 – 18 ч. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов 60-80% (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или почти белого цвета.

	1 таб.
индапамид	1.5 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000) - 42-78.4 мг, лактозы моногидрат - 168.5-132.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 5.94 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 1.29 мг, тальк - 462 мкг, титана диоксид - 1.29 мг, тропеолин О - 18 мкг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата составляет - 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут (утром).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, нарушения водно-электролитного баланса, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При совместном применении с индапамидом салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (для в/в введения), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция - гиперкальциемии; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

При совместном применении с индапамидом повышается концентрация ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой); литий оказывает нефротоксическое действие.

При совместном применении с индапамидом следует учитывать, что астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "пируэт".

При совместном применении НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен - усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой печеночной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих контрастных средств в высоких дозах (из-за обезвоживания организма). Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При совместном применении циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко - панкреатит.

Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко - ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Прочие: обострение системной красной волчанки.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

• тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
• гипокалиемия;
• выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
• повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности (в т.ч. с энцефалопатией).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (стадия анурии).

Особые указания

При назначении препарата пациентам, принимающим сердечные гликозиды, слабительные препараты на фоне гиперальдостеронизма, а также лицам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и уровня креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом из-за риска развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), а также при ИБС, сердечной недостаточностью и лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели применения препарата.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо ингибиторы АПФ назначают в низких начальных дозах.

При назначении индапамида необходимо иметь в виду, что производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания.

Флутамид СТАДА (Flutamide STADA)

международное и химическое название: flutamide, 2-метил-N-пропанамид

Основные физико-химические характеристики : цилиндрические таблетки жёлтоватого цвета;

Состав. 1 таблетка содержит 250 мг флутамида;

другие составляющие: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска лекарства . Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антиандрогенный препарат. Антагонисты гормонов и аналогические средства.

Код АТС L02BB01.

Действие лекарства . Фармакодинамика .

Флутамид СТАДА представляет собой вещество с антиандрогенной активностью, которое не принадлежит к стероидам. В ходе исследований на животных Флутамид СТАДА продемонстрировал мощный антиандрогенный потенциал, обусловлен свойством угнетать захват андрогенов и/или ядерное связывание андрогенов в тканях-мишенях. При применении Флутамида СТАДА комбинировано с хирургической или медикаментозной кастрацией достигают торможение как тестикулярной, так и надпочечной андрогенной активности. Поскольку Флутамид СТАДА не принадлежит к стероидам, использование таблеток Флутамида СТАДА 250 мг очень редко сопровождается сердечно-сосудистыми побочными эффектами.

Фармакокинетика.

Анализ плазмы крови, мочи и фекалий после однократного использования 200 мг меченого тритием Флутамида СТАДА у людей-добровольцев показал, что препарат быстро и полностью всасывается. Вещество экскретируется преимущественно с мочой и только 4,2 % от введенной дозы экскретируется с фекалиями через 72 часа. Анализ состава радиоактивности плазмы крови показал, что через час после введения дозы Флутамид СТАДА составляет только 2,5 % радиоактивности плазмы.

В плазме идентифицировано как минимум шесть метаболитов. Главным метаболитом в плазме крови является биологически активное α-гидроксилированное производное; его часть за тритием плазмы составляет 23 % через час после использования.

Главным метаболитом мочи является 2-амино-5-нитро-4-(трифторметил)фенол. После однократного перорального введения 250 мг Флутамида СТАДА здоровым взрослым добровольцам в плазме крови определяются низкие и варьируя количества Флутамида СТАДА. Максимальный уровень в плазме крови биологически активного α-гидроксилированного производной достигается приблизительно через

2 часа, что свидетельствует про его достаточно быстрое образование с Флутамида СТАДА.

Период полувыведения этого метаболита из плазмы крови составляет приблизительно 6 часов. После многоразового перорального приема доз в 250 мг три раза в день у здоровых добровольцев пожилого возраста Флутамид СТАДА и его активный метаболит достигают стационарного уровня концентрации в плазме крови (на основе фармакокинетического моделирования) после четвертого введения Флутамида СТАДА.

Период полувыведения активного метаболита у пожилых добровольцев после однократного введения Флутамида СТАДА составляет около 8 часов и стационарный состояние достигается через 9,6 часа.

Флутамид СТАДА in vivo при стационарной концентрации в плазме крови от 24 до 78 нг/мл связывается с белками крови на 94 и 96 %. Активный метаболит Флутамида СТАДА in vivo при одинаковых концентрациях от 1 556 до 2 284 нг/мл связывается с белками крови на 92 и 94 %.

Самые высокий уровень Флутамида СТАДА во всех тканях достигается через 6 часов после применения препарата.

Уровень препарата в плазме равномерно снижался до невысоких значений за 18 часов. Главный метаболит присутствовал в концентрациях высших, чем у Флутамида СТАДА, во всех тканях, что изучались.

После использования Флутамида СТАДА отмечалось повышение уровней тестостерона и эстрадиола в плазме крови.

Показания для использования.

Прогрессирующий рак предстательной железы, при котором показано торможение эффектов мужских половых гормонов (тестостерона).

Начальная терапия в комбинации с аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (LH-RH) или с совместным удалениям яичек (общая блокада мужских половых гормонов), а также лечения пациентов, которые уже принимали аналоги LH-RH или было проведено предшествующее хирургическое удаления яичек (мужских половых желёз).

Лечение пациентов с отсутствующей ответом на другие формы эндокринной (такой, что влияет на секрецию желёз внутренней секреции) терапии или пациентов, которые не переносят другие предназначены формы эндокринной терапии.

Способ использования и дозы.

По 1 таблетке Флутамида СТАДА принимают 3 раза в день (эквивалентно 750 мг флутамида ежедневно).

Таблетки проглатывают не разжевывая и запивают достаточным количеством воды, желательно после еды.

Во время начальной терапии аналогами LH-RH Флутамид СТАДА может снижать частоту и интенсивность феномена "вспышки", если его применяют до начала приема аналогов LH-RH.

Продолжительность терапии определяется в зависимости от течения заболевания. Продолжительность терапии может достигать 4,5 лет.

Побочное действие .

Самыми распространенными нежелательными эффектами, что наблюдались при применении Флутамида СТАДА как монотерапии были гинекомастия (увеличение молочных желёз у мужчин) и/или ощущение боли в грудях, который иногда сопровождалось галактореей. Микроузловые смены молочной железы не является характерными. Все эти нежелательные эффекты исчезают самые по себе в случае приостановка лечения или снижение дозы.

В начале монотерапии Флутамидом СТАДА возможны оборотные смены уровня тестостерона (мужского полового гормона) сыворотки; этот разновидность терапии может вызывать приливы жара (покраснение кожи, которая сопровождается ощущением жара) и нарушениями формирования волос.

Сердечно-сосудистые нарушения отмечается редко, но с намного меньшей вероятностью, чем при применении диэтилстильбэстрола.

Очень редко сообщается также про диарею, тошноту, рвота, повышенный аппетит, бессонница, утомляемость, скороисчезающие нарушение функции печени и воспаление печени (гепатит).

Кроме того, очень редко отмечается снижение либидо, желудочные нарушения, потеря аппетита (анорексия), коликоподобны боли, изжога, запоры, отеки вследствие накопления жидкости в тканях, экхимоз, опоясывающий лишай, зуд, люпоидный синдром, головная боль, приливы крови, жара, головокружение, слабость, недомогание, двоящееся зрение, жажда, тревожность, депрессия и лимфоэдема (застой лимфы), выпадения волос на голове и мышечные спазмы.

Очень редко сообщается про торможение секреции спермы.

При комбинированной терапии флутамидом и агонистами LH-RH чаще всего сообщается про приливы, снижение либидо, импотенцию, диарею, тошноту и рвота. За исключением диареи, эти нежелательные эффекты обыкновенно сопровождают монотерапию агонистами LH-RH с аналогичною частотою.

Гинекомастия, что нередко сопровождает монотерапию Флутамидом СТАДА, существенно снижается при комбинированной терапии. Не выявлено значимого разницы между частотою гинекомастии при приёме плацебо/агонистов LH-RH и флутамида/агонистов LH-RH.

Гепатит (воспаление печени) отмечается очень редко.

Очень редко отмечается анемия, снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), тромбоцитопения, неспецифические желудочно-кишечные нарушения, анорексия (потеря аппетита) и высыпание, нейромышечная симптоматика (внезапные позывы на мочеиспускание и недержание мочи), желтуха, урогенитальная симптоматика (недержание мочи или задержка мочи), повышенное кровяное давление, отеки (накопления жидкости в тканях) и нежелательные эффекты на центральную нервную систему (сонливость, депрессия, затуманивание сознания, тревожность и раздражительность).

Про лёгочные нарушения (кашель, одышка) сообщается необычно редко.

Кроме того, сообщается про такие нежелательные эффекты Флутамида СТАДА: некоторые типы анемии (гемолитическая анемия, мегалоцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия), тромбоэмболия, повышенная чувствительность к свету с дальнейшей появлением на коже поражений после длительного действия на неё света, включая воспалительне покраснение кожи (эритему), возникновение язв, образования язв или волдырей и эпидермальный некролиз.

При холестатической желтухе и, особенно у пациентов с метастазами в печени, также наблюдалась гепатична энцефалопатия (заболевания головного мозга) и гибель клеток печени (некроз клеток печени). Эти нежелательные эффекты обыкновенно исчезают после отмены препарата.

Однако сообщается про отдельные случаи поражений печени с фатальным концом, связанных с применением Флутамида СТАДА.

Вторичные злокачественные опухоли

Наблюдались два случаи злокачественных опухолей молочной железы у мужчин, которые принимали Флутамид СТАДА. В одном с этих случаев у пациента с доброкачественной гипертрофией предстательной железы было помечено прогрессирование узла молочной железы, которое было диагностированно за 3 месяца до начала терапии Флутамидом СТАДА. После хирургического удаления его было диагностированно как малодифференцированную карциному эпителия проток. В другому случае у пациента была прогрессирующая карцинома предстательной железы. Узел удалили за 9 месяцев до начала терапии и диагностировали как умеренно дифференцированый инвазийный рак эпителия протоки. Метастазы не наблюдались.

Сообщалось про аномалии таких лабораторных показателей, как показатели функции печени, повышенный уровень мочевины крови и (очень редко) повышенный уровень креатинина плазмы.

Моча может приобретенное янтарного или жёлто-зеленого цвета, что вызвано Флутамидом СТАДА и/или его метаболитыми.

Появление этих нежелательных эффектов обыкновенно не требует снижения дозы или приостановка лечения.

Противопоказания.

Флутамид СТАДА не следует применять при гиперчувствительности к флутамиду – действующего вещества таблеток Флутамид СТАДА или остальных ингредиентов Флутамида СТАДА.

В случае дисфункции печени сравнения риска-польза для решения вопрос про целесообразность долговременной терапии Флутамидом СТАДА рассматривается строго индивидуально. Терапия Флутамидом СТАДА противопоказана пациентам с уровнем трансаминазы сыворотки, превышающей нормальное значение в 2-3 раза. Не следует назначать Флутамид СТАДА, если в результате лабораторной диагностики выявлены поражения печени или желтуха, которые не являются следствием подтвержденных биопсией печеночных метастазов. От терапии Флутамидом СТАДА следует отказаться в случае появления клинических признаков желтухи или при превышении уровня трансаминазы нормы в 2-3 раза у пациентов с отсутствием клинических проявлений.

Передозировка. на настоящее время доза Флутамида СТАДА, что вызывает клинические проявления передозировка или рассматривается как угрожающая для жизни, не установлена.

Поскольку Флутамид СТАДА является соединением ряда анилидов, теоретически не исключено, что он может провоцировать метгемоглобинемию. Пациент с острым отравлением может иметь признаки цианоза.

У пациентов с возможным передозировкам искусственно вызывают рвоту, если она не произошла спонтанно.

Показаны поддерживающие меры с частым наблюдением за жизненными показаниями и постоянным надзором за пациентом.

Поскольку Флутамид СТАДА в значительном количестве связывается с белками, его удаления из организма путём диализа крови невозможно.

Особенности использования. Флутамид СТАДА назначают исключительно пациентам мужского пола. В течение всего периода лечения следует строго придерживаться мероприятий контрацепции.

Флутамид СТАДА с особенной осторожностью следует назначать пациентам с почечными нарушениями.

Флутамид СТАДА немедленно отменяют в случае развития реакции гиперчувствительности к действующему веществу (флутамиду).

Флутамид СТАДА может вызывать повышение уровня тестостерона и эстрадиола, провоцируя, таким образом, задержку жидкости. Следовательно, данный медицинский продукт следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми нарушениями.

Предупреждения

Препарат следует с оборежностью брать в руки женщинам детородного возраста, запрещается контакт с ним беременным женщинам и детям.

Примечание для водителей

Возможное развитие нежелательных эффектов (сухости во рту, спутанности сознания), что могут негативно повлиять на способность управлять автотранспортом или сложным оборудованием.

Препарат следует с осторожностью брать в руки женщинам детородного возраста, запрещается контакт с ним беременным женщинам и детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Конкурентное взаимодействие пероральных антикоагулянтов с Флутамидом СТАДА может привести к удлинению протромбинового времени. Рекомендованный постоянный уход за этим показателем и при необходимости, коррекция дозировки антикоагулянта.

Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Витапрост (таблетки), Нижфарм, «Stada CIS» фармхолдинг

Витапрост ® (таблетки)

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Международное непатентованное название

Простаты экстракт

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещества

Простаты экстракт - 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды - 20 мг);

Вспомогательные вещества

Сахароза - 28,500 мг, лактозы моногидрат - 7,125 мг, кальция стеарата моногидрат - 2,500 мг, кросповидон - 9,275 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 102,600 мг;

Состав оболочки

Акрил-из (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер , титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, индигокармин) - 25 мг.

Описание

Таблетки от голубого до светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие вкраплений.

Код ATX

G04ВХ

Фармакологическая группа

Простатита хронического средство лечения.

Фармакологические свойства

Витапрост ® обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

На основании данных клинических исследований доказано, что Витапрост ® умеренно уменьшает объём предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объёмных скоростей потока мочи и уменьшении объёма остаточной мочи.

Данные клинических исследований доказали, что применение препарата Витапрост ® уменьшает вероятность развития обострений хронического абактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи. Эффективность применения препарата Витапрост ® для профилактики обострений хронического абактериального простатита по оценкам врачей-исследователей составляет 97,5%.

Витапрост ® нормализует параметры секрета предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.

Показания к применению

• Хронический абактериальный простатит.
• Профилактика обострений хронического абактериального простатита.
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
• Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день.

Длительность курса лечения препаратом Витапрост ® при доброкачественной гиперплазии предстательной железы - не менее 30 дней, при хроническом простатите - не менее 10 дней.

Для профилактики обострений хронического простатита применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение не менее 30 дней - 1-2 раза в год.

Побочное действие

Крайне редко - аллергические реакции.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и БАД

Если Вы принимаете любые другие препараты, то перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Форма выпуска

Код АТХ

Международное непатентованное название

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат в пересчета на 100% вещество - 0,125 г.

Вспомогательные вещества (ядро таблетки): каолин - 0,00247 г, карбоксиметилкрахмал натрия - 0,01258 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,1135 г, повидон - 0,0134 г, тальк - 0,0053 г, кальция стеарат - 0,00275 г.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 0,00495 г, макрогол - 0,00128 г, титана диоксид - 0,00165 г, тальк - 0,00037 г.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, на изломе - от белого до белого с сероватым, или желтоватым, или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство.

Фармакодинамика

Мексиприм относится к гетероароматическим антиоксидантам. Имеет широкий спектр фармакологической активности: повышает устойчивость организма к стрессу, проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся миорелаксантным эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при старении и воздействии различных патогенных факторов; оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя.

Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Механизм действия Мексиприма обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексиприм повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика

Мексиприм быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 0,46-0,5 часа. Величина максимальной концентрации Мексиприма в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл.

Период полувыведения Мексиприма и среднее время удержания препарата в организме составляют соответственно 4,7-5,0 часа и 4,9-5,2 часа. Мексиприм в организме человека интенсивно метаболизируется с образованием его глюкуроноконъюгированного продукта. В среднем за 12 часов с мочой экскретируется 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконъюгата от введенной дозы. Наиболее интенсивно Мексиприм и его глюкуроноконъюгат экскретируется в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели экскреции с мочой Мексиприма и его конъюгированного метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания к применению

тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
вегетативно-сосудистая дистония;
легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);
расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность у лиц пожилого возраста;
воздействие экстремальных (стрессорных) факторов;
алкогольный абстинентный синдром с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств.

Противопоказания

Печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Мексиприм назначают внутрь. Применяемые терапевтические дозы и продолжительность лечения определяются чувствительностью больных к препарату. Начинают лечение с дозы 0,25-0,5 г; средняя суточная доза составляет 0,25-0,5 г, максимальная суточная - 0,8 г. Суточную дозу препарата распределяют на 2-3 приема в течение дня.

Для лечения больных с тревожными расстройствами, вегетативно-сосудистыми дисфункциями и когнитивными нарушениями Мексиприм применяют в течение 2-6 недель. При купировании алкогольного абстинентного синдрома Мексиприм применяют в течение 5-7 дней.

Курсовую терапию Мексипримом заканчивают постепенно, уменьшая в течение 2-3 дней дозу препарата.

Побочное действие

Редко - тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях - сонливость).

Лечение: как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Мексиприм совместим с психотропными препаратами; усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 125 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30° С.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

← Вернуться