Церукал (метоклопрамид) от тошноты и рвоты детям. Церукал

Церукал является противорвотным препаратом местного действия. Эффективно борясь с , препарат дает такие побочные эффекты, которые не позволяют использовать его для детей. Детям до 2 лет Церукал вообще противопоказан.

Можно ли давать детям Церукал

Тем не менее, бывают ситуации, когда назначение Церукала детям бывает необходимо. Рассмотрим, как и когда можно давать детям Церукал.

В составе Церукала содержится активный компонент метоклопрамид. Механизм действия его обусловлен способностью блокировать раздражающие импульсы, идущие к рвотному центру мозга от желудка. По отзывам медиков Церукал противопоказан детям вследствие высокого риска развития т.н. дискинетического синдрома. При дискинетическом синдроме происходит нарушение нервной проводимости, которое проявляется в различных непроизвольных движениях и подергиваниях мускулатуры лица и шейной мускулатуры. Опасным для жизни данный побочный эффект не является, но для адаптации детей в коллективе может оказаться большим препятствием. Поэтому детям до 14 лет Церукал в таблетках можно назначать лишь с большой осторожностью, наблюдая при этом за возможным появлением побочных эффектов. Если появились побочные эффекты, лечение придется прервать.

Но есть заболевания, при которых врач вынужден назначить препарат детям в той дозировке, которая предписана производителем. Такие заболевания, как правило, являются показаниями к госпитализации, а в стационаре есть возможность постоянно контролировать состояние больного. Тем не менее, если есть неукротимая рвота, ребенок быстро теряет полезные микроэлементы и воду, и применение Церукала бывает в этом случае оправдано. Дети в такой ситуации сильно худеют, поэтому в такой ситуации единственным выходом может быть назначение детям Церукала, так как неукротимая рвота может закончиться шоковым состоянием.

Инструкция по применению Церукала. Дозировка

Сразу надо сказать, что самостоятельное использование Церукала для детей исключено. Инструкция указывает на высокий риск побочных эффектов именно у детей. К тому же в процессе самолечения можно ошибиться с дозой.

Церукал применяется только при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Показанием к применению Церукала является неукротимая рвота. Дозировка для детей в возрасте 2-14 лет составляет 0.1 мг активного компонента на каждый кг веса ребенка. При этом максимальная доза не должна быть более 0,5 мг на 1 килограмм веса в сутки.

Детям старше 14 лет доза может быть увеличена до 10 мг трижды в день. Лечение проводится в течение 4-6 недель. В редких случаях длительность лечения может быть увеличена.

Препарат имеет ряд противопоказаний.

Препарат Церукал широко применяется для купирования патологических состояний, вызванных расстройством вегетативной иннервации (взаимосвязи органов с центральной нервной системой). Прежде чем начинать прием медикамента, необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании средства следует строго соблюдать инструкцию по применению и возрастные ограничения. С особой осторожностью нужно подходить к назначению Церукала пациентам, находящимся в детском возрасте.

Показать всё

Описание, фармакодинамика

Действующим веществом препарата Церукал является метоклопрамид, представленный в составе средства в виде метоклопрамида гидрохлорида.

Лекарство выпускается в форме таблеток и инъекционного раствора, применяемого внутривенно или внутримышечно. Таблетки содержат 10 мг активной субстанции, а раствор - 5 мг в 1 мл.

Действующее вещество препарата Церукал отнесено к фармакотерапевтической группе противорвотных препаратов.

Механизм действия заключается в блокировании серотониновых и дофаминовых рецепторов метоклопрамидом. В результате отмечаются следующие эффекты:

устранение икоты и изжоги;
ускорение опорожнения желудка;
повышение тонуса нижнего эзофагального сфинктера;
существенное замедление и снижение интенсивности двигательной активности пищевода;
ускорение продвижения по тонкому кишечнику пищевого комка;
стимуляция синтеза и выделения гормона пролактина.

Фармакокинетика, условия хранения

При внутривенном введении эффект лекарственного средства ощущается через полторы-три минуты, после внутримышечной инъекции - через 10-15 минут.

Метаболизм метоклопрамида осуществляется клетками печени. 20% принятой дозы выводится из организма в неметаболизированном состоянии, а 80% - в виде метаболитов.

При пероральном приеме абсорбция вещества происходит быстро, после чего его треть связывается с белками плазмы.

Для приобретения препарата в аптеке необходим рецепт. Хранить его разрешено не более 5 лет при температуре до +25 градусов по Цельсию.

Показания и противопоказания

Показаниями к применению данного препарата являются:

икота;
рвота;
гипотония кишечника и желудка;
гастроэзофагальный рефлюкс;
в комплексном лечении нарушений кинетики желчевыводящих путей;
при укачивании, так как помогает от тошноты;
с диагностической целью может применяться для ускорения продвижения рентгеноконтрастного вещества по тонкому кишечнику.

В детском возрасте Церукал следует назначать с осторожностью. В период применения лекарственного средства необходим систематический контроль состояния ребенка. Детям первого года жизни данный препарат строго противопоказан.

Существуют и другие противопоказания:

непереносимость по отношению к действующему веществу;
феохромоцитома;
кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
механическая кишечная непроходимость;
пилоростеноз;
эпилепсия;
эписиндром;
расстройства функции экстрапирамидной системы;
бронхиальная астма;
патологические изменения печени и почек.

При наличии хотя бы одного из противопоказаний использование Церукала недопустимо.

Побочные эффекты

В период применения препарата могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

диарея;
запор;
повышенная сонливость;
ощущение головокружения, шаткость и неустойчивость;
сухость во рту;
депрессивное настроение.

Длительное употребление может повлечь за собой дезориентацию в пространстве и времени.

Экстрапирамидные нарушения, возникающие в период применения Церукала, и другие расстройства исчезают самостоятельно спустя сутки после отмены метоклопрамида.

Инструкция по применению в педиатрической практике

Таблетки следует принимать внутрь за полчаса до еды. Разовая доза для детей в возрасте от 14 лет составляет от половины до целой таблетки с кратностью 2-3 раза в день.

Для детей от 2 до 14 лет количество инъекционного раствора рассчитывается по формуле: 0,1 мг на 1 кг массы тела ребенка. Суточная дозировка метоклопрамида не должна превышать 0,5 мг на 1 кг.

В возрасте старше 14 лет доза составляет одну ампулу с кратностью применения от одного до трех раз в сутки (в зависимости от показаний и состояния пациента).

Для профилактики возникновения послеоперационной рвоты средство применяется сразу после хирургического вмешательства. В этих случаях максимальная длительность использования - двое суток.

Для подготовки к исследованию желудочно-кишечного тракта детям от 2 до 14 лет внутривенно медленно вводится инъекционный раствор из расчета 0,1 мг на 1 кг веса. Время инфузии - за 10-15 минут до начала диагностической процедуры. В возрасте от 14 лет доза составляет 1-2 ампулы; укол делается за 10 минут до обследования.

Рвота – непроизвольная реакция организма, часто связанная с размножением патогенных микроорганизмов, с приемом некачественных продуктов. Выделение рвотных масс – это защитная реакция организма. Эффективный результат принесет только комплексное лечение, включающее прием энтеросорбентов, регитдратационных препаратов, прибиотиков и, по необходимости, антибиотиков, спазмолитиков, жаропонижающих средств. Кроме этого, лечебные мероприятия при рвоте предполагают соблюдение питьевого режима и диеты.

Если у ребенка началась рвота в первую очередь нужно позаботиться о правильном положении его тела: нельзя запрокидывать голову, класть ребенка на спину, в этом случае рвотные массы могут попасть в дыхательные пути. Нужно уложить малыша набок и немного приподнять голову. Затем немедленно вызвать скорую помощь.

Первые процедуры на дому заключаются в промывании желудка кипяченой водой. Дальнейшее лечение следует проводить согласно предписаниям врача.

Из препаратов часто назначается прием Церукала – лекарства от рвоты, разрешенного для детей с 2 лет.

Церукал является распространенным лекарством от тошноты и рвоты разрешенным для детей. Препарат усиливает моторику гладких мышечных тканей органов пищеварения и блокирует передачу сигналов нервной системы идущих от тонкого кишечника и желудка к продолговатому мозгу – центру, активирующему рвотный рефлекс.

Благодаря этому механизму мозг «не узнает» о расстройстве гладкой мускулатуры и не вызывает такие процессы, как рвота, тошнота, икание, запор.

Церукал выпускается в форме таблеток и инъекций. Самостоятельно принимать решение о его приеме нельзя, так как препарат имеет множество побочных эффектов, и высок риск неправильно подобрать дозировку. Показаниями к применению являются заболевания желудочно-кишечного тракта с неукротимой рвотой.

Заболевания, сопровождающиеся частой или безостановочной рвотой, быстро приводят к обезвоживанию и потере важных микроэлементов. Ребенок при этом заметно худеет, появляется риск развития шокового состояния.

В таких ситуациях, несмотря на возможные осложнения, Церукал оказывается единственным эффективным средством от рвоты у детей. Лучше, если прием препарата будет проходить под контролем врача, например, в стационаре.

для детей от 2 до 14 лет она составляет 0,1 мг метоклопрамида на килограмм веса, при этом суточная доза не должна превышать 0,5 мг активного вещества на 1 кг массы тела. То есть в максимальной дозировке препарат можно применять не более 5 раз в сутки. Если имеются заболевания почек, разрешенное количество препарата определяется врачом индивидуально;
для детей от 14 лет дозировку препарата можно увеличить до 10 мг, принимать 3 раза в день. Таблетки принимают за полчаса до приема пищи. Полный курс лечения составляет от 4 до 6 недель. По усмотрению врача, его длительность может быть сокращена или увеличена.

Показания и противопоказания

Так как основной механизм действия Церукала связан со стимуляцией моторики гладких мышц внутренних органов, его назначают исключительно при болезнях пищеварительного тракта.

К показаниям относятся следующие состояния:

тошнота и рвота, кроме случаев, вызванных сигналами от вестибулярного аппарата ();
нарушения моторной функции желудочно-кишечного тракта, например, дискенезия желчевыводящих путей;
нарушение двигательной активности желудка (парез) вследствие сахарного диабета;
подготовка к диагностическим процедурам желудочно-кишечного тракта.

Список противопоказаний к приему Церукала включает в себя:

наличие феохромоцитомы (опухоли, синтезирующей в больших количествах адреналин);
различные нарушения кишечника, в том числе его непроходимость;
наличие пролактинзависимых опухолей;
нарушения в строении стенок желудка, двенадцатиперстной кишки;
кровотечения в желудке, пищеводе, тонком или толстом кишечнике;
индивидуальную непереносимость;
судороги в анамнезе;
нервные тики в лицевых мышцах;
первые три месяца беременности;
кормление ребенка грудью;
детский возраст от рождения до 2-х лет.

Чаще всего Церукал применяется при тошноте и рвоте у ребенка. Важно помнить, что его назначением может заниматься только врач, так как для успешного выздоровления необходимо выяснить причину симптомов.

Нежелательные реакции

Побочные явления от приема Церукала во многом определяются возрастом пациента. У детей большая часть этих проявлений связана с воздействием активных веществ на центральный и периферический отделы нервной системы.

В детском возрасте применение Церукала может стать причиной эмоционально-психологических нарушений: фобических проявлений, тревожности, беспокойств, сниженного и угрюмого настроения.

Возможные неврологические симптомы включают в себя боли в голове, вялое состояние, сонливость, головокружения, тики в мышцах шеи, лица и плеч, нарушения речевой функции, дрожательный паралич.

По данным врачебной практики, чаще всего у детей как побочная реакция проявляется дискинетический синдром, когда появляются неконтролируемые движения мышц лица и шеи. И хотя такое состояние не опасно для жизни, оно может негативно повлиять на адаптацию ребенка в школе или в детском саду. Именно по этой причине детям Церукал назначается осторожно, под наблюдением врача. При проявлении побочных реакций лечение прерывается.

Альтернативные средства против рвоты

Несмотря на свою эффективность, Церукал имеет множество побочных реакций и противопоказаний, одним из которых является возраст до 2 лет. Препарат всегда назначается с осторожностью и под тщательным контролем со стороны врача. Крайне редко он применяется у младенцев, по возможности заменяется другими лекарствами.

Мотилиум может послужить, как альтернатива Церукалу. Это лекарство от тошноты и рвоты разрешено для детей от года, а при тщательном контроле – с самого рождения. Выпускается в форме суспензии, что значительно упрощает процедуру приема у малышей.

Показаниями к применению, помимо тошноты и рвоты, являются: отрыжка, метеоризм, изжога, дискомфорт в животе (вздутие, ощущение переполненности, боли), диспесия. Перед применением стоит внимательно изучить инструкцию к препарату, так как он тоже имеет противопоказания и побочные эффекты.

Но-спазм применяется при рвоте, вызванной функциональными спазмами, острым гастроэнтеритом, лихорадочным синдромом, повышенным внутричерепным давлением и последствиями лучевой терапии.

Также применяется при болях в животе, при симптоматической терапии органических заболеваний желудочно-кишечного тракта. Разрешен для приема детьми с первых дней жизни. Выпускается в форме сиропа и раствора.

Народные методы лечения рвоты

Чтобы полностью вылечить заболевание, необходимо полное диагностическое обследование и лечение согласно рекомендациям врача. Но народными средствами от тошноты и рвоты у детей можно значительно улучшить состояние. Кроме того, эти методы могут успешно применяться в составе комплексной терапии.

Быстро остановить приступ рвоты помогут следующие растения :

Мята перечная. Необходимо на ее основе приготовить отвар: 1 ст. л. листьев залить стаканом кипящей воды, настоять в течение 2-3 часов в термосе. Затем профильтровать и принимать по столовой ложке трижды в день, как только появится тошнота.
Мелисса . Отвар готовится следующим образом: 1 ст. л. травы заливается стаканом кипящей воды, кипятится 2 минуты. Процеженная жидкость помогает не только от рвоты, но и от тошноты, нарушения работы желудка.
Семя укропа . Для отвара надо взять 1 ч. л. семян укропа, залить их стаканом горячей воды, кипятить на небольшом огне 13-15 минут. Профильтровать и пить трижды в день по 2 ч. л.
Корень валерианы . Измельчить корень и 1 ч. л. порошка залить стаканом горячей воды. Кипятить около 10 минут, профильтровать. Принимать по 1 ч. л. 3 раза в день.
Смесь целебных трав : листья мяты перечной, цветки ромашки аптечной, цветки и листья мелиссы. Все травы нужно взять в одинаковом количестве, хорошо измельчить и перемешать. Затем 1 ст. л. получившегося порошка залить кипящей водой. Емкость накрыть крышкой и настаивать 30 минут. Профильтровать отвар, пить трижды в сутки по 1 ст. л.

Все эти рецепты не помогут, если малыша

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Церукал ®

Международное непатентованное название:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.

Описание : Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX : A03FA01

Фармакологическое действие

Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Взрослые

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Дети

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
болезнь Паркинсона;
одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
детский возраст до 1 года;
период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Режим дозирования

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал ® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Взрослые часто принимают «Церукал» при рвоте или сильной тошноте. Такой препарат востребован как при функциональных расстройствах, так и в лечении различных заболеваниях пищеварительной системы, например, при гастрите. Применяется это лекарство и у детей, но у него есть некоторые ограничения в использовании, поэтому без предписаний врача давать такой препарат ребенку нельзя.

Форма выпуска

«Церукал» изготавливается в двух формах. Первой является раствор для уколов, который продается в стеклянных бесцветных ампулах по 2 мл. Одна упаковка включает 10 ампул, а сам раствор – без цвета и полностью прозрачный.

Второй формой выступают таблетки. Такой «Церукал» продают в стеклянных флаконах по 50 таблеток. У них гладкая плоская поверхность, круглая форма и белая окраска, а на одной стороне есть риска. В форме капсул, суспензии, свечей, капель, жевательных таблеток или сиропа этот препарат не производят.

Состав

Главный компонент обеих форм «Церукала» представлен метоклопрамидом. Он содержится в лекарстве в виде гидрохлорида моногидрата. Если учесть содержание активной формы, то дозировка действующего вещества в одной таблетке составляет 10 мг, а в одном мл раствора – 5 мг, то есть в одной ампуле тоже содержится 10 мг.

Среди вспомогательных ингредиентов инъекционной формы можно увидеть хлорид натрия и эдетат динатрия. Раствор также содержит воду для инъекций и сульфит натрия. Неактивными компонентами «Церукала» в таблетках служат стеарат магния и желатин. Эти вещества дополнены молочным сахаром, диоксидом кремния и картофельным крахмалом.

Принцип действия

У «Церукала» отмечают специфическое воздействие на допаминовые рецепторы в головном мозгу, которые сосредоточены в рвотном центре. После всасывания в кровь и прохождения через гемато-энцефалический барьер это лекарство способно их блокировать, а также понижать чувствительность нервов, ответственных за проведение нервных импульсов от рецепторов в пищеварительном тракте к головному мозгу. Благодаря таким эффектам препарат помогает остановить рвоту, устранить тошноту или икоту.

Воздействуя на парасимпатическую часть нервной системы и гипоталамус, прием медикамента также влияет на двигательную активность и состояние мускулатуры желудочных стенок, в том числе и пищеварительных сфинктеров в верхнем отделе ЖКТ. Результатом такого влияния будет повышение тонуса желудка и 12-палой кишки, ускорение перемещения пищи из желудка в тонкую кишку. Медикамент предотвращает заброс пищевых масс в пищевод или желудок, но при этом диарею лекарство не провоцирует.

У «Церукала» также есть воздействие на желчевыводящий тракт. Применение такого препарата помогает нормализовать выделение желчи, поскольку под его влиянием сфинктер Одди расслабляется, а дискинезия желчного пузыря устраняется.

Эффект от принятой таблетки «Церукала» начинает развиваться примерно через один час, а действие введенного внутримышечно препарата появляется через 10-15 минут. Если же пациенту ввели раствор в вену, его эффект проявляется уже спустя 1-2 минуты. Способ применения влияет и на длительность лечебного воздействия лекарства. После внутривенного укола «Церукал» действует около 30 минут, после внутримышечного – примерно 2 часа, а после приема таблетированной формы – около 6 часов.

Показания

«Церукал» наиболее часто применяют при рвоте или тошноте, спровоцированной разными факторами. К примеру, такое лекарство используют:

при заболеваниях печени;
при черепно-мозговой травме;
при приеме цитостатиков, антибиотиков или других лекарств;
при нарушениях в диете;
при лучевой терапии;
при почечной недостаточности.

Кроме того, «Церукал» востребован:

при снижении тонуса стенок желудка и кишечника (гипотонии или атонии), например, после операции;
при рефлюксной болезни;
при функциональном спазме мышц привратника;
при дискинезии желчевыводящих путей;
при парезе желудка, который возник у больного сахарным диабетом;
при язвенной болезни или гастрите (препарат включают в комплекс лечения).

Медикамент в виде уколов применяют и при обследовании пищеварительной системы, например, при рентгеноконтрастном исследовании или дуоденальном зондировании. При таких процедурах «Церукал» ускоряет продвижение пищи и усиливает перистальтику, а также расслабляет мускулатуру пищеварительного тракта, что облегчает выполнение манипуляции и помогает получить более точные результаты.

С какого возраста назначается?

В виде уколов «Церукал» может применяться у детей старше 2 лет, так как жидкая форма позволяет точно дозировать активное вещество лекарства. При этом детям в возрасте от двух до 14 лет инъекции используются только по предписанию врача, а при возникновении любых побочных явлений медикамент немедленно отменяют. Чаще всего такие уколы применяют в качестве экстренного средства, которое помогает купировать рвоту, икоту или тошноту разного генеза.

Таблетированный препарат не используют в лечении пациентов младше 14-летнего возраста. Это связано не только с твердой формой (проблемами с проглатыванием), но и с большим риском передозировки.

Если рвота или сильная тошнота появилась у ребенка младше 2 лет, давать ему «Церукал» запрещено. В такой ситуации правильным решением будет вызов скорой помощи.

Противопоказания

Препарат не должен применяться у детей с гиперчувствительностью к метоклопрамиду или другому компоненту выбранной формы «Церукала». Он также противопоказан:

при таких серьезных патологиях ЖКТ, как кровотечение из стенки желудка, перфорация кишечника или кишечная непроходимость;
при феохромоцитоме (медикамент может вызывать гипертонический криз) или пролактинзависимых опухолях (лекарство стимулирует синтез пролактина);
при экстрапирамидных двигательных расстройствах и эпилепсии.

Если у маленького пациента повышено давление крови, диагностирована бронхиальная астма или нарушена работа печени, препарат должен применяться лишь под контролем врача. Осторожности требует и назначение «Церукала» детям с гиперчувствительностью к прокаину. Если у ребенка имеются заболевания почек, то в зависимости от степени нарушения их функции дозировку лекарства уменьшают. Если рвота спровоцирована проблемами с вестибулярным аппаратом, «Церукал» не назначают из-за его неэффективности.

Побочные действия

Лечение «Церукалом» может повлиять на нервную систему ребенка, например, вызвать чувство страха, депрессивное состояние, шум в ушах, подергивания мускулов лица, головокружения и прочие расстройства. При очень высоких дозах может развиться паркинсонизм и различные экстрапирамидные нарушения.

Иногда медикамент провоцирует диарею, сухость во рту или запор. Изредка при использовании «Церукала» изменяются показатели давления крови или развивается агранулоцитоз.

Появление любых побочных симптомов должно стать причиной обращения к врачу, который решит вопрос о дальнейшем применении лекарства или подберет подходящий аналог.

Инструкция по применению

Препарат в таблетках должен приниматься до еды (примерно за полчаса) и запиваться водой в объеме 100-200 мл. Раскусывать лекарство или измельчать его иным способом не рекомендуется. «Церукал» в уколах может вводиться двумя путями:

Внутримышечно. При таком способе инъекцию выполняют в место, где хорошо развита мышечная ткань (плечо, бедро, ягодица). Кроме того, место укола периодически меняют, чтобы не допустить местных побочных реакций.
В вену. Обычно этим способом препарат вводится струйно, но инъекция должна выполняться медленно. Также иногда назначают капельницы в течение 15 минут. Для этого нужную дозу «Церукала» растворяют в 50 мл 5%-ного раствора глюкозы либо 0,9%-ного раствора хлорида натрия.

Допустимую дозировку «Церукала» для детей, которым еще нет четырнадцати лет, рассчитывают по массе тела. Обычно детям медикамент в растворе назначают из расчета 0,1 мг/кг. Инъекции делают от 1 до 4 раз в день, а максимальная дозировка может составлять 0,5 мг/кг. К примеру, вес ребенка составляет 20 кг, тогда на один прием ему требуется 2 мг метоклопрамида (0,1х20), что соответствует 0,4 мл раствора, а в сутки такому пациенту допустимо ввести 10 мг лекарства (0,5х20), то есть одну ампулу.

Дозировки «Церукала» для подростка старше 14 лет будут несколько выше, но они отличаются от взрослых доз. Если используют уколы, то такому пациенту за раз вводят 10 мг активного вещества, что соответствует 1 ампуле. Такие инъекции делают от одного до трех раз в день.

При назначении в подростковом возрасте твердой формы разовой дозировкой бывает как половинка таблетки (ее аккуратно делят по риске), так и целая таблетка. Частота приема в отличие от взрослых составляет не больше 3 раз в день. Максимальной разовой дозировкой для подростка 14-18 лет является 10 мг (одна таблетка или одна ампула), а суточной – 30 мг (три таблетки или 6 мл раствора).

Как долго использовать «Церукал» у ребенка, должен определить врач. Иногда лечение длится всего несколько дней, пока состояние не улучшится, а при некоторых патологиях продолжительность применения может составить 4-6 недель или несколько месяцев (до полугода).

Если препарат назначен перед исследованием верхних отделов пищеварительного тракта, то его применяют однократно – за 10 минут до процедуры. Ребенку 2-13 лет делают медленную внутривенную инъекцию (раствор вводят в течение одной-двух минут) в дозе 0,1 мг/кг, а подростку старше 14 лет медленно вводят в вену 10 или 20 мг активного вещества – раствор из одной или двух ампул.

Передозировка

Очень большая доза «Церукала» может привести к сонливости, раздражительности, спутанности сознания, двигательным и прочим расстройствам со стороны нервной системы. Кроме того, превышение дозировки способно повлиять на частоту сердцебиений (вызовет брадикардию) и давление крови (оно может повыситься либо снизиться). Если отравление легкое, то после отмены «Церукала» вся симптоматика проходит сама в течение 24 часов.

Совместимость с другими лекарствами

«Церукал» в растворе не должен смешиваться с препаратами для инфузий, у которых щелочная среда. Под действием «Церукала» эффект антихолинэстеразных лекарств понижается, а всасывание циметидина, парацетамола, некоторых антибиотиков, дигоксина, леводопы и препаратов лития усиливается. При совмещении с лекарствами, которые угнетают ЦНС, их действие на мозг будет более сильным.

Если назначить «Церукал» вместе с нейролептиками, риск экстрапирамидных нарушений повысится. При лечении «Церукалом» эффективность антигистаминных средств может снизиться. Если такое лекарство применяется с гепатотоксичными медикаментами, вероятность повреждения печени возрастает. При одновременном применении с витамином В1 наблюдают быстрый распад тиамина.

Срок годности и инъекционной формы «Церукала», и таблеток – 5 лет. Если он истек (важно проверять дату на коробке), применение препарата недопустимо. Раствор из вскрытой ампулы следует использовать в течение 15-30 минут. Хранить его до следующего укола нельзя.