Влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься операторской деятельностью не наблюдалось.
Меры предосторожности
Не использовать в первые 24 часа после получения ожоговой травмы в связи с повышенной проницаемостью капилляров.
Применение Альбумина у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой, при повышении внутричерепного давления, возможно в случае недоступности альтернативной терапии и требует повышенной осторожности.
Необоснованно использование растворов альбумина при хроническом нефрозе, поскольку альбумин быстро элиминируется почками, не оказывая воздействие на главное почечное повреждение. При остром нефрозе Альбумин используют редко.
Не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для пациентов, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела после голодания.
Применение растворов альбумина должно осуществляться под контролем врача с особыми предосторожностями капельно или струйно (по показаниям) через устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов.
Не допускается использование помутневшего или имеющего осадок раствора.
При подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно прекратить инфузию. В случае анафилактического шока, следует применить стандартное противошоковое лечение.
Альбумин следует применять с осторожностью при патологических состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция может представлять особый риск для пациента.
Примеры таких состояний:
Декомпенсированная сердечная недостаточность,
Гипертензия,
Варикоз вен пищевода,
Тяжелая анемия,
Почечная анурия.
Гиперволемия возможна, если доза и скорость инфузии раствора не адаптированы к кровообращению пациента. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального давления, подъеме центрального венозного давления и отеке легких, инфузию необходимо немедленно остановить.
При больших объемах обменного замещения плазмы, необходимо контролировать показатели свертывания крови, гематокрит, количество тромбоцитов и электролитов.
Стандартные меры для предотвращения инфекций в результате использования лекарственных средств, полученных из плазмы крови человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных данадий и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций.
По истечению срока годности, указанного на этикетке бутылки, использовать лекарственное средство не допускается.
Условия отпуска из аптек
Только для больничных организаций здравоохранения.
Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав: Состав (на 1 литр препарата):Альбумин 200 г
натрия каприлат (натрий каприловокислый) 6 г
натрия хлорид 6 г
вода для инъекций до 1 л
Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство АТХ:B.05.A.A.01 Альбумин
Фармакодинамика:Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ - 1, ВИЧ - 2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма.
20% раствор альбумина является гиперонкотическим инъекционным раствором. При внутривенном введении 200 мл 20% раствора объем циркулирующей плазмы увеличивается почти на 700 мл. Такой эффект проявляется вследствие привлечения жидкости из интерстициального пространства. Поэтому переливание 20% раствора необходимо сочетать с какими-либо другим раствором (например, физиологическим, солевым или 5% раствором глюкозы). Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества; улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемиями, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени.
Показания:Препарат применяют только по назначению врача при снижении содержания альбумина в плазме ниже 30 г / л, либо при снижении содержания общего белка ниже 50 г/л.
1. Гипоальбуминемии различного генеза:
-
шок геморрагический, травматический, термический;-
острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25 - 39 %);-
гнойно-септические состояния;-
заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);-
заболевания почек (нефриты, нефротический синдром);-
ожоговая болезнь.2. Операции с использованием искусственного кровообращения.
3. Лечебный плазмаферез.
4. Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови.
5. Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.
6. Отек мозга.
Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелая сердечная недостаточность (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности), тромбозы, тяжелая форма артериальной гипертензии, продолжающееся внутреннее кровотечение, отек легких, тяжелая анемия.
С осторожностью: Почечная недостаточность, бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке. Способ применения и дозы:Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) в истории болезни больного.
Раствор альбумина 20
% вводят внутривенно капельно или струйно.Разовая доза препарата может быть ограничена 100 мл.
Скорость введения 20% раствора альбумина не более 40 капель в минуту. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).
В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 20
% растворов альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно - сосудистой системы.Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры.
Побочные эффекты:Введение раствора альбумина 20 % , как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения (крайне редко) реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т. е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин.
При быстром внутривенном введении препарата может наблюдаться снижение артериального давления, что связано с наличием в белковой
фракции плазмы вазоактивных соединений (активатора калликреина). Передозировка:При передозировке или слишком быстром введении препарата могут возникнуть явления гиперволемии (развитие отека легких, повышение артериального и центрального венозного давления).
При начальных признаках анафилактической реакции или признаках передозировки (головная боль, одышка, удушье) переливание альбумина необходимо сразу прекратить и, не вынимая иглы из вены, ввести соответствующие препараты (антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты при наличии показаний).
Форма выпуска/дозировка: Раствор для инфузий 20%. Упаковка:Препарат выпускают в виде 20
% раствора для инфузий в ампулах по 10, 20 мл или в стеклянных бутылках по 50, 100 мл. Каждую бутылку или по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона коробочного.КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: РГП на ПХВ "Республиканский центр крови" МЗСР РК
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albumin
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№000197
Дата регистрации: 08.04.2016 - 08.04.2021
Предельная цена: 5 089.9 KZT
Инструкция
- русский
Торговое название
Альбумин человека
Международное непатентованное название
Альбумин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%,10%, 20 % по 20мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл
Состав
1 л раствора содержит, в граммах
активное вещество:
альбумин человека 50,0 100,0 или 200,0
вспомогательные вещества:
каприлат 1,5 3,0 6,0
натрия хлорид 9,0 - - вода для инъекций до 1,0 л 1,0 л 1,0 л
Описание
Прозрачная жидкость желтого, янтарного или зеленоватого оттенка, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови плазмазамещающие препараты Альбумин
Код АТХ В05АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69.000 дальтон. В состав белковой фракции альбумина входят все 20 аминокислот. В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. Находящееся в сосудистом русле общее количество альбумина составляет около 120 г, а во внесосудистом пространстве - 180 г. Альбумин синтезируется преимущественно печенью, где вырабатываются и другие важнейшие белки крови - глобулины, фибриноген, протромбин и другие. Печень ежедневно синтезирует 10 -16 г альбумина, а у новорожденных 180 -300 мг/л массы тела с постепенным снижением до обычных показателей. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу. Расщепление молекулы альбумина до аминокислот с их последующим использованием организмом для синтеза собственных белков составляет 50 - 60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.
В обычных условиях среднее время полувыведения альбумина составляет 19 дней. Выведение происходит преимущественно внутриклеточно за счет активности лизосомальных протеаз. Полное распределение альбумина после внутривенного введения происходит через 10 -15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2 - 4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.
Фармакодинамика
Альбумин - плазмозамещающее средство, препарат крови, в организме выполняющий ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-осмотического (онкотическое) давления крови. Раствор Альбумина является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза (восполняет дефицит альбумина плазмы), восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление (АД) и объем циркулирующей плазмы (ОЦК) за счет увеличения перехода тканевой жидкости в кровяном русле), водно-электролитного равновесия, способствует лучшему усвоению лекарственных средств, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает и инактивирует токсины, как бактериального происхождения, так и образующиеся в процессе обмена веществ. Связывает и выводит из организма магний, цинк, никель, свинец, ртуть, ацетаты, бикарбонаты, нитраты, цитраты.
Раствор альбумина 5% изоонкотичен нормальной плазме. Введение этого препарата при нормальном уровне альбумина в плазме снижает вязкость циркулирующей крови, улучшает микроциркуляцию. При гипоальбуминемии повышает его уровень в плазме.
Раствор альбумина 10% обладает гиперонкотическим действием, повышая онкотическое давление циркулирующей крови и увеличивая реабсорбцию интерстициальной воды в сосудистое русло. Повышает и стабилизирует кровяное давление за счет увеличения объема реабсорбируемой из интерстиция жидкости, уменьшает отеки.
Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим раствором, активно привлекающим жидкость из интерстициального пространства за счет усиления реабсорбции. Повышает и стабилизирует кровяное давление за счет увеличения объема циркулирующей крови (ОЦК), уменьшает отеки.
Показания к применению
Лабораторно подтвержденная гипопротеинемия или гипоальбуминемия любого генеза (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт.ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л)
Шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и "сгущении" крови
При выраженном отеке головного мозга травматического и не травматического генеза (даже при нормальных лабораторных показателях)
Длительно протекающие гнойно-септические состояния с развитием белкового дефицита
Нефротический синдром при нефритах
Тяжелые ожоги
Гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных - во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)
Острая печёночная недостаточность; острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови)
Асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови)
Операции с использованием искусственного кровообращения
Лечебный плазмаферез при замещении больших объемов удаляемой плазмы (более 50%), гемодиализ
Острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками)
Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови
Способ применения и дозы
Концентрация препарата, дозировка и скорость инфузии подбираются в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
Раствор альбумина вводят внутривенно капельно или струйно взрослым и детям. Рекомендуется проведение мониторинга концентрации альбумина в плазме крови, контролировать показатели гемодинамики. Скорость вливания следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. При обменном переливании плазмы скорость вливания может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.
Альбумин вводят в/в капельно со скоростью от 5 мл/минуту или не выше 50-60 капель в минуту для 5% раствора и до 1-2 мл/минуту или не выше 40 капель в минуту для 20% раствора. Максимальное время введения - 3 часа.
Максимальная разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Максимальная разовая доза 20% раствора альбумина может быть ограничена 100 мл. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов 5% альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Гиповолемия
Для терапии гиповолемического шока применяемый объем и скорость инфузии должны быть адаптированы к ответу конкретного пациента. Необходимо следить за гемодинамическими показателями пациента, соблюдать обычные меры предосторожности с целью недопущения волемической перегрузки системы кровообращения.
Взрослые: средняя начальная доза 25 г, вводят не более 250 г в течение 48 ч. Общая доза не должна превышать уровня альбумина, наблюдаемого в норме (около 2г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения. Дети: в экстренных случаях начальная доза 25 г, в остальных случаях доза в 2-4 раза меньше дозы для взрослых и с учетом концентрации растворов альбумина дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка). Если имеет место внеклеточная дегидратация, то необходимо после альбумина переливать солевой раствор. Если раствор альбумина 5% предпочтителен при небольшом дефиците объема циркулирующей крови (10 - 15%), то раствор альбумина 20%, переливаемый с последующим введением солевого раствора, имеет существенные терапевтические преимущества при выраженном снижении ОЦК (более 20%), дефиците циркулирующего белка, торпидном шоке и в ситуациях, когда трансфузионная терапия вынужденно начата с запозданием. Удаление асцитической жидкости у пациента с циррозом печени может сопровождаться изменениями в деятельности сердечно-сосудистой системы и даже развитием гиповолемического шока. В этих обстоятельствах переливание альбумина необходимо для поддержания объёма циркулирующей крови.
Терапия при ожогах
После ожогового повреждения (обычно больше чем 24 часа спустя) существует точное соответствие между количеством вливаемого альбумина и получающимся увеличением осмотического коллоидного давления плазмы. Целью должна быть способность поддерживать концентрацию альбумина плазмы 2,5±0,5 г/л с онкотическим давлением плазмы разным 20 мм ртутного столба (эквивалентно общей концентрации белка равной 5,2 г/л). Продолжительность терапии определяется потерей белка из обожженных областей и с мочой. Кроме того, необходимо начать зондовое или парентеральное питание аминокислотами, поскольку долговременное применение альбумина не следует считать источником питания. Оптимальный режим трансфузионной терапии обширных ожогов (назначение коллоидов и солевых растворов) не установлен. Как правило, в первые 24 часа, после термического повреждения переливаются большие объёмы солевых растворов для восстановления уменьшенного объёма интерстициальной (внеклеточной) жидкости. Спустя 24 часа растворы альбумина можно применять с целью поддержания коллоидного онкотического давления плазмы.
Гипопротеинемия с отёком тканей или без него
Если основная патология, приведшая к гипопротеинемии, может быть скорректирована, применение альбумина необходимо считать чисто симптоматическим или поддерживающим. Обычная суточная доза альбумина для взрослых составляет от 50 до 75 г (0,5-1 г/кг) и для детей 25 г. Пациентам с сильной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, могут потребоваться большие количества. Поскольку у пациентов с гипопротеинемией обычно приблизительно нормальный объем крови, скорость инфузии альбумина не должна превышать 2 мл/мин поскольку более быстрая инфузия может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.
В ходе обширной хирургической операции пациенты могут терять более половины циркулирующего в русле крови альбумина, что сопровождается снижением онкотического давления с развитием отечного синдрома или без него. Подобная ситуация может также наблюдаться при сепсисе у больных отделений интенсивной терапии. В таких случаях применение альбумина прямо показано.
Острый респираторный дистресс синдром взрослых (РДСВ) РДСВ характеризуется недостаточной доставкой кислорода, обусловленной интерстициальным отёком лёгких, и является осложнением шока и острой массивной кровопотери, а также черепно-мозговой травмы. Если при этом имеются клинические признаки, указывающие одновременно на гипопротеинемию и волемическую перегрузку, то назначение альбумина совместно с диуретиком является важнейшим звеном интенсивной инфузионной терапии.
Аорто-коронарное шунтирование
Современные аппараты искусственного кровообращения (АИК) требуют для заполнения сравнительно небольших объёмов. Показано, что предоперационная гемодилюция у пациентов, достигаемая использованием альбумина и кристаллоидов, безопасна и хорошо переносится. Предел, до которого уровень гематокрита и альбумина плазмы могут быть безопасно снижены, не установлен, однако общепринятой практикой является использование альбумина и кристаллоидов для заполнения АИК до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 2,5 г/л.
Гемолитическая болезнь новорожденных
Альбумин может быть назначен при использовании плазмообмена в терапии гемолитической болезни новорожденных с целью связывания свободного билирубина для уменьшения риска осложнений, обусловленных желтухой и гемолизом. Доза 1 г/кг массы тела назначается примерно за час до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.
Острый нефроз
При отсутствии ответа на терапию циклофосфаном или стероидами или при ухудшении отечного синдрома во время терапии стероидами возможно применение сочетанного назначения ежедневно 100 мл альбумина 20% и диуретиков в течение 7 -10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови. Повторное назначение стероидов после этого может оказаться эффективным.
Гемодиализ
Альбумин не является обязательной частью протокола проведения стандартного гемодиализа при хронической почечной недостаточности, но он может быть показан при развитии шока или гипотонии у этих пациентов. Обычно в таких ситуациях переливают 100 мл альбумина 20%. Необходимо избегать волемической перегрузки, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить инфузию больших объёмов солевых растворов).
Отек мозга
Для лечения отека мозга используются гиперонкотический 20% раствор альбумина.
Побочные действия
Редко
Покраснение лица
Крапивница
Лихорадка
Тошнота
Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко
Анафилактическая реакция, реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь
Состояние спутанности сознания, головная боль
Тахикардия, брадикардия
Гипотония, гипертония
Тошнота
Повышенная потливость
Боли в пояснице
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) альбумина
Тяжелая анемия
Гиперволемия
Хроническая сердечная недостаточность II -III степени
Отёк легких
Тромбоз
Артериальная гипертензия
Продолжающееся внутреннее кровотечение
Геморрагический диатез
Ренальная и постренальная анурия
Варикозное расширение вен пищевода
Лекарственные взаимодействия
Связывание альбумина с салицилатами, барбитуратами, фенилбутазоном приводит к тому, что только часть введенной дозы этих препаратов дает незамедлительный эффект, сульфаниламиды, пенициллины в значительной мере утрачивают свое антибактериальное действие. Не рекомендуется смешивать препарат с растворами аминокислот, гидролизатами, спиртосодержащими смесями, цельной кровью, эритроцитной массой и водой для инъекций. Раствор альбумина не рекомендовано разводить водой для инъекций, т.к. у пациента возможно возникновение гемолиза.
Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы.
Особые указания
При подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.
При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, в т.ч. АД, ЧСС, центрального венозного давления, диуреза, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.
При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов.
При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
Если дозировка и скорость инфузии не соответствуют особенностям кровообращения пациента, то возможно возникновение гиперволемии. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, застой крови в яремной вене) или повышении кровяного давления, увеличении венозного давления или отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата.
Растворы альбумина применяют после согревания до комнатной температуры (20-25ºС). При введении больным с гипотермией или угрозой ее развития растворы альбумина могут согреваться до температуры 30-35ºС непосредственно перед введением при помощи «in line» подогревателей.
Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Допускается к применению только совершенно прозрачный раствор альбумина, не содержащий взвеси и осадка, при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на бутылках и ампулах, сохранности этикетки.
Инфузия производится сразу после вскрытия флакона (ампулы), после чего заполняется «Протокол трансфузии компонентов и препаратов крови» и вкладывается в медицинскую карту стационарного или амбулаторного больного.
Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.
Перед переливанием растворов альбумина необходимо проведение биологической пробы: однократно переливается 60 капель (2-3 миллилитра) раствора в течение 1-2 минут, затем переливание прекращается и в течение 3-х минут проводится наблюдение за пациентом. Процедура повторяется дважды под контролем общего состояния пациента. При отсутствии побочных реакций переливается необходимый объем раствора альбумина.
Беременность и лактация
Нет результатов клинических исследований о возможном побочном действии альбумина в период беременности и лактации. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Специальные предупреждения и меры предосторожности при применении препарата
При нарушении герметичности раствор должен быть уничтожен из-за опасности бактериального загрязнения. При помутнении раствора, наличии хлопьев или взвеси раствор не пригоден к употреблению!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.
Лечение: следует немедленно прекратить вливание и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводиться симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл для 20% раствора альбумина по 50, 100 и 200 мл для 10% раствора, по 100 и 200 мл для 5% раствора в бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов вместимостью 50, 100, 250 мл по ГФ РК, том 1, 3.2.1 или ГОСТ 10782-85. с изм. 1-6.
По 20 мл для 10% раствора в ампулы из стекла марки НС-1, НС-2, Нс -3 по ГФ РК, том 1,3.2. или ГОСТ 10782-85. С изм.1-6.
Альбумин
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий, 10%
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество - альбумин 10 г,
вспомогательные вещества : натрий каприловокислый, натрия хлорид, вода
для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы и плазмозаменяющие препараты. Альбумин.
Код АТХ В05АА01
Фармакологические свойства
Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60%. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.
Показания для применения
Шок (травматический, операционный, токсический)
Ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови
Гнойно-септические состояния
Заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции)
Заболевания почек (нефрит, нефротический синдром)
Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза (снижение содержа-ния альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт ст, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л)
Операции с использованием искусственного кровообращения
Лечебный плазмаферез
Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови
Предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови
Способ применения и дозы
Раствор альбумина 10% - внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом показаний к применению, возраста и тяжести состояния больного.
В педиатрической практике раствор альбумина 10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела.
У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
Побочные действия
Редко (более 1/10000 и менее 1/1000)
Анафилактическая реакция
Гипотония
Лихорадка, дрожь, озноб
Очень редко (менее 1/10000)
Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок
Состояние спутанности сознания, головная боль
Тахикардия, брадикардия, гипертония
Тошнота, рвота
Повышенная потливость, гиперемия кожи
Боли в пояснице
В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
Гиперволемия
Сердечная недостаточность II-III степени
Отек легких
Анемия тяжелой степени
Ренальная и постренальная анурия
Варикозное расширение вен пищевода
Кровоизлияние в мозг
Внутренние кровотечения
Тромбоз
С осторожностью:
Почечная недостаточность
Артериальная гипертензия
Лекарственные взаимодействия
Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови.
Особые указания
Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии).
Раствор альбумина человека нельзя смешивать с другими лекарственными продуктами, цельной кровью и эритроцитарной массой, с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими растворами. Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку это может вызвать гемолиз у реципиентов. Нельзя применять растворы альбумина, если они были заморожены или если они мутные. Не полностью использован-ные флаконы повторному применению не подлежат.
Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).
С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности).
При использовании лекарственных препаратов, изготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных инфекций.
У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). В случае шока, следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими медицинскими стандартами. При введении альбумина следует контролировать электролитный статус пациентов и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса электролитов, при дегидратации предварительно провести регидратационную терапию. При необходимости замещения сравнительно больших объемов, требуется контроль свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующие замещения других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
Состояния при которых применение альбумина не обосновано. При хроническом нефрозе переливаемый раствор альбумина быстро элиминируется почками, не успевая оказать влияние на основное повреждение ткани почки. Изредка альбумин применяется при остром нефрозе. Рассматривать инфузии альбумина в качестве источника белкового питания в кишечнике у пациентов с хроническим панкреатитом или с дефицитом массы тела вследствие голодания не оправдано.
Применение в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена в контролируемых клинических исследованиях.
Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.
Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.
Лечение : следует немедленно прекратить вливание и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводится симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Человеческий Альбумин - лекарство, произведённое из донорской крови, предназначенный для лечения многих неотложных состояний, предполагающих проведение заместительной терапии.
Какой у Альбумин состав и форма выпуска?
Активное вещество в препарате представлено альбумином в количестве либо 200 мг на миллилитр, либо 50. Среди вспомогательных компонентов следует отметить следующие соединения: хлорид натрия, каприловая кислота, ацетилтриптофан, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид.
Выпускается в виде раствора во флаконах, объёмом 50 и 100 миллилитров. Продаётся только в аптеках, отпуск осуществляется исключительно по рецепту врача.
Какое у Альбумин фармакологическое действие?
Для правильного понимания важности альбумина для организма человека, следует отметить тот факт, что белки плазмы крови, примерно на 50 процентов, представлены именно этим протеином. Синтезируется данное соединение основной «химической лабораторией» нашего тела - печенью.
Белки альбумины отвечают за транспорт многих веществ в организме. Нужные нам соединения, а, равно как и токсины, подлежащие утилизации, вступают в обратимое взаимодействие с данными белками крови, после чего транспортируются к тому органу тела, в котором они будут перерабатываться.
При помощи альбуминов регулируется такой важнейший показатель как онкотическое давление, отвечающее за проницаемость тканей для жидкостей и растворённых в них веществ. Именно за счёт наличия данного явления становится возможным транспорт многих питательных веществ и минералов внутрь клетки.
Посредствам этого протеина осуществляется и регулирование самого объёма циркулирующей крови, а это жизненно важный показатель, влияющий на такие характеристики работы сердечно-сосудистой системы, как артериальное давление, частота пульса и так далее.
При нормальных обстоятельствах альбумины распределяются по нашему организму следующим образом: 40 – 45 % внутри сосудистого русла, а оставшаяся часть внутри тканей. При патологии, например, во время ожоговой болезни это соотношение может значительно нарушаться, что может запустить целую цепь патологических событий. Чтобы этого не происходило, прибегают к осуществлению заместительной терапии.
Какие у Альбумин показания к применению?
Применение белка альбумина человеческого показано при наличии следующих состояниях:
Массивная кровопотеря, при травмах, хирургических вмешательствах, ожогах и так далее;
Неотложная терапия при наличии шоковых состояний различной этиологии;
Гипопротеинемия как с отёками, так и без них;
Гипоальбуминемия при заболеваниях печени, протекающих на фоне снижения её функции;
Любые заболевания, так или иначе, сопровождающиеся снижение объёма циркулирующей крови.
Целесообразность назначения препарата должна определяться лечащим врачом и только согласно результатам лабораторных и клинических исследований.
Какие у Альбумин противопоказания к применению?
У препарата Альбумин инструкция по применению единственным абсолютным противопоказанием выделяет патологическую чувствительность к человеческому альбумину. С изрядной долей осторожности применяют при наличии состояний, когда гиперволемия и гемодилюция могут представлять собой особую опасность для пациента. Например, при выраженной сердечной недостаточности, гипертензии, при отёке лёгкого, тяжёлой анемии, а также при наличии почечной недостаточности.
Следует заметить отсутствие клинически достоверных данных о безопасности применения препарата при беременности во время лактации, а также у пациентов в возрасте до 12 лет. Следовательно, назначать альбумин человеческий в этих группах пациентов можно, но только при условии, что польза от этого превышает потенциальный риск для организма.
Какие у Альбумин применение и дозировка?
Следует заметить, что дозировка препарата должна подбираться строго индивидуально, с учётом показателей гемодинамики пациентов. Никаких общих рекомендаций на этот счёт не существует. Только лечащий врач вправе подбирать подходящий объём этого лекарственного средства.
Следует помнить, что раствор альбумина человеческого ни в коем случае нельзя смешивать с прочими лекарствами, даже с водой для инъекций, так как в некоторых случаях это может привести к запуску гемолитических реакций с последующим осаждением белковой фракции препарата.
Во время введения препарата нужно тщательно контролировать показатели гемодинамики. При появлении малейших признаков гиперволемии и перегрузки сердечной мышцы следует немедленно внести коррективы в процесс лечения.
Передозировка
При введении больших количеств белка альбумина человеческого возможно развитие гиперволемии. Лечение в этом случае должно носить симптоматический характер.
Какие у Альбумин побочные эффекты?
Как правило, альбумин человеческий очень хорошо переносится пациентами, но, тем не менее, в некоторых случаях возможны следующие нежелательные проявления: повышение температуры до субфебрильных значений, аллергические реакции в виде сыпи по типу крапивницы, болезненность в поясничной области. Очень редко - гриппоподобные состояния. Для устранения побочных эффектов в некоторых случаях применима симптоматическая терапия.
Какой у Альбумин условия хранения?
Белок альбумин человеческий должен храниться при температуре от 2 до 25 градусов. Нагревание свыше указанной температуры может привести к появлению осадка, после чего препарат будет непригоден.
Какой у Альбумин аналоги?
Препарат альбумин человеческий может быть заменён следующими фармацевтическими средствами: Альбумин, Альбумин человека, Зенальб-20, Зенальб-4,5, Плазбумин 20, Уман альбумин и некоторыми другими.
Заключение
Безусловно, в некоторых случаях применение альбумина человеческого может спасти жизнь пациенту. И всё бы ничего, если бы не стоимость данного средства. Флакон, объёмом 50 миллилитров стоит порядка 2000 – 2200 рублей. Учитывая, что на курс лечения может потребоваться несколько таких, становится очевидно, что позволить себе такое средство сможет далеко не каждый человек.