Таблетки и уколы Ксефокам: инструкция, аналоги, отзывы и цены. Ксефокам уколы: инструкция по применению

Ксефокам – препарат, относящийся к классу оксикамов. Оказывает анальгезирующее (обезболивающее) и противовоспалительное действие.

Фармакологическое действие Ксефокама

Противовоспалительное действие Ксефокама объясняется способностью угнетать синтез простагландинов. Происходит данный процесс путем ингибирования активности изоферментов циклооксигеназы. Помимо этого препарат ингибирует выделение свободных радикалов, которые производят активированные лейкоциты.

Обезболивающий эффект не связан с наркотическим действием. Согласно инструкции, Ксефокам не оказывает влияние на дыхательные функции в организме. При применении препарата не происходит привыкание.

Таблетки Ксефокам предназначены для перорального применения. Они быстро всасываются в кровь, при этом Cmax происходит через 1-2 часа. Если применять уколы Ксефокам, Cmax наступает через 15 минут.

Связь препарата с альбуминовой фракцией белков – 99 процентов. Данный показатель не зависит от количества содержания препарата в организме.

Гидроксилированный лорноксикам (является метаболитом Ксефокама) – не обладает фармакологическим действием. Когда препарат попадает в организм, он полностью поддается метаболизму.

В плазме крови лорноксикам присутствует в активной форме. Период полувыведения составляет 4 часа (не зависит от концентрации препарата в крови). Согласно инструкции, Ксефокам выводится мочой (составляет 33 процента), и желчью (67 процентов).

Показания к применению

Применять Ксефокам необходимо для лечения умеренных или сильно выраженных болевых синдромов. Лекарственное средство используют в качестве симптоматического лечения боли и воспаления при дегенеративных, а также воспалительных ревматических заболеваниях.

Способ применения и дозировка

Таблетки Ксефокам необходимо принимать внутрь перед едой. Запивать их следует обычной водой. Курс лечения определяется индивидуально и зависит от состояния больного:

• Если у пациента наблюдается выраженные боли, необходимо применять Ксефокам по 8-16 миллиграммов в сутки. Данную дозу следует разделять на 2-3 приема;
• Если у человека обнаружена патология ревматического характера, необходимо принимать по 12 миллиграммов 2-3 раза в сутки. Дозу необходимо постепенно снижать до 8-16 миллиграммов в день;
• Для пациентов, у которых наблюдаются нарушения функций желудочно-кишечного тракта, печени, а также почек, препарат назначают по 12 миллиграммов в сутки (дозу необходимо разделить на 4 приема);
• Если пациенту необходима поддерживающая дозировка, используют по 8 миллиграммов в сутки.

Пациентам, имеющим недостаточную массу тела, заболевания ЖКТ, почечно-печеночную недостаточность специалисты советуют не корректировать дозу.

Уколы Ксефокам делают либо внутривенно, либо внутримышечно. Их применяют для лечения пациентов в послеоперационном периоде, а также при приступах острого люмбаго, ишалгии.

Начальная доза введения препарата составляет 8-16 миллиграммов. В качестве поддерживающей дозы необходимо применять по 8 миллиграммов (8 мг – 2 укола в день).

Максимальная суточная доза Ксефокама составляет 16 миллиграммов в сутки.

Инъекции для внутривенного, либо внутримышечного введения готовятся так: растворяют 8 миллиграммов порошка в двух кубических сантиметрах воды, предназначенной для инъекций. Приготовленный раствор следует использовать в течение суток.

Внутривенный ввод следует производить не менее 15 секунд, внутримышечный ввод – не менее 5 секунд.

Противопоказания

Применять Ксефокам не следует при:

• Повышенных реакциях организма на лорноксикам или другие ингредиенты препарата;
• При нарушениях свертываемости крови;
• При острой язве желудка;
• При язве двенадцатиперстной кишки;
• При неспецифическом язвенном колите, находящемся в стадии обострения;
• При серьезных нарушениях печеночных функций;
• При бронхиальной астме;
• При геморрагическом инсульте;
• При гиповолемии, дегидратации;
• При дефиците глкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• При сердечной недостаточности;
• При снижении слуха;
• Согласно отзывам, Ксефокам не стоит применять детям, возраст которых менее 18 лет.

Побочные действия Ксефокама

Согласно отзывам, Ксефокам имеет достаточно много побочных действий. К ним относят головную боль, сонливость, бессонницу, мигрень, галлюцинации, нейропатию периферического характера.

У некоторых пациентов наблюдается шум в ушах, снижение слуха, нарушение функций зрения, озноб, повышенная потливость. Со стороны сердечнососудистой системы может происходить повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, а также могут возникать периферические отеки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возникает метеоризм, пептические язвы, различные кровотечения (сильные или слабовыраженные) гепатит, стоматит, наблюдаются серьезные изменения печеночных функций.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром, палиллярный некроз, печеночная недостаточность.

При приеме таблеток Ксефокама может возникать одышка, сыпь, бронхосмазм, ангииты и аллергический ринит.

Беременность и лактация

Передозировка

В случае передозировки побочные действия усиливаются. Специалисты производят симптоматическую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо принять активированный уголь. Данный препарат уменьшает вероятность развития симптомов передозировки только в том случае, если принять его сразу.

Форма выпуска Ксефокам

Ксефокам таблетки выпускаются по 4 или 8 мг. В упаковке содержится 10 таблеток.

Лиофилизированный порошок выпускают по 8 мг. Он находится во флаконе, предназначенном для изготовления растворов. В комплект входит растворитель – 2 миллиграмма.

Дополнительная информация

Согласно отзывам, Ксефокам – сильный препарат. Он помогает при различных болях, но побочные эффекты возникают достаточно часто.

П N014845/01

Торговое название препарата

Ксефокам

Международное непатентованное название

Лорноксикам

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку для дозировки 4мг.
Активное вещество:
лорноксикам - 4 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза, 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 94,0 мг.
Оболочка: макрогол (6000) 1,2 мг, титана диоксид Е-171 2,4 мг, тальк 4,8 мг, гипромеллоза 8,4 мг.

Состав на 1 таблетку для дозировки 8 мг.
Активное вещество:
Лорноксикам – 8 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон(К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза, 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг.
Оболочка: макрогол (6000) 0,8 мг, титана диоксид Е-171 1,6 мг, тальк 3,2 мг, гипромеллоза 5,6 мг.

Описание
От белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» {дозировка 4 мг) и «L08» {дозировка 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ: М01АС05

Фармакологическое действие
Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат КСЕФОКАМ не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Фармакокинетика
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь.
При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1 -2 ч. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (С max) на 30% и повышает время достижения максимальной концентрации (Т max) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению
Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения.
Симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Противопоказания

• Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
• рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
• ЖКТ кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Способ применения и дозы
Для приема внутрь: при выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента.
Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
Таблетки КСЕФОКАМа принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.
При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций - максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие
Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея; эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз;
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии;
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек;
Со стороны мочевыделителъиой системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность;
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения;
Со стороны сердечнососудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД);
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения;
Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм;
Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии миалгии.

Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов КСЕФОКАМА.
Лечение: симптоматическое.
Прием активированного угля сразу после приема КСЕФОКАМА может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки можно использовать противоязвенные препараты.
Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:

• циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
• антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO);
• бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
• диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
• дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина.
• хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома;
• других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск ЖКТ кровотечений;
• метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в сыворотке;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск ЖКТ кровотечений.
• солей лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
• циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
• производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних;
• алкоголя, кортикотропина, препаратов калия увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
• цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевоей кислоты увеличивает риск кровотечения.

Особые указания
Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.
Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
- одновременно получающих диуретики;
- одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

НПВП, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изофермента циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание
Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь и из места введения при в/м инъекции. C max в плазме достигаются примерно через 1-2 ч после приема внутрь и через 15 мин после в/м введения.
Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Дозы Ксефокама для приема внутрь в диапазоне 4-16 мг биоэквивалентны таким же дозам, введенным в/в.
Распределение
Связывание лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Метаболизм
Лорноксикам полностью метаболизируется. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.
Выведение
T 1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - через печень.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.

Показания

Для приема внутрь
– умеренный и выраженный болевой синдром (например, при онкологических заболеваниях, болях в позвоночнике, миалгиях);
– симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.
Для парентерального применения
– кратковременная терапия послеоперационной боли;
– кратковременная терапия боли, связанной с острым приступом люмбаго/ишалгии.

Режим дозирования

Внутрь при умеренном и выраженном болевом синдроме назначают в начальной дозе 16 мг, при необходимости в первые 24 ч можно принять дополнительно не более 16 мг; в дальнейшем назначают по 8 мг 2 раза/сут, максимальная суточная доза - 16 мг.
При ревматических заболеваниях дозу устанавливают индивидуально. Средняя доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема - 2 раза/сут; максимальная суточная доза - 16 мг.
Для поддерживающей терапии назначают по 4 мг 2-3 раза/сут или по 8 мг 2 раза/сут; максимальная суточная доза - 16 мг.
В/в или в/м при болях в послеоперационном периоде, а также при остром приступе люмбаго, ишалгии назначают в начальной дозе 8-16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте Ксефокама в дозе 8 мг препарат можно ввести повторно в той же дозе.
Ксефокам назначают в дозе не более 8 мг/сут (как внутрь, так и парентерально) при заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), пациентам с массой тела менее 50 кг, а также после перенесенного обширного оперативного вмешательства.
Правила приготовления и введения раствора для инъекций
8 мг сухого вещества для инъекций растворяют в 2 мл воды для инъекций; полученный раствор вводят в/в или в/м. Продолжительность в/в введения должна составлять не менее 15 сек, в/м введения - не менее 5 сек.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, явления диспепсии, тошнота, рвота; редко - метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, образование пептических язв и/или кровотечения из ЖКТ (в т.ч. ректальные), нарушения функции печени.
Аллергические реакции: возможны кожные высыпания, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся одышкой и тахикардией.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: редко - носовые кровотечения, геморроидальные кровотечения.
Со стороны обмена веществ: редко - усиление потоотделения, озноб, изменение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия.

Противопоказания

– острое кровотечение из ЖКТ;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– гематологические нарушения неясной этиологии;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– возраст до 18 лет;
– повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Беременность и лактация

Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Ксефокам можно назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска в следующих случаях: небольшая степень нарушения функции почек (уровень креатинина 150-300 мкмоль/л); сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК и почечного кровотока; нарушения функции печени; артериальная гипертензия и состояния, сопровождающиеся задержкой жидкости, отеками; пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); пациенты с массой тела менее 50 кг; пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство; при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль функции почек.
Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении Ксефокама показан контроль АД.
При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H 2 -рецепторов или омепразола.
Контроль лабораторных показателей
При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку Ксефокам уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения препарата следует соблюдать повышенную осторожность при управлении автомобилем или работе с другими движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов Ксефокама.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ксефокама и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышения риска развития кровотечений.
При одновременном применении Ксефокам может усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Ксефокам снижает мочегонное действие диуретиков, при этом их гипотензивное действие уменьшается.
При одновременном применении Ксефокам может уменьшать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.
При одновременном применении Ксефокама с другими НПВС увеличивается риск развития побочных эффектов.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении с солями лития Ксефокам может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать побочные эффекты лития. При одновременном применении Ксефокам повышает концентрацию метотрексата в плазме.
При одновременном применении Ксефокама и циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме.
При одновременном применении Ксефокам понижает почечный клиренс дигоксина.

Условия и сроки хранения

Таблетки, покрытые оболочкой, следует хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 5 лет.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности лиофилизированного порошка - 5 лет; срок годности растворителя - 5 лет. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Ксефокам – это препарат, который используется для снятия воспаления и облегчения течения заболеваний позвоночника и суставов, снятия болевых ощущений и скованности движений.

Лекарственная форма

Ксефокам производится в двух медикаментозных формах: таблетки и порошок для приготовления инъекционного раствора. Порошок в виде плотной желтой массы.

В одной пачке десять таблеток или пять флаконов с порошком для растворов. Известна также форма препарата под торговым названием Ксефокам Рапид.

Состав

В одном флаконе содержится 8 мг активного вещества лорноксикама, столько же или в два раза меньше содержится в одной таблетке. В таблетках формы Рапид содержится также 8 мг.

Неактивные вещества в порошке для инъекций: манит, трометамол, эдетат динатрия. В таблетках: гипромеллоза, кроскармеллоза, лактоза, поливидон, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая принадлежность

Ксефокам относят к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, противоревматических средств.

Отличия Ксефокам и Ксефокам Рапид

Различия данных форм препарата заключаются в составе и в применении. Несмотря на одинаковое содержание лорноксикама, форма Рапид назначается при острых эпизодических болях, например, при приступах мигрени или менструальной боли. Обычная форма Ксефокама уже может назначаться для более длительного применения в лечении заболеваний суставов и позвоночника.

Фармакологические свойства

Препарат проявляет выраженные обезболивающие и противовоспалительные эффекты. Лорноксикам блокирует работу циклооксигеназы – фермента, который отвечает за производство простагландинов. Последние, в свою очередь, отвечают за активацию и поддержку воспалительного процесса. При блокировании работы циклооксигеназы прекращается и активизация воспалительного процесса.

Обезболивающее действие достаточно выражено из-за снижения выработки свободных радикалов лейкоцитами и снижения выраженности воспалительного процесса, а также благодаря блокированию болевой импульсации.

Ксефокам – ненаркотический анальгетик, не вызывающий зависимости или угнетения дыхательной функции.

Показания к применению

Целесообразность применения препарата Ксефокам зависит от формы выпуска и выраженности болевых ощущений.

Таблетки

Таблетки Ксефокам показаны при умеренном или сильном болевом синдроме разной этиологии: менструальные боли, невралгии, люмбаго, мигрени, ишиас. Также при выраженных болевых ощущениях в опорно-двигательном аппарате.

При воспалительных заболеваниях суставной и костной ткани применяется в составе комплексной терапии для устранения болевой и снижения воспалительного процесса.

Уколы

Уколы Ксефокам показаны для кратковременного применения после операций. Также назначаются для снятия приступов люмбаго. Могут быть назначены для устранения болевых ощущений при злокачественных новообразованиях.

Форма Рапид

Ксефокам Рапид показан для устранения приступообразных болей в течение короткого срока:

• снятие болей после травм и оперативных вмешательств;
• болезненные менструации;
• люмбаго;
• ревматоидный артрит;
• остеоартроз.

Назначать Ксефокам должен только лечащий врач – не принимайте препарат самостоятельно!

Способ применения

Особенности применения также различаются в зависимости от формы препарата, которая назначена для применения.

Инъекции

Лиофилизат, находящийся во флаконах, разбавляют двумя миллилитрами воды для инъекций прямо перед тем, как ставить укол. Раствор можно вводить внутривенной инъекцией или внутримышечно в ягодичную мышцу.

При необходимости возможно хранение приготовленного раствора в холодильнике не дольше, чем сутки. Не замораживать.

Для приготовления раствора необходимо набрать в шприц с иглой 2 мл инъекционной воды. Затем вода вводится в ампулу с Ксефокамом при легком покачивании. Когда весь порошок растворится с образованием прозрачного желтого однородного раствора, иглу сменяют на стерильную и набирают готовый препарата.

При люмбаго Ксефокам вводить только внутримышечно, а при послеоперационных или посттравматических болях – внутримышечно или внутривенно.

Уменьшение стандартных дозировок вдвое требуется в случаях:

• пожилого возраста – от 65 лет;
• низкой массы тела – до 50 кг;
• перенесенных обширных операций.

Длительность применения уколов должна быть по возможности как можно короче. Когда боли стали менее выраженными, переходят на таблетированные формы. Обычно курс лечения инъекциями длится не дольше семи дней.

Разведение лиофилизата возможно также новокаином, лидокаином или стерильным физиологическим раствором. Введением препарата капельницей не допускается.

Таблетки

Таблетки принимают перед едой, проглатывая полностью и не разжевывая. Запивать негазированной водой. Сначала принимают ударную, нагрузочную дозировку, затем стандартные, назначенные врачом. Максимальная суточная дозировка – 32 мг.

Пациентам с заболеваниями печени, почек, ЖКТ и в возрасте от 65 лет, а также с низкой массой тела, дозировку снижают вдвое – как нагрузочную, так и последующие. Правила приема формы Рапид аналогичные и зависят от назначенной лечащим врачом дозировки.

Особенности применения

Для предотвращения развития нежелательных реакций со стороны тракта пищеварения, одновременно могут быть назначены препараты-ингибиторы протонной помпы – Омез, Омепразол, блокаторы гистаминовых рецепторов – Ранитидин, или синтетические формы простагландина – Вазапростан, Сайтотек и другие.

Следует немедленно остановить лечение препаратом Ксефокам при обнаружении следующих признаков:

Применение также прекращают при обнаружении в лабораторной диагностике повышения активности печеночных ферментов и содержания креатинина и мочевины.

Препарат способен снижать способность тромбоцитов к агрегации, потому на фоне лечения может снижаться время свертывания крови. Рекомендуется контроль свертываемости крови перед плановыми оперативными вмешательствами, при лечении гепарином, Тромбостопом, Варфарином и другими антикоагулянтами.

Не назначают Ксефокам и другие лекарства из этой же группы: Нурофен, Нимесулид, Кеторолак.

Требуется предварительное восполнение объема крови после кровотечений или при дисфункции почек перед назначением Ксефокама. Планируя беременность, препарат следует отменить.

Необходим контроль таких показателей, как артериальное давление, концентрация мочевины в плазме крови, активность печеночных ферментов, работа почек и гепатобилиарной системы.

Во время лечения препаратом Ксефокам следует отказаться от спиртных напитков.

Влияние на скорость реакции

И таблетки, и инъекции могут снижать скорость реакции и рефлексов, потому на время терапии рекомендуется отказаться от потенциально опасных видов деятельности, а также от вождения автотранспорта.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия препарата Ксефокам с другими лекарственными средствами должны быть учтены до начала лечения препаратом.

Ксефокам повышает риск кровопотери и снижает способность свертывания крови при параллельном применения препаратов-антикоагулянтов: Варфарин, Гепарин и другие. Повышается гипогликемическое действие при одновременном лечении с Карбутамидом, Гликвидоном, Гликлазидом и другими производными сульфонилмочевины.

Снижается мочегонный и антигипертензивный эффект диуретиков, уменьшается антигипертоническая эффективность при параллельном лечении бета-блокаторами: Атенолол, Метопролол, а также с Каптоприлом, Лизиноприлом и другими.

Циметидин увеличивает концентрацию Ксефокама в крови, как и барбитураты, Рифампицин и трициклические антидепрессанты.

Риск нежелательных реакций возрастает при одновременном применении других лекарств группы НПВС. Дигоксин и аминогликозиды снижают скорость выведения Ксефокама.

Не оказывает влияния на действие антацидов: Фосфалюгель, Ренни, Маалокс, Альмагель и другие. Прием их одновременно возможен и даже показан для предотвращения побочных реакций со стороны слизистых оболочек желудка и кишечника.

Предварительно уведомьте лечащего врача обо всех препаратах, которые принимаете на данный момент, для предотвращения их несовместимости с Ксефокамом.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются в таких состояниях, как рвота, доходящая до тошноты, снижение рефлексов, развитие судорог вплоть до коматозного состояния. Снижается свертываемость крови и функциональность печени.

Для лечения принимают диоксид кремния или активированный уголь или другие сорбенты, промывают желудок предварительно и назначают препараты для устранения симптомов передозировки.

Нежелательные реакции

Как таблетки, так и уколы Ксефокам могут вызывать одинаковые нежелательные реакции со стороны разных органов и систем органов в организме. Обычно препарат переносится без тяжелых побочных эффектов, а в большинство из них устраняется изменением дозировки препарата.

Желудочно-кишечный тракт

Возможны боли в животе, тошнота, доходящая до рвоты, поносы и запоры, отрыжка, изжога и метеоризм. Может ощущаться комок в горле при глотании, сухость во рту. При длительном применении могут развиваться стоматит, глоссит, гастрит и язвенные поражения ротовой полости.

При длительном применении препарата Ксефокам также отмечаются пептические язвы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочно-кишечные кровотечения, извращения вкуса и аппетита. Возможны желтуха, медикаментозный гепатит и нарушения печеночной функции с последующим изменением показателей печеночных ферментов в крови.

ЦНС

ЦНС может проявлять такие нежелательные эффекты при терапии Ксефокамом, как мигренеподобные головные боли, головокружения, бессонница в ночное время и сонливость днем, возбуждение и дрожание конечностей.

Возможны нарушения чувствительности – ощущения мурашек по коже, а также депрессивность, нервозность и нарушения сознания.

Кроветворная и дыхательная системы

При лабораторной диагностике отмечается тромбоцитопения, снижение концентрации эритроцитов и лейкоцитов в крови, анемия, удлинение времени свертываемости крови, гематомы в месте введения.

Дыхательная система может отвечать бронхоспазмами, кашлем и одышкой, фарингитом.

Мочевыделительная, сердечно-сосудистая системы

На фоне лечения препаратом Ксефокам возможны нефрит и нефротический синдром, обнаружение повышения концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, трудности мочеиспускания. При длительном лечении может развиваться недостаточность функции почек.

Сердце и сосуды могут отвечать тахикардией, скачками артериального давления, приливами и аритмией.

Прочие

К прочим побочным реакциям следует отнести судорожность ног и рук, боли и спазмы в мышцах, суставах, которые могут быть устранены коррекцией дозировки.

Со стороны органов чувств могут наблюдаться такие побочные реакции, как нечеткость зрения, шум и звон в ушах, конъюнктивит.

Среди аллергических реакций может развиваться дерматит, кожные высыпания и крапивница, повышение чувствительности к ультрафиолетовому излучению и отек Квинке.

Пациенты при лечении препаратом Ксефокам отмечали общее недомогание, приливы и слабость, повышение потливости и изменения массы тела. Могут также наблюдаться отечность, облысение, аллергический насморк, покраснения и болезненность в месте введения препарата в форме инъекций.

При обнаружении любых побочных реакций прекратите применение препарата Ксефокам и обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Запрещено лечение препаратом Ксефокам при тяжелых патологиях почек, печени и сердца, а также аллергической реакции на НПВС в прошлом. Не назначается при подозрении на кровотечения, язвы и эрозии в ЖКТ, при нарушениях свертываемости крови и обезвоживании.

Запрещено применение при воспалительных патологиях тракта пищеварения, обострении язвенных заболеваний, геморрагическом диатезе и тромбоцитопении.

Запрещено применение Ксефокама в возрасте до 18 лет, при лактации и беременности.

С осторожностью

Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ, умеренной недостаточностью почек и/или печени, в возрасте от 65 лет.

Также коррекции дозировки требуют пациенты с сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, заболеваниями сосудов, хеликобактериозом и алкоголизмом. Коррекция требуется при одновременном лечении глюкокортикоидами, антидепрессантами и после длительного применения препаратов группы НПВС.

Аналоги и стоимость

Стоимость упаковки препарата Ксефокам – от 186 до 745 рублей, в зависимости от формы выпуска. Аналоги препарата:

Выбирайте аналог Ксефокама только с лечащим врачом – самостоятельный прием аналога может угрожать Вашему здоровью.

Ксефокам – это лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) с преимущественным анальгезирующим эффектом. Препарат назначают для быстрого купирования болевого синдрома легкой и умеренной интенсивности. Ксефокам противопоказан детям, беременным женщинам, в период лактации, больным с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.

Лекарственная форма

Ксефокам выпускается в виде лиофилизированного порошка желтого цвета для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Препарат расфасован во флаконы из темного стекла емкостью 2 мл. В ПВХ блистере 5 флаконов, в картонной коробке один блистер. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением. Лиофилизат растворяют водой для инъекций в объеме 2 мл. Раствор имеет желтый цвет, прозрачный, без посторонних примесей.

Описание и состав

Действующее вещество лекарственного средства – лорноксикам (8 мг в 1 флаконе). Препарат представляет собой НПВС с выраженным обезболивающим действием, слабым противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Устранение болевого синдрома связано с нарушением синтеза простагландинов (медиаторов воспаления).

Вспомогательные вещества: динатрия эдитат, маннитол, трометамол. Дополнительные компоненты в составе препарата необходимы для создания удобной лекарственной формы для парентерального введения (путем инъекций).

Фармакологическая группа

Ксефокам относится к негормональным противовоспалительным средствам с выраженным анальгезирующим эффектом. Фармакологическая группа – НПВС, оксикамы. Кроме обезболивающего действия, препарат снижает воспаление в периферических тканях и нормализует температуру тела, но в значительной меньшей степени.

Фармакодинамика

Ксефокам оказывает болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий эффект путем блокирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ), который участвует в метаболизме простагландинов. Вследствие этого нарушается чувствительность болевых рецепторов, улучшается микроциркуляция в участке воспаления, уменьшается проницаемость стенки мелких артерий. Препарат не воздействует на опиоидные рецепторы, что предупреждает угнетение дыхания и развитие привыкания к лекарственному средству.

Лорноксикам обладает антиагрегационным действием – препятствует образованию тромбов, что увеличивает время кровотечения. В результате нарушения синтеза простагландинов, препарат повышает риск образования язв слизистой оболочки пищеварительного тракта и развития внутреннего кровотечения. В терапевтических дозах лорноксикам не изменяет жизненные показатели, такие как артериальное давление, частоту дыхания и пульса, температуру тела.

Фармакокинетика

После парентерального введения максимальную дозу лекарственного вещества в плазме крови фиксируют через 30-40 минут. Биодоступность лорноксикама достигает 98%. В крови препарат на 99% связывается с транспортными белками крови. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием фармакологически активных метаболитов. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Лорноксикам на 60% накапливается в желчи и выводится с каловыми массами, на 30% покидает организм с мочой.

Показания к применению

Для взрослых

Ксефокам применяют для купирования болей низкой и средней степени интенсивности любой природы. Препарат назначают в послеоперационный период для купирования болевого синдрома.

Для детей

В любой период детского возраста лекарственное средство не назначают.

В период вынашивания плода препарат не назначают. Лорноксикам проникает через сосуды плаценты в ткани плода и способствует формированию пороков развития со стороны сердечно-сосудистой и мочевыделительной системы. Во время кормления грудью препарат может попадать в организм ребенка и вызвать токсические реакции. Назначение лекарственного средства требует решение вопроса о временном переводе ребенка на искусственные смеси.

Противопоказания

Перед назначением Ксефокама необходимо знать противопоказания для предупреждения развития нежелательных последствий терапии.

1. Эрозивно-язвенное поражение желудка и кишечника в острой фазе.
2. Язва желудка и 12-перстной кишки, болезнь Крона, эрозивно-язвенный колит, осложненные внутренним кровотечением, в анамнезе.
3. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
4. Анафилксия на другие НПВС.
5. Заболевания с нарушением в свертывающей системе крови (геморрагический , тромбоцитопеническая пурпура).
6. Почечная недостаточность тяжелой и средней степени тяжести.
7. Печеночная недостаточность тяжелой и средней степени тяжести.
8. Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
9. Аортокоронарное шунтирование.
10. Детский возраст.
11. Период вынашивания плода и лактации.

Ксефокам с осторожностью применяют при , гипертонической болезни, атеросклерозе. Назначение препарата пациентам старше 65 лет сопряжено с высоким риском образования язв пищеварительного тракта и развития внутреннего кровотечения. Курение и употребление алкоголя усиливает ульцерогеный (язвенный) эффект лекарственного вещества.

Применение и дозы

Для взрослых

Ксефокам применяют для парентерального введения в виде внутримышечных и внутривенных инъекций для купирования болевого синдрома. Лиофилизат во флаконах разбавляют 2 мл воды для инъекций непосредственно перед применением. При необходимости хранят готовый раствор в течение 24 часов в условиях холодильника. Раствор вводят глубоко в мышцу ягодичной области в течение 5 секунд, в локтевую вену в течение 15 секунд.

В сутки назначают по 2 мл раствора однократно или 2 раза в день. Суточная доза – 16 мг. В случае интенсивных болей допускается введение 4 мл (16 мг) раствора однократно. Для снижения риска развития побочных эффектов подбирают минимальную эффективную дозировку и курс терапии.

Для детей

Ксефокам не назначают в детском возрасте.

Для беременных и в период лактации

Ксефокам не назначают в период вынашивания плода и кормления грудью.

Побочные действия

Побочные эффекты обычно развиваются в случае назначения высоких доз препарата, особенно пациентам с хронической недостаточностью почек и печени.

1. Боли в области живота, запоры, послабление стула, тошнота, пептическая язва, желудочное или кишечное кровотечение.
2. Кожный зуд, .
3. Облысение (аллопеция).
4. , снижение остроты зрения.
5. Шум в ушах.
6. Головокружение.
7. Боли в костях, мышцах, суставах.
8. Повышение артериального давления, учащение пульса.
9. Отеки лица и нижних конечностей.
10. Нарушение сна, психическое возбуждение, депрессия.
11. Астения.

В анализах крови выявляют повышение уровня азота, мочевины, печеночных ферментов, анемию, лейкопению, тромбоцитопению. При прогрессировании побочных эффектов препарат отменяют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение Ксефокама с антиагрегантами, антикоагулянтами, другими НПВС, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами захвата серотонина, препаратами калия, вальпроевой кислотой, цефамандолом, цефотетаном, алкоголем усиливается ульцерогенное действие препарата и повышается риск развития кровотечений из пищеварительного тракта.

Применение Ксефокама с препаратами лития, такролимусом, циклоспорином, усиливается токсическое действие лекарственных веществ на организм. Параллельное назначение с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и диуретиками уменьшает гипотензивный эффект. Потенцируется гипогликемический эффект при приеме Ксефокама с производными сульфанилмочевины.

Особые указания

При длительном приеме Ксефокама необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови и функции почек. Регулярный мониторинг наиболее актуален при лечении пациентов старше 65 лет, больных с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, при одновременном применении препаратов, увеличивающих время кровотечения. Пожилым пациентам рекомендуют регулярно измерять артериальное давление.

Для профилактики формирования язв в слизистой пищеварительной системы, Ксефокам назначают на фоне приема ингибиторов протонной помпы. Необходимо избегать одновременного применения препарата с другими НПВС. Во время терапии следует отказаться от приема алкогольных напитков. Ксефокам необходимо с осторожностью назначать пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с опасными механизмами.

Передозировка

При приеме высоких доз препарата развивается тошнота, многократная , головокружение, нарушение зрения, судороги, потеря сознания, кровотечения. В случае передозировки назначают симптоматическую терапию. Гемодиализ не эффективен, специфического антидота нет. Препарат отменяют.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят в сухом месте, защищенном от прямого попадания ультрафиолета. Температурный режим – +7-+20 градусов. Допускается хранить препарат в условиях холодильника. Ограничить доступ детей.

← Вернуться