Генферон побочные действия. Свечи Генферон: от чего помогают, как применяются, отзывы

Действующие вещества

Бензокаин (benzocaine)
- таурин (taurine)
- интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный (interferon alfa)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.

Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное иммуномодулирующее действие.

Интерферон альфа-2 оказывает , противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного А.

Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий.

Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.

Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

Фармакокинетика

При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обусловливает необходимость его повторного введения.

Показания

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:

— генитальный герпес;

— хламидиоз;

— уреаплазмоз;

— микоплазмоз;

— рецидивирующий вагинальный кандидоз;

— гарднереллез;

— трихомониаз;

— папилломавирусные инфекции;

— бактериальный вагиноз;

— цервицит;

— вульвовагинит;

— бартолинит;

— аднексит;

— простатит;

— уретрит;

— баланит;

— баланопостит.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 супп. (250 тыс. или 500 тыс.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 супп. в течение 1-3 мес.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 супп. (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата.

При введении препарата в дозе 10 млн. МЕ/сут увеличивается риск развития следущих побочных эффектов.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: повышение температуры тела, повышенное потоотделение, утомляемость, миалгии, потеря аппетита, артралгии.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Генферон не сообщалось.

Ответы на часто
задаваемые вопросы:

Что такое Генферон ® ?
Как действует Генферон ® ?
Как применять Генферон ® ?
Влияет ли Генферон ® ® на сперматогенез? Если да, то каким образом (повышает ли активность сперматозоидов, увеличивает ли их концентрацию)?
Мне прописала врач для лечения кандидоза вагинального в комплексе Генферон ® по 500 000 МЕ 2 раза в день. Но ошибочно я приобрела на 1 000 000 МЕ. Если я буду применять дозу большую, как отрицательно может сказаться это на моем организме? Или можно просто ставить полсвечи?
Мне назначен курс лечения 20 дней свечами Генферон ® . Но в течение этих 20 дней у меня должна быть менструация, нужно ли мне прекращать курс? И что тогда делать?
Можно ли назначать Генферон ® при остром воспалении предстательной железы или же только при хроническом не обострѐнном процессе?

Что такое Генферон ® ?

Генферон ® –уникальный препарат, полученный в результате многолетних исследований Российских ученых Центра Инженерной Иммунологии. Он представляет собой комбинацию рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b, таурина и анестезина, выпускается в виде вагинальных и ректальных суппозиториев.

Генферон ® 500 000 МЕ, 1000 000 МЕ производится Российской биотехнологической компанией «Биокад» в соответствии с международными стандартами качества (GMP) и ISO 9001: 2000, что является гарантией эффективного и безопасного лечения.

Безопасно и целесообразно ли применение Генферон ® при повышенном уровне онкомаркера СА-125 в крови?

Если же содержание онкомаркера СА 125 незначительно повышено при воспалительных процессах органов малого таза, в том числе на фоне урогенитальных инфекций, лечение препаратом Генферон ® показано с целью иммуномодуляции и достижения противовирусного и опосредованного антибактериального эффектов. С осторожностью применять Генферон ® рекомендуется при обострении аутоиммунных заболеваний, которые в редких случаях могут быть причиной повышения содержания СА 125. В любом случае, решение о назначении препарата Генферон ® должен принимать врач после всестороннего обследования пациента. Факт повышенного уровня онкомаркера СА 125 не может быть противопоказанием к использованию препарата Генферон®, назначаемого с целью коррекции иммунологического дисбаланса и профилактики развития инфекционных осложнений, который не оказывает негативного влияния на течение основного заболевания..

При каких заболеваниях используется Генферон ® ?

Генферон ® 500000 МЕ и Генферон ® 1000 000МЕ применяется в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомониаз,папилломавирусные инфекции, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит, а также в составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых и в составе комплексной терапии хронического рецидивирующего цистита бактериальной этиологии у взрослых.

Как действует Генферон ® ?

Генферон ® – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает местное и системное действие. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, антибактериальное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2b в организме усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Интерферон альфа-2b также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий. Таурин, включенный в состав свечи, повышает биологический эффект действия ИФН за счет антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств, а также значительно ускоряет эпителизацию поврежденных тканей за счет выраженного репаративного эффекта. Бензокаин препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов, блокирует их проведение по нервным волокнам, тем самым купирует субъективные проявления заболевания (боль, зуд, чувство жжения и др.), избавляет пациента от страданий, что существенно повышает качество жизни во время лечения.

Как применять Генферон®?

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (Генферон ® 500 000 МЕ или Генферон ® 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях у мужчин. Ректально по 1 суппозиторию (Генферон ® 500000 МЕ или Генферон ® 1000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

С какой целью в состав препарата включен таурин?

Аминокислота таурин повышает биологический эффект интерферона за счет антиоксидантных свойств и в тоже время обеспечивает регенерацию поврежденных тканей. Установлено, что интерферон в сочетании с таурином, показывает более выраженную противовирусную активность, чем в сочетании с другими антиоксидантами. Именно с этой целью в состав препарата Генферон® включен таурин.

Какие возможны побочные эффекты при применении Генферон ® ?

Препарат Генферон ® хорошо переносится больными. Возможны аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения препаратом Генферон® возможно после консультации с врачом.

Какие существуют противопоказания по применению Генферон ® ?

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата Генферон ® 500 000 МЕ, 1000 000 МЕ.

Меня интересует препарат Генферон ® , который назначили моей жене. В его состав входит Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный. Из чего этот интерферон изготовлен? Из крови или он синтетический? Это важно для нас, т.к. в силу религиозных убеждений мы не приемлем применения препаратов из крови.

Интерферон альфа-2b, входящий в состав суппозиториев Генферон ® 500000, 1000000 МЕ является рекомбинантным. Это означает, что его получают методами генной инженерии из кишечной палочки – микроорганизма, присутствующего в кишечнике любого человека. При производстве противовирусного препарата Генферон® используют бактерии кишечной палочки, в которые был введен человеческий ген интерферона. За счет чего этого бактерии становятся способны в больших количествах производить человеческий белок.

После многократной очистки интерферон, получаемый из культуры бактериальных клеток, становится совершенно свободным от каких-либо примесей бактериального происхождения. Рекомбинантный интерферон полностью идентичен природному, но ни на одном этапе его производства не используются препараты крови..

Расскажите, пожалуйста, влияет ли Генферон ® (500 000 МЕ) на действие контрацептивов? Я пользуюсь долгое время Новарингом. И соответственно, можно ли вести половую жизнь в обычном режиме во время использования Генферона ® или на это время следует воздержаться, а может есть особые рекомендации? (Врач прописал лечение от уреаплазмоза 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней).

Противовирусный препарат Генферон ® 500 000 МЕ, 1000 000 МЕ. не содержит веществ, снижающих эффективность контрацепции при использовании Новаринга. Однако следует помнить, что при лечении любой урогенитальной инфекции следует пользоваться презервативом до лабораторного подтверждения излеченности Вас и Вашего полового партнера.

Как правило, этот анализ проводится через 4 недели после начала лечения. В противном случае возможно повторное инфицирование. Кроме того, гинекологи рекомендуют воздерживаться от половых сношений во время всего курса лечения противовирусными препаратами для местного применения, в том числе при применении вагинальных суппозиториев.

Влияет ли Генферон ® на сперматогенез? Если да, то каким образом (повышает ли активность сперматозоидов, увеличивает ли их концентрацию)?

Нет, напрямую на сперматогенез препараты интерферона влияния не оказывают. Однако, если сперматогенез нарушен по причине хронической инфекции (чаще всего герпетической или хламидийной) или же развивается на фоне простатита, применение препарата Генферон® дает хороший клинический эффект.

Влияет ли Генферон ® на показатели секрета простаты?

Нормализация данных показателей происходит в том случае, если их нарушение было обусловлено инфекционным процессом, элиминация которого происходит значительно успешнее при использовании препарата Генферон ® . Если же это, скажем, какой-то наследственно обусловленный дефект, эффекта не будет.

Скажите, пожалуйста, эффективен ли прием Генферон ® при обострении хронического пиелонефрита совместно с антибактериальной терапией? Если да, то лучше ректальное или вагинальное введение суппозиториев и в какой дозировке, сколько дней?

Да, по данным клинических исследований, применение препарата Генферон ® 500 000, 1000 000 МЕ позволяет повысить эффективность лечения пиелонефрита. Целесообразно ректальное введение для системного иммуномодулирующего эффекта.

Применяется препарат по стандартной схеме – Генферон ® 1000000 МЕ 2 раза в день в течение 10 дней; далее пролонгированная схема применения препарата Генферон®, когда после этих 10 дней препарат назначается один раз в 2 дня на ночь в течение 20 дней.

Мне прописала врач для лечения кандидоза вагинального в комплексе Генферон® по 500 000 МЕ 2 раза в день. Но ошибочно я приобрела на 1 000 000 МЕ. Если я буду применять дозу большую, как отрицательно может сказаться это на моем организме? Или можно просто ставить полсвечи?

Опасности для здоровья применение препарата Генферон ® в дозировке, указанной в инструкции для медицинского применения не несет – для того чтобы появилась потенциальная возможность развития побочных эффектов, доза интерферона должна быть многократно большей. Разделять свечу строго не рекомендуется, так как не гарантируется точное дозирование.

Месячные не требуют отмены препарата Генферон ® . В случае обильных выделений на время месячных можно временно перейти с вагинального на ректальное введение свечей Генферон ® (данные свечи универсальны, возможно и вагинальное, и ректальное их применение, при этом при вагинальном более выражен местный эффект, а при ректальном – системный).

Безопасно и целесообразно ли применение Генферон ® при повышенном уровне онкомаркера СА-125 в крови?

Поскольку повышенный уровень онкомаркера СА 125 может быть обнаружен не только при раке яичников (наиболее часто), но и при целом ряде воспалительных заболеваний преимущественно верхних отделов урогенитального тракта, эндометриозе, доброкачественных гинекологических опухолях, некоторых аутоиммунных процессах, гепатитах, циррозе печени, панкреатитах, перикардитах, а также при физиологических состояниях женского организма – менструации и беременности, однозначно ответить на Ваш вопрос при отсутствии конкретных данных довольно сложно. Если речь идет о злокачественном новообразовании, то препараты интерферона-альфа оказывают доказанный ингибирующий эффект на опухолевый рост, обладая антипролиферативным, иммуномодулирующим и антимутагенным действием, и довольно широко применяются в лечении злокачественных опухолей. Однако используемые дозы интерферонаальфа для достижения ощутимого противоопухолевого эффекта в данных препаратах значительно превышают таковые в препарате Генферон ® .

Если же содержание онкомаркера СА 125 незначительно повышено при воспалительных процессах органов малого таза, в том числе на фоне урогенитальных инфекций, лечение препаратом Генферон ® показано с целью иммуномодуляции и достижения противовирусного и опосредованного антибактериального эффектов. С осторожностью применять Генферон®рекомендуется при обострении аутоиммунных заболеваний, которые в редких случаях могут быть причиной повышения содержания СА 125. В любом случае, решение о назначении препарата Генферон ® должен принимать врач после всестороннего обследования пациента. Факт повышенного уровня онкомаркера СА 125 не может быть противопоказанием к использованию препарата Генферон®, назначаемого с целью коррекции иммунологического дисбаланса и профилактики развития инфекционных осложнений, который не оказывает негативного влияния на течение основного заболевания..

Должна ли полностью расплавляться основа для свечи (бывали случаи, когда свеча выходила практически в первоначальном виде)?

При использовании суппозиториев очень важно соблюдать установленные правила и сроки хранения лекарственных препаратов. Физико-химические свойства препаратов Генферон ® и Генферон ® лайт обеспечивают растворение свечи Генферон ® при температуре 37 градусов по Цельсию и выше в течение 5-10 минут. Нерастворимость свечи Генферон ® может быть связана с истечением срока годности или неправильным хранением, а именно – несоблюдением температурных условий (хранение при слишком высоких или низких температурах). Хранить суппозитории необходимо в холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов. Гипотетически такая ситуация возможна и в случае, если вводить свечу неглубоко во влагалище (например, в преддверие).

Пациенткам можно рекомендовать соблюдать следующую технику: вводить свечи Генферон ® в положении лежа, глубоко во влагалище, постараться не менять положение тела в течение 5 минут после введения. Избегать тяжелых физических нагрузок (поднятия тяжестей) в течение часа после введения препарата.

Можно ли назначать Генферон® при остром воспалении предстательной железы или же только при хроническом не обострѐнном процессе?

Эффективность противовирусного препарата Генферон® доказана именно при хроническом простатите. Однако ввиду того, что зачастую хронический простатит является исходом острого процесса, в ряде случаев может быть целесообразнаиммунокоррекция в качестве компонента комбинированной терапии острого простатита с целью снижения риска хронизации процесса, но все зависит от конкретной клинической ситуации.

Очень неудобно, что после применения необходимо полежать, так как свечи тают.

К сожалению, избежать частичного вытекания свечи после ее введения очень трудно. Однако вытекает в основном суппозиторная основа, основные же действующие вещества всасываются. Кроме того, суппозитории, как лекарственная форма, имеют большое количество преимуществ: 1. Быстрое поступление лекарственных веществ в большой круг кровообращения при ректальном введении, а также отсутствие инактивации веществ пищеварительными соками (При приеме peros прохождение через печень – 100 %, а при ректальной абсорбции в I фазе – в печень поступает 20 % абсорбированного вещества).2. Минимальный риск развития гриппоподобного синдрома, характерного для инъекционных препаратов интерферона. 3. Отсутствие проблемы вкуса, запаха лекарств, возможность назначения лекарственных веществ различных фармакологических групп с разнообразными физико-химическими свойствами. 4. Простота и безболезненность введения и применения свечей Генферон®. 5. Возможность местного применения позволяет создать адекватную концентрацию лекарственного вещества при урогенитальных инфекциях непосредственно в очаге воспаления, что повышает эффективность терапии.

Возможны ли аллергические реакции на интерферон?

ИФНα, входящий в состав препарата Генферон ® , получен методом генной инженерии и обладает высокой степенью очистки от белковых примесей (чистота >95%), что минимизирует риск развития сенсибилизации. Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что свечи Генферон®500 000 МЕ,1000 000 МЕ не обладают сенсибилизирующей активностью (индекс по Weigle ≤ 1,0). Установлено, что лекарственный препарат не обладает кожно-сенсибилизирующей активностью и местно-раздражающим действием.

Согласно результатам клинических испытаний, в том числе и у беременных, применение препарата Генферон ® ни в одном из случаев не сопровождалось развитием аллергических реакций. Реализация аллергии возможна только в редких случаях индивидуальной непереносимости рекомбинантного человеческого интерферона-α-2b или других веществ, входящих в состав суппозитория.

Возможно ли одновременное применение антибиотиков и Генферон ® ?

Генферон ® 500 000 МЕ, 1000 000 МЕ не вступает в нежелательные взаимодействия с антибактериальными препаратами, напротив, благодаря опосредованному антибактериальному эффекту в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций он демонстрирует явления синергизма с антибиотиками. Согласно результатам многочисленных клинических испытаний, Генферон ® в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеванийне вызывает развития побочных явлений. В частности, большая степень частоты полной элиминации инфекционного агента согласуется с литературными данными о повышении чувствительности возбудителей к антибактериальной терапии под влиянием интерферона, что способствует повышению эффективности комбинированной терапии.

Можно ли употреблять алкоголь при применении свечей Генферон ® ?

Широко известна способность этанола оказывать прямое миелосупрессивное действие на костномозговое кроветворение, что может приводить к развитию цитопенического синдрома (лейко-, тромбоцитопении, анемии) и существенно утяжелять течение инфекционного процесса. Кроме того, этанол стимулирует процессы свободно-радикального окисления липидов и усиливает лабильность клеточных мембран, что ведет к нарастанию эндотоксикоза и формированию полиорганной дисфункции. Установлено, что повышенное содержание этанола в крови усугубляет тяжесть течения заболевания и сопровождается повышением уровня адренокортикотропного гормона, альдостерона, кортизола, интерлейкина-1β и хелпернойсубпопуляции Т-лимфоцитов.

Хотя специальных исследований взаимодействия препарата Генферон ® и этанола не проводилось, мы настоятельно рекомендуем воздерживаться от приема алкоголя во время проведения интерферонотерапии препаратом Генферон®. Тем более, что Генферон® практически всегда применяется в комплексной терапии параллельно с приемом антибактериальных и/или прямых противовирусных средств, эффективность которых, в свою очередь, может снижаться при совместном приеме с алкоголем.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата Регистрационный номер P N001812/01-300909

Торговое название препарата Генферон ®

Международное непатентованное название:

бензокаин + интерферон альфа-2b + таурин

Лекарственная форма суппозитории вагинальные и ректальные

Состав
1 суппозиторий для дозировок 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1 000 000 МЕ+10 мг соответственно содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) - 250 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ; таурин - 0,01 г; бензокаин - 0,055 г;
вспомогательные вещества: твёрдый жир - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г, декстран 60000 - 0,0015 г, макрогол 1500 - 0,1240 г, полисорбат 80 - 0,0330 г, эмульгатор Т2 - 0,1320 г, натрия гидроцитрат - 0,0001г, кислота лимонная - 0,0015 г, вода очищенная - 0,0660 г.

Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Код по АТХ - L03AВ05

Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интер-ферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.

Способ применения и дозы

1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (250 000 МЕ или 500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогени-тального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.

2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

3. В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение во время беременности и лактации
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ® 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон ® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Передозировка
О случаях передозировки препаратом Генферон ® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Препарат Генферон ® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).

Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска
Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 кон-турных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗАО "БИОКАД", 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.

Произведено:
ЗАО "БИОКАД", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

Генферон (интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2+таурин_бензокаин) – комплексный иммуномодулирующий препарат, наделенный противовирусным эффектом. Интерфероны – биологически активные протеины, которые образуются в клетке в ответ на вторжение вирусов, воздействие аллергенов или мутагенов. На сегодняшний день одной из наиболее продвинутых технологий получения препаратов интерферона считается биотехнология. Она не предполагает использование человеческой крови в качестве сырья, что означает отсутствие необходимости обеззараживать синтезированные лекарственные средства. Российской биотехнологической компанией «Биокад» был создан препарат Генферон в виде влагалищных и ректальных свеч. Данное лекарственное средство сегодня широко востребовано в комплексном лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта, включая инфекции, вызванные трихомонадами, хламидиями, микоплазмами, уреаплазмами, генитальный герпес, влагалищный кандидоз, бактериальный вульвовагинит, остроконечные кондиломы. Ключевым компонентом Генферона является интерферон-альфа 2b, обладающий комплексным противовирусным, противомикробным, цитостатическим и иммуномодулирующим эффектом. Он включается в работу еще до того, как оказываются задействованы иммунные механизмы, выступая в качестве первой защитной линии против вторжения патогенов. Свое действие интерферон реализует опосредованно через два синтезируемых с его участием фермента, один из которых расщепляет вирусные РНК, другой – подавляет образование новых вирусных белков.

Как результат – снижение на несколько порядков количества вирусных частиц. Но интерферон ценен не только противовирусным эффектом: он проявляет активность также и в отношении золотистого стафилококка, токсоплазм, хламидий, легионелл, криптококков, дрожжевых грибков. Еще одним важным компонентом Интерферона является таурин. Эта аминокислота обладает способностью восстанавливать структуру пораженных тканей, что обеспечивается наличием у нее иммуномодулирующих, антиоксидантных, мембраностабилизирующих и осморегулирующих свойств. Таурин нивелирует деструктивное действие свободных радикалов, массово образующихся в очаге воспаления, что предотвращает дальнейшее разрушение клеточных оболочек и повреждение ДНК клеток. Противовоспалительные свойства таурина способствуют быстрейшей эпителизации и репарации тканей в зоне воспаления. Эта аминокислота обладает способностью потенцировать иммунные реакции, активизируя пролиферацию клеток, осуществляющих иммунный ответ. Третий компонент Генферона – анестетик бензокаин, задачей которого является быстрое устранение дискомфорта (зуда, жжения и т.д.) при введении суппозитория. Комбинация нейромодулирующего эффекта таурина с анальгезирующими свойствами бензокаина обеспечивает поддержание качества жизни пациентов, принимающих Генферон, на стабильно высоком уровне.

Фармакология

Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.

Дозировка

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 супп. (250 тыс. или 500 тыс.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 супп. в течение 1-3 мес.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 супп. (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Генферон не сообщалось.

Взаимодействие

При совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций, увеличивается эффективность Генферона.

При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.

При совместном применении с НПВС и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.

При совместном применении снижается атибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата.

При введении препарата в дозе 10 млн. МЕ/сут увеличивается риск развития следущих побочных эффектов.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: повышение температуры тела, повышенное потоотделение, утомляемость, миалгии, потеря аппетита, артралгии.

Показания

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:

генитальный герпес;
хламидиоз;
уреаплазмоз;
микоплазмоз;
рецидивирующий вагинальный кандидоз;
гарднереллез;
трихомониаз;
папилломавирусные инфекции;
бактериальный вагиноз;
эрозии шейки матки;
цервицит;
вульвовагинит;
бартолинит;
аднексит;
простатит;
уретрит;
баланит;
баланопостит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.

Свечи Генферон незаменимы в процессе устранения инфекционно-воспалительных очагов в органах мочеполового аппарата. Препарат проявляет достаточно широкую антибактериальную активность по отношению к большинству патогенных агентов.

Вагинальные свечи Генферон проявляют локальное и системное иммуностимулирующее действие, медикамент разработан российскими учеными.

Общая характеристика медикамента

Генферон – это не антибиотик, а иммуномодулирующее лекарство. В его структуру входит три базовых ингредиента – интерферон α-2b, таурин и бензокаин. Влияние указанного препарата на организм определяется свойствами его основного содержимого – интерферон альфа-2b. Именно это вещество разрушает структуру вирусов и хламидий.

В процессе применения свечей Генферон наблюдается активация иммунокомпетентных клеток. За счет этого обеспечивается естественная защита организма от воздействия патогенных агентов. Интерферон стимулирует образование Ig класса А, который синтезируется в эпителиоцитах слизистых оболочек кишечника.

Таурин – сульфокислота, образующаяся в организме из аминокислоты цистеин. Это соединение нормализирует метаболические процессы в пораженных органах, усиливает процесс регенерации тканей, проявляет гепатопротектороное, противовоспалительное, репаративное, антиоксидантное и мебраностабилизирующее действие.

Также таурин предупреждает образование и накопление продуктов перекисного окисления липидов и окислительной модификации белков в клетках. Вышеуказанное соединение усиливает биологическую активность интерферона. Бензокаин оказывает локальноанестезирующее действие, блокирует появление болевых ощущений.

Свечи Генферон улучшают общее состояние пациента, устраняют такие неприятные признаки как боль, зуд и жжение.

Анестезин понижает проницаемость биомембран для ионов Na + , вытесняет кальциевые ионы из рецепторов, локализированных на внутренней поверхности мембраны, блокирует передачу нервных импульсов. В процессе применения лекарства обезболивающий эффект прослеживается буквально через несколько минут. Анестезин проникает в лимфатическую систему, вследствие чего обеспечивается системное действие медикамента.

Кроме базовых элементов в состав Генферона также входят и дополнительные вещества:

Примечание: Генферон проявляет выраженное терапевтическое действие, позволяющее эффективно устранять хронические воспалительные реакции в органах мочеполового аппарата. Кроме того, по мнению многих ученых, препарат является наиболее безопасным среди аналогов.

Показания к применению

Многие ищут информацию о том, как и в каких случаях можно использовать Генферон? В инструкции к применению указано, что данное средство может использоваться в качестве действенного иммуностимулятора. Также есть упоминания и о том, что этот медикамент может применяться в качестве самостоятельного антивирусного средства.

Генферон назначается, как для интравагинального так и ректального применения. Способ введения лекарства и его дозировка определяется половой принадлежностью, возрастом и тяжестью клинического течения болезни.

При ректальном или вагинальном использовании, действующие компоненты лекарства очень быстро проникают в кровь и лимфу. Некоторая часть медикамента остается на слизистой оболочке и оказывает локальное действие. При наличии обширных воспалительных процессов у пациенток вагинальную постановку суппозиториев комбинируют с ректальной.

Наивысший уровень интерферона в плазме крови наблюдается через пять часов после применения суппозитория. Так как период полураспада препарата составляет около двенадцати часов, лучше всего его применять дважды в сутки.

Курс терапии должен составлять не менее десяти дней. При наличии хронических патологий препарат может использоваться до трех месяцев. В данном случае лекарство лучше использовать через день.

Генферон эффективно применяют при наличии следующих патологий:

андексит;
бартолинит;
кольпит;
хламидиоз;
трихомоноз;
уреплазмоз;
микоплазмоз;
баланит;
бактериальный вагиноз;
аногенитальная герпесвирусная инфекция;
вульвовагинит;
цистит;
урогенитальный кандидоз;
простатит;
уретрит;
гарднереллез;
папилломавирусная инфекция;
эрозия и эктропион шейки матки.

К основным преимуществам иммуномодулятора можно отнести следующие показатели:

Несмотря на превосходные характеристики, суппозитории в гинекологи нельзя применять самостоятельно. Очень важно перед использованием медикаментов проконсультироваться со специалистом. Особенно это касается пациенток, которые имеют проблемы с дисфункцией сердечно-сосудистой и эндокринной системой (гипертония, сахарный диабет, ожирения, Базедова болезнь, гипотиреоз и т.д.).

Особенности применения при беременности и уреаплазмозе

Многие будущие мамы спрашивают: «Можно ли использовать Генферон во время беременности?». В результате проведения многолетних исследований научными сотрудниками доказана безопасность интравагинального использования препарата с 13 до 40 недели беременности.

Свечи активно применяются для терапии инфекционных патологий органов мочеполового аппарата во ІІ триместре беременности. Биоактивные ингредиенты, входящие в состав медикамента активируют ряд ферментативных реакций в организме матери, которые не дают возможности распространяться вирусу. Это повышает иммунную резистентность организма.

Генферон назначают для лечения трихомониаза, молочницы, аногенитальной герпесвирусной инфекции, купирования боли и зуда в области гениталий. При уреаплазмозе иммуностимуляторы лучше комбинировать с антимикробными препаратами.

Схему лечения при уреплазме выбирает лечащий доктор. В среднем продолжительность курса терапии составляет от двух до трех недель. Для эффективного устранения недуга врач назначает антибиотики и суппозиторий Генферон.

Лечение уреаплазмы у женщин с помощью указанного лекарства происходит по схеме: курс приема 10 дней по 2 свечи в сутки. Хроническая форма уреаплазмоза требует более длительной терапии.

Нередко Генферон назначают после родов. При этом грудное вскармливание не является противопоказанием. Суппозиторий хорошо зарекомендовал себя при лечении разных аномалий, связанных с дисфункцией органов мочеполового аппарата.

Взаимодействие с другими медикаментами и аналоги препарата

Комплексное применение Генферона с антибактериальными средствами усиливает эффективность терапии инфекционных патологий. Нижеперечисленные медикаменты усиливают анальгезирующие действие бензокаина.

Нестероидные антивоспалительные препараты:

Антихолинэстеразные препараты:

Такрин.
Эзерин.
Пиридостигмин.
Местинон.
Амиридин.
Оксазил.
Пиларен.

Сульфаниламиды вместе с Генфероном не стоит назначать, так как они теряют часть своей активности в отношении болезнетворных бактерий. Не плохой результат получают при совместном использовании иммуномодулятора с жиро- и водорастворимыми витаминами (токоферолом и аскорбиновой кислотой).

Генферон совершенно не влияет на способность водить машину, не мешает выполнению опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и концентрации. Аналоги представлены такими препаратами как Гиаферон, Кипферон, Витаферон.

Побочные явления препарата и противопоказания

В процессе применения Генферона может проявиться ряд нежелательных явлений:

При обнаружении подобных явлений необходимо прекратить прием медикамента и обратиться за консультацией к специалисту.

Наличие гиперчувствительности или аллергии на какой-либо ингредиент препарата является абсолютным противопоказанием к его применению. Прием медикамента также следует ограничить в следующих случаях:

Решать вопрос о назначении Генферона или его аналогов должен квалифицированный специалист, занимать самолечением не стоит.